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用于預(yù)防掉發(fā)或刺激頭發(fā)生長的包含高山黃芩萃取物的組合物的制作方法

文檔序號:11629900閱讀:457來源:國知局
用于預(yù)防掉發(fā)或刺激頭發(fā)生長的包含高山黃芩萃取物的組合物的制造方法與工藝
本發(fā)明涉及一種包含高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物的組合物。
背景技術(shù)
:多數(shù)動物會季節(jié)性掉落及重新生長毛發(fā),不過人類10萬根頭發(fā)會掉落約100根頭發(fā),同時每天重新生長約100根頭發(fā),如此始終維持相同數(shù)目。頭發(fā)生長周期包含生長、消褪和休止階段。在生長階段,會促進(jìn)頭發(fā)生長,因?yàn)榧?xì)胞分裂主要活躍在毛乳頭且頭發(fā)只在這個階段生長??紤]到,對男性而言,生長期是約3-5年,對女性而言,生長期是約4-6年,約80-85%的頭發(fā)處于生長期。在消褪階段,持續(xù)約3-4周,細(xì)胞分裂逐漸下降。最后,在休止階段,毛乳頭會退縮,而且頭發(fā)會從毛細(xì)血管分離且全然附著在頭皮上。這個會持續(xù)約3個月,且在受到物理刺激,休止階段的頭發(fā)容易掉落。雖然頭發(fā)在維持生命方面不是一決定性的器官,但是它是健康狀態(tài)的指標(biāo),也是身體外觀的重要組成部分。雖然認(rèn)為掉發(fā)是具許多頭發(fā)者的正常生理活動,但從心理幸福感和生活質(zhì)量方面,由于導(dǎo)致抑郁、羞恥感、社會孤立等等,所以患嚴(yán)重掉發(fā)者可能會有不良的影響。雖然從早期已開始研究促進(jìn)頭發(fā)生長和預(yù)防掉發(fā),不過尚未清楚闡明頭發(fā)生長和掉發(fā)的機(jī)理。最近,在許多大學(xué)和公司的研究機(jī)構(gòu)針對頭發(fā)生長和掉發(fā)正積極全球性進(jìn)行細(xì)胞學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)研究。此外,人們正在努力開發(fā)可治療掉發(fā)及促進(jìn)頭發(fā)生長的藥物。(專利文獻(xiàn)1)第kr10-2010-0116882a號。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:技術(shù)問題一方面,本發(fā)明針對一種預(yù)防掉發(fā)或加速頭發(fā)生長的用途。另一方面,本發(fā)明針對由促進(jìn)毛囊細(xì)胞繁殖或頭發(fā)生長以預(yù)防掉發(fā)或加速頭發(fā)生長。技術(shù)解決方案一方面,本發(fā)明提供一種用于預(yù)防掉發(fā)或加速頭發(fā)生長的組合物,其包含作為活性成分的屬于黃芩屬的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物。有益效果一方面,因?yàn)楸景l(fā)明的包含作為活性成分的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物的組合物促進(jìn)毛囊細(xì)胞繁殖或頭發(fā)生長,所以它可提供預(yù)防掉發(fā)或加速頭發(fā)生長的效果。附圖說明圖1展示了根據(jù)本發(fā)明一方面的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物對毛乳頭細(xì)胞的mtt測定結(jié)果(hdpc繁殖:毛乳頭細(xì)胞的存活力)。圖2展示了根據(jù)本發(fā)明一方面的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物對頭發(fā)生長的效果。具體實(shí)施方式2014年10月6日申請的第10-2014-0134590號韓國專利申請案在此將其整個內(nèi)容并入本文供參考。此外,本申請主張第10-2014-0134590號韓國專利申請案的優(yōu)先權(quán),其整體內(nèi)容在此并入本文供參考。以下,將詳細(xì)描述本發(fā)明的特別示范性具體實(shí)施例,使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠容易實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。一方面,本發(fā)明可涉及包含作為活性成分的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物的組合物。具體而言,在本發(fā)明的一方面,該組合物可為用于預(yù)防掉發(fā)或加速頭發(fā)生長的組合物。