本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種促進(jìn)傷口愈合的貼膜及縫合器。
背景技術(shù)：
：貼膜是將藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑，供粘膜外用。近年來，國內(nèi)外利用生物粘附技術(shù)發(fā)展起來的粘膜粘附制劑發(fā)展迅速。由于膜劑可以緊緊地粘附于粘膜上，加強(qiáng)了藥物與粘膜接觸的緊密性和持續(xù)性，從而達(dá)到藥物的緩釋效果，大大的提高了藥效。目前用于促進(jìn)傷口愈合的貼膜的主要藥物為地塞米松、醋酸地塞米松等激素類藥物，長期使用會(huì)產(chǎn)生藥物依賴性，同時(shí)還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。皮膚傷口特別是外科手術(shù)后的傷口為各種形狀傷口，對此類傷口一般采用醫(yī)用縫線縫合。這種手術(shù)時(shí)需要較長的縫合時(shí)間，勢必加大患者的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)在傷口愈合后通常會(huì)留下顯著的“蜈蚣蟲”樣疤痕，病人還需要再次到醫(yī)院拆線。臨床中常用的另一種縫合手段是采用類似訂書機(jī)的裝置將傷口兩側(cè)皮膚訂合在一起，這種方法較縫線使用更方便，節(jié)省了手術(shù)時(shí)間，但對傷口的愈合質(zhì)量，特別是殘留疤痕與傳統(tǒng)縫線無顯著差異，依然需要病人再次到醫(yī)院拆除金屬縫合釘。中國專利公開號CN87108125公開了“一種閉合傷口的器具及使用該器具的方法”，俗稱“皮膚拉鏈”的傷口閉合器。該發(fā)明有效地縮短了傷口閉合時(shí)間，提升了傷口的愈合質(zhì)量，疤痕明顯減輕，根據(jù)臨床需要可以方便地再次開啟傷口。但是該醫(yī)療器具為保證傷口閉合緊密且不過度擠壓傷口，對手術(shù)醫(yī)生的操作提出了苛刻的要求；在拉鏈閉合的同時(shí)無法實(shí)現(xiàn)在直視下對尚未平齊的傷口皮緣及時(shí)進(jìn)行調(diào)整；同時(shí)封閉后的拉鏈也不利于傷口的透氣，護(hù)理和傷口排泄物的及時(shí)排出；在用拉鏈關(guān)閉傷口時(shí)還存在將傷口周圍組織絞入拉鏈的潛在風(fēng)險(xiǎn)。而專利公開號CN1234327公開的“皮膚傷口鎖合器”只能對不規(guī)則傷口的縫合，對直線、弧線傷口不能縫合。目前市場上使用的傷口縫合器普遍存在如下幾個(gè)問題：1、傷口縫合器只能對傷口進(jìn)行機(jī)械的縫合，縫合后無法對傷口進(jìn)行愈合促進(jìn)；2、縫合器在傷口縫合后由于擠壓傷口，會(huì)導(dǎo)致傷口愈合處透氣度下降，嚴(yán)重影響傷口愈合的速度。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種促進(jìn)傷口愈合的貼膜，本發(fā)明提供的貼膜具有顯著抑菌、消炎和鎮(zhèn)痛效果，同時(shí)還不添加任何激素類藥物，具有安全性高、副作用低的優(yōu)點(diǎn)；同時(shí)本發(fā)明還提供了一種使用該貼膜的縫合器，既可快速對傷口進(jìn)行無線縫合，又可以在縫合后通過貼膜促進(jìn)傷口快速愈合。