優(yōu)先權(quán)的要求

本申請要求于2014年9月29日提交的美國專利申請no.14/500,019的權(quán)益，由此要求該專利申請的優(yōu)先權(quán)，并且將該專利申請通過引用全部結(jié)合于此。

背景技術(shù)：

本章節(jié)提供了并不必然是現(xiàn)有技術(shù)的與本公開內(nèi)容有關(guān)的背景信息。

脛骨結(jié)節(jié)截骨術(shù)是一種被執(zhí)行以治療髕股狀況的外科手術(shù)，該髕股狀況例如為髕骨不穩(wěn)定性、髕骨疼痛和軟骨形成以及骨關(guān)節(jié)炎。當(dāng)諸如物理治療之類的非手術(shù)措施已經(jīng)失效時，通常實施這種截骨術(shù)。在脛骨結(jié)節(jié)截骨術(shù)期間，在患者腿部的恰好位于髕骨下方的前部中制造切口，并且部分地切除脛骨的近側(cè)前部以產(chǎn)生結(jié)節(jié)皮瓣。隨后將該結(jié)節(jié)皮瓣沿前部和內(nèi)側(cè)-外側(cè)方向復(fù)位(reposition)并用螺釘將其保持在適當(dāng)位置中。通常，脛骨結(jié)節(jié)截骨術(shù)導(dǎo)致結(jié)節(jié)的前內(nèi)側(cè)移位(amz)。該復(fù)位改變了髕骨在患者體內(nèi)的位置以移除導(dǎo)致疼痛的載荷，從而導(dǎo)致緩解了以髕骨相對于無癥狀個體的錯亂排列為特征的髕股狀況。

許多脛骨結(jié)節(jié)截骨術(shù)都在可在市場上買到的截骨術(shù)系統(tǒng)的幫助下實施。然而，這些系統(tǒng)通常包括使用復(fù)雜的多個單元。此外，可在市場上買到的系統(tǒng)被大量生產(chǎn)，并且并不適合于特定患者的解剖結(jié)構(gòu)。因此，仍需要研發(fā)與當(dāng)前可獲得的系統(tǒng)相比是更易于使用的并且被定制生產(chǎn)以匹配特定患者的解剖結(jié)構(gòu)的新型引導(dǎo)系統(tǒng)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本章節(jié)提供了對于本公開內(nèi)容的總體概述，且并不是對其全部范圍或其所有特征的詳盡公開。

本教導(dǎo)提供了一種用于脛骨截骨術(shù)的患者特定的引導(dǎo)件。該引導(dǎo)件包括引導(dǎo)件本體，該引導(dǎo)件本體限定：具有骨骼接合表面的一部分，該骨骼接合表面作為負(fù)表面與特定患者的脛骨的對應(yīng)表面保持一致；以及引導(dǎo)部分，該引導(dǎo)部分將手術(shù)器械引導(dǎo)到特定患者的脛骨上的特定位置，其中，在術(shù)前計劃階段期間構(gòu)造該骨骼接合表面和該引導(dǎo)部分。

本教導(dǎo)還提供了一種用于脛骨截骨術(shù)的患者特定的引導(dǎo)件，該引導(dǎo)件包括引導(dǎo)件本體，該引導(dǎo)件本體限定：具有骨骼接合表面的一部分，該骨骼接合表面在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的脛骨的對應(yīng)表面保持一致；以及被定位在直線上的多個孔隙，該直線相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線限定預(yù)定角度。這多個孔隙被構(gòu)造成對多個銷到該脛骨中的插入進行引導(dǎo)。這多個孔隙具有比銷的直徑大的直徑，這在將銷保留在脛骨中的同時允許移除該引導(dǎo)件。銷被用作用于切除特定患者的脛骨的鋸引導(dǎo)件。

本教導(dǎo)進一步提供了一種用于脛骨截骨術(shù)的患者特定的引導(dǎo)件，該引導(dǎo)件包括引導(dǎo)件本體，該引導(dǎo)件本體限定：(a)具有骨骼接合表面的一部分，其中，該骨骼接合表面在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的脛骨的對應(yīng)表面保持一致；(b)第一平面槽溝，該第一平面槽溝被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線以第一預(yù)定角度定向于第一預(yù)定位置；(c)第二平面槽溝，該第二平面槽溝被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線以第二預(yù)定角度定向于第二預(yù)定位置；以及(d)多個孔隙。這多個孔隙被構(gòu)造成接受用于將該引導(dǎo)件可移除地錨固到該特定患者的脛骨的銷。

此外，本教導(dǎo)提供了一種用于在患者的脛骨上實施脛骨結(jié)節(jié)截骨術(shù)的方法。該方法包括將患者特定的引導(dǎo)件定位在患者的脛骨上，其中，該引導(dǎo)件包括引導(dǎo)件本體，該引導(dǎo)件本體限定：具有骨骼接合表面的一部分，該骨骼接合表面在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的脛骨的對應(yīng)表面保持一致；以及多個孔隙；將這多個銷穿過孔隙插入到患者的脛骨中；移除該引導(dǎo)件；以及通過將插入到該脛骨中的銷用作鋸引導(dǎo)件并在銷與銷之間鄰近于這些銷鋸切該脛骨，來切除脛骨，以便鄰近于脛骨的切除表面產(chǎn)生結(jié)節(jié)皮瓣。該方法還包括使該結(jié)節(jié)皮瓣在前部方向中或在前部方向和內(nèi)側(cè)-外側(cè)方向中復(fù)位，以便在該結(jié)節(jié)皮瓣和該脛骨的切除表面之間形成空隙；以及在該空隙中植入楔形件，其中，該楔形件具有在術(shù)前計劃階段期間構(gòu)造的預(yù)定形狀，并且其中，該楔形件由促進骨骼向內(nèi)生長的材料構(gòu)成。

