本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種治療男性性功能障礙的中藥組合物。

背景技術(shù)：

男性性功能障礙主要與心、腎、肝、脾、膽、胃等臟腑的病變有關(guān)。一、因心主神明，凡內(nèi)傷七情、思虛過(guò)度、恐懼怵惕、心有妄思等，均可引起心火亢盛，火動(dòng)神搖，不能射精。二、腎主藏精，凡酒后入房，房事不節(jié)，遺精失治，手淫惡習(xí)及先天稟賦不足，均可導(dǎo)致腎精脫，精關(guān)不固。三、肝主疏泄，內(nèi)寄相火，若腎水不能涵木濟(jì)火，腎中陰虧，則相火失位，易迫擾精室；又肝的經(jīng)脈絡(luò)陰器，若濕熱內(nèi)蘊(yùn)下注于腎，或濕熱沿肝脈下注前陰，均可導(dǎo)致精的疏泄失?；蜿?yáng)痿不舉。四、脾主運(yùn)化、輸精，若多嗜酒漿厚味，易內(nèi)生濕熱而蘊(yùn)于脾胃；下流于肝腎或擾動(dòng)精室；或濕熱阻肝脈，均可導(dǎo)致陽(yáng)痿、早泄、遺精等性功能障礙。五、根據(jù)中醫(yī)理論和臟象學(xué)說(shuō)，肝與膽相表里，脾與胃相表里，陽(yáng)明胃經(jīng)月又為宗筋（指陰莖）之所會(huì)，若飲食不節(jié)，內(nèi)生濕熱，以致脾胃、肝膽濕熱蘊(yùn)郁，則病及陽(yáng)明，宗筋弛縱，擾動(dòng)精室，亦可致男性性功能障礙。

總之，性功能障礙之病本在臟腑，其發(fā)病機(jī)制為臟腑精氣損傷，主要以心腎失調(diào)為主，肝膽蘊(yùn)熱，脾不攝精、宗筋弛縱等次之。任何一臟發(fā)生病變，都可影響性功能的衰退。男性由于社會(huì)環(huán)境因素容易出現(xiàn)該證型陽(yáng)痿，對(duì)療效確切，使用方便的治療，保健藥物有確切需求。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處，提供一種治療男性性功能障礙的中藥組合物。

本發(fā)明的一種治療男性性功能障礙的中藥組合物，通過(guò)多年臨床試驗(yàn)反復(fù)驗(yàn)證配置而成的，符合傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的理論。配方是以中藥為原料，瀉心火，補(bǔ)腎、調(diào)肝、健脾和胃，緩解癥狀，使病人逐漸康復(fù)。配方以蓮子、百合花、白果葉、合歡花、牡丹花、梔子、木通、龍眼肉、丹參、香附為君藥，清心瀉火、益精補(bǔ)氣血；以一葉萩、仙靈脾、冬蟲夏草、蛇床子、雪蓮花、棉花子、淫羊藿、核桃、丁香、山茱萸為臣藥補(bǔ)腎壯陽(yáng)；以柴胡、八月札、郁金、青皮、蔥白、葡萄、續(xù)斷、牛膝、菟絲子、覆盆子為佐藥疏肝解郁，升舉陽(yáng)氣；以炙甘草、藕、枇杷芋、茴香、荷葉、山楂、茵陳蒿、肉桂、栗子、枸杞子為使藥和胃健脾，調(diào)氣機(jī)。本發(fā)明藥物配方制劑無(wú)毒副反應(yīng)，從根本上治療男性性功能障礙，與傳統(tǒng)中藥相比，易攜帶，易服用的優(yōu)點(diǎn)，具有廣闊的臨床應(yīng)用場(chǎng)景。

一種治療男性性功能障礙的中藥組合物，是由以下重量份原料制成：

蓮子10-20份、百合花10-20份、白果葉10-20份、合歡花10-20份、牡丹花10-20份、梔子10-20份、木通10-20份、龍眼肉10-20份、丹參10-20份、香附10-20份；一葉萩10-20份、仙靈脾10-20份、冬蟲夏草10-20份、蛇床子10-20份、雪蓮花10-20份、棉花子10-20份、淫羊藿10-20份、核桃10-20份、丁香10-20份、山茱萸10-20份；柴胡10-20份、八月札10-20份、郁金10-20份、青皮10-20份、蔥白10-20份、葡萄10-20份、續(xù)斷10-20份、牛膝10-20份、菟絲子10-20份、覆盆子10-20份；炙甘草10-20份、藕10-20份、枇杷芋10-20份、茴香10-20份、荷葉10-20份、山楂10-20份、茵陳蒿10-20份、肉桂10-20份、栗子10-20份、枸杞子10-20份。

