本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)藥配制品，特別涉及一種治療寒凝血瘀型足跟痛的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
：中老年人隨著年齡的增長，機體素質(zhì)下降，跟部組織經(jīng)過長期慢性勞損，脂肪墊等組織脫水，萎縮，退變；彈性降低，同時歲年齡增長骨骼漸發(fā)生脫鈣，跖腱膜，跟腱等不適應長時間的行走時緊張狀態(tài)，常在跟骨附著處因不適應牽拉而發(fā)生損傷繼而輕度的血性滲出，日久激化成骨發(fā)生骨質(zhì)增生并產(chǎn)生骨刺。此外滑膜反復摩擦亦可導致滑膜囊發(fā)炎等刺激感覺神經(jīng)出現(xiàn)疼痛。中醫(yī)認為中老年人腎氣漸虧，骨萎筋弛，氣血不能濡于足部，外邪趁機痹阻經(jīng)脈而致疼痛。當屬“痹癥”范疇。西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術，將跟骨脛后神經(jīng)支和腓腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥；而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。本發(fā)明藥物作用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。本發(fā)明內(nèi)服外用，能有效擴張末梢血管，改善腳部微循環(huán)，消腫祛瘀，活絡止痛效果明顯。足跟痛最常見的原因是長期、慢性、輕微外傷積累引起的病變，表現(xiàn)為筋膜纖維的斷裂及其修復過程。在跟骨下方偏內(nèi)筋膜附近處可有骨質(zhì)增生，形成骨嵴。在側(cè)位X射線照片上顯示為骨刺。后者常被認為是足跟痛的原因，但臨床研究證明它與足跟痛的因果關系很難肯定，跖筋膜炎不一定都伴有骨刺，有跟骨骨刺的人也不一定都有足跟痛。跖筋膜炎引起的足跟痛可以自然治愈。墊高足跟，減輕跟腱對跟骨的拉力，前足跖屈，緩解跖筋膜的張力，都可使癥狀減輕?？捎谧愀鶅?nèi)側(cè)局部壓痛點進行藥物注射治療，每周一次，注射后多數(shù)病人在二周內(nèi)可以治愈。寒凝血瘀型：氣血運行緩慢，復感寒邪，寒主凝滯、主收引，致使經(jīng)絡被阻、氣血凝滯不通而痛，疼痛拒按，喜熱怕涼。跟墊痛常發(fā)生在老年人，跟墊是跟骨下方由纖維組織為間隔，以脂肪組織及彈力纖維形成的彈性襯墊；青年時期，跟墊彈力強，可以吸收振蕩。老年時，跟墊彈力下降，跟骨在無襯墊的情況下承擔體重，嚴重時可形成瘢痕及鈣質(zhì)沉積，引起足跟痛。跟墊痛與跖筋膜炎不同，在整個足跟下方都有壓痛。治療方法為使用海綿跟墊或局部藥物注射。跟骨后滑囊炎最易發(fā)生在跟腱與皮膚之間的滑囊，由不合適的高跟皮鞋摩擦損傷引起?；冶诳勺兎屎瘢覂?nèi)充滿滑液，局部腫脹，并有壓痛。治療方法宜改善鞋型。若滑囊腫脹不消，可以穿刺吸引，并可注入氫化考的松。距骨下關節(jié)炎常發(fā)生在跟骨骨折后，是一種創(chuàng)傷性關節(jié)炎。X射線照片上前跗竇處，負重時疼痛加重。若保守治療失效，則應進行跟距關節(jié)融合術。陳舊性跟骨骨折或少見的跟骨腫瘤或結(jié)核也是足跟痛的原因。足跟以外的疾患引起跟痛癥者，有類風濕性脊椎炎，壓迫骶神經(jīng)根的腰椎間盤突出，發(fā)生在小腿的脛神經(jīng)擠壓等。臨床上怎樣來區(qū)分是哪種原因造成的足跟痛呢？一般來講，除了借助于相應的輔助檢查如X光片外，主要由專業(yè)的足科醫(yī)師，經(jīng)過臨床查體，基本可以明確診斷。也可以應用治療性手段來區(qū)分，例如老年人由于足底脂肪墊萎縮引起的足跟痛，當應用局部封閉治療時，是沒有療效的。足跟痛常表現(xiàn)為早晨起床落地的第一、二步最痛，走幾步后便可以逐漸緩解。足跟痛分為兩種：一種是真性足跟痛，X光片證實確有跟骨骨刺的形成，痛點集中；另一種是假性足跟痛，X光片沒有骨刺增生的形成，足跟部持續(xù)疼痛，雙腿有沉重的乏力感。兩種足跟痛互相之間沒有什么連帶關系。從中醫(yī)的角度分析，足跟痛屬骨痹的一種，多因肝腎陰虛，受寒邪所致。足跟痛是老年人常見的一種疾病，可是現(xiàn)在在年輕女性中的發(fā)病率逐年上升，特別是像白領一族，上班穿著時尚款式的涼拖鞋，足后跟部長期暴露，在空調(diào)房內(nèi)易受寒邪侵襲，下班后忙于逛街、跳瘦身操，足部又未能得到很好的休息，由于足跟長期受壓、運動過度和受風寒，引起足跟脂肪纖維墊無菌性炎癥，最終誘發(fā)疼痛。假性足跟痛是可以預防的，平時注意足跟部的保暖，避免過度行走或站立，睡前可用溫水泡腳，或?qū)ψ悴坑枰詿岱?，平時盡量選擇穿軟底鞋，至于扁平足者，更要注意避免過度運動，最好還能穿上矯正鞋。產(chǎn)婦在月子里，氣血兩虛，很容易受涼寒之氣。特別是足部，包括足后跟，一旦受涼，在以后的日子里就會出現(xiàn)疼痛。產(chǎn)后足跟痛是虛癥，不是外傷，也不屬于骨刺所致。這種產(chǎn)后病，以腎虛為主，產(chǎn)后穿高跟鞋，經(jīng)常赤腳穿拖鞋、涼鞋，常常是重要的誘因。腎為元氣之本，腎主生殖、主骨。根據(jù)經(jīng)絡循環(huán)路線，足跟屬腎經(jīng)循環(huán)的范圍。足跟痛是一種常見病，以足跟腫脹、麻木疼痛、局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛又稱跟骨骨刺或跟骨骨質(zhì)增生。在中醫(yī)學屬于“骨痹”范疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外傷和感受寒濕有關。日久或初起之足跟痛，選擇眾多祛風除濕、溫經(jīng)散寒、軟堅消腫、活血鎮(zhèn)痛的中藥浸泡或者是外敷足部，不損傷皮膚、無毒副反應。傳統(tǒng)中醫(yī)對足跟痛之癥早有研究，隋代著名醫(yī)學家巢元方稱足跟痛為“腳根頹”，書云：“腳根頹者腳跟忽痛，不得著也，世俗呼為腳根頹?！苯鹪拇蠹抑坏拇筢t(yī)學家朱丹溪在《丹溪心法》中稱之為“足跟痛”，必須使用桂附膏。清代著名醫(yī)學家徐靈胎說：“今所用之膏藥，古人謂之薄貼。....治里者，或驅(qū)風寒，或和氣血，或消痰痞，或壯筋骨，其方甚靈，藥亦隨病加減，其膏宜重厚久貼。”西醫(yī)療法手術治療：①足跟骨刺切除術，對于頑固性跟骨痛，X片證實有骨刺者，在跟骨內(nèi)側(cè)作一切口，進入跟骨，將跟骨內(nèi)側(cè)手術治療足跟痛骨刺全部銼除。②跟骨鉆孔術：對跟骨內(nèi)壓高者適用，目的是使增高的跟骨內(nèi)壓降低，治療頑固性無骨刺的跟痛癥，仍在跟骨內(nèi)側(cè)切口，達跟骨后，將跟骨內(nèi)側(cè)鉆孔7～10個，效果達90％。③跟骨神經(jīng)切斷術：對于無原因頑固性足跟痛可采用此法，不過是一種破壞性手術，將跟骨脛后神經(jīng)支和腓腸神經(jīng)支切斷。④跟骨滑囊切除術：是將跟骨結(jié)節(jié)滑囊及跟骨下滑囊切除。⑤平足癥的跟骨截骨術：目的是通過跟骨截骨使跟骨角增大，外翻的跟骨擺正，使跟骨有一個良好的生物支架。西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術，將跟骨脛后神經(jīng)支和腓腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥；而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。