本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種貞芪扶正顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
：人的免疫系統(tǒng)在機(jī)體中扮演著相當(dāng)重要的角色。它起到保護(hù)人體，防止病毒、細(xì)菌、真菌、寄生蟲(chóng)等引起的機(jī)會(huì)性感染。當(dāng)今世界醫(yī)學(xué)專家一直致力于免疫科學(xué)的研究，力圖尋找免疫功能增強(qiáng)劑，來(lái)改善生物效應(yīng)，以加強(qiáng)、調(diào)整和保護(hù)人的免疫功能?？梢酝茢啵弘S著免疫科學(xué)的日益發(fā)展，將為各種疾病患者提高生活質(zhì)量升起新的生存希望。中醫(yī)中藥在調(diào)理患者機(jī)體狀況，調(diào)動(dòng)內(nèi)在抗病能力方面具有獨(dú)到之處。中外學(xué)者認(rèn)為，錯(cuò)綜復(fù)雜的免疫機(jī)制論述，同我國(guó)陰陽(yáng)失調(diào)導(dǎo)致疾病的觀點(diǎn)極為相似。貞芪扶正顆粒(沖劑)系根據(jù)"扶正培本"、"扶正祛邪"、"正氣存內(nèi)”，“邪不可干"、"邪氣所湊，其氣必虛"、"虛者補(bǔ)之"等中醫(yī)藥理論，用益氣滋陰補(bǔ)腎等地道中藥組方研制出來(lái)的。經(jīng)臨床應(yīng)用并證明，為目前良好的免疫功能增強(qiáng)劑。具有提高人體免疫功能，保護(hù)骨髓，腎上腺皮質(zhì)和肝臟功能，適用于各種疾病引起的虛損、久病(肝硬化、慢性萎縮性胃炎、糖尿病、結(jié)核病等)、術(shù)后、產(chǎn)后患者的恢復(fù)；對(duì)癌癥病人放、化療期間有輔助治療作用，能明顯提高病人的遠(yuǎn)期療效，促進(jìn)正常功能的恢復(fù)。但現(xiàn)有技術(shù)制備的貞芪扶正顆粒穩(wěn)定性較差，且不易長(zhǎng)時(shí)間存放。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題之一是提供一種貞芪扶正顆粒。本發(fā)明的解決的技術(shù)問(wèn)題之二是提供一種貞芪扶正顆粒的制備方法。本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種貞芪扶正顆粒，包括下述重量份的原料制備而成：黃芪905-925份、女貞子470-490份。一種貞芪扶正顆粒，由下述重量份的原料制備而成：黃芪905-925份、女貞子470-490份、矯味劑0.1-1份、保鮮劑0.5-3.5份。優(yōu)選地，所述的矯味劑為殼七糖、海藻糖、乳糖中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的矯味劑由殼七糖、海藻糖、乳糖混合而成，所述殼七糖、海藻糖、乳糖的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優(yōu)選地，所述的保鮮劑為水仙苷、木犀草苷、紫云英苷中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的保鮮劑由水仙苷、木犀草苷、紫云英苷混合而成，所述水仙苷、木犀草苷、紫云英苷的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。本發(fā)明還提供了上述貞芪扶正顆粒的制備方法，包括以下步驟：(1)將黃芪、女貞子混合，得到中藥材，加入中藥材重量10-30倍水煎煮2-4小時(shí)，過(guò)濾，得到一次濾液和一次濾渣，將一次濾渣再加入中藥材重量10-30倍的水煎煮1-3小時(shí)，過(guò)濾，得到二次濾液和二次濾渣，合并一次濾液和二次濾液，濾液濃縮成密度為1.30-1.35g/ml(80℃)的稠膏；(2)將稠膏和適量蔗糖混合均勻，用網(wǎng)篩制成顆粒，干燥，即得。具體的，在本發(fā)明中：黃芪，拉丁學(xué)名：Leguminosae，為豆科植物蒙古黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao的干燥根。女貞子，拉丁學(xué)名：LigustrumlucidumAit，為木犀科植物女貞LigustrumlucidumAit.的干燥成熟果實(shí)。殼七糖，CAS號(hào)：68232-35-9。海藻糖，CAS號(hào)：99-20-7。乳糖，CAS號(hào)：63-42-3。水仙苷，CAS號(hào)：604-80-8。木犀草苷，CAS號(hào)：5373-11-5。紫云英苷，CAS號(hào)：480-10-4。蔗糖，CAS號(hào)：57-50-1。本發(fā)明貞芪扶正顆粒，具有提高人體免疫，保護(hù)骨髓和腎上腺皮質(zhì)的功效，用于各種疾病引起的虛損；配合手術(shù)、放射線、化學(xué)治療，促進(jìn)正常功能的恢復(fù)，同時(shí)具有成本合理、毒副作用小，服用方便、療效短的特點(diǎn)，本發(fā)明可進(jìn)行批量生產(chǎn)，適宜人群廣泛，具有極高的推廣價(jià)值。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明，以下所述，僅是對(duì)本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明做其他形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更為同等變化的等效實(shí)施例。凡是未脫離本發(fā)明方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以下實(shí)施例所做的任何簡(jiǎn)單修改或等同變化，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。