專利名稱：治療寒凝氣滯胃痛的外用中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體的說是一種治療治療寒凝氣滯胃痛的外用中藥制劑。
背景技術(shù)：
慢性胃炎(chronic gastritis)是由各種病因引起的胃黏膜慢性炎癥。其癥狀者表現(xiàn)多為上腹痛或不適、上腹脹、早飽、噯氣、惡心等消化不良癥狀，有些患者沒有癥狀，在體檢中發(fā)現(xiàn)。病因復(fù)雜，如幽門螺桿菌感染、飲食和環(huán)境因素、自身免疫，其他因素如酗酒、 服用NSAID類藥物等或某些刺激性食物等均可反復(fù)損傷胃黏膜，導(dǎo)致胃部炎癥的發(fā)生，所以治愈困難。胃痛，中醫(yī)又稱胃脘痛。胃痛的病因主要為外感寒邪，飲食所傷，情志不遂，脾胃虛弱等。1.寒邪客胃，寒屬陰邪，其性凝滯收引。胃脘上部以口與外界相通，氣候寒冷，寒邪由口吸人，或脘腹受涼，寒邪直中，內(nèi)客于胃，或服藥苦寒太過，或寒食傷中，致使寒凝氣滯， 胃氣失和，胃氣阻滯，不通則痛。2.飲食傷胃，胃主受納腐熟水谷，其氣以和降為順，故胃痛的發(fā)生與飲食不節(jié)關(guān)系最為密切。若飲食不節(jié)，暴飲暴食，損傷脾胃，飲食停滯，致使胃氣失和，胃中氣機(jī)阻滯，不通則痛；或五味過極，辛辣無度，或恣食肥甘厚味，或飲酒如漿，則傷脾礙胃，蘊(yùn)濕生熱，阻滯氣機(jī)，以致胃氣阻滯，不通則痛，皆可導(dǎo)致胃痛。3.肝氣犯胃脾胃的受納運(yùn)化，中焦氣機(jī)的升降，有賴于肝之疏泄。所以病理上就會(huì)出現(xiàn)木旺克土，或土虛木乘之變。憂思惱怒，情志不遂，肝失疏泄，肝郁氣滯，橫逆犯胃，以致胃氣失和，胃氣阻滯，即可發(fā)為胃痛。4.脾胃虛弱，脾與胃相表里，同居中焦，共奏受納運(yùn)化水谷之功。脾氣主升，胃氣主降，胃之受納腐熟，賴脾之運(yùn)化升清，所以胃病常累及于脾，脾病常累及于胃。久病脾胃受損，均可引起脾胃虛弱，中焦虛寒，致使胃失溫養(yǎng)，發(fā)生胃痛。西醫(yī)認(rèn)為本病病因復(fù)雜。其常見有(一)幽門螺桿菌感染，幽門螺桿菌作為慢性胃炎最主要病因的確立基于如下證據(jù)①絕大多數(shù)慢性活動(dòng)性胃炎患者胃黏膜中可檢出幽門螺桿菌；②幽門螺桿菌在胃內(nèi)的分布與胃內(nèi)炎癥分布一致；③根除幽門螺桿菌可使胃黏膜炎癥消退；④從志愿者和動(dòng)物模型中可復(fù)制幽門螺桿菌感染引起的慢性胃炎。(二)飲食和環(huán)境因素
