本發(fā)明涉及手術器械領域，尤其涉及一種股骨遠端截骨定位導向裝置及其定位方法。

背景技術：

人工膝關節(jié)置換術對恢復下肢對線有嚴格要求。若術后下肢對線不良，可造成假體關節(jié)面應力分布異常，進而導致局部假體應力集中而加速磨損，增加假體松動的風險。假體旋轉對位異常則會導致髕骨軌跡異常，屈伸間隙不平衡，增加術后關節(jié)屈伸功能異常，疼痛不適以及加速假體磨損的風險，術中準確定位截骨以及假體安裝是重建理想下肢對線和恢復合適的假體旋轉對位的關鍵。

術中確定股骨遠端截骨方向主要有3種技術：髓內定位技術、計算機輔助導航定位技術和個性化截骨導板定位技術。股骨髓內定位技術是目前最為常用的方法，其定位原理是利用股骨髓內桿指示股骨遠端髓腔軸線的方向判斷股骨機械力線的方向，進而確定遠端截骨的方向。因此，對于髓內定位技術的操作關鍵點有2個：準確的術前分析股骨機械軸線與股骨遠段髓腔軸線之間的夾角大小，以及確保術中股骨髓內桿準確指示遠段解剖軸線的方向。術中操作時，正確插入股骨髓內桿能夠準確指示股骨遠段解剖軸的方向，術者需要認識并清楚引起髓內桿位置偏差的操作誤區(qū)，主要包括擴髓的入口位置、方向、深度以及直徑。另外，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)術前測量的股骨外翻角的大小受患者照片時股骨旋轉的角度影響較大，對于術前測量截骨角度可以產生的最大偏差可以大于3度，在不同旋轉位置時，對股骨遠端內外髁截骨厚度差的測量值無顯著影響。因此，股骨遠端內外髁截骨厚度差可以作為全膝關節(jié)置換術前一項較可靠的測量參數(shù)，指導術中截骨定位。因此，結合上文所述的產生誤差的因素，傳統(tǒng)股骨髓內定位方法的存在產生誤差的較大潛在風險。臨床研究也發(fā)現(xiàn)基于股骨髓內定位技術的股骨假體安裝位置出現(xiàn)偏差的風險較高。此外，股骨髓內定位技術需往股骨髓腔內插入長約30cm的髓內定位桿，操作過程中會導致髓腔內出血，脂肪栓塞等并發(fā)癥，對于合并股骨干遠端畸形或髓腔閉塞的患者，難以應用傳統(tǒng)股骨髓內定位技術。

對于新興的計算機導航技術能夠顯著提高膝關節(jié)置換術的截骨精確度，然而該技術對設備要求高，故限制了該技術的廣泛應用。對于3d打印個體化截骨導板定位技術，隨著3d打印技術在醫(yī)療行業(yè)應用開拓，目前該技術的應用越來越廣泛，有研究認為該技術與傳統(tǒng)器械定位技術相比截骨精度上并無顯著優(yōu)勢，但相對增加了醫(yī)療成本。其主要原因在于目前3d打印導板設計和相關配套手術器械的設計上相對封閉，缺乏能夠根據(jù)術中實際情況適當調節(jié)和檢查核實的手術工具，從而影響了其手術精度，和可操控性。

為解決上述這些臨床問題，有必要發(fā)明一種利用股骨髓外定位技術的股骨遠端截骨裝置及方法。

技術實現(xiàn)要素：

有鑒于此，有必要針對上述的問題，提供一種股骨遠端截骨定位導向裝置及其定位方法。

一種股骨遠端截骨定位導向裝置，包含定位器和測量器，所述定位器包含第一定位板、篩板、股骨切槽、連接塊、截骨導向塊、固定釘和定位釘，所述測量器包含第一測量板、第二測量板和推進螺母；

所述第一定位板包含第一底板和設有豎直第一釘孔的第一豎直板，所述第一底板與第一豎直板垂直；所述篩板包含第二豎直板、兩個篩孔側板，兩個篩孔側板的一端垂直設置第二豎直板，所述第二豎直板與第一豎直板可拆卸連接，篩孔側板用于插入定位釘；

