本發(fā)明涉及骨釘及經(jīng)皮微創(chuàng)椎弓根固定系統(tǒng)，特別是關(guān)于適于用在經(jīng)皮微創(chuàng)脊椎骨治療的骨釘固定系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

固定系統(tǒng)的微創(chuàng)侵入性手術(shù)被用于治療脊椎骨(vertebrae)中，由于傷口小，這種手術(shù)可大幅減少對于治療部分及其附近組織的傷害、提升手術(shù)的安全性及減少治愈與恢復(fù)時間。為了固定系統(tǒng)的準確定位及校準，固定系統(tǒng)的骨釘?shù)湫偷亟?jīng)提供有定位套，因此，固定系統(tǒng)的骨釘可在進行手術(shù)時自人體外被定位且校準。

現(xiàn)有的骨釘固定系統(tǒng)需要一分離的校準組件，以在將骨釘插入骨頭中時校準骨釘，該分離的校準組件較復(fù)雜及/或具有多個組件，因而導(dǎo)致不便利甚至在手術(shù)中需要具有較大寬度或長度的傷口。因此，需要發(fā)展一種相對簡單且便利的骨釘固定系統(tǒng)。再者，由于有時需要將多于一個的骨釘插入患者的脊椎骨中，因而期待提供一種減小手術(shù)步驟的數(shù)量及/或手術(shù)時間的骨釘固定系統(tǒng)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明可改善在侵入型脊椎骨手術(shù)中安裝固定組件的效率及準確性。在經(jīng)皮侵入型脊椎固手術(shù)中，最好能減小手術(shù)造成的傷口面積或尺寸，本發(fā)明的固定系統(tǒng)包含長管狀結(jié)構(gòu)，其在插入骨釘時有助于校準骨釘，該長管狀結(jié)構(gòu)可為具有用以使骨釘通過的通道的圓柱形校準套，且與將藉由骨釘被插入且固定至骨頭的基座一體地形成，在該植入程序完成之后該結(jié)構(gòu)可接著被移除。當(dāng)多于一個的骨釘需要彼此相鄰地被植入時，最好該固定系統(tǒng)的該被封閉的長管狀結(jié)構(gòu)的直徑是較小的，或者具有經(jīng)開發(fā)的較適當(dāng)形狀，以使這些校準套可被緊密地堆棧在一起且因此在插入多個骨釘時僅需要小的患者傷口面積。

優(yōu)選的骨釘固定系統(tǒng)具有定位套，該定位套包含一固定座、一校準套及穿過該定位套形成的一骨釘本體通道，該固定座及該校準套是一體地構(gòu)形，一通孔在固定座的底部且沿著骨釘本體通道被形成，該通孔具有小于骨釘本體的球形頭部直徑的一直徑；該固定座的壁具有彼此相對且朝向固定座頂部開放的兩個開口，使得穿過固定座的一第一通道被形成在所述兩個開口之間且側(cè)向穿過固定座；該校準套具有一壁部分及一體積減小部分；一長形開口被形成在該壁部分上且與所述兩個開口中的一者連通；該體積減小部分是具有壁的一部分被移除且因此自固定座的外表面內(nèi)縮的部分，且與所述兩個開口中的另一者連通的一導(dǎo)引開口被形成在體積減小部分中；及一易斷裂部分被形成在校準套及固定座之間，以促進校準套自定位套的移除。該易斷裂部分是選自下列中一者：(a)一環(huán)形槽；(b)相對于固定座的寬度或直徑具有明顯地減小校準套寬度或直徑的一部分；或(c)沿著校準套及固定座間的邊界形成的一系列的小孔。定位套可進一步包含多個校準開口在校準套的壁部分位于遠離固定座的遠側(cè)末端，及一第二凹槽在所述多個校準開口的稍微下方處且環(huán)繞校準套的中間部分，使得具有所述多個校準開口的部分可被斷裂。

