優(yōu)先權(quán)

本申請要求2014年9月11日提交的名稱為“suprachoroidalmotorizedneedleadvanceinjector”的美國臨時(shí)專利申請62/049,118的優(yōu)先權(quán)，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

聯(lián)合研究聲明

本專利申請所公開的主題由聯(lián)合研究合約的一方或多方開發(fā)或者代表聯(lián)合研究合約的一方或多方，并且受權(quán)利要求書保護(hù)的發(fā)明由聯(lián)合研究合約的一方或多方完成或者代表聯(lián)合研究合約的一方或多方，所述聯(lián)合研究合約在受權(quán)利要求書保護(hù)的發(fā)明的有效申請日或之前有效。受權(quán)利要求書保護(hù)的發(fā)明源自在聯(lián)合研究合約的范圍內(nèi)從事的活動(dòng)。聯(lián)合研究合約的各方包括ethiconendo-surgery,inc.和janssenresearch&development,llc.。

背景技術(shù)：

人眼包括若干層。白色外層為鞏膜，該鞏膜圍繞脈絡(luò)膜層。視網(wǎng)膜位于脈絡(luò)膜層內(nèi)部。鞏膜包含為脈絡(luò)膜和視網(wǎng)膜提供保護(hù)的膠原纖維和彈性纖維。脈絡(luò)膜層包括為視網(wǎng)膜提供氧氣和營養(yǎng)的脈管系統(tǒng)。視網(wǎng)膜包括光敏組織，該光敏組織包括視桿和視錐。黃斑位于眼后部的視網(wǎng)膜的中心處，通常對中在穿過眼的晶狀體和角膜的中心的軸線(即，視軸)上。黃斑提供中心視力，具體地講通過視錐細(xì)胞。

黃斑變性為影響黃斑的醫(yī)學(xué)病癥，使得患有黃斑變性的人可經(jīng)歷喪失的或下降的中心視力同時(shí)保留一定程度的周邊視力。黃斑變性可由多種因素引起，諸如年齡(也稱為“amd”)和遺傳學(xué)。黃斑變性可以“干”(非滲出)形式發(fā)生，其中稱為玻璃膜疣的細(xì)胞碎片在視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜之間積聚，從而導(dǎo)致地圖性萎縮區(qū)域。黃斑變性也可以“濕”(滲出)形式發(fā)生，其中血管從視網(wǎng)膜后面的脈絡(luò)膜長出。盡管患有黃斑變性的人可保留一定程度的周邊視力，但中心視力的喪失可對生活質(zhì)量產(chǎn)生顯著的負(fù)面影響。此外，保留的周邊視力的質(zhì)量可下降并且在一些情況下也可消失。因此，期望提供對黃斑變性的治療以便阻止或消除由黃斑變性引起的視力喪失。在一些情況下，期望以高度集中方式提供此類治療，諸如通過將治療物質(zhì)遞送至緊鄰黃斑附近的地圖萎縮區(qū)域的視網(wǎng)膜下層(視網(wǎng)膜的感覺神經(jīng)層之上和視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞之下)中。然而，由于黃斑位于眼的后部和視網(wǎng)膜的靈敏層下面，因此可難以通過實(shí)用方式觸及黃斑。

盡管已研制和使用了治療眼的多種外科方法和器械，但據(jù)信在本發(fā)明人之前還無人研制出或使用所附權(quán)利要求中描述的發(fā)明。

附圖說明

雖然本說明書以特別指出并清楚地要求保護(hù)本技術(shù)的權(quán)利要求書作出結(jié)論，但據(jù)信通過結(jié)合附圖閱讀某些示例的以下說明將更好地理解本技術(shù)，在附圖中相似的參考數(shù)字標(biāo)識(shí)相同的元件，并且其中：

圖1示出了用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的示例性器械的透視圖；

圖2示出了圖1器械的側(cè)正視圖；

圖3示出了圖1的器械的另一個(gè)側(cè)正視圖，其中鎖定構(gòu)件被移除；

圖4示出了圖1的器械的另一個(gè)側(cè)正視圖，其中致動(dòng)構(gòu)件朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以使針從插管朝遠(yuǎn)側(cè)延伸；

圖5示出了可結(jié)合到圖1的器械中的示例性插管的遠(yuǎn)側(cè)端部的透視圖；

圖6示出了圖5的插管的橫截面視圖，其中該橫截面為沿圖5的線6-6截取的；

圖7示出了用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的另一個(gè)示例性另選器械的透視圖；

圖8示出了用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的示例性方法的示例性縫合線測量模板的透視圖；

圖9a示出了患者眼的頂部平面圖，其中眼的周圍結(jié)構(gòu)被固定并且枝形吊燈被安裝；

圖9b示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中圖8的模板被設(shè)置在眼上；

圖9c示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中多個(gè)標(biāo)記物被設(shè)置在眼上；

圖9d示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中縫合線套環(huán)附接到眼；

圖9e示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中鞏膜切開術(shù)正在被執(zhí)行；

圖9f示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中圖1的器械正穿過鞏膜切開術(shù)開口插在眼的鞏膜和脈絡(luò)膜之間；

圖9g示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中圖1的器械在眼后部處的直接可視化下設(shè)置在鞏膜和脈絡(luò)膜之間；

圖9h示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中圖1的器械的針在眼后部處的直接可視化下被推進(jìn)，由此壓貼脈絡(luò)膜的外表面以使得脈絡(luò)膜“呈帳篷狀”；

圖9i示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中針在眼后部處的直接可視化下分配先導(dǎo)水泡，針位于鞏膜和脈絡(luò)膜之間，并且先導(dǎo)水泡位于脈絡(luò)膜和視網(wǎng)膜之間的視網(wǎng)膜下腔中；

圖9j示出了圖9a的眼的頂部平面圖，其中針將治療劑在鞏膜和脈絡(luò)膜之間的眼的后部處分配到眼；

圖10a示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖9a的線10a-10a截取的；

圖10b示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖9e的線10b-10b截取的；

圖10c示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖9f的線10c-10c截取的；

圖10d示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖9g的線10d-10d截取的；

圖10e示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖9h的線10e-10e截取的；

圖10f示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖9i的線10f-10f截取的；

圖10g示出了圖9a的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖9j的線10g-10g截取的；

圖11a示出了圖9a的眼的詳細(xì)橫截面視圖，其被示為處于圖10e所示的狀態(tài)；

圖11b示出了圖9a的眼的詳細(xì)橫截面視圖，其被示為處于圖10f所示的狀態(tài)；

圖11c示出了圖9a的眼的詳細(xì)橫截面視圖，其被示為處于圖10g所示的狀態(tài)；

圖12示出了可用于提供從脈絡(luò)膜上途徑對治療劑的視網(wǎng)膜下施用的示例性另選器械的透視圖；

圖13示出了圖12的器械的透視圖，其中主體的頂部部分被省略；

圖14示出了圖12的器械的分解透視圖，其中主體的頂部部分被省略；

圖15示出了圖12的器械的分解透視圖，其中主體的頂部部分被省略；

圖16a示出了圖12的器械的側(cè)橫截面視圖，其中針處于回縮位置；

圖16b示出了圖12的器械的側(cè)橫截面視圖，其中針處于推進(jìn)位置；

圖17a示出了圖12的器械的頂部正視圖，其中主體的頂部部分被省略，并且其中針處于圖16a的回縮位置；

圖17b示出了圖12的器械的頂部正視圖，其中主體的頂部部分被省略，并且其中針處于圖16b的推進(jìn)位置；和

圖18示出了圖12的器械的遠(yuǎn)側(cè)端部的頂部橫截面視圖。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明的某些示例的以下說明不應(yīng)用于限定其范圍。從下面的描述而言，本技術(shù)的其他示例、特征、方面、實(shí)施方案和優(yōu)點(diǎn)對本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將顯而易見，下面的描述以舉例的方式進(jìn)行，這是為實(shí)現(xiàn)本技術(shù)所設(shè)想的最好的方式之一。正如將意識(shí)到的，本文所述技術(shù)能夠包括其他不同的和明顯的方面，這些均不脫離本發(fā)明技術(shù)。因此，附圖和說明應(yīng)被視為例示性的而不是限制性的。

還應(yīng)當(dāng)理解，本文所描述的教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者可與本文所描述的其他教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者進(jìn)行組合。下述教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等因此不應(yīng)視為彼此孤立。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，本文的教導(dǎo)內(nèi)容可進(jìn)行組合的各種合適方式對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。此類修改和變型旨在包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。

為清楚公開內(nèi)容起見，術(shù)語“近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”在本文中相對于抓握具有遠(yuǎn)側(cè)外科端部執(zhí)行器的外科器械的外科醫(yī)生或其他操作者而定義。術(shù)語“近側(cè)”是指更靠近外科醫(yī)生或其他操作者的元件的位置，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”是指更靠近外科器械的外科端部執(zhí)行器并且更遠(yuǎn)離外科醫(yī)生或其他操作者的元件的位置。

i.具有滑塊關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)特征結(jié)構(gòu)的示例性器械

圖1-圖4示出了示例性器械(10)，其被配置成能夠用于從脈絡(luò)膜上途徑對患者眼進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下施用的過程中。器械(10)包括柔性插管(20)、主體(40)、和滑塊(60)。插管(20)從主體(40)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸并且具有大體矩形的橫截面。插管(20)通常被配置成能夠支撐可在插管(20)內(nèi)滑動(dòng)的針(30)，如將在下文更詳細(xì)所述。

