本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療糖尿病的中藥組合物、制劑及其制備方法。
背景技術：
：糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。其臨床表現(xiàn)是:以血糖高于正常值為主要特征，重癥者有多食、多飲、多尿、體重減少，即“三多一少”癥狀。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。糖尿病分I型糖尿病和II型糖尿病。I型糖尿病多發(fā)生于青少年，臨床表現(xiàn)為胰島素分泌不足，機體必須依賴外源性胰島素生存。II型糖尿病多見于中、老年人，臨床表現(xiàn)為機體對胰島素不敏感，胰島素的分泌量不低，甚至偏高，即胰島素抵抗(IR)。在糖尿病忠者中，II型糖尿病所占的比例約為95％。II型糖尿病忠者如果血糖控制的不好，糖尿病帶來的微血管和大血管并發(fā)癥，將導致繼發(fā)心血管疾病、血脂異常、失明、腎功能衰竭和截肢等，嚴重危害人的健康和生命。目前治療II型糖尿病的藥物分為生物、化學藥和中藥，生物藥為胰島素，化學藥主要以磺酰脲類藥物、雙胍類藥、DPPIV、伏格列波糖、列酮類等為主，中藥以消渴丸等為主要代表?；瘜W藥類西藥雖降糖作用明顯，但長期服用易出現(xiàn)如低血糖、肝腎損害、乳酸性酸中毒、胃腸道反、肝腎損傷、加重心血管并發(fā)癥等等。中醫(yī)藥治療糖尿病歷史悠久，在中醫(yī)學文獻中論述很多，散見于“消渴”、“消癥”、“渴利”、“三消”等病癥。早在公元2000多年前的《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有記載，在長期的醫(yī)療實踐中，中醫(yī)積累了豐富的防治糖尿病及其并發(fā)癥的經(jīng)驗。中醫(yī)治療糖尿病注重整體調(diào)控，補充氣血，降糖作用溫和、穩(wěn)定，對糖尿病慢性并發(fā)癥的防治療效顯著。對消除口干不思飲，疲乏無力，體弱多汗等糖尿病癥狀具有良好療效；毒副作用小、標本兼治、改善病人體質(zhì)。但目前市面上的很多中藥療效不明顯、治療周期長、治標不治本、復發(fā)率高。技術實現(xiàn)要素：有鑒于此，本申請?zhí)峁┮环N治療糖尿病見效快，治療周期短，副作用小且服用后不復發(fā)的中藥組合物。為解決以上技術問題，本發(fā)明提供的技術方案是一種中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥按重量份數(shù)計包括：太子參30～90份、山藥20～60份、花粉20～60份、茯苓15～45份、葛根20～60份、黃芪20～60份、生地20～60份、雞內(nèi)金15～45份、炒白術20～60份、棗皮20～60份、黃連10～30份、魚腥草15～45份、豬胰10～60份。優(yōu)選的，所述中藥組合物的原料藥按重量份數(shù)計包括：太子參30～40份、山藥20～30份、花粉20～30份、茯苓15～20份、葛根20～30份、黃芪20～30份、生地20～30份、雞內(nèi)金15～20份、炒白術20～30份、棗皮20～30份、黃連10～15份、魚腥草15～20份、豬胰12～25份。更優(yōu)選的，所述中藥組合物的原料藥按重量份數(shù)計包括：太子參30份、山藥20份、花粉20份、茯苓15份、葛根20份、黃芪20份、生地20份、雞內(nèi)金15份、炒白術20份、棗皮20份、黃連10份、魚腥草15份、豬胰15份。優(yōu)選的，所述豬胰為新鮮的豬胰腺在60～80℃溫度下烤干后研磨成的粉末。本發(fā)明還提供一種由該中藥組合物與藥學上可接受的賦形劑制成的制劑。優(yōu)選的，所述制劑類型包括口服液、顆粒劑、膠囊、丸劑或散劑。