本文所描述的實(shí)施例涉及血管內(nèi)(經(jīng)皮輸送)的下腔靜脈(ivc)過濾器或者其他植入物、回收裝置或系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù):
::臨時(shí)ivc過濾器被放置得非常像永久過濾器,但是被設(shè)計(jì)成使得它們可以在單獨(dú)的血管內(nèi)手術(shù)中、一般從股靜脈或頸內(nèi)靜脈途徑回收。大多數(shù)當(dāng)前可用的臨時(shí)過濾器包括鉤狀特征,可以利用該鉤狀特征在導(dǎo)管或護(hù)套內(nèi)捕捉和接收它們,以便通過采用鵝頸圈套器(goosenecksnare)或多圈圈套器(multi-loopsnare)來移除。雖然回收原則上是簡單的過程,但在利用圈套器的圈來捕捉過濾器的鉤時(shí)經(jīng)常遇到困難。當(dāng)過濾器傾斜或放置不正常時(shí),這種困難會(huì)加劇。設(shè)計(jì)了若干過濾器來避免這樣的定向。然而,該問題仍然是常見的,這是因?yàn)檠b置未以穩(wěn)定的方式錨固到ivc中。除了血凝塊之外,持續(xù)的血流可能使ivc內(nèi)的過濾器失去方向,從而使重新捕獲變得困難。因此,存在如下需要,即:需要一種過濾器回收系統(tǒng),其具有改善的易用性和/或?qū)^濾器定向問題的敏感性較小。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本文所提供的示例性實(shí)施例滿足了這種需求,以及適用于其他醫(yī)療裝置應(yīng)用的其他需求。對于ivc過濾器,主題系統(tǒng)可以與現(xiàn)有的或另外的各種各樣的過濾器架構(gòu)一起使用。因此,新的過濾器可以被設(shè)計(jì)用于與主題回收器(retriever)一起使用,其中,過濾器設(shè)計(jì)可需要較少的設(shè)計(jì)約束和/或折衷。主題系統(tǒng)的特征可以與美國專利號3,952,747;5601595;6,443,972;7,338,512和7,625,390(所有這些專利通過引用整體地結(jié)合于本文中用于任何目的)中的任何一個(gè)中描述的過濾器的現(xiàn)有和/或修改版本結(jié)合使用,在商業(yè)上可獲得的裝置包括optease、günthertulip、celect以及option等。主題的輸送和/或回收裝置的示例性實(shí)施例,其中包括它們的套件(有和沒有組裝)、使用和制造的方法(包括體內(nèi)或體外組成部件的組裝)全部都包括在本公開的范圍內(nèi)。在查閱下面的附圖和詳細(xì)描述時(shí),本文所描述的主題的其他系統(tǒng)、裝置、方法、特征和優(yōu)點(diǎn)對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)或?qū)⒆兊蔑@而易見。所有此類附加的系統(tǒng)、裝置、方法、特征和優(yōu)點(diǎn)都意在包括在本說明書內(nèi),包括在本文所描述的主題的范圍內(nèi),并由所附權(quán)利要求來保護(hù)。除非權(quán)利要求中的這些特征有明確說明,否則示例性實(shí)施例的特征決不應(yīng)被解釋為限制所附權(quán)利要求。附圖說明通過研究附圖,可以清楚關(guān)于其結(jié)構(gòu)和操作二者的本文所闡述的主題的細(xì)節(jié),附圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的部分。附圖中的部件不一定按比例繪制,而是將重點(diǎn)放在說明主題的原理上。此外,所有圖示都旨在傳達(dá)概念,其中,相對尺寸、形狀和其他詳細(xì)屬性可以被示意性地而非確實(shí)地或精確地圖示。圖1a和1b是描繪ivc過濾器的示例性實(shí)施例的圖片。