本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種促進(jìn)傷口愈合的貼膜，包括以下組分及其重量份數(shù)：齊墩果酸7-9份、羥丙基甲基纖維素1-3份，聚乙烯醇1-2份，松弛素1-3份，藻酸雙酯鈉10-15份、維生素B62-4份、殼聚糖4-7份、成膜劑40-60份、葡萄糖苷10-18份、檸檬酸三丁酯16-30份和蒸餾水400-500份。優(yōu)選的，所述貼膜包括以下組分及其重量份數(shù)：齊墩果酸8份、羥丙基甲基纖維素2份、聚乙烯醇1份、松弛素2份、藻酸雙酯鈉14份、維生素B63份、殼聚糖6份、成膜劑56份、葡萄糖苷15份、檸檬酸三丁酯24份和蒸餾水480份。優(yōu)選的，所述成膜劑由海藻酸鈉、羥丙基纖維素和檸檬酸按重量比4-6:2-4:0.5-1.2組成。優(yōu)選的，所述成膜劑由海藻酸鈉、羥丙基纖維素和檸檬酸按重量比5:3:0.8組成。本發(fā)明還提供了一種促進(jìn)傷口愈合的縫合器，包括主縫合器和副縫合器，所述主縫合器和副縫合器相間排列，所述主縫合器和副縫合器相對的端邊上均固定本發(fā)明前述提供的愈合貼膜，所述主縫合器和副縫合器之間通過扣合裝置連接，所述主縫合器包括第一基布、第一膠黏層和第一保護(hù)貼膜，所述第一膠黏層縫制在第一基布的底層，第一保護(hù)貼膜粘貼在第一膠黏層底層；所述副縫合器包括第二基布、第二膠黏層和第二保護(hù)貼膜，所述第二膠黏層縫制在第二基布的底層，第二保護(hù)貼膜粘貼在第二膠黏層底層；所述扣合裝置包括基板、拉條和卡扣，所述基板固定在副縫合器的第二基布上，多個(gè)卡扣并排間隔固定在主縫合器的第一基布上，拉條的一端固定在基板上，另外一端穿過與拉條對應(yīng)的卡扣。優(yōu)選的，所述第一基布和第二基布靠近愈合貼膜的端部均開設(shè)有多個(gè)并排間隔分布的透氣通孔，所述透氣通孔從第一基布或者第二基布的上表面呈10-30°傾斜角通向愈合貼膜的背部。優(yōu)選的，所述愈合貼膜的表面粘貼有第三保護(hù)貼膜。優(yōu)選的，所述第一基布和第二基布均為片狀透氣醫(yī)用膠布。本發(fā)明的有益效果：1、本發(fā)明提供的促進(jìn)傷口愈合的貼膜具有顯著的抑菌、消炎和鎮(zhèn)痛效果，可以有效縮短傷口愈合的時(shí)間。2、本發(fā)明提供的促進(jìn)傷口愈合的貼膜成膜效率高，不添加任何激素類藥物，具有安全性高、副作用低的優(yōu)點(diǎn)。3、本發(fā)明提供的促進(jìn)傷口愈合的縫合器既可快速對傷口進(jìn)行無線縫合，又可以在縫合后通過貼膜促進(jìn)傷口快速愈合。4、本發(fā)明提供的促進(jìn)傷口愈合的縫合器通過設(shè)置在貼膜端部的透氣通孔提高傷口愈合的透氣度，同時(shí)可以促進(jìn)貼膜中有效成分的揮發(fā)效率。附圖說明圖1是本發(fā)明中縫合器的俯視圖。圖2是本發(fā)明中縫合器的分解圖。圖3是本發(fā)明中扣合裝置和基布的連接示意圖。圖中：100、主縫合器；110、第一基布；120、第一膠黏層；130、第一保護(hù)貼膜；200、副縫合器；210、第二基布；220、第二膠黏層；230、第二保護(hù)貼膜；300、扣合裝置；310、基板；320、拉條；330、卡扣；400、愈合貼膜；410、第三保護(hù)貼膜；500、透氣通孔。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其它實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1、一種促進(jìn)傷口愈合的貼膜所述貼膜由以下組分及其重量份數(shù)組成：齊墩果酸7份、羥丙基甲基纖維素1份，聚乙烯醇1份，松弛素1份，藻酸雙酯鈉10份、維生素B62份、殼聚糖4份、成膜劑40份、葡萄糖苷10份、檸檬酸三丁酯16份和蒸餾水400份；所述成膜劑由海藻酸鈉、羥丙基纖維素和檸檬酸按重量比4:4:1.2組成。