優(yōu)選的是，該體積減小部分的整個壁被移除，使得體積減小部分自固定座的外表面內(nèi)縮。由于該壁的移除形成導(dǎo)引開口，且該校準套的截面的內(nèi)縮面積，自鄰近固定座的一端朝向遠離固定座的遠側(cè)端逐漸增加。更進一步的是，在校準套的長形孔的遠側(cè)末端，該截面的內(nèi)縮面積優(yōu)選等于或大于固定座頂部的截面的面積的一半。此外，固定座具有位在固定座底部部分的一球形坑，在球形坑上方的內(nèi)表面經(jīng)構(gòu)形具有一螺紋用于骨釘?shù)墓潭?，且定位套具?5毫米至165毫米的一縱向長度。

另一方面，本發(fā)明提供這樣一種骨釘，其包含如前述說明的一定位套及一骨釘本體。骨釘本體包含包含一螺桿及連接至螺桿頂部的一球形頭部，骨釘本體被可旋轉(zhuǎn)地連接至該定位套的一底部部分，使得骨釘本體的定位部分被設(shè)置在固定座的球形坑中。該球形頭部的外徑大于螺桿的外徑，且球形頭部經(jīng)構(gòu)形具有一接合槽及一止滑紋，該接合槽符合一驅(qū)動工具的形狀且該止滑紋增加該球形頭部外表面的摩擦力。螺桿具有包含一外螺紋的桿部分及包含一銳角角度的尖端。當(dāng)骨釘被植入至一脊椎骨中時，該校準套的校準開口保留在該皮膚上方。

在又另一方面，本發(fā)明提供一種經(jīng)皮微創(chuàng)椎弓根固定系統(tǒng)，其包含如上所述的一骨釘、一鉤桿及一固定螺釘。鉤桿包含具有多邊形結(jié)構(gòu)的一桿，該多邊形結(jié)構(gòu)位于桿的后側(cè)端，使得鉤桿的安裝角度及位置可藉由多邊形結(jié)構(gòu)被調(diào)整。固定螺釘可與該球形坑上方的內(nèi)表面的螺紋鎖固，以將鉤桿與固定座固定。當(dāng)骨釘?shù)穆輻U被植入至一脊椎骨中時，鉤桿可通過皮膚的傷口被插入，沿著校準套被導(dǎo)引至定位套的底部，且可延伸穿過校準套的長形開口及導(dǎo)引開口。

藉此，由于定位套被提供有長形孔及導(dǎo)引開口，使得連接構(gòu)件可穿過定位套并沿著校準套被導(dǎo)引至定位套的底部。本發(fā)明的經(jīng)皮微創(chuàng)椎弓根固定系統(tǒng)使得連接構(gòu)件的安裝更為容易。此外，因為定位套，手術(shù)中的傷口的面積可以藉由堆棧多個骨釘?shù)亩ㄎ惶锥粶p小。連接構(gòu)件可為連接桿、鉤桿或其類似物，用以連接上部及下部脊椎骨或連接椎弓根與脊椎骨而形成脊椎固定系統(tǒng)，以解決脊椎退化或相關(guān)疾病造成的不穩(wěn)定性。一種具有大約5.5毫米直徑的鈦合金連接桿可被用于作為一種連接桿。

