本公開(kāi)涉及血管內(nèi)設(shè)備、系統(tǒng)和方法。在一些實(shí)施例中，所述血管內(nèi)設(shè)備是包括被填充有柔性粘合劑的遠(yuǎn)端線圈的導(dǎo)絲。

背景技術(shù)：

心臟疾病是非常嚴(yán)重的，常常需要急救操作以挽救生命。心臟疾病的主要起因是血管內(nèi)部的斑塊的累積，其最終阻塞血管?？捎糜诖蜷_(kāi)被阻塞的血管的常見(jiàn)處置選項(xiàng)包括球囊血管成形術(shù)、冠狀動(dòng)脈旋磨術(shù)以及血管內(nèi)支架。通常，外科醫(yī)師依賴于x射線熒光透視圖像，其是平面圖像，所述平面圖像示出了血管的腔的輪廓的外部形狀以引導(dǎo)處置。遺憾的是，利用x射線熒光透視圖像，關(guān)于造成阻塞的狹窄的精確范圍和取向存在很大程度的不確定性，使得難以找到狹窄的精確位置。另外，盡管已知狹窄會(huì)在相同位置處發(fā)生，但是難以利用x射線檢查在手術(shù)之后血管內(nèi)部的狀況。

目前公認(rèn)地用于評(píng)估血管中的狹窄(包括局部缺血引起的病變)的嚴(yán)重度的技術(shù)是血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(ffr)。ffr是遠(yuǎn)端壓力測(cè)量結(jié)果(在狹窄的遠(yuǎn)端側(cè)取得的)相對(duì)于近端壓力測(cè)量結(jié)果(在狹窄的近端側(cè)取得的)的比率的計(jì)算結(jié)果。ffr提供了狹窄嚴(yán)重度的指數(shù)，其允許對(duì)堵塞是否將該血管內(nèi)的血流限制到需要處置的程度的確定。健康血管中的ffr的正常值是1.00，而低于約0.80的值通常視為是意義重大的并且需要處置。

血管內(nèi)導(dǎo)管和導(dǎo)絲常常被用于測(cè)量血管內(nèi)的壓力、對(duì)血管的內(nèi)部腔進(jìn)行可視化，和/或以其他方式獲得關(guān)于所述血管的數(shù)據(jù)。到目前為止，包含壓力傳感器、成像元件、和/或其他電子、光學(xué)或電子-光學(xué)部件的導(dǎo)絲相比于不包含這樣的部件的標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲遭受降低的性能特性。例如，在一些實(shí)例中，在考慮(一個(gè)或多個(gè))電子部件的導(dǎo)體或通信線所需的空間、包含(一個(gè)或多個(gè))電子部件的剛性殼體的硬度、和/或與提供導(dǎo)絲內(nèi)可用的有限空間中的電子部件的功能相關(guān)聯(lián)的其他限制之后，可用于芯線的有限空間妨礙對(duì)包含電子部件的先前的導(dǎo)絲的處理性能。

此外，現(xiàn)有壓力和流量導(dǎo)絲的問(wèn)題在于，定義設(shè)備的遠(yuǎn)端尖端的(一個(gè)或多個(gè))線圈能夠是易碎的并且容易產(chǎn)生不想要的彎曲或扭結(jié)。在這方面中，(一個(gè)或多個(gè))線圈的小直徑和高柔性限制能夠提供的結(jié)構(gòu)完整性。此外，鄰近于(一個(gè)或多個(gè))線圈的傳感器殼體的剛性屬性使額外的壓力在使用期間，尤其是當(dāng)穿過(guò)具有許多曲線和轉(zhuǎn)彎(turn)的復(fù)雜脈管系統(tǒng)時(shí)被應(yīng)用于(一個(gè)或多個(gè))線圈。結(jié)果，由于(一個(gè)或多個(gè))線圈的限制，能夠降低導(dǎo)絲的處理和性能。