一方面,本發(fā)明可涉及一種用于預(yù)防掉發(fā)或加速頭發(fā)生長的方法,其包括在需要預(yù)防掉發(fā)或加速頭發(fā)生長時,將高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物給藥至個體。一方面,本發(fā)明可涉及高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物用于預(yù)防掉發(fā)或加速頭發(fā)生長的用途。一方面,本發(fā)明可涉及一種用于預(yù)防掉發(fā)或加速頭發(fā)生長的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物。根據(jù)本發(fā)明的一方面,預(yù)防掉發(fā)或加速頭發(fā)生長可經(jīng)由促進(jìn)毛囊細(xì)胞繁殖或頭發(fā)生長來實(shí)現(xiàn)。在本發(fā)明中,術(shù)語“掉發(fā)”意指頭發(fā)通常存在的部分沒有頭發(fā)。例如,這意味頭發(fā)從頭皮脫落。而且,在本發(fā)明中,術(shù)語“加速頭發(fā)生長”意指加速新頭發(fā)生長與現(xiàn)有頭發(fā)的健康生長。根據(jù)本發(fā)明的一方面,預(yù)防掉發(fā)或加速頭發(fā)生長可經(jīng)由促進(jìn)毛囊細(xì)胞繁殖或頭發(fā)生長來實(shí)現(xiàn)。具體而言,毛囊細(xì)胞繁殖意味毛乳頭細(xì)胞或毛母細(xì)胞的繁殖,不過未局限于此。在本發(fā)明中,術(shù)語“毛乳頭細(xì)胞”意指從真皮細(xì)胞層分離的細(xì)胞,且毛乳頭細(xì)胞可覆蓋眾多毛母細(xì)胞。而且,在本發(fā)明中,術(shù)語“毛母細(xì)胞”意指存在于毛乳頭細(xì)胞組織中的細(xì)胞且能夠產(chǎn)生頭發(fā)。根據(jù)本發(fā)明的一方面,高山黃芩(scutellariaalpina)可是選自植物高山黃芩的葉、果實(shí)、花、莖和根中的一個或多個。具體而言,根據(jù)本發(fā)明的一方面,高山黃芩(scutellariaalpina)可為植物高山黃芩(scutellariaalpina)的花、葉和莖的混合物。根據(jù)本發(fā)明的一方面,基于包含的高山黃芩萃取物的組合物總重量,高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物的濃度可以為0.1-70ppm(w/w),更具體的0.1-50ppm(w/w),不過未局限于此。具體而言,根據(jù)本發(fā)明的一方面,基于組合物總重量,組合物中的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物的濃度可以為0.1ppm或更高、0.5ppm或更高、0.6ppm或更高、0.7ppm或更高、0.8ppm或更高、0.9ppm或更高、1.0ppm或更高、1.3ppm或更高、1.5ppm或更高、1.710ppm或更高、2.0ppm或更高、2.3ppm或更高、2.5ppm或更高、2.7ppm或更高、3.0ppm或更高、3.5ppm或更高、4.0ppm或更高、4.1ppm或更高、4.2ppm或更高、4.3ppm或更高、4.4ppm或更高、4.5ppm或更高、4.6ppm或更高、4.7ppm或更高、4.8ppm或更高、4.9ppm或更高、5ppm或更高、5.2ppm或更高、5.4ppm或更高、5.6ppm或更高、5.8ppm或更高、6.0ppm或更高、6.5ppm或更高、7.0ppm或更高、7.5ppm或更高、8.0ppm或更高、9.0ppm或更高、10.0ppm或更高、11.0ppm或更高、12.0ppm或更高、20ppm或更高、30ppm或更高、40ppm或更高、50ppm或更高或60ppm或更高,不過未局限于此,且可為70ppm或更低、60ppm或更低、50ppm或更低、40ppm或更低、30ppm或更低、20ppm或更低、15.0ppm或更低、10.0ppm或更低、8.0ppm或更低、6.0ppm或更低、5.8ppm或更低、5.6ppm或更低、5.4ppm或更低、5.2ppm或更低、5.0ppm或更低、4.8ppm或更低、4.6ppm或更低、4.4ppm或更低、4.2ppm或更低、4.0ppm或更低、3.7ppm或更低、3.5ppm或更低、3.3ppm或更低、3.0ppm或更低、2.8ppm或更低、2.6ppm或更低、2.4ppm或更低、2.2ppm或更低、2.0ppm或更低、1.8ppm或更低、1.6ppm或更低、1.4ppm或更低、1.2ppm或更低、1.0ppm或更低、0.8ppm或更低、0.6ppm或更低或0.3ppm或更低。該萃取物的濃度是采用ppm(w/w)單位。根據(jù)本發(fā)明的一方面,高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物可通過一方法制備,該方法包括(1)萃取步驟,使用水、有機(jī)溶劑或其組合萃取高山黃芩(scutellariaalpina)。根據(jù)本發(fā)明的一方面,該方法還可包括,在步驟(1)之前,高山黃芩(scutellariaalpina)的處理步驟,該處理步驟可以是干燥然后將高山黃芩粉碎成粉末。