在本示例中，插管(20)包括柔性材料，諸如可以商品名pebax制造的聚醚嵌段酰胺(peba)。當(dāng)然，可使用任何其他合適的材料或材料組合。另外在本示例中，插管(20)具有約2.0mm×0.8mm的橫截面輪廓尺寸以及約80mm的長度。另選地，可使用任何其他合適的尺寸。

如將在下文更詳細(xì)所述，插管(20)為足夠柔性的以適形于患者眼的特定結(jié)構(gòu)和輪廓，然而插管(20)具有足夠的柱強(qiáng)度以允許插管(20)推進(jìn)到患者眼的鞏膜和脈絡(luò)膜之間而不彎曲。若干因素可有助于插管(20)的合適柔性。例如，用于配置插管(20)的材料的硬度計(jì)至少部分地表征插管(20)的柔性。僅以舉例的方式，用于形成插管(20)的材料可具有約27d、約33d、約42d、約46d的肖氏硬度、或任何其他合適的肖氏硬度。應(yīng)當(dāng)理解，肖氏硬度可位于約27d至約46d的范圍內(nèi)；或者更具體地講約33d至約46d的范圍內(nèi)；或者更具體地講約40d至約45d的范圍內(nèi)。插管(20)的特定橫截面形狀也可至少部分地表征插管(20)的柔性。另外，設(shè)置在插管(20)內(nèi)的針(30)的剛度可至少部分地表征插管(20)的柔性。

在本示例中，插管(20)的柔性可通過計(jì)算插管(20)的彎曲剛度來量化。彎曲剛度通過彈性模量和面積慣性矩的乘積來計(jì)算。僅以舉例的方式，可用于形成插管(20)的一種示例性材料可具有d27的肖氏硬度、1.2×10⁷n/m²的彈性模量e和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩ix，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的0.7×10^-6nm²的彎曲剛度。可用于形成插管(20)的另一種示例性材料可具有d33的肖氏硬度、1.2×10⁷n/m²的彈性模量e和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩ix，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的1.2×10^-6nm²的彎曲剛度。可用于形成插管(20)的另一種示例性材料可具有d42的肖氏硬度、7.7×10⁷n/m²的彈性模量e和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩ix，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的4.3×10^-6nm²的彎曲剛度?？捎糜谛纬刹骞?20)的另一種示例性材料可具有d46的肖氏硬度、17.0×10⁷n/m²的彈性模量e和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩ix，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的9.4×10^-6nm²的彎曲剛度。因此，僅以舉例的方式，插管(20)的彎曲剛度可位于約0.7×10^-6nm²至約9.4×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約1.2×10^-6nm²至約9.4×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約2.0×10^-6nm²至約7.5×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約2.0×10^-6nm²至約6.0×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約3.0×10^-6nm²至約5.0×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約4.0×10^-6nm²至約5.0×10^-6nm²的范圍內(nèi)。

在本示例中，插管(20)的柔性還可通過以下公式來量化：

在上述方程中，通過使具有固定跨距l(xiāng)的插管(20)撓曲設(shè)定距離以產(chǎn)生預(yù)定撓曲量δ來實(shí)驗(yàn)性地計(jì)算彎曲剛度ei。然后可記錄此類撓曲所需的力f的量。例如，在使用此類方法時(shí)，插管(20)可具有0.06m的跨度并且可被撓曲給定的距離。僅以舉例的方式，可用于形成插管(20)的一種示例性材料可能需要0.0188n的力以實(shí)現(xiàn)0.0155m的撓曲，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的5.5×10^-6nm²的彎曲剛度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0205n的力以實(shí)現(xiàn)0.0135m的撓曲，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的6.8×10^-6nm²的彎曲剛度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0199n的力以實(shí)現(xiàn)0.0099m的撓曲，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的9.1×10^-6nm²的彎曲剛度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0241n的力以實(shí)現(xiàn)0.0061m的撓曲，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的1.8×10^-6nm²的彎曲剛度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0190n的力以實(shí)現(xiàn)0.0081m的撓曲，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的1.0×10^-6nm²的彎曲剛度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0215n的力以實(shí)現(xiàn)0.0114m的撓曲，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的8.4×10^-6nm²的彎曲剛度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0193n的力以實(shí)現(xiàn)0.0170m的撓曲，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的5.1×10^-6nm²的彎曲剛度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0224n的力以實(shí)現(xiàn)0.0152m的撓曲，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的6.6×10^-6nm²的彎曲剛度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0183n的力以實(shí)現(xiàn)0.0119m的撓曲，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的6.9×10^-6nm²的彎曲剛度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0233n的力以實(shí)現(xiàn)0.0147m的撓曲，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的7.1×10^-6nm²的彎曲剛度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0192n的力以實(shí)現(xiàn)0.0122的撓曲，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的7.1×10^-6nm²的彎曲剛度。在可用于形成插管(20)的另一種示例性材料中可能需要0.0201n的力以實(shí)現(xiàn)0.0201的撓曲，從而提供圍繞x軸計(jì)算出的4.5×10^-6nm²的彎曲剛度。因此，僅以舉例的方式，插管(20)的彎曲剛度可位于約1.0×10^-6nm²至約9.1×10^-6nm²的范圍內(nèi)。應(yīng)當(dāng)理解，在其他示例中，插管的彎曲剛度可位于約0.7×10^-6nm²至約11.1×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約2.0×10^-6nm²至約6.0×10^-6nm²的范圍內(nèi)。

針(30)可具有不同于插管(20)的彎曲剛度的彎曲剛度。僅以舉例的方式，針(30)可由具有7.9×10¹⁰n/m²的彈性模量e和2.12×10^-17m⁴的面積慣性矩ix的鎳鈦諾材料形成，從而提供圍繞x軸計(jì)算的1.7×10^-6nm²的彎曲剛度。僅以進(jìn)一步舉例的方式，針(30)的彎曲剛度可位于約0.5×10^-6nm²至約2.5×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約0.75×10^-6nm²至約2.0×10^-6nm²的范圍內(nèi)；或者更具體地約1.25×10^-6nm²至約1.75×10^-6nm²的范圍內(nèi)。

如在圖5和圖6中可見，插管(20)包括縱向延伸貫穿插管(20)并且終止于無創(chuàng)斜面遠(yuǎn)側(cè)端部(26)處的兩個(gè)側(cè)管腔22和單個(gè)中心管腔24。斜面?zhèn)认蜷_口28位于斜面遠(yuǎn)側(cè)端部(26)的近側(cè)。側(cè)管腔22有助于插管(20)的柔性。盡管管腔22、管腔24被示為在斜面遠(yuǎn)側(cè)端部(26)處開口，但應(yīng)當(dāng)理解，在一些示例中，側(cè)管腔22、管腔24可任選地在斜面遠(yuǎn)側(cè)端部(26)處封閉。如將在下文更詳細(xì)所述，中心管腔24被配置成能夠接收針(30)和針引導(dǎo)件(80)。在一些型式中，光纖(未示出)也橫靠針(30)設(shè)置在中心管腔24中。此類光纖可用于提供照明和/或光學(xué)反饋。

斜面遠(yuǎn)側(cè)端部(26)為大體傾斜的，以提供鞏膜和脈絡(luò)膜層之間的分離，從而使得插管(20)能夠在此類層之間推進(jìn)，同時(shí)不會(huì)使鞏膜或脈絡(luò)膜層受到創(chuàng)傷。在本示例中，斜面遠(yuǎn)側(cè)端部(26)相對于本示例中的插管(20)的縱向軸線傾斜成約15°的角度。在其他示例中，斜面遠(yuǎn)側(cè)端部(26)的斜面角度可位于約5°至約50°的范圍內(nèi)；或更具體地講約5°至約40°的范圍內(nèi)；或更具體地講約10°至約30°的范圍內(nèi)；或更具體地講約10°至約20°的范圍內(nèi)。在一些其他型式中，遠(yuǎn)側(cè)端部(26)為圓形的而不是斜面的。另選地，遠(yuǎn)側(cè)端部(26)可具有任何其他合適的構(gòu)型。

針引導(dǎo)件(80)設(shè)置在管腔24內(nèi)，使得針引導(dǎo)件(80)的遠(yuǎn)側(cè)端部鄰接斜面?zhèn)认蜷_口28。針引導(dǎo)件(80)通常被配置成能夠沿著相對于插管(20)的縱向軸線(la)傾斜取向的出口軸線(ea)來向上引導(dǎo)針(30)穿過插管(20)的斜面開口28。針引導(dǎo)件(80)可由塑料、不銹鋼、和/或任何其他一種或多種合適的生物相容性材料形成。針引導(dǎo)件(80)的形狀被配置成能夠插入中心管腔24內(nèi)。在本示例中，針引導(dǎo)件(80)通過壓力或過盈配合被固定在中心管腔24內(nèi)，但在其他示例中，可使用粘合劑和/或機(jī)械鎖定機(jī)構(gòu)來固定針引導(dǎo)件(80)。