所述股骨切槽上開設有貫穿的定位槽和切面指示槽，定位槽用于插入定位釘和連接塊，切面指示槽用于插入第一測量板的端板；

連接板的兩側設有第二釘孔，第二釘孔用于插入固定釘，連接板可插入定位槽及兩個篩孔側板之間的間隔中；

截骨導向塊包含股骨鋸槽、第三釘孔和斜釘孔；

所述第一測量板包含螺桿和位于螺桿一端的端板，所述螺桿設有外螺紋，推進螺母設有內螺紋，第二測量板與推進螺母可旋轉連接后套設于第一測量板外。

優(yōu)選地，所述每個篩孔側板上設有1-4列平行孔槽。

優(yōu)選地，多列孔槽錯位設置。

優(yōu)選地，相鄰兩列孔槽中相鄰孔位相差0.5-1mm。

優(yōu)選地，所述第二豎直板上設有橫向的凸塊或凹槽，相應的所述第一豎直板上設有匹配的凹槽或凸塊，凹槽與凸塊配合使第二豎直板可相對于第一豎直板左右移動。

優(yōu)選地，所述第二豎直板上設有第二磁鐵，相應的所述第一豎直板上設有匹配的第一磁鐵，第二磁鐵與第一磁鐵配合使第二豎直板可相對于第一豎直板左右移動。

優(yōu)選地，所述定位釘包含釘體、端部和擋板，所述擋板位于釘體和端部之間。

優(yōu)選地，所述定位釘還包含限位塊，所述限位塊設于擋板與端部交接處釘體傾斜方向一側。

優(yōu)選地，定位釘?shù)膬A斜角度為0-10°。

優(yōu)選地，所述第二釘孔為弧形通孔。

上述股骨遠端截骨定位導向裝置的定位方法，包含以下步驟：

s1、將第一定位板擺放在股骨遠端皮質骨前表面，沿第一豎直板所在平面向兩個第一釘孔內各打入一枚短固定釘，將篩板的兩個篩孔側邊朝向關節(jié)側，使第二豎直板與第一豎直板可拆卸連接；向兩個篩孔側板上各插入一個傾斜角為α的定位針，將股骨切槽中的定位槽穿過兩個定位釘?shù)尼旙w；

s2、將測量器中第一測量板的端板插入切面指示槽中，通過調整推進螺母和第二測量板的位置測量股骨內髁和股骨外髁的截骨厚度，并調整定位針在篩孔側板上的位置，直至測得的股骨內外髁的截骨厚度差與待截厚度一致；

s3、將連接塊插入定位槽和兩個篩孔側板之間的間隔中，向第二釘孔內打入長固定釘，取下連接塊、股骨切槽和篩板；

s4、將截骨導向板上的第三釘孔套在長固定釘?shù)耐饴恫糠?，再次使用測量器測量股骨內外髁的截骨厚度，準確無誤后向斜釘孔內打入斜釘固定截骨導向塊。

優(yōu)選地，所述α為0-10°。

與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明股骨遠端截骨定位導向裝置及其定位方法具有如下有益效果：本發(fā)明可對截骨厚度進行準確測量，必要時可通過調節(jié)定位釘插入篩板的位置來精確量化的調整截骨方向和厚度，通過選擇不同角度的定位釘來調節(jié)截骨面在矢狀面上的角度，達到術前設計要求，最終實現(xiàn)個性化精準的tka截骨，本發(fā)明采用的是髓外定位技術，避免對股骨髓腔內的干擾，減少術中出血，提高手術療效，降低手術風險。

附圖說明

圖1為實施例1中第一定位板結構示意圖。

圖2為實施例1中篩板結構示意圖。

圖3為實施例1中股骨切槽結構示意圖。

圖4為實施例1中連接塊結構示意圖。

圖5為實施例1中截骨導向塊結構示意圖。

圖6為實施例1中定位釘結構示意圖。

圖7為實施例1測量器結構示意圖圖。

圖8為定位方法圖示一。

圖9為定位方法圖示二。

圖10為定位方法圖示三。

圖11為定位方法圖示四。

圖12為定位方法圖示五。

圖13為定位方法圖示六。

圖14為定位方法圖示七。

附圖標記為：

第一定位板1，篩板2，股骨切槽3，連接塊4，截骨導向塊5，定位釘7，測量器8，第一測量板81，第二測量板82，推進螺母83，第一豎直板11，第一底板12，第一釘孔13，第二豎直板21，篩孔側板22，孔槽23，凹槽24，定位槽31，切面指示槽32，板體41，第二釘孔42，側翼43，股骨鋸槽51，第三釘孔52，斜釘孔53，短固定釘61，長固定釘62，斜釘63，釘體71，擋板72，端部73，限位塊74。