導(dǎo)絲被設(shè)計(jì)為通過(guò)血管解剖結(jié)構(gòu)被操縱到疑似的病變部位，以允許對(duì)那些病變的處置。存在針對(duì)導(dǎo)絲設(shè)計(jì)必須被考慮的許多期望的性能特性：扭轉(zhuǎn)度、支撐水平、尖端硬度、滑潤(rùn)性、平滑過(guò)渡以及設(shè)備兼容性。不管設(shè)計(jì)需要如何，絲線尖端的良好扭轉(zhuǎn)度保持所述絲線的最為重要的性能輸出。在沒(méi)有對(duì)絲線的尖端的良好扭轉(zhuǎn)控制的情況下，醫(yī)師難以將所述尖端操縱到適當(dāng)?shù)姆种б缘竭_(dá)期望的病變。

為了制作滿足期望的輸出要求的導(dǎo)絲，導(dǎo)絲的柔性分段(section)(通常，絲線的最遠(yuǎn)端20cm到40cm，其將被插入到脈管系統(tǒng)中)能夠經(jīng)由對(duì)芯線的研磨來(lái)創(chuàng)建，以創(chuàng)建期望的支持和轉(zhuǎn)變條件。為了改進(jìn)與將在導(dǎo)絲上推進(jìn)的其他設(shè)備的兼容性，覆蓋物常常被放置在芯線的經(jīng)研磨的分段上并且利用光滑涂層來(lái)涂覆以改進(jìn)滑潤(rùn)度。柔性覆蓋物能夠包括一個(gè)或多個(gè)線圈、管道、和/或具有集成的螺旋線圈支撐體的管道。所述柔性覆蓋物能夠被對(duì)齊到所述導(dǎo)絲的鄰近的部件，并且經(jīng)由粘合劑或焊料在每個(gè)端部處被鎖定就位。這些類型的柔性覆蓋物通常在僅兩個(gè)位置中被附接到芯線：在所述柔性覆蓋物的近端處和遠(yuǎn)端處。在這方面中，剛性粘合劑常常被用于將所述柔性覆蓋物的端部固定地緊固到芯線。被應(yīng)用到這些覆蓋物的光滑涂層提供了在脈管系統(tǒng)內(nèi)的軸向方向上的極好的移動(dòng)，并且還幫助設(shè)備在所述絲線上平滑地移動(dòng)。然而，柔性覆蓋物的常規(guī)使用具有顯著的缺陷，涉及在所述導(dǎo)絲的包括柔性覆蓋物的遠(yuǎn)端分段處在扭曲中時(shí)使所述導(dǎo)絲的尖端扭轉(zhuǎn)。在這方面中，所述柔性覆蓋物被推動(dòng)地越扭曲和/或所述扭曲變得越劇烈，導(dǎo)絲尖端的扭轉(zhuǎn)度就劣化地越多。

所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端分段相對(duì)于所述導(dǎo)絲的近端分段的扭轉(zhuǎn)度中的劣化因?yàn)樗鋈嵝愿采w物具有非常差的扭轉(zhuǎn)度特性而發(fā)生。例如，當(dāng)所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端分段處在顯著的扭曲中時(shí)，當(dāng)絲線的近端被旋轉(zhuǎn)時(shí)，所述扭轉(zhuǎn)從所述芯線差地被發(fā)送到所述柔性覆蓋物，因?yàn)樗鋈嵝愿采w物通常僅被附接在每個(gè)端部處。這導(dǎo)致建立了尖端旋轉(zhuǎn)滯后于近端旋轉(zhuǎn)的扭轉(zhuǎn)的導(dǎo)絲。當(dāng)所述柔性覆蓋物僅被鎖定在其端部處時(shí)，導(dǎo)絲對(duì)著柔性覆蓋物的非光滑內(nèi)部表面旋轉(zhuǎn)，并且因此，未取得柔性覆蓋物的外部涂層的光滑度的益處。在一些點(diǎn)處，所述扭轉(zhuǎn)足夠地建立以克服在柔性覆蓋物上的扭曲效應(yīng)，并且柔性覆蓋物突然自旋，使所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端尖端通過(guò)大的角度快速地抽打。遠(yuǎn)端尖端的該抽打隨著嚴(yán)重的扭曲和/或扭曲的增加的長(zhǎng)度而惡化。所述遠(yuǎn)端尖端的不想要的抽打引起關(guān)于將所述導(dǎo)絲放置在患者的解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)的期望位置中有關(guān)的問(wèn)題，并且在嚴(yán)重的情況下，甚至能夠引起對(duì)患者的解剖結(jié)構(gòu)的損傷。因此，仍然需要血管內(nèi)設(shè)備、系統(tǒng)和方法，其包括一個(gè)或多個(gè)電子、光學(xué)、或電子-光學(xué)部件并且具有改進(jìn)的處理特性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開(kāi)涉及血管內(nèi)設(shè)備、系統(tǒng)和方法，其包括導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲具有被至少部分地填充有柔性粘合劑的遠(yuǎn)端柔性元件。