制備方法：

（1）、按配方比例將白果葉、合歡花、牡丹花、郁金、百合花、梔子加蒸餾水100份浸泡2小時(shí)，用磨漿機(jī)磨成糊狀，加熱至沸10分鐘，過(guò)濾冷卻至室溫制成植物提取液備用；

（2）、按照配方比例將除白果葉、合歡花、牡丹花、郁金、百合花、梔子以外剩余中藥揀凈，篩選放入砂鍋內(nèi)加兩倍量純凈水煎煮30-40分鐘，提取上清液冷卻至室溫，濾液備用；將渣再加一倍量純凈水，煎煮至沸后倒入濾液，直至熬成稠膏狀，冷卻至室溫后烘干→粉碎至300目細(xì)粉備用；

（3）、將備用細(xì)粉加入制備方法備用植物提取液中混合均勻，然后于0－10℃溫度下用超聲波勻化10－30分鐘，分裝即為成品。

服用方法，每次40ML，分早晚 2 次 溫服，一般7天為一個(gè)療程。

一種治療男性性功能障礙的中藥組合物，是由以下重量份原料制成：

蓮子12-18份、百合花12-18份、白果葉12-18份、合歡花12-18份、牡丹花12-18份、梔子12-18份、木通12-18份、龍眼肉12-18份、丹參12-18份、香附12-18份；一葉萩12-18份、仙靈脾12-18份、冬蟲夏草12-18份、蛇床子12-18份、雪蓮花12-18份、棉花子12-18份、淫羊藿12-18份、核桃12-18份、丁香12-18份、山茱萸12-18份；柴胡12-18份、八月札12-18份、郁金12-18份、青皮12-18份、蔥白12-18份、葡萄12-18份、續(xù)斷12-18份、牛膝12-18份、菟絲子12-18份、覆盆子12-18份；炙甘草12-18份、藕12-18份、枇杷芋12-18份、茴香12-18份、荷葉12-18份、山楂12-18份、茵陳蒿12-18份、肉桂12-18份、栗子12-18份、枸杞子12-18份。

一種治療男性性功能障礙的中藥組合物，是由以下重量份原料制成：

蓮子15份、百合花15份、白果葉15份、合歡花15份、牡丹花15份、梔子15份、木通15份、龍眼肉15份、丹參15份、香附15份；一葉萩15份、仙靈脾15份、冬蟲夏草15份、蛇床子15份、雪蓮花15份、棉花子15份、淫羊藿15份、核桃15份、丁香15份、山茱萸15份；柴胡15份、八月札15份、郁金15份、青皮15份、蔥白15份、葡萄15份、續(xù)斷15份、牛膝15份、菟絲子15份、覆盆子15份；炙甘草15份、藕15份、枇杷芋15份、茴香15份、荷葉15份、山楂15份、茵陳蒿15份、肉桂15份、栗子15份、枸杞子15份。

本發(fā)明涉及中藥原料藥理及藥性：

蓮子：

【性味】：鮮者甘、澀、平，無(wú)毒；干者甘、溫澀、無(wú)毒。

1.《本經(jīng)》：味甘，平。

2.《本草蒙筌》：味甘澀，氣平寒，無(wú)毒。

3.《本草再新》：味甘，性微涼，無(wú)毒。

4.《隨息居飲食譜》：鮮者甘平，干者甘溫。

【歸經(jīng)】：入脾、腎、心經(jīng)。

【功效】：清心醒脾，補(bǔ)脾止瀉，養(yǎng)心安神明目、補(bǔ)中養(yǎng)神，健脾補(bǔ)胃，止瀉固精，益腎澀精止帶。滋補(bǔ)元?dú)狻?/p>

【主治】：心煩失眠，脾虛久瀉，大便溏泄，久痢，腰疼，男子遺精，婦人赤白帶下。還可預(yù)防早產(chǎn)、流產(chǎn)、孕婦腰酸。

百合花：

【性味】百合味甘，性微寒；歸心、肺經(jīng)。

【功能主治】養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心安神。用于陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢(mèng)，精神恍惚。具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺止咳功效，用于肺陰虛的燥熱咳嗽，痰中帶血，如百花膏。治肺虛久咳，勞嗽咯血，如百合固金湯。具有清心安神功效，用于熱病余熱未清，虛煩驚悸，失眠多夢(mèng)等。

白果葉：

【性味歸經(jīng)】味苦、澀，平；益心斂肺，化濕止瀉。

【功能主治】胸悶心痛，心悸怔忡，痰喘咳嗽，瀉痢，白帶。

合歡花：

有寧神作用，主要是治郁結(jié)胸悶、失眠健忘、滋陰補(bǔ)陽(yáng)、眼疾、神經(jīng)衰弱等功效。舒郁，理氣，安神，活絡(luò)。治郁結(jié)胸悶，失眠，健忘，風(fēng)火眼疾，視物不清，咽痛，癰腫，跌打損傷疼痛。