制備方法：S1取一半量的蒸餾水加熱至80℃，加入一半量的成膜劑攪拌至完全溶解，趁熱過濾，取濾液，往濾液中加入檸檬酸三丁酯、羥丙基甲基纖維素和聚乙烯醇，攪拌均勻，得膠漿溶液；S2將步驟S1得到的膠漿溶液冷卻至40℃后加入齊墩果酸、藻酸雙酯鈉、維生素B6和松弛素，攪拌均勻，接著加入殼聚糖、葡萄糖苷，混勻，脫氣泡，鋪膜，在溫度為63℃的條件下干燥25min，得含藥膜；S3將剩余的蒸餾水加熱至80℃，加入剩余的成膜劑攪拌至完全溶解，趁熱過濾，取濾液，脫氣泡，在53℃的條件下鋪在步驟S2制備得到的含藥膜上，得藥膜；S4將步驟S3得到的藥膜在溫度為62℃的條件下干燥25min，切割，滅菌，即得。實(shí)施例2、一種促進(jìn)傷口愈合的貼膜所述貼膜由以下組分及其重量份數(shù)組成：齊墩果酸8份、羥丙基甲基纖維素2份、聚乙烯醇1份、松弛素2份、藻酸雙酯鈉14份、維生素B63份、殼聚糖6份、成膜劑56份、葡萄糖苷15份、檸檬酸三丁酯24份和蒸餾水480份；所述成膜劑由海藻酸鈉、羥丙基纖維素和檸檬酸按重量比5:3:0.8組成。本實(shí)施例的制備方法與實(shí)施例1中相同。實(shí)施例3、一種促進(jìn)傷口愈合的貼膜所述貼膜由以下組分及其重量份數(shù)組成：齊墩果酸9份、羥丙基甲基纖維素3份，聚乙烯醇2份，松弛素3份，藻酸雙酯鈉15份、維生素B64份、殼聚糖7份、成膜劑60份、葡萄糖苷18份、檸檬酸三丁酯30份和蒸餾水500份；所述成膜劑由海藻酸鈉、羥丙基纖維素和檸檬酸按重量比6:2:0.5組成。本實(shí)施例的制備方法與實(shí)施例1中相同。對比例1、一種促進(jìn)傷口愈合的貼膜所述貼膜由以下組分及其重量份數(shù)組成：齊墩果酸10份、羥丙基甲基纖維素2份、聚乙烯醇1份、松弛素2份、藻酸雙酯鈉15份、維生素B63份、殼聚糖6份、成膜劑56份、葡萄糖苷15份、檸檬酸三丁酯24份和蒸餾水480份；所述成膜劑由海藻酸鈉、羥丙基纖維素和檸檬酸按重量比5:3:0.8組成。本實(shí)施例的制備方法與實(shí)施例1中相同。與實(shí)施例2的區(qū)別在于，沒有添加維生素B6，增加齊墩果酸和藻酸雙酯鈉的重量份數(shù)。對比例2、一種促進(jìn)傷口愈合的貼膜所述貼膜由以下組分及其重量份數(shù)組成：齊墩果酸8份、羥丙基甲基纖維素2份、聚乙烯醇1份、松弛素2份、藻酸雙酯鈉14份、維生素B23份、殼聚糖6份、成膜劑56份、葡萄糖苷15份、檸檬酸三丁酯24份和蒸餾水480份；所述成膜劑由海藻酸鈉、羥丙基纖維素和檸檬酸按重量比5:3:0.8組成。本實(shí)施例的制備方法與實(shí)施例1中相同。與實(shí)施例2的區(qū)別在于，將維生素B6替換為維生素B2。對比例3、一種促進(jìn)傷口愈合的貼膜所述貼膜由以下組分及其重量份數(shù)：齊墩果酸8份、羥丙基甲基纖維素2份、聚乙烯醇1份、松弛素2份、藻酸雙酯鈉14份、維生素B63份、殼聚糖6份、成膜劑56份、葡萄糖苷15份、檸檬酸三丁酯24份和蒸餾水480份；所述成膜劑由海藻酸鈉和羥丙基纖維素按重量比1:1組成。本實(shí)施例的制備方法與實(shí)施例1中相同。與實(shí)施例2的區(qū)別在于，所述成膜劑由海藻酸鈉和羥丙基纖維素按重量比1:1組成。