但現(xiàn)有的方劑針對性差，不能從根本上緩解足跟痛的癥狀，并且還有一定的副作用。因此，尋找一種高效安全的中藥組合物成為人們的迫切需求。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術問題在于，足跟痛是一種常見病，以足跟腫脹、麻木疼痛、局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛又稱跟骨骨刺或跟骨骨質(zhì)增生。在中醫(yī)學屬于“骨痹”范疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外傷和感受寒濕有關。寒凝血瘀型：氣血運行緩慢，復感寒邪，寒主凝滯、主收引，致使經(jīng)絡被阻、氣血凝滯不通而痛，疼痛拒按，喜熱怕涼。西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術，將跟骨脛后神經(jīng)支和腓腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥；而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。但現(xiàn)有的方劑針對性差，不能從根本上緩解足跟痛的癥狀，并且還有一定的副作用。因此，尋找一種高效安全的中藥組合物成為人們的迫切需求。為解決這些技術難題，本發(fā)明提供了一種治療寒凝血瘀型足跟痛的中藥組合物，其所述中藥組合物由內(nèi)服藥物與外用藥物組成，內(nèi)服藥物可以包括以下重量份數(shù)的原料藥：五靈脂10～20份，吳茱萸10～20份，補骨脂10～20份，熟地10～20份，狗脊10～20份，制首烏10～20份，牛膝10～20份，紅花10～20份，五加皮10～20份，丹皮10～20份，墨旱蓮10～20份，肉桂10～20份，香附10～20份，骨碎補10～20份，杜仲10～20份，延胡索10～20份，雞血藤10～20份，當歸10～20份，威靈仙10～20份，小茴香10～20份。所述中藥組合物外用藥物包括以下重量份數(shù)的原料藥：川斷10～20份，艾葉10～20份，五加皮10～20份，川芎10～20份，透骨草10～20份，三七10～20份，沒藥10～20份，乳香10～20份，川椒10～20份，土鱉蟲10～20份，威靈仙10～20份，防風10～20份，雞血藤10～20份，紅藤10～20份。所述治療寒凝血瘀型足跟痛的中藥組合物，其所述內(nèi)服藥物還可以包括以下重量份數(shù)的原料藥：五靈脂10～15份，吳茱萸10～15份，補骨脂10～15份，熟地10～15份，狗脊10～15份，制首烏10～15份，牛膝10～15份，紅花10～15份，五加皮10～15份，丹皮10～15份，墨旱蓮10～20份，肉桂10～20份，香附10～20份，骨碎補10～20份，杜仲10～20份，延胡索10～20份，雞血藤10～20份，當歸10～20份，威靈仙10～20份，小茴香10～20份。所述中藥組合物外用藥物還可以包括以下重量份數(shù)的原料藥：川斷10～15份，艾葉10～15份，五加皮10～15份，川芎10～15份，透骨草10～15份，三七10～15份，沒藥10～15份，乳香10～20份，川椒10～20份，土鱉蟲10～20份，威靈仙10～20份，防風10～20份，雞血藤10～20份，紅藤10～20份。所述治療寒凝血瘀型足跟痛的中藥組合物，其所述內(nèi)服藥物也可以包括以下重量份數(shù)的原料藥：五靈脂10～20份，吳茱萸10～20份，補骨脂10～20份，熟地10～20份，狗脊10～20份，制首烏10～20份，牛膝10～20份，紅花10～20份，五加皮10～20份，丹皮10～20份，墨旱蓮10～15份，肉桂10～15份，香附10～15份，骨碎補10～15份，杜仲10～15份，延胡索10～15份，雞血藤10～15份，當歸10～15份，威靈仙10～15份，小茴香10～15份。所述中藥組合物外用藥物也可以包括以下重量份數(shù)的原料藥：川斷10～20份，艾葉10～20份，五加皮10～20份，川芎10～20份，透骨草10～20份，三七10～20份，沒藥10～20份，乳香10～15份，川椒10～15份，土鱉蟲10～15份，威靈仙10～15份，防風10～15份，雞血藤10～15份，紅藤10～15份。為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種治療寒凝血瘀型足跟痛中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述內(nèi)服藥物為顆粒劑的制備方法包括以下步驟：a.取原料藥用乙醇萃取，作為組分1；b.將乙醇萃取過的藥渣用水煎煮2次，合并濃縮提取液，作為組分2；c.將組分1組分2合并濃縮成浸膏，加淀粉或糊精調(diào)和制粒。所述步驟a中，可以將所有原料藥切碎，將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70％乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時以上，使充分膨脹；將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處；藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70％乙醇液；待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2～3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸；將滲濾液合并靜置，靜置備用，作為組分1。所述步驟b中，可以將上述萃取過的原料殘渣放入10倍量水中，浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.05的濾液，作為組分2。所述步驟c中，可以將組分1與組分2合并，放入雙效真空濃縮器中混合，先將濾液濃縮至80℃時相對密度為1.32的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3％的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1g浸膏，然后加糊精或淀粉制粒，紫外線殺菌裝入膠囊。為解決上述技術問題，本發(fā)明也提供一種如權利要求1～3中任一項所述治療寒凝血瘀型足跟痛中藥組合物的制備方法，所述外用藥物劑型為膏劑，其制備步驟為：將上述重量份數(shù)比的原料藥材加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天，加熱，大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至藥物外表呈深褐色，內(nèi)部焦黃色，撈出藥渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攪拌，煉至滴水成珠；將鉛丹炒至朱紅色，除去水分，過100-120目篩除去雜質(zhì)；將鉛丹緩慢加入煉好的藥油中，不斷攪拌，成黑色的稠膏，煉好的膏藥稍冷后傾入冷水中，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒；成膏劑。為解決上述技術問題，本發(fā)明再提供一種治療寒凝血瘀型足跟痛中藥組合物的制備方法，所述外用制劑為噴霧劑，制備步驟為：a.