本發(fā)明還提供一種中藥組合物的制備方法，其方法包括以下步驟：步驟1：將重量份為太子參30～90份、山藥20～60份、花粉20～60份、茯苓15～45份、葛根20～60份、黃芪20～60份、生地20～60份、雞內(nèi)金15～45份、炒白術20～60份、棗皮20～60份、黃連10～30份、魚腥草15～45份的的原料藥，加入多功能提取罐中煎煮三次，過濾，合并濾液；步驟2：將步驟1中的濾液加熱濃縮至60℃時相對密度為1.27-1.33的稠膏得到浸膏。步驟3：將所述浸膏與10～60份豬胰以及中藥學上常用的輔料混合制成口服液、顆粒劑、膠囊、丸劑或散劑。優(yōu)選的，所述步驟1中煎煮三次具體為第一次煎煮加10倍量的水煎煮，在80～100℃溫度下煎煮2小時；第二次煎煮加8倍量的水，在100～110℃溫度下煎煮1小時；第三次煎煮加6倍量的水，在100～110℃溫度下煎煮1小時。本發(fā)明提供的各原料的藥理作用包括：太子參，為石竹科植物孩兒參的干燥塊根，味甘、微苦；性平。具有益氣健脾，生津潤肺之功效。常用于脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗日渴，肺燥干咳。山藥，味甘、性平，無毒，具有滋養(yǎng)強壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效，主治脾虛腹瀉、肺虛咳嗽、糖尿病消渴、小便短頻、遺精、婦女帶下及消化不良的慢性腸炎。山藥最適宜與靈芝搭配服用，具有防治糖尿病及其并發(fā)癥的作用。天花粉為葫蘆科植物枯萎的根，是一種中藥，甘、微苦，微寒，歸肺、胃經(jīng)。為清熱瀉火類藥物，其具體功效是清熱瀉火，生津止渴，排膿消腫。主治：治熱病口渴、消渴、黃疸、肺燥咳血、癰腫、痔痿。對于治療糖尿病，常用它與滋陰藥配合使用，以達到標本兼治的作用。茯苓，味甘，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，功效為利水滲濕，健脾，寧心，用于治療水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。葛根，中藥名。為豆科植物野葛的干燥根，習稱野葛。味甘、辛，性涼。有解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉之功。常用于表證發(fā)熱，項背強痛，麻疹不透，熱病口渴，陰虛消渴，熱瀉熱痢，脾虛泄瀉，生長期最長科達到幾十年，抗病能力更強。黃芪，味甘，性溫，歸脾，肺經(jīng)，有增強機體免疫功能、補氣生陽，益氣固表，利水消腫，托瘡生肌，保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用，現(xiàn)在醫(yī)學發(fā)現(xiàn)ATO化為酶科代表胰島素打通葡萄糖細胞的通道。生地黃，性涼，味甘苦。清熱涼血，養(yǎng)陰，生津；用于熱病煩渴、發(fā)斑發(fā)疹、陰虛內(nèi)熱、吐血、衄血、糖尿病、傳染性肝炎。雞內(nèi)金，味甘，性平，歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。健胃消食，澀精止遺，通淋化石。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛。白術，味苦，甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效，用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。棗皮，味酸，性溫，歸肝、腎精，補肝益腎，能解決性功能的良藥。黃連，味苦，性寒，歸心、肝、胃、大腸經(jīng)，清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿，消滅體內(nèi)炎癥。魚腥草，味辛，性微寒，歸肺經(jīng)，能清熱解毒、消腫療瘡、利尿除濕、清熱止痢、健胃消食，用治實熱、熱毒、濕邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍腫毒、痔瘡便血、脾胃積熱等。豬胰，益肺，補脾，滋陰，潤燥?？芍慰人裕┭?，肺脹喘急，肺虛下痢，乳汁不通，熱病傷津，消渴贏瘦，能分泌胰島素，統(tǒng)全身血液。