圖2a-2e是描繪與任何類型的可植入醫(yī)療裝置(ivc過濾器或其他)的端部結(jié)合的各作用階段中的輸送和/或回收系統(tǒng)的示例性實(shí)施例的側(cè)視圖。圖3a-3f是描繪在用于構(gòu)建主題回收系統(tǒng)的預(yù)成型件的制造中使用的部件的示例性實(shí)施例的側(cè)視圖和剖視圖。圖4a是描繪用于將預(yù)成型件轉(zhuǎn)化成最終成形的醫(yī)療裝置的工具的示例性實(shí)施例的局部剖視圖;圖4b是描繪成形醫(yī)療裝置的示例性實(shí)施例的使用中的圖4a的工具的示例性實(shí)施例的局部剖視圖。圖5a是描繪用于將預(yù)成型件轉(zhuǎn)化成最終成形的醫(yī)療裝置的工具的另一示例性實(shí)施例的局部剖視圖;圖5b是描繪成形醫(yī)療裝置的示例性實(shí)施例的使用中的圖5a的工具的示例性實(shí)施例的局部剖視圖。圖6是描繪在熱定型之后轉(zhuǎn)化的預(yù)成型件(即,主題裝置的最終成形的漏斗部段)的示例性實(shí)施例的剖視圖。圖7a是描繪用于將預(yù)成型件轉(zhuǎn)化成最終成形的醫(yī)療裝置的工具的另一示例性實(shí)施例的局部剖視圖;圖7b是描繪成形醫(yī)療裝置的示例性實(shí)施例的使用中的圖7a的工具的示例性實(shí)施例的局部剖視圖。圖8是描繪在其預(yù)成型件利用類似于圖7a和7b的工具的工具來熱定型之后的醫(yī)療裝置的示例性實(shí)施例的局部剖視圖。圖9是描繪使用類似于圖7a和7b的工具的工具以不同的形狀定型的預(yù)成型件的示例性實(shí)施例的剖視圖。圖10是描繪可與類似于圖7a和7b的工具的工具結(jié)合使用的附加的工具件的示例性實(shí)施例的局部剖視圖。圖11是描繪可使用圖10的工具件來熱定型的預(yù)成型件的示例性實(shí)施例的剖視圖。圖12a-12c分別是可與如圖7a和7b中所示的工具的工具結(jié)合使用的另一工具件的示例性實(shí)施例的頂視圖、側(cè)視圖和前視圖。圖13是描繪可利用類似于圖12a-12c的工具的工具來熱定型的預(yù)成型件的示例性實(shí)施例的剖視圖。具體實(shí)施方式在詳細(xì)描述本主題之前,應(yīng)當(dāng)理解的是,本公開不限于所描述的特定示例性實(shí)施例,因此當(dāng)然可以變化。還應(yīng)當(dāng)理解的是,本文所使用的術(shù)語僅用于描述特定實(shí)施例的目的,并不意在是限制性的,這是因?yàn)楸竟_的范圍將僅由所附權(quán)利要求限制。關(guān)于本文提供的任何實(shí)施例所描述的所有特征、元件、部件、功能和步驟意在可與來自任何其他實(shí)施例的特征、元件、部件、功能和步驟自由地組合,并且可用其來替代。如果僅關(guān)于一個(gè)實(shí)施例描述特定的特征、元件、部件、功能或步驟,則應(yīng)當(dāng)理解,該特征、元件、部件、功能或步驟可以與本文所述的每個(gè)其他實(shí)施例一起使用,除非另有明確說明。因此,本段在任何時(shí)候作為引入權(quán)利要求的前提依據(jù)和書面支持,該權(quán)利要求將來自不同實(shí)施例的特征、元件、部件、功能和步驟組合,或者用另一個(gè)實(shí)施例的特征、元件、部件、功能和步驟來替代來自一個(gè)實(shí)施例的特征、元件、部件、功能和步驟,即使下面的描述在特定情況下沒有明確地說明這樣的組合或替代是可能的。對每種可能的組合和替代的明確說明過于麻煩,特別是考慮到每一個(gè)這樣的組合和替代的可容許性在閱讀本說明書時(shí)將容易被本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)可。圖1a示出了günthertulip(cookmedical,inc.)的臨時(shí)ivc過濾器10,其具有用于回收的鉤12端接口。如圖1b中所示,對于ivc過濾器20,鉤可以被修改或替代為結(jié)節(jié)型(nubbin-type)接口22。