然而,包括使萃取更容易的任何處理,并不局限于此。干燥處理可特別為陽光干燥、熱空氣干燥、蒸發(fā)干燥、噴霧干燥或冷凍干燥,更具體為熱空氣干燥。另外,根據(jù)本發(fā)明的一方面,可以在沒有進(jìn)行處理的情況下,萃取活的高山黃芩(scutellariaalpina)自身。根據(jù)本發(fā)明的一方面,該方法可進(jìn)一步包括除去步驟,用以在萃取之后,透過蒸餾除去溶劑。具體而言,該蒸餾可為真空蒸餾。根據(jù)本發(fā)明的一方面,該方法可進(jìn)一步包括添加步驟,用以在蒸餾之后,添加甘油和防腐劑中的一種或多種至濃縮物。根據(jù)本發(fā)明的一方面,該方法可進(jìn)一步包括過濾步驟,用以在除去溶劑的步驟、或添加甘油和防腐劑中的一種或多種的步驟之后,加以過濾。根據(jù)本發(fā)明的一方面,高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物可以是選自水、有機(jī)溶劑及其混合物中的一種或多種的萃取物。具體而言,根據(jù)本發(fā)明的一方面,該有機(jī)溶劑可以是選自c1-c6低級醇、丁二醇和丙二醇中的一種或多種。更具體而言,該低級醇可為乙醇。在本發(fā)明中,“高山黃芩(scutellariaalpina)”意指唇形科的高山黃芩屬植物。其可生長到約10-30cm(公分)高度。該植物被短茸毛覆蓋,四方莖和腺體上行性?;ㄊ撬{(lán)紫色或紫色,長度2.4-3cm(公分)。高山黃芩在1400-2500m(公尺)海拔的高石灰?guī)r山的巖石地區(qū)生長良好。根據(jù)本發(fā)明的一方面,術(shù)語“萃取物”包括可從天然產(chǎn)物萃取的任何物質(zhì),而不管萃取方法、萃取溶劑、萃取成分或萃取類型,且以廣泛概念使用,其包括可經(jīng)由加工或處理獲得的任何物質(zhì),或從天然產(chǎn)物萃取的物質(zhì)。具體而言,該加工或處理可發(fā)酵或酶處理萃取物。因此,在本發(fā)明中,該萃取物包括發(fā)酵產(chǎn)物、濃縮物和干燥產(chǎn)物。具體而言,在本發(fā)明中,該萃取可為發(fā)酵產(chǎn)物。根據(jù)本發(fā)明的一方面,“高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物”包括可從高山黃芩(scutellariaalpina)萃取的任何物質(zhì),而不管萃取方法、萃取溶劑、萃取成分或萃取類型和在萃取過程中獲得的任何物質(zhì),萃取過程包括熱、酸、堿、酶等等的處理,且以廣泛概念使用,包括可經(jīng)由加工或處理獲得的任何物質(zhì),或從高山黃芩(scutellariaalpina)萃取的物質(zhì)。因此,根據(jù)本發(fā)明的一方面,高山黃芩(scutellariaalpina)萃取可為發(fā)酵產(chǎn)物。根據(jù)本發(fā)明的一方面,“高山黃芩(scutellariaalpina)”可為以下萃取物形式,活的高山黃芩(scutellariaalpina)、活的高山黃芩(scutellariaalpina)的粉碎產(chǎn)物、活的高山黃芩(scutellariaalpina)的干燥物、活的高山黃芩(scutellariaalpina)的干燥粉碎產(chǎn)物或高山黃芩(scutellariaalpina)的發(fā)酵產(chǎn)物,不過未局限于此。此外,在本發(fā)明中使用的高山黃芩(scutellariaalpina)是沒有限制如何將其獲得。例如,其可培養(yǎng)或商業(yè)購買。而且,可使用草本植物的表面部或根部之全部或一部分。更具體而言,可使用選自植物高山黃芩(scutellariaalpina)的葉、莖、根和花中的一個或多個。更具體而言,可使用花、葉、莖。根據(jù)本發(fā)明的一方面,只要適合萃取高山黃芩(scutellariaalpina)的活性成分,高山黃芩(scutellariaalpina)不必然需要干燥且沒有限制原料的形式。根據(jù)本發(fā)明的一方面,水可包括蒸餾水或純水,且有機(jī)溶劑可包括選自乙醇(例如,c1-c6低級醇)、丙酮、乙醚、醋酸乙酯、乙醚、甲基乙基酮和氯仿中的一種或多種,不過未局限于此。根據(jù)本發(fā)明的一方面,高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物可包括高山黃芩(scutellariaalpina)的c1-c6醇類萃取物。具體而言,該醇類可為甲醇或乙醇。根據(jù)本發(fā)明的一方面,高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物可經(jīng)由一方法獲得,該方法包括萃取步驟,其使用水、有機(jī)溶劑或其混合物以萃取高山黃芩(scutellariaalpina)。