相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求于2015年2月9日提交的美國申請序列號no.14/617,460的優(yōu)先權(quán)，并通過引用并入本文。

本發(fā)明涉及造口術(shù)器具(ostomyappliance)。更具體地，本發(fā)明涉及一種造口術(shù)器具，該造口術(shù)器具被設(shè)計為在需要的基礎(chǔ)上向用戶提供高水平的獨立性(discreteness)。

背景技術(shù)：

“造口術(shù)”是外科手術(shù)的通用術(shù)語，例如回腸造口術(shù)，結(jié)腸造口術(shù)和造瘺術(shù)，其使患者具有消化道廢物開口，通過將患者腸道(在回腸造口術(shù)的情況下為小腸；在結(jié)腸造口術(shù)的情況下為大腸)附接到在腹壁上制成的切口的周邊而形成消化道廢物開口。這部分腸道被外科手術(shù)打開，以形成消化廢物離開身體的所謂“人造口(stoma)”。該程序取決于具體情況可能是可逆的或不可逆轉(zhuǎn)的。估計有多達(dá)75萬美國人具有造口術(shù)。

消化廢物收集袋圍繞人造口附接以收集從其中排出的廢物。收集袋和相關(guān)的身體附著部分通常被稱為造口術(shù)器具或組件。造口術(shù)器具以單件和兩件式系統(tǒng)提供。在單件系統(tǒng)中，袋具有與盤或凸緣中的開口對準(zhǔn)的開口，并且然后永久地固定到盤或凸緣，該盤或凸緣具有與袋相對的粘合表面，所述粘合表面將凸緣和袋圍繞人造口固定到身體。在兩件式系統(tǒng)中，袋通常可以通過凸緣上的卡環(huán)可拆卸地固定到凸緣上，該卡環(huán)裝配在協(xié)同形成的槽中，該槽附接到袋開口的周邊。在單件或雙件系統(tǒng)中，袋通常包括與凸緣端相對的開口端，該開口端可以使用夾具交替地打開和關(guān)閉。袋在使用過程中被夾緊，并被打開以從袋中清除廢物。袋可以被清潔并重新使用或者丟棄，其中新的袋附著在凸緣上。

造口術(shù)器具的用戶經(jīng)常抱怨設(shè)備的不便，包括缺乏獨立性。例如，無法控制何時廢物沉積在袋中，因此在不方便的時候廢物可能填充在衣服下方并顯著地膨脹，這不可避免地導(dǎo)致用戶的尷尬。解決這個問題的嘗試最多只是一個小小的改進(jìn)，而另一些似乎通過對人造口施加正壓力而對用戶構(gòu)成實際的身體傷害的威脅。

在現(xiàn)有技術(shù)中解決上述缺點的造口術(shù)器具的一個示例在共同所有的美國專利no.8,657,799中示出和描述，其公開內(nèi)容通過引用并入本文?！?99專利提供了一種緊湊的且具有容器部分的造口術(shù)器具，在該容器部分必須被打開和排空之前，該容器部分容納一定量的廢物。對于希望佩戴比專利799中的容器可能允許的時間更長一些的時間的造口術(shù)器具的用戶而言，仍然需要一種具有如下的容器的造口術(shù)器具：該容器設(shè)計為用于容納更多廢物。這將允許用戶在打開和排空器具之前較長時間地佩戴器具，但仍然在體育活動期間和密切的個人交際期間提供增強的獨立性，所有這些都不會像現(xiàn)有技術(shù)中所發(fā)生的那樣對人造口造成潛在的危險壓力。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種造口術(shù)器具和方法，該造口術(shù)器具包括杯形容器，該容器具有圍繞其開口周邊的附接機構(gòu)，該附接機構(gòu)可拆卸地固定到配合附接機構(gòu)(例如，造口術(shù)凸緣)，該配合附接機構(gòu)固定到粘合貼片，該粘合貼片包括用于圍繞用戶身體上的人造口開口而定位的中心開口。袋包括環(huán)形元件，該環(huán)形元件位于袋的開放的面向人造口的端部，該環(huán)形元件可拆卸地附接到配合環(huán)形元件，該配合環(huán)形元件定位成圍繞人造口開口并且在貼片上的容器附接結(jié)構(gòu)中徑向向內(nèi)延伸。當(dāng)需要容納用于增加獨立性的袋時，用戶將空袋自身聚集或卷繞在其自身上以位于卷繞位置，將容器定位在袋上，然后與協(xié)作連接機構(gòu)固定在一起，從而將容器固定到人造口凸緣，其中容納在容器中的袋處于卷繞狀態(tài)。

容器可以具有形成在其中的一個或多個通氣孔以允許氣體從其中逸出?？梢栽O(shè)置通氣蓋，該通氣蓋通常是閉合的，但是在容器內(nèi)部的壓力升高時將自動打開以允許從容器中排出氣體。一旦壓力釋放后，通氣蓋自動關(guān)閉。覆蓋物可以放置在容器上，以為用戶提供進(jìn)一步的獨立性和舒適性。

