技術(shù)總結(jié)
葛根素注射液是臨床常用中藥注射劑，具有臨床需求量大、療效確切等優(yōu)點(diǎn)。因葛根素具有水溶性差等缺點(diǎn)，其處方中含有50%丙二醇作為助溶劑，更為重要的是近年來其臨床不良反應(yīng)發(fā)生率逐年提高，且已造成多起死亡事件，多次受到國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的通報(bào)。本發(fā)明采用納米結(jié)晶技術(shù)開發(fā)制備具有高安全性、高穩(wěn)定性和低毒性的注射用葛根素納米結(jié)晶，制備過程中采用了高壓均質(zhì)技術(shù)和冷凍干燥技術(shù)，所得產(chǎn)品具有無助溶劑、輔料含量少、毒副作用低等優(yōu)點(diǎn)。經(jīng)物象分析及藥物安全性評(píng)價(jià)證實(shí)，該產(chǎn)品具有粒徑分布窄、溶解度高、穩(wěn)定性高、刺激性小以及安全性高等特征。

技術(shù)研發(fā)人員：王言才
受保護(hù)的技術(shù)使用者：齊魯工業(yè)大學(xué)
文檔號(hào)碼：201610314312
技術(shù)研發(fā)日：2016.05.13
技術(shù)公布日：2016.11.16