例如，在一些實(shí)例中，柔性覆蓋物在所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端分段內(nèi)并且沿著所述柔性覆蓋物的整個(gè)長(zhǎng)度或者至少長(zhǎng)度的大部分利用低硬度的粘合劑被緊固到芯構(gòu)件。該方法提供了當(dāng)所述導(dǎo)絲處在顯著的扭曲中時(shí)對(duì)扭轉(zhuǎn)度的顯著改進(jìn)。在這方面中，通過(guò)沿著整個(gè)長(zhǎng)度、長(zhǎng)度的至少大部分、和/或沿著柔性覆蓋物的長(zhǎng)度在空間間隔處來(lái)應(yīng)用粘合劑，從所述芯構(gòu)件到所述柔性覆蓋物的扭轉(zhuǎn)傳遞沿著所述柔性覆蓋物的整個(gè)長(zhǎng)度被提供，并且允許所述柔性覆蓋物的外表面的光滑度以改進(jìn)在患者的血管內(nèi)的導(dǎo)絲的扭轉(zhuǎn)度。合適的柔性粘合劑包括具有低介質(zhì)硬度(例如，在25a與60d之間，在一些實(shí)例中包括90a)、良好的柔性、合理的剪切強(qiáng)度、以及為了易于在柔性覆蓋物內(nèi)應(yīng)用而固化之前的低到中等黏性的這些。合適的粘合劑的范例包括，但不限于，尿烷粘合劑和硅粘合劑，諸如dymax1901-m、dymax9001等。

除了導(dǎo)絲的扭轉(zhuǎn)度改進(jìn)方面的優(yōu)點(diǎn)，使用柔性粘合劑沿著柔性覆蓋物的整個(gè)長(zhǎng)度或者長(zhǎng)度的大部分將所述柔性覆蓋物緊固到芯構(gòu)件存在若干其他益處。例如，因?yàn)樗鲂境蚣舛藵u縮，那么較硬的粘合劑的影響之后會(huì)開(kāi)始影響彎曲硬度，并且因此潛在地產(chǎn)生其他不期望的性能問(wèn)題，諸如當(dāng)硬粘合劑在緊的扭曲下破碎的扭結(jié)。同樣地，當(dāng)所述導(dǎo)絲是壓力、流量、或其他類型的具有易碎的導(dǎo)電線的基于傳感器的導(dǎo)絲時(shí)，較硬的粘合劑能夠在粘合劑在扭曲中破碎時(shí)損傷所述導(dǎo)體。此外，將基于傳感器的導(dǎo)絲的導(dǎo)體利用柔性粘合劑鎖定在芯和覆蓋物之間會(huì)消除或很大程度地使?jié)撛诘膶?dǎo)體故障(因?yàn)樵诔榇蛐?yīng)期間會(huì)對(duì)所述導(dǎo)體應(yīng)用應(yīng)力)最小化。另外，利用粘合劑填充所述柔性覆蓋物可以通過(guò)以下使對(duì)所述柔性覆蓋物的損傷最小化：提供對(duì)所述柔性覆蓋物的結(jié)構(gòu)的內(nèi)部支撐，其能夠使所述柔性覆蓋物的扭結(jié)最小化，使所述柔性覆蓋物的延長(zhǎng)或聚束(如襪子)的潛力最小化，并且使在非常緊的扭曲下發(fā)生柔性覆蓋物(例如，線圈的繞組)的鄰近部分的交疊的潛力最小化。