結(jié)節(jié)(本身)可以包括處于轂28的延伸部26上的激光形成或焊接形成的突起或隆起24。替代性地,如圖2a-2e中所示,過濾器回收接口22可以包括安裝(例如,通過模鍛、焊接、膠合等)在延伸部26上的帶24'(例如,pt標(biāo)記帶)。然而,產(chǎn)生了擴(kuò)大部分,其與系統(tǒng)的其余部分的相互作用在下面的圖中將顯而易見。因此,圖2a提供了系統(tǒng)100的一個(gè)示例性實(shí)施例的概觀。這里示出了由編織材料32制成的漏斗捕捉器(funnel-trap)結(jié)構(gòu)30。它給細(xì)長軸34提供柔性的遠(yuǎn)側(cè)延伸部。該軸被接收在細(xì)長的套筒50(其可以是商業(yè)上可獲得的導(dǎo)管或整個(gè)系統(tǒng)100的定制部分)內(nèi),并且可以包括遠(yuǎn)側(cè)不透射線的標(biāo)記帶52。編織物可以包括鎳鈦諾(優(yōu)選地,其在體溫下是超彈性的)、cocr、不銹鋼或另一種生物相容性材料。有利的是,編織材料包含按照一上一下(或1對1,1-over-1)、兩上兩下(或2對2,2-over-2)或其他五月柱編織樣式(maypolebraidedpattern)的在72個(gè)和288個(gè)之間(更典型地,在96個(gè)或144個(gè)和192個(gè)之間)的絲線“端”。編織物也可以包括所謂的“軸向”絲線。這些可以被用于在最終形成的裝置中提高柱強(qiáng)度(columnstrength)。軸向絲線可以在它形成時(shí)按照一種/所述五月柱編織樣式來結(jié)合,或者后來手動(dòng)添加。對于(超彈性的)鎳鈦諾,線材在直徑上有利地在大約0.001英寸和大約0.003英寸之間。在這種情況下,提供柔順和相對“平滑”的基質(zhì)表面,由此構(gòu)建所示和所述的柔性漏斗捕捉器架構(gòu)。這種表面的價(jià)值在于它的無創(chuàng)傷方面和/或幫助引導(dǎo)ivc過濾器的接口就位以便捕獲的能力,即使它偏斜(off-angle)定向。然而,編織物中的其他線材尺寸和/或端數(shù)或者其他構(gòu)造選擇也是可能的。在替代實(shí)施例中,使用非編織材料。為了進(jìn)一步幫助重新捕獲,漏斗捕捉器結(jié)構(gòu)30可以是可選擇地可定向的(directable)。如圖2a中的箭頭所示,制成它的材料可以被熱定型或以其他方式構(gòu)造,以沿一定角度方向提供偏置。部署的角度通過芯構(gòu)件或封閉器(未示出)的相對位置或者通過套筒或?qū)Ч茏o(hù)套可以是可選擇的或完全拉直,如進(jìn)一步所述。可以通過旋轉(zhuǎn)裝置來實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步的定位,如進(jìn)一步圖示的。選擇裝置的主題漏斗捕捉器部分的角度定向的其他裝置連接方式(articulation)選項(xiàng)也是可能的。為了這樣的目的,可以將多種可操縱或可定向的導(dǎo)管型技術(shù)(依賴于拉線或其他方式)中的任何技術(shù)結(jié)合在軸34中。示例包括美國專利號4,723,936;4,960,411;6,251,092和8,273,073中所描述的機(jī)制,上述美國專利各自通過引用整體地結(jié)合于本文中用于該描述。在任何情況下,圖2b以剖視圖示出了編織多絲(multi-filar)裝置的有利結(jié)構(gòu)。這里,內(nèi)編織層和外編織層32/32'使用在漏斗形狀中的常規(guī)技術(shù)(例如,在爐子、鹽鍋等中)來熱定型,其中,編織線中的遠(yuǎn)側(cè)彎曲部36形成具有大(較大)的遠(yuǎn)側(cè)開口的外緣40,并且在內(nèi)彎曲部38處的會(huì)聚形成具有?。ㄝ^?。┑妮^近側(cè)開口的內(nèi)緣42。換句話說,用于構(gòu)造漏斗形捕捉器的編織物在遠(yuǎn)側(cè)開口處折回(例如,以折片46),以提供較近側(cè)的開口。