本申請(qǐng)要求于2015年6月12日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)枮镹o.62/174,783，名稱為“帶有旋轉(zhuǎn)連接器的注射器適配器”的申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，因此所述美國(guó)專利申請(qǐng)的整體公開的內(nèi)容以引用方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種注射器適配器，更具體地講，涉及一種注射器適配器的旋轉(zhuǎn)連接器。

背景技術(shù)：

在藥物準(zhǔn)備、藥物注射和其他相似的操作中，一些藥物或溶劑可能會(huì)逸散到空氣中，健康護(hù)理工作者(例如藥劑師和護(hù)士)在重復(fù)暴露于這些藥物或溶劑的環(huán)境中時(shí)可能遭受嚴(yán)重的以及長(zhǎng)期的健康危險(xiǎn)?？紤]到細(xì)胞毒素、抗病毒藥、抗生素和放射性藥品時(shí)這個(gè)問題尤其嚴(yán)重。暴露于這些藥物所要面臨的健康危險(xiǎn)可能包括誘發(fā)癌癥、生育問題、遺傳情況以及其他的嚴(yán)重的顧慮。其他危險(xiǎn)的區(qū)域可能是取樣，例如和病毒感染等有關(guān)樣品的取樣。當(dāng)進(jìn)行輸液時(shí)，通常需要將一種藥物或其它醫(yī)用物質(zhì)注射到位于輸液袋或其他輸注流體容器中的輸注流體中。這經(jīng)常通過利用填充有上述討論的醫(yī)用流體的注射器的針頭刺入輸液袋或輸注流體管路的注射口上的隔膜或其他流體屏障的方式來(lái)完成。然而，在這之前，可能需要將該醫(yī)用流體從小藥水瓶中傳送到注射器中以及從注射器傳送到第二容器中。在上述的每一步中，工作者都可能通過感染的方式暴露于上述醫(yī)用流體。感染物可能是空氣中的蒸發(fā)的醫(yī)用流體或氣霧劑。這些感染物可能通過工作者的肺部使其受到感染，或通過空氣中的蒸發(fā)的醫(yī)用流體或氣霧劑凝結(jié)到工作者的皮膚表面進(jìn)而滲入皮膚內(nèi)部。一些藥物甚至能夠穿透保護(hù)手套從而使工作者受到感染。

長(zhǎng)期暴露于這樣的感染物中可能引起在如上所述的工作者的血液或身體中產(chǎn)生高濃度的藥物。已經(jīng)被理解的是，由于例如小藥水瓶、注射器、輸液系統(tǒng)等容器間的多個(gè)傳送步驟，在針頭插入容器(例如小藥水瓶)和從容器收回的實(shí)際過程中，需要控制感染的風(fēng)險(xiǎn)。已經(jīng)研制出閉合系統(tǒng)傳送設(shè)備(CSTD)用于保證在藥物傳送期間，藥物被客納于該傳送設(shè)備中。

一般地，CSTD包括注射器適配器來(lái)連接注射器、以及適配器來(lái)連接藥水瓶、第二注射器或提供流體進(jìn)入患者循環(huán)系統(tǒng)的管道。根據(jù)一種布置，健康護(hù)理從業(yè)者可以用鹽水或其它重構(gòu)介質(zhì)來(lái)重構(gòu)一種粉末狀的或凍干的化合物，方式為通過連接各自的適配器將注射器附接到藥水瓶、重構(gòu)藥物、吸入化合物到注射器中、斷開適配器連接、然后通過各自的適配器將注射器附接至流體導(dǎo)管相連從而連接到患者的傳輸設(shè)備(例如IV管路或注射器)，來(lái)給患者注射。

