本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種治療骨折后關(guān)節(jié)僵硬的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：由于骨折后關(guān)節(jié)被固定及疼覺導(dǎo)致關(guān)節(jié)被動性強(qiáng)直，或關(guān)節(jié)輕、中、重度活動受限，且關(guān)節(jié)出現(xiàn)腫脹、疼痛，上述情況由于骨折后臨床治療時，關(guān)節(jié)被長時間的制動造成關(guān)節(jié)囊攣縮所致。大多患者因骨折處疼痛而不能自主做關(guān)節(jié)運(yùn)動、或鍛煉的程度及方法不當(dāng)而致，少數(shù)患者因年小、體弱、久病臥床導(dǎo)致氣血雙虛，而筋脈失所養(yǎng)，關(guān)節(jié)也發(fā)生活動障礙。目前，西醫(yī)以藥物治療為主，雖然有一定的療效，但毒副作用較大。發(fā)明人在多年的臨床治療實(shí)踐中，應(yīng)用中藥治療，不但取得了較好的療效，而且副作用小，方法簡便。中藥具有溫通經(jīng)脈、通利關(guān)節(jié)的作用，通過藥物的治療作用，可以增強(qiáng)局部組織的血液循環(huán)，促進(jìn)肌肉、肌腱、骨組織的恢復(fù)，松解肌肉、肌腱及韌帶攣縮，增大關(guān)節(jié)活動度，促進(jìn)肌力和關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療骨折后關(guān)節(jié)僵硬的中藥制劑。本病屬于祖國醫(yī)學(xué)的“痹病”、“筋聚”范疇。中醫(yī)認(rèn)為其病因包括“正氣內(nèi)虛”和“風(fēng)寒濕內(nèi)侵”，邪氣壅塞、氣血凝滯、脈絡(luò)不通為其病機(jī)關(guān)鍵，病位在肌肉、經(jīng)絡(luò)、關(guān)節(jié)。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療骨折后關(guān)節(jié)僵硬的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：半截葉20-30份、花拐藤根18-24份、大萼鹿角藤24-28份、天蕎麥根10-16份、扛板歸10-16份、多頭風(fēng)輪菜15-25份。優(yōu)選的：半截葉25份、花拐藤根21份、大萼鹿角藤26份、天蕎麥根13份、扛板歸13份、多頭風(fēng)輪菜20份。制備方法：按傳統(tǒng)的方法制成湯劑。方中：半截葉、花拐藤根、大萼鹿角藤為君藥，扛板歸具有活血舒筋、活絡(luò)行血、祛瘀之功為臣藥，多頭風(fēng)輪菜具有利濕活絡(luò)、清熱解毒之能為佐藥；天蕎麥根為使藥具有補(bǔ)中氣、養(yǎng)脾胃、祛風(fēng)解毒之用為使藥。毒性試驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)動物清潔級健康SD雌性大鼠40只，體質(zhì)量(195±8)g，用作慢性毒理實(shí)驗(yàn)；清潔級健康昆明雌性小白鼠30只，體質(zhì)量(27±3)g，用作急性毒理實(shí)驗(yàn)。喂以普通飼料，普通飲水。室溫控制在(23±3)℃，濕度(51±4)％，自然光照。2、急性毒理實(shí)驗(yàn)根據(jù)(中藥、天然藥物研究注冊工作手冊)，選用清潔級健康昆明雌性小白鼠30只，隨機(jī)分為2組，中藥組和空白對照組各15只。中藥組按正常成人口服8g/d(相當(dāng)于生藥118g)折算成小白鼠的劑量，每日灌服中藥1次。空白對照組予1mL/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液灌服。3、慢性毒性實(shí)驗(yàn)清潔級健康SD雌性大鼠40只，隨機(jī)分為4組，正常對照組及中藥組的小、中、大劑量各10只。對照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液，中藥組的小、中、大劑量組是成人正常用量折算成大鼠劑量的5、15、50倍，即0.12g，0.36g、1.2g。均為灌胃給藥。每日1次，實(shí)驗(yàn)周期為3個月。4、急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果小白鼠在給藥7d內(nèi)無死亡，給藥后觀察小鼠外觀、毛色、光澤正常，社會行為、反應(yīng)均正常，攝食、排泄正常。7d后人工處死解剖，觀察其心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腦、卵巢、子宮均未見異常。病理學(xué)檢查：蘇木精一伊紅(HE)染色，中藥組臟器表面光滑，組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與空白對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。