牡丹花：

牡丹不僅有觀賞價(jià)值，而且還具有很高的藥用價(jià)值。將牡丹的根加工制成“丹皮”，是名貴的中草藥。其性微寒，味辛，無(wú)毒，入心、肝、腎三經(jīng)，有散瘀血、清血、和血、止痛、通經(jīng)之作用，還有降低血壓、抗菌消炎之功效，久服可益身延壽。養(yǎng)血和肝，散郁祛瘀、適用于面部黃褐斑，皮膚衰老，常飲氣血活肺，容顏紅潤(rùn)，改善月經(jīng)失調(diào)，痛經(jīng)，止虛汗，盜汗。

梔子：

【功效】：瀉火除煩；清熱利濕；涼血解毒 ；焦梔子：涼血止血。

【主治】：熱病心煩；肝火目赤；頭痛；濕熱黃疸；淋證；血痢尿血；口舌生瘡；瘡瘍腫毒；扭傷腫痛

【氣味】：苦、寒、無(wú)毒。

木通：

【性味】苦、微寒；入心經(jīng)、小腸經(jīng)、膀胱經(jīng)。

【功能主治】清心火，利小便，通經(jīng)下乳。用于胸中煩熱，喉痹咽痛，尿赤，五淋，水腫，周身攣痛，經(jīng)閉乳少。

龍眼肉：

【性味】性溫，味甜。

【功能主治】補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神。用于氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃。

丹參：

【性味歸經(jīng)】苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。

【功能主治】祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)， 癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛?！侗静菡x》：丹參，《本經(jīng)》謂之微寒，陶弘景已疑其誤，繆仲醇亦疑之，至張石頑乃改作微溫?！侗窘?jīng)》：主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚；破癥除瘕，止煩滿，益氣。《吳普本草》：治心腹痛。《別錄》：養(yǎng)血，去心腹痼疾結(jié)氣，腰脊強(qiáng)，腳痹；除風(fēng)邢留熱，久服利人。 陶弘景：漬酒飲之，療風(fēng)痹?！端幮哉摗罚褐文_弱，疼痹，主中惡；治腹痛，氣作聲音鳴吼?！度杖A子本草》：養(yǎng)神定志，通利關(guān)脈。治冷熱勞，骨節(jié)疼痛，四肢不遂；排膿止痛，生肌長(zhǎng)肉；破宿血，補(bǔ)新生血；安生胎，落死胎；止血崩帶下，調(diào)婦人經(jīng)脈不勻，血邪心煩；惡瘡疥癬，癭贅腫毒，丹毒；頭痛，赤眼，熱溫狂悶?！兜崮媳静荨罚貉a(bǔ)心定志，安神寧心。治健忘怔忡，驚悸不寐?！毒V目》：活血，通心包絡(luò)。治疝痛?！对颇现胁菟庍x》：活血散瘀，鎮(zhèn)靜止痛。治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，子宮出血，吐血，乳腺炎，癰腫。

香附：

【性味】辛微苦甘，平。

【功能主治】理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛。

一葉萩：

【功 效】：活血舒筋，健脾益腎。

【性味歸經(jīng)】：辛苦，溫，有毒?！逗纤幬镏尽贰案饰⑿?，溫。”入肝、腎、脾三經(jīng)。

仙靈脾：

【性味】辛、寒、無(wú)毒。

【功用】壯陽(yáng)活血，祛風(fēng)除濕。

【主治】①肝腎虧虛，不能溫養(yǎng)，氣血運(yùn)行受阻，風(fēng)寒濕三邪乘襲所致的肢體關(guān)節(jié)疼痛，痛無(wú)定處，關(guān)節(jié)屈伸不利。②腎陽(yáng)虛虧引起的腰部酸痛，下肢軟弱無(wú)力。③中風(fēng)后遺癥出現(xiàn)的四肢不遂，皮膚麻木。

冬蟲夏草：

【性味】味甘，性平。

【功用】有滋陰潤(rùn)肺、補(bǔ)腎壯陽(yáng)的作用，所以可以作為滋肺補(bǔ)腎、止血化痰、保肺、化痢、止癆嗽等調(diào)補(bǔ)的食品。蟲草體內(nèi)含蟲草酸。維生素B12、脂肪、蛋白等。蟲草性甘、溫平、無(wú)毒，是著名的滋補(bǔ)強(qiáng)壯藥，常用肉類燉食，有補(bǔ)虛健體之效。適用于治療肺氣虛和肺腎兩虛、肺結(jié)核等所致的咯血或痰中帶血、咳嗽。氣短、盜汗等，對(duì)腎虛陽(yáng)痿、腰膝酸疼等亦有良好的療效，也是老年體弱者的滋補(bǔ)佳品。

蛇床子：

【性味】性溫，味辛、苦。

【功能主治】溫腎壯陽(yáng)，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲。用于陽(yáng)痿、宮冷、寒濕帶下、濕痹腰痛；外治外陰濕疹、婦人陰癢、滴蟲性陰道炎。