容器包括擴大的內(nèi)部空腔，當(dāng)容器附接到用戶身體上的人造口凸緣時，該擴大的內(nèi)部空腔優(yōu)選地與身體的長度平行地向下朝向用戶的腳延伸。容器的這個擴大的空腔部分提供了在袋被用戶的廢物填充時袋能夠舒展(例如展開)的部分。因此，該特定實施例允許容器比具有較小容器腔體尺寸的容器在更長的時間內(nèi)保持就位。在優(yōu)選實施例中，容器是非對稱形狀的，容器的較小側(cè)位于人造口上方。這種不對稱形狀有助于最小化容器的尺寸，同時仍然保證了最有用的附加的空腔部分。更具體地，容器的較小側(cè)在廢物通常不被引導(dǎo)至的人造口上方延伸，并且擴大區(qū)域位于容器的相反側(cè)，當(dāng)用戶直立或站立時，廢物和袋由于重力而被引導(dǎo)至該相反側(cè)。

當(dāng)袋保持在容器中時，廢物將以常規(guī)方式沉積在其中。當(dāng)廢物進(jìn)入袋時，袋將開始在容器的范圍內(nèi)膨脹和展開。因此，沒有正壓力施加到人造口，廢物被允許自然地離開用戶的人造口并進(jìn)入袋。并不試圖使得容器每次在袋上保持就位幾小時以上，因此不預(yù)期在任何潛在有害的延長時間段內(nèi)防止廢物自然地離開人造口。相反，容器僅在用戶想要提高獨立性的水平和控制廢物排泄到袋中的時間期間中就位。一旦袋已滿，和/或不再需要容器，用戶只需將容器從凸緣上卸下，由此允許袋完全展開，并按照需要，該用戶能夠?qū)⒋Ａ魹楸煌耆畛?，或?qū)⒋趴栈蚯逑?，或者用新的袋替換。

在另一個例中，不使用袋，并且廢物直接收集到容器中，該容器可以被拆卸，排空廢物，根據(jù)需要清潔并重新被附接。這為用戶提供了一個選項，用戶可能不想使用袋，或者他們的袋供給已經(jīng)用完。

附圖說明

結(jié)合附圖參考以下對本發(fā)明的描述，本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點以及獲得它們的方式將變得顯而易見并且更好地被理解，其中：

圖1是本發(fā)明造口術(shù)裝置的實施例的透視圖；

圖2是圖1的造口術(shù)裝置的側(cè)視豎直視圖，其示出了在造口術(shù)袋容器(ostomybagcontainer)上的位置上覆蓋有部件，該部件以剖視圖示出；

圖3是沒有造口術(shù)袋的造口術(shù)裝置的分解透視圖；

圖4是示出在袋處于展開位置時連接到人造口凸緣的造口術(shù)袋的透視圖；

圖5是圖4的視圖，其示出處于折疊狀態(tài)的造口術(shù)袋(ostomybag)和與該造口術(shù)袋處于隔開關(guān)系的造口術(shù)袋容器；和

圖6是圖5的視圖，其示出了連接到人造口凸緣的造口術(shù)袋容器，其中以虛線示出的折疊袋在容器內(nèi)部。

具體實施方式

現(xiàn)在參見附圖，在各圖中可以看到根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的造口術(shù)器具，該器具總體上由附圖標(biāo)記10表示。造口術(shù)器具10包括具有中心開口14的盤12，該中心開口14用于與用戶的人造口對齊且定位在該人造口(未示出)上。盤12包括用于將盤圍繞人造口身體組織固定的粘合表面12a(參見圖2)。剝離紙(未示出)保護(hù)粘合表面12a直到用戶使用時將剝離紙移除并將盤表面12a粘附到人造口組織上，其中人造口的開口與盤開口14對齊。

環(huán)形槽元件18附接到廢物收集袋20的第一開口20a的周邊，并且環(huán)形凸緣16固定到盤12，使得袋4可以可釋放地附接到盤12。裙部22從環(huán)形凸緣16向外延伸并且包括用于粘附到圍繞人造口的用戶身體組織的粘合表面22a。剝離紙(未示出)可以保護(hù)粘合表面22a直到用戶使用時將剝離紙移除并將裙部22粘附到用戶的身體，同時也將盤粘合表面12a粘附到相鄰的人造口組織。