5、慢性毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果中藥組的小、中、大劑量組和正常對照組大鼠的外觀、毛色，社會行為、刺激性等和對周圍環(huán)境、食物、水的興趣等比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。4組大鼠實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量均較本組實(shí)驗(yàn)前增加(P＜0.05)，但4組實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，4組大鼠實(shí)驗(yàn)后血液細(xì)胞學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)、重要臟器系數(shù)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。4組大鼠處死后重要臟器行病理切片染色檢查，HE染色。中藥組大鼠臟器組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與正常對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明的治療骨折后關(guān)節(jié)僵硬的中藥制劑給藥后未見毒性反應(yīng)。臨床資料1、一般資料所選病例均來自我院2010年3月至2014年2月門診住院病例，共300例，男150例，女150例，年齡18～60歲，平均(34.2±2.15)歲。在患者知情和自愿的基礎(chǔ)上，我們將患者分為8組；只服用半截葉單味藥組為A組、只服用花拐藤根單味藥組為B組、只服用大萼鹿角藤單味藥組為C組、只服用天蕎麥根單味藥組為D組、只服用扛板歸單味藥組為E組、只服用多頭風(fēng)輪菜單味藥組為F組，服用本發(fā)明按實(shí)施方式二制劑組為治療組，采用常規(guī)療法為對照組。各組在年齡、性別等一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。2、治療方法治療組服用按本發(fā)明實(shí)施方式二制成的中藥制劑，各單味藥組服用與治療組相同濃度相同量的單味藥制劑，各組每日1劑為400ml，分2次服用。對照組療法：術(shù)后固定4周后自主功能鍛煉和服用常規(guī)西藥加以治療，兩組均20天為1個療程。3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)按照中華醫(yī)學(xué)會手外科學(xué)會手外科功能評定標(biāo)準(zhǔn)，修復(fù)后測定患肢的總主動活動度(TAM)評定手功能。優(yōu)：正常活動；良：TAM＞健側(cè)75％；可：TAM＞健側(cè)50％；差：TAM＜健側(cè)50％。4、治療結(jié)果各組治療兩個后療效比較結(jié)果。組別例數(shù)優(yōu)良差總有效率(％)治療組905038297.8對照組9036183660.0A20121715.0B20111810.0C20121715.0D20111810.0E20021810.0F2001195.0本發(fā)明的中藥制劑治療骨折后關(guān)節(jié)僵硬的治療效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于其組的治療效果；治療組的總有效率明顯高于各單味藥組總有效率之和；由此可知，治療組的治療效果是各單味藥相互協(xié)同作用的結(jié)果。5、在以上治療的患者中，治療組有10例苦訴，不但有骨折后關(guān)節(jié)僵硬的苦痛，而且還患有不同程度的高血壓。當(dāng)服用本發(fā)明的中藥制劑后，不但骨折后關(guān)節(jié)僵硬康復(fù)了，而且高血壓也得到了不同程度的治療。得到這一消息后，我們隨即對30例高血壓患者，服用按本發(fā)明實(shí)施方式二制成的湯劑加以治療，療效判斷標(biāo)準(zhǔn)分為(1)顯效：①舒張壓下降＞10mmHg，并達(dá)到正常范圍；②舒張壓雖未降至正常但已下降15mmHg或以上者。以上兩項(xiàng)，達(dá)到其一者即為顯效；(2)有效：①舒張壓下降＜10mmHg，但己達(dá)到正常范圍；②舒張壓較治療前下降5-14mmHg，但未達(dá)到正常范圍；③收縮壓較治療前下降＞20mmHg。以上三項(xiàng)，具備其中一項(xiàng)者，即為有效；(3)無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)中任意一項(xiàng)者即為無效。其治療結(jié)果如下表。例數(shù)顯效有效無效總有效率(％)30207390由以上可知，本發(fā)明所述的中藥制劑不但治療骨折后關(guān)節(jié)僵硬療效顯著，更可喜的是對高血壓具有很好的治療效果，值得臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)前第1頁1 2 3