本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種生血養(yǎng)血的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
貧血是一種常見病、多發(fā)病，任何年齡段均可發(fā)病，在一定容積的循環(huán)血液內(nèi)紅細胞計數(shù)、血紅蛋白量以及紅細胞壓積均低于正常標準者稱為貧血。貧血屬于中醫(yī)學(xué)“血虛”、“萎黃”、“虛勞”以及“血證”范疇，它以面色無華或萎黃、指甲色淡、頭暈?zāi)垦?、心悸失眠、疲勞乏力、手足發(fā)麻、女子月經(jīng)量少或衍期而至、舌質(zhì)淡、脈象沉細無力等為主要表現(xiàn)。血虛證與貧血，前者是中醫(yī)證候的名稱，而后者是西醫(yī)的定義名詞。血虛證不一定就是貧血，但貧血病人常表現(xiàn)有血虛證。
目前，臨床上治療貧血的藥物有多種，西藥有維生素B12、硫酸亞鐵、葉酸等，中藥有血寶、復(fù)方柯膠漿等，這些藥物所治療的貧血病病因針對性單一，如維生素B12主要針對B12缺乏引起的貧血，硫酸亞鐵主要針對鐵缺乏引起的貧血病，而且起效不快，療效低病情易反復(fù)，不易根治。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的發(fā)明目的在于：針對上述存在的問題，提供一種生血養(yǎng)血的中藥及其制備方法。該藥物通過運用補陽并輔以滋陰，以調(diào)整陰陽，從而促進內(nèi)源性激素產(chǎn)生，恢復(fù)骨髓正常造血功能；對于治療血小板減少、再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合癥、惡性腫瘤化療后所致得貧血以及久病致虛損病癥等有較好的療效。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
一種生血養(yǎng)血的中藥，主要是由以下重量份的原料制成：紅參12-20份，當歸20-26份，熟地30-36份，丹參30-36份，黃芪40-50份，補骨脂20-30份，雞血藤30-38份，虎杖40-50份，梔子20-30份，首烏16-25份，女貞子20-30份。
較優(yōu)地，所述中藥主要是由以下重量份的原料制成：紅參15-18份，當歸22-25份，熟地32-35份，丹參32-35份，黃芪42-48份，補骨脂24-28份，雞血藤32-36份，虎杖42-47份，梔子24-28份，首烏18-22份，女貞子22-28份。
較優(yōu)地，所述中藥主要是由以下重量份的原料制成：紅參17份，當歸24份，熟地33份，丹參33份，黃芪46份，補骨脂26份，雞血藤33份，虎杖46份，梔子26份，首烏20份，女貞子26份，淫羊霍40份，肉桂20份，苯甲酸1.5份，蔗糖300份。
較優(yōu)地，所述中藥按重量份計還包括苯甲酸1-2份，蔗糖200-350份。
較優(yōu)地，所述中藥按重量份計還包括苯甲酸1.5份，蔗糖300份。
本法明還提供上述中藥的制備方法，包括以下步驟：按重量份稱取全部原料，用水煎煮兩次，第一次2.5-3.5小時，第二次1.5-2.5小時，煮液過濾得濾液，合并兩次的濾液并濃縮至室溫測定的相對密度為1.18以上得濃縮液；然后加入苯甲酸和蔗糖并按照常規(guī)方法將濃縮液制成藥學(xué)上允許的劑型。所述中藥的劑型為可以湯劑、丸劑、膠囊劑、片劑或口服液中的任意一種。
如果將上述中藥制成湯劑，制作時則所述濃縮液靜置沉淀2小時以上，吸取上清液后，余液過濾，得到的濾液與上清液合并得藥液，然后向藥液中加防腐劑、蔗糖溶解，加蒸餾水至全量攪勻，放置24小時后，過濾，灌裝，消毒即得。這里的全量的判定標準為，如果重量份的單位具體為克，那么蒸餾水加至全量是指將藥液加至總量為1000ml，以此規(guī)律進行類推。
本發(fā)明中所用的各中藥組分的具體功效如下：