對比例4、一種促進(jìn)傷口愈合的貼膜所述貼膜由以下組分及其重量份數(shù)：齊墩果酸8份、羥丙基甲基纖維素2份、聚乙烯醇1份、松弛素2份、藻酸雙酯鈉14份、維生素B63份、殼聚糖6份、成膜劑56份、葡萄糖苷15份、檸檬酸三丁酯24份和蒸餾水480份；所述成膜劑由海藻酸鈉、羥丙基纖維素和檸檬酸按重量比1:1:1組成。本實(shí)施例的制備方法與實(shí)施例1中相同。與實(shí)施例2的區(qū)別在于，所述成膜劑由海藻酸鈉、羥丙基纖維素和檸檬酸按重量比1:1:1組成。對比例5、一種促進(jìn)傷口愈合的貼膜所述貼膜由以下組分及其重量份數(shù)：齊墩果酸8份、羥丙基甲基纖維素2份、聚乙烯醇1份、藻酸雙酯鈉14份、維生素B63份、殼聚糖6份、成膜劑56份、葡萄糖苷15份、檸檬酸三丁酯24份和蒸餾水480份；所述成膜劑由海藻酸鈉、羥丙基纖維素和檸檬酸按重量比5:3:0.8組成。本實(shí)施例的制備方法與實(shí)施例1中相同。與實(shí)施例2的區(qū)別在于，不添加松弛素。試驗(yàn)例一、傷口愈合試驗(yàn)為了驗(yàn)證使用本發(fā)明傷口愈合膏與針線縫合術(shù)在治療體表傷口愈合的療效。特對針線縫合術(shù)愈合傷口的臨床進(jìn)行對照，對照組采取手術(shù)縫合后自然愈合，治療組分別在手術(shù)縫合后貼敷采用實(shí)施例1、實(shí)施例2和實(shí)施例3中組分制成的貼膜。將200例外科體表創(chuàng)傷手術(shù)的愈合隨機(jī)分為四組，治療組400例分別應(yīng)用本發(fā)明中實(shí)施例1、實(shí)施例2和實(shí)施例3中貼膜各100例與對照組100例應(yīng)用針線縫合術(shù)治療，選擇對比的手術(shù)者均為年齡在20-30之間的青年男性，比較四組療效愈合時(shí)間，手術(shù)后不同長度傷口的愈合時(shí)間愈合時(shí)間的試驗(yàn)結(jié)果如下：表1傷口愈合試驗(yàn)數(shù)據(jù)本實(shí)驗(yàn)中，傷口愈合的標(biāo)準(zhǔn)是：無紅腫發(fā)炎，傷口表面結(jié)痂脫落，從表1中可以看出，在傷口縫合后，使用本發(fā)明提供的貼膜，無論是哪種長度的傷口愈合時(shí)間均相較于對照組中的自然愈合時(shí)間有所縮短，其中實(shí)施例2中的貼膜對傷口愈合促進(jìn)的效率最高。試驗(yàn)例二、貼膜的抑菌試驗(yàn)1、試驗(yàn)材料：實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3、對比例1和對比例2制備的貼膜。2、供試菌的制備在無菌操作室中分別將乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌和綠膿桿菌接種至牛肉膏培養(yǎng)液中，在28-30℃條件下進(jìn)行常規(guī)培養(yǎng)。3、試驗(yàn)方法：采用瓊脂打孔擴(kuò)散法，將無菌培養(yǎng)皿分為5組，每組4個(gè)，將滅菌后的牛肉膏培養(yǎng)液倒入無菌培養(yǎng)皿中，每皿15～20mL，待其凝固后用無菌移液管吸取0.1mL乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌和綠膿桿菌供試菌加到培養(yǎng)皿上，涂布均勻，每組每個(gè)培養(yǎng)皿加入不同的菌種。涂布完畢后，然后用外徑4mm的滅菌不銹鋼打孔器在培養(yǎng)基上打5個(gè)等距離的孔。