本發(fā)明涉及降血糖中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種降血糖的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：糖尿病是一種慢性、多發(fā)性常見病，并且較頑固，為常見的并有遺傳傾向的內(nèi)分泌代謝病。不同類型、不同病期的糖尿病患者可以有輕重不同的癥狀，輕者可以毫無感覺，重者可以影響生活，發(fā)病率有逐年增高的趨勢，它與癌癥、心血管疾病同樣被視為世界性三大疾病。目前，治療糖尿病的藥物多以西藥為主，雖其見效快，但其治標(biāo)不治本，而且還具有較強(qiáng)的副作用，長期服用會對腎臟造成很大的損傷。為避免西藥治療糖尿病的缺陷，我國中醫(yī)很早就推出了許多中草藥組方，用于治療糖尿病，取得了較好的療效。中藥翻白草(PotentillaDiscolorBunge)為薔薇科委陵菜屬植物翻白草的帶根全草?！侗静菥V目》載其功效：氣味甘、微苦、性平、無毒，有清熱解毒，涼血止血功效。主治肺熱咳喘、瀉痢、咳血、吐血、癰腫瘡毒等。近年來，民間流行用翻白草泡水喝治療糖尿病，具有降血糖的功效。目前據(jù)大量文獻(xiàn)報導(dǎo)，經(jīng)藥理研究，翻白草確實具有降血糖的作用，其作用機(jī)制及降血糖的化學(xué)成分基本已經(jīng)明確。申請?zhí)枮镃N201310345420.9的中國專利申請公開了一種治療糖尿病的藥物是屬于治療糖尿病的藥物。所述藥物由以下原料藥組成：翻白草30-40g、地黃30-40g、葛根20-30g、黃芪2-10g、三七2-10g、地骨皮30-50g、生地12-18g、麥冬2-10g、海龍10-15g、遠(yuǎn)志6-20g、芡實8-16g、枳殼5-10g。雖然該藥物在降血糖方面療效好，該專利的處方組成不科學(xué)合理。中醫(yī)分析糖尿病的病機(jī)為陰津虧耗、燥熱偏盛，進(jìn)而燥熱傷陰耗氣而致氣陰兩虛，表現(xiàn)為咽干舌燥、煩渴多飲、乏力氣短等癥狀，上述專利降血糖的成分主要是翻白草，配以地黃、生地、麥冬起到養(yǎng)陰生津的作用；配以地骨皮起到清虛熱作用；配以黃芪起到補(bǔ)氣作用。其他藥物如葛根、三七、海龍、遠(yuǎn)志、芡實、枳殼在方中就顯得多余，“是藥三分毒”，藥物吃得越多，產(chǎn)生的不良反應(yīng)就越多，而且十二味藥物配伍，藥物出現(xiàn)的配伍變化就會非常復(fù)雜，容易產(chǎn)生不利于治療糖尿病的情況。且該專利的劑型應(yīng)用單一，只有湯劑，不利于推廣應(yīng)用。技術(shù)實現(xiàn)要素：針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明公開了一種降血糖的中藥組合物及其制備方法。所述中藥組合物降血糖效果明顯，幾乎無副作用，優(yōu)于現(xiàn)有降糖中藥組合物。本發(fā)明的技術(shù)方案如下：一種降血糖的中藥組合物，所述中藥組合物主要由以下重量份的成分組成：翻白草30-50份，地骨皮20-40份，麥冬15-35份，黃芪10-30份和枸杞子10-20份。作為優(yōu)選，所述中藥組合物主要由以下重量份的成分組成：翻白草30-40份，地骨皮20-30份，麥冬20-30份，黃芪15-20份和枸杞子15-20份。本發(fā)明主要研究翻白草配伍其他中藥的組方療效及制備工藝過程。中醫(yī)分析糖尿病的病機(jī)為陰津虧耗、燥熱偏盛，進(jìn)而燥熱傷陰耗氣而致氣陰兩虛，表現(xiàn)為咽干舌燥、煩渴多飲、乏力氣短等癥狀。