該“漏斗捕捉器”可以是大致截頭錐形的,如圖所示,逐漸變細(xì),向外展開或以其他方式構(gòu)造成具有遠(yuǎn)側(cè)開口,該遠(yuǎn)側(cè)開口相對大于遠(yuǎn)側(cè)回收部段內(nèi)的近側(cè)開口。利用外錐形形狀(即,截面中的三角形形狀),該結(jié)構(gòu)對于可能需要發(fā)生以釋放安置的過濾器的任何必要或期望的組織辨別力(tissuediscretion)是高度支持的。此外,這樣的形狀為上述可定向的特征提供了柔性的“腰部”部段48。然而,裝置可以沿其側(cè)面向外彎曲或以其他方式按替代實(shí)施例來構(gòu)造。在許多實(shí)施例中,遠(yuǎn)側(cè)邊緣開口40大于較近側(cè)的邊緣開口42,以在引導(dǎo)過濾器接合特征或擴(kuò)大部分24/24'進(jìn)入到袋44中時(shí)如圖所示地操作,在那里它被捕獲并隨后鎖定在前進(jìn)的套筒50上,如圖2d和2e中所示。如圖所示,這樣的袋44形成在編織物32的壁和彎曲部38的端部之間,該彎曲部38的端部可選地作為與結(jié)節(jié)/隆起24/24'的可選肩部38'的抵接特征。為了確保捕獲,在退回到單獨(dú)的導(dǎo)管中之前,如圖2e中所示,套筒50可以前進(jìn)完全超過捕捉器30。換言之,在漏斗部段30之上前進(jìn)的套筒50“關(guān)閉捕捉器”并且牢固地捕獲待回收的植入物。否則,套筒可以是導(dǎo)管,并且軸34的撤回繼續(xù),直到植入物(在左側(cè))也被拉入其中。任何或所有這樣的活動(dòng)可以由醫(yī)生借助于標(biāo)記特征24/24'及52和/或可以方便地提供的其他方式來透視地可視化。在替代實(shí)施例中,可以省略折疊部段,只要遠(yuǎn)側(cè)開口保持大于近側(cè)開口并且保持捕捉器的功能。值得注意的是,當(dāng)利用更典型的鉤端12來捕獲過濾器10時(shí),可以相同地使用系統(tǒng)100。然而,鉤的附加體積/側(cè)向延伸部可能需要使用與圖2a-2e中所示的相比相對較大的套筒或?qū)Ч?0。在各種系統(tǒng)架構(gòu)實(shí)施例中,導(dǎo)管/推動(dòng)器軸和/或套筒可以包括簡單的擠壓部(例如,ptfe、fep、peek、pi等),或者可以使用常規(guī)的導(dǎo)管構(gòu)造技術(shù)來構(gòu)造,并且包括襯里、編織支撐件和外套(未示出)、金屬海波管(hypotube)等。此外,過濾器框架可以使用常規(guī)的激光切割和電解拋光技術(shù)來構(gòu)造和/或以其他方式來構(gòu)造。在意在用于通過沒有結(jié)合護(hù)套的引導(dǎo)/輸送導(dǎo)管進(jìn)行跟蹤的實(shí)施例中,可以采用加載護(hù)套。有利地,任何這種加載護(hù)套都是可分開的。在實(shí)施例中也可以采用其他典型的經(jīng)皮進(jìn)入器械(例如線材等)、閥和其他硬件。漏斗捕捉器結(jié)構(gòu)30可以制作為子組件并且附接到導(dǎo)管/推動(dòng)器軸。圖3a-3f詳細(xì)說明了用于構(gòu)造最終裝置的漏斗捕捉器部分的預(yù)成型件的制造中的可選步驟。在圖3a中,提供如上所述的編織物的長度或部段200。如圖所示,交叉絲線的編織圖案(braidpattern)可以包括交織的成一定角度傾斜的元件以及交織的軸向元件。軸向元件可以包括相同的尺寸和/或材料類型(例如,鎳鈦諾)或更多不透射線的材料,例如pt、cocr或不銹鋼等。少至四個(gè)軸向構(gòu)件可以被結(jié)合在編織物中。更經(jīng)常包括六個(gè)、八個(gè)或更多個(gè)這樣的絲線。當(dāng)采用在直徑上小于交織的成角度纖維的軸向絲線時(shí),所用的它們的數(shù)量可能更大。當(dāng)采用相對較大的軸向纖維時(shí),所用的數(shù)量可以較少。無論如何,編織物有利地在它形成在其上的心軸上在張力下熱定型。