取三七、艾葉、沒藥、乳香用蒸餾法汽化成結(jié)晶，粉碎過細篩待用，作為組分1；b.將其余原料用乙醇提取2次，濃縮，作為組分2；c.將組分1、組分2混合后加溶劑調(diào)和，殺菌裝入噴霧器。所述步驟a中，先將原料藥三七、艾葉、沒藥、乳香用水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物，然后粉碎，過100-120目篩，作為組分1備用；所述步驟b中，將其余原料藥泡入10倍量乙醇中，浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.25的濾液，作為組分2；所述步驟c中，將組分1投入組分2中，攪拌均勻，加溶劑，裝入噴霧器中，由于本發(fā)明不含防腐劑，需要冷藏。足跟痛是一種常見病，以足跟腫脹、麻木疼痛、局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛又稱跟骨骨刺或跟骨骨質(zhì)增生。在中醫(yī)學屬于“骨痹”范疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外傷和感受寒濕有關。寒凝血瘀型足跟痛表現(xiàn)在：氣血運行緩慢，復感寒邪，寒主凝滯、主收引，致使經(jīng)絡被阻、氣血凝滯不通而痛，疼痛拒按，喜熱怕涼。西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術，將跟骨脛后神經(jīng)支和腓腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥；而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。本發(fā)明內(nèi)服外用合并作用，能有效擴張末梢血管，改善腳部微循環(huán)，消腫祛瘀，活絡止痛效果明顯。藥物作用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。本發(fā)明治療效果較理想，且無毒安全，制備方法簡便易行，能創(chuàng)造良好的社會效益與經(jīng)濟效益。具體實施方式傳統(tǒng)中醫(yī)對足跟痛之癥早有研究，隋代著名醫(yī)學家巢元方稱足跟痛為“腳根頹”，書云：“腳根頹者腳跟忽痛，不得著也，世俗呼為腳根頹。”金元四大家之一的大醫(yī)學家朱丹溪在《丹溪心法》中稱之為“足跟痛”，必須使用桂附膏。膏藥是祖國醫(yī)學的一朵奇葩，古有“外治之理即內(nèi)治之理，外治之藥即內(nèi)治之藥，所異者，法耳”、“膏藥能治中藥治療跟骨痛病，無殊湯藥，用之得法，其響立應”等說法。清代著名醫(yī)學家徐靈胎說：“今所用之膏藥，古人謂之薄貼。....治里者，或驅(qū)風寒，或和氣血，或消痰痞，或壯筋骨，其方甚靈，藥亦隨病加減，其膏宜重厚久貼?！币?、氣滯血瘀型：各種原因?qū)е戮植垦芯徛鲅铚?，脈絡被阻，則氣血運行不暢而痛，且痛有定處，疼痛拒按，行走受限。二、肝腎虧虛型：肝腎及其分支別絡繞跟部行走，肝主筋、主藏血，而腎主骨、主藏精、精生髓。年老之體，肝腎不足，精血虧虛，經(jīng)脈失充，則筋失所養(yǎng)，骨失所主，骨萎筋弛，故站立或行走時跟部酸痛、隱痛、乏力，疼痛喜按，觸之痛減。三、寒凝血瘀型：氣血運行緩慢，復感寒邪，寒主凝滯、主收引，致使經(jīng)絡被阻、氣血凝滯不通而痛，疼痛拒按，喜熱怕涼?？梢源蚍忾]針，效果快，相對費用便宜。先在疼痛點注射一針，看疼痛情況可以半個月以后加強一針。但封閉針不能保證徹底解決。年輕女性慎用，是激素類藥，會導致2-3個周期月經(jīng)不調(diào)，半年內(nèi)最好不要懷孕?！胺忾]針是將藥物注射到疼痛的部位，達到消炎、止痛的目的，并有緩解局部肌肉緊張的作用。時間長的可管數(shù)年以上，短的數(shù)周，視病情輕重，時間長短不定。這是一種對癥治療措施，對消除局部的疼痛癥狀有較好的效果。中醫(yī)辨證治療，分型治療：1.腎陰虛型：足脛時熱而足跟痛，用六味丸加龜板、肉桂。2.腎陽虛型：不能久立而足跟痛，用八味丸。3.挾濕型：重著而腫，用換骨丹、史國公藥酒。4.濕痰流注型：用導痰湯加木瓜、萆薢、防己。5.氣血兩虛型：用補中益氣湯、十全大補湯。6.血熱型：用四物湯加知母、黃柏、牛膝(見《醫(yī)學入門·腳氣》)。諸藥水煎熏洗，藥物作用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。中醫(yī)氣血理論認為，氣血循環(huán)過程是人體一切組織器官進行工作的物質(zhì)基礎，氣血以流暢平衡為貴，如果氣血不流暢就會產(chǎn)生瘀血，瘀血阻于體內(nèi)，將進一步導致氣血循環(huán)的惡化，造成更嚴重的瘀塞，故中醫(yī)以氣血為綱，通過調(diào)氣活血使之流暢平衡，可祛病強身、去痛活血。當歸補血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。主血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。祖國醫(yī)學認為，當歸味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，為血中之要藥。因而，它既能補血，又能活血，既可通經(jīng)，又能活絡。凡婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，血虛閉經(jīng)，面色萎黃，衰弱貧血，子宮出血，產(chǎn)后瘀血，例經(jīng)(月經(jīng)來潮時，出現(xiàn)口鼻流血)等婦女的常見病，都可以用當歸治療。當歸是中醫(yī)中的最常用藥多用于煲湯，特別對貧血患者是最好的。還能顯著促進機體造血功能，升高紅細胞、白細胞和血紅蛋白含量。補骨脂味辛；味苦；性溫歸經(jīng)：腎；心包；脾；胃；肺經(jīng)功能主治：補腎助陽；納氣平喘；溫脾止瀉。主腎陽不足；下元虛冷；腰膝冷痛；陽痿精；尿頻；遺尿；腎不納氣；虛喘不止；脾腎兩虛；大便久瀉?！侗静萁?jīng)疏》：補骨脂，能暖水臟；陰中生陽，壯火益土之要藥也。其主五勞七傷，蓋緣勞傷之病，多起于脾腎兩虛，以其能暖水臟、補火以生土，則腎中真陽之氣得補而上升，則能腐熟水谷、蒸糟粕而化精微。脾氣散精上歸于肺，以榮養(yǎng)乎五臟，故主五臟之勞。七情之傷所生病。風虛冷者，因陽氣衰敗，則風冷乘虛而客之，以致骨髓傷敗，腎冷精流，腎主骨而藏精，髓乃精之本，真陽之氣不固，即前證見矣，固其本而陽氣生，則前證白除。男子以精為主，婦人以血為主，婦人血氣者，亦猶男子陽衰腎冷而為血脫氣陷之病，同乎男子之腎冷精流也。杜仲，藥用杜仲，即為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮，是中國名貴滋補藥材。其味甘，性溫。有補益肝腎、強筋壯骨、調(diào)理沖任、固經(jīng)安胎的功效?？芍委熌I陽虛引起的腰腿痛或酸軟無力，肝氣虛引起的胞胎不固，陰囊濕癢等癥。在《神農(nóng)本草經(jīng)》中被列為上品。杜仲游離氨基酸極少，含有的少量蛋白質(zhì)，是和絕大多數(shù)食品類似的完全蛋白，即能夠水解檢出對人體必需的8種氨基酸。測定了杜仲所含的15種礦物元素，其中有鋅、銅、鐵等微量元素，及鈣、磷、鉀、鎂等宏量元素?，F(xiàn)代研究杜仲具有清除體內(nèi)垃圾，加強人體細胞物質(zhì)代謝，防止肌肉骨骼老化，平衡人體血壓，分解體內(nèi)膽固醇，降低體內(nèi)脂肪，恢復血管彈性，利尿清熱，廣譜抗菌，興奮中樞神經(jīng)，提高白血球藥理作用。