紅參，味甘、微苦，溫。歸脾經(jīng)、肺經(jīng)、心經(jīng)。具有大補元氣，復(fù)脈固脫，益氣攝血的功效。用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。
當歸，味甘；辛；苦；性溫。歸肝經(jīng)；心經(jīng)；脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的功效。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
熟地，味甘；性溫。歸肝經(jīng)；腎經(jīng)。具有滋陰補血，益精填髓的功效。是補血良劑，長于補血滋陰益精。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
丹參，苦，微溫。入心經(jīng)、肝經(jīng)。具有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩的功效。主治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。
黃芪，味甘，溫。歸肺經(jīng)、脾經(jīng)。具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
補骨脂，味辛；苦；性溫。入腎經(jīng)；心包經(jīng)；脾經(jīng)；胃經(jīng)；肺經(jīng)。具有補腎助陽的功效。主治腎虛冷瀉，遺尿，滑精，小便頻數(shù)，陽痿，腰膝冷痛，虛寒喘嗽。
雞血藤，味苦；微甘；性溫。歸心經(jīng)；脾經(jīng)。具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效。主治手足麻木，肢體癱瘓，風濕痹痛，婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)。
虎杖，苦；酸；性微寒。歸肝經(jīng)；膽經(jīng)。具有祛風，利濕，破瘀，通經(jīng)的功效。主治風濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血，跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾。
梔子，味苦，性寒。入心經(jīng)、肝經(jīng)、肺經(jīng)、胃經(jīng)。具有清熱，瀉火，涼血的功效。治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。
首烏，苦、甘、澀，溫。歸肝經(jīng)、心經(jīng)、腎經(jīng)。具有補肝，益腎，養(yǎng)血，祛風的功效。治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風，痔疾。制首烏補肝腎，益精血，烏須發(fā)，壯筋骨；用于眩暈耳鳴、須發(fā)早白、腰膝酸軟、肢體麻木、神經(jīng)衰弱、高血脂癥。
女貞子，甘；苦；性涼。肝經(jīng)；腎經(jīng)。具有補肝腎陰，強腰膝，明目烏發(fā)的功效。治陰虛內(nèi)熱，頭暈眼花，耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。
綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明主要以紅參、黃芪為君藥，紅參能大補元氣，解決病后氣不攝血的問題，黃芪補氣固表，能使氣血充足，且護衛(wèi)肌表，防御外邪，二者相須為用，共助氣血互生；以虎杖扶正去邪，使正氣上揚，以助紅參之力；以肉桂補元陽、通血脈，補下焦不足，以助黃芪補氣之力，以資生血之源；以熟地、首烏滋陰補腎、生津補髓；以雞血藤、丹參補血行血，補而不滯；以女貞子、補骨脂滋腎益肝，共同作用使腎中精氣充足、血氣充足、形體復(fù)健，抗病力強；以梔子清熱瀉火，以治虛煩不眠，使精神得以修復(fù)；以上諸藥合用，共奏補氣養(yǎng)血、滋陰補血、調(diào)補肝腎、生精益髓之功效。該組方具有不同程度的提升紅細胞、血紅蛋白、白細胞、血小板和改善骨髓微循環(huán)，調(diào)整機體免疫力功能、抗菌抗毒作用，對于再生障礙性貧血等全血細胞減少性疾病有針對性的治療作用，對造血原料缺乏的疾病有良好的治療效果。