另外，柔性粘合劑還能夠提供在使用輻射不透明標(biāo)記線圈方面的益處。例如，所述柔性粘合劑能夠被用于將已經(jīng)被纏繞成期望的標(biāo)記模式的標(biāo)記線圈鎖定在期望的取向中。例如，所述模式能夠在堆疊長(zhǎng)度與高間距繞組之間交替，以提供用于對(duì)在熒光透視下對(duì)導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端尖端進(jìn)行可視化。這些標(biāo)記在將基于傳感器的導(dǎo)絲共配準(zhǔn)到x射線圖像方面會(huì)是有用的，并且還能夠具有用于消除病變或其他解剖學(xué)測(cè)量結(jié)果的用途。被纏繞為期望的模式的單個(gè)部件線圈還具有主要益處，其中，其在纏繞線圈是容易創(chuàng)建標(biāo)記模式中的期望的變化。

在所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端部分的柔性元件內(nèi)的柔性粘合劑的使用還能夠被用于在絲線的遠(yuǎn)端部分中的過(guò)渡支撐。這在基于傳感器的導(dǎo)絲中會(huì)是重要的，其中，硬的傳感器殼體可以被用于安裝和/或保護(hù)所述傳感器。這樣的殼體常常被放置在距所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端尖端的近似3cm處，其中，輻射不透明尖端線圈從所述殼體到所述遠(yuǎn)端尖端延伸3cm。在導(dǎo)絲正在被推動(dòng)到去除的緊的血管中時(shí)，硬傳感器殼體會(huì)引起殼體的僅遠(yuǎn)端的柔性芯構(gòu)件的扭結(jié)。為了使所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端尖端上的剛性傳感器殼體的不利效應(yīng)最小化，所述柔性粘合劑能夠被應(yīng)用到尖端線圈的近端1-2cm，使遠(yuǎn)端1-2cm沒(méi)有粘合劑，并且由此，在支撐體中提供從相對(duì)剛性的殼體到高度柔性的輻射不透明的尖端線圈的更為漸變的過(guò)渡。這能夠允許醫(yī)師以更為常規(guī)的方式對(duì)絲線的尖端進(jìn)行整形(即，因?yàn)榫哂星岸私z線，其不包括傳感器)，并且不要求所述尖端被設(shè)計(jì)為甚至更柔性以補(bǔ)償粘合劑在防止損傷的尖端上的效應(yīng)。

根據(jù)下文的詳細(xì)描述，本公開(kāi)的額外的方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見(jiàn)。

附圖說(shuō)明

將參考如下附圖來(lái)描述本公開(kāi)的說(shuō)明性實(shí)施例，在附圖中：

圖1是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的血管內(nèi)設(shè)備的圖解、示意性側(cè)視圖。

圖2是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的圖1的血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的圖解、示意性側(cè)視圖。

圖3是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的沿圖2的截面線3-3取得的圖1和圖2的血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的截面?zhèn)纫晥D。

圖4是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的圖1-3的血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的分段的放大截面?zhèn)纫晥D。

圖5是根據(jù)本公開(kāi)的另一實(shí)施例的圖1-3的血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的分段的放大截面?zhèn)纫晥D。

圖6是根據(jù)本公開(kāi)的又一實(shí)施例的圖1-3的血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的分段的放大截面?zhèn)纫晥D。

圖7是根據(jù)本公開(kāi)的另一實(shí)施例的血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的圖解、示意性側(cè)視圖。

