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用于進(jìn)入眼睛的裝置的制造方法

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用于進(jìn)入眼睛的裝置的制造方法
用于進(jìn)入眼睛的裝置優(yōu)先權(quán)要求依照35U.S.C.119(e)(1)要求2010年10月15日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/393,741的優(yōu)先權(quán),該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容以參考的方式并入本文中用于所有目的。

背景技術(shù):
脈絡(luò)膜上腔是位于脈絡(luò)膜(即眼睛的中間層或血管膜)與鞏膜(即眼睛的外(白色)層之間)的眼睛內(nèi)部的潛在空間。脈絡(luò)膜上腔從睫狀體附近的眼睛前部延伸至與視神經(jīng)相鄰的眼睛后端。由于眼睛的眼內(nèi)壓力所造成脈絡(luò)膜與鞏膜緊密并列,因而通常脈絡(luò)膜上腔是不明顯的。因?yàn)槊}絡(luò)膜不與鞏膜顯著地連接,所以當(dāng)發(fā)生流體蓄積或其它疾病時(shí)各組織可以分離而形成脈絡(luò)膜上腔。脈絡(luò)膜上腔提供從眼睛前區(qū)進(jìn)入眼睛后區(qū)以便輸送眼病治療劑的潛在路徑。標(biāo)準(zhǔn)的脈絡(luò)膜上腔手術(shù)進(jìn)入是通過(guò)結(jié)膜和鞏膜中的切口而實(shí)現(xiàn),并且主要是在手術(shù)室中實(shí)施。手術(shù)進(jìn)入可用于排出脈絡(luò)膜積液或出血、以及將微導(dǎo)管和插管放置到脈絡(luò)膜上腔中以便將藥劑輸送至眼睛背部??梢酝ㄟ^(guò)將適當(dāng)?shù)幕钚詣┳⑸涞矫}絡(luò)膜上腔中,而治療疾?。ɡ缒挲g相關(guān)性黃斑變性、黃斑水腫、糖尿病性視網(wǎng)膜病和葡萄膜炎)。視網(wǎng)膜下腔是眼睛內(nèi)部位于感知視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜之間的潛在空間。視網(wǎng)膜下腔位于視網(wǎng)膜所有部分的下方,從后極附近的黃斑到視網(wǎng)膜鋸齒緣(視網(wǎng)膜的前緣)。通常,視網(wǎng)膜下腔是不明顯的,因?yàn)橐暰W(wǎng)膜需要與下面的脈絡(luò)膜并列從而實(shí)現(xiàn)正常的健康狀態(tài)和功能。在一些疾病狀態(tài)中或者作為創(chuàng)傷的結(jié)果,會(huì)發(fā)生視網(wǎng)膜脫落,從而在視網(wǎng)膜下腔中形成液流體填充區(qū)。視網(wǎng)膜下腔這種空間通常需要在視網(wǎng)膜功能不可逆的喪失之前進(jìn)行治療以重新連接視網(wǎng)膜。然而,已發(fā)現(xiàn)一些治療(例如基因治療或者細(xì)胞治療)可應(yīng)用于視網(wǎng)膜下腔以提供與視網(wǎng)膜的最大接觸。在功能正常的視網(wǎng)膜中,視網(wǎng)膜下腔中的少量注射造成小面積的視網(wǎng)膜脫落,該脫離在短時(shí)間段內(nèi)分解,從而允許對(duì)視網(wǎng)膜直接治療。通過(guò)將小號(hào)針穿透經(jīng)過(guò)視網(wǎng)膜,可以經(jīng)由內(nèi)小梁進(jìn)入視網(wǎng)膜下腔。此過(guò)程包括利用針穿透眼睛的眼內(nèi)空間并且形成小視網(wǎng)膜切開(kāi)。注射到視網(wǎng)膜下腔中的治療劑經(jīng)過(guò)視網(wǎng)膜切開(kāi)流入玻璃體腔,從而導(dǎo)致當(dāng)治療劑通過(guò)前房水外流通道時(shí)治療劑接觸晶狀體、睫狀體和角膜。期望具有一種可利用微創(chuàng)方法經(jīng)由外小梁結(jié)膜通路進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔或視網(wǎng)膜下腔的方法。