如現(xiàn)在已過期的美國專利號6,447,531所述,這樣的方法增強(qiáng)了在裝置的進(jìn)一步形狀定型中后續(xù)裝置形成的編織穩(wěn)定性。在圖3b(剖視圖)中,編織部段被示出為在一段海波管300上加倍。這可以通過如下方式來實(shí)現(xiàn),即:在海波管上外翻現(xiàn)在是編織物200的外層202的編織物,這是在供給穿過其的編織物的內(nèi)層204之后。替代性地,在將外層設(shè)置在海波管上之后,可以將內(nèi)層送入到海波管中并通過海波管。在任何情況下,編織線在海波管的遠(yuǎn)端處的折疊部210中彎曲。接下來,編織物被固定到海波管用于熱定型(例如,對于鎳鈦諾編織物,在520℃下持續(xù)5分鐘)。編織物可以通過用可延展的線卷繞或纏繞來固定,或者可以使用外部成型件(未示出)來相對于海波管保持編織物用于熱定型。壓配合桿或插塞301可被用于固定和/或進(jìn)一步壓縮折疊部210。在熱定型之后,如圖3c中所示移除海波管,僅在層202和204中留下編織物200。如圖3d中所示,編織層可以被修剪(例如,用剪刀)到相同的長度。在圖3d(另一剖視圖)中,插入帶302以鄰接編織物中的折疊部。如同海波管300,帶302優(yōu)選地包括最小厚度的堅(jiān)固材料。在每種情況下,該結(jié)構(gòu)與在編織線中形成彎曲相關(guān)聯(lián)。更薄的材料將產(chǎn)生編織物的更緊密半徑的折疊(或編織線中的彎曲),如所述。有利的是,海波管300和帶302中的每一個(gè)包括超彈性鎳鈦諾,假定在期望的壁厚度(即,從大約0.001英寸至大約0.002英寸)下,這些部分是堅(jiān)韌的,并且不像類似構(gòu)造(以其他方式可用)的不銹鋼、鉑或黃銅件那樣容易變形和/或撕裂。一旦用帶302準(zhǔn)備好,折疊的編織物和帶就可以被接收在桿310的袋或插口312內(nèi)或者另一管或海波管的端部內(nèi)。該袋可以對編織物提供輕的壓配合。否則,帶和編織物的中間結(jié)構(gòu)可以用膠(例如,loctite4014)來固定在插口310中。然后,兩層編織物202/204在桿上翻轉(zhuǎn)或外翻并固定到該桿(例如,如上所述通過纏繞(wrapping)),如圖3e中所示。如此固定,編織物200包括第二折疊部212,如圖3e(剖視圖)中所示。在熱定型(例如,再次按照上述)時(shí),折疊部在形狀上定型或固定。然后,移除桿和帶,從而提供完成的預(yù)成型件220,如圖3f中所示。鑒于其簡化的工具,這種形成彎曲部210/212的方法是有利的。此外,用于該方法的工具(即,帶和/或管)可以在厚度上最小化,以在編織物中提供可能最緊的折疊。因此,對于最終形成的壓縮醫(yī)療裝置,可以實(shí)現(xiàn)最小的直徑。關(guān)于這種形成(即,從預(yù)成型件轉(zhuǎn)化成最終裝置構(gòu)造),圖4a圖示了可以如此使用的第一組工具320的示例性實(shí)施例。工具組320包括內(nèi)部成型件(form)或心軸330和具有腔342的外部成型件340。這些在圖4b(剖視圖)中示出為相對于預(yù)成型件220在使用中。在編織物可選地結(jié)合固定螺釘324如此定位并固定在桿322上(例如,如上所述束縛)的情況下,編織物在工具構(gòu)造內(nèi)被加熱,以限定最終的漏斗捕捉器裝置形狀(例如,如結(jié)合圖6詳細(xì)闡述的)。值得注意的是,由于工具的熱質(zhì)量,此最終的熱定型循環(huán)可能需要比先前循環(huán)要長的時(shí)間。因此,可能需要在一定溫度下熱處理大約10分鐘。此外,還可能需要在惰性氣氛中熱定型,以最小化氧化物形成。對在先的熱定型活動(dòng)而言同樣如此。對于具體的工具特征,心軸330包括錐形部段332/332'和肩部部段334/334'。這些部段一起為最終裝置角度構(gòu)造和形成提供引導(dǎo)。桿間隙保持件336和螺紋固定螺釘孔338也可以被設(shè)置在心軸330中。