長(zhǎng)期幽門螺桿菌感染，在部分患者可發(fā)生胃黏膜萎縮和腸化生，即發(fā)展為慢性多灶萎縮性胃炎。但幽門螺桿菌感染者胃黏膜萎縮和腸化生的發(fā)生率存在很大的地區(qū)差異，如印度、非洲、東南亞等地人群幽門螺桿菌感染率與日本、韓國(guó)、哥倫比亞等國(guó)相當(dāng)甚至更高，但前者胃黏膜萎縮和腸化生發(fā)生率卻遠(yuǎn)低于后者。我國(guó)地區(qū)間的比較也存在類似情況。流行病學(xué)研究顯示，飲食中高鹽和缺乏新鮮蔬菜水果與胃黏膜萎縮、腸化生以及胃癌的發(fā)生密切相關(guān)。(三)自身免疫自身免疫性胃炎以富含壁細(xì)胞的胃體黏膜萎縮為主；患者血液中存在自身抗體如壁細(xì)胞抗體(parietal cell antibody，PcA)，伴惡性貧血者還可查到內(nèi)因子抗體本病可伴有其他自身免疫病如橋本甲狀腺炎、白癜風(fēng)等。上述表現(xiàn)提示本病屬自身免疫病。自身抗體攻擊壁細(xì)胞，使壁細(xì)胞總數(shù)減少，導(dǎo)致胃酸分泌減少或喪失；內(nèi)因子抗體與內(nèi)因子結(jié)合，阻礙維生素B12吸收不良從而導(dǎo)致惡性貧血。(四)其他因素
幽門括約肌功能不全時(shí)含膽汁和胰液的十二指腸液反流入胃，可削弱胃黏膜屏障功能。其他外源因素，如酗酒、服用NSAID等藥物、某些刺激性食物等均可反復(fù)損傷胃黏膜。肚臍，中醫(yī)穴名為“神闕”，位于臍窩正中。為經(jīng)絡(luò)之總樞，經(jīng)氣之匯海，通過任、 督、沖、帶四脈而統(tǒng)屬全身經(jīng)絡(luò)，聯(lián)系五臟六腑。由諸經(jīng)百脈運(yùn)送全身.以調(diào)氣血、和臟腑、 扶正祛邪、調(diào)整陰陽。選用相應(yīng)的藥物敷貼于臍中穴上.通過藥物不斷刺激臍穴，使藥物經(jīng)臍部皮膚吸收后，循經(jīng)絡(luò)貫穿全身，進(jìn)而以疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)理氣血，從而達(dá)到補(bǔ)虛瀉實(shí)，調(diào)整臟腑的陰陽，使人體各種機(jī)能趨于平衡，以恢復(fù)健康，達(dá)到治療疾病的目的.
從西醫(yī)解剖角度研究臍部藥物的吸收過程臍在胚胎發(fā)育過程中這腹壁最后閉合處， 表皮角質(zhì)層最薄，屏障功能最弱，藥物最易穿透彌漫，并且臍下無脂肪組織，皮膚和筋膜、腹膜直接相連，臍下腹膜還布有豐富的靜脈網(wǎng)，淺部和腹壁靜脈、胸腹壁靜脈相吻合，深部和腹壁上下靜脈相連。腹下動(dòng)脈分支也通過臍部，可見藥物在臍皮膚經(jīng)過穿透相后，直接擴(kuò)散到靜脈網(wǎng)或腹下動(dòng)脈分支而入體循環(huán)、所以藥物經(jīng)臍皮膚吸收比較迅速。藥物不斷地刺激臍部皮膚，會(huì)使臍部皮膚上的各種神經(jīng)末捎進(jìn)入活動(dòng)狀態(tài)，籍以促進(jìn)人體的神經(jīng)，體液調(diào)節(jié)作用和免疫機(jī)能，改善各組織器官的功能，使機(jī)體康復(fù)，達(dá)到防病治病的作用.