根據(jù)中藥的配伍原則，本發(fā)明采用翻白草為君藥，發(fā)揮降血糖的主要作用；地骨皮為臣藥，具有清虛熱、消渴作用；黃芪為佐藥，起到補(bǔ)氣補(bǔ)虛作用；麥冬與枸杞子為使藥，分別具有養(yǎng)陰生津和滋補(bǔ)肝腎的作用，五藥配伍使用，不僅起到降血糖的作用，還可以改善糖尿病引起的咽干舌燥、煩渴多飲、乏力氣短等癥狀。尤其方中的枸杞子，現(xiàn)代藥理研究表明具有保肝作用，枸杞多糖通過阻止內(nèi)質(zhì)網(wǎng)的損傷促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及解毒作用，恢復(fù)肝細(xì)胞的功能，并促進(jìn)肝細(xì)胞的再生,對于糖尿病這種慢性病而言，可以降低其他藥物長期服用所引起的不良反應(yīng)。此方藥物配伍較合理，具有較大應(yīng)用開發(fā)價值和市場前景。將翻百草、地骨皮、麥冬、黃芪、枸杞子控制在本發(fā)明提供的配比范圍內(nèi)，降糖效果能夠達(dá)到甚至優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)?，F(xiàn)有技術(shù)中雖然也采用翻百草、地骨皮、麥冬和黃芪制備降血糖的藥物，根據(jù)中醫(yī)對糖尿病的病機(jī)分析和治療，其他藥物如葛根、三七、海龍、遠(yuǎn)志、芡實、枳殼在方中就顯得多余，增加成本，而且“是藥三分毒”，藥物吃得越多，產(chǎn)生的不良反應(yīng)就越多，而且十二味藥物配伍，藥物出現(xiàn)的配伍變化就會非常復(fù)雜，有可能產(chǎn)生藥理上的拮抗作用，出現(xiàn)不利于治療糖尿病的情況。本發(fā)明還提供所述中藥組合物的劑型，優(yōu)選為顆粒劑、膠囊劑、片劑和湯劑。本發(fā)明還提供所述用于降血糖的中藥組合物的制備方法，所述制備方法操作如下：步驟(1)按重量比分別稱取生藥翻白草、麥冬、黃芪和枸杞子，分別凈選、洗凈后，分成翻白草，麥冬與黃芪，枸杞子三組藥物，每組藥物分別加入純化水浸泡、煎煮，煎煮液過濾，合并濾液，再將濾液濃縮，得到濃縮液I，所述翻白草浸泡前采用100℃流通蒸汽蒸制0.5～1小時，蒸制翻白草，使翻白草組織軟化膨脹，煎煮時翻白草中的有效成分能夠充分浸出，但如果蒸制時間過長，藥材容易不成型，且破壞其有效成分，影響藥效。所述翻白草，麥冬與黃芪，枸杞子三組藥物分別浸泡在14-16倍量的水中，浸泡時間為30-60分鐘，當(dāng)藥量過大時，可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整浸泡時間。所述翻白草，麥冬與黃芪，枸杞子三組藥物分別煎煮2-3次，每次煎煮1-2小時，合并三組過濾后的藥液，濾液濃縮至藥物和水質(zhì)量比1：4～6。當(dāng)藥量過大時，可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整煎煮時間。步驟(2)按重量稱取地骨皮飲片，洗凈后采用50～70％的乙醇提取，提取液濃縮得到濃縮液II；所述地骨皮使用乙醇提取前，采用100℃流通蒸汽蒸制1～2小時，蒸制可以除去地骨皮中的有害成分，且能夠軟化地骨皮組織，在提取的時候保證有效成分充分浸出。步驟(3)合并濃縮液I和濃縮液II，并加入藥用澄清劑，混勻，虹吸上清液，紗布粗濾去除絮狀物，然后精濾得到澄清液體；在濃縮液為50～70℃條件下加入藥用澄清劑；所述藥用澄清劑為ZTC1+1澄清劑，ZTC1+1澄清劑的A組分加入量為濃縮液重量的4～8％，B組分加入量為濃縮液重量的2～4％。步驟(4)將澄清液體減壓濃縮至流浸膏。