上述說明并不意欲用以說明所揭露的每一實施方式或本發(fā)明的所有實施態(tài)樣，以下圖式及詳細說明特別提供例示性實施方式作為例子。

附圖說明

圖1是根據(jù)本發(fā)明一種實施方式的骨釘?shù)牧Ⅲw圖；

圖2是根據(jù)本發(fā)明一種實施方式的骨釘在分解狀態(tài)下的立體圖；

圖3是根據(jù)本發(fā)明一種實施方式的骨釘在組合狀態(tài)下的側(cè)視圖；

圖4是根據(jù)本發(fā)明一種實施方式的鉤桿的立體圖；

圖5A至5E描繪根據(jù)本發(fā)明一種實施方式的椎弓根固定系統(tǒng)的安裝過程，其中圖5A展示骨釘被植入且鎖入脊椎骨，圖5B展示鉤桿沿著校準套被導(dǎo)引至定位套的底部，圖5C展示鉤桿向外延伸穿過校準套的長形開口及導(dǎo)引開口且被鉤于椎弓峽部，圖5D展示鉤桿被鉤于椎弓峽部且固定至骨釘?shù)墓潭ㄗ?，及圖5E展示鉤桿被固定至骨釘?shù)墓潭ㄗ牧硪灰晥D；

圖6A至6E描繪根據(jù)本發(fā)明另一實施方式的骨釘?shù)陌惭b，其中圖6A展示多個骨釘被植入脊椎骨中，圖6B展示圖6A的多個骨釘藉由校準治具校準，圖6C展示圖6B的多個骨釘藉由校準治具暫時固定且一連接桿定位在固定座中，圖6D展示連接桿已被固定至多個骨釘?shù)墓潭ㄗ宜龆ㄎ惶椎男侍滓驯灰瞥?，及圖6E展示連接桿被固定至多個骨釘?shù)墓潭ㄗ?/p>

圖7A及7B描繪根據(jù)本發(fā)明另一實施方式的骨釘?shù)陌惭b，其中圖7A展示多個骨釘通過皮膚上的同一個小傷口被植入脊椎骨，及圖7B展示兩個骨釘?shù)亩ㄎ惶椎纳喜勘Ａ粼谄つw上方且被堆棧在一起。

【符號說明】

100 骨釘本體

110 球形頭部

112 接合槽

113 止滑紋

120 螺桿

121 外螺紋

122 尖端

200 定位套

210 固定座

211 球形坑

213 螺紋

214 開口

220 校準套

221 校準開口

222 校準開口

223 長形孔

224 第二凹槽

225 導(dǎo)引開口

228 壁部分

229 體積減小部分

230 環(huán)形槽

250 骨釘本體通道

260 第一通道

501 皮膚

501A 傷口

502 脊椎骨

503 椎弓峽部

600 校準治具

701 連接桿

800 鉤桿

801 桿

802 彎鉤部

803 多角形結(jié)構(gòu)

900 固定螺釘

具體實施方式

下面結(jié)合附圖對本發(fā)明進行說明。應(yīng)了解，本領(lǐng)域技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明的范圍或精神的前提下，還可構(gòu)思及完成其他實施方式。以下的優(yōu)選實施例僅用于描述本發(fā)明，而非限制本發(fā)明。

如圖1至3所示，骨釘包含定位套200及骨釘本體100，骨釘本體100包含螺桿120及球形頭部110；骨釘本體100可以通過校準套220且可選轉(zhuǎn)地連接至定位套200的一底部部分。球形頭部110具有大于螺桿120外徑的一外徑，定位套200包含固定座210及校準套220及穿過定位套形成的骨釘本體通道250，固定座210及校準套220兩者一體地形成。固定座210的底部形成有沿著骨釘本體通道250的一通孔，其具有小于骨釘本體100的球形頭部110的一直徑。固定座210的壁具有彼此相對且朝向固定座210頂部開放的兩開口214，使得穿過固定座210的第一通道260形成在開口214之間且側(cè)向地穿過固定座210。固定座210進一步包含位于固定座210的底部部分的球形坑211及位于球形坑211上方經(jīng)構(gòu)形具有螺紋213的內(nèi)表面。