此外，本教導(dǎo)提供了一種用于在患者的脛骨上實施脛骨結(jié)節(jié)截骨術(shù)的方法。該方法包括將患者特定的引導(dǎo)件定位在患者的脛骨上，其中，該引導(dǎo)件包括：(i)具有骨骼接合表面的一部分，其中，該骨骼接合表面在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的脛骨的對應(yīng)表面保持一致；(ii)第一平面槽溝，該第一平面槽溝被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線以第一預(yù)定角度定向于第一預(yù)定位置，其中，由該引導(dǎo)件本體限定的第一平面槽溝具有遠(yuǎn)端和近端，并且其中，該引導(dǎo)件本體進一步限定與該第一遠(yuǎn)端連通的圓形槽溝；(iii)第二平面槽溝，該第二平面槽溝被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線以第二預(yù)定角度定向于第二預(yù)定位置；以及(iv)多個孔隙。該方法還包括通過將銷插入穿過該孔隙，而將該引導(dǎo)件錨固到患者的脛骨；將鉆頭插入穿過該圓形槽溝并穿過該脛骨鉆孔；將鋸插入穿過該第一槽溝并從該孔到該近端切除第一切口；將鋸插入穿過該第二槽溝并切除第二切口；移除銷和該引導(dǎo)件；并進一步切除該脛骨以將該第一切口和該第二切口相連，以及可將該第二切口聯(lián)接到脛骨的表面，從而形成鄰近于脛骨的切除表面的結(jié)節(jié)皮瓣。

本教導(dǎo)另外提供了一種手術(shù)套件，該手術(shù)套件包括：患者特定的引導(dǎo)件，該引導(dǎo)件具有引導(dǎo)件本體，該引導(dǎo)件本體限定：具有骨骼接合表面的一部分，該骨骼接合表面作為負(fù)表面與特定患者的脛骨的對應(yīng)表面保持一致；以及引導(dǎo)部分，該引導(dǎo)部分將手術(shù)器械引導(dǎo)到特定患者的脛骨上的特定位置，其中，在術(shù)前計劃階段期間構(gòu)造該骨骼接合表面和該引導(dǎo)部分；具有預(yù)定形狀的患者特定的可植入楔形件，其中，在術(shù)前計劃階段期間構(gòu)造該楔形件；以及多個銷。

其它適用領(lǐng)域通過本文中所提供的描述而變得明白。在本發(fā)明內(nèi)容中的描述和具體示例僅出于圖示說明的目的，且并非旨在限制本公開內(nèi)容的范圍。

附圖說明

在對本發(fā)明的示例性實施例做出的下列詳細(xì)描述中，參考附圖和在其中可實施本發(fā)明的具體實施例進行說明，其中，附圖形成了該詳細(xì)描述的一部分并且僅作為實例示出。將會明白的是，可利用其它實施例并且可進行結(jié)構(gòu)變化，而并不背離本發(fā)明的范圍。

圖1是相對于脛骨定位的第一患者特定的引導(dǎo)件的示意性圖示說明；

圖2是相對于脛骨定位的第一患者特定的引導(dǎo)件的第二實施例的示意性圖示說明；

圖3是相對于脛骨定位的第一患者特定的引導(dǎo)件的示意性圖示說明，其中，該脛骨中插入有銷；

圖4是貫穿脛骨沿使用用以產(chǎn)生結(jié)節(jié)皮瓣的第一患者特定的引導(dǎo)件定位的銷剖切的平面的示意性圖示說明；

圖5是使用第一患者特定的引導(dǎo)件產(chǎn)生的復(fù)位后的結(jié)節(jié)皮瓣的示意性圖示說明；

圖6a是第一患者特定的植入物的示意性圖示說明；

圖6b是第二患者特定的植入物的示意性圖示說明；

圖7是使用第一患者特定的引導(dǎo)件插入到在脛骨中產(chǎn)生的空隙中的患者特定的植入物的示意性圖示說明；

圖8是相對于脛骨定位的第二患者特定的引導(dǎo)件的示意性圖示說明；

圖9是貫穿脛骨使用用以產(chǎn)生結(jié)節(jié)皮瓣的第二患者特定的引導(dǎo)件剖切的平面的示意性圖示說明；

圖10是使用第二患者特定的引導(dǎo)件產(chǎn)生的復(fù)位后的結(jié)節(jié)皮瓣的示意性圖示說明；以及

圖11是使用第二患者特定的引導(dǎo)件插入到在脛骨中產(chǎn)生的空隙中的患者特定的植入物的示意性圖示說明。

貫穿附圖的若干視圖，對應(yīng)的附圖標(biāo)記表示對應(yīng)的部件。

具體實施方式

現(xiàn)在將參照附圖更為充分地描述示例性實施例。

本教導(dǎo)主要提供了患者特定的脛骨結(jié)節(jié)截骨術(shù)引導(dǎo)件，該引導(dǎo)件包括：引導(dǎo)件本體，該引導(dǎo)件本體限定具有骨骼接合表面的部分，該骨骼接合表面作為負(fù)表面與特定患者的脛骨的位于患者的脛骨結(jié)節(jié)周圍的對應(yīng)表面保持一致；以及引導(dǎo)部分，該引導(dǎo)部分將手術(shù)器械引導(dǎo)到位于特定患者的脛骨上的特定位置，其中，在術(shù)前計劃階段期間，構(gòu)造該骨骼接合表面和引導(dǎo)部分，在該術(shù)前計劃階段期間，醫(yī)療專家確定脛骨結(jié)節(jié)截骨術(shù)的位置以及所需的校正量。在不同實施例中，引導(dǎo)件本體進一步限定軟組織接合表面，其中，該軟組織接合表面在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的軟組織的對應(yīng)表面保持一致。該軟組織可以是患者的內(nèi)側(cè)副韌帶、外側(cè)交叉韌帶或髕骨肌腱。在其它實施例中，該引導(dǎo)件本體限定允許清除軟組織的表面。

在一個實施例中，該引導(dǎo)部分包括由引導(dǎo)件本體限定的多個孔隙。這多個孔隙被構(gòu)造成將引導(dǎo)銷特定患者的脛骨，其中銷被用作用于切除特定患者的脛骨的鋸引導(dǎo)件。這多個孔隙被呈三條直線定位，這三條直線相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的患者脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線限定三個預(yù)定角度。

在另一實施例中，該引導(dǎo)部分包括：由引導(dǎo)本體限定的第一平面槽溝(slot)，該第一平面槽溝被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線而被以第一預(yù)定角度定向于第一預(yù)定位置；以及由引導(dǎo)件本體限定的第二平面槽溝，該第二平面槽溝被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線以第二預(yù)定角度定位于第二預(yù)定位置。由該引導(dǎo)件本體限定的第一平面槽溝具有遠(yuǎn)端和近端，其中，該引導(dǎo)件本體進一步限定與第一遠(yuǎn)端連通的圓形槽溝。