根據(jù)本發(fā)明的一方面,高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物可以是選自水、有機(jī)溶劑及其組合的溶劑的粗萃取物。有機(jī)溶劑可為c1-c6醇類。具體而言,該c1-c6醇類可為甲醇或乙醇。根據(jù)本發(fā)明的一方面,高山黃芩(scutellariaalpina)可經(jīng)由添加約5-15倍(特別是約10倍)溶劑至高山黃芩(scutellariaalpina)進(jìn)行萃取,不過未局限于此。根據(jù)本發(fā)明的一方面,萃取可經(jīng)由熱水萃取、乙醇萃取、加熱萃取、冷沉淀萃取、回流萃取、冷凝回流萃取、超聲波萃取等等加以進(jìn)行。本領(lǐng)域技術(shù)人員明白的可使用任何萃取方法,而沒有限制。具體而言,萃取可經(jīng)由熱水萃取或乙醇萃取來進(jìn)行。根據(jù)本發(fā)明的一方面,為了更有效的萃取,萃取可在升高的溫度下進(jìn)行,不過其也可在室溫下進(jìn)行。萃取可特別在約40-100℃進(jìn)行,更特別是在約80℃,不過未局限于此。萃取可進(jìn)行約2-14小時,特別是8-14小時,更特別是11-13小時,更具體是12小時。不過,萃取時間也可隨著萃取溶劑、萃取溫度等等的條件而改變,不過未局限于此。萃取可進(jìn)行一次或數(shù)次,以獲得更大量的活性成分。萃取可特別連續(xù)進(jìn)行1-5次,更具體是3次。根據(jù)本發(fā)明的一方面,高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物可包括高山黃芩(scutellariaalpina)的粗萃取物,且也可包括可溶性餾分(solublefraction),其通過使用低極性的有機(jī)溶劑進(jìn)一步萃取該粗萃取物獲得。根據(jù)本發(fā)明的一方面,有機(jī)溶劑可為正己烷、二氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇等等,不過未局限于此??墒褂盟@得的萃取物或該萃取的可溶性餾分本身?;蛘?,其可經(jīng)由過濾,然后濃縮或在濃縮之后可進(jìn)行干燥。根據(jù)本發(fā)明的一方面,干燥處理可為蒸發(fā)干燥、噴霧干燥或冷凍干燥。具體而言,冷凍干燥可在-50至-70℃執(zhí)行3-4天。根據(jù)本發(fā)明的一方面,該組合物可為化妝品、藥物或食品組合物。具體而言,化妝品組合物可為(例如)頭發(fā)化妝品、身體化妝品、底粉化妝品、化妝品等等,且該制劑沒有特別限制,且可根據(jù)目的而適當(dāng)選擇。例如,化妝品組合物可配制成溶液、懸浮液、乳劑、糊劑、凝膠、乳膏、洗劑、粉末、香皂、含表面活性劑清潔劑、油、底粉、底乳、底蠟、噴霧等等,不過未局限于此。更具體而言,其可配制成清潔劑(例如,洗發(fā)劑、清洗和體潔劑)、頭發(fā)定型產(chǎn)品(例如,生發(fā)油、凝膠、摩絲等等)、頭發(fā)化妝品組合物(例如,頭發(fā)滋潤、染發(fā)劑等等)、或底妝(例如,柔乳液、滋潤乳液、洗劑、香體乳液、營養(yǎng)霜、按摩霜、保濕霜、護(hù)手霜、精華液、眼霜、清潔霜、潔面泡沫劑、清洗水、面膜、凝膠、補(bǔ)丁、水包油(o/w)乳液,油包水(o/w)乳液等等)。化妝品組合物可包含美容上可接受的介質(zhì)或基質(zhì),且可提供為任何局部可接受的制劑,例如,溶液、凝膠、無水固體或膠劑、水包油乳劑、懸浮液、微乳液、微膠囊、微粒劑、離子(脂質(zhì)體)及/或非離子泡分散液、霜劑、皮膚洗劑、粉末、軟膏、噴霧或修飾遮瑕膏。該組合物可根據(jù)技術(shù)中普遍使用的方法加以制備。當(dāng)本發(fā)明的制劑是溶液或乳液時,溶劑、增溶劑或乳化劑可當(dāng)作載體組合物使用。例如,可使用水、乙醇、異丙醇、碳酸乙酯、乙酸乙酯、芐醇、苯甲酸芐酯、丙二醇、1,3-丁二醇、甘油脂肪酸酯、聚乙二醇或山梨醇酐的脂肪酸酯。當(dāng)本發(fā)明的制劑是懸浮液時,液體稀釋劑(諸如,水、乙醇或丙二醇)、懸浮劑(例如,乙氧基化異硬脂醇、聚氧乙烯山梨糖醇酯和聚氧乙烯脫水山梨醇酯、微晶纖維素、偏氫氧化鋁、膨潤土、瓊脂或黃蓍膠等等)可當(dāng)作載體組合物使用。當(dāng)本發(fā)明的制劑是膠劑時,乳膏或凝膠、動物油、植物油、蠟、石蠟、淀粉、黃蓍膠、纖維素衍生物、聚乙二醇、有機(jī)硅、膨潤土、二氧化硅、滑石、氧化鋅等等可當(dāng)作載體組合物使用。當(dāng)本發(fā)明的制劑是粉末或噴霧時,乳糖、滑石、硅石、氫氧化鋁、硅酸鈣或聚酰胺粉末可當(dāng)作載體組合物使用。特別系,當(dāng)該制劑是噴霧時,其更可包含一推進(jìn)劑,例如氯氟烴、丙烷/丁烷或二甲醚。在本發(fā)明的示范性具體實(shí)施例中,化妝品組合物更可包含一增稠劑。在本發(fā)明的化妝品組合物中包含的增稠劑可為甲基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基羥基鳥嘌呤、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧基乙烯基聚合物、聚季銨鹽、鯨蠟硬脂醇、硬脂酸、卡拉膠等等。