將實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3、對比例1和對比例2制備的貼膜用無菌水完全溶解，用微量加樣器分別吸取實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3、對比例1和對比例2貼膜溶液30μl，中間一孔添加等量生理鹽水做對照組，做好標(biāo)記。將細(xì)菌置于37℃下培養(yǎng)24h，量取抑菌圈直徑(抑菌直徑mm計(jì))，試驗(yàn)重復(fù)5次，以5次平均值為抑菌圈直徑。4、試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果如表3所示。表3貼膜的抑菌試驗(yàn)數(shù)據(jù)由表3可知，本發(fā)明制備的貼膜對乙型溶血性鏈球菌的抑菌直徑大于26.4mm，對金黃色葡萄球菌的抑菌直徑大于36.0mm，對白色葡萄球菌的抑菌直徑大于35.7mm，對綠膿桿菌的抑菌直徑大于33.1mm，對乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌和綠膿桿菌具有顯著的抑制作用，而對比例1和對比例2的抑菌效果比本發(fā)明實(shí)施例1-3制備的貼膜的效果差，說明本發(fā)明提供的齊墩果酸、藻酸雙酯鈉和維生素B6相互協(xié)同起增強(qiáng)抑菌的作用。試驗(yàn)例三、貼膜抗炎試驗(yàn)1、試驗(yàn)對象：選取70只昆明種小鼠，雌雄各半，體重為25-30g，由云南中醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)中心提供。2、試驗(yàn)材料：實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3、對比例1和對比例2制備的貼膜；復(fù)方地塞米松乳膏，購于北京雙吉制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H11021754。3、試驗(yàn)方法：將70只小鼠隨機(jī)分為7組，分別為對照組、地塞米松組、實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組、對比例1組和對比例2組，每組10只，在每組小鼠的右耳上均勻涂二甲苯50μl，左耳作對照，致炎后2h后，給各組的小鼠的右耳涂上如下藥物，涂藥量如下：對照組：涂抹生理鹽水；地塞米松組：涂抹復(fù)方地塞米松乳膏；實(shí)施例1組：涂抹1g/ml實(shí)施例1制備的貼膜；實(shí)施例2組：涂抹1g/ml實(shí)施例1制備的貼膜；實(shí)施例3組：涂抹1g/ml實(shí)施例1制備的貼膜；對比例1組：涂抹1g/ml實(shí)施例1制備的貼膜；對比例2組：涂抹1g/ml實(shí)施例1制備的貼膜；涂抹藥物12h后脫椎處死，沿耳廓剪下二耳，用8mm打孔器分別在左、右耳同一部位打下圓耳片，稱重，計(jì)算耳重差，耳重差＝右耳圓耳片重-左耳圓耳片重。4、試驗(yàn)結(jié)果：試驗(yàn)結(jié)果如表3所示。表3貼膜對小鼠耳殼二甲苯致腫的影響組別耳重差(mg)對照組8.12±1.32地塞米松組4.10±0.44**實(shí)施例1組5.24±0.65**實(shí)施例2組4.98±0.56**實(shí)施例3組5.36±0.68**對比例1組7.95±1.12對比例2組7.14±1.04注：與對照組相比**P＜0.01。