外部成型件340分別包括上述的袋342以及可選的固定螺釘和桿間隙孔344和346。外部成型件340不需要在形狀定型中使用。然而,其在形成過程中的使用/包含可以有利地通過其應(yīng)用中的進(jìn)一步約束來減少部分與部分的變化性。圖5a圖示了用于將預(yù)成型件220轉(zhuǎn)化成最終成形的裝置的第二工具方法的示例性實(shí)施例。這里,提供了兩部分的心軸350。它包括具有成角度的內(nèi)凹或袋362的錐形件360,其通過在邊緣或唇緣364處限制編織物的折片和折疊部212提供了潛在的優(yōu)點(diǎn)。工具350的鄰接件370可被用于進(jìn)一步約束編織物。它包括與內(nèi)凹362互補(bǔ)的錐形部段372,并且還可以包括肩部部段374,以在熱定型期間進(jìn)一步約束或壓縮編織物。與利用心軸330提供的構(gòu)造相比,折疊和折片區(qū)域中的附加約束一起(或單獨(dú)使用錐形件360)可以消除在形成過程中使用如成型件340之類的外部成型件的需要或優(yōu)點(diǎn),例如圖5b(剖視圖)中所示。然而,外部成型件(如圖4a中所示的成型件340)仍可以結(jié)合工具350來使用。一般而言,上述形成方法是其中設(shè)置有在形狀上為基本上圓柱形并且包括內(nèi)部折疊的“折片”部段的熱定型(可能為多級熱定型)預(yù)成型件的形成方法。因此,預(yù)成型件類似于處于其完全壓縮狀態(tài)用于導(dǎo)管跟蹤的主題裝置。然后,預(yù)成型件被擴(kuò)展(例如,呈錐形形狀)到期望的“加工”構(gòu)造并相應(yīng)地?zé)岫ㄐ?。另一種形成和加工方法可以在形狀定型過程中使用薄壁的錐形帶(未示出)。這些可以被用于直接成形或形成捕捉器裝置30的錐形和折片部段。這樣的工具可以通過如下方式來構(gòu)造,即:將薄壁的圓柱形材料“旋轉(zhuǎn)”減少至期望的錐形形狀,并且隨后,按一定長度修剪最終件。然而,使用內(nèi)部工具(如此)可能限制編織層在熱定型之后并置(layinapposition)的程度,從而導(dǎo)致層之間的一些間隙(即,除非編織物隨后利用如圖4a/5a中所示的工具或以其他方式形成)。無論采用哪種工具方法,圖6圖示了轉(zhuǎn)化(或另外形成的編織物)到主題漏斗捕捉器裝置部分30之后的預(yù)成型件。對于ivc過濾器的回收,漏斗捕捉器部分30可以具有從大約5mm至大約20mm的直徑(d),或更優(yōu)選為大約10mm至大約15mm(即,在平均尺寸的人類ivc內(nèi)工作的范圍中的尺寸,其中,這樣的血管被報(bào)道為在13mm至30mm的范圍內(nèi)具有20mm的平均直徑)。長度(l)可以范圍從大約10mm至大約30mm??傚F角(α)可以在大約30度和大約90度之間。折片46的角度(β)可以在大約0度和大約60度之間,并且在長度上折片的長度(f)可以在大約1mm和大約10mm之間??偟膩碚f,取決于所述變量(即,d、d、l、f、α和β)的所選組合,漏斗捕捉器的開口直徑(d)可以在直徑(d)的大約5%和大約95%之間。在該范圍的下端處,內(nèi)部“開口”可以是基本上閉合的,使得必須推開以在回收期間接收植入物的近側(cè)接合特征。在該范圍的較高端處,折片可以完全沿裝置的外層或與之成直線定位。圖7a圖示了用于轉(zhuǎn)化預(yù)成型件的形狀的另一示例性實(shí)施例。即,工具400被用于產(chǎn)生第二或次級預(yù)成型件形狀500,如圖8中所示,并在下面進(jìn)一步描述。工具或工具組400包括圓柱形的殼或管402。為其近端402設(shè)置插塞410。管的遠(yuǎn)端406可以相對于軸線(未示出)以90度或以一定角度(參見虛線輪廓)被切割。替代性地,波形或鞍形輪廓因此可以如所示地被代替。在任何情況下,端部可以形成為銳化邊緣408(例如,使用沉孔、去毛刺工具或其他方式)。插塞410包括內(nèi)柱部段412和外柱部段414。