具體而言,可使用羧纖維素、羧基乙烯基聚合物和聚季銨鹽中的一種或多種。更具體而言,可使用羧基乙烯基聚合物。在本發(fā)明的示范性具體實(shí)施例中,化妝品組合物視需要可包含各種合適的基質(zhì)和添加劑,且本領(lǐng)域技術(shù)人員可容易決定其種類和含量。如需要,組合物可包含可接受的添加劑。例如,可額外包含本領(lǐng)域普遍使用的添加劑,例如防腐劑、顏料等等。特別地,防腐劑可為苯氧基乙醇、1,2-己二醇等等,且可使用芳香劑,例如合成香料。在本發(fā)明的示范性具體實(shí)施例中,化妝品組合物可包含選自水溶性維他命、油溶性維他命、多肽、多醣、鞘脂和海藻萃取組成群組的物質(zhì)。此外,其可進(jìn)一步包含油、脂肪、保濕劑、潤膚劑、表面活性劑、有機(jī)或無機(jī)顏料、有機(jī)粉末、紫外線吸收劑、防腐劑、殺菌劑、抗氧化劑、植物萃取、ph調(diào)節(jié)劑、乙醇、色料、芳香劑、血液循環(huán)刺激劑、冷卻劑、止汗劑、純水等等。不過,可包含在化妝品組合物的成分未局限于此,且成分含量可在不負(fù)面影響本發(fā)明的目的和效果的范圍內(nèi)加以決定。另一方面,本發(fā)明涉及一種皮膚外用的制劑,其包含作為活性成分的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物。皮膚外用的制劑是指可從外部施加于皮膚的任何制劑,且各種類型化妝品制劑可包含其中。另一方面,本發(fā)明涉及一種用于口服或腸胃外給藥的藥物組合物。通常,該藥物組合物是利用普遍使用的稀釋劑或賦形劑(例如,填料、增量劑、粘合劑、潤濕劑、崩解劑、表面活性劑等等)而制備成制劑。口服給藥的固體制劑可包括錠劑、丸劑、粉末、顆粒劑、軟或硬膠囊等等。固體制劑是經(jīng)由混合活性成分與至少一賦形劑(例如,淀粉、碳酸鈣、蔗糖、乳糖、明膠等等)加以制備。除了簡單的賦形劑以外,潤滑劑(例如,硬脂酸鎂、滑石等等)也可使用。口服給藥的液體制劑可包括懸浮液、內(nèi)用液體藥物、乳劑、糖漿等等。除了普遍使用的簡單稀釋劑(例如,水或液體石蠟)以外,各種賦形劑(例如,保濕劑、甜味劑、芳族、防腐劑等等)也包括。腸胃外給藥的制劑可包括無菌水溶液、非水溶液、懸浮液、乳劑、凍干產(chǎn)物和栓劑。非水溶液或懸浮液可包含丙二醇、聚乙二醇、植物油(例如,橄欖油)、可注射酯(例如,油酸乙酯等等)。作為栓劑的基劑,可使用甘油三月桂酸酯(witepsol)、聚乙二醇、吐溫61(tween61)、可可油、月桂油、甘油明等等。根據(jù)本發(fā)明的一方面,活性成分可為采用可藥用鹽形式給藥,且可單獨(dú)或結(jié)合另外藥物活性化合物使用。只要該鹽是藥用,其便沒有特別限制。例如,鹽酸鹽、硫酸鹽、硝酸鹽、磷酸鹽、氫氟酸、氫溴酸鹽、甲酸鹽、醋酸鹽、酒石酸鹽、乳酸鹽、檸檬酸鹽、富馬酸鹽、馬來酸鹽、琥珀酸鹽、甲磺酸鹽、苯磺酸、甲苯磺酸鹽、萘磺酸鹽等等也可使用。根據(jù)本發(fā)明的一方面,組合物可隨著目的和腸胃外或口服給藥,且每日劑量可為每公斤體重0.1-500mg(毫克),特別是1-100mg(毫克)。該藥物組合物可一天給藥一次或數(shù)次。特定患者的給藥劑量可隨著病人的體重、年齡、性別和飲食、給藥時間、給藥方法、排泄率、疾病嚴(yán)重程度等等而改變。根據(jù)本發(fā)明一方面的藥物組合物可根據(jù)普遍使用的方法制備成適合于藥物組合物的任何制劑,包括口服制劑(例如,粉末、顆粒劑、錠劑、軟或硬膠囊、懸浮液、乳劑、糖漿、氣霧劑等等)、皮膚外用制劑(例如,軟膏劑、乳霜劑等等)、栓劑、注射劑、無菌注射溶液等等。具體而言,其可制備成皮膚外用的注射劑或制劑。根據(jù)本發(fā)明一方面的組合物可透過各種途徑(包括胃腸外和口服途徑)給藥到哺乳動物,例如大鼠、小鼠、家畜、人等等。任何給藥模式可預(yù)期。例如,其可口服、經(jīng)皮、靜脈內(nèi)、肌內(nèi)或皮下注射給藥。根據(jù)本發(fā)明一方面的組合物可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員容易采納的各種途徑給藥。特別地,根據(jù)本發(fā)明一方面的藥物組合物可作為施用皮膚表面的皮膚外用制劑給藥。根據(jù)本發(fā)明的一方面,組合物可為食品組合物。食物組合物可為健康機(jī)能性食品組合物。根據(jù)本發(fā)明一方面的食品組合物的制劑沒有特別限制。例如,其可配制成錠劑、顆粒劑、粉劑、液態(tài)制劑(例如,飲料)、焦糖、凝膠、美妝膏等等。食品組合物的每個制劑可包含活性成分、及普遍使用在現(xiàn)有技術(shù)的各種成分。在考慮特定制劑或使用目的時,本領(lǐng)域技術(shù)人員無困難地選擇這些成分,且當(dāng)一起使用時,其可造成協(xié)同效果。根據(jù)本發(fā)明一方面的食物組合物中的活性成分給藥量的決定是在本領(lǐng)域技術(shù)人員的認(rèn)知內(nèi)。