本公開大體上涉及醫(yī)療設(shè)備，并且更具體地說涉及用于雙平面楔形截骨術(shù)的設(shè)備與方法。

背景技術(shù)：

具有夏科足神經(jīng)病變的患者可能經(jīng)受脹痛，以及關(guān)節(jié)半脫位(脫臼)。最后，關(guān)節(jié)的錯位可能導致足下面的骨突出。具有神經(jīng)病變的患者可能不經(jīng)受病痛，并且能夠繼續(xù)靠受影響的足部行走與支撐重量。如果不治療，就可能導致潰瘍和感染。治療目標包括允許潰瘍愈合、形成跖行性足部，以及防止感染。

“側(cè)位距骨第一跖骨角(Meary’s angle)”是足部的畸形的一種測量。如在豎直(旁矢狀面)平面中觀察的，側(cè)位距骨第一跖骨角是距骨的中心縱向軸線與第一跖骨的中心縱向軸線之間的角度。在正常足部中，側(cè)位距骨第一跖骨角是0度。在夏科足的情形中，側(cè)位距骨第一跖骨角可以達到15-30度或者更多。

為了消除具有影響多個足關(guān)節(jié)的嚴重夏科畸形的患者中的骨突出以及修復該患者中的足弓，外科醫(yī)生已經(jīng)實施了雙平面楔形截骨術(shù)。在此手術(shù)中，外科醫(yī)生將骨的雙平面楔形部從足部的腳底側(cè)移除。通過使剩余的骨再接合，外科醫(yī)生能夠?qū)⒆悴炕謴统煽梢赃m配在鞋中并且可以通過適當?shù)闹Ъ苤С只顒拥姆€(wěn)定的跖行性足部。由此，外科手術(shù)試圖將側(cè)位距骨第一跖骨角減小到大約零(即，零度與四度之間)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

在一些實施方式中，用于足部的雙平面楔形截骨術(shù)的方法包括步驟：(a)將第一線至少插入到足部的第一骨中，使得第一線遠離待移除的組織；(b)將第二線插入到足部的第二骨中，使得待移除的組織遠離第二線；(c)圍繞第一線樞轉(zhuǎn)切割引導件，直到切割引導件的第一軸線與足部的第一跖骨的縱向軸線平行，切割引導件具有垂直于切割引導件的第一軸線的狹槽以用于引導切割器；(d)當切割引導件的第一軸線與第一跖骨的縱向軸線對準時通過狹槽切割骨；(e)圍繞第二線樞轉(zhuǎn)切割引導件，直到切割引導件的第一軸線與距骨的縱向軸線對準；以及(f)當切割引導件的第一軸線與距骨的縱向軸線對準時通過狹槽切割骨，以形成切入或通過骨材料的第二平面切口。

在一些實施方式中，用于足部的雙平面楔形截骨術(shù)的方法包括步驟：將第一線至少插入到足部的第一骨中，使得第一線遠離待移除的組織；將第二線插入到足部的第二骨中，使得待移除的組織遠離第二線端；圍繞第一線樞轉(zhuǎn)切割引導件，直到切割引導件的第一軸線與足部的第一跖骨的縱向軸線平行，切割引導件具有垂直于切割引導件的第一軸線的狹槽以用于引導切割器；將第三線插入通過切割引導件，以便當切割引導件的第一軸線與第一跖骨的縱向軸線對準時，將切割引導件固定到第一骨；當通過第一線與第三線固定切割引導件時通過狹槽切割骨，以便形成切入或者通過骨材料的第一平面切口；圍繞第二線樞轉(zhuǎn)切割引導件，直到切割引導件的第一軸線與距骨的縱向軸線對準；將第四線插入通過切割引導件，以便當切割引導件的第一軸線與距骨的縱向軸線對準時，將切割引導件固定到第二骨；以及當通過第二線與第四線固定切割引導件時通過狹槽切割骨，以便形成切入或者通過骨材料的第二平面切口。

在一些實施方式中，切割引導件包括本體，此本體具有第一面、與第一面相對的第二面、以及通過其以便引導刀片的直線狹槽，狹槽從第一面延伸到第二面。本體具有從第一面延伸通過其到第二面的一排孔，此排孔平行于狹槽。本體具有平行于第一面延伸的對準開口，對準開口垂直于狹槽，對準開口構(gòu)造為通過其接收不透射線構(gòu)件。