所述中藥組合物的顆粒劑制備方法如下：稱取流浸膏，在流浸膏中加入糊精、可溶性淀粉和甜菊糖苷，攪拌均勻后，加入潤濕劑制成軟材，制粒、干燥、整粒得到中藥組合物的顆粒劑；所述流浸膏與糊精、可溶性淀粉混合物的比例為1：1～3，而糊精與可溶性淀粉的比例為1.5～2.5：1，另外加入甜菊糖苷的量為0.2～0.4％。中藥通常采用一鍋煎煮，一鍋煎煮工藝簡單，煎煮方便，但是本發(fā)明提供的藥物組合物中由于麥冬與黃芪在煎煮過程中容易抑制翻百草和地骨皮中有效成分的浸出，而在一鍋煎煮過程中枸杞若煎煮時間過長，枸杞多糖等活性成分成分容易失活，失去藥效。而地骨皮中含有草酸鈉，若采用水煎，草酸鈉溶于水進(jìn)入藥物中，而草酸與鈣分子螯合后極易造成腎、膀胱和尿道結(jié)石，還會影響一些其他的無機(jī)鹽的吸收，草酸鈉不溶于乙醇，故本發(fā)明采用乙醇提取地骨皮中的藥效成分，避免草酸鈉溶于藥物浸膏中，同時能夠充分提取地骨皮的有效成分，另外將中藥組合物組分分成翻白草，麥冬與黃芪，枸杞子三組進(jìn)行分開煎煮，翻白草煎煮前先進(jìn)行蒸制預(yù)處理，使組織軟化，便于有效成分浸出，采用本發(fā)明方法得到的流浸膏中有效成分含量更多，有效提高藥物的利用率。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：(1)將翻百草、地骨皮、麥冬、黃芪、枸杞子控制在本發(fā)明提供的配比范圍內(nèi)，降糖效果能夠達(dá)到甚至優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。(2)所提供的顆粒劑制備工藝中，采用煎煮法能夠充分提取各藥材中的有效成分，方法簡單，成本較低，適用于藥廠大量生產(chǎn)。而且將翻白草，麥冬與黃芪，枸杞子性質(zhì)相同的藥物放在一起分別煎煮，可以充分提取出每一種藥物的有效成分，不易造成成分間的相互干擾。枸杞子主要有效成分為枸杞多糖和維生素B1、B2及C，煎煮的次數(shù)和時間較其他四味藥物少，可以防止其有效成分的分解破壞。(3)藥材提取液的純化方法中加入ZTC1+1天然澄清劑，對于提取液中的鞣質(zhì)、蛋白、油脂、懸浮固形物雜質(zhì)、溶液體系中的不穩(wěn)定雜質(zhì)可得到徹底的清除，溶液易于過濾，與傳統(tǒng)的水提醇沉工藝相比，生產(chǎn)成本可降低，使用方便，工序簡化、生產(chǎn)周期短、費(fèi)用低，具有十分明顯的經(jīng)濟(jì)效益。(4)采用該發(fā)明的工藝制備的保健顆粒大小均勻、色澤一致，水溶性好。為了掩蓋中藥的不良味道，輔料中加入甜菊糖甙，改善了顆粒劑的口感，尤其適用于糖尿病患者。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步詳細(xì)說明。翻白草采于云南省楚雄市紫溪山，經(jīng)楚雄醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校中藥鑒定室鑒定為中藥翻白草(PotentillaDiscolorBunge)的全草；地骨皮、黃芪、麥冬、枸杞子(四川中庸藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號：20120601)實施例1流浸膏的制備翻白草預(yù)處理：將翻白草洗凈后切碎后采用100℃流通蒸汽蒸制0.5小時。地骨皮預(yù)處理：將地骨皮飲片洗凈后采用100℃流通蒸汽蒸制1小時。稱取翻白草60.00克，麥冬30.00克與黃芪20.00克，枸杞子20.00克分成三組，洗凈，分別加入14倍量的水浸泡30分鐘。翻白草，麥冬與黃芪分別煎煮三次，每次煎煮1.5小時，濾過；枸杞子煎煮二次，每次煎煮1.0小時，濾過，合并三組藥物的濾液，濃縮得到濃縮液I；地骨皮40.00克采用10倍量50％的乙醇提取，提取兩次，每次提取1.5小時，合并提取液減壓濃縮，得到濃縮液II，將濃縮液I和濃縮液II合并，合并后濃縮液中生藥：水＝1：5。