雪蓮花：

【性味】維吾爾醫(yī)：性質(zhì)，二級(jí)濕熱。中醫(yī)：微苦，溫。

【功能與主治】維吾爾醫(yī)：補(bǔ)腎活血，強(qiáng)筋骨，營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)，調(diào)節(jié)異常體液。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)疼痛，肺寒咳嗽，腎與小腹冷痛，白帶過(guò)多等。中醫(yī)：溫腎助陽(yáng)，祛風(fēng)勝濕，通經(jīng)活血。用于風(fēng)塞濕痹痛、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，小腹疼痛，月經(jīng)不調(diào)。

各地民間將雪蓮花全草入藥，主治雪肓、牙痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、陽(yáng)痿、月經(jīng)不調(diào)、紅崩、白帶等癥。印度民間還雪蓮花來(lái)治療許多慢性病患者。如胃潰瘍、痔瘡、支氣管炎、心臟病、鼻出血和蛇咬傷等癥。在藏醫(yī)藏藥上雪蓮花作為藥物已有悠久的歷史。藏醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)《月王藥珍》和《四部醫(yī)典》上都有記載。有祛風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，除寒化痰、壯陽(yáng)補(bǔ)血、溫暖子宮等功能。主治雪肓、牙痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、陽(yáng)萎、月經(jīng)不調(diào)、紅崩、白帶等癥。印度民間還用雪蓮花來(lái)治療許多慢性病患者。如胃潰瘍、痔瘡、支氣管炎、心臟病、鼻出血和蛇咬傷等癥。在藏醫(yī)藏藥上雪蓮花作為藥物已有悠久的歷史。早在清代《本草綱目拾遺》中已有對(duì)雪蓮花的記載，稱雪蓮“性大熱、能補(bǔ)精益陽(yáng)”。經(jīng)現(xiàn)代化化學(xué)成分分析，雪蓮花草含生物堿、黃酮、茲醇、揮發(fā)油，含原糖和十六種氨基酸等等，其主要功能有散寒除濕、止痛、活血通經(jīng)、暖宮散淤、強(qiáng)筋助陽(yáng)，對(duì)醫(yī)療風(fēng)濕疾病有特殊療效。另經(jīng)臨床藥學(xué)研究實(shí)踐證明，雪蓮花草入藥，具有通經(jīng)活血，曖宮散淤、散寒除濕、強(qiáng)筋助陽(yáng)、止血、消腫之功能。對(duì)治療急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、肺寒咳嗽、宮寒腹痛、閉經(jīng)、胎衣不下、陽(yáng)痿和麻疹不透等癥。

棉花子：

【性味】辛，熱。

【功能主治】補(bǔ)腎強(qiáng)腰，催乳，止痛，止血。

淫羊藿：

【味性歸經(jīng)】辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)；

【主治功能】補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。

核桃：

【性味】甘、平溫、無(wú)毒。

【歸經(jīng)】入肺、腎、肝。

【功效】補(bǔ)腎養(yǎng)血，潤(rùn)肺納氣，潤(rùn)腸止帶，強(qiáng)筋健骨，通潤(rùn)血脈，潤(rùn)肌烏發(fā)，固牙齒，補(bǔ)虛勞。

【主治】核桃肉治下焦虛寒，腎氣虛弱，小便頻數(shù)，四肢無(wú)力，腰腿疼，筋骨痛，虛勞喘嗽，女子崩帶，核桃?jiàn)A可治噎嗝，遺精、遺尿。

丁香：

【性味歸經(jīng)】辛、溫；歸脾、胃、肺、腎經(jīng)；

【功能主治】溫中降逆，補(bǔ)腎助陽(yáng)，用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽(yáng)痿。

山茱萸：性平、味甘、酸，功能養(yǎng)肝腎，斂陰止汗救脫，為滋補(bǔ)腎陰要藥，主要用于肝腎陰虛證，適用于肝腎兩虛所致的腰膝酸軟，眩暈耳鳴，陽(yáng)痿、遺精，小便頻數(shù)，虛汗不止等癥。

柴胡：

性味歸經(jīng)：性微寒、味苦、辛、歸肝經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)。

功能：透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽(yáng)氣。

主治：感冒發(fā)熱、寒熱往來(lái)、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)。

八月札：

【功能主治】瀉火行水，通血脈。用于小便赤澀、淋濁、水腫、胸中煩熱、喉痹咽痛、遍身拘痛、婦女經(jīng)閉、乳汁不通。

郁金：

【性味歸經(jīng)】辛、苦，寒；歸心、肺、肝經(jīng)。

【功效】活血止痛，疏肝解郁，涼血清心，利膽退黃。

青皮：

【性味歸經(jīng)】苦辛、溫。入肝、膽、胃經(jīng)。

【功用】疏肝破氣、消積化滯。用于胸肋脘脹痛，乳癰、疝痛，食積氣滯。

蔥白：

【歸經(jīng)】肺；胃經(jīng)