該患者特定的對準(zhǔn)引導(dǎo)件也可與利用計算機輔助圖像方法制備的傳統(tǒng)或患者特定的植入部件一起使用。用于使用患者解剖結(jié)構(gòu)、患者特定的假體部件以及患者特定的引導(dǎo)件的x射線、mri或ct掃描獲取患者的解剖結(jié)構(gòu)的三維圖像的計算機建?？捎煽衫缤ㄟ^密執(zhí)安州(mich)的普利茅斯(plymouth)市的materializeusa獲得的多種cad程序和/或軟件提供。該引導(dǎo)件將允許外科醫(yī)生精確地實施截骨術(shù)，這確保了植入物將匹配天然骨骼解剖結(jié)構(gòu)并提供適當(dāng)?shù)恼{(diào)節(jié)量。

本文中所公開的患者特定的對準(zhǔn)引導(dǎo)件以及相關(guān)的患者特定的植入物通?？衫没趶膱D像掃描產(chǎn)生的患者的三維解剖圖像的計算機建模而形成。該患者特定的對準(zhǔn)引導(dǎo)件可具有三維的患者特定的接合表面，該患者特定的接合表面被通過上文中討論的計算機方法制成以與患者的骨骼表面(選擇性地具有或不具有軟組織)的三維圖像一致地接觸、配合和匹配。該患者特定的對準(zhǔn)引導(dǎo)件可包括定制的引導(dǎo)結(jié)構(gòu)(例如引導(dǎo)鉆孔或引導(dǎo)孔隙)、可根據(jù)外科醫(yī)生認(rèn)可的術(shù)前計劃被用于支撐或引導(dǎo)其它器械(例如鉆引導(dǎo)件、鉸刀、切除器以及切割引導(dǎo)件)或用于插入銷或其它緊固件的插管式引導(dǎo)延伸部或容器。

在多個實施例中，該患者特定的對準(zhǔn)引導(dǎo)件可包括用于將切割刀片接收于對應(yīng)的患者特定的切割平面定向以及相對于用于特定患者的選定解剖軸線引導(dǎo)該切割刀的一個或多個患者特定的切割引導(dǎo)件?；颊咛囟ǖ膶?zhǔn)引導(dǎo)件可還包括用于引導(dǎo)與截骨術(shù)手術(shù)相關(guān)的患者特定的植入物或現(xiàn)貨供應(yīng)的植入物的植入的引導(dǎo)構(gòu)造，這些引導(dǎo)構(gòu)造例如為可植入的楔形件和可植入的固定板。該患者特定的對準(zhǔn)引導(dǎo)件的多種特征的幾何結(jié)構(gòu)、形狀和定向以及多種患者特定的植入物及其它患者特定的工具可在該手術(shù)的術(shù)前計劃階段期間結(jié)合對患者解剖結(jié)構(gòu)進行的計算機輔助建模來確定。在術(shù)前計劃階段期間，患者特定的對準(zhǔn)引導(dǎo)件、植入物及其它工具可被針對特定患者利用來自與該外科手術(shù)相關(guān)的外科醫(yī)生或其它專業(yè)人員的輸入進行設(shè)計和制造，如授予maxson等人的于2014年1月21日出版的美國專利no.8,632,547、授予stone等人的于2012年8月14日出版的美國專利no.8,241,293以及eash于2014年4月25日提交的美國專利申請no.14/262,105中所述，所有的這些文獻都被通過引用結(jié)合到本文中。

在下列討論中，術(shù)語“患者特定的”、“定制制造的”或“定制的”被限定為適用于包括工具、植入物、或其多個部分或組合的部件，這些部件包括某些幾何特征，這些幾何特征包括曲面(surface)、曲線或其它直線，并且這些部件被制成為在術(shù)前計劃階段期間基于通過計算機成像方法根據(jù)患者的圖像掃描重建的對應(yīng)的解剖結(jié)構(gòu)的三維計算機圖像而緊密地符合患者解剖結(jié)構(gòu)的對應(yīng)幾何特征的鏡像或底片像(negative)。此外，諸如引導(dǎo)孔隙和引導(dǎo)槽溝或被包括在對準(zhǔn)引導(dǎo)件中或植入物中的其它孔或開口之類的患者特定的引導(dǎo)特征被定義為被基于與患者相關(guān)的計算機輔助的術(shù)前計劃進行制造，以具有為特定患者的解剖結(jié)構(gòu)所特有的位置、定向、尺寸、形狀和/或限定為特定患者的解剖結(jié)構(gòu)所特有的切割平面。

當(dāng)前技術(shù)提供了一種如圖1中所示的患者特定的脛骨截骨術(shù)引導(dǎo)件100。引導(dǎo)件100包括引導(dǎo)件本體102，該引導(dǎo)件本體102限定具有骨骼接合表面103的一部分，該骨骼接合表面103在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面而與特定患者的脛骨104的對應(yīng)表面保持一致。如圖1中所示，引導(dǎo)件100被定位在特定患者的脛骨104上，圍繞該脛骨104的內(nèi)側(cè)面上的結(jié)節(jié)108。在其它實施例中，引導(dǎo)件100可被構(gòu)造成被定位在特定患者的脛骨104的外側(cè)面上。骨骼接合表面103在術(shù)前計劃階段期間被定制以匹配特定患者的解剖結(jié)構(gòu)并允許將引導(dǎo)件100放置在患者的脛骨104的近側(cè)部分106處的特定位置處。通常，引導(dǎo)件100被構(gòu)造成裝配在特定患者的脛骨104上、在待于截骨術(shù)期間被復(fù)位的結(jié)節(jié)108處、圍繞該結(jié)節(jié)108或位于該結(jié)節(jié)108附近的僅一個位置上并且與該進一個位置套置(nest)。

在一些實施例中，引導(dǎo)件本體102還限定允許清除軟組織(例如韌帶和肌腱)的軟組織清除部分109。該軟組織清除部分109具有外部凸起表面和內(nèi)部凹入表面，其中，內(nèi)部凹入表面提供了用于容置軟組織的凹部。如圖1中所示，軟組織清除部分109容置患者的髕骨肌腱111。然而，在多種實施例中，該組織清除部分109容置內(nèi)側(cè)副韌帶(mcl)113或外側(cè)交叉韌帶(lcl，未示出)。在這方面，骨骼接合表面103與脛骨104的特定骨骼區(qū)域相匹配且保持一致，并且髕骨軟組織清除部分109允許將引導(dǎo)件同時放置在患者的軟組織(例如髕骨肌腱111)的周圍。在其它實施例中，引導(dǎo)件100包括用于同時容置lcl和髕骨肌腱或mcl和髕骨肌腱的多個組織清除部分109。

