一種中藥組合物的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制備領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物的制備方法。 技術(shù)背景
[0002] 中藥組合物由特定的原料通過提取方法制備的，不同的提取方法對原料中的有效 成分有不同的提取效果，導(dǎo)致中藥組合物的藥效成分有波動。因而，對于一個配方固定的現(xiàn) 有中藥組合物，為了其療效穩(wěn)定，本領(lǐng)域通常只會沿用已知的工藝對其進行加工。
[0003] CN200810115420. 9已經(jīng)公開一種固本鎖陽中藥組合物，其采用將各種藥物分數(shù)次 同時進行煎煮，合并煎液，醇沉的方法制得。通過該方法制備的中藥組合物對治療男性性功 能障礙有一定作用，具體地是可以治療陽痿癥狀，并且改善男性性功能，主要體現(xiàn)在能顯著 縮短患者勃起時間，增強性欲，并明顯延長勃起持續(xù)時間，增長插入耐受時間，從而提高同 房質(zhì)量，同時還能提高精子密度，增強精子活動率（力）（P < 〇. 01)，使受孕成功率增加。然 而，希望進一步提升該組合物的治療男性性功能障礙效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種中藥組合物的制備方法。該 制備方法通過對工藝條件的優(yōu)化，意外地提升了中藥組合物在治療男性性功能障礙方面的 效果，并且有明顯的抗疲勞作用。
[0005] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種所述制備方法制備的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)： 一種中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物由鎖陽、菟絲子、肉桂、巴戟天、黃芪、山 藥、附子、枸杞子、黨參、淫羊藿為原料，經(jīng)如下方法制備得到： 51. 將肉桂提取揮發(fā)油，備用； 52. 附子采用水進行煎煮，并采用陽離子交換樹脂除去生物堿； 53. 黃芪、山藥、枸杞子、黨參混合后用水進行煎煮，煎液濾過，濾液濃縮至80°C下相對 密度為I. 1~1. 2的液體，放冷，醇沉，靜置，取上清液濃縮至80°C下相對密度為I. 2~1. 3的 浸膏A ; 54. 將Sl處理后的肉桂藥渣與鎖陽、菟絲子、巴戟天、淫羊藿、混合后用水進行煎煮，煎 液濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為I. 2~1. 35的浸膏B ; 55. 合并揮發(fā)油、去除生物堿的附子提取物、浸膏A和浸膏B，即得所述中藥組合物； 所述中藥組合物中，各原料比例按如下重量份計算： 鎖陽20~220份，菟絲子25~275份，肉桂2. 5~47. 5份，巴戟天20~220份，黃芪 50~325份，山藥50~325份，附子10~115份，枸杞子25~275份，黨參50~325份， 淫羊藿50~325份。
[0007] 采用陽離子樹脂去除附子提取物中的生物堿已經(jīng)有相關(guān)的報道，但由于附子中生 物堿除了毒副作用外，還具有強的生理活性，在無法清楚辨明其在中藥組合物中的作用前， 通常會選擇將其保留，從而留下較大的毒性風(fēng)險。從我們的實驗中也發(fā)現(xiàn)，對于上述中藥組 合物的治療原發(fā)性血小板減少性紫癜效果，在去除附子提取物中的生物堿后，治療效果出 現(xiàn)明顯下降。然而發(fā)明人意外發(fā)現(xiàn)，當附子提取物中的生物堿去除后，在治療男性性功能障 礙方面的效果有了升高，更具體地，在延長射精、治療弱精子癥、提高性功能等方面，有顯著 效果。同時，所述中藥組合物在抗疲勞方面，也有顯著的效果。
[0008] 優(yōu)選地，步驟S2中，附子與溶劑的料液比為1:7~1:9。
[0009] 更優(yōu)選地，步驟S2中，附子與溶劑的料液比為1:8。
[0010] 陽離子交換樹脂的選擇可以參考現(xiàn)有技術(shù)，優(yōu)選地，步驟S2中，陽離子交換樹脂 選用為732型陽離子交換樹脂。
[0011] 優(yōu)選地，所述采用陽離子交換樹脂除去生物堿按如下處理進行： 選擇732型陽離子交換樹脂作為吸附生物堿的樹脂，以ImIAnin 1的流速上樣，選用6 倍80%乙醇洗脫，洗脫液濃縮，得到去除生物堿的附子提取物。
[0012] 優(yōu)選地，步驟S3中，料液比為1:7~1:9。
[0013] 更優(yōu)選地，步驟S3中，料液比為1:8。
[0014] 優(yōu)選地，步驟S3中，煎煮次數(shù)為1~3次，每次l~4h時間。
[0015] 更優(yōu)選地，步驟S3中，煎煮次數(shù)為2次，每次2h時間。
[0016] 優(yōu)選地，步驟S3中，醇沉選用的乙醇濃度為60體積％。
[0017] 優(yōu)選地，步驟S4中，料液比為1:5~1:7。
[0018] 更優(yōu)選地，步驟S4中，料液比為1:6。