延胡索，(CorydalisyanhusuoW.T.WangexZ.Y.SuetC.Y.Wu)，又名：延胡、玄胡索、元胡索、元胡等。是罌粟科、紫堇屬多年生草本植物，塊莖球形，花瓣紫紅色；蒴果圓柱形，兩端漸狹。夏季開花。塊莖為著名的常用中藥，含20多種生物堿，用于行氣止痛、活血散瘀、跌打損傷等。主治：活血；散瘀；理氣；止痛。主心腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào)；癥瘕；崩中；產(chǎn)后血暈；惡露不盡；跌打損傷。《醫(yī)學啟源》：治脾胃氣結(jié)滯不散，主虛勞冷瀉，心腹痛，下氣消食。《綱目》：活血，利氣，止痛，通小便。延胡索，能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛，用之中的，妙不可言。熟地為玄參科植物地黃(學名：Rehmanniaglutinosa)的塊根，又名熟地黃或伏地，經(jīng)加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陳皮為輔料經(jīng)反復蒸曬，至內(nèi)外色黑油潤，質(zhì)地柔軟粘膩。切片用，或炒炭用。熟地又名熟地黃或伏地，屬玄參科植物，是一種上好中藥材，具有補血滋陰功效，可用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等癥，是虛證類非處方藥藥品六味地黃丸主要成分之一。骨碎補苦，溫。入肝、腎經(jīng)。功用主治補腎，活血，止血。治腎虛久瀉及腰痛，風濕痹痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑禿，雞眼。《藥性論》：″主骨中毒氣，風血疼痛，五勞六極，口(一作′足′)手不收，上熱下冷?！濉度杖A子本草》：″治惡瘡，蝕爛肉，殺蟲?！寮t花(拉丁學名：CarthamustinctoriusL.)，別名：紅藍花、刺紅花，菊科、紅花屬植物，干燥的管狀花，橙紅色，花管狹細，先端5裂，裂片狹線形，花藥黃色，聯(lián)合成管，高出裂片之外，其中央有柱頭露出。具特異香氣，味微苦。以花片長、色鮮紅、質(zhì)柔軟者為佳?；钛ń?jīng)，散瘀止痛，有助于治經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、胸痹心痛、瘀滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡瘍腫痛療效。有活血化瘀，散濕去腫的功效。三七是以其根部入藥，其性溫，味辛，具有顯著的活血化瘀、消腫定痛功效，有“金不換”、“南國神草”之美譽。因常在春冬兩季采挖，又分為“春七”和“冬七”。清朝藥學著作《本草綱目拾遺》中記載：“人參補氣第一，三七補血第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者?！睋P名中外的中成藥“云南白藥”和“片仔癀”，即以三七為主要原料制成。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。川芎，學名：Ligusticumchuanxionghort，栽培植物，主產(chǎn)于四川(灌縣)，在云南、貴州、廣西等地，生長于溫和的氣候環(huán)境。是一種中藥植物，常用于活血行氣，祛風止痛，川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海。活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風止痛，效用甚佳，可治頭風頭痛、風濕痹痛等癥。昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達、止痛等功能。牛膝藥用價值根入藥，生用，活血通經(jīng)；治產(chǎn)后腹痛，月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)，鼻衄，虛火牙痛，腳氣水腫；熟用，補肝腎，強腰膝；治腰膝酸痛，寒凝血瘀，跌打瘀痛。獸醫(yī)用作治牛軟腳癥，跌傷斷骨等。入藥部位：植物的干燥根。性味：苦、甘、酸，平。歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。功效：逐瘀通經(jīng)，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行。主治：用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，日瘡，吐血，衄血。中藥何首烏有生首烏與制首烏之分，直接切片入藥為生首烏，用黑豆煮汁拌蒸后曬干入藥為制首烏。二者的功用有所不同：生首烏功能解毒、消癰、潤腸通便，常用于治療瘰疬瘡癰、風疹瘙癢、腸燥便秘；制首烏功能補肝腎、益精血、烏須發(fā)、強筋骨，用于血虛萎黃、眩暈耳鳴、須發(fā)早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久瘧體虛等。本發(fā)明所采用的制首烏是補腎益腎的佳品。墨旱蓮草為中醫(yī)常用的養(yǎng)肝益腎、涼血止血藥物。對肝腎陰虛所致的頭昏目眩、牙齒松動、腰背酸痛、下肢痿軟諸癥以及血熱所致的多種出血證有良好療效。旱蓮草含有揮發(fā)油、鞣質(zhì)、皂甙、旱蓮草素及維生素A等化學成分。動物試驗有止血效果，體外試驗對金黃色葡萄球菌有抑制作用。雞血藤，為五味子科、大血藤科、菟絲子科、蝶形花科等多種植物的別稱。8～9月采收，分布于我國華東、華南地區(qū)及湖北、云南等地。雞血藤味苦微甘、性溫，歸肝、心、腎經(jīng)，色赤入血，質(zhì)潤行散；具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效；主治風濕痹痛，手足麻木，肢體癱瘓，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)行不暢，痛經(jīng)，經(jīng)閉，白細胞減少癥。治療風濕所致的腰膝關節(jié)疼痛、風濕痹痛、肢體麻木，常與紅花獨活、赤芍、地龍、黃芪、當歸、丹參等配伍?？捎糜谠陆?jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)，常與香附、益母草同用。川斷，又名續(xù)斷，也名川旦，中藥名。為多年生草本植物川續(xù)斷的根，因能“續(xù)折接骨”而得名。秋季采挖，除去根頭及須根，用微火烘至半干，堆置“發(fā)汗”至內(nèi)部變綠色時，再烘干?！兜崮媳静荨罚骸把a肝，強筋骨，定經(jīng)絡，止經(jīng)中(筋骨)酸痛，安胎，適合用于治婦人白帶，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便濁?！蓖腹遣?，(學名：PhrymaleptostachyaL.subsp.asiatica(Hara)Kitamura)入藥部分為植物全草。以全草色綠、干燥、質(zhì)嫩、無雜質(zhì)者為佳。分布于全國各地。多為人工栽種。以莖色棕紅、不帶葉、干燥、無雜質(zhì)者為佳。一年生草本花卉，產(chǎn)中國和印度。性喜陽光，怕濕，耐熱不耐寒，適生于疏松肥沃微酸土壤中，但也耐瘠薄。適應性較強，移植易成活，生長迅速。種子亦名急性子，莖亦名透骨草，均可入藥，有活血化瘀、利尿解毒、通經(jīng)透骨之功效。