在65℃時按8％加入配制好的藥用澄清劑(ZTC1+1天然澄清劑-Ⅱ型，購買于北京正天成澄清技術(shù)有限公司)B組分，混勻。間隔2小時后，按濃縮液的4％加入配制好的藥用澄清劑(ZTC1+1天然澄清劑-Ⅱ型)A組分后，攪勻后靜置4-6h(或用管式離心機(jī)離心，無需靜置)，虹吸上清液，紗布粗濾去除大的絮狀物，然后精濾，即得澄清液體，再將濾液減壓濃縮至相對密度為1.18～1.20(80℃測定)的流浸膏。實施例2流浸膏的制備翻白草和地骨皮的預(yù)處理方法同實施例1；稱取翻白草60.00克，麥冬30.00克與黃芪20.00克，枸杞子20克分成三組，洗凈，分別加入15倍量的水浸泡60分鐘。翻白草煎煮三次，每次煎煮1.5小時，濾過；麥冬與黃芪煎煮三次，每次煎煮1.5小時，濾過；枸杞子煎煮三次，每次煎煮40min，濾過，合并三組藥物的濾液，濃縮得到濃縮液I；地骨皮40.00克采用8倍量60％的乙醇提取，提取兩次，每次提取時間為1小時，合并提取液減壓濃縮，得到濃縮液II；將濾液I和濃縮液II合并，合并后的濃縮液中生藥：水＝1：5。在70℃時按8％加入配制好的藥用澄清劑(ZTC1+1天然澄清劑-Ⅱ型)B組分，混勻。間隔2小時后，按濃縮液的4％加入配制好的藥用澄清劑(ZTC1+1天然澄清劑-Ⅱ型)A組分后，攪勻后靜置4-6h(或用管式離心機(jī)離心，無需靜置)，虹吸上清液，紗布粗濾去除大的絮狀物，然后精濾，即得澄清液體，再將濾液減壓濃縮至相對密度為1.18～1.20(80℃測定)的流浸膏。實施例3流浸膏的制備翻白草和地骨皮的預(yù)處理方法同實施例1；稱取翻白草80.00克，麥冬50.00克與黃芪40.00克，枸杞子30克分成三組，洗凈，分別加入16倍量的水浸泡30分鐘。翻白草，麥冬與黃芪兩組藥物分別煎煮三次，每次煎煮1.5小時，濾過；枸杞子煎煮二次，每次煎煮1小時，濾過，合并三組藥物的濾液，濃縮至生藥：水＝1：5，得到濃縮液I；地骨皮60.00克采用10倍量50％的乙醇提取，提取兩次，每次提取時間為1.5小時，合并提取液濃縮得到濃縮液，得到濃縮液II；將濾液I和濃縮液II合并，合并后的濃縮液中生藥：水＝1：5。在60℃時按8％加入配制好的藥用澄清劑(ZTC1+1天然澄清劑-Ⅱ型)B組分，混勻。間隔2小時后，不需考慮溫度的升降情況，按濃縮液的4％加入配制好的藥用澄清劑(ZTC1+1天然澄清劑-Ⅱ型)A組分后，攪勻后靜置4-6h(或用管式離心機(jī)離心，無需靜置)，虹吸上清液,紗布粗濾去除大的絮狀物,然后精濾,即得澄清液體，再將濾液減壓濃縮至相對密度為1.18～1.20(80℃測定)的流浸膏。實施例4流浸膏的制備翻白草預(yù)處理：將翻白草洗凈后切碎后采用100℃流通蒸汽蒸制50分鐘；地骨皮預(yù)處理：將地骨皮飲片洗凈后采用100℃流通蒸汽蒸制1.5小時；稱取翻白草100.00克，麥冬70.00克與黃芪60.00克，枸杞子40克分成三組，洗凈，分別加入15倍量的水浸泡50分鐘。翻白草，麥冬與黃芪兩組藥物分別煎煮三次，每次煎煮1.5小時，濾過；枸杞子煎煮二次，每次煎煮1.0小時，濾過，合并三組藥物的濾液，濃縮得到濃縮液I；地骨皮80.00克采用10倍量60％的乙醇提取，提取兩次，每次提取1.5小時，合并提取液減壓濃縮，得到濃縮液II；將濾液I和濃縮液II合并，合并后的濃縮液中生藥：水＝1：5。在60℃時按8％加入配制好的藥用澄清劑(ZTC1+1天然澄清劑-Ⅱ型)B組分，混勻。