每日劑量可為(例如)每天0.1-5000mg(毫克)/kg(千克),更特別地,每天50-500mg(毫克)/kg(千克),不過未局限于此。給藥劑量將隨著各種因素而變化,包括待治療受試者的年齡、身體狀況、現(xiàn)存的并發(fā)癥(s)、或類似。例如,根據(jù)本發(fā)明一方面的食物組合物可制備成各種食品(例如,口香糖、焦糖、糖果、棒冰等等)、飲料(例如,軟飲料、礦泉水、酒飲料等等)、或健康機(jī)能性食品(包含維他命和礦物質(zhì))。根據(jù)本發(fā)明的一方面,食物組合物可進(jìn)一步包含各種營養(yǎng)素、維他命、礦物質(zhì)(電解質(zhì))、調(diào)味劑,其包含合成和天然的增香劑、色料、增效劑(奶酪、巧克力等)、果膠酸及其鹽素、藻酸及其鹽素、有機(jī)酸、保護(hù)性膠體增稠劑、ph控制劑、穩(wěn)定劑、防腐劑、甘油、醇、用于軟飲料的碳酸化劑等等。根據(jù)本發(fā)明的一方面,機(jī)能性食品組合物可進(jìn)一步包含膠劑,用于制備天然果汁、果汁飲料和蔬菜飲料。這些成分可單獨(dú)或組合使用。添加劑的混合比例沒有顯著重要性。根據(jù)本發(fā)明的一方面,添加劑可包含在基于100%組合物重量的約0-20%含量。以下,將透過實(shí)例和試驗(yàn)實(shí)例詳細(xì)說明本發(fā)明。不過,下面實(shí)例和試驗(yàn)實(shí)例只是說明,且本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)明白,本發(fā)明的范疇未受限于該等實(shí)例和試驗(yàn)實(shí)例。[實(shí)例1]-高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物的制備高山黃芩(scutellariaalpina)的花、葉和莖部分采收后,經(jīng)熱空氣干燥,然后粉碎成粉末。粉末是利用乙醇/水混合物加以萃取,然后通過真空蒸餾除去乙醇。在添加甘油和防腐劑到濃縮物后,最后通過過濾取得高山黃芩(scutellariaalpina)萃取。如前述制備的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取(scutellariaao)是購買自dsm公司(dsmnutritionalproductsltd,4002basel,switzerland)且使用在以下試驗(yàn)實(shí)例。[試驗(yàn)實(shí)例1]-分離及培養(yǎng)毛囊細(xì)胞使用顯微鏡將毛乳頭細(xì)胞與人枕骨頭皮組織分離。細(xì)胞在涂有類型ⅰ膠原的35-mm(毫米)培養(yǎng)皿中培養(yǎng)14天。培養(yǎng)基是每3天替換。具體而言,培養(yǎng)基是dmem(達(dá)爾伯克(氏)改良伊格爾(氏)培養(yǎng)基,gibcobrl,gaithersburg,md),其含10μg微克)/ml(毫升)鏈霉素(美國紐約州的gibco公司)、100u/ml(毫升)青霉素(美國紐約州的gibco公司)和20%熱滅活胎牛血清(lonza,walkersville,md)。細(xì)胞是在5%co2和37℃的條件下,在co2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。當(dāng)毛乳頭細(xì)胞涵蓋80%的培養(yǎng)板區(qū)域(80%交匯處),利用0.25%胰蛋白酶/10mmedta(gibco,ny,usa)收集細(xì)胞,并在培養(yǎng)板(96孔培養(yǎng)板,nunc,wiebaden,germany)中進(jìn)一步培養(yǎng),其包含10%fbs補(bǔ)充的dmem。細(xì)胞安置在每培養(yǎng)孔有2000個細(xì)胞(細(xì)胞/培養(yǎng)孔)密度的96孔培養(yǎng)板,且在5%co2和37℃條件下,在co2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24小時。[實(shí)例2]-測定細(xì)胞繁殖(mtt試驗(yàn))96孔培養(yǎng)板的每個孔使用高山黃芩(scutellariaalpina)的萃取物(0、1、2、5、10、20、50ppm)處理96小時。在添加70μg微克)/ml(毫升)mtt溶液(sigma,stlouis,mo)到每個孔之后,細(xì)胞是在5%co2和37℃的條件下,在co2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)3小時。然后,在添加100μl微升)dmso(sigma,stlouis,mo)到每個孔之后,在570nm(奈米)測定吸亮度。結(jié)果顯示在圖1。如圖1所示,使用實(shí)例1的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物處理的毛乳頭細(xì)胞呈現(xiàn)增加細(xì)胞存活力。所述增加是統(tǒng)計(jì)顯著性。