【功效】發(fā)表；通陽(yáng)；解毒；殺蟲

葡萄：

【性味】味甘微酸、性平，

【功用】具有補(bǔ)肝腎、益氣血、開(kāi)胃生津、利小便之功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，葡萄還具有防癌、抗癌的作用。

續(xù)斷：

【性味歸經(jīng)】味苦、辛，微溫，歸肝、腎經(jīng)。

【功能主治】補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。用于腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，崩漏，胎漏，跌撲損傷。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟?！兜崮媳静荨罚骸把a(bǔ)肝，強(qiáng)筋骨，定經(jīng)絡(luò)，止經(jīng)中（筋骨）酸痛，安胎，治婦人白帶，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便濁?！?/p>

牛膝：

【性味歸經(jīng)】味苦、酸，平；歸肝、腎經(jīng)。

【功能主治】補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無(wú)力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽(yáng)眩暈。

菟絲子：

【性味】甘辛平，入肝、腎經(jīng)。

【功能主治】補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，安胎。用于肝腎虧虛，腰膝酸痛，陽(yáng)痿遺精，尿頻遺尿，兩目昏暗，胎動(dòng)不安等癥。

覆盆子：

【性味】溫；甘、酸；歸腎、膀胱經(jīng)。

【功能主治】益腎，固精，縮尿。用于腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽(yáng)痿早泄，遺精滑精。

炙甘草：

【性味歸經(jīng)】味甘、平；歸心、肺、脾、胃經(jīng)。

【功能主治】補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng)悸，脈結(jié)代，可解附子毒。

藕：

性寒、味甘。生用，具有涼血、散淤之功，治熱病煩渴、吐血、熱淋等；熟用能益血、止瀉，還能健脾、開(kāi)胃。

枇杷芋：

【性味】《陜西中草藥》："澀微苦，溫，有小毒。"

【功用主治】溫腎，消脹，止痛。治腹脹，胃痛，疝氣，勞傷咳嗽，血吸蟲病。

茴香：

【性味】性溫，味辛；歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。

【功能主治】溫陽(yáng)散寒，理氣止痛。用于寒疝腹痛，腎虛腰痛，胃寒嘔吐，脘腹冷痛。

荷葉：

【性味】苦澀，平。①《滇南本草》："性微溫平，味辛。"②《本草崇原》："氣味苦，平，無(wú)毒。"③《醫(yī)林纂要》："苦澀，平，微咸。"入心、肝、脾經(jīng)。①《本草求真》："入膽。"②《本草再新》："入心、肝、肺三經(jīng)。"③《本草撮要》："入足太陰、陽(yáng)明經(jīng)。"

【功能主治】清熱解暑，升發(fā)清陽(yáng)，涼血止血。用于暑熱煩渴，暑濕泄瀉，脾虛泄瀉，血熱吐衄，便血崩漏。荷葉炭收澀化瘀止血。用于多種出血癥及產(chǎn)后血暈。

山楂：

【性味】味酸、甘，性微溫。

【功能主治】開(kāi)胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風(fēng)下血等。

茵陳蒿：

【性味】苦辛，涼。

①《本經(jīng)》："味苦，平。"

②《別錄》："微寒，無(wú)毒。"

③《藥性論》："味苦辛，有小毒。"

④《珍珠囊》："苦甘。"

【歸經(jīng)】入肝、脾、膀胱經(jīng)。

①?gòu)堅(jiān)兀?入足太陽(yáng)經(jīng)。"

②《本草經(jīng)疏》："足陽(yáng)明、太陰、太陽(yáng)三經(jīng)。"

③《本草再新》："入肝、腎二經(jīng)。"

【功能主治】清熱利濕。治濕熱黃疸，小便不利，風(fēng)癢瘡疥。配梔子、大黃治陽(yáng)黃；配附子、干姜治陰黃。

肉桂：

【性味】性大熱，味辛、甘。

【功能主治】補(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽(yáng)痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。

栗子：

【性味歸經(jīng)】性溫，味甘平；入脾、胃、腎經(jīng)。

【功效主治】養(yǎng)胃健脾，補(bǔ)腎強(qiáng)筋，；主治反胃不食，泄瀉痢疾，吐血，衄血，便血，筋傷骨折瘀腫、疼痛，瘰疬腫毒等病癥?！妒澄锉静荨罚骸爸饕鏆?，厚腸胃，補(bǔ)腎氣，令人耐饑?！?/p>