校準套220具有壁部分228及體積減小部分229，壁部分228經(jīng)形成具有一壁、與所述開口214中的一者連通的一長形孔223及位于遠離固定座210的遠側(cè)末端的多個校準開口221,222。校準套220進一步具有第二凹槽224，第二凹槽224在校準開口221,222的稍微下方處且環(huán)繞校準套220，使得具有校準開口221,222的部分可被輕易斷裂。體積減小部分229是具有壁的一部分被移除且因此自固定座210的外表面內(nèi)縮的部分，導(dǎo)引開口225形成在該體積減小部分229中且與所述開口214中的另一者連通。另一優(yōu)選實施方式是體積減小部分229的整個壁被移除，且因此體積減小部分229形成導(dǎo)引開口225。在一優(yōu)選實施方式中，該校準套的截面的內(nèi)縮面積，自鄰近固定座210的一端朝向遠離固定座210的末端逐漸增加，且在長形孔223的遠側(cè)末端大于固定座210頂部的截面的面積的一半，定位套200優(yōu)選具有自85毫米至165毫米的軸向長度。

此外，定位套200具有易斷裂部分，以促進校準套220的移除。舉例而言，環(huán)形槽230形成在校準套220及固定座210之間，以使校準套220可以藉由使環(huán)形槽230斷裂自定位套200被輕易地移除。另一種例子是，易斷裂部分為相對于固定座210的寬度或直徑具有明顯地減小校準套寬度或直徑的部分。易斷裂部分也可以是沿著校準套220及固定座210間的邊界形成的一系列的小孔。

在圖2中，骨釘是在分解狀態(tài)中。骨釘本體100包含螺桿120及連接至螺桿120頂部部分的球形頭部110，球形頭部110具有接合槽112及止滑紋113，接合槽112符合驅(qū)動工具的形狀，止滑紋113用以增加球形頭部110外表面的摩擦力。螺桿120具有包含外螺紋121的桿體部分及尖端122，尖端122經(jīng)形成有位在桿體部分末端的銳角。

在骨釘?shù)慕M合狀態(tài)下，如圖1及3所示，骨釘本體100是可旋轉(zhuǎn)地連接至定位套200的底部部分，使得骨釘本體100的球形頭部110被設(shè)置在固定座210的球形坑211中(如圖2所示)。

圖5A至5E展示經(jīng)皮微創(chuàng)椎弓根固定系統(tǒng)。經(jīng)皮微創(chuàng)椎弓根固定系統(tǒng)包含如上所述的骨釘、鉤桿800及固定螺釘900。在此所述的弓根可能具有缺口或椎弓解離癥(spondylolysis)的情況。如圖4所展示的鉤桿800具有彎鉤部802、桿801及位在桿801的后側(cè)端的多角形結(jié)構(gòu)803，多角形結(jié)構(gòu)803藉由工具促進鉤桿800的安裝角度及位置的調(diào)整。如圖5D所示的固定螺釘900，可被沿著在球形坑211上方的定位套200的內(nèi)表面的螺紋213鎖固，以將鉤桿800與固定座210固定。

以下參閱圖5A至5E說明經(jīng)皮微創(chuàng)椎弓根固定系統(tǒng)手術(shù)的一種例子。首先，驅(qū)動工具(圖中未展示)的前端抵靠骨釘本體100的球形頭部110的接合槽112，并進入定位套200以旋轉(zhuǎn)骨釘本體100及植入螺桿120至脊椎骨502中，如圖5A所示。在螺桿120被鎖固至骨頭中后，固定螺釘900沿著螺紋213被鎖固至固定座210的球形坑211中(如圖2所展示)，以避免螺桿本體100退出，且校準套200的一部分仍然位在皮膚的傷口上方。接著，如圖5B至5C所示，鉤桿800被插入至定位套200且沿著定位套200被導(dǎo)引至定位套的底部，鉤桿800沿著校準套220的長形開口223及導(dǎo)引開口225移動，且藉由多邊形結(jié)構(gòu)803及工具，鉤桿800的安裝角度及位置可被調(diào)整，因此，鉤桿800的彎鉤部802可以在一預(yù)定位置準確地與椎弓峽部(pars interarticularis)503固定。再者，如圖5D至5E所示，固定螺釘900沿著球形坑211上方的內(nèi)表面的螺紋213被鎖固，以固定鉤桿800至固定座210。最后，施加一外力至定位套200的環(huán)形槽230，以斷裂該環(huán)形槽230，藉此，校準套220可以自固定座210被分離及移除，而自人體內(nèi)取出。