從上述各味藥材的功能主治可以看出，這些藥材對治療糖尿病的針對性很強，縱觀整體處方按君、臣、佐、使相配伍，使各種藥材可以發(fā)揮最大效率，用藥取疊加方式，可增強藥物的療效。因脾臟是統(tǒng)血功能，這些中藥都有補氣，補血的作用，只要氣血功能正常，各器官才能正常，胰腺才能發(fā)揮分泌胰腺島素分解葡萄糖的作用。本發(fā)明提供的中藥組合物療效顯著，臨床試驗表明，本發(fā)明所述制備方法制備的中藥組合物，可明顯改善糖尿病引起的多飲、多尿、多食、消瘦、體倦無力的癥狀，降低血糖，并且副作用小，長期服用，可以徹底治療糖尿病及其并發(fā)癥，恢復胰腺功能，使糖尿病不再復發(fā)。具體實施方式本發(fā)明公開了一種中藥組合物、中藥制劑及其制備方法，本領域技術人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當改進工藝參數(shù)實現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應用已經(jīng)通過較佳實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本
發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法和應用進行改動或適當變更與組合，來實現(xiàn)和應用本發(fā)明技術。本發(fā)明提供的中藥組合物及其制備方法中所用藥材及試劑均可由市場購得。下面結(jié)合實施例，進一步闡述本發(fā)明：實施例1：制備本發(fā)明中所述中藥組合物本發(fā)明所述治療糖尿病的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：太子參30g份、山藥20g份、花粉20g份、茯苓15g、葛根20g、黃芪20g、生地20g、雞內(nèi)金15g、炒白術20g、棗皮20g、黃連10g、魚腥草15g、豬胰15g制備方法為：(1)取所述重量的太子參、山藥、花粉、茯苓、葛根、黃芪、生地、雞內(nèi)金、炒白術、棗皮、黃連、魚腥草中藥粗粉，加入多功能提取罐中，煎煮三次，第一次煎煮加10倍量的水，在80～100℃溫度下煎煮2小時；第二次煎煮加8倍量的水，在100～110℃溫度下煎煮1小時；第三次煎煮加6倍量的水，在100～110℃溫度下煎煮1小時，合并提取液，過濾。(2)：將濾液加熱濃縮至60℃時相對密度為1.3的稠膏得到浸膏。(3)：取新鮮豬胰15g，烤干后研磨成粉末，與上述得到的浸膏混合即得。實施例2：制備本發(fā)明中所述中藥組合物本發(fā)明所述治療糖尿病的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：太子參20g份、山藥13g份、花粉13g份、茯苓10g、葛根13g、黃芪13g、生地13g、雞內(nèi)金10g、炒白術13g、棗皮13g、黃連6g、魚腥草10g、豬胰10g制備方法為：(1)取所述重量的太子參、山藥、花粉、茯苓、葛根、黃芪、生地、雞內(nèi)金、炒白術、棗皮、黃連、魚腥草中藥粗粉，加入多功能提取罐中，煎煮三次，第一次煎煮加10倍量的水，在80～100℃溫度下煎煮2小時；第二次煎煮加8倍量的水，在100～110℃溫度下煎煮1小時；第三次煎煮加6倍量的水，在100～110℃溫度下煎煮1小時，合并提取液，過濾。(2)：將濾液加熱濃縮至60℃時相對密度為1.27的稠膏得到浸膏。(3)：取新鮮豬胰10g，烤干后研磨成粉末，與上述得到的浸膏混合即得。實施例3：制備本發(fā)明中所述中藥組合物本發(fā)明所述治療糖尿病的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：太子參10g份、山藥7g份、花粉7g份、茯苓5g、葛根7g、黃芪7g、生地7g、雞內(nèi)金5g、炒白術7g、棗皮7g、黃連4g、魚腥草5g、豬胰5g制備方法為：(1)取所述重量的太子參、山藥、花粉、茯苓、葛根、黃芪、生地、雞內(nèi)金、炒白術、棗皮、黃連、魚腥草中藥粗粉，加入多功能提取罐中，煎煮三次，第一次煎煮加10倍量的水，在80～100℃溫度下煎煮2小時；第二次煎煮加8倍量的水，在100～110℃溫度下煎煮1小時；第三次煎煮加6倍量的水，在100～110℃溫度下煎煮1小時，合并提取液，過濾。