一種可用于CSTD的適配器有第一連接器，該連接器有凸形的或凹形的魯爾鎖合元件用來(lái)與第二連接器部件的相應(yīng)的凹形的或凸形的魯爾鎖合元件相連接。根據(jù)一方面，第二連接器部件可以是患者傳輸設(shè)備，例如IV管路或注射器。因此，該魯爾鎖合元件可以旋入和旋出相應(yīng)的魯爾鎖合元件。希望防止部件的意外或無(wú)意旋出，因?yàn)槠鋾?huì)導(dǎo)致流體通道的斷開。這種斷開可能引起斷開的醫(yī)用連接器附近患者或其他人員的嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)。危險(xiǎn)醫(yī)用化合物注射中的安全問題已經(jīng)被專業(yè)組織以及類似政府機(jī)構(gòu)認(rèn)定為是至關(guān)重要的。

因此，需要提供一種適配器，通過促進(jìn)連接器之間的牢固的連接并避免連接器之間的無(wú)意的或意外的斷開來(lái)使得第一連接器和第二連接器之間進(jìn)行流體傳送。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

根據(jù)一方面，一種注射器適配器包括具有第一端部和第二端部并在其中限定了內(nèi)部空間的外殼、被接收于該外殼的內(nèi)部空間中的密封裝置、以及與該外殼的第一端部相鄰并被配置用于與注射器筒相連接的連接器主體。該連接器主體固接于所述外殼并且相對(duì)于該外殼在第一和第二方向上可轉(zhuǎn)動(dòng)。所述連接器主體相對(duì)于所述外殼軸向固定。所述注射器適配器進(jìn)一步包括固接于所述連接器主體的插管，所述密封裝置被配置于與該插管配合以提供流體通過插管到配對(duì)的連接器的密封傳送。

所述連接器主體可以包括鎖定突起，所述外殼可以包括保持環(huán)，該鎖定突起與該保持環(huán)接合從而限制連接器主體相對(duì)于外殼的軸向移動(dòng)。所述外殼在所述保持環(huán)相鄰處可以限定凹槽，該外殼的凹槽用于接收所述鎖定突起。所述鎖定突起與所述保持環(huán)均可以限定斜面，該鎖定突起的斜面被配置為與該保持環(huán)的斜面接合，從而在該鎖定突起連接到該保持環(huán)的過程中使得該鎖定突起徑向向外偏置。所述保持環(huán)可以從所述外殼徑向向外延伸。所述保持環(huán)可以周向圍繞所述外殼延伸。所述連接器主體可以包括多個(gè)鎖定突起。

所述連接器主體可以包括沿軸向延伸的裙部，該連接器主體的裙部用于接收所述外殼的第一端部。所述連接器主體可以限定開口，所述鎖定突起從所述裙部徑向向內(nèi)延伸并被置于與所述連接器主體的開口相鄰。所述連接器主體的顏色可以與所述外殼的顏色不同。所述插管可以整體被置于所述外殼內(nèi)。所述密封裝置可以在所述外殼內(nèi)移動(dòng)，該密封裝置包括隔膜。所述連接器主體可以包括握持裝置，其被配置為由使用者接合。所述連接器主體可以是凹形的魯爾連接器。

另一方面，一種注射器適配器包括外殼，所述外殼具有第一端部和第二端部并限定內(nèi)部空間。所述外殼進(jìn)一步包括保持環(huán)。所述注射器適配器還包括密封裝置，該密封裝置接收于所述外殼的內(nèi)部空間，可以在外殼內(nèi)移動(dòng)并且包含隔膜，所述注射器適配器還包括連接器主體，該連接器主體位于與所述外殼的第一端部相鄰的位置并被配置于與注射器筒相連接。所述連接器主體包括與所述外殼的保持環(huán)相配合的鎖定突起以將該連接器主體固接于該外殼，該連接器主體可相對(duì)于該外殼在第一和第二方向上轉(zhuǎn)動(dòng)。所述鎖定突起與所述保持環(huán)接合來(lái)限制所述連接器主體相對(duì)于所述外殼的軸向移動(dòng)。所述注射器適配器還包括固接于所述連接器主體的插管，所述密封裝置被配置為與所述插管配合用于提供流體通過插管到匹配的連接器的密封傳送。