鮮草搗爛外敷，可治瘡癤腫疼、毒蟲咬傷。威靈仙屬于藥用植物，藥材基源來源較多，《開寶本草》、《本草圖經(jīng)》、《救荒本草》等所載的威靈仙，為玄參科植物；《滇南本草》所載的威靈仙，系菊科植物，而當今使用的多為《中華本草》所載毛莨科植物威靈仙、棉團鐵線蓮、東北鐵線蓮。國內(nèi)分布較廣，其根及莖入藥具有祛風濕、通經(jīng)絡、消骨梗之功效。在現(xiàn)代臨床實踐中其新的用途不斷的被發(fā)現(xiàn)，如治療膽結(jié)石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積。主治痛風頑痹、風濕痹痛，肢體麻木，膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽?！短票静荨罚貉⒛I、腳膝、積聚、腸內(nèi)諸冷病，積年不瘥，服之效?！堕_寶本草》：主諸風，宣通五藏，去腹內(nèi)冷滯，心隔痰水久積，癥瘕痃癬氣塊，膀胱宿膿惡水，腰膝冷疼及療折傷。防風，中藥名。別名銅蕓、回云、回草、百枝、百種。是一種藥草的名字，多年生草本植物，其喜涼爽氣候，耐寒，耐干旱，主產(chǎn)于河北、黑龍江、四川、內(nèi)蒙古等地。防風的根可生用。味辛、甘，性微溫。有祛風解表，勝濕止痛，止痙的功效。香附辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。功效疏肝解郁，理氣寬中，調(diào)經(jīng)止痛。主治用于肝郁氣滯，胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，脘腹痞悶，脹滿疼痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)?！毒V目》：香附之氣平而不寒，香而能竄，其味多辛能散，微苦能降，微甘能和。伸筋草為石松科石松屬植物石松LycopodiumjaponicumThunb.的全草。治關節(jié)痛：牛尾菜五錢，路邊荊一兩，老鼠刺一兩，豨薟草五錢。水煎服。(《湖南藥物志》)性味歸經(jīng)：苦辛溫，入肝經(jīng)。主治功效：祛風散寒.除濕消腫，舒筋活絡。用于風寒濕痹，筋脈拘攣疼癰。外用治跌打扭傷腫痛。狗脊，中藥名。為蚌殼蕨科植物金毛狗脊Cibotiumbarometz(L.)J.Sm.的干燥根莖。秋、冬二季采挖，除去泥沙，干燥；或去硬根、葉柄及金黃色絨毛，切厚片，干燥，為“生狗脊片”；蒸后曬至六、七成千，切厚片，干燥，為“熟狗脊片”。味苦、甘，性溫。歸肝、腎經(jīng).功效祛風濕，補肝腎，強腰膝。主治用于風濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無力。丹皮，又名牡丹皮，中藥名。為毛茛科植物牡丹干燥根皮。產(chǎn)于安徽、山東等地。秋季采挖根部，除去細根，剝?nèi)「ぃ瑫窀?。生用或炒用?！侗静菥V目》：“滋陰降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯。后人乃專以黃蘗治相火，不知丹皮之功更勝也。赤花者利，白花者補，人亦罕悟，宜分別之?！爆F(xiàn)代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷類成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等中樞抑制作用及抗動脈粥樣硬化、利尿、抗?jié)兊茸饔谩Ｈ橄?，中藥名。為橄欖科植物乳香樹BoswelliacarteriiBirdw.及同屬植物BoswelliabhaurdajianaBirdw.樹皮滲出的樹脂。分為索馬里乳香和埃塞俄比亞乳香，每種乳香又弁為乳香珠和原乳香?；钛袣庵雇?，消腫生肌。主治用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。沒藥，中藥名。為橄欖科植物地丁樹CommiphoramyrrhaEngl.或哈地丁樹CommiphoramolmolEngl.的干燥樹脂。分為天然沒藥和膠質(zhì)沒藥。分布于索馬里、埃塞俄比亞及阿拉伯半島南部等地。具有散瘀定痛，消腫生肌之功效。常用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療。紅藤，別名：大血藤，拉丁學名：Sargentodoxacuneata.為木通科、大血藤屬落葉、木質(zhì)藤本植物；根莖可藥用，有通經(jīng)活絡、散瘀止痛、理氣行血、殺蟲等功效，主治風濕痛、天氣變化導致的關節(jié)酸脹、跌打損傷、痛經(jīng)、閉經(jīng)、蛔蟲。也可作獸醫(yī)用藥，對牛馬誤食品店螞蝗所致疾病有療效。五靈脂(FaecesTrogopterori)又名藥本、寒號蟲糞、靈脂等分為靈脂米、靈脂塊(血靈脂、糖靈脂)兩種。靈脂米即復齒鼯鼠的干燥糞便，靈脂塊是其糞便與尿液的混合物夾以少量砂石干燥凝結(jié)而成。五靈脂為復齒鼯鼠的干燥糞便，可用于瘀血內(nèi)阻、血不歸經(jīng)之出血，如婦女崩漏經(jīng)多，色紫多塊，少腹刺痛。既可單味炒研末，溫酒送服，又可與其他藥物配合使用。五靈脂為活血化瘀中藥，《本草綱目》曰：″五靈脂?；钛觯刺恐寡?。用于心腹淤血作痛，痛經(jīng)，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷。吳茱萸溫中，止痛，理氣，燥濕，厥陰頭痛，臟寒吐瀉，脘腹脹痛，經(jīng)行腹痛，五更泄瀉，高血壓癥，腳氣，疝氣，口瘡潰瘍，齒痛，濕疹，黃水瘡。《本經(jīng)》：主溫中下氣，止痛，咳逆寒熱，除濕血痹，逐風邪，開腠理?！秳e錄》：主痰冷，腹內(nèi)絞痛，諸冷實不消，中惡，心腹痛，逆氣，利五臟。《藥性論》：主心腹疾，積冷，心下結(jié)氣，疰心痛；治霍亂轉(zhuǎn)筋，胃中冷氣，吐瀉腹痛不可勝忍者；療遍身頑痹，冷食不消，利大腸擁氣。五加皮，中藥名。為五加科植物細柱五加AcanthopanargracilistμlusW.W.Smith的干燥根皮。夏、秋二季采挖根部，洗凈，剝?nèi)「ぃ瑫窀伞Ｓ徐铒L濕，補益肝腎，強筋壯骨，利水消腫的作用。主治用于風濕痹病，筋骨痿軟，小兒行遲，體虛乏力，水腫，腳氣?！侗静萸笳妗罚耗_氣之病……服此辛苦而溫，辛則氣順而化痰，苦則堅骨而益精，溫則祛風而勝濕，凡肌膚之瘀血，筋骨之風邪，靡不因此而治。《本草綱目》：主痿，賊風傷人，軟腳腰，去多年瘀血。肉桂補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒?！侗窘?jīng)》：主上氣咳逆，結(jié)氣喉痹吐吸，利關節(jié)，補中益氣?！秳e錄》：主心痛，脅風，脅痛，溫筋，通脈，止煩、出汗。主溫中，利肝肺氣，心腹寒熱、冷疾，霍亂轉(zhuǎn)筋，頭痛，腰痛，止唾，咳嗽，鼻齆：能墮胎，堅骨節(jié)，通血脈，理疏不足；宣導百藥，無所畏。小茴香味辛，性溫。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。功效小茴香有散寒止痛，理氣和胃的功效。鹽小茴香有暖腎散寒止痛的功效。主治小茴香用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹痛，食少吐瀉。鹽小茴香用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，經(jīng)寒腹痛。