附圖說明

圖1是根據(jù)一些實施方式的切割引導件的等距圖。

圖2是圖1的切割引導件的平面圖。

圖3是圖2的切割引導件的側(cè)視圖。

圖4是示出具有夏科疾病引發(fā)變形的足部的骨骼結(jié)構(gòu)的示意性內(nèi)側(cè)視圖。

圖5示出了圖1的切割引導件在圖4的足部的遠端部分上的樞轉(zhuǎn)與對準。

圖6示出了切割引導件到足部的遠端部分的固定。

圖7是定位有第一線和第二線的圖6的足部的俯視圖。

圖8示出了利用切割引導件切割第一骨的鋸片。

圖9示出了在完成第一平面切割以后的圖4的足部。

圖10示出了圖1的切割引導件在圖4的足部的近端部分上的樞轉(zhuǎn)與對準。

圖11示出了切割引導件到足部的近端部分的固定。

圖12示出了利用切割引導件切割第二骨的鋸片。

圖13示出了在完成第二平面切割以后的圖4的足部。

圖14和圖15示意性示出了再接合以恢復跖行性構(gòu)造的足部的近端與遠端切割骨。

圖16是示出再接合骨的俯視圖。

圖17示出了在安裝用于內(nèi)部固定的骨板以后的圖16的足部。

圖18是插入第一線與第二線以用于執(zhí)行外側(cè)雙平面楔形截骨術(shù)的足部的俯視圖。

圖19是插入第一線與第二線以用于在不重新對準足部的情況下移除組織的足部的俯視圖。

圖20是插入第一線與第二線以用于在不重新對準足部的骨的情況下移除受損骨的足部的俯視圖。

圖21示出了在移除骨的楔形部以后的圖20的足部的。

圖22示出了在以自體移植物或適當生物可兼容材料填充間隙以后的圖21的足部。

具體實施方式

示例性實施方式的描述旨在聯(lián)系附圖閱讀，附圖被認為是全部文字描述的一部分。在說明書中，諸如“下端”、“上端”、“水平”、“豎直”、“上面”、“下面”、“上”、“下”、“頂部”、“底部”的相對術(shù)語及其衍生詞(“水平地”“向下地”、“向上地”等)應該理解為表示如然后描述的或者如在討論中的附圖中示出的方向。這些相關(guān)術(shù)語是為了描述的方便并且不需要沿著特定方向構(gòu)造或操作此裝置。除非另外明確地描述，否則關(guān)于附接、接合等的術(shù)語，諸如“連接”與“相互連接”表示其中結(jié)構(gòu)直接地或者通過介入結(jié)構(gòu)以及可移動或剛性附接件或關(guān)系間接地固定或附接到彼此的關(guān)系。

除非另外指出，在不同附圖中相同的附圖標記指示相同的結(jié)構(gòu)。

本公開提供了用于復合角度截骨術(shù)，諸如雙平面內(nèi)側(cè)縱列截骨術(shù)的切割引導件以及使用切割引導件的方法。此方法與切割引導件使外科醫(yī)生能夠始終對準足骨的兩個平面切口以恢復跖行性結(jié)構(gòu)并且大量地減小側(cè)位距骨第一跖骨角。

圖1-圖3示出了切割引導件100的示例性實施方式。切割引導件100包括本體102，此本體具有第一面110以及與第一面110相對的第二面112。在一些實施方式中，本體102在平面圖中具有大體上梯形形狀。在其它實施方式中，本體在平面圖中具有大體上長方形形狀。在一些實施方式中，本體102具有長方形橫截面，并且可選地具有圓角。本體102具有通過其以用于引導刀片240(圖7中所示)的直線狹槽104。狹槽104從第一面110延伸到第二面112。在一些實施方式中，狹槽104如從患者足部的背側(cè)到足部的底側(cè)的所期望的最大切口一樣長。例如，狹槽104可以具有大約5cm(2英寸)的長度。在一些實施方式中，狹槽104延伸本體102的幾乎全部長度。例如，在一些實施方式中，本體的長度比狹槽104長大約0.5cm(0.2英寸)。在其它實施方式中，狹槽104僅延伸本體102的長度的一部分。

本體102具有通過其從第一面110延伸到第二面112的一排孔108a-108f。此排孔108a-108f平行于狹槽104?？?08a-108f的尺寸可以設(shè)計為容納將在外科手術(shù)過程中使用的線或銷釘，諸如2.4mmk線。在一些實施方式中，以均勻隔開的間距設(shè)有六個孔108a-108f。其它實施方式可以包括大于或等于兩個的任意整數(shù)的孔。提供多于兩個孔允許外科醫(yī)生靈活地定位健康骨，他/她可以將k線固定地插入到健康骨中以將切割引導件固定在適當方向以作出用于楔形截骨術(shù)的切口。