所述外殼可以限定與所述保持環(huán)相鄰的凹槽，該外殼的凹槽用于接收所述鎖定突起。所述鎖定突起與所述保持環(huán)均限定斜面，該鎖定突起的斜面被配置為與該保持環(huán)的斜面接合，從而在該鎖定突起連接到該保持環(huán)的過程中使得該鎖定突起徑向向外偏置。所述保持環(huán)可以從所述外殼徑向向外延伸，同時(shí)該保持環(huán)圍繞該外殼周向延伸。所述連接器主體可以包括沿軸向延伸的裙部，該連接器主體的裙部接收所述外殼的第一端部并且該連接器主體的裙部限定了開口。所述鎖定突起可以從所述裙部徑向向內(nèi)延伸并且可以被置于與所述連接器主體的開口相鄰。所述連接器主體可以包括握持裝置，所述握持裝置被配置為由使用者接合，所述連接器主體的顏色所述外殼的不同。

本發(fā)明的上述以及其他的特點(diǎn)和特征、操作的方法和結(jié)構(gòu)的相關(guān)元件的功能以及產(chǎn)品的部分和整體的結(jié)合將在考慮了參考附圖的后續(xù)的說明以及附加的權(quán)利要求后變得更清楚，所有附圖形成本說明書的一部分，其中在不同的附圖中相同的參考數(shù)字表明相應(yīng)的部分。然而，需要清楚表達(dá)的是，這些附圖只是為了說明和描述目的，并不作為對(duì)本發(fā)明的限制。用于說明書和權(quán)利要求中的單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”和“所述”包括復(fù)數(shù)的指示，除非上下文清楚規(guī)定了其他含義。

附圖說明

圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的一種注射器適配器和患者連接器組件的前視圖。

圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的一種注射器適配器的透視圖。

圖3是圖2的注射器適配器的前視圖。

圖4是圖2的注射器適配器的右視圖。

圖5是圖2的注射器適配器的后視圖。

圖6是圖2的注射器適配器的俯視圖。

圖7是圖2的注射器適配器的左視圖。

圖8是圖2的注射器適配器的仰視圖。

圖9是沿圖6中的剖線9-9的截面圖。

圖10是沿圖6中的剖線10-10的截面圖。

圖11是圖2的注射器適配器的分解透視圖。

圖12是圖2的注射器適配器的分解右視圖。

圖13是沿圖12中的剖線13-13的截面圖。

圖14是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的圖2的注射適配器的一個(gè)連接器主體的仰視圖。

圖15是根據(jù)本發(fā)明的第二個(gè)方面的一個(gè)連接器主體的前視圖。

圖16是根據(jù)本發(fā)明的第三個(gè)方面的一個(gè)連接器主體的前視圖。

具體實(shí)施方式

本說明書大體上示出本公開的系統(tǒng)和方法的優(yōu)選非限制性的方面。雖然本說明書給出了本設(shè)備的多個(gè)方面，但不應(yīng)以任何方式理解為對(duì)本公開的限制。更進(jìn)一步，本公開的各方面的變型、概念、應(yīng)用應(yīng)當(dāng)被本領(lǐng)域技術(shù)人員理解為包括到本說明書中但不限制于本說明書。

進(jìn)一步，為了在下文中描述的目的，術(shù)語(yǔ)“端部”、“上”、“下”、“右”、“左”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“側(cè)”、“縱向”以及它們的派生詞應(yīng)當(dāng)與本公開在附圖中的朝向有關(guān)。術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”指示朝向設(shè)備中心或中心區(qū)域的方向。術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”指示遠(yuǎn)離設(shè)備的中心或中心區(qū)域延伸的向外方向。然而，應(yīng)當(dāng)被理解的是，本公開可以采用多種可選的變型和步驟順序，除非清楚的表述了其反面。還應(yīng)當(dāng)被理解的是在相關(guān)的附圖和后續(xù)的說明書中描述的具體設(shè)備和方法僅是本公開的示例方面。因此，與這里公開的各方面相關(guān)的具體尺寸和其他物理特征不作為限制。為了更容易理解本公開，附圖和說明書描述了優(yōu)選的方面，從而可以理解本公開、其結(jié)構(gòu)的不同方面、操作的構(gòu)造和方法以及多種優(yōu)點(diǎn)。