艾葉辛、苦，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。功效溫經(jīng)止血，散寒止痛；外用祛濕止癢。主治用于吐血，衄血，崩漏，月經(jīng)過多，胎漏下血，少腹冷痛，經(jīng)寒不調(diào)，宮冷不孕；外治皮膚瘙癢。醋艾炭溫經(jīng)止血，用于虛寒性出血。《本草綱目》：溫中、逐冷、除濕?！侗静萸笳妗罚簩Ｈ敫纹?。兼入腎。土鱉蟲，中藥名。為鱉蠊科昆蟲地鱉Eupolyph，agasin，ensisWalker或冀地鱉SteleophagaPlancyi(Boleny)的雌蟲干燥體。具有破血逐瘀，續(xù)筋接骨之功效。用于跌打損傷，筋傷骨折，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻腹痛，癮瘕痞塊。川椒辛、麻，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功效椒紅：溫中止痛，殺蟲止癢。主治用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，蟲積腹痛；外治濕疹，陰癢。具體實施例1本發(fā)明內(nèi)服丸劑的制備：將五靈脂1000g，吳茱萸1000g，補骨脂1000g，熟地1000g，狗脊1000g，制首烏1000g，牛膝1000g，紅花1000g，五加皮1000g，丹皮1000g，墨旱蓮1000g，肉桂1000g，香附1000g，骨碎補1000g，杜仲1000g，延胡索1000g，雞血藤1000g，當歸1000g，威靈仙1000g，小茴香1000g，加占其質(zhì)量7-10倍的乙醇浸泡2-3小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.25的濾液。再將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.25的濾液，混合兩種提取濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90℃時相對密度為1.05的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3％的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1g生藥量，然后加蜂蜜搓成丸劑。具體實施例2本發(fā)明內(nèi)服顆粒劑：將五靈脂1100g，吳茱萸1200g，補骨脂1100g，熟地1200g，狗脊1100g，制首烏1200g，牛膝1100g，紅花1200g，五加皮1100g，丹皮1200g，墨旱蓮1100g，肉桂1200g，香附1100g，骨碎補1200g，杜仲1100g，延胡索1200g，雞血藤1200g，當歸1200g，威靈仙1100g，小茴香1200g切碎將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70％乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時以上，使充分膨脹；將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處；藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70％乙醇液；待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2～3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸；將滲濾液合并靜置，靜置備用；將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90℃時相對密度為1.05的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3％的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1g生藥量，加糊精或淀粉制成顆粒。具體實施例3外用噴霧劑的制備方法：將三七1000g、艾葉1000g、沒藥1000g、乳香1000g用蒸餾法汽化成結(jié)晶，粉碎待用，為組分1；其他原料川斷1000g，川芎1000g，五加皮1000g，透骨草1000g，川椒1000g，土鱉蟲1000g，威靈仙1000g，防風1000g，雞血藤1000g，紅藤1000g用乙醇浸泡，加熱煮沸3次，每次1-2小時，過濾，濾液備用；將合并后3次的濾液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓濃縮至相對密度為1.20，溫度至60℃-70℃的浸膏；成為組分2，混合組分1和組分2，調(diào)和基質(zhì)，裝入噴霧器中。具體實施例4將本發(fā)明外用膏劑的制備方法：按照所述份數(shù)將原料川斷1200g，川芎1200g，五加皮1300g，透骨草1200g，川椒1300g，土鱉蟲1200g，威靈仙1300g，防風1200g，雞血藤1300g，紅藤1300g加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天；將麻油浸泡好的原料藥加熱提取，大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至原料藥外表呈深褐色，內(nèi)部焦黃色，撈出藥渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攪拌，煉至滴水成珠。將三七1200g、艾葉1200g、沒藥1200g、乳香1200g用蒸餾法蒸餾成結(jié)晶，并粉碎成細粉后過200-300目篩。將過篩的結(jié)晶細粉放入熬煉好的藥油中，成膏劑卻后傾入冷水中，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒，加適量凡士林成膏劑。也可以用上述方法得到的藥膏浸泡紗布，制成紗布劑，每晚或空閑包住病患處，慢慢按摩半個小時-1個小時。具體實施例5外用的擦劑的制備方法為將三七1200g、艾葉1200g、沒藥1100g、乳香1200g用蒸餾法汽化成結(jié)晶，粉碎待用，為組分1；其他原料川斷1200g，川芎1200g，五加皮1300g，透骨草1200g，川椒1300g，土鱉蟲1200g，威靈仙1300g，防風1200g，雞血藤1300g，紅藤1300g，泡入10倍量乙醇中，浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.25的濾液，作為組分2；所述步驟c中，將組分1投入組分2中，攪拌均勻，加溶劑，裝入噴霧器中，由于本發(fā)明不含防腐劑，需要冷藏。藥理學毒性試驗本發(fā)明動物急性毒性試驗一、試驗材料(一)動物小鼠NIH種雌雄各半，體重20-22g，由山東醫(yī)學院動物實驗室提供。(二)受試藥物：本發(fā)明所制的膠囊劑，用蒸餾水稀釋成混懸液。二、試驗方法及結(jié)果：小鼠最大耐受量測定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小時之內(nèi)分三組，灌胃腸每次0.6ml/只，總重量1.8ml，相當于原生藥4.0g，即100g生藥/kg/d，相當于臨床65公斤人的857倍。小鼠給藥后按常規(guī)飼料12天未見動物死亡及未出、現(xiàn)毒性反應。因此證明，本發(fā)明藥物無毒副作用，臨床應用安全可靠。