【具體實施方式】
為了更清楚地表達本發(fā)明，以下通過具體實施例對本發(fā)明作進一步說明。
實施例1
一種生血養(yǎng)血的中藥，主要是由以下重量份的原料制成：紅參12g，當歸26g，熟地30g，丹參36g，黃芪40g，補骨脂30g，雞血藤30g，虎杖50g，梔子30g，首烏16g，女貞子30g，淫羊霍45g，肉桂16g，苯甲酸2g，蔗糖200g。
本法明還提供上述中藥的制備方法，包括以下步驟：按重量份稱取全部原料，用水煎煮兩次，第一次2.5小時，第二次2.5小時，每次加水量須沒過所有原料，過濾得濾液，合并兩次的濾液并濃縮至室溫測定的相對密度為1.18以上，得濃縮液；然后加入苯甲酸和蔗糖并按照常規(guī)方法將濃縮液制成丸劑。
實施例2
一種生血養(yǎng)血的中藥，主要是由以下重量份的原料制成：紅參15g，當歸25g，熟地32g，丹參35g，黃芪42g，補骨脂28g，雞血藤32g，虎杖47g，梔子24g，首烏22g，女貞子22g，苯甲酸1g，蔗糖300g。
本法明還提供上述中藥的制備方法，包括以下步驟：按重量份稱取全部原料，用水煎煮兩次，第一次3.5小時，第二次1.5小時，每次加水量須沒過所有原料，過濾得濾液，合并兩次的濾液并濃縮至室溫測定的相對密度為1.18以上，得濃縮液；然后加入苯甲酸和蔗糖并照常規(guī)方法將濃縮液制成膠囊劑。
實施例3
一種生血養(yǎng)血的中藥，主要是由以下重量份的原料制成：紅參17g，當歸24g，熟地33g，丹參33g，黃芪46g，補骨脂26g，雞血藤33g，虎杖46g，梔子26份，首烏20份，女貞子26份，淫羊霍40g，肉桂20g，苯甲酸1.5g，蔗糖300g，苯甲酸1.5g，蔗糖300g。
本法明還提供上述中藥的制備方法，包括以下步驟：按重量配比稱取全部原料，用水煎煮兩次，第一次3小時，第二次2小時，每次加水量須沒過所有原料，過濾得濾液，合并兩次的濾液并濃縮至室溫測定的相對密度為1.18以上，得濃縮液；將濃縮液靜置沉淀2小時以上，吸取上清液后，余液過濾，得到的濾液與上清液合并得藥液，然后向藥液中加防腐劑、蔗糖溶解，加蒸餾水至1000ml攪勻，放置24小時后，過濾，灌裝，消毒即得中藥湯劑。
實施例4
一種生血養(yǎng)血的中藥，主要是由以下重量份的原料制成：紅參18g，當歸22g，熟地35g，丹參32g，黃芪48g，補骨脂24g，雞血藤36g，虎杖42g，梔子28g，首烏18g，女貞子28g，苯甲酸2g，蔗糖350g。
本法明還提供上述中藥的制備方法，包括以下步驟：按重量份稱取全部原料，用水煎煮兩次，第一次3小時，第二次1.5小時，每次加水量須沒過所有原料，過濾得濾液，合并兩次的濾液并濃縮至室溫測定的相對密度為1.18以上，得濃縮液；然后加入苯甲酸和蔗糖并按照常規(guī)方法將濃縮液制成口服液。
實施例5
一種生血養(yǎng)血的中藥，主要是由以下重量份的原料制成：紅參20g，當歸20g，熟地36g，丹參30g，黃芪50g，補骨脂20g，雞血藤38g，虎杖40g，梔子20g，首烏5g，女貞子20g，苯甲酸1g，蔗糖350g。
本法明還提供上述中藥的制備方法，包括以下步驟：按重量份稱取全部原料，用水煎煮兩次，第一次3.5小時，第二次1.5小時，過濾得濾液，合并兩次的濾液并濃縮至室溫測定的相對密度為1.18以上，得濃縮液；然后加入苯甲酸和蔗糖并按照常規(guī)方法將濃縮液制成藥學(xué)上允許的劑型。
療效驗證
一、為證明本發(fā)明藥物的效果，本發(fā)明藥物進行了以下實施例3中湯劑的臨床驗證，療效比較明顯，療效如下：