枸杞子：

【性味】甘，平，入肝、胃二經(jīng)，兼入肺經(jīng)；

【功能主治】補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，補(bǔ)血安神，生津止渴，潤(rùn)肺止咳。主治：治中風(fēng)眩暈，虛勞，諸見(jiàn)血證，咳嗽血，痿、厥、攣，消瘴，傷燥，遺精，赤白濁，腳氣，鶴膝風(fēng)。

具體實(shí)施方式：

實(shí)施例1，配方：

蓮子10g、百合花10g、白果葉10g、合歡花10g、牡丹花10g、梔子10g、木通10g、龍眼肉10g、丹參10g、香附10g；一葉萩10g、仙靈脾10g、冬蟲夏草10g、蛇床子10g、雪蓮花10g、棉花子10g、淫羊藿10g、核桃10g、丁香10g、山茱萸10g；柴胡10g、八月札10g、郁金10g、青皮10g、蔥白10g、葡萄10g、續(xù)斷10g、牛膝10g、菟絲子10g、覆盆子10g；炙甘草10g、藕10g、枇杷芋10g、茴香10g、荷葉10g、山楂10g、茵陳蒿10g、肉桂10g、栗子10g、枸杞子10g。

制備方法：

（1）、按配方比例將白果葉、合歡花、牡丹花、郁金、百合花、梔子加蒸餾水100份浸泡2小時(shí)，用磨漿機(jī)磨成糊狀，加熱至沸10分鐘，過(guò)濾冷卻至室溫制成植物提取液備用；

（2）、按照配方比例將除白果葉、合歡花、牡丹花、郁金、百合花、梔子以外剩余中藥揀凈，篩選放入砂鍋內(nèi)加兩倍量純凈水煎煮30-40分鐘，提取上清液冷卻至室溫，濾液備用；將渣再加一倍量純凈水，煎煮至沸后倒入濾液，直至熬成稠膏狀，冷卻至室溫后烘干→粉碎至300目細(xì)粉備用；

（3）、將備用細(xì)粉加入制備方法備用植物提取液中混合均勻，然后于0－10℃溫度下用超聲波勻化10－30分鐘，分裝即為成品。

服用方法，每次40ML，分早晚 2 次 溫服，一般7天為一個(gè)療程。

實(shí)施例2，配方：

蓮子12g、百合花12g、白果葉12g、合歡花12g、牡丹花12g、梔子12g、木通12g、龍眼肉12g、丹參12g、香附12g；一葉萩12g、仙靈脾12g、冬蟲夏草12g、蛇床子12g、雪蓮花12g、棉花子12g、淫羊藿12g、核桃12g、丁香12g、山茱萸12g；柴胡12g、八月札12g、郁金12g、青皮12g、蔥白12g、葡萄12g、續(xù)斷12g、牛膝12g、菟絲子12g、覆盆子12g；炙甘草12g、藕12g、枇杷芋12g、茴香12g、荷葉12g、山楂12g、茵陳蒿12g、肉桂12g、栗子12g、枸杞子12g。

制備方法與用法用量與實(shí)施例1相同。

實(shí)施例3，配方：

蓮子15g、百合花15g、白果葉15g、合歡花15g、牡丹花15g、梔子15g、木通15g、龍眼肉15g、丹參15g、香附15g；一葉萩15g、仙靈脾15g、冬蟲夏草15g、蛇床子15g、雪蓮花15g、棉花子15g、淫羊藿15g、核桃15g、丁香15g、山茱萸15g；柴胡15g、八月札15g、郁金15g、青皮15g、蔥白15g、葡萄15g、續(xù)斷15g、牛膝15g、菟絲子15g、覆盆子15g；炙甘草15g、藕15g、枇杷芋15g、茴香15g、荷葉15g、山楂15g、茵陳蒿15g、肉桂15g、栗子15g、枸杞子15g。

實(shí)施例4，配方：

蓮子18g、百合花18g、白果葉18g、合歡花18g、牡丹花18g、梔子18g、木通18g、龍眼肉18g、丹參18g、香附18g；一葉萩18g、仙靈脾18g、冬蟲夏草18g、蛇床子18g、雪蓮花18g、棉花子18g、淫羊藿18g、核桃18g、丁香18g、山茱萸18g；柴胡18g、八月札18g、郁金18g、青皮18g、蔥白18g、葡萄18g、續(xù)斷18g、牛膝18g、菟絲子18g、覆盆子18g；炙甘草18g、藕18g、枇杷芋18g、茴香18g、荷葉18g、山楂18g、茵陳蒿18g、肉桂18g、栗子18g、枸杞子18g。

制備方法與用法用量與實(shí)施例1相同。

實(shí)施例5，配方：

蓮子20g、百合花20g、白果葉20g、合歡花20g、牡丹花20g、梔子20g、木通20g、龍眼肉20g、丹參20g、香附20g；一葉萩20g、仙靈脾20g、冬蟲夏草20g、蛇床子20g、雪蓮花20g、棉花子20g、淫羊藿20g、核桃20g、丁香20g、山茱萸20g；柴胡20g、八月札20g、郁金20g、青皮20g、蔥白20g、葡萄20g、續(xù)斷20g、牛膝20g、菟絲子20g、覆盆子20g；炙甘草20g、藕20g、枇杷芋20g、茴香20g、荷葉20g、山楂20g、茵陳蒿20g、肉桂20g、栗子20g、枸杞子20g。