臍療是中醫(yī)治療疾病的一種古老的外治方法.簡(jiǎn)稱臍療或臍療法。臍療是指將藥物作成適當(dāng)劑型(如糊、散、丸膏等)敷于臍部，或在臍部給以某些物理刺激以治療疾病的方法。本方法用于慢性胃炎的輔助治療，以調(diào)理氣血、扶正祛邪、調(diào)整陰陽而達(dá)到治療疾病的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種通過疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)理氣血、扶正祛邪、補(bǔ)虛瀉實(shí)，調(diào)整臟腑，使人體各種機(jī)能趨于平衡，以恢復(fù)健康的治療寒凝氣滯胃痛的外用中藥制劑。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是
一種治療寒凝氣滯胃痛的外用中藥制劑，其特征在于本發(fā)明的原料藥按重量份是由元胡10克、田三七10克、黨參10克、白及10克、白芷10克、烏藥10克、小茴香8克、香附9 克、木香4克、乳香2克、沒藥2克、肉桂2克、當(dāng)歸4克和麝香0. 19克組成，將元胡、田三七、 黨參、白及、白芷、烏藥、小茴香、香附、木香、乳香、沒藥、肉桂、當(dāng)歸和麝香研成細(xì)末調(diào)和均勻制備而成。制備過程取潔凈的元胡10克、田三七10克、黨參10克、白及10克、白芷10克、
烏藥10克、小茴香8克、香附9克、木香4克、乳香2克、沒藥2克、肉桂2克、當(dāng)歸4克調(diào)和均勻，并用藥具研成細(xì)末制成合劑，取上述合劑加麝香0. 19克用適量黃酒調(diào)成糊狀。使用方法使用時(shí)，取上述合劑加麝香0. 19克用適量黃酒調(diào)成糊狀，敷于患者肚臍處6小時(shí)后取下，第二天再敷上，連續(xù)應(yīng)用1周。
本發(fā)明元胡味辛、苦，性溫，歸心、脾、肝、肺；具有活血散瘀，利氣止痛的功能主治胃痛、痛經(jīng)、跌打損傷等；田三七味甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)；化瘀止血，活血定痛；主治跌打損傷，淤滯疼痛。黨參性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)；補(bǔ)中益氣，健脾益肺；黨參為補(bǔ)氣健脾之要藥有抗?jié)?，能增加腸張力、調(diào)節(jié)胃運(yùn)動(dòng)，在調(diào)理腸胃制劑中重用黨參的腸胃調(diào)神劑對(duì)胃竇炎，慢性萎縮性胃炎等頗有效驗(yàn)。白及苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)；具有收斂止血，消腫生肌的功效；主治各種出血及癰腫疼痛。白芷味辛，性溫，歸肺，脾，胃經(jīng)；具有祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛功效，具有明顯的抗炎、抗菌作用。烏藥辛，溫，歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)；具有行氣止痛，溫腎散寒功效；主治寒凝氣滯之胸腹諸痛證。小茴香辛，溫，具有散寒止痛， 歸肝，胃經(jīng)，具有理氣和胃，活血、利氣、止痛功效；主治用于胸脅院腹疼痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀阻、跌撲腫痛。香附辛微苦甘，平，歸肝、三焦經(jīng)；具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛；用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，寒疝腹痛，乳房脹痛。木香味辛，苦；性溫，歸肝脾，胃經(jīng)； 具有行氣止痛；調(diào)中導(dǎo)滯功效；主治胸脅脹滿；脘腹脹痛。乳香性辛、苦、溫；歸心、肝、脾經(jīng)； 具有活血，行氣、止痛功效；治瘀阻氣滯的脘腹疼痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后腹痛。當(dāng)歸味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；甘溫質(zhì)潤(rùn)，補(bǔ)血，活血，調(diào)經(jīng)，止痛。沒藥苦、辛，平； 歸肝、脾、心、腎經(jīng)；具有活血，行氣、止痛功效；治跌打損傷、金瘡、筋骨、心腹諸痛。肉桂性大熱，味辛、甘；歸腎、脾、心、肝經(jīng)；具有補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)功效；主治陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。