在一些實施方式中，本體102具有平行于第一面110延伸的對準開口106。切割引導件的第一軸線109與對準開口106的中心縱向軸線一致。對準開口106垂直于狹槽102。對準開口106構(gòu)造為通過其容納不透射線構(gòu)件。例如，不透射線構(gòu)件可以由諸如不銹鋼的金屬制成。在一些實施方式中，對準開口106是用于容納k線的平滑通孔。

在其它實施方式中(未示出)，對準開口106是帶螺紋的以容納螺紋構(gòu)件。在其它實施方式中(未示出)，替代對準開口106，本體具有從本體向外突出的整體細長對準構(gòu)件；例如，包括對準構(gòu)件的全部本體都可以由不透射線材料制成。

在一些實施方式中，切割引導件100由諸如ASTM A564-630鋼的不銹鋼制成。

圖4示出了夏科氏足200的示例，其具有導致容易潰爛的凸足底的骨突出201。圖4是示出跟骨202、距骨204、楔狀骨206、第一跖骨208、趾骨210與遠端趾骨212的內(nèi)側(cè)視圖。

圖4還示出了通過外科醫(yī)生插入的第一線(例如k線)221與第二線(例如k線)222。第一線221與第二線222插入到包括第一跖骨208、楔狀骨206、舟骨和距骨204的組中的一個或多個中。外科醫(yī)生大體上根據(jù)三個因素來選擇第一線221與第二線222的位置。首先，外科醫(yī)生在待移除組織的相對側(cè)上(沿著近端-遠端方向)選擇具有健康骨的位置。外科醫(yī)生將第一線221至少插入到足部的第一骨(例如，206)中，使得第一線221遠離待移除的組織。外科醫(yī)生將第二線222插入到足部的第二骨(例如，204)，使得待移除的組織遠離第二線。在一些實施方式中，第一骨是舟骨、楔狀骨、或第一跖骨，并且第二骨是距骨、舟骨、楔狀骨。參照圖7說明這些線的定位。

如圖7中所示，當從俯視圖觀察時，待移除的組織在由第一線221與第二線222限定的三角形區(qū)域內(nèi)。外科醫(yī)生還確定楔形部的頂點232(還稱作為頂端)將要定位在哪里。頂點232可以定位在與從其插入線221、222的邊緣相對的足部200的邊緣處，以便完全地越過足部200切割并且相對于距骨204再對準遠端足骨。例如，在通過醫(yī)療途徑的手術(shù)中，頂點232可以在足部200的外側(cè)邊緣處。如果外科醫(yī)生可以通過具有未延伸超過足部的邊緣的頂點232的楔形部移除全部患病的骨，那么外科醫(yī)生將會這樣做(以便移除包括全部患病骨的最小楔形部)。如果患病組織沿著近端-遠端方向延伸時，外科醫(yī)生可以選擇移除較大的楔形部，并且外科醫(yī)生可以選擇超過足部的外側(cè)邊緣的頂點232。

當在俯視圖中觀察時，在正常足部中，第二跖骨209的縱向軸線234與距骨的縱向軸線236共線。圖7的實例示出了待通過第一線與第二線之間的角度230修正的軸234與236之間的未對準。由此，在一些實施方式中，外科醫(yī)生將楔形部的角度230選擇為使得在俯視圖中第二跖骨209的中心縱向軸線234達到與距骨204的軸線236共線，并且然后選擇頂點232，此頂點提供足以移除患病骨的第一線221與第二線222之間的三角形區(qū)域的最小尺寸(即，使超過足部的外側(cè)邊緣到頂點232的距離最小化)。在第一線221與第二線222的位置選擇中，外科醫(yī)生考慮切割引導件100中的此排孔108a-108f與狹槽104之間的距離，以確保利用切割引導件100作出的切口完全地在良好的骨中。

下一些實施方式中，第一線221定位為使得在足部的橫向平面中的第一線221的突出部大致垂直于足部200的第二跖骨209的縱向軸線234。在一些實施方式中，在橫向平面中的第二線222的突出部大致垂直于距骨204的縱向軸線236。

圖5-圖17示出了用于足部200的雙平面楔形截骨術(shù)的方法。圖5-圖17的實例示出了利用醫(yī)學方法的雙平面醫(yī)學楔形截骨術(shù)。在其它實例中，此方法可以用于內(nèi)側(cè)或外側(cè)截骨術(shù)，并且用于內(nèi)側(cè)或外側(cè)路徑。

如圖5中所示，外科醫(yī)生孔108a-108f中的一個放置在第一線221上，將第一線插入通過切割引導件中的第一孔，使得狹槽104定位在線221與患病組織之間。