在附加實施例中，引導(dǎo)件本體102進一步限定軟組織接合表面109’，其中，該軟組織接合表面109’在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的軟組織在結(jié)節(jié)108處、圍繞該結(jié)節(jié)108或在該結(jié)節(jié)108的附近的對應(yīng)表面保持一致。例如，該軟組織可以是患者的mcl、lcl或髕骨肌腱。在多種實施例中，引導(dǎo)件100包括用于同時容置lcl和髕骨肌腱或mcl和髕骨肌腱的多個軟組織接合表面109’。在其它實施例中，引導(dǎo)件100既具有軟組織清除部分109，又具有軟組織接合表面109’。

引導(dǎo)件本體102進一步限定沿第一直線112定位的多個第一孔隙110，該第一直線112相對于特定患者的脛骨104的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線114限定第一預(yù)定角度θ1。在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間對第一直線112進行選擇。在許多實施例中，多個第二孔隙116被沿第二直線118定位，該第二直線118相對于特定患者的脛骨104的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線114限定第二預(yù)定角度θ2，在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間對第二直線118進行選擇，其中，第二線118與第一線112相交。在其它實施例中，多個第三孔隙120被沿第三直線122定位，該第三直線122相對于特定患者的脛骨104的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線114限定第三預(yù)定角度θ3，在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間對第三直線122進行選擇，其中，第三線122與第二線118相交。

這多個第一孔隙110、多個第二孔隙116和多個第三孔隙120被構(gòu)造成將多個銷124引導(dǎo)到脛骨104，用于插入。這多個孔隙110、116、120具有直徑d1并且銷124具有直徑d2，其中d1大于d2。由于孔隙110、116、120與銷124相比具有較大的直徑，因此可通過僅使引導(dǎo)件100從植入銷124上滑落而從脛骨104上移除引導(dǎo)件100。當(dāng)移除引導(dǎo)件100時，銷124提供了鋸引導(dǎo)件(sawguide)，該鋸引導(dǎo)件用于切除脛骨104中的位于銷124之間的鄰近于銷124的平面，以產(chǎn)生如圖3、圖4和圖6中所示的結(jié)節(jié)皮瓣132。因此，該鋸引導(dǎo)件鄰近于銷124并匹配在術(shù)前計劃階段期間構(gòu)造的線112、118、122。換句話說，銷124為制成貫穿脛骨104的三個相交的平面切口向醫(yī)生提供視覺標(biāo)記。

如圖2中所示，在多種實施例中，本技術(shù)提供一種分叉的患者特定的對準(zhǔn)引導(dǎo)件150，該對準(zhǔn)引導(dǎo)件150包括第一引導(dǎo)件半部150a，該第一引導(dǎo)件半部150a在接縫152處以可移除的方式聯(lián)接到第二引導(dǎo)件半部150b。該分叉的患者特定的對準(zhǔn)引導(dǎo)件的第一半部150a具有與如圖1和圖3中所示的對準(zhǔn)引導(dǎo)件100相似的特征，例如用于將多個銷124引導(dǎo)到脛骨104的多個孔隙110、116、120?？蛇x擇地，引導(dǎo)件的第二半部150b還可具有用于將銷124引導(dǎo)到脛骨104的多個孔隙110’、116’和120’。該分叉的引導(dǎo)件150具有與骨骼(boney)結(jié)構(gòu)套置且與該骨骼結(jié)構(gòu)保持一致的至少一個骨骼接合表面154。該骨骼結(jié)構(gòu)可以是位于脛骨104上或位于腓骨105上的結(jié)構(gòu)。在其它實施例中，分叉的引導(dǎo)件150具有與至少一個軟組織套置并與該軟組織保持一致或提供對于該至少一個軟組織的清除的至少一個軟組織接合表面156，該至少一個軟組織例如為從包括患者的mcl113、lcl115、髕骨肌腱111及其組合的組中選擇的軟組織。在其它實施例中，分叉的引導(dǎo)件150具有至少一個骨骼接合表面154和至少一個軟組織接合表面156。與不包括兩個半部的引導(dǎo)件相比，第二引導(dǎo)件半部150b允許引導(dǎo)件150與更多的骨骼結(jié)構(gòu)和/或軟組織結(jié)構(gòu)套置且與其保持一致。在已將銷124定位到脛骨104中之后，分叉的引導(dǎo)件150可被在接縫152處分離開，這允許第一半部150a和第二半部150b在銷124上滑動遠(yuǎn)離該脛骨104。參照圖6a，本技術(shù)提供一種患者特定的植入物或楔形件200a，其在脛骨結(jié)節(jié)截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成被塞(wedged)在空隙中以保持住患者的脛骨結(jié)節(jié)108相對于脛骨104的位置，該空隙通過由患者特定的引導(dǎo)件100引導(dǎo)的切除術(shù)產(chǎn)生?；颊咛囟ǖ闹踩胛?00包括第一部分202，該第一部分202具有對應(yīng)于圖1中所示的線112的第一表面204。由于第一表面204對應(yīng)于線112，因此植入物200a被定制設(shè)計以裝配在通過由患者特定的引導(dǎo)件100引導(dǎo)的切除術(shù)產(chǎn)生的空隙中。在一些實施例中，植入物200a進一步包括可選擇的第二部分206，該第二部分206具有對應(yīng)于圖1中所示的線118的第二表面208。由于第一表面204對應(yīng)于線112，并且由于第二表面208對應(yīng)于線118，因此具有第一部分202和第二部分206的植入物200a被定制設(shè)計成裝配在通過由患者特定的引導(dǎo)件100引導(dǎo)的切除術(shù)產(chǎn)生的空隙中。在其它實施例中，植入物200a進一步包括可選擇的第三部分210，該第三部分210具有對應(yīng)于圖1中所示的線122的第三表面212。由于第一表面204對應(yīng)于線112，第二表面208對應(yīng)于線118，并且第三表面212對應(yīng)于線122，因此具有第一部分202、第二部分206和第三部分210的植入物200a被定制設(shè)計成裝配在通過由患者特定的引導(dǎo)件100引導(dǎo)的切除術(shù)產(chǎn)生的空隙中。患者特定的植入物可由促進骨骼向內(nèi)生長的材料構(gòu)成。圖6b是一種類似于植入物200a的第二患者特定的植入物200b。然而，第二植入物200b進一步包括被聯(lián)接到第一部分202的大致呈球形的部分214。球形部分214被設(shè)計成裝配在鉸接孔或應(yīng)力消除孔中，如下文中進一步所述。