內(nèi)部部段412尺寸設(shè)定成裝配在管402內(nèi),其中插塞的肩部416鄰接管。插塞410還包括通孔418以容納線420。線420也可以通過孔口424來穿過帶422。這樣的布置結(jié)構(gòu)在圖7b中示出。具體而言,線420成環(huán)并穿過帶422中的孔口424并且在近側(cè)穿過插塞410。在線的近端處或附近,具有固定螺釘432的凸起430在彈簧434所施加的張力下固定該線。盡管示出了螺旋彈簧,但也可以替代地使用各種板簧或彈簧墊圈布置結(jié)構(gòu)。在任何情況下,彈簧張力通過其中捕獲帶422的編織物200來保持在線的相對端處。編織物在管402上折疊,以形成其遠(yuǎn)側(cè)彎曲部36并且用繞線(wirewrap)440或其他夾持機(jī)構(gòu)來固定到管。在設(shè)置帶422(連同相關(guān)聯(lián)的折片46一起)的近側(cè)之間的距離時(shí),定尺寸管442可以被暫時(shí)插入,如圖所示,并在將插塞430插入到管402中并且張緊線420和編織物200之前移除。一旦熱定型,產(chǎn)品(即,第二或次級形狀的預(yù)成型件500)就隨著圓柱形的外主體502和成一定角度傾斜的內(nèi)部折片46出現(xiàn),如圖8中所示。一旦將熱縮套504或其他約束施加于其,裝置就采取其最終形狀并準(zhǔn)備好作為整個(gè)裝置的漏斗捕捉器部分安裝在導(dǎo)管或推動(dòng)器主體上。成形套504可以被永久地包括在最終結(jié)構(gòu)中(即,形成產(chǎn)品的導(dǎo)管軸或推動(dòng)器的一部分),或者它可以在熱定型過程中被暫時(shí)使用以最終成形該裝置。替代性地,繞線(未示出)可以被用于實(shí)現(xiàn)附加的熱定型循環(huán)以完成形狀。最終的截面輪廓可以如圖8中所呈現(xiàn),其中面或開口40相對于由裝置的主體限定的軸線成90度設(shè)置。替代性地,開口可以如圖9中的漏斗捕捉器部分510中所示,其中,它相對于主體的這樣的軸線512以銳角γ成角度傾斜。在這種情況下,該角度可以有利地范圍從大約45度至大約60度。這樣成一定角度傾斜的面或開口40提供用于拾取與血管壁相鄰的ivc過濾器的鉤和/或結(jié)節(jié)的前緣514。當(dāng)使回收裝置的主體旋轉(zhuǎn)成這樣的目標(biāo)結(jié)構(gòu)或構(gòu)造或者以其他方式采用時(shí),該形狀可能有幫助。此外,也可以如此采用上述系統(tǒng)的各種定向或可定向方面。在形成具有成一定角度傾斜的遠(yuǎn)端(例如,如圖9中所示)的裝置部分或預(yù)成型件時(shí),近側(cè)的孔口或開口516可以被設(shè)置在距離“o”處和偏移該距離“o”,以便收緊松弛,否則當(dāng)熱定型成一定角度傾斜的形狀時(shí),該松弛將存在于編織物中。去除編織物中的松弛(如此)使得編織物在形成緊密的遠(yuǎn)側(cè)折痕或在成一定角度傾斜的工具邊緣408上折疊(例如,如在圖7a和7b中所示的工具400中)時(shí)能夠均勻地張緊。圖10圖示了可與工具400結(jié)合使用的另一熱定型成型件或工具件450的示例性實(shí)施例。通過其使用,可以形成如圖11中所示的漏斗捕捉器部段520。所示形狀的互補(bǔ)性是顯而易見的。更具體而言,一個(gè)/該近側(cè)的孔口或開口522居中。為了允許這一點(diǎn),工具450的肩部或拱形部分452被用于使漏斗捕捉器的編織物在互補(bǔ)的弧524上沿其下角側(cè)變形并緊縮。工具450簡單地與線420、帶422、凸起430和圖7b中所示的其他工具一致地使用,以在編織物中產(chǎn)生這樣的熱定型。圖12a-12c示出了用于編織物的張緊以解決殼402的邊緣不對稱的另一工具件460的示例性實(shí)施例的視圖。可以結(jié)合這樣的工具件或成型件來產(chǎn)生具有圍繞“魚嘴”或“鞍”形的遠(yuǎn)側(cè)開口或端部532的緊密的遠(yuǎn)側(cè)折疊部或折痕的預(yù)成型件轉(zhuǎn)化或最終漏斗捕捉器部段530。