1.觀察對象
觀察者來源于確診的再生障性貧血30例，骨髓增生異常綜合癥25例，惡性腫瘤化療后所致得貧血22例，其中男性37例，女性37例，年齡18-45歲，病程3個月～2年。
2.用法用量及療程：每天服3次，每次服200ml，一個療程為20-30天。
3.療效評定標準：
(1)顯效：血紅蛋白，血小板，白細胞均臨床痊愈，連續(xù)服藥可保持病情緩解。
(2)好轉(zhuǎn)：各種血細胞基本恢復(fù)正常范圍，連續(xù)服藥可保持病情穩(wěn)定。
(3)未愈：癥狀及體征及實驗室檢查無改善。
4.治療結(jié)果：吃藥后1個療程見效果；2個療程有顯著效果，各種血細胞基本恢復(fù)正常范圍；3個療程血紅蛋白，血小板，白細胞均臨床痊愈，而后停藥2周后再鞏固1-2個療程，以增強患者體質(zhì)，不再發(fā)復(fù)。所有病人中顯效者59人，有效者18人，無效者無，總有效率100％。
5.安全性不良事件：在試驗過程中，沒有觀察到其他明顯不良反應(yīng)。
6.結(jié)論：
(1)本發(fā)明藥物采用純天然中藥精制而成，組方科學(xué)合理，而且患者服用安全方便；通過運用補陽并輔以滋陰，以調(diào)整陰陽，從而促進內(nèi)源性激素產(chǎn)生，恢復(fù)骨髓正常造血功能；
(2)適用范圍：急、慢性再生障性貧血，骨髓增生異常綜合癥，惡性腫瘤化療后所致得貧血，久病致虛損病癥等。
二、療效對比試驗：針對與本組方近似的兩個專利組方進行了藥效對比試驗
1、試驗對象：受試者149例，試驗組(服用本發(fā)明湯劑)50例，男25例，女25例，年齡16-68；對照組Ⅰ共50例，男26例，女24例，年齡24-69歲；對照組Ⅱ共49例，男25例，女24例，年齡22-68歲。
2、診斷標準：
(1)納入標準：符合本病診斷且血象檢查連續(xù)3次WBC<4.0×109/L者。
(2)排除病例標準：年齡在16周歲以下或70周歲以上，妊娠期或哺乳期婦女；合并有心血管、肝、腎等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者；不符合納入標準，未按規(guī)定服藥，或資料不全難以進行療效評價者。
3、治療方法
觀察時間1-2個療程(1個療程為一個月)。
試驗組口服本發(fā)明的藥劑，每天服3次，每次服200ml，服用60天。
對照組Ⅰ服用公開號為CN1330347C所公開的配方，按說明書服用；服用60天。
對照組Ⅱ服用公開號為CN102643736B所公開的配方，按說明書服用；服用60天。
4、觀測指標:
(1)安全性觀測:一般體檢項目；血、尿常規(guī)化驗；(3)肝、腎功能檢查。
(2)療效性觀測:(1)詳細詢問病史，觀察癥狀和體征:(2)血象(白細胞及分類、血紅蛋白、血小板等)檢查；③肝、腎功能檢查。
5、療效判定標準:
顯效:臨床癥狀顯著改善，白細胞升至4.0×109/L以上，隨訪隨訪三個月病情穩(wěn)定或維持進步者。
有效:臨床癥狀有一定改善，白細胞升高1.0×109/L以上，但仍低于4.0×109/L。
無效:經(jīng)充分治療后癥狀、血象不能達到有效者。
6、治療結(jié)果，見表1-4中的數(shù)據(jù)。
表1用藥前后白細胞變化表
表2用藥前后血小板變化表
表3用藥前后血紅蛋白變化表
表4用藥前后紅細胞變化表
表5用藥前后臨床療效觀察表
從表1-5的結(jié)果可以看出，雖然本發(fā)明的組方中的多味中藥原料與對比組相同，但由于相互配合所用的中藥不同，藥理不同以及藥物用量配比不同，最后產(chǎn)生的效果也不同，本發(fā)明的配方專門用于治療貧血等癥，其藥理更對癥，藥效更好。
上述說明是針對本發(fā)明較佳可行實施例的詳細說明，但實施例并非用以限定本發(fā)明的專利申請范圍，凡本發(fā)明所提示的技術(shù)精神下所完成的同等變化或修飾變更，均應(yīng)屬于本發(fā)明所涵蓋專利范圍。