統(tǒng)計(jì)顯著性是利用配對的學(xué)生t檢驗(yàn)(student’st-test進(jìn)行試驗(yàn)。p<0.05認(rèn)為統(tǒng)計(jì)顯著性。[試驗(yàn)實(shí)例2]-培養(yǎng)人類毛囊針對實(shí)驗(yàn),15個人毛囊樣本取自各群組(總共90個樣品)。毛囊樣品是在24孔培養(yǎng)板(nunc,wiesbaden,germany)培養(yǎng),其包含500μl微升)william'se培養(yǎng)基(gibco,ny,usa),其包含2mm左旋麩酰胺酸(paa,coelbe,germany)、10μg微克)/ml(毫升)胰島素、10ng(毫微克)/ml(毫升)氫化可的松(sigma,stlouis,mo)、0.1%兩性霉素(gibco,ny,usa)、10μg微克)/ml(毫升)鏈霉素和100u/ml(毫升)青霉素(gibco,ny,usa),其使用每孔5-6個樣本。[實(shí)例3]-毛囊生長觀察24孔培養(yǎng)板利用高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物(0、10、50ppm)處理。未使用高山黃芩(scutellariaalpina)處理過的樣品是當(dāng)作對照組使用。每2-3天更換培養(yǎng)基。使用高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物處理之后,可利用立體顯微鏡(dongwoncns,korea)將毛囊成像,且可利用imagej程序測量頭發(fā)生長長度。結(jié)果顯示在圖2。如圖2所示,使用高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物處理的群組呈現(xiàn)較長的平均生長長度和較大的毛囊體積。以下,說明根據(jù)本發(fā)明的一方面的組合物的制劑實(shí)例。不過,下面制劑實(shí)例只是說明而不是限制本發(fā)明的范圍。[制劑實(shí)例1]-軟膠囊實(shí)例1的8mg(毫克)高山黃芩(scutellariaalpina)萃取、9mg(毫克)維他命e、9mg(毫克)維他命c(diǎn)、2mg(毫克)棕櫚油、8mg(毫克)氫化植物油、4mg(毫克)黃色蜂蠟和9mg(毫克)卵磷脂混合,且根據(jù)普遍采用方法制備成軟膠囊填充溶液。軟膠囊是藉由每膠囊填充400mg(毫克)溶液加以制備。此外,軟膠囊片是利用66重量份明膠、24重量份甘油和10重量份山梨醇溶液制備,及填充液填充,以制備包含400mg(毫克)的根據(jù)本發(fā)明的一方面的組合物的軟膠囊。[制劑實(shí)例2]–錠劑實(shí)例1的8mg(毫克)高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物、9mg(毫克)維他命e、9mg(毫克)的維他命c(diǎn)、200mg(毫克)低聚半乳糖、60mg(毫克)乳糖和140mg(毫克)麥芽糖混合,且使用流化床干燥加以?;?。添加6mg(毫克)糖酯后,根據(jù)通常采用的方法將500mg(毫克)生成組合物制成錠劑。[制劑實(shí)例3]-飲料實(shí)例1的8mg(毫克)高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物、9mg(毫克)維他命e、9mg(毫克)維他命c(diǎn)、10g(克)葡萄糖、0.6g(克)檸檬酸和25g(克)低聚醣糖漿混合300ml(毫升)純水。200ml(毫升)生成飲料裝填于瓶內(nèi)且在130℃殺菌4-5秒鐘。[制劑實(shí)例4]-顆粒實(shí)例1的8mg(毫克)高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物、9mg(毫克)維他命e、9mg(毫克)維他命c(diǎn)、250mg(毫克)無水結(jié)晶葡萄糖和550mg(毫克)淀粉混合,且使用流化床干燥器加以?;V苽涞念w粒裝填于囊袋。[制劑實(shí)施5]-注射劑根據(jù)通常采用的方法,使用表1所示的組成制備注射劑?!颈?】成分含量實(shí)例1的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物10-50mg(毫克)注射劑用的殺菌蒸餾水足量ph調(diào)節(jié)劑足量[制劑實(shí)施6]-健康機(jī)能性食品根據(jù)通常采用的方法,使用表2所示的組成制備健康機(jī)能性食品?!颈?】成分含量實(shí)例1的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物20mg(毫克)維他命a醋酸酯70μg(微克)維他命e1.0mg(毫克)維他命b10.13mg(毫克)維他命b20.15mg(毫克)維他命b60.5mg(毫克)維他命b120.2μg(微克)維他命c(diǎn)10mg(毫克)生物素10μg(微克)煙酰胺1.7mg(毫克)葉酸50μg(微克)泛酸鈣0.5mg(毫克)硫酸亞鐵1.75mg(毫克)氧化鋅0.82mg(毫克)碳酸鎂25.3mg(毫克)磷酸二氫鉀15mg(毫克)磷酸氫鈣55mg(毫克)檸檬酸鉀90mg(毫克)碳酸鈣100mg(毫克)氯化鎂24.8mg(毫克)盡管前述維他命和礦物質(zhì)混合物的組成為滿足健康機(jī)能性食品的特定實(shí)例,不過其可加以更換。