本發(fā)明藥物組合物的動物長期毒性試驗一、試驗材料及方法(一)受試藥物：本發(fā)明實施例所制的丸劑。(二)實驗動物，健康大鼠Wistar，體重100-130g，140只雌雄各半，按性別及體重隨機分組，四組，每組35只。1、2、3組服用受試藥物，劑量分別為9.6/kg/d，6.4/kg/d，3.2/kg/d。4組對照給相應體積量的蒸餾水、大鼠均灌胃腸給藥，每組一次連用6個月，處死一半，余下1/2停藥觀察12天全部死亡。二、測試指標(一)一般狀況包括體重、飲食、情緒、活動能量。(二)血象檢查：紅細胞計數(shù)、白細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血象等，血紅蛋白定量計數(shù)。(三)生化檢查、血清蛋白定量、膽固醇、血糖定量。(四)病理組織檢查：實驗結(jié)果后取半數(shù)動物稱重，斷頭處死，取血，同時解剖心、肝、腎、肺、腦、脾、胃腸、膀胱、腎上腺做病理組織檢查。三、試驗結(jié)果：經(jīng)大鼠長期毒性試驗表明，用本發(fā)明大劑量灌腸六個月，對大鼠的生長、體重增加、對腦、肝、腎功能均無毒副作用。對大鼠的各組織器官、循環(huán)系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)損害改變，用藥組與對照組比較無明顯差異。說明本發(fā)明藥物具有溫補腎陽、益氣、補血、延緩衰老增強新陳代謝等藥效，無毒性。本發(fā)明外用藥物多次皮膚刺激試驗結(jié)果按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》的要求，對本發(fā)明藥物進行了多次皮膚刺激試驗。受試物：本發(fā)明的膏劑。秤取受試物50g加蒸餾水制成50％糊狀物備用。實驗動物：由山東大學醫(yī)學院實驗動物中心提供日本大耳白家兔4只，雌雄各半，體重2.5-3.0kg，一級動物(醫(yī)動字第08-018號)，飼料來源同上。動物室環(huán)境：溫度：22-25℃，相對濕度：45-55％。動物房合格證號：醫(yī)動字第08-37號。試驗方法：試驗前24小時，于每只兔背部脊柱兩側(cè)剪毛備皮，去毛范圍各3cm×6cm。取受試物0.5g/只，配制后涂在每兔一側(cè)皮膚上，每天涂抹一次，對側(cè)均作溶劑對照。連續(xù)涂抹14d。每天涂前剪毛，不得損傷皮膚，保證受試物與皮膚充分接觸。每天觀察皮膚反應及打分。試驗結(jié)束，取涂抹部位皮膚進行病理組織學檢查。實驗結(jié)果：多次皮膚刺激試驗表明本發(fā)明多次皮膚刺激最高刺激指數(shù)及病理組織積分均為0，按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》中皮膚刺激強度分級標準，本發(fā)明多次皮膚刺激強度屬無刺激性。皮膚過敏試驗按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》的要求，對本發(fā)明藥物進行了皮膚過敏試驗。受試物：本發(fā)明外用膏劑。秤取受試物10g加蒸餾水制成50％糊狀物備用。陽性對照物：2，4-二硝基氯代苯，北京市興津化工廠出品，批號20020522。實驗動物：由山東大學醫(yī)學院實驗動物中心提供豚鼠30只，雌雄各半，體重250-300g，一級動物，飼料來源同上。動物室環(huán)境：溫度：22-25℃，相對濕度：45-55％。動物房合格證號：醫(yī)動字第08-37號。試驗方法：將試驗豚鼠隨機分成三組，每組10只，雌雄各半，分別為受試物組、陰性對照組和陽性對照組。致敏接觸：給受試物前24小時將豚鼠背部脊柱左側(cè)毛去掉，去毛范圍約3cm×3cm。取受試物0.2g/只，配制后涂敷在動物背部左側(cè)脫毛區(qū)，持續(xù)6小時。第七天和第十四天，用同樣方法重復一次，陽性對照組涂1％DNCB，陰性對照組不作處理。激發(fā)接觸：于末次給受試物后十四天，將受試物0.2g/只，配制后涂敷于豚鼠背部右側(cè)脫毛區(qū)，6小時后去掉受試物，即刻觀察過敏反應情況，然后于1、24、48、72小時再次觀察。陽性對照組涂1％DNCB，陰性對照組不作處理。觀察方法同受試物組。試驗結(jié)果：皮膚過敏試驗表明本發(fā)明外用制劑，按照按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學評價程序和檢驗方法》中有關皮膚致敏強度評價標準，本發(fā)明屬無致敏性。藥理學實驗一、微循環(huán)實驗方法：1.材料與方法：取50只昆明種小鼠，山東大學生物試驗室提供。隨機分成5組，每組10只(雌雄各半)，對照組每鼠右耳涂生理鹽水少許二陽性對照組每鼠右耳給予曲安奈德注射劑20mg，治療組用本發(fā)明內(nèi)服膠囊劑(按實施例所方法制備)加溶劑混合注射，受試組分為本發(fā)明低劑量組400mg/kg/h、本發(fā)明中劑量組600mg/kg/h，本發(fā)明高劑量800mg/kg/h。15min后腹腔注射0.1％戊巴比妥鈉0.1ml/10g麻醉動物，隨后尾靜脈注射0.1％腎上腺素0.1mL/10g，立即觀察小鼠右耳微動靜脈口徑(μm)及0.2mm2毛細血管網(wǎng)點數(shù).t檢驗處理實驗數(shù)據(jù).2結(jié)果與討論2.1.對微循環(huán)的影響與對照組相比，受試組1對小鼠毛細血管開放數(shù)有明顯增多(P＜0.01)；受試組2對微靜脈口徑和毛細血管開放數(shù)有顯著增加(P＜0.01)；受試組3對小鼠微動、靜脈口徑及毛細血管開放數(shù)皆有增加(P＜0.01)；說明受試藥能改善微循環(huán)，有活血化瘀作用(表1)。表1、本發(fā)明對小鼠微動、靜脈口徑及毛細血管開放數(shù)的影響二、本發(fā)明外用膏劑對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響雄性ICR小鼠60只，按體重隨機分為模型對照組、陽性對照組，本發(fā)明高、中、低劑量組，共5組，每組12只。高中低劑量組大鼠分別涂抹本品350、250、125mg/kg，陽性對照組涂抹正紅花油125mg/kg，模型組給予等體積生理鹽水，每大1次，連續(xù)7天，末次給藥后1小時，將50μl二甲苯涂于每只小鼠右耳前后兩面。4小時后脫頸處死，剪下雙耳，用直徑為8mm不銹鋼沖子沖下左右耳片，稱重，以兩耳片重量之差作為衡量腫脹程度的指標，抗炎作用強度以抑制率(％)表示，用SPSS11.5軟件包進行統(tǒng)計分析。結(jié)果見表2.表2對小鼠耳腫脹的影響(x±s)組別動物數(shù)腫脹度(mg)模型對照組1214.38±2.16陽性對照組124.14±0.99***本發(fā)明高劑量組124.87±1.72**本發(fā)明中劑量組125.87±1.81*本發(fā)明低劑量組126.78±2.59*與模型對照組比較：*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001實驗結(jié)果表明，本品對二甲苯致小鼠耳廓腫脹有明顯抑制作用，其高劑量組與模型組比較有極顯著差異。三.對角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的影響取健康大鼠30只，體重180-220g，隨機分成空白對照組、正紅花油陽性對照組、本發(fā)明噴霧劑組。每組10只，雌雄各半，分籠飼養(yǎng)。