一種治療氣滯痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療甲狀腺腺瘤的中藥組合物，尤其涉及一種治療氣滯痰凝型甲 狀腺腺瘤的中藥組合物，屬于中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，生活環(huán)境的改變和現(xiàn)代人社會壓力的增大，甲狀腺疾 病越來越多。甲狀腺腺瘤是起源于甲狀腺濾泡細(xì)胞的甲狀腺良性腫瘤，可以發(fā)生在各個年 齡段，以15?40歲最多見，女性多于男性，臨床病理分為濾泡狀和乳頭狀腺瘤兩種。
[0003] 西醫(yī)治療主要以手術(shù)和甲狀腺素治療為主，但各有優(yōu)缺點(diǎn)。甲狀腺全切除術(shù)后有 很高的復(fù)發(fā)率，需要術(shù)后長期甚至終生服用甲狀腺素以預(yù)防其復(fù)發(fā)。而相對徹底的甲狀腺 全葉切除術(shù)會造成病人術(shù)后甲減，亦需要病人終生服用甲狀腺素片來彌補(bǔ)激素水平低下導(dǎo) 致的功能不足。而甲狀腺素治療易產(chǎn)生心慌、煩躁、心律失常、血壓不穩(wěn)定等不良反應(yīng)。
[0004] 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為甲狀腺腺瘤因其主癥為頸前結(jié)喉處局限性、質(zhì)地柔軟的腫塊，故總 屬"癭瘤"范疇。宋代.陳無擇《三因極-病證方論.癭瘤證治》五癭分類："皮色不變者， 即名肉癭。"中醫(yī)認(rèn)為本病由于情志內(nèi)傷，肝氣疏泄失司，郁結(jié)不化，脾氣隨之受累，運(yùn)化 失司，津液失去布敷，凝聚成痰，痰凝與氣郁相互搏結(jié)，交阻于頸，遂成癭瘤，日久累及 于血，血行不暢，瘀阻經(jīng)絡(luò)，積久則痰瘀交凝，癭腫更趨堅硬。臨床上應(yīng)根據(jù)主要病機(jī)， 并根據(jù)各型的不同，采用不同的理法方藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明人認(rèn)為"痰之生，由于液不化；而液之結(jié)，由于氣不化"，誠如葉桂所說："見痰 休治痰，當(dāng)以順氣為先。"肉癭病位在頸前結(jié)喉處，為肝經(jīng)之脈所循之地。情志不暢，肝失條 達(dá)，肝旺侮土，脾不健運(yùn)，滋生痰濁，氣機(jī)不利挾痰濁循經(jīng)上行，氣、痰、瘀血凝結(jié)于頸部， 遂發(fā)為肉癭?；趯ο荣t理論的理解并結(jié)合自己多年臨床經(jīng)驗，發(fā)明人提供了一種治療氣 滯痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥組合物，該組合物具有疏肝理氣，化痰散瘀，軟堅散結(jié)之功，對 氣滯痰凝型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下：
[0007] -種治療氣滯痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥組合物，由下列重量份的原料藥制成：醋 柴胡11-16份、醋香附10-15份、煅瓦楞子32-38份、白芥子9-14份、陳皮9-13份、貓爪草 25-30份、夜交藤10-14份、松蘿8-12份、丹參15-20份、王不留行11-15份、酸不溜16-21 份、甘草8-12份。
[0008] 本發(fā)明提供的治療氣滯痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥組合物的組成成份的用量是發(fā) 明人經(jīng)過長期大量摸索總結(jié)得來的，各組份用量在上述重量份都具有較好的療效。
[0009] 發(fā)明人以本發(fā)明對氣滯痰凝型甲狀腺腺瘤患者的療效和不良反應(yīng)為條件，優(yōu)選出 了一個較佳方案，優(yōu)選地，上述所述治療氣滯痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥組合物，由下列重量 份的原料藥制成：醋柴胡13份、醋香附12份、煅瓦楞子36份、白芥子11份、陳皮12份、貓 爪草27份、夜交藤12份、松蘿11份、丹參16份、王不留行12份、酸不溜18份、甘草9份。
[0010] 方解：方中醋柴胡、醋香附疏肝行氣、解郁，煅瓦楞子消痰化瘀，軟堅散結(jié)為君藥。 白芥子利氣豁痰，陳皮理氣健脾，燥濕化痰，二藥配伍利氣化痰，健脾燥濕力強(qiáng)，尤其針對氣 滯脾濕性痰瘀；貓爪草散結(jié)消腫，酸不溜消積散癭，二藥合用散結(jié)消癭力強(qiáng)共為臣藥；松蘿 清熱解毒、除濕通絡(luò)，丹參活血祛瘀，王不留行活血通經(jīng)，三藥配伍既清熱解毒、活血通經(jīng)又 祛瘀散結(jié)；夜交藤養(yǎng)心安神；甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥，具 為佐使藥。全方配伍得當(dāng)，共奏疏肝理氣、化痰散瘀、清熱解毒、軟堅散結(jié)之功。
[0011] 所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0012] 醋柴胡：取柴胡片，照醋炙法（中國藥典2010版附錄IID)炒干?？啵⒑?。歸肝、 膽經(jīng)。功能主治：和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子 官脫垂，脫肛。
[0013] 醋香附：取香附粒（片），照醋炙法（中國藥典2010版附錄IID)炒干。辛、微苦、 微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。功能主治：行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹 痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0014] 煅瓦楞子：將瓦楞子放坩鍋內(nèi)或其它器皿中，在無煙的爐火中煅至紅透，取出晾 涼，碾碎即可。咸，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。功能主治：消痰化瘀，軟堅散結(jié)，制酸止痛。用于頑 痰積結(jié)，黏稠難咯，癭瘤，瘰疬，癥瘕痞塊，胃痛泛酸。
[0015] 白芥子：辛；溫。歸肺；肝；脾；胃；心包經(jīng)。利氣豁痰，溫中散寒，通絡(luò)止痛。治痰 飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反胃嘔吐，中風(fēng)不語，肢體痹痛麻木，腳氣，陰疽，腫毒，跌打腫痛。