麝香味辛，性溫；歸心，肝，脾經(jīng)； 具有開竅醒神以通周身經(jīng)脈，達(dá)到治療作用。此外黃酒是中醫(yī)很重要的輔料，不僅能將藥物的有效成分溶解出來，易于人體吸收，還能借以引導(dǎo)藥效到達(dá)需要治療的部位。又可作為“藥引子”，藥引是引藥歸經(jīng)的俗稱， 指某些藥物能引導(dǎo)其它藥物的藥力到達(dá)病變部位或某一經(jīng)脈，起“向?qū)А钡淖饔眠M(jìn)行針對(duì)性治療。它們不僅與湯劑配合，更廣泛地和成藥相配合在一起應(yīng)用。另外，“藥引子”還有增強(qiáng)療效、解毒、矯味、保護(hù)胃腸道等作用。諸藥合敷于神闕穴，通經(jīng)百脈運(yùn)送全身.以調(diào)氣血、 和臟腑、扶正祛邪、調(diào)整陰陽，達(dá)到治病的目的。本發(fā)明的有益效果是治療慢性胃炎寒凝氣滯型方法簡(jiǎn)單易行，毒副作用小，對(duì)慢性胃炎寒邪客胃型具有很好的輔助治療作用，使人體各種機(jī)能趨于平衡，具有疏通經(jīng)絡(luò)、 調(diào)理氣血、扶正祛邪、補(bǔ)虛瀉實(shí)，調(diào)整臟腑等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式本實(shí)施例使用下列重量份配比的原料藥制成合劑為
一種治療寒凝氣滯胃痛的外用中藥制劑，其特征在于本發(fā)明的原料藥按重量份是由元胡10克、田三七10克、黨參10克、白及10克、白芷10克、烏藥10克、小茴香8克、香附9 克、木香4克、乳香2克、沒藥2克、肉桂2克、當(dāng)歸4克和麝香0. 19克組成，將元胡、田三七、 黨參、白及、白芷、烏藥、小茴香、香附、木香、乳香、沒藥、肉桂、當(dāng)歸和麝香研成細(xì)末調(diào)和均勻制備而成。制備過程取潔凈的元胡10克、田三七10克、黨參10克、白及10克、白芷10克、
烏藥10克、小茴香8克、香附9克、木香4克、乳香2克、沒藥2克、肉桂2克、當(dāng)歸4克調(diào)和均勻，并用藥具研成細(xì)末制成合劑，取上述合劑加麝香0. 19克用適量黃酒調(diào)成糊狀。使用方法使用時(shí)，取上述合劑加麝香0. 19克用適量黃酒調(diào)成糊狀，敷于患者肚
5臍處6小時(shí)后取下，第二天再敷上，連續(xù)應(yīng)用1周。本發(fā)明元胡味辛、苦，性溫，歸心、脾、肝、肺；具有活血散瘀，利氣止痛的功能主治胃痛、痛經(jīng)、跌打損傷等；田三七味甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)；化瘀止血，活血定痛；主治跌打損傷，淤滯疼痛。黨參性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)；補(bǔ)中益氣，健脾益肺；黨參為補(bǔ)氣健脾之要藥有抗?jié)?，能增加腸張力、調(diào)節(jié)胃運(yùn)動(dòng)，在調(diào)理腸胃制劑中重用黨參的腸胃調(diào)神劑對(duì)胃竇炎，慢性萎縮性胃炎等頗有效驗(yàn)。白及苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)；具有收斂止血，消腫生肌的功效；主治各種出血及癰腫疼痛。白芷味辛，性溫，歸肺，脾，胃經(jīng)；具有祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛功效，具有明顯的抗炎、抗菌作用。烏藥辛，溫，歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)；具有行氣止痛，溫腎散寒功效；主治寒凝氣滯之胸腹諸痛證。小茴香辛，溫，具有散寒止痛， 歸肝，胃經(jīng)，具有理氣和胃，活血、利氣、止痛功效；主治用于胸脅院腹疼痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀阻、跌撲腫痛。香附辛微苦甘，平，歸肝、三焦經(jīng)；具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛；用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，寒疝腹痛，乳房脹痛。木香味辛，苦；性溫，歸肝脾，胃經(jīng); 具有行氣止痛；調(diào)中導(dǎo)滯功效；主治胸脅脹滿；脘腹脹痛。乳香性辛、苦、溫；歸心、肝、脾經(jīng)； 具有活血，行氣、止痛功效；治瘀阻氣滯的脘腹疼痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后腹痛。當(dāng)歸味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；甘溫質(zhì)潤(rùn)，補(bǔ)血，活血，調(diào)經(jīng)，止痛。