如在圖6中最佳可見，針引導(dǎo)件(80)限定被配置成能夠可滑動(dòng)地接收針(30)的內(nèi)部管腔84。具體地講，內(nèi)部管腔84包括大體直形的近側(cè)部分86和彎曲的遠(yuǎn)側(cè)部分88。直形近側(cè)部分86對應(yīng)于插管(20)的縱向軸線(la)，而彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分88遠(yuǎn)離插管(20)的縱向軸線向上彎曲。本示例的彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分88為彎曲的，以沿著出口軸線(ea)引導(dǎo)針(30)，所述出口軸線(ea)以相對于插管(20)的縱向軸線(la)成約7°至約9°的角度的方式從插管(20)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。應(yīng)當(dāng)理解，此角度可有利于使針(30)沿著某個(gè)方向撓曲，以確保針穿透到脈絡(luò)膜(306)中并且使針(30)持續(xù)在脈絡(luò)膜(306)下面穿過脈絡(luò)膜上腔的可能性(形成對照的是穿透脈絡(luò)膜(306))以及視網(wǎng)膜穿孔的可能性最小化。僅以另一個(gè)示例的方式，彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分88可迫使針(30)沿著出口軸線(ea)離開插管(20)，所述出口軸線(ea)相對于插管(20)的縱向軸線(la)以約5°至約30°的范圍內(nèi)的角度取向；或更具體地講相對于插管(20)的縱向軸線(la)以約5°至約20°的范圍內(nèi)的角度取向；或更具體地講相對于插管(20)的縱向軸線(la)以約5°至約10°的范圍內(nèi)的角度取向。

針(30)具有尖銳遠(yuǎn)側(cè)端部(32)并且限定內(nèi)部管腔(34)。本示例的遠(yuǎn)側(cè)端部(32)具有刺血針構(gòu)型。在一些其他型式中，遠(yuǎn)側(cè)端部(32)具有三斜面構(gòu)型或以下專利中所述的任何其他構(gòu)型：2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國專利申請14/619,256，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，遠(yuǎn)側(cè)端部(32)可采用的其他合適形式對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。本示例的針(30)包括鎳鈦諾皮下注射針，所述鎳鈦諾皮下注射針的尺寸被設(shè)定成遞送治療劑，同時(shí)足夠小以在針(30)穿透患者眼的組織結(jié)構(gòu)時(shí)產(chǎn)生自密封傷口，如將在下文更詳細(xì)所述。僅以舉例的方式，針(30)可為具有100μm內(nèi)徑的35規(guī)格，但可使用其他合適的尺寸。例如，針(30)的外徑可位于27規(guī)格至45規(guī)格的范圍內(nèi)；或更具體地講30規(guī)格至42規(guī)格的范圍內(nèi)；或更具體地講32規(guī)格至39規(guī)格的范圍內(nèi)。作為另一個(gè)僅示例性例子，針(30)的內(nèi)徑可位于約50μm至約200μm的范圍內(nèi)；或更具體地講約50μm至約150μm的范圍內(nèi)；或更具體地講約75μm至約125μm的范圍內(nèi)。

重新參照圖1-圖2，主體(40)通常成形為具有彎曲遠(yuǎn)側(cè)端部的細(xì)長矩形。示出的主體(40)的特定形狀被配置成能夠被操作者抓持。另選地，主體(40)可安裝在支撐裝置或機(jī)械臂上以便于定位器械(10)，如在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國專利申請14/619,256，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

致動(dòng)組件(60)包括致動(dòng)構(gòu)件(62)和鎖定構(gòu)件(66)。鎖定構(gòu)件(66)能夠在主體(40)和致動(dòng)構(gòu)件(62)之間可移除地附接到主體接合部分50。如將在下文更詳細(xì)所述，鎖定構(gòu)件(66)填充主體(40)和致動(dòng)構(gòu)件(62)之間的空間，以阻止致動(dòng)構(gòu)件(62)相對于主體(40)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。然而，鎖定構(gòu)件(66)可被移除以選擇性地允許致動(dòng)構(gòu)件(62)相對于主體(40)朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。

圖2-圖4示出了器械(10)的示例性致動(dòng)。具體地講，如在圖2中可見，針(30)初始回縮到插管(20)內(nèi)并且鎖定構(gòu)件(66)被定位在主體(40)和致動(dòng)構(gòu)件(62)之間，以借此阻止致動(dòng)構(gòu)件(62)的推進(jìn)。在器械(10)處于此構(gòu)型的情況下，插管(20)可被定位在患者眼內(nèi)，如將在下文更詳細(xì)所述。

一旦插管(20)被定位在患者眼內(nèi)，操作者就可期望相對于插管(20)推進(jìn)針(30)。為了推進(jìn)針(30)，操作者可首先通過牽拉鎖定構(gòu)件(66)遠(yuǎn)離器械(10)來移除鎖定構(gòu)件(66)，如在圖3中可見。一旦移除鎖定構(gòu)件(66)，致動(dòng)構(gòu)件(62)就可相對于主體(40)運(yùn)動(dòng)或平移以相對于插管(20)推進(jìn)針(30)，如在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國專利申請14/619,256，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。本示例的致動(dòng)構(gòu)件(62)僅被配置成能夠平移針(30)并且不能旋轉(zhuǎn)針(30)。在其他示例中，可期望旋轉(zhuǎn)針(30)。因此，另選示例可使致動(dòng)構(gòu)件(62)包括用以旋轉(zhuǎn)和平移針(30)的特征結(jié)構(gòu)。

在本示例中，如圖4所示，將致動(dòng)構(gòu)件(62)推進(jìn)到接觸主體(40)對應(yīng)于將針(30)推進(jìn)到相對于插管(20)的某個(gè)位置，以到達(dá)患者眼內(nèi)的預(yù)定穿透量。換句話講，器械(10)被配置成能夠使得操作者需將致動(dòng)構(gòu)件(62)推進(jìn)到接觸主體(40)，以將針(30)正確地定位在患者眼內(nèi)。在一些示例中，針(30)相對于插管(20)的預(yù)定推進(jìn)量介于約0.25mm至約10mm之間；或更具體地講在約0.1mm至約10mm的范圍內(nèi)；或更具體地講在約2mm至約6mm的范圍內(nèi)；或更具體地講約4mm。在其他示例中，除了針(30)相對于插管(20)的最大推進(jìn)之外，致動(dòng)構(gòu)件(62)和主體(40)之間的接觸可不具有特定意義。相反，器械(10)可配備有某些觸覺反饋特征結(jié)構(gòu)，以向操作者指示針(30)何時(shí)已相對于插管(20)推進(jìn)到某些預(yù)定距離。因此，操作者可基于器械上的標(biāo)記的直接可視化和/或基于來自器械(10)的觸覺反饋來確定針(30)穿透到患者眼內(nèi)的期望深度。當(dāng)然，此類觸覺反饋特征結(jié)構(gòu)可與本示例相結(jié)合，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

ii.示例性的另選器械和特征結(jié)構(gòu)

在一些示例中，可期望改變本文所述的器械的某些部件或特征結(jié)構(gòu)。例如，可期望使用類似于器械(10)的具有用以致動(dòng)針(30)的另選機(jī)構(gòu)的器械。然而在其他示例中，可期望使用類似于器械(10)的配備有不同的插管(20)或針(30)幾何形狀的器械。具有上文所述的變型形式的器械可期望用于不同的外科手術(shù)或者類似于上文討論的手術(shù)的外科手術(shù)，以接合具有不同物理特性的組織結(jié)構(gòu)。盡管本文描述了某些變型形式的示例，但應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的器械可包括任何其他另選的特征結(jié)構(gòu)，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

圖7示出了類似于上文所述的器械(10)的示例性另選器械(2010)。盡管下文描述了器械(2010)的某些特征結(jié)構(gòu)和可操作性，但應(yīng)當(dāng)理解，除了下文所述之外或替代下文所述，器械(2010)可根據(jù)2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國專利申請14/619,256，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。類似于器械(10)，本示例的器械(2010)通?？捎糜诒疚乃龅倪^程中，以從脈絡(luò)膜上途徑將治療流體在視網(wǎng)膜下遞送至患者的眼。因此應(yīng)當(dāng)理解，器械(2010)可易于替代器械(10)來使用以執(zhí)行本文所述的醫(yī)療過程。類似于器械(10)，本示例的器械(2010)包括插管(20)、主體(2040)、和致動(dòng)組件(2100)。插管(20)包括延伸貫穿其的鎳鈦諾針并且與上文所述的插管(20)基本上相同。在本示例中，插管(20)和針與上文所述的插管(20)和針(30)基本上相同。

器械(10)和器械(2010)之間的主要差異在于器械(2010)的致動(dòng)組件(2100)為可旋轉(zhuǎn)的而非可滑動(dòng)的。另選地，器械(2010)包括能夠操作以改變針的流體狀態(tài)的閥組件(未示出)。致動(dòng)組件(2100)通常能夠操作以通過旋轉(zhuǎn)旋鈕構(gòu)件(2110)來縱向平移閥組件，以借此相對于插管(20)縱向地平移針。