在這種情況下,殼402被構(gòu)造成具有圖7a中所示的鞍形輪廓。如此形成的漏斗捕捉器部段530包括兩個(gè)突出的彎曲唇緣、邊緣或脊534(與圖9和圖11中所示的變型中具有一個(gè)前緣或脊514相比)。這樣的形狀在減少過程復(fù)雜性和在固定過濾器的端部中的任何必要的旋轉(zhuǎn)方面可能是有利的。形成這樣的復(fù)雜形狀可能是具有挑戰(zhàn)性的。但是,具有其偏斜形狀(即,從卵形或橢圓形的基部462逐漸變細(xì)至圓形截面的端部或末端464)的工具件460使得能夠?qū)崿F(xiàn)制成裝置的編織物在殼402的鞍形邊緣上的教導(dǎo)的配合。因此,緊密折皺的邊或邊緣可以在裝置的遠(yuǎn)端處在編織物中有效地?zé)岫ㄐ?。在裝置部段520和530的每個(gè)示例中,編織物形成為具有形式為不對稱地張緊或加載編織物的插塞的工具(450、460)。插塞和/或編織物張緊中的不對稱性使得用于ivc過濾器的鉤或結(jié)節(jié)捕獲的漏斗捕捉器裝置的近側(cè)孔口能夠居中。該技術(shù)的其他用途也是可能的。本文所述的所有實(shí)施例可自由地互換。例如,過濾器的所有示例性實(shí)施例可以與輸送或回收裝置的所有實(shí)施例一起使用,并且輸送或回收裝置的所有示例性實(shí)施例可以用所述或具有輕微修改的制造工具和制造步驟的所有示例性實(shí)施例來制造,該修改通過審閱本公開對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯而易見的。變型。主題方法,包括使用和/或制造的方法,可以按照邏輯上可能的事件的任何順序以及任何所列舉的事件順序來執(zhí)行。醫(yī)療方法可以包括與設(shè)備提供、植入物定位、重新定位、回收和/或釋放相關(guān)聯(lián)的醫(yī)院工作人員的任何活動(dòng)。此外,在提供值的范圍的情況下,應(yīng)當(dāng)理解的是,在該范圍的上限和下限之間的每個(gè)中間值以及處于所述范圍中的任何其他陳述的值或中間值也包含在本公開內(nèi)。此外,還預(yù)期所描述的實(shí)施例的任何可選特征可被獨(dú)立地或與本文所述的特征中的任何一個(gè)或多個(gè)結(jié)合地來闡述和要求保護(hù)。對單數(shù)項(xiàng)目的引用包括存在多個(gè)相同項(xiàng)目的可能性。更具體而言,如本文和所附權(quán)利要求中所用的,單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”、“所述”以及“該”包括復(fù)數(shù)指示物,除非另有明確說明。換言之,使用這些冠詞允許上述描述以及下面的權(quán)利要求中的主題項(xiàng)目中的“至少一個(gè)”。還要注意的是,權(quán)利要求可被撰寫成排除任何可選的元件。因此,該陳述意在作為結(jié)合權(quán)利要求元件的陳述來使用諸如“單獨(dú)”、“僅”之類的排他性術(shù)語或使用“否定”限制的前提基礎(chǔ)。在不使用這種排他性術(shù)語的情況下,權(quán)利要求中的術(shù)語“包括”應(yīng)允許包含任何附加的元件,無論權(quán)利要求中是否列舉了給定數(shù)量的元件,或者特征的添加可以被認(rèn)為是轉(zhuǎn)變權(quán)利要求中所闡述的元件的性質(zhì)。除了本文具體定義的,本文所使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語將被給予盡可能廣泛的普遍理解的意義,同時(shí)維持權(quán)利要求的有效性。因此,本文所描述的不同實(shí)施例或方面的寬度不應(yīng)被限于提供的示例和/或主題規(guī)格,而是僅受所發(fā)布的權(quán)利要求的語言的范圍限制。當(dāng)前第1頁12當(dāng)前第1頁12