間隔2小時后，不需考慮溫度的升降情況，按濃縮液的4％加入配制好的藥用澄清劑(ZTC1+1天然澄清劑-Ⅱ型)A組分后，攪勻后靜置4-6h(或用管式離心機(jī)離心，無需靜置)，虹吸上清液,紗布粗濾去除大的絮狀物,然后精濾,即得澄清液體，再將濾液減壓濃縮至相對密度為1.18～1.20(80℃測定)的流浸膏。實施例5流浸膏的制備翻白草預(yù)處理：將翻白草洗凈后切碎后采用100℃流通蒸汽蒸制1小時。地骨皮預(yù)處理：將地骨皮洗凈后采用100℃流通蒸汽蒸制2小時。稱取翻白草100.00克，麥冬70.00克與黃芪60.00克，枸杞子40克分成三組，洗凈，分別加入16倍量的水浸泡60分鐘。翻白草，麥冬與黃芪兩組藥物分別煎煮三次，每次煎煮1小時，濾過；枸杞子煎煮二次，每次煎煮1.0小時，濾過，合并三組藥物的濾液，濃縮得到濃縮液I；地骨皮80.00克采用10倍量70％的乙醇提取，提取兩次，每次提取1.5小時，合并提取液減壓濃縮得到濃縮液II；將濾液I和濃縮液II合并，合并后的濃縮液中生藥：水＝1：5。在70℃時按8％加入配制好的藥用澄清劑(ZTC1+1天然澄清劑-Ⅱ型)B組分，混勻。間隔2小時后，不需考慮溫度的升降情況，按濃縮液的4％加入配制好的藥用澄清劑(ZTC1+1天然澄清劑-Ⅱ型)A組分后，攪勻后靜置4-6h(或用管式離心機(jī)離心，無需靜置)，虹吸上清液，紗布粗濾去除大的絮狀物,然后精濾，即得澄清液體，再將濾液減壓濃縮至相對密度為1.18～1.20(80℃測定)的流浸膏。實施例6顆粒劑的制備取實施例1制得的流浸膏，按浸膏∶輔料＝1.0∶2.0的量加入糊精與可溶性淀粉混合物，而糊精與可溶性淀粉的比例為2.0：1.0，另外加入甜菊糖苷的量為0.3％。攪拌使藥物與所加入的輔料混合均勻，根據(jù)需要可加入適量70％的乙醇作為潤濕劑，制成軟材，再制成濕顆粒，于60℃干燥完全，整粒，分裝，即得本發(fā)明的顆粒劑。實施例7散劑的制備取取實施例1流浸膏，干燥后得干浸膏，將其粉碎，加入規(guī)定量的輔料混合均勻，過篩，分劑量，包裝，即得本發(fā)明的散劑。實施例8膠囊劑的制備取實施例7中散劑的粉末或?qū)嵤├?顆粒劑的顆粒充填于空膠囊后，即得本發(fā)明的膠囊劑。實施例9片劑的制備取實施例4流浸膏或流浸膏干燥后得到的干浸膏，加入規(guī)定量的輔料混合均勻，根據(jù)需要可加入適量70％的乙醇作為潤濕劑，制成軟材，再制成濕顆粒，于60℃干燥完全，整粒，加入潤滑劑或崩解劑后壓片，即得本發(fā)明的片劑。實施例10湯劑的制備翻白草預(yù)處理：將翻白草洗凈后切碎后采用100℃流通蒸汽蒸制1小時。地骨皮預(yù)處理：將地骨皮洗凈后采用100℃流通蒸汽蒸制2小時。稱取翻白草70.00克，麥冬50.00克與黃芪40.00克，枸杞子35克分成三組，洗凈，分別加入15倍量的水浸泡30分鐘。翻白草，麥冬與黃芪分別煎煮三次，每次煎煮1.5小時，濾過；枸杞子煎煮二次，每次煎煮1.0小時，濾過，合并三組藥物的濾液，濃縮得到濃縮液I；地骨皮50.00克采用10倍量60％的乙醇提取，提取兩次，每次提取1.5小時，合并提取液減壓濃縮，得到濃縮液II；將濃縮液I和濃縮液II合并即為本發(fā)明提供的湯劑，湯劑中生藥：水＝1：5。藥效學(xué)試驗?zāi)康难芯糠撞菁皬?fù)方翻白草湯劑的降血糖作用。方法將翻白草湯劑及復(fù)方翻白草湯劑濃縮后，分別以4.1ml.kg-1(1ml含生藥1g)和5.8ml.kg-1(1ml含生藥2g)對兩組家兔灌胃給藥7d，同時與美吡噠和生理鹽水進(jìn)行對照，用葡萄糖氧化酶法測定血糖，觀察正常家兔的血糖變化。結(jié)果翻白草湯劑及復(fù)方翻白草湯劑，對正常家兔血糖有明顯影響。正常對照組為(0.50±0.32)mmol.L-1，翻白草湯劑組為(3.58±1.48)mmol.L-1(P<0.01)，復(fù)方翻白草湯劑組為(4.29±2.21)mmol.L-1(P<0.01)。