[0019] 優(yōu)選地，步驟S4中，煎煮次數(shù)為1~3次，每次l~4h時間。
[0020] 更優(yōu)選地，步驟S4中，煎煮次數(shù)為2次，每次2h時間。
[0021] 優(yōu)選地，所述中藥組合物中，各原料比例按如下重量份計算： 鎖陽100~140份，菟絲子130~170份，肉桂20~30份，巴戟天100~140份，黃芪 160~215份，山藥160~215份，附子55~70份，枸杞子130~170份，黨參160~215 份，淫羊藿160~215份。
[0022] 優(yōu)選地，所述中藥組合物中，各原料比例按如下重量份計算： 鎖陽120份，菟絲子150份，肉桂25份，巴戟天120份，黃芪187. 5份，山藥187. 5份， 附子62. 5份，枸杞子150份，黨參187. 5份，淫羊藿187. 5份。
[0023] 所述制備方法制得的中藥組合物。
[0024] -種由所述中藥組合物制成的片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑、 丸劑或滴丸劑。
[0025] 所述制備方法制得的中藥組合物在制備治療男性性功能障礙藥物中的應(yīng)用。
[0026] 所述制備方法制得的中藥組合物在制備抗疲勞藥物中的應(yīng)用。
[0027] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果： 本發(fā)明通過改變中藥組合物的制備工藝，減少了中藥組合物中具有活性效果的毒性成 分含量，同時意外發(fā)現(xiàn)，在減少了該生物堿成分后，中藥組合物的治療男性性功能障礙功能 得到提高，同時還展現(xiàn)出明顯的抗疲勞效果。
【具體實施方式】
[0028] 下面結(jié)合具體實施例進一步詳細說明本發(fā)明，但實施例并不限制本發(fā)明的范圍。 下述實施例中所使用的試驗方法如無特殊說明，均為常規(guī)方法；所使用的原料、試劑等，如 無特殊說明，均為可從常規(guī)市購等商業(yè)途徑得到的原料和試劑。
[0029] 本發(fā)明及實施例中，所述附子為熟附子。
[0030] 實施例1~6中，中藥組合物的原料按如下配方： 實施例1 鎖陽100 g，菟絲子130 g，肉桂20 g，巴戟天100 g，黃芪160 g，山藥160 g，附子55 g，枸杞子130 g，黨參160 g，淫羊藿160 g。
[0031] 實施例2 鎖陽120g，菟絲子150 g，肉桂25 g，巴戟天120 g，黃芪187. 5 g，山藥187. 5 g，附子 62.5 g，枸杞子 150 g，黨參 187.5 g，淫羊藿 187.5 g。
[0032] 實施例3 鎖陽140 g，菟絲子170 g，肉桂30 g，巴戟天140 g，黃芪215 g，山藥215 g，附子70 g，枸杞子170 g，黨參215 g，淫羊藿215 g。
[0033] 實施例4~6所用中藥組合物的原料與實施例2的配方相同。
[0034] 中藥組合物按如下方法制得，具體工藝參數(shù)詳見表1 : 51. 將肉桂提取揮發(fā)油，備用； 52. 附子采用水進行煎煮，并采用選擇732型陽離子交換樹脂作為吸附生物堿的樹脂， 以ImIAnin 1的流速上樣，選用6倍80%乙醇洗脫，洗脫液濃縮，得到去除生物堿的附子提取 物； 53. 黃芪、山藥、枸杞子、黨參混合后用水進行煎煮，煎液濾過，濾液濃縮至80°C下相對 密度為1. 15的液體，放冷，醇沉，靜置，取上清液濃縮至80°C下相對密度為1. 25的浸膏A ; 54. 將Sl處理后的肉桂藥渣與鎖陽、菟絲子、巴戟天、淫羊藿混合后用水進行煎煮，煎 液濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1. 25的浸膏B ; 55. 合并揮發(fā)油、去除生物堿的附子提取物、浸膏A和浸膏B，即得所述中藥組合物。
[0035] 表 1
對比例中藥組合物的原料按如下配方： 鎖陽120g，菟絲子150 g，肉桂25 g，巴戟天120 g，黃芪187. 5 g，山藥187. 5 g，附子 62.5 g，枸杞子 150 g，黨參 187.5 g，淫羊藿 187.5 g。
[0036] 按如下方法制得： 51. 將肉桂提取揮發(fā)油； 52. 附子采用水進行煎煮； 53. 黃芪、山藥、枸杞子、黨參混合后用水進行煎煮，料液比1:8,煎煮2次，每次煎煮2 小時，煎液濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1. 15的液體，放冷，醇沉，靜置，取上清液濃 縮至80°C下相對密度為I. 25的浸膏A ; 54. 將SI處理后的肉桂藥渣與鎖陽、菟絲子、巴戟天、淫羊藿混合后用水進行煎煮，料 液比1:8,煎煮2次，每次煎煮2小時，煎液濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1. 25的浸 膏B ; 55. 合并揮發(fā)油、附子提取物、浸膏A和浸膏B，即得所述中藥組合物。
[0037] 動物實驗 中藥組合物對小鼠性能力的影響 實驗動物的選擇： 通過預(yù)實驗挑選具有正常及相似的性活力的2