在致動(dòng)組件(2100)處于近側(cè)位置時(shí)，操作者可沿逆時(shí)針或順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)旋鈕構(gòu)件(2110)。如果旋鈕構(gòu)件(2110)沿逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)，則旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(2110)將僅自由地旋轉(zhuǎn)。為了開始推進(jìn)致動(dòng)組件(2100)、閥組件和針，操作者可沿順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)旋鈕構(gòu)件(2110)。順時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋鈕構(gòu)件(2110)將用來朝遠(yuǎn)側(cè)平移旋鈕構(gòu)件(2110)并且還將用來朝遠(yuǎn)側(cè)平移閥組件和針。操作者可繼續(xù)順時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋鈕構(gòu)件(2110)以將針驅(qū)動(dòng)離開插管(20)的遠(yuǎn)側(cè)端部。一旦針已被推進(jìn)至其相對于插管(20)的遠(yuǎn)側(cè)端部的最遠(yuǎn)側(cè)部分，則進(jìn)一步順時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋鈕構(gòu)件(2110)將僅導(dǎo)致旋鈕構(gòu)件(2110)因整合到致動(dòng)組件(2100)中的離合器特征結(jié)構(gòu)的滑動(dòng)而自由旋轉(zhuǎn)。隨著針處于遠(yuǎn)側(cè)位置，操作者可致動(dòng)閥組件以使得能夠經(jīng)由針來遞送治療劑，如下文更詳細(xì)所述。

在遞送治療劑之后，操作者然后可能希望縮回針。逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋鈕構(gòu)件(2110)將導(dǎo)致致動(dòng)組件(2100)、閥組件和針相對于主體(2040)的近側(cè)平移。應(yīng)當(dāng)理解，在旋轉(zhuǎn)致動(dòng)組件(2100)以致動(dòng)閥組件和針時(shí)，閥組件和針相對于主體(2040)保持基本上旋轉(zhuǎn)靜止。另外應(yīng)當(dāng)理解，盡管本示例的旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(2110)被描述為手動(dòng)旋轉(zhuǎn)，但旋轉(zhuǎn)構(gòu)件(2110)可經(jīng)由馬達(dá)和/或一些其他動(dòng)力源進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。因此，應(yīng)當(dāng)理解，針的平移可經(jīng)由伺服馬達(dá)以機(jī)械的方式/以電的方式驅(qū)動(dòng)。伺服馬達(dá)的致動(dòng)可由伺服控制器來控制，如將在下文更詳細(xì)所述。此類伺服控制器可手動(dòng)地操作。除此之外或另選地，此類伺服控制器可經(jīng)由計(jì)算機(jī)來操作，所述計(jì)算機(jī)基于來自器械(2010)或本文所述的任何其他部件的反饋采取動(dòng)作。

iii.示例性縫合線測量模板

圖8示出了示例性縫合線測量模板(210)，該模板可用于提供從脈絡(luò)膜上途徑對治療劑的視網(wǎng)膜下遞送的過程中，如下文將更詳細(xì)所述。一般來講，模板(210)被配置成能夠壓貼患者的眼以將特定的色素圖案壓印到患者的眼上。應(yīng)當(dāng)理解，本文中使模板(210)壓貼患者眼的參考內(nèi)容可包括但不必限于使模板(210)直接壓貼鞏膜(304)表面(例如，在結(jié)膜已被取出或以其他方式移位)。模板(210)包括剛性主體(220)和剛性軸(240)。如將在下文更詳細(xì)所述，主體(220)為大體成輪廓的以對應(yīng)于患者眼的曲率，使得主體(220)可被按壓或放置到患者眼的至少一部分上。主體(220)包括上引導(dǎo)部分(222)和從主體(220)的眼面(224)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的多個(gè)突起(230)。

上引導(dǎo)部分(222)為大體半圓形形狀并且設(shè)置在主體(220)的頂部。上引導(dǎo)部分(222)的半圓形形狀具有對應(yīng)于患者眼的角鞏膜緣的曲率的半徑。換句話講，上引導(dǎo)部分(222)沿著對應(yīng)于患者眼球的曲率半徑的第一半徑朝近側(cè)彎曲；并且沿著對應(yīng)于患者眼的角鞏膜緣的曲率半徑的第二半徑向下(朝軸(240)的縱向軸線)彎曲。如將在下文更詳細(xì)所述，上引導(dǎo)部分(222)可用于相對于患者眼的角鞏膜緣來正確地定位模板(210)。因此，可相對于患者眼的角鞏膜緣來定位可通過模板沉積到患者眼上的任何著色。

突起(230)與上引導(dǎo)部分(222)間隔開預(yù)定距離。具體地講，突起(230)形成圖案，該圖案可對應(yīng)于在下述方法期間使用的有關(guān)標(biāo)記。本示例的突起(230)包括四個(gè)縫合線套環(huán)突起(230a-230h)和兩個(gè)鞏膜切開術(shù)突起(230i,230j)?？p合線套環(huán)突起(230a-320h)和鞏膜切開術(shù)突起(230i,230j)從主體(220)向外延伸相等的距離，使得突起(230)共同保持由主體(220)限定的曲率。換句話講，突起(230a-230j)的末端全部位于由下述曲率半徑限定的彎曲平面上，所述曲率半徑與患者眼球的曲率半徑互補(bǔ)。突起(230a-230j)的末端為圓形的和無創(chuàng)的，使得突起(230a-230j)可壓貼眼而不損害患者眼的鞏膜或其他部分。

軸(240)從主體(220)朝近側(cè)延伸。軸(240)被配置成能夠允許操作者抓持模板(210)并操縱主體(220)。在本示例中，軸(240)與主體(220)形成一體。在其他示例中，軸(240)可通過機(jī)械緊固裝置，諸如螺紋聯(lián)接件或機(jī)械扣合件等選擇性地附接到主體。在一些型式中，可向操作者提供包括軸(240)和多個(gè)主體(220)的套件。主體(220)可具有不同的曲率以對應(yīng)于具有不同曲率半徑的不同眼球。操作者可因此基于操作者面前的特定患者的解剖結(jié)構(gòu)來從套件中選擇適當(dāng)?shù)闹黧w(220)；并且操作者可隨后將所選擇的主體(220)固定至軸(240)。盡管未示出，但應(yīng)當(dāng)理解，軸(240)的近側(cè)端部可附加包括t形握把、旋鈕、或其他抓持特征結(jié)構(gòu)以允許操作者更容易地抓持軸(240)。

在示例性使用中，縫合線套環(huán)突起232和鞏膜切開術(shù)突起234各自對應(yīng)于下文所述的方法的特定部分。具體地講，在下文所述的方法之前或期間，操作者可通過以下方式利用生物相容性色素或墨水來涂覆突起(230)：將突起(230)按壓到色素或墨水墊(250)上、將色素或墨水刷涂到突起(230)上、或者以其他方式將色素或墨水施用到突起(230)。一旦突起(230)已接收色素或墨水，操作者就可通過將模板(210)的突起(230)按壓到患者眼上來標(biāo)記患者眼，如將在下文更詳細(xì)所述。一旦模板(210)從患者眼移除，來自突起的色素就可保持附著到眼以標(biāo)記特定的感興趣點(diǎn)，如將在下文更詳細(xì)所述。

iv.用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下遞送的示例性方法

圖9a-圖11c示出了利用上文所述的器械(10)從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑的視網(wǎng)膜下遞送的示例性過程。然而應(yīng)當(dāng)理解，器械(2010)可易于結(jié)合或替代器械(10)來用于下文所述的過程中。僅以舉例的方式，本文所述的方法可用于治療黃斑變性和/或其他眼部病癥。盡管本文所述的過程在年齡相關(guān)性黃斑變性的治療的背景中進(jìn)行討論，但應(yīng)當(dāng)理解，并非旨在或隱含具有此類限制。例如，在一些僅示例性另選過程中，可使用本文所述的相同技術(shù)來治療色素性視網(wǎng)膜炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病、和/或其他眼部病癥。另外，應(yīng)當(dāng)理解，可使用本文所述的過程來治療干性或濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。

如在圖9a中可見，該過程開始于操作者利用窺器(312)和/或適用于固定的任何其他器械來固定圍繞患者眼(301)的組織(例如，眼瞼)。盡管本文參照圍繞眼(301)的組織來描述固定，但應(yīng)當(dāng)理解，眼(301)本身可保持自由地運(yùn)動(dòng)。一旦圍繞眼(301)的組織已被固定，就將眼枝形吊燈端口(314)插入眼(301)內(nèi)，以在穿過瞳孔觀察眼(301)的內(nèi)部時(shí)提供眼內(nèi)照明。在本示例中，眼枝形吊燈端口(314)被定位在下內(nèi)側(cè)象限中，使得可執(zhí)行上顳側(cè)象限鞏膜切開術(shù)。如在圖10a中可見，眼枝形吊燈端口(314)被定位成將光引導(dǎo)到眼(314)的內(nèi)部，以照亮視網(wǎng)膜的至少一部分(例如，包括黃斑的至少一部分)。應(yīng)當(dāng)理解，此類照明對應(yīng)于旨在被遞送治療劑的眼(301)的區(qū)域。在本示例中，在此階段插入僅枝形吊燈端口(314)，而不將光纖(315)插入端口(314)內(nèi)。在一些其他型式中，在此階段可將光纖(315)插入枝形吊燈端口(314)內(nèi)。在任一種情況下，可任選地使用顯微鏡來目視檢查眼以確認(rèn)眼枝形吊燈端口(314)相對于目標(biāo)部位的正確定位。在一些示例中，可通過視網(wǎng)膜著色的相對不足來識(shí)別目標(biāo)區(qū)域。盡管圖9a示出了眼枝形吊燈端口(314)的特定定位，但應(yīng)當(dāng)理解，眼枝形吊燈端口(314)可具有任何其他定位，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