[制劑實(shí)例7]-健康飲料根據(jù)通常采用的方法,使用表3所示的組成制備健康飲料?!颈?】成分含量實(shí)例1的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物1000mg(毫克)檸檬酸1000mg(毫克)低聚醣100g(克)牛磺酸1g(克)純水平衡上述成分是根據(jù)普遍采用的健康飲料制備方法在85℃混合及加熱約1小時,同時攪拌。生成溶液是經(jīng)過過濾及殺菌。[制劑實(shí)例8]-洗發(fā)劑根據(jù)通常采用的方法,使用表4所示組成制備洗發(fā)劑?!颈?】成分含量(wt%)實(shí)例1的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物0.2月桂醇聚醚硫酸銨10.0乙二醇二硬脂酸酯2.0鯨蠟醇0.6椰油酰胺0.5月桂基硫酸銨6.0瓜爾膠羥丙基三甲基氯化銨0.15聚季銨鹽-100.1硅膠0.5二硬脂基二甲基氯化銨0.2椰油酰兩性基乙酸鈉4.0香料1.0防腐劑0.03檸檬酸足量純水平衡[制劑實(shí)例9]-潤濕液根據(jù)通常采用的方法,使用表5所示的組成制備潤濕液?!颈?】成分含量(wt%)實(shí)例1的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物0.2鯨蠟醇3.0甘油單硬脂酸酯1.0羥乙基纖維素1.0丙二醇4.0對羥基苯甲酸丙酯0.2十八烷基二甲基芐基氯化銨,25%10.0香料足量色素足量檸檬酸足量純水平衡[制劑實(shí)施10]-軟膏根據(jù)通常采用的方法,使用表6所示的組成制備軟膏?!颈?】成分含量(wt%)實(shí)例1的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物0.2丁二醇4.0液體石蠟15.0β-葡聚醣7.0卡波姆0.1辛酸/癸酸三酸甘油酯3.0角鯊?fù)?.0鯨蠟硬脂葡萄糖苷1.5脫水山梨醇硬脂酸酯0.4鯨蠟硬脂醇1.0蜂蠟4.0甘油8.0防腐劑、色素和香料足量純水平衡[制劑實(shí)例11]-按摩霜根據(jù)通常采用的方法,使用如表7所示的組成制備按摩膏?!颈?】成分含量(wt%)實(shí)例1的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物0.2甘油8.0丁二醇4.0液體石蠟45.0β-葡聚醣7.0卡波姆0.1辛酸/癸酸三酸甘油酯3.0蜂蠟4.0鯨蠟硬脂葡萄糖苷1.5山梨醇倍半油酸酯0.9凡士林3.0石蠟1.5防腐劑、色素和香料充分純水平衡[制劑實(shí)例12]-護(hù)發(fā)膜根據(jù)通常采用的方法,使用表8所示組成制備護(hù)發(fā)膜?!颈?】成分含量(wt%)實(shí)例1的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物0.2甘油4.0聚乙烯醇15.0玻尿酸萃取5.0β-葡聚醣7.0尿囊素0.1壬基酚基醚0.4聚山梨醇酯601.2乙醇6.0防腐劑、色素和香料足量純水平衡[制劑實(shí)例13]-柔膚液(潤膚液)根據(jù)通常采用的方法,使用表9所示組成制備柔膚液?!颈?】成分含量(wt%)實(shí)例1的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物0.2甘油3.0丁二醇2.0丙二醇2.0聚羧乙烯0.1peg-12壬基酚基醚0.2聚山梨醇酯800.4乙醇10.0三乙醇胺0.1防腐劑、色素和香料足量純水平衡[制劑實(shí)例14]-滋潤乳液(牛奶乳液)滋潤乳液使用根據(jù)通常采用的方法的表10所述組合物加以制備。【表10】成分含量(wt%)實(shí)例1的高山黃芩(scutellariaalpina)萃取物1.0甘油3.0丁二醇3.0丙二醇3.0聚羧乙烯0.1蜂蠟4.0聚山梨醇酯601.5辛酸/癸酸三酸甘油酯5.0角鯊?fù)?.0山梨醇倍半油酸酯1.5液體石蠟0.5鯨蠟硬脂醇1.0三乙醇胺0.2防腐劑、色素和香料足量純水平衡雖然已顯示及描述示例性具體實(shí)施例,不過本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)明白,在不脫離所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的精神和范圍的前提下,可進(jìn)行形式與細(xì)節(jié)的各種改變。當(dāng)前第1頁12
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