制備方法與用法用量與實(shí)施例1相同。

藥理藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)：

1、急性毒性試驗(yàn)

應(yīng)用小鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)表明：小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑，在488.8g生藥/kg劑量下，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動(dòng)減少，1小時(shí)左右恢復(fù)正常，給藥后連續(xù)觀察7天，無(wú)一動(dòng)物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長(zhǎng)均正常，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑的最大給藥量為488.8g生藥/kg/d(LD 50 ＞488.8g生藥/kg)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為0.1g生藥/kg/d；按體重計(jì)，小鼠灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低，臨床用藥安全。

2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)

選用SD大鼠，給予不同濃度(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)的本發(fā)明的中藥制劑，每天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后24小時(shí)各組活殺1/2動(dòng)物(雌雄各半)，其余1/2動(dòng)物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90天和停藥2周進(jìn)行血液學(xué)(RBC、HB、網(wǎng)織紅細(xì)胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗(yàn)結(jié)果表明：本發(fā)明制劑在高、中、低劑量組動(dòng)物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動(dòng)、進(jìn)食量和體重增長(zhǎng)均無(wú)異常變化；三個(gè)劑量組及對(duì)照組血液學(xué)檢查、血液生化學(xué)、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無(wú)顯著差異；各組主要臟器組織病理學(xué)檢查未見(jiàn)明顯異常。上述指標(biāo)停藥2周后也未見(jiàn)改變。本試驗(yàn)用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個(gè)劑量(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)連續(xù)90天給藥對(duì)大鼠無(wú)明顯影響，無(wú)明確的毒性靶器官和敏感指標(biāo)，恢復(fù)期觀察也未見(jiàn)延遲性毒性反應(yīng)，提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。

3、動(dòng)物局部刺激試驗(yàn)：

本發(fā)明制劑的豚鼠皮膚過(guò)敏試驗(yàn)和大鼠直腸用藥刺激性試驗(yàn)。結(jié)果表明：皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，高劑量組0.8g(藥粉)/kg、低劑量組0.1g(藥粉) /kg，分別相當(dāng)于擬臨床人用量[0.04g(藥粉)/kg]的20倍、2.5倍，經(jīng)皮膚給藥，均未見(jiàn)動(dòng)物產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)；直腸用藥刺激性試驗(yàn)高劑量組5.0g(藥粉) /kg，低劑量組3.2g(藥粉)/kg，分別相當(dāng)于擬臨床人用量的125、80倍，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)觀察直腸粘膜均無(wú)充血、水腫等現(xiàn)象，病理組織學(xué)檢查與空白對(duì)照組比較無(wú)明顯差異，未見(jiàn)出現(xiàn)明顯的刺激性反應(yīng)，每組留存的部分動(dòng)物其全身狀況，體重、呼吸、循環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及四肢活動(dòng)等，均無(wú)明顯異常反應(yīng)。

材料與方法

1.1 測(cè)試化合物 名稱 ：治療高尿酸血癥組合物

1.2 降尿素組合物溶液的配制 將治療高尿酸血癥組合物浸膏用蒸餾水分別配置成最終濃度 10、15、20 mg/mL 的溶液， 用于給藥。檢測(cè)系統(tǒng)

1.3.1 材料 尿酸檢測(cè)試劑盒。山東種小鼠。

實(shí)驗(yàn)步驟 a、對(duì)正常小鼠的尿酸影響 小鼠禁食過(guò)夜后，按體重隨機(jī)分組。 給予不同劑量的清水以及治療高尿酸血癥組合物 高中低三個(gè)劑量組，按不同配比組成的復(fù)方，給藥體積為 20mL/kg。 給藥后 6h，摘眼球取血 0.5mL，室溫靜置 1h 后，3000rpm 離心制備血清，取血清用試劑盒測(cè)定尿酸水平，采用方差分 析法比較不同配比的復(fù)方是否具有協(xié)同作用。b、對(duì)高尿酸血癥模型小鼠的尿酸影響小鼠禁食過(guò)夜后，按體重隨機(jī)分組。 給予不同劑量的治療高尿酸血癥組合物。 給藥后 3h，灌胃給予次黃嘌呤 1000mg/kg，并同時(shí)皮下注射氧嗪酸鉀 300mg/kg，造成高尿酸血癥模 型，再過(guò) 3h，眼球取血 0.5mL，室溫靜置 1h 后，3000rpm 離心制備血清，取血清用試劑盒測(cè)定 尿酸水平，采用方差分析法比較不同配比的復(fù)方是否具有協(xié)同作用。