結(jié)論翻白草湯劑及復(fù)方翻白草湯劑對正常家兔均有降血糖作用。1實驗材料1.1動物體重為1.6～2.2kg的雄性家兔(四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所提供)。1.2藥品(試劑)與儀器翻白草采于云南省楚雄市紫溪山，經(jīng)楚雄醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校中藥鑒定室老師鑒定為中藥翻白草(PotentillaDiscolorBunge)的全草；地骨皮、黃芪、麥冬、枸杞子(四川中庸藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號：20120601)；美吡噠(海南贊幫制藥有限公司生產(chǎn)，批號：A2113E04)；葡萄糖測定試劑盒(深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，批號：141513004)；CA-400全自動生化分析儀(日本古野電氣株氣會社)。2實驗方法2.1翻白草及復(fù)方翻白草湯劑的制備將翻白草洗凈剪碎，高壓鍋蒸制預(yù)處理后，加水浸泡30分鐘后，加熱煎煮二次，每次分別煎煮60分鐘，過濾，合并二次煎液，濃縮制備成生藥含量為1g/ml的溶液。將中藥配方按照實施例1中的方案進(jìn)行煎煮，得到的濾液濃縮制備成生藥含量為2g/ml的溶液。2.2實驗動物分組及給藥方案取雄性家兔24只，體重為1.6～2.2kg，隨機(jī)分為正常對照組、美吡噠組、翻白草湯劑組、復(fù)方翻白草湯劑組。各組在給藥前禁食12h，由耳緣靜脈取血5ml，用葡萄糖氧化酶法測定空腹血糖，作為給藥前血糖值。實驗時美吡噠組采用10％美吡噠溶液(取10mg美吡噠溶于100ml純化水中)，以1.7ml.kg-1灌胃給藥。翻白草湯劑組按4.1ml.kg-1(1ml含生藥1g)給予翻白草湯劑濃縮液灌胃給藥，復(fù)方翻白草湯劑組按5.8ml.kg-1(1ml含生藥2g)給予翻白草及其他配伍中藥的湯劑濃縮液灌胃給藥，這兩組的給藥劑量是根據(jù)成年人的服用量，再以家兔的體表面積計算后得到。正常對照組給予復(fù)方翻白草湯劑組等量的生理鹽水。各組每日給藥1次，連續(xù)給藥7d，于第7d空腹12h后，由耳緣靜脈取血5ml，用葡萄糖氧化酶法測定空腹血糖，得到給藥后血糖值。在實驗期間，控制好家兔的進(jìn)食量，保證每日每只家兔的進(jìn)食量基本相同，以減少實驗誤差。2.3統(tǒng)計學(xué)處理實驗數(shù)據(jù)的計量資料采用方差分析，實驗前后及組間比較采用t檢驗。3結(jié)果美吡噠組實驗前后比較，與正常對照組比較，血糖降低差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，表明美吡噠對正常家兔有降血糖作用。翻白草湯劑組、復(fù)方翻白草湯劑組實驗前后比較，與正常對照組比較，血糖降低差異均顯著(P<0.01)，表明對正常家兔降血糖較明顯，與美吡噠組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表1。因此可認(rèn)為翻白草及配伍其他中藥(地骨皮、黃芪、麥冬、枸杞子)制成湯劑后與美吡噠一樣具有降血糖作用。實驗期間，對動物的活動、進(jìn)食情況進(jìn)行觀察，復(fù)方翻白草湯劑組無異常現(xiàn)象，而美吡噠組的動物進(jìn)食稍少于正常對照組，因美吡噠的藥品說明書中的不良反應(yīng)為腸胃道癥狀(如惡心、上腹脹滿)、頭痛等，所以實驗動物進(jìn)食量會有所減少。