具體實施方式

為了更好的說明本發(fā)明，下面結合附圖和具體實施方式做進一步說明。本發(fā)明中的篩板、截骨導向塊等部件，可以制作成不同的型號，在使用時根據(jù)具體情況選用。

實施例1

如圖1-7所示，一種股骨遠端截骨定位導向裝置，包含定位器和測量器。所述定位器包含第一定位板1、篩板2、股骨切槽3、連接塊4、截骨導向塊5、固定釘6和定位釘7。所述測量器8包含第一測量板81、第二測量板82和推進螺母83。

所述第一定位板1整體呈l形，包含設有兩個豎直第一釘孔13的第一豎直板11和與第一豎直板11垂直的第一底板12。所述篩板2包含第二豎直板21、兩個篩孔側板22，兩個篩孔側板22的一端垂直設置第二豎直板21，所述第二豎直板21與第一豎直板11可拆卸連接，篩孔側板22用于插入定位釘7，兩個篩孔側板22之間具有間隔。每個篩孔側板22上設有三列孔槽23，每列孔槽包含多個篩孔，相鄰孔槽錯位排列，相鄰孔槽中相鄰的篩孔相差0.8mm，可以精確調節(jié)截骨厚度。本實施例中第一豎直板11前表面設有條狀凸塊14，第二豎直板21后表面設有凹槽24，通過凸塊14和凹槽24的配合，第一豎直板11和第二豎直板21可以左右滑動的可拆卸連接。

所述定位釘7包含釘體71、端部73、擋板72和限位塊74，所述擋板72位于釘體71和端部73之間，所述限位塊74設于擋板72與端部73交接處的釘體傾斜方向一側。當端部73插入篩孔時，擋板72位于篩孔上方，防止釘體71滑入篩孔中，限位塊74卡在兩個篩孔之間，防止釘體旋轉。

所述股骨切槽3上開設有貫穿的定位槽31和切面指示槽32，定位槽31用于插入定位釘7和連接塊4，切面指示槽32用于插入第一測量板81的端板811。連接板4包含板體41，板體41的左右兩側各設有一個弧形第二釘孔42，第二釘孔42用于插入固定釘，連接板4可插入定位槽31及兩個篩孔側板22之間的間隔中。板體41前后兩面各設有一個側翼43，防止連接板4自定位槽內掉落。截骨導向塊5近似等腰梯形，包含股骨鋸槽51、兩個第三釘孔52和一個斜釘孔53。

所述第一測量板81包含螺桿811和位于螺桿一端的端板812，所述螺桿811設有外螺紋和刻度，推進螺母83設有內螺紋和刻度，第二測量板82與推進螺母83可旋轉連接后套設于第一測量板81外，通過推進螺母83在螺桿上的移動，帶動第二測量板82移動，可以讀出測量厚度。

在使用本發(fā)明股骨遠端截骨定位導向裝置定位之前，首先利用患者術前下肢全長x光照片、膝關節(jié)ct數(shù)據(jù)，計算當股骨遠端截骨平面垂直于股股機械的線時股骨內髁和股骨外髁所需的截骨厚度作為待截厚度；并計算在矢狀面上股骨機械力線與股骨前皮質表面所呈的夾角α，所述α為0-10°。之后使用本發(fā)明股骨遠端截骨定位導向裝置的定位方法，如圖8-14所示包含以下步驟：

s1、將第一定位板擺放在股骨遠端皮質骨前表面，沿第一豎直板所在平面向兩個第一釘孔內各打入一枚短固定釘61，將篩板的兩個篩孔側邊朝向關節(jié)側，使第二豎直板與第一豎直板可拆卸連接；向兩個篩孔側板上各插入一個傾斜角為α的定位針7，將股骨切槽中的定位槽穿過兩個定位釘7的釘體；

s2、將測量器中第一測量板的端板插入切面指示槽中，通過調整推進螺母和第二測量板的位置測量股骨內髁和股骨外髁的截骨厚度，并調整定位針在篩孔側板上的位置，直至測得的股骨內外髁的截骨厚度差與待截厚度一致；

s3、將連接塊插入定位槽和兩個篩孔側板之間的間隔中，向第二釘孔內打入長固定釘62，取下連接塊、股骨切槽和篩板；

s4、將截骨導向塊上的第三釘孔套在長固定釘62的外露部分，再次使用測量器測量股骨內外髁的截骨厚度，準確無誤后向斜釘孔內打入斜釘63固定截骨導向塊，股骨鋸槽對應的平面a為截骨平面。