這種方法將提供一種限制、引導(dǎo)或防護(hù)針裝置穿透到脈絡(luò)膜上腔或視網(wǎng)膜下腔中以防止進(jìn)一步穿透的方法。本發(fā)明提供一種能夠微創(chuàng)地經(jīng)結(jié)膜路徑進(jìn)入眼睛脈絡(luò)膜上腔或視網(wǎng)膜下腔以便輸送治療或診斷材料的裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明提供一種包括具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長(zhǎng)主體的裝置,所述遠(yuǎn)端與近端經(jīng)由主體內(nèi)的內(nèi)部通道而連通,其中:遠(yuǎn)端構(gòu)造有銳邊或尖頭,以穿透到眼睛外殼的眼組織中;可移動(dòng)防護(hù)元件被設(shè)置在第一構(gòu)造中,以保護(hù)眼組織免于被銳邊或尖頭損傷,并且適合于當(dāng)用遠(yuǎn)端進(jìn)入眼睛中的脈絡(luò)膜上腔或視網(wǎng)膜下腔時(shí)在該裝置的遠(yuǎn)端向眼組織施加指向遠(yuǎn)側(cè)的力以使組織發(fā)生位移而遠(yuǎn)離該裝置的遠(yuǎn)端;其中,防護(hù)元件能夠移動(dòng)至第二構(gòu)造以使所述銳邊或尖頭暴露于所述組織以便穿透到所述組織中,以及進(jìn)入端口,該進(jìn)入端口用于在將防護(hù)元件布置在脈絡(luò)膜上腔或視網(wǎng)膜下腔內(nèi)之后通過(guò)細(xì)長(zhǎng)主體中的通道來(lái)輸送材料和物質(zhì)。在一些實(shí)施例中,該防護(hù)元件被附接到彈簧或可壓縮元件,該彈簧或可壓縮元件當(dāng)其壓縮時(shí)在防護(hù)元件上施加指向遠(yuǎn)側(cè)的力。在一些實(shí)施例中,該防護(hù)元件包括選自液體或氣體的可流動(dòng)材料,該可流動(dòng)材料被引導(dǎo)流出該裝置的遠(yuǎn)端以便施加指向遠(yuǎn)側(cè)的力。在一些實(shí)施例中,該裝置還包括附接在細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)端的密封元件,該密封元件適合于減少或防止液體或氣體通過(guò)由該裝置產(chǎn)生的組織通道的泄漏。在一些實(shí)施例中,該裝置容納彈簧,以在密封元件上施加遠(yuǎn)側(cè)力,以提供該元件抵靠眼組織的密封力。在一些實(shí)施例中,該裝置包括位于近端的貯器,該貯器用于接收將要被輸送至目標(biāo)空間的材料,并且密封元件與啟動(dòng)元件機(jī)械連通以便從貯器釋放材料。在一些實(shí)施例中,該裝置包括相關(guān)的密封元件,該密封元件適合于在穿透到眼睛中期間保持在眼睛的表面上以便接收該裝置的遠(yuǎn)端從而定位該裝置并使該裝置穩(wěn)定。本發(fā)明還提供一種用于放置在眼睛鞏膜內(nèi)的裝置,該裝置包括主體,該主體具有適合于定位在鞏膜表面處或附近的近端以及適合于定位在脈絡(luò)膜上腔或視網(wǎng)膜下腔中的遠(yuǎn)端;其中,該裝置包括內(nèi)腔以及位于近端的機(jī)械限位器,所述機(jī)械限位器用于將近端保持在鞏膜表面處或附近。本發(fā)明還提供利用本發(fā)明的裝置進(jìn)入眼睛的脈絡(luò)膜上腔或視網(wǎng)膜下腔的方法。附圖說(shuō)明圖1是眼睛的示意性剖視圖以及眼睛各層的詳細(xì)視圖。圖2是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、包括成角度末端的裝置的示意圖。圖3是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、包括設(shè)置在主軸內(nèi)腔中的防護(hù)元件的裝置的示意圖。圖4是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、包括設(shè)置在主軸外側(cè)周?chē)墓軤罘雷o(hù)元件的裝置的示意圖。