本發(fā)明涉及一種傳統(tǒng)草藥的未確定結(jié)構(gòu)的醫(yī)用配制品，尤其是一種治療放射性皮炎的中藥組合物。

背景技術(shù)：

放射性皮炎是由于放射線（主要是β和γ射線及X線）照射引起的皮膚黏膜炎癥性損害。本病主要見于接受放射治療的患者及從事放射工作而防護(hù)不嚴(yán)者。放射線照射可引起一系列皮膚反應(yīng)和損傷，表現(xiàn)為可逆性的毛發(fā)脫落、皮炎、色素沉著及不可逆的皮膚萎縮，皮脂腺、汗腺的毀滅和永久性的毛發(fā)缺失，以致放射性壞死，繼之形成潰瘍。目前，臨床上治療放射性皮炎多采用病灶處涂抹爐甘石洗劑、維生素E或者重組人表皮生長(zhǎng)因子類軟膏，對(duì)嚴(yán)重患者亦會(huì)采取手術(shù)切除等治療方法。其療效不確切，費(fèi)用高，且臨床用藥受到一定的限制。

中醫(yī)認(rèn)為，放射性皮炎，屬中醫(yī)“燒傷”范疇。放射線是“火熱毒邪”，是由熱邪傷陰，引起熱蘊(yùn)肌腠脫屑、瘙癢、潰瘍、血熱產(chǎn)生紅斑、血瘀致色素沉著、氣血凝滯、經(jīng)絡(luò)阻塞而致灼痛。故放射性皮膚損傷的治療與防護(hù)應(yīng)采用清熱解毒藥、補(bǔ)益藥和活血化瘀藥。

根據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)放射性皮炎的發(fā)病機(jī)理，以清熱解毒、補(bǔ)氣活血為治則，進(jìn)行辯證配伍組方，以達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了克服現(xiàn)有技術(shù)中采用激素類、維生素類或重組人表皮生長(zhǎng)因子類藥物治療放射性皮炎存在療效不確切、費(fèi)用高、用藥不便的不足，本發(fā)明提供一種配制方便、療效顯著、安全可靠的治療放射性皮炎的中藥組合物。

本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是：一種治療放射性皮炎的中藥組合物，其特征在于：其中藥原料及重量份配比為：頭發(fā)七10-20份，倒扣草10-20份，玄參5-15份，三白草10-20份，磨盤草10-20份，生地黃10-20份，黃連5-15份，馬齒莧10-20份，茵陳10-20份，大葉桉葉5-15份，麥冬10-20份，仙鶴草10-20份，菊花10-20份，青黛5-15份，車前草10-20份，武靴藤10-20份，石蘿藦5-15份，三葉烏蘞莓10-20份，虎杖10-20份，地骨皮10-20份，乳香5-15份，大黃10-20份，虎杖10-20份，甘草5-15份。

本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是：一種治療放射性皮炎的中藥組合物，其特征在于：其中藥原料及重量份配比為：頭發(fā)七15份，倒扣草15份，玄參10份，三白草15份，磨盤草15份，生地黃15份，黃連10份，馬齒莧15份，茵陳15份，大葉桉葉10份，麥冬15份，仙鶴草15份，菊花15份，青黛10份，車前草15份，武靴藤15份，石蘿藦10份，三葉烏蘞莓15份，虎杖15份，地骨皮15份，乳香10份，大黃15份，虎杖15份，甘草10份。

本發(fā)明中藥組合物是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下，精選藥物組方。本發(fā)明中藥組合物中：頭發(fā)七具有滋補(bǔ)肝腎，收斂止汗的功效；倒扣草具有活血化瘀、利尿通淋、清熱解表的功效；玄參具有涼血滋陰、瀉火解毒的功效；三白草具有清利濕熱，消腫，解毒的功效；磨盤草具有疏風(fēng)清熱、化痰止咳、消腫解毒的功效；生地黃具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津、止痛調(diào)經(jīng)的功效；黃連具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效；馬齒莧具有清熱解毒、涼血止痢、除濕通淋的功效；茵陳具有清熱利濕、退黃疸的功效；大葉桉葉具有清熱解毒的功效；麥冬具有養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心的功效；仙鶴草具有收斂止血、健胃截瘧、解毒療瘡的功效；菊花具有疏風(fēng)清熱、消腫解毒的功效；青黛具有清熱解毒、涼血消斑、清肝瀉火的功效；車前草具有清熱利尿、涼血解毒的功效；武靴藤具有清熱涼血、排膿消腫、止痛生肌的功效；石蘿藦具有清熱解毒的功效；三葉烏蘞莓具有清熱利濕，解毒消腫的功效；虎杖具有活血散瘀、祛風(fēng)通絡(luò)、清熱利濕、解毒、止咳化痰的功效；地骨皮具有涼血除蒸、清肺降火的功效；乳香具有活血行氣、止痛、消腫生肌的功效；大黃具有瀉火消積、清熱解毒、涼血止血、祛瘀止咳的功效；虎杖具有活血散瘀、祛風(fēng)通絡(luò)、清熱利濕、解毒、止咳化痰的功效；甘草具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、調(diào)和諸藥的功效。本發(fā)明組合物中的藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，共奏清熱涼血、消腫解毒、補(bǔ)氣活血、散瘀通絡(luò)之功效，對(duì)放射性皮炎達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便、藥源廣、成本低。其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，各種組分藥物采用水煎服用。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證和中藥品不良反應(yīng)（ADR）安全性評(píng)價(jià)，其療效顯著，安全可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，總有效率84%，治愈率達(dá)69%。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。