由表3可知，與對照組相比，實(shí)施例1組、實(shí)施例2組和實(shí)施例3組可以顯著地降低小鼠的耳重差，具有較好的消炎作用，而且其消炎效果與復(fù)方地塞米松乳膏接近，而對比例1組和對比例2組的耳重差與對照組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明本發(fā)明提供的齊墩果酸、藻酸雙酯鈉和維生素B6相互協(xié)同起增強(qiáng)抗炎的作用。試驗(yàn)例四、貼膜鎮(zhèn)痛試驗(yàn)1、試驗(yàn)材料：選取100只雌性昆明種小鼠，體重為25-30g，由云南中醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)中心提供。2、試驗(yàn)材料：實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3、對比例1和對比例2制備的貼膜；復(fù)方地塞米松乳膏，購于北京雙吉制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H11021754。3、小鼠熱板疼痛模型建立：將100只小鼠放在熱板測痛儀上，將舔后足時(shí)間<5s或>30s棄置，為防止足部燙傷，設(shè)截止時(shí)間為60s，以小鼠舔后足反應(yīng)的潛伏期為痛閾指標(biāo)，篩選舔后足時(shí)間為>5s，<30s的小鼠。4、試驗(yàn)方法：選取70只合格小鼠，隨機(jī)分為7組，每組10只，分別為模型組、地塞米松組、實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組、對比例1組和對比例2組。給各組的小鼠的右耳涂上如下藥物，涂藥量如下：對照組：涂抹生理鹽水；地塞米松組：涂抹復(fù)方地塞米松乳膏；實(shí)施例1組：涂抹1g/ml實(shí)施例1制備的貼膜；實(shí)施例2組：涂抹1g/ml實(shí)施例1制備的貼膜；實(shí)施例3組：涂抹1g/ml實(shí)施例1制備的貼膜；對比例1組：涂抹1g/ml實(shí)施例1制備的貼膜；對比例2組：涂抹1g/ml實(shí)施例1制備的貼膜；測定末次藥后60min、120min發(fā)生舔足反應(yīng)的時(shí)間。5、試驗(yàn)結(jié)果：試驗(yàn)結(jié)果如表4所示。表4小鼠舔足反應(yīng)潛伏期時(shí)間表組別60min后舔足時(shí)間(s)120min后舔足時(shí)間(s)模型組20.4±3.821.6±4.0地塞米松組26.8±4.227.4±4.2實(shí)施例1組28.7±4.3*31.6±4.6*實(shí)施例2組30.4±4.5*33.6±4.8*實(shí)施例3組28.2±4.4*31.2±4.5*對比例1組23.2±3.824.3±4.1對比例2組24.1±3.925.9±4.2注：與模型組相比，*P＜0.05。由表4可知，與模型組相比，本發(fā)明制備的貼膜可以顯著的延長小鼠的舔足時(shí)間，而且其鎮(zhèn)痛效果比復(fù)方地塞米松乳膏的鎮(zhèn)痛效果好，說明本發(fā)明提供的齊墩果酸、藻酸雙酯鈉和維生素B6相互協(xié)同起增強(qiáng)鎮(zhèn)痛的作用。試驗(yàn)例五、貼膜的性能測定試驗(yàn)1、試驗(yàn)材料：實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3、對比例3和對比例4制備的貼膜。2、試驗(yàn)方法：測定實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3、對比例3和對比例4制備的貼膜的粘貼力、溶解速度和揭膜完整性。