外科醫(yī)生將直線細長構(gòu)件220插入通過延伸通過切割引導件100的對準開口106。由于對準開口106垂直于狹槽104，因此細長構(gòu)件220在插入以后垂直于狹槽104。由于其長度，細長構(gòu)件220使得容易平行于第一跖骨(當作出第一切口時)或距骨(當作出第二切口時)的縱向軸線探測切割引導件是否偏離對準。在手術(shù)過程中，細長構(gòu)件220一直在足部200外部。

外科醫(yī)生圍繞第一線221樞轉(zhuǎn)切割引導件100，直到切割引導件的第一軸線109(與對準開口106的縱向軸線以及細長構(gòu)件220的縱向軸線一致)與足部200的第一跖骨208的縱向軸線平行。由于切割引導件100的狹槽104垂直于切割引導件的第一軸線109，因此使細長構(gòu)件220與第一跖骨208的縱向軸線對準的步驟使狹槽104垂直于第一跖骨208的縱向軸線238定向以便引導切割器240。

在一些實施方式中，細長構(gòu)件220是不透射線的，并且外科醫(yī)生通過熒光鏡檢查觀察第一跖骨208與細長構(gòu)件220，同時使細長構(gòu)件220與第一跖骨238的縱向軸線對準。在一些實施方式中，細長金屬構(gòu)件與對準開口可滑動地或者螺紋地接合。例如，細長構(gòu)件220可以是不銹鋼k線。

圖6示出了將第三線223插入通過切割引導件100，以便當切割引導件100的第一軸線109與第一跖骨208的縱向軸線238對準時將切割引導件固定到第一骨206。除了線221插入通過的孔以外，第三線223可以插入孔108a-108f中的任一個中。線223的位置選擇為使得線223固定在健康骨中。一旦插入第三線223并且固定切割引導件位置與定向時，便可以如所示地移除細長構(gòu)件220。

如圖8中所示，當通過第一線221與第三線223固定切割引導件100時，外科醫(yī)生利用切割器240通過狹槽104切割骨206，以形成切入或通過骨材料的第一平面切口105。在圖8的實例中，外科醫(yī)生完全地切斷骨材料。

在完成第一切割以后，外科醫(yī)生可以移除切割引導件100。圖9示出了在作出第一切割并且移除切割引導件100以后的骨206。

外科醫(yī)生將直線細長構(gòu)件220再次插入通過延伸通過切割引導件100的對準開口106。如圖10中所示，外科醫(yī)生孔108a-108f中的一個放置在第二線222上，將第二線222插入通過切割引導件100中的第一孔，使得狹槽104定位在線222與患病組織之間。外科醫(yī)生可以根據(jù)骨的情形使用用于作出近端切口的切割引導件的相同孔或者不同孔。

外科醫(yī)生圍繞第二線222樞轉(zhuǎn)切割引導件100，直到切割引導件100的第一軸線109與距骨204的縱向軸線239對準(即，直到細長構(gòu)件220與距骨的縱向軸線對準)。

如圖11中所示，外科醫(yī)生將第四線224插入通過切割引導件100，以便當切割引導件的第一軸線109與距骨204的縱向軸線239對準時將切割引導件固定到第二骨。除了線222插入通過的孔以外，第四線224可以插入孔108a-108f中的任一個中。線224的位置選擇為使得線224固定在健康骨中。一旦插入第四線224并且固定切割引導件位置與定向時，便可以如所示地移除細長構(gòu)件220。

如圖12中所示，當通過第二線222與第四線224固定切割引導件100時，外科醫(yī)生利用切割器240通過狹槽104切割骨204，以形成切入骨材料的第二平面切口107。在圖12的實例中，外科醫(yī)生完全地切斷骨材料。

在完成第二切割以后，外科醫(yī)生可以移除切割引導件100。圖13示出了在作出第二切割并且移除切割引導件100以后的骨204、206。骨204和206現(xiàn)在相應地具有平坦切割表面204c和206c。切割表面204垂直于距骨的縱向軸線，并且切割表面206c垂直于第一跖骨208的縱向軸線。這些是用于使側(cè)位距骨第一跖骨角減小到大約零的切割方向。圖13以虛線示出了楔形部207，示意性指示了待移除的組織。移除的材料當在俯視圖(圖7)中觀察時具有三角形形狀，并且當在內(nèi)側(cè)視圖觀察時具有梯形形狀(圖13)。這是復雜、非對稱固體。切割引導件100與這里描述的方法允許外科醫(yī)生在患病組織的兩側(cè)上可靠地并且恒定地作出期望的切口。