圖8是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的沿著圖7的截面線8-8取得的圖7的血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的截面?zhèn)纫晥D。

圖9是根據(jù)本公開(kāi)的另一實(shí)施例的血管內(nèi)設(shè)備的截面?zhèn)纫晥D。

圖10是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的可變間距標(biāo)記線圈的側(cè)視圖。

圖11是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的將可變間距的標(biāo)記線圈并入的血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的部分的側(cè)視圖。

圖12是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的將變化輻射不透明線圈并入的血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的部分的側(cè)視圖。

圖13是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的將變化輻射不透明元件并入的血管內(nèi)設(shè)備的熒光透視圖像。

具體實(shí)施方式

為了促進(jìn)對(duì)于本公開(kāi)的原理的理解，現(xiàn)在將參考附圖中所示的實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明，并且將使用特定語(yǔ)言來(lái)描述這些實(shí)施例。然而，應(yīng)當(dāng)理解，并不旨在限制本公開(kāi)的范圍。對(duì)于所描述的裝置、系統(tǒng)和方法做出的任何改變和進(jìn)一步的修改以及本公開(kāi)的原理的任何另外的應(yīng)用被完全預(yù)期并被包括在本公開(kāi)內(nèi)，正如本公開(kāi)所屬領(lǐng)域技術(shù)人員通常會(huì)想到的那樣。特別地，充分預(yù)期的是，關(guān)于一個(gè)實(shí)施例描述的特征、部件和/或步驟可與關(guān)于本公開(kāi)的其它實(shí)施例所描述的特征、部件和/或步驟相結(jié)合。然而，為簡(jiǎn)潔起見(jiàn)，將不再分離地描述這些組合的許多迭代。

如在本文中所使用的，“柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件”或者“細(xì)長(zhǎng)柔性構(gòu)件”包括至少能夠被插入到患者的脈管系統(tǒng)中的任何細(xì)的、長(zhǎng)的、柔性的結(jié)構(gòu)。盡管本公開(kāi)的“柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件”的圖示的實(shí)施例具有圓柱形輪廓，其具有定義所述柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的外徑的圓形截面輪廓，但是在其他實(shí)例中，所述柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的所有或部分可以具有其他幾何截面輪廓(例如，卵形、矩形、方形、橢圓形等)，或者具有非幾何截面輪廓。柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件例如包括導(dǎo)絲和導(dǎo)管。在這方面中。導(dǎo)管可以包括或者可以不包括沿著其長(zhǎng)度延伸的腔以用于接收和/或引導(dǎo)其他儀器。如果所述導(dǎo)管包括腔，所述腔可以關(guān)于所述設(shè)備的截面輪廓被居中或偏移。

在大多數(shù)實(shí)施例中，本公開(kāi)的柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件包括一個(gè)或多個(gè)電子、光學(xué)、或者電子-光學(xué)部件。例如，而非限制的，柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件可以包括以下類型的部件中的一個(gè)或多個(gè)：壓力傳感器、流量傳感器、溫度傳感器、成像元件、光纖、超聲換能器、反射器、反光鏡、棱鏡、消融元件、rf電極、導(dǎo)體、和/或其組合。通常，這些部件被配置為獲得與其中被設(shè)置有柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的解剖結(jié)構(gòu)的血管或其他部分有關(guān)的數(shù)據(jù)。所述部件常常還被配置為將所述數(shù)據(jù)傳遞到外部設(shè)備以用于處理和/或顯示。在一些方面中，本公開(kāi)的實(shí)施例包括成像設(shè)備，其用于在血管的腔內(nèi)成像，包括醫(yī)學(xué)和非醫(yī)學(xué)應(yīng)用。然而，本公開(kāi)的一些實(shí)施例尤其適合于在人類脈管系統(tǒng)的背景下使用。對(duì)人類脈管系統(tǒng)的血管內(nèi)空間，尤其是內(nèi)壁的成像能夠通過(guò)若干種不同的技術(shù)來(lái)完成，包括超聲(常常被稱為血管內(nèi)超聲(“ivus”)和血管內(nèi)超聲心動(dòng)描記(“ice”))以及光學(xué)相干斷層攝影(“oct”)。在其他實(shí)例中，利用紅外、熱或者其他成像模態(tài)。