當(dāng)用戶期望增加的獨立性水平時，提供杯形容器24。容器24包括底壁24a和終止于頂部周邊邊緣24c的側(cè)壁24b，底壁24a和側(cè)壁24b以及頂部周邊邊緣24c限定內(nèi)部空腔24d。容器的形狀使得側(cè)壁24b形成擴大的空腔部分24e，當(dāng)以預(yù)期的方式附接到用戶時，擴大的空腔部分24e與身體的長度平行地向下朝向腿部延伸。容器的這個擴大的空腔部分24e提供了更多的袋20可裝配于的部分，并且隨著袋填充有用戶的廢物而開始膨脹或展開。因此，該特定實施例允許容器比更緊湊的容器更長時間地保持就位。

如圖2最佳所示，容器24關(guān)于延伸穿過開口14的中心的水平軸線x-x(相對于豎直站立的用戶)是不對稱的，開口14的中心基本上同心地放置在用戶的人造口上。容器的較小空腔部分24f位于軸線x-x和人造口(朝向用戶的頭部)上方，并且擴大的空腔部分24e位于軸線x-x和人造口(朝向用戶的腳部)下方。這種不對稱形狀有助于最小化容器的整體尺寸，因為較小的空腔部分24f位于廢料通常不被引導(dǎo)至的人造口上方，并且擴大的空腔部分24e位于廢物和袋20被引導(dǎo)到的人造口下方，當(dāng)用戶直立或站立時，廢物和袋20由于重力而位于容器24的界限之內(nèi)。在這方面，優(yōu)選地，用戶圍繞在水平面中延伸的且垂直于x-x軸線和縱向軸線y-y的軸線z-z而卷繞袋20。這樣，當(dāng)袋20充滿廢物時，袋20將能夠沿著并且平行于豎直縱向軸線y-y的方向在擴大的空腔部分24e的方向上自由展開。

容器底壁24a可以包括小孔24g，以允許來自人造口的氣體通過其排出。設(shè)置通氣塞25，該通氣塞25可操作以在常閉孔位置和開口孔位置之間移動，其中容器24內(nèi)的氣體壓力的上升到高于閾值壓力將導(dǎo)致通氣塞25移動到開口孔位置，并且從而允許通過孔24g從容器24排出氣體。一旦氣體被釋放并且容器的內(nèi)部壓力降低到閾值壓力以下，則通氣塞自動地靠在孔24g上并閉合孔24g。這允許間歇性氣體釋放而不是連續(xù)的氣體釋放，并且還防止在容器內(nèi)積聚不安全的壓力。

提供了用于可釋放地將容器24固定到盤12/凸緣22的組合的容器附接機構(gòu)。容器附接機構(gòu)可以例如以魯爾型機構(gòu)(luer-typemechanism)的形式提供。在該優(yōu)選實施例中，容器頂部周邊邊緣24c包括一個或多個突片24h，該突片24h與形成在外環(huán)32(該外環(huán)被固定到盤12)中的相應(yīng)數(shù)量的彎曲槽30對準(zhǔn)并且可被擰入在該彎曲槽30中，從而將容器24可釋放地固定到環(huán)32。在將容器24固定到環(huán)32之前，用戶如圖5所示將袋20卷繞在自身上。一旦容器24以所述的方式附接到環(huán)32上，則袋20位于容器24內(nèi)，如圖6所示。盡管魯爾型機構(gòu)在本文中被描述并示出為包括容器附接機構(gòu)，當(dāng)然可以理解，根據(jù)需要可以包括將容器24可釋放地固定到環(huán)32的其它附接機構(gòu)。

如上所述，廢物可以自由地進(jìn)入袋20，其可以在擴大的空腔部分24e的方向上膨脹和展開。在此期間，沒有正壓力施加到人造口。用戶可以用具有如圖2所示的彈性開口40a的織物覆蓋物40覆蓋容器24。以這種方式，通過將造口術(shù)袋20限制在相對較小的容器24中，用戶已經(jīng)增加了他/她的獨立性水平，其中該容器具有柔軟面料覆蓋物。因此，由于對由容器24提供的造口術(shù)袋的控制和隱藏，用戶因此可以以更大的獨立性來參與體育活動或其他社交活動。當(dāng)用戶移除容器24時，袋20可以自由地完全展開，因此用戶可以使用可再密封的封閉件20c(圖4)從第二袋開口20b排空廢物。

在另一個實施例中，不使用袋20，并且廢物直接收集到容器24中并且將通過重力下落到擴大的空腔部分24e中。然后可以根據(jù)需要將容器24移除，清空廢物，清洗并重新連接到盤12。這為用戶提供了一個選項，該用戶可能不想使用袋，或者他們的袋供應(yīng)已經(jīng)用完。

本發(fā)明的其它實施例可以包括諸如制造變色材料的容器24的特征，該變色材料隨著熱量增加而被激活。當(dāng)廢物沉積到袋中或直接放入容器中時，廢物的熱將加熱容器，該容器又會改變顏色，該顏色改變將警告用戶可能是時間需要檢查其造口術(shù)袋或容器或可能需要排空或改變造口術(shù)袋或容器。