一旦眼枝形吊燈端口(314)已被定位，就可通過切開結(jié)膜中的皮瓣并且向后牽拉皮瓣來剝離結(jié)膜，由此觸及鞏膜(304)。在這種剝離完成之后，可任選地利用燒灼工具來漂白鞏膜(304)的暴露表面(305)以使出血最小化。一旦結(jié)膜剝離完成，就可利用weck-cel或其他合適的吸收裝置來任選地干燥鞏膜(304)的暴露表面(305)。然后可使用上文所述的模板(210)標(biāo)記眼(301)。如在圖9b中可見，模板(210)被定位成與眼(301)的角鞏膜緣對準(zhǔn)。操作者可將輕力施加到模板(210)以將色素施用到眼(301)。然后移除模板(210)，由此留下附著到鞏膜(304)的暴露表面(305)的色素，從而為操作者提供視覺引導(dǎo)件(320)，如在圖9c中可見。操作者隨后可利用視覺引導(dǎo)件(320)來附接縫合線套環(huán)組件(330)并且執(zhí)行鞏膜切開術(shù)。視覺引導(dǎo)件(320)包括一組縫合線套環(huán)標(biāo)記(321,322,323,324,325,326,327)和一對鞏膜切開標(biāo)記329。

圖9d示出了已完成的縫合線套環(huán)組件(330)。如將在下文更詳細(xì)所述，縫合線套環(huán)組件(330)通常被配置成能夠引導(dǎo)器械(10)的插管(20)穿過鞏膜切開術(shù)并且進(jìn)入眼(301)內(nèi)。可用于產(chǎn)生圖9d所示的縫合線套環(huán)組件(330)的示例性過程在2015年2月11日提交的名稱為“methodandapparatusforsuprachoroidaladministrationoftherapeuticagent”的美國專利申請14/619,256，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。一旦縫合線套環(huán)組件(330)已附接到眼(301)，就可對眼(301)執(zhí)行鞏膜切開術(shù)。如在圖9e中可見，利用常規(guī)外科手術(shù)刀(313)或其他合適的切割器械在鞏膜切開術(shù)標(biāo)記物(329)之間切割眼(301)。盡管鞏膜切開術(shù)標(biāo)記物(329)被示為包括兩個(gè)分立的點(diǎn)，但應(yīng)當(dāng)理解，在其他示例中，標(biāo)記物(329)可包括任何其他類型的標(biāo)記物，例如實(shí)線、點(diǎn)線、或虛線。鞏膜切開術(shù)過程形成穿過眼(301)的鞏膜(304)的小切口(316)。如在圖10b中最佳可見，特別謹(jǐn)慎地執(zhí)行鞏膜切開術(shù)以避免脈絡(luò)膜(306)的穿透。因此，鞏膜切開術(shù)過程提供到達(dá)鞏膜(304)和脈絡(luò)膜(306)之間的空間的入口。一旦在眼(301)中制備切口(316)，就可任選地執(zhí)行鈍性剝離以局部地分離鞏膜(304)與脈絡(luò)膜(306)?？衫眯♀g型細(xì)長器械來執(zhí)行這種剝離，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

在鞏膜切開術(shù)過程已被執(zhí)行的情況下，操作者可將器械(10)的插管(20)穿過切口(316)插在鞏膜(304)和脈絡(luò)膜(306)之間的空間內(nèi)。如在圖9f中可見，引導(dǎo)插管(20)穿過縫合線套環(huán)組件(330)的引導(dǎo)套環(huán)(336)并且進(jìn)入切口(316)內(nèi)。如上所述，引導(dǎo)套環(huán)(336)可穩(wěn)定插管(20)。另外，引導(dǎo)套環(huán)(336)保持插管(20)相對于切口(316)處于大體切向取向。這種切向取向可在插管(20)被引導(dǎo)穿過切口(316)時(shí)降低創(chuàng)傷，以穩(wěn)定插管(20)并且避免損害周圍組織。在插管(20)穿過引導(dǎo)套環(huán)(336)插入切口(316)內(nèi)時(shí)，操作者可利用夾鉗或其他器械來沿著無創(chuàng)路徑進(jìn)一步引導(dǎo)插管(20)。當(dāng)然，夾鉗或其他器械的使用僅為任選的并且在一些示例中可被省去。盡管未示出，但應(yīng)當(dāng)理解，在一些示例中，插管(20)可包括位于插管(20)的表面上的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記物以指示各種插入深度。盡管僅為任選的，但此類標(biāo)記物可為期望的，以有助于在沿著無創(chuàng)路徑引導(dǎo)插管(20)時(shí)標(biāo)識(shí)正確的插入深度。例如，操作者可目視觀察此類標(biāo)記物相對于引導(dǎo)套環(huán)(336)和/或相對于切口(316)的位置以作為插管(20)插入眼(301)中的深度的指示。僅以舉例的方式，一個(gè)此類標(biāo)記物可對應(yīng)于插管(20)的約6mm插入深度。

一旦插管(20)至少部分地插入眼(301)內(nèi)，操作者就可將光纖(315)插入眼枝形吊燈端口(314)內(nèi)，但在此階段光纖(315)還未被插入。在眼枝形吊燈端口(314)保持在適當(dāng)?shù)奈恢貌⑶已b配有光纖(315)的情況下，操作者可通過引導(dǎo)光穿過光纖(315)來激活眼枝形吊燈端口(314)，以提供眼(301)的照明并且借此可視化眼(301)的內(nèi)部。此時(shí)可任選地對插管(20)的定位作出進(jìn)一步的調(diào)整，以確保相對于視網(wǎng)膜(308)的地圖狀萎縮區(qū)域的正確定位。在一些情況下，操作者可希望諸如通過牽拉縫合線(334,339)來旋轉(zhuǎn)眼(301)，以引導(dǎo)眼(301)的瞳孔朝向操作者，以便優(yōu)化經(jīng)由瞳孔的眼(301)內(nèi)部的可視化。

圖9g和圖10c-圖10d示出了在鞏膜(304)和脈絡(luò)膜(306)之間被引導(dǎo)到治療劑的遞送部位的插管(20)。在本示例中，遞送部位對應(yīng)于視網(wǎng)膜(308)的地圖狀萎縮區(qū)域附近的眼(301)的大體后部區(qū)域。具體地講，本示例的遞送部位位于黃斑的上側(cè)、感覺神經(jīng)性視網(wǎng)膜與視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞層之間的潛在空間中。圖9g示出了處于通過引導(dǎo)穿過眼(301)的瞳孔的顯微鏡的直接可視化下的眼(301)，其中通過光纖(315)和端口(314)提供照明。如圖可見，插管(20)為穿過眼(301)的視網(wǎng)膜(308)和脈絡(luò)膜(306)至少部分地可見的。因此，操作者可在插管(20)從圖10c所示的位置穿過眼(301)推進(jìn)到圖10d所示的位置時(shí)跟蹤該插管。在其中使用光纖34發(fā)射可見光穿過插管(20)的遠(yuǎn)側(cè)端部的型式中，此類跟蹤可得到增強(qiáng)。

一旦插管(20)已推進(jìn)到如圖10d所示的遞送部位，操作者就可推進(jìn)器械(10)的針(30)，如上文相對于圖3-圖4所述。如在圖9h至圖9i、圖10e和圖11a中可以看到，針(30)相對于插管(20)推進(jìn)，使得針(30)刺穿脈絡(luò)膜(306)而不穿透視網(wǎng)膜(308)。就在穿透脈絡(luò)膜(306)之前，針(30)可在直接可視化下呈現(xiàn)為“帳蓬狀覆蓋”脈絡(luò)膜(306)的表面，如在圖9h中可以看到。換句話講，針(30)可通過向上推壓脈絡(luò)膜使脈絡(luò)膜(306)變形，由此提供以下外觀，所述外觀類似于使帳篷頂變形的帳篷桿。操作者可使用此類視覺現(xiàn)象來識(shí)別脈絡(luò)膜(306)是否即將被刺穿以及任何最終刺穿的位置。足以引發(fā)對脈絡(luò)膜(306)的“帳蓬狀覆蓋”和隨后穿刺的針(30)推進(jìn)的特定量可為任何合適的量，這可由多種因素確定，諸如但不限于一般患者解剖結(jié)構(gòu)、局部患者解剖結(jié)構(gòu)、操作者偏好和/或其他因素。如上所述，針(30)推進(jìn)的僅示例性范圍可介于約0.25mm和約10mm之間；或更具體地講介于約2mm和約6mm之間。