[0016] 陳皮：苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功能主治：理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食 少吐瀉，咳嗽痰多。
[0017] 貓爪草：甘、辛，溫。歸肝、肺經(jīng)。功能主治：散結(jié)，消腫。用于瘰疬未潰、淋巴結(jié)結(jié) 核。
[0018] 夜交藤：甘，微苦，平。入心、肝經(jīng)。功能主治：養(yǎng)心，安神，通絡(luò)，祛風(fēng)。治失眠，勞 傷，多汗，血虛身痛，癰疽，瘰疬，風(fēng)瘡疥癬。
[0019] 松蘿：甘；苦；性平；歸心；腎；肺經(jīng)功能主治：祛痰止咳；清熱解毒；除濕通絡(luò)；止 血調(diào)經(jīng)；驅(qū)蟲。主痰熱溫瘧；咳喘；肺癆；頭痛；目赤云翳，癰腫瘡毒；瘰癘；乳癰；燙火傷；毒 蛇咬傷，風(fēng)溫痹痛，跌打損傷，骨折；外傷出血，吐血；便血；崩漏，月經(jīng)不調(diào)；白帶；蛔蟲病； 血吸蟲病。
[0020] 丹參：苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。功能主治：祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng) 不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0021] 王不留行：苦，平。歸肝、胃經(jīng)。功能主治：活血通經(jīng)，下乳消腫。用于乳汁不下，經(jīng) 閉，痛經(jīng)，乳癰腫痛。
[0022] 酸不溜：酸苦，涼。功能主治：清熱，消積，散癭，止瀉。治大小腸積熱，癭瘤，熱瀉腹 痛。
[0023] 甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急 止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫 瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0024] 為了便于使用，本發(fā)明的中藥組合物可與藥學(xué)上可接受的載體或/和輔料，按照 常規(guī)工藝可以制成任何可藥用的口服劑型。
[0025] 上述所述的藥學(xué)上可接受的載體或/和輔料選自：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、 亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣 鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化 鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘 露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、 碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石 粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
[0026] 上述所述的口服劑型包括：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬 膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑。
[0027] 優(yōu)選地，上述所述的口服劑型為軟膠囊劑、膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑或丸劑。
[0028] 最優(yōu)選地，上述所述的劑型是膠囊劑。
[0029] 一種治療氣滯痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥組合物膠囊的制備方法，其特征在于，包 括以下步驟：
[0030] (1)按照前文所述中藥組方稱取醋香附、白芥子、夜交藤、松蘿，粉碎、混合，加醇濃 度為65?75%的乙醇回流提取2次，每次加熱回流的時間為1?2小時，合并提取液，過 濾，靜置，取上層清夜，減壓濃縮成稠膏，每次乙醇用量為醋香附、白芥子、夜交藤、松蘿混合 物質(zhì)量的3?5倍；
[0031] (2)按照前文所述中藥組方稱取醋柴胡、煅瓦楞子、陳皮、貓爪草、丹參、王不留行、 酸不溜、甘草，粉碎、混合，加水煎煮提取2次，每次煎煮時間為1?2小時，合并提取液，過 濾，靜置，取上層清夜，減壓濃縮成稠膏，每次水的用量為醋柴胡、煅瓦楞子、陳皮、貓爪草、 丹參、王不留行、酸不溜、甘草混合物質(zhì)量的4?7倍；
[0032](3)將步驟（1)和步驟（2)獲得的稠膏混合，干燥后粉碎并過篩成80目?100目 的細(xì)粉與適量的藥學(xué)上可接受的載體或/和輔料混合均勻，滅菌，裝入膠囊殼，即得。
[0033] 通過臨床觀察試驗實施例1可知，采用本發(fā)明的中藥治療氣滯痰凝型甲狀腺腺 瘤，相對于西藥在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；采用本發(fā)明的中藥治療氣滯痰凝型甲狀腺 腺瘤，相對于西藥，在治療療程上顯著縮短。由此可見本發(fā)明提供的中藥具有起效快、有效 率高、療效確切、安全性高、無毒副作用的優(yōu)勢；同時對治療組臨床治愈的14例患者分別隨 訪1年，結(jié)果統(tǒng)計，治療組14例患者無復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為0%，可見本發(fā)明還提供了一種制藥用 途，即本發(fā)明的中藥組合物在制備治療氣滯痰凝型甲狀腺腺瘤的藥物中的應(yīng)用。
[0034] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：本發(fā)明選用藥材諸理皆備，藥性相適 相輔，針對氣滯痰凝型甲狀腺腺瘤的痰凝、痰氣郁結(jié)、痰濁凝聚、肝郁等病因?qū)ΠY下藥，有疏 肝理氣、化痰散瘀、清熱解毒、軟堅散結(jié)之之功效，吸收效果好，療效顯著，無毒副作用及臨 床不良反應(yīng)，經(jīng)臨床驗證對氣滯痰凝型甲狀腺腺瘤治愈率較高。
【具體實施方式】
[0035] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。
[0036] 實施例1
[0037] 處方：醋柴胡13份、醋香附12份、煅瓦楞子36份、白芥子11份、陳皮12份、貓爪 草27份、夜交藤12份、松蘿11份、丹參16份、王不留行12份、酸不溜18份、甘草9份。
[0038] 制備方