(2)：將濾液加熱濃縮至60℃時相對密度為1.33的稠膏得到浸膏。(3)：取新鮮豬胰5g，烤干后研磨成粉末，與上述得到的浸膏混合即得。實施例4：本發(fā)明所述治療糖尿病的中藥組合物的臨床制劑本發(fā)明實施例1-3所述治療糖尿病的中藥組合物，按照常規(guī)的藥品生產(chǎn)工藝，加入適宜的矯味劑或甜味劑，制成口服液或顆粒劑；加入適宜的輔料，制成片劑、散劑、膠囊劑或滴丸劑等口服固體制劑。實施例5：本發(fā)明所述治療糖尿病的中藥組合物臨床療效觀察方法：將120例臨床確診糖尿病患者隨機分為實驗組及對照組，實驗組60例，對照組60例，分別服用實施例3制備的中藥組合物和市售的二甲雙胍，連續(xù)服用一個月，觀察臨床療效結(jié)果見表1，治療期間停止其他中西藥治療。診斷標準：參照衛(wèi)生部1993年制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》中的“治療消渴病的臨床研究指導原則”所規(guī)定的標準評定療效。顯效：治療后癥狀基本消失，F(xiàn)PG(空腹血糖)＜7.0mmol/L，P2hPG(餐后2小時血糖)＜8.3mmol/L或血糖較前下降30％以上；有效：治療后癥狀明顯改善，F(xiàn)PG＜8.3mmol/L，P2hPG＜10.0mmol/L，或血糖較前下降10％～29％；無效：治療后癥狀無明顯改善，血糖下降未達到上述標準。表1本發(fā)明所述治療糖尿病的中藥組合物臨床療效觀察組別數(shù)量治愈率有效率無效率實驗組6075％21.67％3.3％對照組6067.7％16.7％16.6％從表1可以看出，本發(fā)明所述中藥組合物在臨床上取得了較好的療效，在60例糖尿病患者中，服用本發(fā)明所述中藥組合物一個月后，治愈45例，治愈率占75％，好轉(zhuǎn)13例，顯效率占21.67％，總有效率為96.7％，無效2例，無效率占3.3％。實施例1和實施例2制備的中藥組合物組與實施例3制備的中藥組合物組臨床療效相似，無統(tǒng)計學差異。實施例6：本發(fā)明提供的中藥組合物、中藥制劑治療實例病例1：姓名：容某，性別：女，年齡：52歲，患糖尿病13年，口渴，小便多，經(jīng)常有頭昏耳鳴癥狀，空腹血糖8.6mmol/l，餐后兩小時血糖15.6mmol/l，中午餐前血糖15.4mmol/l，2010年5月開始服用本發(fā)明的中藥組合物制劑，兩個月后，空腹血糖恢復到7.3mmol/l，餐后2小時血糖9mmol/l，中午餐前血糖8.8mmol/l，至今血糖保持穩(wěn)定，不再服用任何治療藥物。病例2：姓名：楊某，性別：男，年齡：63歲，患糖尿病8年，口渴多飲，疲乏無力，尿頻尿多，身體消瘦，空腹血糖14.9mmol/l，餐后兩小時血糖12.8mmol/l，中午餐前血糖11.6mmol/l，2011年8月開始服用本發(fā)明的中藥組合物制劑，三個月后，空腹血糖恢復到7.1mmol/l，餐后2小時血糖7.6mmol/l，中午餐前血糖7.4mmol/l，至今血糖保持穩(wěn)定，不再服用任何治療藥物。病例3：姓名：文某，性別：女，年齡：68歲，患糖尿病6年，口渴多飲，疲乏無力，身體消瘦，空腹血糖8mmol/l，餐后兩小時血糖7.1mmol/l，中午餐前血糖6.9mmol/l，2015年8月開始服用本發(fā)明的中藥組合物制劑，三個月后，空腹血糖恢復到7.1mmol/l，餐后2小時血糖7.6mmol/l，中午餐前血糖7.4mmol/l，至今血糖保持穩(wěn)定，不再服用任何治療藥物，眼病好轉(zhuǎn)，精神好轉(zhuǎn)，性功能好轉(zhuǎn)。