參照附圖1，系統(tǒng)10的一個(gè)方案包括注射器適配器12和患者連接器14。注射器適配器12被配置為接收患者連接器14并且與患者連接器14形成密封連接。注射器適配器12可用于將流體從連接到注射器適配器12的注射器(未示出)傳送到連接于患者連接器14的患者管路(未示出)。注射器適配器12也可用于與閉合系統(tǒng)傳送設(shè)備的其它部件(包括但不限于，藥水瓶適配器、IV袋穿刺器以及IV管路)相連接。

參照附圖2至14，注射器適配器12包括外殼20，連接器主體22，密封裝置24以及插管26。外殼20具有第一端部28和第二端部30，并且限定了用于接收密封裝置24的內(nèi)部空間32。連接器主體22被配置為牢固連接到容器，例如注射器筒。特別地，連接器主體22包括配置成與注射器筒的凸形魯爾連接器相匹配的凹形魯爾連接器34，但是也可以使用其它合適的連接器裝置。連接器主體22被置于與外殼20的第一端部28相鄰并固接于外殼20。更特別地，連接器主體22包括軸向延伸的裙部36，以用于接收外殼20的第一端部28。連接器主體22包括多個(gè)從裙部36徑向向內(nèi)延伸的鎖定突起38。連接器主體22的鎖定突起38與保持環(huán)40相配合，該保持環(huán)40與外殼20的第一端部28相鄰并從外殼20徑向向外延伸。外殼20的保持環(huán)40圍繞外殼20周向延伸。連接器主體22還包括握持裝置42，該握持裝置42被配置為提供握持注射器適配器12的握持表面和位置的視覺指示。握持裝置42被示出為兩對(duì)橢圓凹槽，但也可以使用其它合適的握持裝置。進(jìn)一步，連接器主體22可以具有與外殼20不同的顏色或其他視覺指示從而將連接器主體22與外殼20區(qū)分開。

當(dāng)將外殼20組裝到連接器主體22時(shí)，連接器主體22的鎖定突起38被接收于凹槽44中，該凹槽44由外殼20限定并位于保持環(huán)40下方。連接器主體22的鎖定突起38與外殼20的保持環(huán)40接合，從而限制連接器主體22相對(duì)于外殼20在從外殼20的第二端部30到外殼20的第一端部28延伸的方向上的軸向運(yùn)動(dòng)。進(jìn)一步，連接器主體22的裙部36抵靠外殼20的徑向延伸的凸緣46，從而限制連接器主體22相對(duì)于外殼20在從外殼20的第一端部28到外殼20的第二端部30延伸的方向上的軸向運(yùn)動(dòng)。然而，連接器主體22圍繞外殼20的縱軸在兩個(gè)旋轉(zhuǎn)方向上相對(duì)于外殼20能夠旋轉(zhuǎn)。

仍然參照附圖2至14，連接器主體22包括4個(gè)鎖定突起38，但是也可以提供一個(gè)或更多鎖定突起38。連接器主體22的裙部36還限定了多個(gè)與每個(gè)鎖定突起38相鄰的開口48。連接器主體22的鎖定突起38和外殼20的保持環(huán)40均包括斜面52、54，從而便于將連接器主體22組裝到外殼20上。如附圖13所示，當(dāng)連接器主體22移動(dòng)到外殼20的第一端部28上時(shí)，鎖定突起38的斜面52將與保持環(huán)40的斜面54接合，從而使連接器主體22的鎖定突起38徑向向外偏置。繼續(xù)將連接器主體22移動(dòng)到外殼20上會(huì)引起鎖定突起38完全滑過保持環(huán)40，且連接器主體22的裙部36迅速跳回到其非偏置的位置。如上所述，在完成安裝后，連接器主體22的鎖定突起38被接收在置于保持環(huán)40下方的外殼20的凹槽44中。