本制劑的抗抑郁實(shí)驗(yàn)：

采用大鼠強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)法觀察本發(fā)明組合物(CHBS) 抗抑郁效果研究，抑郁常見(jiàn)的表現(xiàn)是以情緒低落為主要特征，可表現(xiàn)有下述癥狀：(1)、對(duì)日常生活喪失興趣，無(wú)愉快感；(2)、精力明顯減退，無(wú)原因的持續(xù)疲乏感；(3)、自信心下降或自卑，或有內(nèi)疚感；(4)、失眠、早醒或睡眠過(guò)多；(5)、食欲不振，(6)、性欲明顯減退；(7)、注意力集中困難或下降；(8) 記憶力下降。本發(fā)明藥物經(jīng)研究證實(shí)，對(duì)抑郁的上述證候改善也有確切療效。

動(dòng)物：成年Wistar 大鼠，85 只，雄性45 只，雌性40 只，體重(200±20)g。

給藥：給藥前先稱重并按體重求出給藥劑量。在測(cè)定大鼠不動(dòng)時(shí)間前24h、6h、1h

灌胃給藥，間隔2 日后，以此程序重復(fù)給藥一次。

給藥劑量：對(duì)照藥：丙咪嗪50mg/kg ；本制劑的提取物：分別相當(dāng)于5.3g/kg ；

2.65g/kg 生藥材；

給藥后大鼠強(qiáng)制游泳不動(dòng)時(shí)間的測(cè)定；大鼠腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的測(cè)定；單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的分離：將大鼠迅速斷頭、取腦，立即放入冰箱內(nèi)冷凍。測(cè)定前，將速凍后的大腦組織取出，在冰上操作，將所需組織分離、稱重，放入預(yù)先冰凍的玻璃試管中，后勻漿。腎上腺素(NA) 和多巴胺(DA) 及5- 羥色胺(5-HT) 的分離測(cè)定，NA 和DA:NA 和DA 在一定條件下，與氧化劑碘試劑反應(yīng)，生成三羥基吲哚化合物，具有熒光，其強(qiáng)度與濃度在一定范圍內(nèi)呈線形關(guān)系。OPT 縮合法測(cè)定5-HT:5-HT 可在酸性條件下(HCL 不少于8mol/L) 與OPT 縮合，形成具有熒光的化合物。

結(jié)果：

對(duì)大鼠強(qiáng)制游泳不動(dòng)時(shí)間的影響。

對(duì)腦內(nèi)NA、DA、5-HT 含量的影響(mmol/L)

由本結(jié)果可見(jiàn)，對(duì)照藥物丙咪嗪和本發(fā)明制劑提取物能顯著縮短大鼠強(qiáng)制游泳累計(jì)不動(dòng)時(shí)間，均有明顯的抗抑郁作用，效果相似。

經(jīng)過(guò)對(duì)照實(shí)驗(yàn)說(shuō)明本制劑對(duì)治療陽(yáng)痿方面有突出的效果。

通過(guò)觀察本制劑對(duì)去勢(shì)雄性動(dòng)物陰莖勃起潛伏期和對(duì)性器官重量及臟器指數(shù)的影響，本制劑能顯著縮短去勢(shì)雄性大鼠陰莖勃起潛伏期，增加去勢(shì)小鼠性器官重量，使陽(yáng)虛小鼠體溫下降、體重減輕、應(yīng)激能力下降、活動(dòng)減少的癥狀得到顯著改善。

本發(fā)明制劑膠囊內(nèi)容物0.5g，每日服用2 ～3 次，每次2 粒。含量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法為：照中國(guó)藥典高效液相色譜法測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基鍵合硅膠為填充劑；以60 ％甲醇為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm，理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000，對(duì)照品溶液的制備取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷對(duì)照品適量，精密稱定，加流動(dòng)相制成每1ml 含淫羊藿苷40μg 的溶液，即得。

加流動(dòng)相制成每1ml 含淫羊藿苷40μg 的溶液，即得。

供試品溶液的制備 Sep-Pak C18 微柱用甲醇、水依次沖洗，加注空氣擠干微柱內(nèi)的水分；精密稱取本品約1.5g，精密稱定，置50ml 量瓶中，加流動(dòng)相45ml，超聲處理20 分鐘，放冷，再加入流動(dòng)相至刻度，搖勻，3000 轉(zhuǎn)/ 分離心10 分鐘，吸取上清液，注入處理好的Sep-Pak C18 微柱上；流出速度控制在每分鐘2 ～3ml，收集第8 ～12ml 流出液，作為供試液；

測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。

本品每粒含淫羊藿以C33H40O15 淫羊藿苷計(jì)，不得低于0.10mg。

以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書中描述的只是說(shuō)明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等同物界定。