本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療鼻炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、細(xì)菌、變應(yīng)原、各種理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎癥。隨著社會(huì)的發(fā)展，空氣污染的加重，鼻炎的發(fā)病率高達(dá)15%以上，是臨床上的常見(jiàn)病、多發(fā)病，主要表現(xiàn)為長(zhǎng)期鼻塞、頭痛、頭昏、多涕及嗅覺(jué)下降，嚴(yán)重影響日常學(xué)習(xí)、工作及生活。鼻炎目前尚無(wú)理想的治療措施，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主張以長(zhǎng)期抗炎治療為主，但是，大部分西藥只能暫時(shí)緩解癥狀，并不能根除病癥，長(zhǎng)期服用會(huì)產(chǎn)生一定的依賴性和抗藥性，且副作用較大。
在中醫(yī)治療中，已有多種中成藥用于治療鼻炎，如衛(wèi)生部頒標(biāo)準(zhǔn)中記載的鼻炎糖漿（標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)WS3-B-0459-90），處方為黃芩156g，白芷156g，麻黃72g，蒼耳子156g，辛夷156g，鵝不食草156g，薄荷3g，制法為以上七味，辛夷、薄荷、白芷提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與黃芩、蒼耳子、鵝不食草、麻黃加上述蒸餾后的水溶液及水煎煮二次，第一次1.5 小時(shí)，第二次 1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加入蔗糖650g及防腐劑，煮沸時(shí)使溶解，濾過(guò)，放冷，加入辛夷等揮發(fā)油，加水至1000ml，混勻，即得。所述糖漿清熱解毒，消腫通竅，用于急性鼻炎。但是，治療效果有限，易于復(fù)發(fā)，難以完全治愈。
同時(shí)，現(xiàn)有技術(shù)中，已有的中成藥多采用水煎煮等方法，工藝粗糙、落后，雜質(zhì)多，導(dǎo)致患者用量過(guò)大，不方便服用，嚴(yán)重影響了本品在臨床上應(yīng)用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供一種對(duì)于鼻炎的治療具有療效明顯，標(biāo)本兼治，副作用小，且停藥后復(fù)發(fā)率低的中藥組合物，并且采用超臨界萃取、超聲提取和回流提取相結(jié)合的制備方法，提高了所述中藥組合物中有效成分的含量，由此制得的中藥組合物具有療效明確、質(zhì)量可控等特點(diǎn)。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，一方面，本發(fā)明提供了一種用于治療鼻炎的中藥組合物，所述中藥組合物由如下重量配比的藥材制成：黃芩10-20份，白芷10-20份，麻黃10-20份，蒼耳子10-20份，辛夷10-20份，鵝不食草10-20份，薄荷10-20份，防風(fēng)10-20份，桂枝10-20份，訶子10-20份，僵蠶10-20份，白術(shù)10-20份，甘草10-20份。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述中藥組合物由如下重量配比的藥材制成：黃芩20份，白芷15份，麻黃10份，蒼耳子15份，辛夷20份，鵝不食草15份，薄荷10份，防風(fēng)10份，桂枝10份，訶子10份，僵蠶15份，白術(shù)10份，甘草15份。
另一方面，本發(fā)明提供了一種用于治療鼻炎的中藥組合物的制備方法：
所述組合物是由以下步驟制備而成：
（1）將辛夷、薄荷、白芷加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，萃取壓力20-30MPa，溫度30-50℃，CO2流量2-3m1/g生藥·min，萃取時(shí)間2-3h，得超臨界萃取物和藥渣；
（2）取黃芩、蒼耳子、鵝不食草、麻黃藥材，加入蒸餾水超聲提取，濾過(guò)，濾液中加入乙醇醇沉，離心，獲得乙醇濾液和藥渣；
（3）取防風(fēng)、桂枝、訶子、僵蠶、白術(shù)、甘草藥材以及步驟（1）和（2）所得藥渣，加入乙醇回流提取，濾過(guò)，獲得乙醇濾液；