本公開(kāi)的電子、光學(xué)、和/或電子-光學(xué)部件常常被設(shè)置在柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分內(nèi)。如在本文中所使用的，所述柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的“遠(yuǎn)端部分”包括所述柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的從中間點(diǎn)到遠(yuǎn)端尖端的任意部分。由于柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件能夠是固態(tài)的，本公開(kāi)的一些實(shí)施例將包括在遠(yuǎn)端部分處的殼體部分，以用于接收所述電子部件。這樣的殼體部分能夠是被附接到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分的管狀結(jié)構(gòu)。一些柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件是管狀的，并且具有一個(gè)或多個(gè)腔，其中，所述電子部件能夠被定位于所述遠(yuǎn)端部分之內(nèi)。

所述電子、光學(xué)、和/或電子-光學(xué)部件和相關(guān)聯(lián)的通信線被定尺寸和形狀以允許所述柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的直徑非常小。例如，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件(諸如導(dǎo)絲或?qū)Ч?，包含一個(gè)或多個(gè)電子、光學(xué)、和/或電子-光學(xué)部件，如在本文中所描述的)的外部直徑在大約0.0007”(0.0178mm)與大約0.118”(3.0mm)之間，其中，一些具體實(shí)施例具有如下外徑：近似0.014”(0.3556mm)、近似0.018”(0.4572mm)、以及近似0.035”(0.889mm)。這樣一來(lái)，除了部分或緊密圍繞心臟的那些，本發(fā)明的將(一個(gè)或多個(gè))電子、光學(xué)、和/或電子-光學(xué)部件并入的柔性細(xì)長(zhǎng)部件適于在人類患者內(nèi)的各種各樣的腔中使用，包括四肢的靜脈和動(dòng)脈、腎動(dòng)脈、大腦中和周圍的血管、以及其他腔。

如在本文中所使用的“連接”以及其變型包括直接連接(諸如被膠合或者以其他方式被直接固定到另一元件，被直接固定在另一元件上、內(nèi)等)，以及間接連接，其中，一個(gè)或多個(gè)元件被設(shè)置在所連接的元件之間。

如在本文中所使用的“緊固”以及其變型包括元件通過(guò)其被直接緊固到另一元件的方法(諸如被膠合或者以其他方式被直接緊固到另一元件，被直接緊固在另一元件上、內(nèi)等)，以及將兩個(gè)元件緊固在一起的間接技術(shù)，其中，一個(gè)或多個(gè)元件被設(shè)置在被緊固的元件之間。

參考圖1，其中示出了根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的血管內(nèi)設(shè)備100的部分。在這方面中，血管內(nèi)設(shè)備100包括具有鄰近遠(yuǎn)端尖端105的遠(yuǎn)端部分104以及鄰近近端端部107的近端部分106。部件108被定位于柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的遠(yuǎn)端部分104內(nèi)，在遠(yuǎn)端尖端105的附近。通常，部件108表示一個(gè)或多個(gè)電子、光學(xué)、或者電子-光學(xué)部件。在這方面中，部件108是：壓力傳感器、流量傳感器、溫度傳感器、成像元件、光纖、超聲換能器、反射器、反光鏡、棱鏡、消融元件、rf電極、導(dǎo)體、和/或其組合。特定類型的部件或者部件的組合能夠基于血管內(nèi)設(shè)備的預(yù)期用途來(lái)選擇。在一些實(shí)例中，部件108被定位為距遠(yuǎn)端尖端105小于10cm、小于5cm、或者小于3cm。在一些實(shí)例中，部件108被定位于柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的殼體內(nèi)。在這方面中，在一些實(shí)例中，所述殼體是被緊固到柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的分離的部件。在其他實(shí)例中，所述殼體被一體地形成為柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的部分。