2.1、粘貼力的測定：以粘貼時(shí)間的長短衡量粘貼力，取一定面積大小的膜劑粘與人口腔兩側(cè)頰部粘膜，自粘著起到脫落所需時(shí)間為粘貼時(shí)間。2.2、溶解速度的測定：稱取1g的膜放入60℃、100ml水中，快速攪拌至溶液中無碎片為止，記錄溶解單位質(zhì)量膜所需的時(shí)間，以表示溶解速度(min/g)。2.3、揭膜完整性(FI)的測定：用膜完整率表示，指揭膜后最完整的那塊膜重與所有膜重的比值，按下式計(jì)算：FI＝m1/(m1＝m2)×100％，式中，F(xiàn)I為膜完整率(％)，m1為最完整那塊膜重，m2為小塊膜重。3、試驗(yàn)結(jié)果：試驗(yàn)結(jié)果如表5所示。表5貼膜的性能測定試驗(yàn)組別粘貼力(min)溶解速度(min/g)揭膜完整性(％)實(shí)施例1822999.2實(shí)施例2853099.6實(shí)施例3812999.0對比例3401678.5對比例4522084.6由表5可知，本發(fā)明制備的貼膜的粘貼時(shí)間大于81min，溶解速度大于29min/g，揭膜完整性大于99％，而對比例3和對比例4的粘貼時(shí)間、溶解速度和揭膜完整性均比本發(fā)明實(shí)施例1-3制備的貼膜效果差，說明本發(fā)明提供的由海藻酸鈉、羥丙基纖維素和檸檬酸按一定重量比組成的成膜劑可以有效的提高貼膜的粘貼力、溶解速度和揭膜完整性，可以有效的提高貼膜的質(zhì)量。試驗(yàn)例六、貼膜的穩(wěn)定性試驗(yàn)1、試驗(yàn)材料：實(shí)施例1、實(shí)施例2和實(shí)施例3制備的貼膜。2、試驗(yàn)方法：將實(shí)施例1-3制備的貼膜采用鋁箔袋+紙盒包裝，在溫度為25±2℃，相對濕度為60％±10％，進(jìn)行6個(gè)月溫室留樣試驗(yàn)，對樣品的外觀、重量差異、微生物限度進(jìn)行考察測定。3、試驗(yàn)結(jié)果：試驗(yàn)結(jié)果如表6所示。表6貼膜的穩(wěn)定性試驗(yàn)由表6可知，本發(fā)明制備的膜劑在溫度為25±2℃，相對濕度為60％±10％的條件下保存6個(gè)月，其外觀、重量差異、微生物限度均符合規(guī)定，具有較高的穩(wěn)定性。試驗(yàn)例七、松弛素藥效試驗(yàn)1、試驗(yàn)材料：實(shí)施例2和對比例5中制備的貼膜。2、試驗(yàn)方法：分別應(yīng)用本發(fā)明中實(shí)施例2和對比例5中貼膜各100例應(yīng)用針線縫合術(shù)治療，選擇對比的手術(shù)者均為年齡在20-30之間的青年男性，比較兩組療效愈合時(shí)間，本實(shí)驗(yàn)中，傷口愈合的標(biāo)準(zhǔn)是：無紅腫發(fā)炎，傷口表面結(jié)痂脫落。3、試驗(yàn)結(jié)果：試驗(yàn)結(jié)果如表7所示。表7松弛素藥效試驗(yàn)數(shù)據(jù)由表7可知，未添加松弛素的對比例5中，傷口愈合的速度較慢，而添加了松弛素的實(shí)施例1、實(shí)施例2和實(shí)施例3，傷口愈合的速度增加，由此可見松弛素對傷口的愈合有較大的促進(jìn)作用，由實(shí)施例2和實(shí)施例3對比可知，松弛素的添加量不宜過高，當(dāng)比例達(dá)到2份以后，再增加松弛素的比例為3份，傷口愈合的速度并無增加。