沒藥苦、辛，平； 歸肝、脾、心、腎經(jīng)；具有活血，行氣、止痛功效；治跌打損傷、金瘡、筋骨、心腹諸痛。肉桂性大熱，味辛、甘；歸腎、脾、心、肝經(jīng)；具有補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)功效；主治陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。麝香味辛，性溫；歸心，肝，脾經(jīng)； 具有開竅醒神以通周身經(jīng)脈，達(dá)到治療作用。此外黃酒是中醫(yī)很重要的輔料，不僅能將藥物的有效成分溶解出來，易于人體吸收，還能借以引導(dǎo)藥效到達(dá)需要治療的部位。又可作為“藥引子”，藥引是引藥歸經(jīng)的俗稱， 指某些藥物能引導(dǎo)其它藥物的藥力到達(dá)病變部位或某一經(jīng)脈，起“向?qū)А钡淖饔眠M(jìn)行針對(duì)性治療。它們不僅與湯劑配合，更廣泛地和成藥相配合在一起應(yīng)用。另外，“藥引子”還有增強(qiáng)療效、解毒、矯味、保護(hù)胃腸道等作用。諸藥合敷于神闕穴，通經(jīng)百脈運(yùn)送全身.以調(diào)氣血、 和臟腑、扶正祛邪、調(diào)整陰陽，達(dá)到治病的目的。下面結(jié)合山東威海市經(jīng)區(qū)醫(yī)院進(jìn)行的臨床預(yù)試驗(yàn)對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步、詳細(xì)地描述
1、病例選擇本組80例，男34例，女46例，年齡18歲至73歲，全部病例都為慢性胃炎寒凝氣滯型的患者，病程為3個(gè)月至25年。2、治療方法將本組患者分為兩組，治療組與對(duì)照組，每組各40例，將藥物配齊后，研成細(xì)末，用適量黃酒調(diào)成糊狀，敷于治療組患者肚臍處6小時(shí)后取下，第二天再敷上， 一個(gè)療程為1周，用2-3個(gè)療程，治療同時(shí)加服用奧美拉唑膠囊20mg，l日1次口服，合并幽門螺旋桿菌的患者再加服克拉霉素膠囊0. 25g，1日2次口服1周。對(duì)照組服用奧美拉唑膠囊20mg，1日1次口服，合并幽門螺旋桿菌的患者在加服克拉霉素膠囊0. 25g，1日2次口服 1周。3、治療效果使用本發(fā)明共治療40例，結(jié)果治療組總有效率為98. 7%。對(duì)照組有效率為63. 5%ο禁忌孕婦及哺乳期禁用。本發(fā)明的有益效果是治療慢性胃炎寒凝氣滯型方法簡(jiǎn)單易行，毒副作用小，對(duì)慢性胃炎寒邪客胃型具有很好的輔助治療作用，使人體各種機(jī)能趨于平衡，具有疏通經(jīng)絡(luò)、 調(diào)理氣血、扶正祛邪、補(bǔ)虛瀉實(shí)，調(diào)整臟腑等優(yōu)點(diǎn)。
權(quán)利要求
1. 一種治療寒凝氣滯胃痛的外用中藥制劑，其特征在于本發(fā)明的原料藥按重量份是由元胡10克、田三七10克、黨參10克、白及10克、白芷10克、烏藥10克、小茴香8克、香附 9克、木香4克、乳香2克、沒藥2克、肉桂2克、當(dāng)歸4克和麝香0. 19克組成，將元胡、田三七、黨參、白及、白芷、烏藥、小茴香、香附、木香、乳香、沒藥、肉桂、當(dāng)歸和麝香研成細(xì)末調(diào)和均勻制備而成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體的說是種治療寒凝氣滯胃痛的外用中藥制劑，其特征在于本發(fā)明的原料藥按重量份是由元胡10克、田三七10克、黨參10克、白及10克、白芷10克、烏藥10克、小茴香8克、香附9克、木香4克、乳香2克、沒藥2克、肉桂2克、當(dāng)歸4克和麝香0.19克組成，將元胡、田三七、黨參、白及、白芷、烏藥、小茴香、香附、木香、乳香、沒藥、肉桂、當(dāng)歸和麝香研成細(xì)末調(diào)和均勻制備而成，本發(fā)明治療慢性胃炎寒凝氣滯型方法簡(jiǎn)單易行，毒副作用小，對(duì)慢性胃炎寒邪客胃型具有很好的輔助治療作用，使人體各種機(jī)能趨于平衡，具有疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)理氣血、扶正祛邪、補(bǔ)虛瀉實(shí)，調(diào)整臟腑等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/55GK102423414SQ201110374810
公開日2012年4月25日 申請(qǐng)日期2011年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月23日
發(fā)明者劉壯昌, 王傳玲, 鄭軍 申請(qǐng)人:威海市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)院