實(shí)施例1貞芪扶正顆粒原料：黃芪915份、女貞子480份、矯味劑0.45份、保鮮劑1.2份。所述的矯味劑由殼七糖、海藻糖、乳糖按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。所述的保鮮劑由水仙苷、木犀草苷、紫云英苷按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。上述貞芪扶正顆粒的制備方法，包括以下步驟：(1)將黃芪、女貞子混合，得到中藥材，加入中藥材重量15倍水在96℃下煎煮3小時(shí)，采用180目濾布過(guò)濾，得到一次濾液和一次濾渣，將一次濾渣再加入中藥材重量15倍的水在96℃下煎煮2小時(shí)，采用180目濾布過(guò)濾，得到二次濾液和二次濾渣，合并一次濾液和二次濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.32(80℃)的稠膏；(2)將步驟(1)的稠膏和蔗糖混合均勻，其中步驟(1)的稠膏和蔗糖的質(zhì)量比為8:1，用40目網(wǎng)篩制成顆粒，在50℃下干燥8小時(shí)。得到實(shí)施例1的貞芪扶正顆粒。實(shí)施例2與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由殼七糖、海藻糖按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例2的貞芪扶正顆粒。實(shí)施例3與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由殼七糖、乳糖按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例3的貞芪扶正顆粒。實(shí)施例4與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由海藻糖、乳糖按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例4的貞芪扶正顆粒。實(shí)施例5與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由木犀草苷、紫云英苷按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例5的貞芪扶正顆粒。實(shí)施例6與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由水仙苷、紫云英苷按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例6的貞芪扶正顆粒。實(shí)施例7與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由水仙苷、木犀草苷按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例7的貞芪扶正顆粒。測(cè)試?yán)?將實(shí)施例1-7制備的貞芪扶正顆粒，置于25℃，相對(duì)濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進(jìn)行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數(shù)測(cè)試，參照GBT4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定。具體測(cè)試結(jié)果見(jiàn)表1。表1：菌落總數(shù)測(cè)試表cfu/g大腸桿菌菌落總數(shù)，CFU/g實(shí)施例1313實(shí)施例2603實(shí)施例3587實(shí)施例4612實(shí)施例5726實(shí)施例6704實(shí)施例7715比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(殼七糖、海藻糖、乳糖復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(殼七糖、海藻糖、乳糖中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷中任意二者復(fù)配)。測(cè)試?yán)?對(duì)實(shí)施例1-7制備的貞芪扶正顆粒進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試。本發(fā)明貞芪扶正顆粒中包含的黃芪甲苷是黃芪的指標(biāo)性成分。將實(shí)施例1-7制備的貞芪扶正顆粒分別用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個(gè)月，測(cè)定各試樣中3月時(shí)的黃芪甲苷相對(duì)于該試樣0月時(shí)的殘余含量。測(cè)試方法參照劉浩文等《黃芪藥材中黃芪甲苷含量測(cè)定的兩種方法的比較研究》。具體結(jié)果見(jiàn)表2。表2：穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果表單位：％黃芪甲苷殘余含量實(shí)施例199.4實(shí)施例295.7實(shí)施例396.4實(shí)施例495.1實(shí)施例593.8實(shí)施例694.2實(shí)施例794.4比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(殼七糖、海藻糖、乳糖復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(殼七糖、海藻糖、乳糖中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷中任意二者復(fù)配)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3