實(shí)施例4：一種促進(jìn)傷口愈合的縫合器參照圖1至圖3所示，一種促進(jìn)傷口愈合的縫合器，包括主縫合器100和副縫合器200，所述主縫合器100和副縫合器200相間排列，所述主縫合器100和副縫合器200相對的端邊上均固定有本發(fā)明提供前述所提及的愈合貼膜400，所述主縫合器100和副縫合器200之間通過扣合裝置300連接，所述主縫合器100包括第一基布110、第一膠黏層120和第一保護(hù)貼膜130，所述第一膠黏層120縫制在第一基布110的底層，第一保護(hù)貼膜130粘貼在第一膠黏層120底層；所述副縫合器200包括第二基布210、第二膠黏層220和第二保護(hù)貼膜230，所述第二膠黏層220縫制在第二基布210的底層，第二保護(hù)貼膜230粘貼在第二膠黏層220底層；所述扣合裝置300包括基板310、拉條320和卡扣330，所述基板310固定在副縫合器200的第二基布210上，多個(gè)卡扣330并排間隔固定在主縫合器100的第一基布110上，拉條320的一端固定在基板310上，另外一端穿過與拉條320對應(yīng)的卡扣330。在上述技術(shù)方案中，本縫合器的使用方法如下：一、準(zhǔn)備：用酒精清除傷口皮膚表面油脂，剔除過長體毛；將本縫合器從滅菌包裝取出，去除第一保護(hù)貼膜130和第二保護(hù)貼膜230；二、縫合：1、對合傷口：沿長軸牽拉傷口，使傷口趨直、傷口皮緣處于對合狀態(tài)；2、縫合固定：將縫合器中間的開放面正對傷口，將第一膠黏層120和第二膠黏層220對稱的粘貼到傷口兩側(cè)的皮膚表面，輕壓第一膠黏層120和第二膠黏層220，使傷口兩側(cè)皮緣在縫合器的開方面內(nèi)保持合攏狀態(tài)；3、調(diào)節(jié)縫合力：向外逐步拉動(dòng)拉條320，使傷口兩側(cè)皮緣向中間靠攏，并確認(rèn)兩側(cè)皮緣互相緊密對合，停止外拉，即卡扣330自動(dòng)鎖定此時(shí)所施加的縫合力，當(dāng)傷口兩側(cè)皮緣完成緊密對合以后，縫合器中間開放面的寬度通常只保留1-5mm，確保粘貼在主縫合器100和副縫合器200相對端邊上的愈合貼膜400盡量靠近傷口，以保證愈合貼膜400的藥效；4、對整皮緣：通過縫合器中間的開放面，可對部分內(nèi)翻或者外翻的皮緣進(jìn)行適當(dāng)?shù)男拚箓谄ぞ墝险R，且盡量靠近愈合貼膜400。為了保證愈合貼膜400藥效的發(fā)揮，第一基布110和第二基布210靠近愈合貼膜400的端部均開設(shè)有多個(gè)并排間隔分布的透氣通孔500，所述透氣通孔500從第一基布110或者第二基布210的上表面呈15°傾斜角通向愈合貼膜400的背部?？諝饪梢詮牡谝换?10或者第二基布210上表面設(shè)置的透氣通孔500從愈合貼膜400的背部穿透，從而促進(jìn)愈合貼膜400中部分有效組分的作用發(fā)揮，促進(jìn)傷口愈合的速度。參照圖2所示，所述愈合貼膜400的表面粘貼有第三保護(hù)貼膜410，第三保護(hù)貼膜410的作用是保證愈合貼膜400在使用前不受污染。本實(shí)施例中，所述第一基布110和第二基布210均為片狀透氣醫(yī)用膠布。透氣醫(yī)用膠布加工容易、價(jià)格低廉、橫向強(qiáng)度高，且透氣性好，適用于本縫合器。以上所述為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，但本發(fā)明不應(yīng)局限于該實(shí)施例和附圖所公開的內(nèi)容，所以凡是不脫離本發(fā)明所公開的精神下完成的等效或修改，都落入本發(fā)明保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3