陽性對照組和本發(fā)明藥物組分別每日涂抹0.2g，空白對照組給予同劑量的生理鹽水涂抹，連續(xù)給藥7天，于末次給藥后30分鐘，分別在大鼠右后足跖皮下注射1％角叉菜膠混懸液0.1ml/只致炎，分別于致炎前和致炎后15、30、60、120、240分鐘測大鼠右后足跖的周長，并計算腫脹率【腫脹率＝(致炎后足跖周長-致炎前足跖周長)/致炎前足跖周長×100％】；結(jié)果見表3。表3對角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的影響(X±SD)注：與對照組比較：**P＜0.01；與陽性對照組比較：#P＜0.05；由上表實驗結(jié)果可以看出，本發(fā)明藥物組具有更好的消腫祛瘀的藥理作用。足跟痛是一種常見病，以足跟腫脹、麻木疼痛、局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛又稱跟骨骨刺或跟骨骨質(zhì)增生。在中醫(yī)學屬于“骨痹”范疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外傷和感受寒濕有關。西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術，將跟骨脛后神經(jīng)支和腓腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥；而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。本發(fā)明藥物作用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。本發(fā)明內(nèi)服外用，能有效擴張末梢血管，改善腳部微循環(huán)，消腫祛瘀，活絡止痛效果明顯。臨床研究足跟痛癥多見于中老年人，輕者僅于行走時足跟疼痛，重者患足著地即痛，不能行走或站立，懸垂患足亦痛，甚為痛苦。治療此癥，用抗風濕止痛藥很少有效，封閉治療遠期療效差。筆者近年來采用中藥外用配合中藥辨證內(nèi)服治療該癥80例，獲效較好，現(xiàn)報告如下。1臨床資料全部80例均為門診患者，其中男35例，女45例；年齡30歲以下18例，30-50歲28例，50歲以上44例；單足跟痛45例，雙足跟痛25例；病程最短5個月，最長12個年。X線檢查47只患足有骨贅形成。中醫(yī)辨證寒凝血瘀型：氣血運行緩慢，復感寒邪，寒主凝滯、主收引，致使經(jīng)絡被阻、氣血凝滯不通而痛，疼痛拒按，喜熱怕涼。全部選取寒凝血瘀癥狀。2治療方法內(nèi)服中藥組成：五靈脂15g，吳茱萸13g，補骨脂13g，熟地12g，狗脊12g，制首烏13g，牛膝13g，紅花14g，五加皮12g，丹皮13g，墨旱蓮12g，肉桂12g，香附13g，骨碎補13g，杜仲14g，延胡索13g，雞血藤13g，當歸13g，威靈仙12g，小茴香13g，按實施例2制備成顆粒劑，每日三包沖服。外用：川斷15g，艾葉13g，五加皮14g，川芎13g，透骨草12g，三七13g，沒藥13g，乳香13g，川椒15g，土鱉蟲13g，威靈仙15g，防風15g，雞血藤14g，紅藤14g，食醋250ml。用法：將中藥加冷水3000mL，浸泡1～2h，煮沸30～40min，倒入盆內(nèi)，加芒硝、食醋攪勻。先用熱氣熏蒸患處，待水溫不燙時浸冼患處。水溫下降時可再加熱，每次熏洗時間不少于1h，早晚各1次。1劑藥可用2d。中醫(yī)辨證寒凝血瘀型：氣血運行緩慢，復感寒邪，寒主凝滯、主收引，致使經(jīng)絡被阻、氣血凝滯不通而痛，疼痛拒按，喜熱怕涼。全部選取寒凝血瘀癥狀3療效觀察3.1疼痛分級根據(jù)病情和臨床檢查，將足跟痛分為5個等級。0級：足跟部元壓痛，行走同正常人；級：足跟部重壓時輕度疼痛，能正常行走；2級：足跟部重壓時疼痛明顯，行走時疼痛；3級：足跟部輕壓時疼痛明顯，輕微腫脹，輕度踱行，4級：足跟部輕壓時疼痛劇烈，明顯腫脹，需扶杖助行，或行走艱難。3.2治療結(jié)果本組80例95個疼痛足跟中，治療前1級2個(1.45％)，2級10個(13.04％)，3級56個(66.67％)，4級17個(18.84％)。治療后3個月隨訪，0級51個(73.91％)，進步一級以上但未達到0級共14個(20.29％)，無提高4個(5.79％)。4典型病例秦某，女，55歲，2014年10月初診。患者左足跟痛2年逾，行走時其痛難忍，患足不能站立。自用云南白藥膏、骨質(zhì)增生一貼靈外貼，內(nèi)服布洛芬1周，癥狀無改善。診見左足跟痛，壓痛及叩痛明顯，腰骶酸痛，耳鳴，舌質(zhì)紅，舌邊有齒印，苔薄白，脈細緩。X線片示左跟骨骨贅?；颊甙氚伲瑲庋\行緩慢，復感寒邪，寒主凝滯、主收引，致使經(jīng)絡被阻、氣血凝滯不通而痛，疼痛拒按，喜熱怕涼。治當補腎散寒，散瘀通絡。內(nèi)服方方用：五靈脂15g，吳茱萸13g，補骨脂13g，熟地12g，狗脊12g，制首烏13g，牛膝13g，紅花14g，五加皮12g，丹皮13g，墨旱蓮12g，肉桂12g，香附13g，骨碎補13g，杜仲14g，延胡索13g，雞血藤13g，當歸13g，威靈仙12g，小茴香13g，。按實施例2制備成顆粒劑，每日三包沖服。外用中藥熏洗方熏洗。方用：川斷15g，艾葉13g，五加皮14g，川芎13g，透骨草12g，三七13g，沒藥13g，乳香13g，川椒15g，土鱉蟲13g，威靈仙15g，防風15g，雞血藤14g，紅藤14g。食醋250ml。12月復診：左足跟疼痛大減，壓痛和叩擊痛消失，行走時微痛。續(xù)用中藥熏洗療法，內(nèi)服本發(fā)明1個月，左足跟痛消失，能負重行走。隨訪6a，未見復發(fā)。足跟痛是中老年人常見病之一，常常無明顯誘因出現(xiàn)足跟部疼痛，行走困難，且行走負重后明顯加重為其特點，嚴重影響中老年人的生活。足跟痛病名是以足跟部疼痛而命名的疾病。足跟部是人體負重的主要部分，有以下解剖特點：跟部皮膚是人體中最厚的部位，其皮下脂肪致密而發(fā)達，又稱脂肪墊。在脂肪與跟骨之間有滑囊存在。跖筋膜及趾短屈肌附著于跟骨結(jié)節(jié)前方，跟腱呈片狀附著于跟骨結(jié)節(jié)的后上方。中老年人隨著年齡的增長，機體素質(zhì)下降，跟部組織經(jīng)過長期慢性勞損，脂肪墊等組織脫水，萎縮，退變；彈性降低，同時歲年齡增長骨骼漸發(fā)生脫鈣，跖腱膜，跟腱等不適應長時間的行走時緊張狀態(tài)，常在跟骨附著處因不適應牽拉而發(fā)生損傷繼而輕度的血性滲出，日久激化成骨發(fā)生骨質(zhì)增生并產(chǎn)生骨刺。此外滑膜反復摩擦亦可導致滑膜囊發(fā)炎等刺激感覺神經(jīng)出現(xiàn)疼痛。中醫(yī)認為中老年人腎氣漸虧，骨萎筋弛，氣血不能濡于足部，外邪趁機痹阻經(jīng)脈而致疼痛。當屬“痹癥”范疇。西醫(yī)一般用手術解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術，將跟骨脛后神經(jīng)支和腓腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥；而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。本發(fā)明藥物作用于局部，滲透肌膚，直達病所，促進氣血流通，改善局部血液運行，軟化骨刺，促進炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。本發(fā)明內(nèi)服外用，能有效擴張末梢血管，改善腳部微循環(huán)，消腫祛瘀，活絡止痛效果明顯。當前第1頁1 2 3