參照圖1，本技術(shù)提供了一種用于在患者的脛骨104上利用患者特定的對準(zhǔn)引導(dǎo)件100實施脛骨結(jié)節(jié)截骨術(shù)的方法。該方法包括將該患者特定的引導(dǎo)件100在結(jié)節(jié)108處、在該結(jié)節(jié)108的附近或圍繞該結(jié)節(jié)108定位在患者的脛骨104上，其中，引導(dǎo)件100包括引導(dǎo)件本體102，該引導(dǎo)件本體102限定具有骨骼接合表面的一部分并且沿線112限定多個第一孔隙110，該骨骼接合表面在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與患者的脛骨104的對應(yīng)表面保持一致。如上所述，在一些實施例中，引導(dǎo)件本體102進一步沿線118限定多個第二孔隙116并且沿線122限定多個第三孔隙120。因此，孔隙110、116、120被定位在三條相交的直線112、118、122中，這三條直線相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間所選擇的患者的脛骨104的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線114限定三個預(yù)定角度81、82、83。引導(dǎo)件100被定制成在近端106處、在結(jié)節(jié)108處或該結(jié)節(jié)108的附近與特定患者的脛骨104相匹配并且與其保持一致。該方法還包括將多個銷124穿過多個第一孔隙110插入到可選擇的多個第二孔隙116和多個第三孔隙120中以及插入到患者的脛骨104中。圖3示出了被定位在特定患者的脛骨104上的引導(dǎo)件100，其中，銷124已被穿過多個第一孔隙110、多個第二孔隙116、多個第三孔隙120放置到脛骨104中。

在已將銷124插入到脛骨104中之后，該方法包括將引導(dǎo)件100從脛骨104上移除。由于孔隙110、116、120的直徑d1大于銷124的直徑d2，因此該引導(dǎo)件100可通過僅使引導(dǎo)件100在銷124上滑動而被移除。

參照圖4，當(dāng)將銷124插入到脛骨104中并且已將引導(dǎo)件100移除時，該方法包括在脛骨104中鄰近于與第一線112成一直線的銷124切除第一平面126?？蛇x擇地，可在脛骨104中鄰近于最遠(yuǎn)側(cè)銷124鉆出諸如鉸接孔或應(yīng)力消除孔之類的鉆孔，其中，該第一平面126被從該鉆孔到鄰近于第一線112的最近側(cè)銷124切除掉。因此，銷124提供了用于在脛骨104中鄰近于銷124，在銷124之間切除該第一平面126的鋸引導(dǎo)件。同樣，切除進一步包括在脛骨104中鄰近于與第二線118成一直線的銷124切除第二平面128，并且在脛骨104中鄰近于與第三線122成一直線的銷124切除第三平面130。例如使用振蕩鋸來實施切除。當(dāng)已經(jīng)切除了所有三個平面126、128、130時，產(chǎn)生結(jié)節(jié)皮瓣132。因此，在脛骨104中被切除的平面126、128、130鄰近于并且匹配在術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造的線112、118、122。

如圖5中所示，在切除之后，該方法包括從脛骨104上移除銷124。當(dāng)移除銷124時，孔134保持在脛骨104中。在已經(jīng)產(chǎn)生結(jié)節(jié)皮瓣132之后，該方法包括在前部方向中或在前部方向和內(nèi)側(cè)-外側(cè)方向中復(fù)位結(jié)節(jié)皮瓣132以便在結(jié)節(jié)皮瓣132和脛骨138的三個切除表面138、140、142之間形成空隙136。復(fù)位結(jié)節(jié)皮瓣132改變了患者的髕骨的位置，以移除疼痛引起的載荷并導(dǎo)致緩解了以髕骨相對于無癥狀個體的錯亂排列為特征的髕股狀況。結(jié)節(jié)皮瓣132被復(fù)位到在術(shù)前計劃階段期間預(yù)定的位置。在復(fù)位結(jié)節(jié)皮瓣132之后，該方法包括將患者特定的植入物或楔形件200a植入或定位在植入空隙136中，如圖6a和圖7中所示。在于脛骨104中鉆出鉸接孔或應(yīng)力消除孔的實施例中，利用如圖6b中所示的植入物或楔形件200b。如上所述，患者特定的植入物200a具有在術(shù)前計劃階段期間構(gòu)造的預(yù)定形狀。植入物200a包括第一部分202以及可選擇地包括第二部分206或第二部分206和第三部分210。在一些實施例中，患者特定的植入物由促進骨骼向內(nèi)生長的材料構(gòu)成。在替代方法中，植入物是現(xiàn)貨供應(yīng)的(即，非患者特定的)可植入楔形件。可選擇地，該方法包括通過將螺釘穿過結(jié)節(jié)皮瓣132和楔形件200a并穿過切除表面138、140、142之一驅(qū)動到脛骨104中，固定住結(jié)節(jié)皮瓣132。楔形件200a維持復(fù)位后的結(jié)節(jié)皮瓣132的位置并防止該結(jié)節(jié)皮瓣132回復(fù)到其初始位置。

當(dāng)前技術(shù)提供了如圖8中所示的另一患者特定的脛骨截骨術(shù)引導(dǎo)件300。引導(dǎo)件300包括引導(dǎo)件本體302，該引導(dǎo)件本體302限定具有骨骼接合表面303的一部分，該骨骼接合表面303在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的脛骨104的對應(yīng)表面保持一致。如圖8中所示，該引導(dǎo)件300被圍繞脛骨104的內(nèi)側(cè)面上的結(jié)節(jié)108定位在特定患者的脛骨104上。在其它實施例中，引導(dǎo)件300可被構(gòu)造成被定位在特定患者的脛骨104的外側(cè)面上。該骨骼接合表面303在術(shù)前計劃階段期間被定制成匹配特定患者的解剖結(jié)構(gòu)并允許將引導(dǎo)件300放置于患者的脛骨104的近側(cè)部分106處的特定位置處且僅處于一個位置中。通常，該引導(dǎo)件300被構(gòu)造成在待于截骨術(shù)期間被復(fù)位的結(jié)節(jié)108處、圍繞該結(jié)節(jié)108或在該結(jié)節(jié)108的附近裝配在特定患者的脛骨104上。