實(shí)施例1

一種治療放射性皮炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：頭發(fā)七15g，倒扣草15g，玄參10g，三白草15g，磨盤草15g，生地黃15g，黃連10g，馬齒莧15g，茵陳15g，大葉桉葉10g，麥冬15g，仙鶴草15g，菊花15g，青黛10g，車前草15g，武靴藤15g，石蘿藦10g，三葉烏蘞莓15g，虎杖15g，地骨皮15g，乳香10g，大黃15g，虎杖15g，甘草10g。

實(shí)施例2

一種治療放射性皮炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：頭發(fā)七10g，倒扣草20g，玄參5g，三白草20g，磨盤草10g，生地黃20g，黃連5g，馬齒莧20g，茵陳10g，大葉桉葉15g，麥冬10g，仙鶴草20g，菊花10g，青黛15g，車前草10g，武靴藤20g，石蘿藦5g，三葉烏蘞莓20g，虎杖10g，地骨皮20g，乳香5g，大黃20g，虎杖10g，甘草15g。

實(shí)施例3

一種治療放射性皮炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：頭發(fā)七20g，倒扣草10g，玄參15g，三白草10g，磨盤草20g，生地黃10g，黃連15g，馬齒莧10g，茵陳20g，大葉桉葉5g，麥冬20g，仙鶴草10g，菊花20g，青黛5g，車前草20g，武靴藤10g，石蘿藦15g，三葉烏蘞莓10g，虎杖20g，地骨皮10g，乳香15g，大黃10g，虎杖20g，甘草5g。

實(shí)施例4

一種治療放射性皮炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：頭發(fā)七12g，倒扣草18g，玄參8g，三白草18g，磨盤草12g，生地黃18g，黃連8g，馬齒莧18g，茵陳12g，大葉桉葉13g，麥冬12g，仙鶴草18g，菊花12g，青黛13g，車前草12g，武靴藤18g，石蘿藦8g，三葉烏蘞莓18g，虎杖12g，地骨皮18g，乳香8g，大黃18g，虎杖12g，甘草13g。

實(shí)施例5

一種治療放射性皮炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：頭發(fā)七18g，倒扣草12g，玄參13g，三白草12g，磨盤草18g，生地黃12g，黃連13g，馬齒莧12g，茵陳18g，大葉桉葉8g，麥冬18g，仙鶴草12g，菊花18g，青黛8g，車前草18g，武靴藤12g，石蘿藦13g，三葉烏蘞莓12g，虎杖18g，地骨皮12g，乳香13g，大黃12g，虎杖18g，甘草8g。

本發(fā)明實(shí)施例中的中藥組合物按常規(guī)的水煎法制取藥劑。具體方法如下：將組方的中藥原料放入容器中，加冷水漫過(guò)藥面，浸泡15～20分鐘，再加水沒過(guò)藥面約8厘米，進(jìn)行第一次煎煮，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20～30分鐘；第二次煎煮，加水沒過(guò)藥面約6厘米，水沸后煎煮15～20分鐘。兩次煎煮去渣取汁，合并。

本發(fā)明以實(shí)施例1所給出的一種治療放射性皮炎的中藥組合物，做臨床療效總結(jié)如下：

一、一般性資料：本發(fā)明中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察病例46例，其中男27例，女19例，年齡12～60歲。

二、診斷標(biāo)準(zhǔn)：

1、根據(jù)患者有放射性接觸史，損害發(fā)生于放射部位及與熱灼傷相似的臨床特點(diǎn)進(jìn)行診斷；

2、進(jìn)行病理檢查，有助診斷。

三、用法用量：臨床應(yīng)用時(shí)，一天一劑，水煎兩遍取汁約300ml，分早、晚兩次服用，六天一療程。

四、療效標(biāo)準(zhǔn)：

1、治愈：患處皮膚愈合，紅腫消除，檢查正常；

2、好轉(zhuǎn)：皮膚受傷面積減小，紅腫明顯減輕；

3、未愈：癥狀和體征無(wú)明顯變化。

五、治療效果：該臨床觀察病例中，服藥3-10個(gè)療程，治愈32例，好轉(zhuǎn)7例，未愈7例。治療期間對(duì)中藥品臨床引起各類型的過(guò)敏反應(yīng)、疑為藥物引起人體各系統(tǒng)、器官、組織的功能和形態(tài)方面的異常、疑為藥物引起癌癥等致突變反應(yīng)、藥物的依賴性以及認(rèn)為重要或有價(jià)值的其他不良反應(yīng)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，即中藥品不良反應(yīng)（ADR）評(píng)價(jià)，未發(fā)生不良反應(yīng)和毒副作用。

六、典型病例：

病例1：肖某，男，26歲。CT室實(shí)習(xí)大夫，兩大腿前方出現(xiàn)紅腫，有灼痛感，伴瘙癢感，觸之劇痛。服用本發(fā)明的中藥組合物制備的藥劑2個(gè)療程后，患處紅腫和癢痛感明顯減輕，皮損處皮膚顏色大部分恢復(fù)正常；繼續(xù)服用2個(gè)療程，各癥狀消失，治愈。

病例2：張某，女，26歲，X射線檢查腳踝內(nèi)側(cè)后，腳踝內(nèi)側(cè)皮膚出現(xiàn)密集斑點(diǎn)狀紅腫，伴瘙癢和灼燒痛感，曾使用爐甘石洗劑，但天熱或太陽(yáng)直射后，會(huì)復(fù)發(fā)，甚至因抓撓產(chǎn)生糜爛而愈合緩慢。服用本發(fā)明的中藥組合物制備的藥劑1個(gè)療程，糜爛處疼痛緩解，糜爛面積減小，灼熱感減輕；續(xù)服2個(gè)療程后，皮膚愈合，結(jié)痂；鞏固服用1個(gè)療程后，結(jié)痂脫落，紅腫消失，僅余疤痕，膚色日趨正常，治愈。