根據(jù)上述說明，本發(fā)明的經(jīng)皮微創(chuàng)椎弓根固定系統(tǒng)可被用以鎖固椎弓峽部(pars interarticularis)503、增加脊椎骨穩(wěn)定性及避免椎弓峽部(pars interarticularis)503惡化或轉(zhuǎn)變成椎弓解離癥(spondylolysis)或脊椎滑脫癥(spondylolisthesis)。

以下參閱圖6A至6E說明一種微創(chuàng)手術(shù)中用于多個脊椎骨的固定系統(tǒng)的安裝的例子。首先，如圖6A所示，骨釘200被置入皮膚501的傷口中，驅(qū)動工具(圖中未展示)抵靠骨釘本體100的球形頭部110的接合槽112并進入定位套200，以用于將螺桿120旋轉(zhuǎn)及植入至脊椎骨502中。在骨釘被植入至脊椎骨502后，由于定位套200具有大約100毫米的一長度且脊椎骨通常位于皮膚下方大約35毫米至50毫米的深度，因此定位套200的校準套220的一大部分保留在皮膚上方。特別是，壁部分228的校準開口221,222保留在皮膚上方，使得骨釘可以藉由校準治具600自皮膚上方被校準。如圖6A及6B所示，四個骨釘分別被植入至四個脊椎骨中，兩個校準治具600穿過校準套220的校準開口221,222，當(dāng)骨釘?shù)慕嵌燃拔恢媒?jīng)調(diào)整后，校準開口221,222被適當(dāng)?shù)囟ㄎ灰苑闲手尉?00的曲線。校準治具具有一曲線，其大約等同于固定系統(tǒng)所欲安裝的脊椎的曲線，換言之，在校準后，骨釘?shù)奈恢么蠹s符合脊椎的曲線。

如圖6C所示，校準治具600中較低的一者被移除以促進連接桿701的插入。連接桿701被設(shè)置在固定座210的開口214中，并藉由固定螺釘900被固定至固定座210，其中固定螺釘900沿著球形坑211上方的內(nèi)表面的螺紋213被鎖固。由于連接桿701具有類似校準治具600的曲線的一曲線，因此連接桿701可被準確地定位在定位套200的固定座210上。亦可適用的是，由于第二凹槽224促進移除的步驟，藉由施加一外力移除校準治具600兩者及校準套位在第二凹槽224上方的部分。

最后一步是移除校準治具600并藉由分離工具(圖中未展示)或手施加一外力以移除定位套210，由于定位套的環(huán)形槽230，校準套220可被輕易地斷裂且移除。因此，如圖6D及6E所示，定位套200的校準套220已自固定座210被分離且已自人體中被移除，微創(chuàng)手術(shù)中多個脊椎骨的固定系統(tǒng)的安裝被完成。

在本發(fā)明的另一實施方式中，如圖7A及7B所示，兩個或兩個以上的骨釘彼此相鄰地被植入，而在插入多個骨釘時僅需要小的患者傷口面積。由于定位套200的體積減小部分229，在安裝多個骨釘時，一定位套200的壁部分可被部分地接收于另一定位套200的體積減小部分中，亦即具有體積減小部分229的一定位套200與另一定位套堆棧在一起，藉此，可相當(dāng)?shù)販p小傷口501A的面積及所需治愈及恢復(fù)的時間。

雖然以上關(guān)于本發(fā)明的特定實施方式進行說明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員可清楚理解，還有其他多種變化及修飾及其他使用。因此，本發(fā)明的保護范圍由權(quán)利要求書界定。