圖5是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、包括貯器元件的裝置的示意圖。圖6是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例、包括通過(guò)穿透所述密封件而啟用的密封貯器的裝置的示意圖。圖7是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例、包括在帶閥機(jī)構(gòu)的滑動(dòng)軸上的彈簧加載遠(yuǎn)側(cè)元件的裝置的示意圖。圖8是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、在具有閥構(gòu)件的滑動(dòng)軸上滑動(dòng)的遠(yuǎn)側(cè)元件的裝置的示意圖。圖9是據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、包括固定軸和連接到閥構(gòu)件的滑動(dòng)外部元件的裝置的示意圖。圖10是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、包括加載在主軸周?chē)拿芊庠椈傻难b置的示意圖。圖11是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、包括設(shè)置在組織表面上的單獨(dú)密封機(jī)構(gòu)和穿過(guò)該組織而插入的注射元件的裝置的示意圖。圖12是執(zhí)行對(duì)脈絡(luò)膜上腔和視網(wǎng)膜下腔的注射的裝置的示意圖。圖13是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、包括在套管針上的進(jìn)入端口的裝置的示意圖。圖14是描繪利用該裝置而放置在脈絡(luò)膜上腔中的進(jìn)入端口的示意圖。圖15是描繪根據(jù)本發(fā)明的具有斜切末端和組織接觸表面的裝置的主軸的示意圖。圖16是示例13中所描述測(cè)試的結(jié)果的曲線圖。具體實(shí)施方式本發(fā)明提供經(jīng)由微創(chuàng)的結(jié)膜通路進(jìn)入眼睛的脈絡(luò)膜上腔或視網(wǎng)膜下腔的方法和裝置,從而無(wú)需切開(kāi)和隨后對(duì)切開(kāi)部位進(jìn)行縫合。該裝置也可在部分切開(kāi)之后(例如眼睛的外鞏膜層的切開(kāi)之后)使用,由此該裝置可在切開(kāi)中使用以進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔或視網(wǎng)膜下腔。具體地,本發(fā)明提供可有利地可用于基于手術(shù)室或治療室的環(huán)境能夠允許把物質(zhì)輸送至脈絡(luò)膜上腔或視網(wǎng)膜下腔的裝置。具體的用途是該裝置輸送藥物或者含藥物的材料的應(yīng)用,該應(yīng)用為眼睛提供持續(xù)的藥物釋放。利用該裝置注射到脈絡(luò)膜上腔中的藥物可用于治療脈絡(luò)膜并且通過(guò)脈絡(luò)膜的脈管系統(tǒng)進(jìn)入眼睛的內(nèi)部組織。利用該裝置注射到視網(wǎng)膜下腔中的藥物可用于對(duì)視網(wǎng)膜色素上皮和感知視網(wǎng)膜進(jìn)行治療。一些例子包括采用可注射絲或微球形式的聚合物藥物釋放材料、或者提供對(duì)眼睛的緩慢藥物釋放的具有有限溶解度的藥物。有限溶解度甾類(lèi)化合物(例如曲安奈德或者氯替潑諾碳酸乙酯)是可以用懸浮劑的形式注射到脈絡(luò)膜上腔中的甾類(lèi)化合物。該裝置包括具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長(zhǎng)主體,其中操作者在近端握住該裝置。遠(yuǎn)端可構(gòu)造成穿透結(jié)膜和鞏膜但不穿透脈絡(luò)膜而進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔。替代地,遠(yuǎn)端可構(gòu)造成穿透結(jié)膜、鞏膜和脈絡(luò)膜但不穿透視網(wǎng)膜而進(jìn)入視網(wǎng)膜下腔。