在本示例中，在操作者已通過觀察到上文所述的帳篷狀效果確認(rèn)針(30)已被正確推進(jìn)之后，操作者在針(30)相對插管(20)推進(jìn)時(shí)注入平衡鹽溶液(bss)或其他類似溶液。這種bss溶液可在針(30)推進(jìn)穿過脈絡(luò)膜(306)時(shí)在針(30)之前形成先導(dǎo)水泡(340)。先導(dǎo)水泡(340)可出于兩個(gè)原因而為有利的。首先，如圖9i、圖10f和圖11b所示，先導(dǎo)水泡(340)可為操作者提供另外的視覺指示器，以指示針(30)何時(shí)正確地定位在遞送部位處。第二，先導(dǎo)水泡(340)可在針(30)一旦已穿透脈絡(luò)膜(306)時(shí)在針(30)與視網(wǎng)膜(308)之間提供屏障。此類屏障可向外推壓視網(wǎng)膜壁(如在圖10f和11b中最佳所見)，以借此使針(30)推進(jìn)到遞送部位時(shí)的視網(wǎng)膜穿孔的風(fēng)險(xiǎn)最小化。在一些型式中，致動(dòng)腳踏開關(guān)以便從針(30)驅(qū)動(dòng)出先導(dǎo)水泡(340)。另選地，參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可用于從針(30)驅(qū)動(dòng)出先導(dǎo)水泡(340)的其他合適的特征結(jié)構(gòu)對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

一旦操作者觀察到先導(dǎo)水泡(340)，則操作者可停止注入bss，從而留下流體袋，如在圖9i、圖10f和圖11b中可以看到。接下來，可通過致動(dòng)注射器或其他流體遞送裝置來注入治療劑(341)，如上文相對于器械(10)所述。所遞送的具體治療劑(341)可為被配置成能夠治療眼部病癥的任何合適的治療劑。一些僅示例性的合適治療劑可包括但不必限于具有較小分子或大分子的藥物、治療細(xì)胞溶液、某些基因治療溶液、和/或任何其他合適的治療劑，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。僅以舉例的方式，治療劑(341)可根據(jù)以下專利的教導(dǎo)內(nèi)容中的至少一些來提供：2008年8月19日提交的名稱為“treatmentofretinitispigmentosawithhumanumbilicalcordcells”的美國專利7,413,734，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

在本示例中，最終遞送至遞送部位的治療劑(341)的量為約50μl，但可遞送任何其他合適的量。在一些型式中，致動(dòng)腳踏開關(guān)以便從針(30)驅(qū)動(dòng)出試劑(341)。另選地，參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可用于從針(30)驅(qū)動(dòng)出試劑(341)的其他合適的特征結(jié)構(gòu)對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。治療劑的遞送可通過流體袋的膨脹來可視化，如在圖9j、圖10g和圖11c中可以看到。如圖所示，在治療劑(341)注射到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)時(shí)，治療劑(341)與先導(dǎo)水泡(340)的流體基本上混合。

一旦遞送完成，就可通過相對于主體(40)朝近側(cè)滑動(dòng)致動(dòng)組件(60)來回縮針(20)；并且隨后可從眼(301)抽出插管(30)。應(yīng)當(dāng)理解，由于針(20)的尺寸，針(20)穿透脈絡(luò)膜(306)的部位為自密封的，使得無需采取其他步驟來密封穿過脈絡(luò)膜(306)的遞送部位?？梢瞥p合線套環(huán)組件(330)和枝形吊燈(314)，并且可利用任何合適的常規(guī)技術(shù)來閉合鞏膜(304)中的切口(316)。

如上所述，可執(zhí)行上文所述的過程來治療具有黃斑變性的患者。在一些此類情況下，通過針(20)遞送的治療劑(341)可包括源于產(chǎn)后臍和胎盤的細(xì)胞。如上所述，并且僅以舉例的方式，治療劑(341)可根據(jù)以下專利的教導(dǎo)內(nèi)容中的至少一些來提供：2008年8月19日提交的名稱為“treatmentofretinitispigmentosawithhumanumbilicalcordcells”的美國專利7,413,734，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。另選地，除了或替代美國專利7,413,734中和/或本文在別處描述的物質(zhì)，針(20)可用于遞送任何其他一種或多種合適的物質(zhì)。僅以舉例的方式，治療劑(341)可包括各種藥物，該藥物包括但不限于小分子、大分子、細(xì)胞、和/或基因治療物。還應(yīng)當(dāng)理解，黃斑變性僅為可通過本文所述的過程治療的病癥的一種僅例示性示例?？衫帽疚乃龅钠餍岛瓦^程解決的其他生物學(xué)病癥對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

v.具有電動(dòng)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)特征結(jié)構(gòu)的示例性治療劑遞送器械

在一些情況下，在用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑至患者的眼的視網(wǎng)膜下施用的過程期間使針(30)進(jìn)入和離開眼的脈絡(luò)膜上腔的運(yùn)動(dòng)自動(dòng)化可為有益的。電動(dòng)化可降低原本可能與手動(dòng)致動(dòng)的器械，諸如器械(10)、器械(2010)的操作者誤差相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)。具體地，在插管(20)如上所述插入注射部位的位置中之后，可能期望通過由促動(dòng)按鈕(411)控制的自動(dòng)致動(dòng)組件(405)向前推進(jìn)針(30)。電動(dòng)針(30)推進(jìn)可對脈絡(luò)膜在針(30)推進(jìn)期間的平滑脈絡(luò)膜穿透和最小帳蓬狀覆蓋進(jìn)行最優(yōu)化。另外，電動(dòng)針(30)推進(jìn)可允許增強(qiáng)對針(30)運(yùn)動(dòng)參數(shù)，諸如速度、振動(dòng)、振蕩、旋轉(zhuǎn)和沖擊(jackhammering)的控制。

圖12至圖17b示出了被配置用于從脈絡(luò)膜上途徑進(jìn)行治療劑至患者的眼的視網(wǎng)膜下施用的過程的示例性電動(dòng)器械(400)。類似于上文所述的器械(10)，電動(dòng)示例性器械(400)包括柔性插管(4200)、針(4300)、插管附接構(gòu)件(42)、和主體(410)。如上所述，柔性插管(4200)通過插管附接構(gòu)件(42)附接到主體(410)的遠(yuǎn)側(cè)端部，并且針(4300)以能夠滑動(dòng)的方式設(shè)置在柔性插管(4200)內(nèi)。應(yīng)當(dāng)理解，本示例中的器械(400)的插管(4200)與上文所述的器械(10)的插管(20)相同。相似地，本示例中的器械(400)的針(4300)與上文所述的器械(10)的針(30)相同。

如圖12所示，本示例的器械(400)還包括位于主體(411)上的促動(dòng)按鈕(411)。促動(dòng)按鈕(411)被配置成能夠促動(dòng)馬達(dá)(420)(示于圖13至圖17b中)，從而最終導(dǎo)致針(4300)的致動(dòng)。當(dāng)然，促動(dòng)按鈕(411)不必位于主體上，而是可與主體分開，并且可包括腳踏開關(guān)、手動(dòng)開關(guān)、或參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員已知的任何其他形式。在一些示例中，馬達(dá)(420)從主體(411)內(nèi)的源，諸如電池(未示出)接收電力。在一些其他示例中，馬達(dá)(420)從主體(411)外部的源接收電力。例如，線可將馬達(dá)(420)與傳統(tǒng)墻上插座或能夠操作以提供電力的一件固定設(shè)備聯(lián)接。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可用于為馬達(dá)(420)提供電力的其他裝置和技術(shù)對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

圖13至圖15示出了沒有主體(410)的上半部分以便顯示自動(dòng)致動(dòng)組件(405)的器械(400)的不同透視圖。自動(dòng)致動(dòng)組件(405)包括馬達(dá)(420)、馬達(dá)安裝座(430)、齒輪箱(480)、導(dǎo)螺桿(490)、馬達(dá)螺母(440)、具有鍵(475)的致動(dòng)器(470)、具有鍵槽(455)的支承表面(450)、針保持器(460)、附接構(gòu)件(465)、和針(4300)。齒輪箱(480)通過馬達(dá)安裝座(430)固定至主體(410)。

如在圖16a到圖16b中可以看到，馬達(dá)(420)的一體式驅(qū)動(dòng)軸(421)可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接在齒輪箱(480)的近側(cè)端部內(nèi)。導(dǎo)螺桿(490)的近側(cè)端部可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到齒輪箱(480)的遠(yuǎn)側(cè)端部。齒輪箱(480)傳送由馬達(dá)(420)和齒輪箱(480)供應(yīng)給導(dǎo)螺桿(490)的角運(yùn)動(dòng)。如果需要，齒輪箱(480)還可操縱馬達(dá)(420)的角運(yùn)動(dòng)，以借此給導(dǎo)螺桿(490)提供比直接由馬達(dá)(420)的驅(qū)動(dòng)軸(421)供應(yīng)的更小或更大的角速度、扭矩和/或其他不同的特性。馬達(dá)(420)在本示例中能夠沿順時(shí)針方向和逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)。

導(dǎo)螺桿(490)延伸穿過馬達(dá)螺母(440)的孔。導(dǎo)螺桿(490)和馬達(dá)螺母(440)通過互補(bǔ)螺紋(未示出)連接。馬達(dá)螺母(440)的外表面設(shè)置在致動(dòng)器(470)的近側(cè)內(nèi)部。馬達(dá)螺母(440)和致動(dòng)器(470)的互補(bǔ)形狀防止馬達(dá)螺母(440)在導(dǎo)螺桿(490)旋轉(zhuǎn)時(shí)的旋轉(zhuǎn)。另外，馬達(dá)螺母(440)的外部和致動(dòng)器(470)的內(nèi)部的尺寸被設(shè)計(jì)用于緊密配合，因此將馬達(dá)螺母(440)與致動(dòng)器(470)拉開所需的力大于平移致動(dòng)組件(405)所需的力。當(dāng)然，參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，將馬達(dá)螺母(440)和致動(dòng)器(470)附接的其他方法對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