在一些實施例中，引導(dǎo)件本體302還限定允許清除軟組織的軟組織清除部分309，該軟組織例如為韌帶和肌腱。該軟組織清除部分309具有外部凸起表面和內(nèi)部凹入表面，其中，該內(nèi)部凹入表面提供了用于容置軟組織的凹部。如圖8中所示，該軟組織清除部分309容置患者的髕骨肌腱111。然而，在多種實施例中，該組織清除部分309容置內(nèi)側(cè)副韌帶(mcl)113或外側(cè)交叉韌帶(lcl，未示出)。在這方面，骨骼接合表面303與脛骨104的特定的骨骼區(qū)域相匹配且于其保持一致，并且髕骨軟組織清除部分309允許將引導(dǎo)件同時放置在患者的軟組織(例如髕骨肌腱111)周圍。在其它實施例中，引導(dǎo)件300包括用于同時容置lcl和髕骨肌腱或mcl和髕骨肌腱的多個組織清除部分309。

在附加實施例中，引導(dǎo)件本體302進一步限定軟組織接合表面309’，其中，該軟組織接合表面309’在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的軟組織在結(jié)節(jié)108處、圍繞該結(jié)節(jié)108或在該結(jié)節(jié)108的附近的對應(yīng)表面保持一致。例如，該軟組織可以是患者的mcl、lcl或髕骨肌腱。在多種實施例中，引導(dǎo)件300包括用于同時容置lcl和髕骨肌腱或mcl和髕骨肌腱的多個軟組織接合表面309’。在其它實施例中，引導(dǎo)件300既具有軟組織清除部分309，又具有軟組織接合表面309’。

引導(dǎo)件本體302進一步限定沿第四直線306定位的第一平面槽溝304，該第四直線相對于特定患者的脛骨104的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線114限定第四預(yù)定角度84。該第四直線306在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間進行選擇。因此，第一平面槽溝304被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨104的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線114以第四預(yù)定角度84定向于第一預(yù)定位置。由引導(dǎo)件本體302限定的第一平面槽溝304具有遠(yuǎn)端308和近端310，其中，該引導(dǎo)件本體302進一步限定與第一遠(yuǎn)端308連通的圓形槽溝312。

此外，引導(dǎo)件本體302限定沿第五直線316定位的第二平面槽溝314，該第五直線316相對于特定患者的脛骨104的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線114限定第五預(yù)定角度θ5。該第五直線316在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間進行選擇。因此，第二平面槽溝314被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨104的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線114以第五預(yù)定角度θ5定向于第二預(yù)定位置。

此外，引導(dǎo)件本體302限定沿第六直線317定位的第三平面槽溝315，該第六直線317相對于特定患者的脛骨104的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線114限定第六預(yù)定角度θ6。該第六直線317在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間進行選擇。因此，第三平面槽溝315被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨104的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線114以第六預(yù)定角度θ6定向于第三預(yù)定位置。

患者特定的引導(dǎo)件300的引導(dǎo)件本體302還限定用于將引導(dǎo)件300可移除地錨固到特定患者的脛骨104的多個孔隙318。這些孔隙具有直徑d3并且銷具有直徑d4，其中，d3小于d4。由于孔隙318具有比銷320小的直徑，也因此引導(dǎo)件300可通過將銷320穿過孔隙318插入到脛骨104中，而被附接到脛骨104。為了從脛骨104上移除該引導(dǎo)件300，必須首先移除銷320。

本技術(shù)還提供了一種用于使用患者特定的引導(dǎo)件300在患者的脛骨上實施脛骨結(jié)節(jié)截骨術(shù)的方法。如圖8中所示，該方法包括通過將銷320穿過孔隙318插入到脛骨104中，將引導(dǎo)件300錨固到患者的脛骨104。當(dāng)將引導(dǎo)件300錨固在適當(dāng)位置中時，該方法包括將鉆頭插入穿過圓形槽溝312并穿過脛骨104鉆出圓形鉸接孔或應(yīng)力消除孔322。

在鉆孔之后，該方法包括將鋸條插入穿過第一槽溝304以及從鉆孔322到第一槽溝304的近端310切除第一平面324。同樣，該方法包括將鋸條插入穿過第二槽溝314并切除第二平面326，以及將鋸條插入穿過第三槽溝315并切除第三平面328。例如可使用振蕩鋸來實施切除。在已將平面324、326、328經(jīng)由引導(dǎo)件300中的槽溝304、314、315穿過脛骨104切除之后，該方法包括從脛骨104上移除銷320，這暴露出銷孔321，并且隨后移除引導(dǎo)件300。如圖9中所示，在已將引導(dǎo)件300移除之后，該方法包括切除脛骨104以將第一平面324連接到第二平面326，將第二平面326連接到第三平面328，以及將第三平面328連接到脛骨104的靠近結(jié)節(jié)108的前表面104，以便形成鄰近于脛骨的切除表面的結(jié)節(jié)皮瓣330。

如圖10中所示，在已產(chǎn)生結(jié)節(jié)皮瓣330之后，該方法包括使結(jié)節(jié)皮瓣330在前部方向中或在前部方向和內(nèi)側(cè)-外側(cè)方向中復(fù)位，以便在結(jié)節(jié)皮瓣330和脛骨104的三個切除表面332、334、336之間形成空隙338。鉸接孔或應(yīng)力消除孔322確保復(fù)位結(jié)節(jié)皮瓣330并不會使脛骨104斷裂或碎裂。將結(jié)節(jié)皮瓣330復(fù)位到在術(shù)前計劃階段期間預(yù)定的位置。復(fù)位結(jié)節(jié)皮瓣132改變了患者的髕骨的位置，從而移除了疼痛導(dǎo)致的載荷并且導(dǎo)致緩解了以髕骨相對于無癥狀個體的錯亂排列為特征的髕股狀況。在復(fù)位結(jié)節(jié)皮瓣330之后，該方法包括將患者特定的植入物或楔形件200a、200b植入或定位在空隙136中，如圖6a、圖6b和圖11中所示。如上所述，患者特定的植入物200a、200b具有在術(shù)前計劃階段期間構(gòu)造的預(yù)定形狀。植入物200a、200b包括第一部分202以及可選擇地包括第二部分206或第二部分206和第三部分210。在一些實施例中，患者特定的植入物200a、200b由促進骨骼向內(nèi)生長的材料構(gòu)成。當(dāng)使用第二植入物200b時，球形部分214被定位在應(yīng)力消除孔322中。在替代方法中，植入物是現(xiàn)貨供應(yīng)的(即，非患者特定的)可植入楔形件?？蛇x擇地，該方法包括通過將螺釘340穿過結(jié)節(jié)皮瓣330和楔形件200a、200b并穿過切除表面332之一驅(qū)動到脛骨104中，而固定住該結(jié)節(jié)皮瓣330。楔形件200a、200b保持復(fù)位后的結(jié)節(jié)皮瓣330相對于脛骨104的位置并防止該結(jié)節(jié)皮瓣330回復(fù)到其初始位置。