該裝置一旦被放置到脈絡(luò)膜上腔或視網(wǎng)膜下腔中則可容納通過(guò)遠(yuǎn)端輸送的物質(zhì)。替代地,近端可構(gòu)造成接收用于物質(zhì)輸送的器械(例如注射器)。該裝置也可適合于將薄壁套管作為端口或?qū)б鞣胖玫矫}絡(luò)膜上腔或視網(wǎng)膜下腔中,從而允許隨后的插管或?qū)Ч艿姆胖煤托羞M(jìn)。在某些優(yōu)選實(shí)施例中,該裝置適合于限制穿透深度和/或安全地使脈絡(luò)膜或視網(wǎng)膜發(fā)生位移而遠(yuǎn)離覆蓋的組織,由此允許遠(yuǎn)側(cè)末端穿透到脈絡(luò)膜上腔或視網(wǎng)膜下腔中,但防止遠(yuǎn)側(cè)末端穿透脈絡(luò)膜或視網(wǎng)膜自身或者對(duì)脈絡(luò)膜或視網(wǎng)膜造成損傷??赏ㄟ^(guò)機(jī)械或流體機(jī)構(gòu)而提供位移限制或防護(hù)元件,以在該裝置的遠(yuǎn)側(cè)末端向眼睛中的組織提供指向前方(遠(yuǎn)側(cè))的力。防護(hù)元件可由該裝置自啟動(dòng),或者在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間由外科醫(yī)生手動(dòng)地啟動(dòng)。連同用作防護(hù)元件的流體機(jī)構(gòu),該裝置可包括在穿透眼睛的部位被引導(dǎo)且用于防止流體元件泄漏的密封元件,流體元件泄漏可能導(dǎo)致下面的脈絡(luò)膜或視網(wǎng)膜的預(yù)期位移程度的不希望的下降。如圖1中所示,眼睛1是具有兩個(gè)主要區(qū)段的球體,前區(qū)段包含角膜2、虹膜3、睫狀體4和晶狀體5;并且后區(qū)段包含脈絡(luò)膜6、視網(wǎng)膜7和玻璃體8。眼睛的外殼由四個(gè)主要層構(gòu)成,所述層從外向里是:結(jié)膜(眼睛的薄的松散附著的外蓋);鞏膜9(構(gòu)成眼睛的主要結(jié)構(gòu)性部件的白色結(jié)締組織);脈絡(luò)膜6(眼睛的血管層);以及視網(wǎng)膜7(眼睛的感知層)。本發(fā)明所要進(jìn)入的兩個(gè)目標(biāo)是鞏膜和脈絡(luò)膜之間的潛在空間(脈絡(luò)膜上腔10)以及視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜之間的潛在空間(視網(wǎng)膜下腔11)。在一個(gè)實(shí)施例中(圖2),根據(jù)本發(fā)明的裝置包括主軸12,該主軸12具有(例如通過(guò)內(nèi)腔15)彼此內(nèi)部連通的遠(yuǎn)端和近端。遠(yuǎn)端可包括斜切的尖銳末端13,其構(gòu)造成利用最小量的力穿透眼組織以便在鞏膜中形成管道或通道。末端13可包括尖頭、單個(gè)斜面或多個(gè)斜面。優(yōu)選的是,斜切角(表面與頂點(diǎn)處的尖頭所形成的角)在10°至30°的范圍內(nèi)。近端可包括附接接收器14,例如陰型魯爾連接器,用于允許注射器或其它輸送器械的附接。主軸12可包括具有內(nèi)腔15的空心管。主軸12可具有在規(guī)格41(0.0028英寸,0.071mm)至規(guī)格20(0.035英寸,0.89mm)范圍內(nèi)的外直徑以及在0.002英寸(0.05mm)至0.023英寸(0.58mm)范圍內(nèi)的內(nèi)腔直徑。管可包括金屬,例如鎢、鎳鈦諾(鎳鈦合金)或不銹鋼;或者可包括聚合物,例如聚醚醚酮(PEEK)、聚碳酸酯、尼龍或其它類(lèi)似的結(jié)構(gòu)性工程聚合物。在一個(gè)實(shí)施例中,主軸12可包括在遠(yuǎn)端附近的角度或彎曲16。該角度或彎曲用于將遠(yuǎn)側(cè)末端從垂直于允許簡(jiǎn)單進(jìn)入的表面的初始通路引導(dǎo)至沿大致與眼睛的曲面相切的方向進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔或網(wǎng)膜下腔的路徑。彎曲角可以在10°至60°的范圍內(nèi),并且優(yōu)選在20°至40°的范圍內(nèi)。