（4）將步驟（2）、（3）中的乙醇濾液合并，回收乙醇后，再加入步驟（1）所制得的超臨界萃取物，干燥并粉碎成粒徑小于200μm的粉末，即得。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述組合物由以下步驟制備而成：
（1）將辛夷、薄荷、白芷加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為3-5%，萃取壓力20-30MPa，溫度30-50℃，CO2流量2-3m1/g生藥·min，萃取時(shí)間2-3h，得超臨界萃取物和藥渣；
（2）取黃芩、蒼耳子、鵝不食草、麻黃藥材，加入與藥材重量比為5-8倍量的蒸餾水超聲提取2-3次，每次20-40分鐘，溫度為60-80℃，超聲頻率70-90KHz，濾過(guò)，濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到60-85%，靜置，離心分離，獲得乙醇濾液和藥渣；
（3）取防風(fēng)、桂枝、訶子、僵蠶、白術(shù)、甘草藥材以及步驟（1）和（2）所得藥渣，加入與上述藥材和藥渣總重量比為6-12倍、濃度為50%-90%的乙醇回流提取1-3次，每次1-3h，濾過(guò)，合并乙醇濾液；
（4）將步驟（2）、（3）中的乙醇濾液合并，回收乙醇后，再加入步驟（1）所制得的超臨界萃取物，干燥并粉碎成粒徑小于200μm的粉末，即得。
在本發(fā)明的進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述組合物由以下步驟制備而成：
（1）將辛夷、薄荷、白芷加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4%，萃取壓力30MPa，溫度40℃，CO2流量3m1/g生藥·min，萃取時(shí)間2.5h，得超臨界萃取物和藥渣；
（2）取黃芩、蒼耳子、鵝不食草、麻黃藥材，加入與藥材重量比為6倍量的蒸餾水超聲提取2次，每次30分鐘，溫度為75℃，超聲頻率80KHz，濾過(guò)，濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到65%，靜置，離心分離，獲得乙醇濾液和藥渣；
（3）取防風(fēng)、桂枝、訶子、僵蠶、白術(shù)、甘草藥材以及步驟（1）和（2）所得藥渣，加入與上述藥材和藥渣總重量比為10倍、濃度為85%的乙醇回流提取3次，每次2h，濾過(guò)，合并乙醇濾液；
（4）將步驟（2）、（3）中的乙醇濾液合并，回收乙醇后，再加入步驟（1）所制得的超臨界萃取物，干燥并粉碎成粒徑小于200μm的粉末，即得。
本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明的組合物具有祛風(fēng)通竅、清熱解毒、益氣固表等功效，對(duì)鼻炎有顯著的治療效果，副作用小，不易復(fù)發(fā)，而且采用超臨界萃取、超聲提取和回流提取相結(jié)合的制備方法，大大提高了終產(chǎn)品中有效成分的含量，減少了患者每次服藥量，提高了患者的順應(yīng)性。
具體實(shí)施方式
通過(guò)以下實(shí)施方式進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案。需要指出的是，以下說(shuō)明僅僅是對(duì)本發(fā)明要求保護(hù)的技術(shù)方案的舉例說(shuō)明，并非對(duì)這些技術(shù)方案的任何限制。本發(fā)明的保護(hù)范圍以所附權(quán)利要求書(shū)記載的內(nèi)容為準(zhǔn)。
實(shí)施例1：
取黃芩20克，白芷15克，麻黃10克，蒼耳子15克，辛夷20克，鵝不食草15克，薄荷10克，防風(fēng)10克，桂枝10克，訶子10克，僵蠶15克，白術(shù)10克，甘草15克，按以下步驟進(jìn)行制備：
（1）將辛夷、薄荷、白芷加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4%，萃取壓力30MPa，溫度40℃，CO2流量3m1/g生藥·min，萃取時(shí)間2.5h，得超臨界萃取物和藥渣；
（2）取黃芩、蒼耳子、鵝不食草、麻黃藥材，加入與藥材重量比為6倍量的蒸餾水超聲提取2次，每次30分鐘，溫度為75℃，超聲頻率80KHz，濾過(guò)，濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到65%，靜置，離心分離，獲得乙醇濾液和藥渣；