參照附圖9、10、13和14，連接器主體22接收插管26，同時(shí)凹形的魯爾連接器34與插管26流體相通。插管26被接收于外殼20的內(nèi)部空間32中并被外殼20完全包圍。密封裝置24被置于外殼20的內(nèi)部空間32內(nèi)并且可以在外殼20的第一和第二端部28、30之間移動(dòng)。密封裝置24包括隔膜60和筒夾62，并被配置為與匹配的連接器(例如患者連接器14)配合，以提供通過插管26到該匹配的連接器的流體密封傳送。在使用中，筒夾62接收患者連接器14，同時(shí)隔膜60與患者連接器14上的隔膜64接合。筒夾62接收患者連接器14的一部分，并且向外殼20的第一端部28移動(dòng)筒夾62，從而將筒夾62固接于患者連接器14并使得插管26刺入密封裝置24以及患者連接器14的隔膜60、64。通過保證在流體傳送過程中注射器適配器12的隔膜與患者連接器14的隔膜接合以及在不進(jìn)行流體傳送時(shí)隔離插管26，密封裝置24使流體能夠從第一容器(如注射器)密封封閉傳送到第二容器(如IV袋)。進(jìn)一步，如上所述，筒夾62在使用過程中被固接于匹配的連接器，從而使得在流體傳送過程中注射器適配器12不會(huì)從匹配的連接器脫離進(jìn)而造成正在被傳送的流體泄露。雖然示出了具體的密封裝置，注射器適配器12可以用于與其它合適的密封裝置相連接。

再次參照附圖2至14，在使用注射器適配器12的過程中，通過握持連接器主體22來(lái)限制連接器主體22相對(duì)于外殼20的旋傳送動(dòng)，注射器(未示出)被連接到連接器主體22的凹形魯爾連接器34上，同時(shí)將注射器固接于凹形的魯爾連接器34?？梢酝ㄟ^使用握持裝置42來(lái)限制連接器主體22。通過握持連接器主體22來(lái)限制連接器主體22相對(duì)于外殼20的旋傳送動(dòng)，然后從凹形的魯爾連接器34將注射器除去，以相同的方式去除注射器。因此，注射器適配器12允許有目的地連接和斷開注射器和注射器適配器12，同時(shí)通過允許連接器主體22相對(duì)于外殼20轉(zhuǎn)動(dòng)來(lái)防止意外的斷開。例如，當(dāng)通過患者連接器14將注射器適配器12連接到IV管路時(shí)，IV管路的移動(dòng)不會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)檫B接器主體22的移動(dòng)，而連接器主體的移動(dòng)移動(dòng)可能使連接器主體22扭轉(zhuǎn)并且意外地?cái)嚅_注射器或其它容器與連接器主體24的連接。

參照附圖15和16，進(jìn)一步展示了握持裝置42的情況。握持裝置42可以是由連接器主體22的裙部36限定的球形凹槽70(附圖15)、或者可以是多個(gè)從連接器主體22的裙部36徑向向外延伸的大體呈矩形的突起72(附圖16)。如上所示，可以提供其它合適的握持裝置42來(lái)改善握持人體工程學(xué)，并且不同的顏色和紋理可以被用于增強(qiáng)連接器主體22可以從外殼20區(qū)分開并且可以相對(duì)于外殼20轉(zhuǎn)動(dòng)，從而需更握持連接器主體22來(lái)將注射器與凹形的魯爾連接器34連接和分離。握持裝置42可以具有不同的數(shù)量、形狀和尺寸，并且也可以利用標(biāo)志或其它用于握持裝置42的標(biāo)記。

雖然為了描述，基于從現(xiàn)在考慮的最可行的和最優(yōu)選的方面，本發(fā)明已經(jīng)被進(jìn)行了具體的介紹，但應(yīng)當(dāng)被理解的是，這些具體的介紹只是為了描述的目的而不是對(duì)本發(fā)明的公開方面的限制，恰恰相反，其應(yīng)被理解為包括在后附的權(quán)利要求的構(gòu)思和范圍之內(nèi)的各種改進(jìn)和同等裝置。例如，應(yīng)當(dāng)被理解的是，本發(fā)明預(yù)期，在可能的程度上，任一方面的一個(gè)或多個(gè)特征可以與任一其它方面的一個(gè)或多個(gè)特征相結(jié)合。