在另一個(gè)實(shí)施例中(圖3),主軸12可包括機(jī)械防護(hù)件,以使脈絡(luò)膜或視網(wǎng)膜從尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端發(fā)生位移。該機(jī)械防護(hù)件可包括可滑動(dòng)地設(shè)置在內(nèi)腔15內(nèi)的元件18,或者設(shè)置在軸12的直徑外部的元件。在第一種情況下,防護(hù)件18可包括可滑動(dòng)地設(shè)置在主軸內(nèi)腔15內(nèi)的鈍末端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件17,該構(gòu)件具有延伸超過(guò)主軸的遠(yuǎn)側(cè)末端并且利用壓縮彈簧19連接到裝置主體的防護(hù)件遠(yuǎn)側(cè)末端。防護(hù)構(gòu)件17被彈簧加載成使得當(dāng)鈍的裝置末端以相當(dāng)大的機(jī)械阻力遇到組織(例如鞏膜)時(shí),防護(hù)構(gòu)件被向后壓縮到內(nèi)腔中,從而暴露該裝置的尖銳末端并且允許該尖銳末端穿透組織。在利用尖銳末端在組織中進(jìn)行期間,彈簧向防護(hù)件提供向前的力。當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)末端遇到可發(fā)生位移的開(kāi)放空間或組織(例如在脈絡(luò)膜上腔的情況下是脈絡(luò)膜、或者在視網(wǎng)膜下腔的情況下是視網(wǎng)膜)時(shí),由于對(duì)末端的阻力下降因而防護(hù)構(gòu)件17再次向前延伸,在裝置的尖銳末端前面,由此使組織發(fā)生位移而遠(yuǎn)離該裝置的末端。防護(hù)件的組織位移彈簧剛度是在大約0.3lb/in(0.05N/mm)至2.8lb/in(0.50N/mm)的范圍內(nèi)、優(yōu)選在4.6lb/in(0.8N/mm)至1.4lb/in(0.25N/mm)的范圍內(nèi)。防護(hù)構(gòu)件所具有的構(gòu)造可在一旦防護(hù)件被布置且使下面的組織發(fā)生位移時(shí)則允許流體流動(dòng)通過(guò)主軸的內(nèi)腔。替代地,防護(hù)件可構(gòu)造成可拆除組件的一部分,使得一旦尖銳末端處在適當(dāng)?shù)目臻g中,則可拆除防護(hù)件組件,并且可把輸送裝置(例如注射器)附接到近端以便輸送流體、治療劑或診斷物質(zhì)。參照?qǐng)D4,機(jī)械防護(hù)件可包括可滑動(dòng)地設(shè)置在主軸12的外側(cè)上的管20,其也通過(guò)壓縮元件21(例如金屬或塑料彈簧、具有彈性限制的聚合物、或者可壓縮氣體貯器)而連接到主軸。將該管的尺寸設(shè)計(jì)且構(gòu)造成隨主軸進(jìn)入鞏膜中的管道或通道。該裝置構(gòu)造成使得壓縮元件21向機(jī)械防護(hù)件施加力以便在遠(yuǎn)端提供向后的力。以與圖3的前述實(shí)施例相似的方式,當(dāng)管狀防護(hù)件以大于脈絡(luò)膜或視網(wǎng)膜(例如鞏膜)的機(jī)械阻力時(shí)遇到組織時(shí),該管向后位移(在近側(cè)方向上),從而暴露尖銳末端且允許尖銳末端穿透組織。當(dāng)防護(hù)件進(jìn)入組織并且遇到開(kāi)放空間或軟組織(例如脈絡(luò)膜或視網(wǎng)膜)時(shí),防護(hù)件由于阻力減小而向前滑動(dòng),從而有效地阻止該裝置的遠(yuǎn)側(cè)末端進(jìn)一步穿透。在另一個(gè)實(shí)施例中,防護(hù)件可容納由液體或氣體所組成的可流動(dòng)的或流體的防護(hù)物質(zhì),該防護(hù)物質(zhì)被輸送通過(guò)裝置的遠(yuǎn)端,從而提供向前指向的力,并且當(dāng)裝置的遠(yuǎn)側(cè)末端進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔時(shí)使脈絡(luò)膜發(fā)生位移,或者當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)末端進(jìn)入視網(wǎng)膜下腔時(shí)使視網(wǎng)膜發(fā)生位移。