（3）取防風(fēng)、桂枝、訶子、僵蠶、白術(shù)、甘草藥材以及步驟（1）和（2）所得藥渣，加入與上述藥材和藥渣總重量比為10倍、濃度為85%的乙醇回流提取3次，每次2h，濾過(guò)，合并乙醇濾液；
（4）將步驟（2）、（3）中的乙醇濾液合并，回收乙醇后，再加入步驟（1）所制得的超臨界萃取物，干燥并粉碎成粒徑小于200μm的粉末，即得。
實(shí)施例2：
取黃芩10克，白芷20克，麻黃20克，蒼耳子20克，辛夷10克，鵝不食草10克，薄荷20克，防風(fēng)20克，桂枝20克，訶子20克，僵蠶20克，白術(shù)20克，甘草10克，按以下步驟進(jìn)行制備：
（1）將辛夷、薄荷、白芷加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為3%，萃取壓力20MPa，溫度30℃，CO2流量2m1/g生藥·min，萃取時(shí)間2h，得超臨界萃取物和藥渣；
（2）取黃芩、蒼耳子、鵝不食草、麻黃藥材，加入與藥材重量比為5倍量的蒸餾水超聲提取2次，每次20分鐘，溫度為80℃，超聲頻率70KHz，濾過(guò)，濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到65%，靜置，離心分離，獲得乙醇濾液和藥渣；
（3）取防風(fēng)、桂枝、訶子、僵蠶、白術(shù)、甘草藥材以及步驟（1）和（2）所得藥渣，加入與上述藥材和藥渣總重量比為6倍、濃度為70%的乙醇回流提取3次，每次3 h，濾過(guò)，合并乙醇濾液；
（4）將步驟（2）、（3）中的乙醇濾液合并，回收乙醇后，再加入步驟（1）所制得的超臨界萃取物，干燥并粉碎成粒徑小于200μm的粉末，即得。
實(shí)施例3
取黃芩15克，白芷10克，麻黃15克，蒼耳子10克，辛夷15克，鵝不食草20克，薄荷15克，防風(fēng)15克，桂枝15克，訶子15克，僵蠶10克，白術(shù)15克，甘草20克，按以下步驟進(jìn)行制備：
（1）將辛夷、薄荷、白芷加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%，萃取壓力25MPa，溫度50℃，CO2流量3m1/g生藥·min，萃取時(shí)間3h，得超臨界萃取物和藥渣；
（2）取黃芩、蒼耳子、鵝不食草、麻黃藥材，加入與藥材重量比為8倍量的蒸餾水超聲提取3次，每次40分鐘，溫度為60℃，超聲頻率90KHz，濾過(guò)，濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到80%，靜置，離心分離，獲得乙醇濾液和藥渣；
（3）取防風(fēng)、桂枝、訶子、僵蠶、白術(shù)、甘草藥材以及步驟（1）和（2）所得藥渣，加入與上述藥材和藥渣總重量比為12倍、濃度為85%的乙醇回流提取3次，每次1.5h，濾過(guò)，合并乙醇濾液；
（4）將步驟（2）、（3）中的乙醇濾液合并，回收乙醇后，再加入步驟（1）所制得的超臨界萃取物，干燥并粉碎成粒徑小于200μm的粉末，即得。
以下結(jié)合臨床治療對(duì)本發(fā)明的療效做進(jìn)一步說(shuō)明：
近3年來(lái)，發(fā)明人使用本發(fā)明對(duì)59例患有鼻炎的患者進(jìn)行了治療，患者中男性32例，女性27例，年齡最大的67歲，最小的14歲。
治療方法：服用本發(fā)明實(shí)施例1的藥物。每日早晚各一次，一周為一個(gè)療程。
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：治愈：各癥狀消失，鼻腔恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)：各癥狀明顯改善，鼻腔內(nèi)充血、粘膜腫脹等癥狀減輕；無(wú)效：各癥狀與治療前無(wú)明顯改善。
治療結(jié)果：
使用本發(fā)明對(duì)59例患者進(jìn)行了3-4個(gè)療程的治療，治愈44例，占總?cè)藬?shù)的74.58%，好轉(zhuǎn)14例，占總?cè)藬?shù)的23.73%，無(wú)效1例，占總?cè)藬?shù)的1.69%，本發(fā)明的總有效率為98.31%。
以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原料的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。