如圖14和圖15中所示，外科醫(yī)生相應地將第一骨204與第二骨206的兩個切割表面204c、206c重新接合在一起。如圖14的實例中所示，夏科足200具有大約30度的大側(cè)位距骨第一跖骨角250(在軸線238與軸線239之間)。如圖15中所示，當兩個切割表面204c、206c對接時，側(cè)位距骨第一跖骨角250從大于10度的角度(例如15度到30度)減小到大約零(例如，從0到4度)。足部再次具有跖行性形狀，并且骨突出已經(jīng)消除。通過弓形恢復，足部不那么容易受到潰瘍。

圖16是在近端部分與遠端部分重新接合在一起以后的足部的俯視圖。第二跖骨209的中心縱向軸線234大致與距骨204的中心縱向軸線共線。

圖17示出了在植入骨板300以將足部的近端部分與遠端部分固定在一起并且方便愈合以后的足部200。在多個實施方式中，可以使用多種內(nèi)部和/或外部固定設(shè)備，包括含有骨板、線、銷釘、螺栓、梁、圓形固定器等的一組或多組。

圖18示出了用于第一線221與第二線222的位置的另一個實例。圖18示出了利用醫(yī)學方法的用于雙平面外側(cè)楔形截骨術(shù)的線位置。線221和222從內(nèi)側(cè)插入。其中線221和222交叉的頂點232位于足部的內(nèi)側(cè)邊緣附近，并且待移除的組織的楔形部位于外側(cè)上。

圖19示出了用于第一線221與第二線222的位置的實例。圖19示出了利用內(nèi)側(cè)路徑用于平行切割的線位置。頂點有效地以非常大的距離經(jīng)過足部的外側(cè)邊緣。線221和222從內(nèi)側(cè)插入。這允許外科醫(yī)生移除壞組織，并且在不相對于足部的近端部分重新對準跖骨和趾骨的情況下可選地減側(cè)位距骨第一跖骨角。例如，如果第二跖骨的縱向軸線與距骨的縱向軸線適當?shù)毓簿€，那么外科醫(yī)生可以利用此選擇來移除壞組織。

圖20-圖22示出了用于第一線221與第二線222的位置的另一個實例。在此實例中，當切割引導件在足部的外側(cè)并且切口的頂點在第一跖骨與第四跖骨之間的范圍內(nèi)時，執(zhí)行圍繞第一線樞轉(zhuǎn)切割引導件、切割第一骨、圍繞第二線樞轉(zhuǎn)切割引導件、以及切割第二骨的步驟。

圖20示出了利用外側(cè)路徑用于雙平面外側(cè)楔形截骨術(shù)的線位置。線221和222從外側(cè)插入。在此實例中，其中線221和222交叉的頂點232位于足部的內(nèi)部，并且待移除的組織的楔形部位于外側(cè)上。如果外科醫(yī)生期望在不改變足部的對準或側(cè)位距骨第一跖骨角的情況下移除患病的骨，那么外科醫(yī)生可以將頂點232定位在足部的內(nèi)部上。在此情形中，外科醫(yī)生可以使用相同的切割引導件100來引導骨的切割，但是對于垂直于距骨與第一跖骨的軸線的切割表面來說是非必要的。即，外科醫(yī)生可以利用相同的切割引導件以方便進行直線切割。

圖21示出了在從外側(cè)移除組織的楔形部以后的圖20的足部200的骨。

圖22示出了在通過附接到第一骨與第二骨的諸如多孔鈦矩陣楔形物的自體移植物材料或植入件替換移除組織以后的足部。在插入植入件以后，插入骨板264以在愈合過程中固定足部。盡管圖22示出了單個植入件，但是可以在具有或沒有諸如圓形固定器的外部固定件的情況下使用包括骨板、線、螺栓、梁等的組中的一個或多個的任意組合。例如，從其移除骨的空間可以填充以楔形物，并且可以利用一個或多個骨板固定此骨，其全部通過阿林頓TN的瑞特醫(yī)療技術(shù)公司(Wright Medical Technology,Inc.)銷售。

上面描述的方法是楔形截骨的兩個平面切口脫離聯(lián)接，將骨保持在足部的頂部時允許外科醫(yī)生持續(xù)地移除已經(jīng)下落并且可能造成反復潰瘍的骨材料。盡管上面提供的實例利用切割引導件來執(zhí)行中足中的楔形截骨術(shù)，但是切割引導件還可以用于執(zhí)行脛骨中的楔形截骨術(shù)。

盡管已經(jīng)根據(jù)示例性實施方式描述了該主題，但是其不限于此。此外，所附權(quán)利要求應該廣義地理解為包括本領(lǐng)域中的技術(shù)人員可以作出的其它變型與實施方式。