本技術(shù)另外提供了一種包括患者特定的引導(dǎo)件的用于脛骨截骨術(shù)的手術(shù)套件或系統(tǒng)，該患者特定的引導(dǎo)件包括：引導(dǎo)件本體，該引導(dǎo)件本體限定：具有骨骼接合表面的一部分，該骨骼接合表面作為負(fù)表面與特定患者的脛骨的對應(yīng)表面保持一致；以及引導(dǎo)部分，該引導(dǎo)部分將手術(shù)器械引導(dǎo)到特定患者的脛骨上的特定位置，其中，在術(shù)前計劃階段期間構(gòu)造該骨骼接合表面和該引導(dǎo)部分；具有預(yù)定形狀的患者特定的可植入楔形件，其中，在術(shù)前計劃階段期間構(gòu)造該楔形件；以及多個銷。

下列非限制性的示例列表可進一步圖示出用于脛骨截骨術(shù)的本患者特定的系統(tǒng)以及用于在患者的脛骨上實施脛骨結(jié)節(jié)截骨術(shù)的方法。

在示例1中，一種用于脛骨截骨術(shù)的患者特定的系統(tǒng)可包括患者特定的引導(dǎo)件，該患者特定的引導(dǎo)件包括：引導(dǎo)件本體，該引導(dǎo)件本體限定：具有骨骼接合表面的骨骼接合部分，該骨骼接合表面作為負(fù)表面與特定患者的脛骨的對應(yīng)表面保持一致；以及引導(dǎo)部分，該引導(dǎo)部分將手術(shù)器械引導(dǎo)到特定患者的脛骨上的特定位置，其中，可在術(shù)前計劃階段期間構(gòu)造該骨骼接合表面和該引導(dǎo)部分；具有預(yù)定形狀的患者特定的可植入楔形件，其中，可在術(shù)前計劃階段期間構(gòu)造該楔形件；以及多個銷。

在示例2中，根據(jù)示例1所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得該引導(dǎo)部分可包括由該引導(dǎo)件本體限定的多個孔隙，其中，這多個孔隙可被構(gòu)造成將該銷引導(dǎo)到該特定患者的脛骨，其中，銷被用作用于切除特定患者的脛骨的鋸引導(dǎo)件。

在示例3中，根據(jù)示例2所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得孔隙可被定位在三條直線上，這三條直線相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線限定三個預(yù)定角度。

在示例4中，根據(jù)示例1-3中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得該引導(dǎo)部分可包括：由該引導(dǎo)件本體限定的第一平面槽溝，該第一平面槽溝被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線以第一預(yù)定角度定向于第一預(yù)定位置；以及由該引導(dǎo)件本體限定的第二平面槽溝，該第二平面槽溝被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線以第二預(yù)定角度定向于第二預(yù)定位置。

在示例5中，根據(jù)示例1-4中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得由該引導(dǎo)件本體限定的第一平面槽溝具有遠(yuǎn)端和近端，并且其中，該引導(dǎo)件本體進一步限定與該第一遠(yuǎn)端連通的圓形槽溝。

在示例6中，根據(jù)示例1-5中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得該引導(dǎo)件本體可進一步限定軟組織接合表面，其中，該軟組織接合表面在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的內(nèi)側(cè)副韌帶、外側(cè)交叉韌帶或髕骨肌腱的對應(yīng)表面保持一致。

在示例7中，一種用于脛骨截骨術(shù)的患者特定的系統(tǒng)可包括：患者特定的引導(dǎo)件，該引導(dǎo)件可選地包括引導(dǎo)件本體，該引導(dǎo)件本體限定具有骨骼接合表面的骨骼接合部分，該骨骼接合表面在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的脛骨的在患者的脛骨結(jié)節(jié)處、在該脛骨結(jié)節(jié)周圍或在該脛骨結(jié)節(jié)附近的對應(yīng)表面保持一致；以及沿第一直線定位的多個第一孔隙，該第一直線相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線限定第一預(yù)定角度。

在示例8中，根據(jù)示例7所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得這多個孔隙被構(gòu)造成對多個銷在脛骨中的插入進行引導(dǎo)。

在示例9中，根據(jù)示例7到8中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得這多個孔隙的直徑大于銷的直徑。

在示例10中，根據(jù)示例7-9中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可以可選擇的方式進一步包括沿第二直線定位的多個第二孔隙，該第二直線相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線限定第二預(yù)定角度，其中，該第二線與該第一線相交。

在示例11中，根據(jù)示例7-10中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可以可選擇的方式進一步包括沿第三直線定位的多個第三孔隙，該第三直線相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線限定第三預(yù)定角度，其中，該第三線與該第二線相交。

在示例12中，根據(jù)示例7-11中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得該引導(dǎo)件本體進一步限定軟組織接合表面，其中，該軟組織接合表面在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的軟組織在結(jié)節(jié)處或圍繞該結(jié)節(jié)的對應(yīng)表面保持一致。

在示例13中，根據(jù)示例7-12中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得該特定患者的軟組織是患者的內(nèi)側(cè)副韌帶、外側(cè)交叉韌帶或髕骨肌腱。

在示例14中，根據(jù)示例7-13中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得該引導(dǎo)件本體進一步限定包括外部凸起表面和內(nèi)部凹入表面的軟組織清除部分，其中，該內(nèi)部凹入表面提供了用于容置患者的內(nèi)側(cè)副韌帶、外側(cè)交叉韌帶或髕骨肌腱的凹部。

在示例15中，根據(jù)示例7-14中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得通過具有該骨骼接合表面的骨骼接合部分，該引導(dǎo)件與該特定患者的脛骨上在該結(jié)節(jié)處、圍繞該結(jié)節(jié)或在該結(jié)節(jié)的附近的僅一個特定位置相匹配并且與該僅一個特定位置保持一致。