如在圖16a到圖16b中最佳地看到，在導(dǎo)螺桿(490)從由馬達(dá)(420)通過齒輪箱(480)供應(yīng)的角運(yùn)動(dòng)旋轉(zhuǎn)時(shí)，防止馬達(dá)螺母(440)因致動(dòng)器(470)而旋轉(zhuǎn)，以借此迫使馬達(dá)螺母(440)通過互補(bǔ)螺紋(未示出)沿著導(dǎo)螺桿(490)行進(jìn)。在馬達(dá)螺母(440)沿著互補(bǔ)螺紋(未示出)行進(jìn)時(shí)，致動(dòng)器(470)與馬達(dá)螺母(440)一起移動(dòng)。因此，馬達(dá)螺母(440)和致動(dòng)器(470)響應(yīng)于導(dǎo)螺桿(490)的旋轉(zhuǎn)而一起朝遠(yuǎn)側(cè)和朝近側(cè)一致地平移。馬達(dá)螺母(440)行進(jìn)的方向取決于馬達(dá)(420)旋轉(zhuǎn)的方向。換句話講，可促動(dòng)馬達(dá)(420)以沿第一角方向驅(qū)動(dòng)導(dǎo)螺桿(490)，以借此將致動(dòng)器(470)從近側(cè)位置(圖16a)驅(qū)動(dòng)到遠(yuǎn)側(cè)位置(圖16b)；并且隨后沿第二角度方向驅(qū)動(dòng)導(dǎo)螺桿(490)，以借此將致動(dòng)器(470)從遠(yuǎn)側(cè)位置(圖16b)驅(qū)動(dòng)回到近側(cè)位置(圖16a)。

如在圖17a到圖17b中最佳地看到，致動(dòng)器(470)以能夠滑動(dòng)的方式設(shè)置在具有鍵槽(455)的支承表面(450)內(nèi)。具有鍵槽(455)的支承表面(450)設(shè)置在主體(410)內(nèi)。致動(dòng)器(470)還包括配合在鍵槽(455)內(nèi)的鍵(475)。鍵(475)配合在鍵槽(455)內(nèi)，用于兩個(gè)目的：防止致動(dòng)器(470)旋轉(zhuǎn)和防止致動(dòng)器(470)朝遠(yuǎn)側(cè)平移太遠(yuǎn)。致動(dòng)器(470)的遠(yuǎn)側(cè)端部經(jīng)由附接構(gòu)件(465)連接至針保持器(460)的近側(cè)端部。針保持器(460)的遠(yuǎn)側(cè)端部固定地固定至針(4300)。因此，在致動(dòng)器(470)因馬達(dá)螺母(440)(示于圖14至圖16b中)沿著導(dǎo)螺桿(490)平移而朝遠(yuǎn)側(cè)或朝近側(cè)平移時(shí)，針(4300)也朝遠(yuǎn)側(cè)或朝近側(cè)平移。應(yīng)當(dāng)指出的是，將致動(dòng)器(470)和針保持器(460)作為由附接構(gòu)件(465)連接的兩個(gè)單獨(dú)的單元是完全任選的。致動(dòng)器(470)和針保持器(460)可為一個(gè)整體單元而不是兩個(gè)單獨(dú)的零件。在這種情況下，將不需要附接構(gòu)件(465)。

本示例的器械(400)還包括柔性供應(yīng)管(464)。柔性供應(yīng)管(464)被配置成如上所述能夠?yàn)獒?430)供應(yīng)用于引導(dǎo)水泡(340)的流體和治療劑(341)，以如上所述執(zhí)行從脈絡(luò)膜上途徑對治療劑的視網(wǎng)膜下施用。在本示例中，利用僅一根柔性供應(yīng)管(464)。當(dāng)然，如參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將顯而易見，可利用多根柔性供應(yīng)管(464)。如在圖17a到圖17b中最佳地看到，柔性供應(yīng)管(464)包括連接至針保持器(460)的遠(yuǎn)側(cè)端部和離開主體(410)的近側(cè)端部的近側(cè)端部。如在圖18中最佳地看到，針保持器(460)限定柔性供應(yīng)管(464)的遠(yuǎn)側(cè)端部和針(4300)的近側(cè)端部之間的中空通路(461)。中空通路(461)提供從供應(yīng)管(464)到針(4300)的用于流體連通的路徑。針保持器(460)因此充當(dāng)針(4300)的平移岐管。針保持器(460)封閉中空通路(461)，使得從供應(yīng)管(464)傳送的流體將僅通過針(4300)進(jìn)一步傳送。柔性供應(yīng)管(464)位于自動(dòng)致動(dòng)組件(405)的周邊上。柔性供應(yīng)管(464)的位置防止在自動(dòng)致動(dòng)組件(405)的平移期間的不必要的干擾。

一旦針(4300)經(jīng)由自動(dòng)致動(dòng)組件(405)平移到遠(yuǎn)側(cè)位置(圖16b和圖17b)，則根據(jù)上文的教導(dǎo)內(nèi)容，用于引導(dǎo)水泡(340)的流體和治療劑(341)經(jīng)由柔性供應(yīng)管(464)和針保持器(460)的中空通路(未示出)供應(yīng)給針(4300)。一旦治療劑(341)已如先前所述成功地遞送，則馬達(dá)(420)然后可將針(4300)朝近側(cè)驅(qū)動(dòng)回到回縮位置(圖16a和圖17a)。操作者然后可從患者的眼移除柔性插管(4200)，以借此完成所述過程。

vi.示例性組合

以下示例涉及可組合或應(yīng)用本文的教導(dǎo)內(nèi)容的各種非窮舉方式。應(yīng)當(dāng)理解，下述實(shí)施例并非旨在限制可在本專利申請或本專利申請的后續(xù)提交文件中的任何時(shí)間提供的任何權(quán)利要求的覆蓋范圍。不旨在進(jìn)行免責(zé)聲明。提供下述實(shí)施例以僅僅用于示例性目的?？稍O(shè)想到，本文的各種教導(dǎo)內(nèi)容可按多種其他方式進(jìn)行排列和應(yīng)用。還可設(shè)想到，某些變型可省去下述實(shí)施例提及的某些特征結(jié)構(gòu)。因此，下文提及的方面或特征結(jié)構(gòu)中的任一個(gè)均不應(yīng)被視為決定性的，除非另外例如由發(fā)明人或關(guān)注發(fā)明人的繼承者在稍后日期明確指明。如果本專利申請或與本專利申請相關(guān)的后續(xù)提交文件中提供的任何權(quán)利要求包括下文提及的那些特征結(jié)構(gòu)之外的附加特征結(jié)構(gòu)，則這些附加特征結(jié)構(gòu)不應(yīng)被假定為因與專利性相關(guān)的任何原因而被添加。

實(shí)施例1

一種用于將治療劑遞送至眼的設(shè)備，其中所述設(shè)備包括：(a)主體；(b)插管，所述插管從所述主體朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，其中所述插管的尺寸和構(gòu)造被設(shè)置成能夠插在患者的眼的脈絡(luò)膜和鞏膜之間，其中所述插管限定縱向軸線；(c)中空的針，其中所述針能夠相對于所述插管滑動(dòng)；和(d)致動(dòng)構(gòu)件，其中所述致動(dòng)構(gòu)件包括：(i)自動(dòng)致動(dòng)組件；和(ii)促動(dòng)元件，所述促動(dòng)元件被配置成能夠促動(dòng)所述自動(dòng)致動(dòng)組件；其中所述自動(dòng)致動(dòng)組件能夠操作以相對于所述插管致動(dòng)所述針，以由此沿著相對于所述插管的所述縱向軸線傾斜取向的出口軸線來驅(qū)動(dòng)所述針的遠(yuǎn)側(cè)部分。

實(shí)施例2

根據(jù)實(shí)施例1所述的設(shè)備，其中所述自動(dòng)致動(dòng)組件還包括通信地聯(lián)接到所述促動(dòng)元件的馬達(dá)。

實(shí)施例3

根據(jù)實(shí)施例2所述的設(shè)備，其中所述自動(dòng)致動(dòng)組件的至少一部分能夠相對于所述主體平移以致動(dòng)所述針。

實(shí)施例4

根據(jù)實(shí)施例2至3中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述自動(dòng)致動(dòng)組件的至少一部分能夠相對于所述主體旋轉(zhuǎn)以致動(dòng)所述針。

實(shí)施例5

根據(jù)實(shí)施例4所述的設(shè)備，其中所述自動(dòng)致動(dòng)組件包括螺紋構(gòu)件和螺紋螺母，其中所述螺紋構(gòu)件被配置成能夠接合所述螺紋螺母，以在所述致動(dòng)構(gòu)件相對于所述主體旋轉(zhuǎn)時(shí)致動(dòng)所述針。