防護(hù)件可包括流體,例如無(wú)菌水、生理鹽水、平衡的鹽溶液、硅油、手術(shù)粘彈性的聚合物溶液、或者眼科學(xué)接受的全氟化碳流體(例如全氟正辛烷)。另一方面,防護(hù)件可容納氣體,例如空氣、氮?dú)猓∟2)、二氧化碳(C02)、或者用于眼科的氣體,例如六氟化硫(SF6)或八氟丙烷(C3F8)。另外,防護(hù)件可包括被輸送的治療或診斷制劑的流體或氣體。足以使組織發(fā)生位移且不使眼睛過(guò)度膨脹但允許足夠的空間以便安全地執(zhí)行注射的有用的流體或氣體的體積和壓力,是在大約10微升至500微升體積和大約0.05mmHg至52mmHg表壓的范圍內(nèi),優(yōu)選地在50微升至250微升體積和4mmHg至30mmHg表壓的范圍內(nèi)??赏ㄟ^(guò)附接到近側(cè)連接器且用流體或氣體填充的注射器傳送這種流體防護(hù)件。在另一個(gè)實(shí)施例中(圖5),該裝置包括用于輸送精確量的流體防護(hù)物質(zhì)的加壓貯器22。貯器22可構(gòu)造成以精確的壓力和流量輸送材料,以實(shí)現(xiàn)脈絡(luò)膜或視網(wǎng)膜的位移,同時(shí)防止空間的過(guò)度膨脹。貯器22可適合于預(yù)先填充至期望的容積和壓力。這可例如通過(guò)包括用于填充貯器的入口23(例如注射端口、閥、熱封帽、或者能夠把材料無(wú)菌傳送至貯器的類(lèi)似入口,這可在該裝置的制造期間完成)而完成。貯器還可適合于能夠受控制地進(jìn)入主軸內(nèi)腔從而能夠把貯器的內(nèi)容物注射至目標(biāo)部位??衫酶裟?4、在構(gòu)造成容納該裝置的啟動(dòng)機(jī)構(gòu)的貯器遠(yuǎn)端的密封件和塞子而實(shí)現(xiàn)進(jìn)入。在另一個(gè)實(shí)施例中,貯器可構(gòu)造成與用作流體防護(hù)物質(zhì)的可流動(dòng)材料一起輸送治療或診斷物質(zhì)。該裝置適合于自動(dòng)地啟動(dòng)液體或氣體的輸送,或者可由使用者啟動(dòng)和控制該輸送。可利用平板或限位器來(lái)觸發(fā)自動(dòng)輸送,當(dāng)該限位器與眼睛表面接觸時(shí)該平板或限位器觸發(fā)液體或氣體的輸送。在一個(gè)實(shí)施例(圖6)中,該限位器可包括設(shè)置在主軸12的外側(cè)周?chē)墓軤钤?5??衫脡嚎s元件21(例如金屬或塑料環(huán)、具有彈性性質(zhì)的聚合物、或者可壓縮氣體貯器)將元件25附接到主體。該主軸可包括啟動(dòng)機(jī)構(gòu),用以釋放貯器材料。該機(jī)構(gòu)可包括在主軸近端的尖銳末端26,該尖銳末端26構(gòu)造成穿刺在貯器22上的隔膜或密封件件24。在另一個(gè)實(shí)施例中(圖7),該裝置包括具有遠(yuǎn)側(cè)斜切末端13的主軸12以及設(shè)置在軸周?chē)挠|發(fā)限位器37。主軸12設(shè)置在包含貯器22的近側(cè)轂38內(nèi)。貯器包括單向閥27以及在近端的魯爾連接器28,該連接器28是用于接收附接件以填充貯器。貯器的遠(yuǎn)端包含聚合物隔膜24。主軸12的近端29被密封并且設(shè)置成穿過(guò)隔膜。主軸12的近端包括在該該側(cè)上的孔30或閥端口,當(dāng)裝置不被啟用時(shí)使端口從隔膜向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。預(yù)先利用注射器或氣體管路連接用防護(hù)流體或氣體或治療劑填充貯器。將管狀元件25設(shè)置在主軸遠(yuǎn)側(cè)部分的外側(cè)的周?chē)?,利用壓縮彈簧21將該元件附接到主軸。彈簧常量是在0.29lb/in(0.05N/mm)至14...
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