在示例16中，一種用于脛骨截骨術(shù)的患者特定的系統(tǒng)可以可選擇的方式包括：包括引導(dǎo)件本體的患者特定的引導(dǎo)件，該引導(dǎo)件本體限定具有骨骼接合表面的骨骼接合部分，其中，該骨骼接合表面在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的脛骨在患者的脛骨結(jié)節(jié)處、圍繞該脛骨結(jié)節(jié)或在該脛骨結(jié)節(jié)的附近的對應(yīng)表面保持一致；第一平面槽溝，該第一平面槽溝被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線以第一預(yù)定角度定向于第一預(yù)定位置；以及第二平面槽溝，該第二平面槽溝被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線以第二預(yù)定角度定向于第二預(yù)定位置；以及多個孔隙。

在示例17中，根據(jù)示例16所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得由該引導(dǎo)件本體限定的第一平面槽溝具有遠(yuǎn)端和近端，并且其中，該引導(dǎo)件本體進一步限定與該第一遠(yuǎn)端連通的圓形槽溝。

在示例18中，根據(jù)示例16-17中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得這多個孔隙被構(gòu)造成接受用于在該患者的脛骨結(jié)節(jié)附近的單個位置處將該引導(dǎo)件可移除地錨固到該特定患者的脛骨的多個銷。

在示例19中，根據(jù)示例16-18中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得該引導(dǎo)件本體進一步限定軟組織接合表面，其中，該軟組織接合表面在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的軟組織在結(jié)節(jié)處或在該結(jié)節(jié)附近的對應(yīng)表面保持一致。

在示例20中，根據(jù)示例16-19中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得該特定患者的軟組織是患者的內(nèi)側(cè)副韌帶、外側(cè)交叉韌帶或髕骨肌腱。

在示例21中，根據(jù)示例16-20中的任一個所述的患者特定的系統(tǒng)可被可選擇地構(gòu)造成，使得該引導(dǎo)件本體進一步限定包括外部凸起表面和內(nèi)部凹入表面的軟組織清除部分，其中，該內(nèi)部凹入表面提供用于容置患者的內(nèi)側(cè)副韌帶、外側(cè)交叉韌帶或髕骨肌腱的凹部。

在示例22中，一種用于在患者的脛骨上實施脛骨結(jié)節(jié)截骨術(shù)的方法可包括：將患者特定的引導(dǎo)件定位在患者的脛骨上，其中，該引導(dǎo)件包括引導(dǎo)件本體，該引導(dǎo)件本體限定具有骨骼接合表面的骨骼接合部分，該骨骼接合表面在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間被構(gòu)造成作為負(fù)表面與特定患者的脛骨在患者的脛骨的結(jié)節(jié)處、圍繞該結(jié)節(jié)或在該結(jié)節(jié)的附近的對應(yīng)表面保持一致，并且該引導(dǎo)本體限定多個孔隙；利用鋸在三個交叉平面中切除脛骨以產(chǎn)生結(jié)節(jié)皮瓣，其中，該患者特定的引導(dǎo)件為切除提供視覺標(biāo)記；以及使該結(jié)節(jié)皮瓣在前部方向中或在前部方向和內(nèi)側(cè)-外側(cè)方向中復(fù)位以便在該結(jié)節(jié)皮瓣和脛骨的切除表面之間形成空隙。

在示例23中，根據(jù)示例22所述的方法可以可選擇的方式進一步包括將楔形件植入在該空隙中，其中，該楔形件具有在術(shù)前計劃階段期間構(gòu)造的預(yù)定形狀，并且其中，該楔形件由促進骨骼向內(nèi)生長的材料構(gòu)成。

在示例24中，根據(jù)示例22-23中的任一個所述的方法可以可選擇的方式進一步包括通過將螺釘穿過該結(jié)節(jié)皮瓣和該楔形件并通過切除表面驅(qū)動到脛骨中，而將該結(jié)節(jié)皮瓣相對于脛骨的切除表面固定住。

在示例25中，根據(jù)示例22-24中的任一個所述的方法可被以可選擇的方式構(gòu)造成，使得將這多個孔隙沿三條相交的線定位，該三條相交的線相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線限定三個預(yù)定角度，并且其中，該方法可以可選擇的方式進一步包括：將該多個銷插入穿過孔隙，這些銷具有比孔隙的直徑小的直徑；以及移除該患者特定的引導(dǎo)件，其中，銷為切除提供視覺標(biāo)記。

在示例26中，根據(jù)示例22-25中的任一個所述的方法可被以可選擇的方式構(gòu)造成，使得該引導(dǎo)件本體進一步限定第一平面槽溝，該第一平面槽溝被相對于在脛骨截骨術(shù)的術(shù)前計劃階段期間選擇的特定患者的脛骨的近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)軸線以第一預(yù)定角度定向于第一預(yù)定位置，其中，由該引導(dǎo)件本體限定的該第一平面槽溝具有遠(yuǎn)端和近端，該引導(dǎo)件本體進一步限定與該第一遠(yuǎn)端連通的圓形槽溝，并且其中，該方法可以可選擇的方式進一步包括：通過將該銷穿過孔隙插入到脛骨中而將該引導(dǎo)件在該結(jié)節(jié)附近錨固于該患者的脛骨；將鉆頭插入穿過該圓形槽溝并穿過脛骨鉆出孔；通過將鋸插入穿過該第一槽溝來穿過脛骨切除第一平面；通過將鋸插入穿過該第二槽溝來穿過脛骨切除第二平面；移除銷和該引導(dǎo)件；進一步切除該脛骨以將該第一平面和該第二平面相連；以及穿過脛骨切除第三平面以將該第二平面聯(lián)接到該脛骨的前表面，以便形成結(jié)節(jié)皮瓣。

在示例27中，根據(jù)示例22-26中的任一個所述的方法可被可選擇地構(gòu)造成，使得該引導(dǎo)件本體進一步限定包括外部凸起表面和內(nèi)部凹入表面的軟組織清除部分，并且其中，將該患者特定的引導(dǎo)件定位在患者的脛骨上進一步包括將該引導(dǎo)件的骨骼接合表面套置到脛骨上的對應(yīng)表面上，其中，該軟組織清除部分的內(nèi)部凹入表面提供用于容置患者的內(nèi)側(cè)副韌帶、外側(cè)交叉韌帶或髕骨肌腱的凹部。

在示例28中，根據(jù)示例1-27中的任一個或任意組合所述的患者特定的系統(tǒng)或方法可被可選擇地構(gòu)造成，使得所述的所有元件、操作或其它選擇方案都是可獲得或可從中進行選擇。