實施例2

本實施例中股骨遠端截骨定位導向裝置，包含定位器和測量器。所述定位器包含第一定位板1、篩板2、股骨切槽3、連接塊4、截骨導向塊5、固定釘6和定位釘7。所述測量器8包含第一測量板81、第二測量板82和推進螺母83。

所述第一定位板1整體呈l形，包含設有豎直第一釘孔13的第一豎直板11和與第一豎直板11垂直的第一底板12。所述篩板2包含第二豎直板21、兩個篩孔側板22，兩個篩孔側板22的一端垂直設置第二豎直板21，所述第二豎直板21與第一豎直板11可拆卸連接，篩孔側板22用于插入定位釘7，兩個篩孔側板22之間具有間隔。每個篩孔側板22上設有三列孔槽23，每列孔槽包含多個篩孔，相鄰孔槽錯位排列，相鄰孔槽中相鄰的篩孔相差0.8mm，可以精確調節(jié)截骨厚度。本實施例中第一豎直板11前表面設有第一磁鐵，第二豎直板21后表面設有第二磁鐵，通過第一磁鐵和第二磁鐵的配合，第一豎直板11和第二豎直板21可以左右滑動的可拆卸連接。

所述定位釘7包含釘體71、端部73和擋板72，所述擋板72位于釘體71和端部73之間。當端部73插入篩孔時，擋板72位于篩孔上方，防止釘體71滑入篩孔中。

所述股骨切槽3上開設有貫穿的定位槽31和切面指示槽32，定位槽31用于插入定位釘7和連接塊4，切面指示槽32用于插入第一測量板81的端板811。連接板4包含板體41，板體41的左右兩側各設有一個第二釘孔42，第二釘孔42用于插入固定釘，連接板4可插入定位槽31和兩個篩孔側板22之間的間隔中。板體41前后兩面各設有一個側翼43，防止連接板4自定位槽內掉落。截骨導向塊5近似等腰梯形，包含股骨鋸槽51、兩個第三釘孔52和一個斜釘孔53。

所述第一測量板81包含螺桿811和位于螺桿一端的端板812，所述螺桿811設有外螺紋和刻度，推進螺母83設有內螺紋和刻度，第二測量板82與推進螺母83可旋轉連接后套設于第一測量板81外，通過推進螺母83在螺桿上的移動，帶動第二測量板82移動，可以讀出測量厚度。

在使用本發(fā)明股骨遠端截骨定位導向裝置定位之前，首先利用患者術前下肢全長x光照片、膝關節(jié)ct數(shù)據(jù)，計算當股骨遠端截骨平面垂直于股股機械的線時股骨內髁和股骨外髁所需的截骨厚度作為待截厚度；并計算在矢狀面上股骨機械力線與股骨前皮質表面所呈的夾角α。之后使用本發(fā)明股骨遠端截骨定位導向裝置的定位方法，包含以下步驟：

s1、將第一定位板擺放在股骨遠端皮質骨前表面，沿第一豎直板所在平面向兩個第一釘孔內各打入一枚短固定釘，將篩板的兩個篩孔側邊朝向關節(jié)側，使第二豎直板與第一豎直板可拆卸連接；向兩個篩孔側板上各插入一個傾斜角為α的定位針，將股骨切槽中的定位槽穿過兩個定位釘?shù)尼旙w；

s2、將測量器中第一測量板的端板插入切面指示槽中，通過調整推進螺母和第二測量板的位置測量股骨內髁和股骨外髁的截骨厚度，并調整定位針在篩孔側板上的位置，直至測得的股骨內外髁的截骨厚度差與待截厚度一致；

s3、將連接塊插入定位槽和兩個篩孔側板之間的間隔中，向第二釘孔內打入長固定釘，取下連接塊、股骨切槽和篩板；

s4、將截骨導向塊上的第三釘孔套在長固定釘?shù)耐饴恫糠?，再次使用測量器測量股骨內外髁的截骨厚度，準確無誤后向斜釘孔內打入斜釘固定截骨導向塊。

以上所述實施例僅表達了本發(fā)明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制。應當指出的是，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發(fā)明的保護范圍。因此，本發(fā)明專利的保護范圍應以所附權利要求為準。