病例4：姓名：容某，性別：男，年齡：50歲，患糖尿病5年，口渴，疲乏無力，尿頻尿多，空腹血糖8.9mmol/l，餐后兩小時血糖9.5mmol/l，中午餐前血糖9mmol/l，2016年1月開始服用本發(fā)明的中藥組合物制劑，三個月后，空腹血糖恢復到7.2mmol/l，餐后2小時血糖9.2mmol/l，中午餐前血糖9mmol/l，血糖保持穩(wěn)定，至今還在服用本發(fā)明的中藥組合物以持續(xù)治療，眼病好轉(zhuǎn)，精神好轉(zhuǎn)，性功能好轉(zhuǎn)。病例5：姓名：:唐某，性別：女，年齡：71歲，患糖尿病10年，口渴多飲，疲乏無力，尿頻尿多，身體消瘦，空腹血糖9.9mmol/l，餐后兩小時血糖9.6mmol/l，中午餐前血糖9.3mmol/l，2011年8月開始服用本發(fā)明的中藥組合物制劑，半年后，空腹血糖恢復到6.9mmol/l，餐后2小時血糖6.6mmol/l，中午餐前血糖6.3mmol/l，至今血糖保持穩(wěn)定，不再服用任何治療藥物。病例6：姓名：楊某，性別：男，年齡：52歲，患糖尿病5年，口渴多飲，疲乏無力，尿頻尿多，空腹血糖8.6mmol/l，餐后兩小時血糖10.5mmol/l，中午餐前血糖10.2mmol/l，2013年8月開始服用本發(fā)明的中藥組合物制劑，三個月后，空腹血糖恢復到6.8mmol/l，餐后2小時血糖9.7mmol/l，中午餐前血糖9.5mmol/l，至今血糖保持穩(wěn)定，不再服用任何治療藥物。病例7：姓名：張某，性別：女，年齡：63歲，患糖尿病4年，口渴多飲，疲乏無力，身體消瘦，空腹血糖11.8mmol/l，餐后兩小時血糖9.1mmol/l，中午餐前血糖9mmol/l，2014年6月開始服用本發(fā)明的中藥組合物制劑，三個月后，空腹血糖恢復到7.1mmol/l，餐后2小時血糖6.5mmol/l，中午餐前血糖6.3mmol/l，至今血糖保持穩(wěn)定，不再服用任何治療藥物。病例8：姓名：鄧某，性別：女，年齡：77歲，患糖尿病8年，口渴多飲，疲乏無力，身體消瘦，空腹血糖14.8mmol/l，餐后兩小時血糖12.1mmol/l，中午餐前血糖11.8mmol/l，2010年7月開始服用本發(fā)明的中藥組合物制劑，五個月后，空腹血糖恢復到7.2mmol/l，餐后2小時血糖8.8mmol/l，中午餐前血糖8.5mmol/l，至今血糖保持穩(wěn)定，不再服用任何治療藥物。病例9：姓名：李某，性別：男，年齡：74歲，患糖尿病6年，口渴多飲，疲乏無力，尿頻尿多，身體消瘦，空腹血糖8.6mmol/l，餐后兩小時血糖10.4mmol/l，中午餐前血糖10mmol/l，2015年10月開始服用本發(fā)明的中藥組合物制劑，半年后，空腹血糖恢復到6.8mmol/l，餐后2小時血糖9.6mmol/l，中午餐前血糖9.4mmol/l，至今血糖保持穩(wěn)定，仍在服用本發(fā)明的中藥組合物以持續(xù)治療。病例10：姓名：楊某，性別：女，年齡：68歲，患糖尿病5年，口渴多飲，身體消瘦，空腹血糖8.8mmol/l，餐后兩小時血糖9.7mmol/l，中午餐前血糖11mmol/l，2014年9月開始服用本發(fā)明的中藥組合物制劑，三個月后，空腹血糖恢復到7.2mmol/l，餐后2小時血糖9mmol/l，中午餐前血糖8.5mmol/l，至今血糖保持穩(wěn)定，不再服用任何治療藥物。病例11：姓名：楊某，性別：男，年齡：46歲，患糖尿病4年，口渴多飲，疲乏無力，尿頻尿多，身體消瘦，空腹血糖7.8mmol/l，餐后兩小時血糖9.5mmol/l，中午餐前血糖6.8mmol/l，2015年8月開始服用本發(fā)明的中藥組合物制劑，三個月后，空腹血糖恢復到7.2mmol/l，餐后2小時血糖9mmol/l，中午餐前血糖6.3mmol/l，至今血糖保持穩(wěn)定，不再服用任何治療藥物。以上僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應當指出的是，上述優(yōu)選實施方式不應視為對本發(fā)明的限制，本發(fā)明的保護范圍應當以權利要求所限定的范圍為準。對于本
技術領域：
的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發(fā)明的保護范圍。當前第1頁1 2 3