因此可認(rèn)為復(fù)方翻白草湯劑發(fā)揮降血糖作用的同時，無不良反應(yīng)，長期治療效果優(yōu)于美吡噠。另外，對實驗動物體重的觀察可知，實驗后正常對照組體重幾乎無變化，美吡噠組和翻白草湯劑組體重下降，復(fù)方翻白草湯劑組體重略有增加。各組給藥前后體重比較及與正常對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表2?？烧J(rèn)為美吡噠和翻白草降血糖的同時，體重也會隨之有所下降，而復(fù)方翻白草湯劑組中由于其它中藥的作用，體重沒有下降，反而略有增加，但各組之間無明顯差異。表1各實驗組實驗前后血糖水平的比較mmol.L-1注：(a)、各組給藥后血糖與實驗前比較，*P<0.05，**P<0.01；(b)、各組給藥前后血糖差值與正常對照組比較，#P<0.05，##P<0.01。表2各實驗組實驗前后體重的比較kg注：各組給藥前后體重與實驗前比較，給藥前后體重差值與正常對照組比較，P>0.05。實施例2～實施例5得到的中藥流浸膏與實施例1的降糖效果接近。在實施例1的基礎(chǔ)上，改變實驗條件，得到中藥湯劑。對比例1～對比例4是在實施例1的基礎(chǔ)上，翻白草和地骨皮均做預(yù)處理，只是改變煎煮條件，得到煎煮液，對比例5只采用翻白草，且不進(jìn)行預(yù)處理，對比例6預(yù)處理中采用100℃流通蒸汽蒸制時間延長至3小時，實驗方案如表3所示。表3對比例1～對比例6得到的濾液濃縮成湯劑(1ml湯劑含有生藥2g)，將得到的湯劑分別用于正常家兔的降糖實驗，操作同藥效學(xué)試驗，降糖結(jié)果如表4所示。表4各組實驗前后血糖水平的比較mmol.L-1組別例數(shù)給藥前血糖給藥后血糖給藥前后血糖差值實施例165.81±0.771.52±1.89*4.29±2.21#翻白草湯劑組65.23±1.511.65±1.95*3.58±1.48#對比例165.37±1.242.16±1.56*3.21±1.67#對比例265.63±1.212.36±1.59*3.27±1.39#對比例366.23±1.712.79±1.65*3.44±1.74#對比例465.72±1.342.12±1.25*3.60±1.51#對比例565.96±1.642.95±1.42*3.01±1.80#對比例666.35±1.703.06±1.53*3.29±1.64#與實施例1以及翻白草湯劑組對比，若翻白草不進(jìn)行蒸制處理，或蒸制處理時間過長，其降糖效果明顯降低，如果采用一鍋煎煮，或者按照對比例1～對比例4的方式進(jìn)行煎煮，降糖效果也會降低，故本發(fā)明提供的方法能夠最大限度地利用生藥有效成分。地骨皮分別采用水煎以及乙醇提取，得到地骨皮藥液，檢測兩種藥液中草酸鈉的含量。水煎法：取10g地骨皮，洗凈，在150g水中浸泡60min，然后煎煮0.5h，重復(fù)煎煮三次，合并煎煮液，濃縮得到湯劑，1ml湯劑含有生藥2g。乙醇提取法：取10g地骨皮，洗凈，采用100g的60％乙醇提取，提取兩次，每次提取1小時，提取液減壓濃縮除去乙醇后，加入適量純化水得到湯劑，1ml湯劑含有生藥2g。分別取1g的地骨皮和1ml的湯劑，檢測水煎法和乙醇提取法得到流浸膏中草酸鈉的含量，結(jié)果如表5所示。表5干燥地骨皮水煎法乙醇提取法草酸鈉含量5～6mg/g4～5mg/mL0.5～1mg/mL由表5可知，采用乙醇提取法得到的地骨皮湯劑中草酸鈉含量很低，對身體損害較小。由上述實施例可知，將地骨皮和翻白草進(jìn)行預(yù)處理，能夠去除有害成分以及提高有效成分的浸出，而且將翻白草、麥冬、黃芪以及枸杞分開煎煮，能夠最大限度的提高有效成分的浸出。當(dāng)前第1頁1 2 3