實(shí)施例6

根據(jù)實(shí)施例5所述的設(shè)備，其中所述自動(dòng)致動(dòng)組件還包括齒輪箱，其中所述馬達(dá)連接至所述齒輪箱。

實(shí)施例7

根據(jù)實(shí)施例6所述的設(shè)備，其中所述齒輪箱還連接至所述螺紋構(gòu)件，其中所述齒輪箱能夠從所述馬達(dá)到所述螺紋構(gòu)件傳送角運(yùn)動(dòng)。

實(shí)施例8

根據(jù)實(shí)施例5至6中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述自動(dòng)致動(dòng)組件還包括致動(dòng)構(gòu)件，其中所述螺紋螺母被以防止該螺紋螺母旋轉(zhuǎn)的方式設(shè)置在所述致動(dòng)構(gòu)件內(nèi)，其中所述致動(dòng)構(gòu)件中的平移使所述中空的針平移。

實(shí)施例9

根據(jù)實(shí)施例8所述的設(shè)備，其中所述螺紋構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)被配置成能夠沿著所述螺紋構(gòu)件推動(dòng)所述螺紋螺母，其中所述致動(dòng)構(gòu)件被配置成能夠與所述螺紋螺母一致地平移。

實(shí)施例10

根據(jù)實(shí)施例9所述的設(shè)備，其中所述自動(dòng)致動(dòng)組件還包括連接至所述致動(dòng)器的針保持器，其中所述中空的針固定至所述針保持器。

實(shí)施例11

根據(jù)實(shí)施例10所述的設(shè)備，其中所述針保持器能夠操作以提供流體源和所述針之間的流體聯(lián)接。

實(shí)施例12

根據(jù)實(shí)施例1至11中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述針包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末端。

實(shí)施例13

根據(jù)實(shí)施例12所述的設(shè)備，其中所述針的所述尖銳遠(yuǎn)側(cè)末端包括第一斜面、第二斜面和第三斜面，其中所述第一斜面、所述第二斜面和所述第三斜面各自相對于彼此傾斜取向。

實(shí)施例14

根據(jù)實(shí)施例1至13中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述出口軸線相對于所述插管的所述縱向軸線以介于約5°和約30°之間的角度取向。

實(shí)施例15

根據(jù)實(shí)施例1至14中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述出口軸線相對于所述插管的所述縱向軸線以介于約7°和約9°之間的角度取向。

實(shí)施例16

根據(jù)實(shí)施例1至15中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述插管包括斜面遠(yuǎn)側(cè)端部，其中所述斜面遠(yuǎn)側(cè)端部具有斜面角度，其中所述斜面角度介于約10°和約30°之間。

實(shí)施例17

根據(jù)實(shí)施例1至16中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述插管限定縱向延伸貫穿所述插管的長度的多個(gè)管腔，其中所述多個(gè)管腔中的至少一個(gè)管腔被配置成能夠可滑動(dòng)地接收所述針。

實(shí)施例18

根據(jù)實(shí)施例1至17中任一項(xiàng)或多項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述插管具有介于2.0×10^-6nm²和6.0×10^-6nm²之間的彎曲剛度。

實(shí)施例19

一種用于將治療劑遞送至眼的設(shè)備，其中所述設(shè)備包括：(a)主體；(b)插管，所述插管從所述主體朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，其中所述插管的尺寸和構(gòu)造被設(shè)置成能夠插在患者的眼的脈絡(luò)膜和鞏膜之間，其中所述插管限定縱向軸線；(c)中空的針，其中所述針能夠相對于所述插管滑動(dòng)；和(d)致動(dòng)構(gòu)件，其中所述致動(dòng)構(gòu)件包括：(i)促動(dòng)元件；和(ii)設(shè)置在所述主體內(nèi)的馬達(dá)，所述馬達(dá)與所述促動(dòng)元件通信地聯(lián)接；其中所述致動(dòng)構(gòu)件能夠操作以相對于所述插管致動(dòng)所述針，以由此沿著相對于所述插管的所述縱向軸線傾斜取向的出口軸線來驅(qū)動(dòng)所述針的遠(yuǎn)側(cè)部分。

實(shí)施例20

一種用于將治療劑遞送至眼的設(shè)備，其中所述設(shè)備包括：(a)主體；(b)插管，所述插管從所述主體朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，其中所述插管的尺寸和構(gòu)造被設(shè)置成能夠插在患者的眼的脈絡(luò)膜和鞏膜之間，其中所述插管限定縱向軸線；(c)中空的針，其中所述針能夠相對于所述插管滑動(dòng)；和(d)致動(dòng)構(gòu)件，其中所述致動(dòng)構(gòu)件包括：(i)設(shè)置在所述主體內(nèi)的馬達(dá)，其中所述馬達(dá)包括遠(yuǎn)側(cè)端部；(ii)齒輪箱，所述齒輪箱包括遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部，其中所述齒輪箱的近側(cè)端部連接至所述馬達(dá)的遠(yuǎn)側(cè)端部；(iii)螺紋桿，所述螺紋桿包括近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部，其中所述螺紋桿的近側(cè)端部連接至所述齒輪箱，其中所述螺紋桿具有螺紋；和(iv)馬達(dá)螺母，其中所述馬達(dá)螺母環(huán)繞所述螺紋桿，其中所述馬達(dá)螺母包括與所述螺紋桿的螺紋互補(bǔ)的螺紋，其中所述馬達(dá)螺母被配置成能夠響應(yīng)于所述馬達(dá)的旋轉(zhuǎn)而在所述螺紋桿上平移，其中所述致動(dòng)構(gòu)件能夠操作以相對于所述插管致動(dòng)所述針，以由此沿著相對于所述插管的所述縱向軸線傾斜取向的出口軸線來驅(qū)動(dòng)所述針的遠(yuǎn)側(cè)部分。

vii.雜項(xiàng)

應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的任何型式的器械還可包括除上述那些特征結(jié)構(gòu)之外或作為上述那些特征結(jié)構(gòu)的替代的各種其他特征結(jié)構(gòu)。僅以舉例的方式，本文的任何裝置還可包括以引用方式并入本文的各種參考文獻(xiàn)中的任何一者內(nèi)公開的各種特征結(jié)構(gòu)中的一種或多種。

應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者可與本文所述的其他教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者進(jìn)行組合。上述教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等因此不應(yīng)視為彼此孤立。

參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，本文的教導(dǎo)內(nèi)容可進(jìn)行組合的各種合適方式對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。此類修改和變型旨在包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。

應(yīng)當(dāng)理解，據(jù)稱以引用方式并入本文的任何專利、專利公布或其他公開材料，無論是全文或部分，僅在所并入的材料與本公開中所述的現(xiàn)有定義、陳述或者其他公開材料不沖突的范圍內(nèi)并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明確闡述的公開內(nèi)容取代以引用方式并入本文的任何沖突材料。任何據(jù)稱以引用方式并入本文但與本文所述的現(xiàn)有定義、陳述或其他公開材料相沖突的任何材料或其部分，僅在所并入的材料和現(xiàn)有的公開材料之間不產(chǎn)生沖突的程度下并入本文。

上文所述型式可被設(shè)計(jì)成在單次使用后廢棄，或者其可被設(shè)計(jì)成被配置成能夠使用多次。在任一種情況下或兩種情況下，可修復(fù)型式以在至少一次使用之后重復(fù)使用。修復(fù)可包括以下步驟的任意組合：拆卸裝置，然后清潔或替換特定零件以及隨后進(jìn)行重新組裝。具體地，可拆卸一些型式的所述裝置，并且可選擇性地以任何組合型式來替換或移除所述裝置的任意數(shù)量的特定零件或部件。在清潔和/或更換特定部件時(shí)，所述裝置的一些形式可在修復(fù)設(shè)施處重新組裝或者在即將進(jìn)行手術(shù)前由使用者重新組裝以供隨后使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)了解，裝置的修復(fù)可以利用多種技術(shù)進(jìn)行拆卸、清潔/更換以及重新組裝。這些技術(shù)的使用和所得修復(fù)裝置均在本申請的范圍內(nèi)。

僅以舉例的方式，本文描述的型式可在手術(shù)之前和/或之后消毒。在一種消毒技術(shù)中，將裝置放置在閉合并密封的容器中，諸如，塑料袋或tyvek袋中。然后可將容器和裝置放置在可穿透所述容器的輻射場中，諸如γ輻射、x射線或高能電子。輻射可將裝置上和容器中的細(xì)菌殺死。經(jīng)消毒的裝置隨后可儲(chǔ)存在無菌容器中，以供以后使用。還可使用本領(lǐng)域已知的任何其他技術(shù)對裝置消毒，所述技術(shù)包括但不限于β輻射或γ輻射、亞乙基氧或蒸汽。

已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的各種實(shí)施方案，可在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下由本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員進(jìn)行適當(dāng)修改來實(shí)現(xiàn)本文所述的方法和系統(tǒng)的進(jìn)一步改進(jìn)。已經(jīng)提及了若干此類潛在修改，并且其他修改對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見。例如，上文所討論的示例、實(shí)施方案、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等均是例示性的而非所要求的。因此，本發(fā)明的范圍應(yīng)根據(jù)以下權(quán)利要求書來考慮，并且應(yīng)理解為不限于說明書和附圖中示出和描述的結(jié)構(gòu)和操作的細(xì)節(jié)。