血管內(nèi)設(shè)備100還包括鄰近所述設(shè)備的近端部分106的連接器110。在這方面中，連接件110通過(guò)距離112與柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的近端端部107間隔。通常，距離112在柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的總長(zhǎng)度的0％與50％之間。盡管所述柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的總長(zhǎng)度能夠是任意長(zhǎng)度，但是在一些實(shí)施例中，所述總長(zhǎng)度在大約1300mm與大約4000mm之間，其中，一些特定實(shí)施例具有1400mm、1900mm和3000mm的長(zhǎng)度。因此，在一些實(shí)例中，連接器110被定位于近端端部107處。在其他實(shí)例中，連接器110與近端端部107間隔開(kāi)。例如，在一些實(shí)例中，連接器110與近端端部107被間隔大約0mm與大約1400mm之間。在一些特定實(shí)施例中，連接器110通過(guò)0mm、300mm和1400mm的距離與所述近端端部間隔開(kāi)。

連接器110被配置為便于在血管內(nèi)設(shè)備100與另一設(shè)備之間的通信。更為具體地，在一些實(shí)施例中，連接器110被配置為便于由部件108獲得的數(shù)據(jù)到另一設(shè)備，諸如計(jì)算設(shè)備或處理器的通信。因此，在一些實(shí)施例中，連接器110是電連接器。在這樣的實(shí)例中，連接器110提供到沿著柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的長(zhǎng)度延伸的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電體的電連接，并且被電耦合到部件108。在一些實(shí)施例中，所述導(dǎo)電體被嵌入在柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的芯內(nèi)。在其他實(shí)施例中，連接器110是光學(xué)連接器。在這樣的實(shí)例中，連接器110提供到沿著柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的長(zhǎng)度延伸的一個(gè)或多個(gè)光學(xué)通信路徑(例如，光纖線纜)的光學(xué)連接，并且被光學(xué)地耦合到部件108。類似地，在一些實(shí)施例中，所述光纖被嵌入在所述柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的芯內(nèi)。此外，在一些實(shí)施例中，連接器110提供對(duì)被耦合到部件108的(一個(gè)或多個(gè))導(dǎo)電體和(一個(gè)或多個(gè))光學(xué)通信路徑兩者的電學(xué)和光學(xué)連接兩者。在該方面中，應(yīng)當(dāng)注意，在一些實(shí)例中，部件108包括多個(gè)元件。連接器110被配置為提供到另一設(shè)備的物理連接，或者直接地或者間接地。在一些實(shí)例中，連接器110被配置為便于在血管內(nèi)設(shè)備100與另一設(shè)備之間的無(wú)線通信。通常，可以利用任何當(dāng)前的或者將來(lái)開(kāi)發(fā)的(一種或多種)無(wú)線協(xié)議。在另外的實(shí)例中，連接器110便于到另一設(shè)備的物理和無(wú)線連接兩者。

如上文所指出的，在一些實(shí)例中，連接器110提供在血管內(nèi)設(shè)備100的部件108與外部設(shè)備之間的連接。因此，在一些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電體、一個(gè)或多個(gè)光學(xué)路徑、和/或其組合在連接器110與部件108之間沿著柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的長(zhǎng)度延伸，以便于在連接器110與部件108之間的通信。在一些實(shí)例中，所述導(dǎo)電體和/或光學(xué)路徑中的至少一個(gè)被嵌入在柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的芯內(nèi)，如在于2014年2月3日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)no.61/935113中所描述的，在此通過(guò)引用將其整體并入本文。通常，任意數(shù)量的導(dǎo)電體、光學(xué)路徑、和/或其組合能夠在連接器110與部件108之間沿著柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的長(zhǎng)度延伸，其被嵌入所述芯中或者未嵌入所述芯中。在一些實(shí)例中，在一個(gè)和十個(gè)之間的導(dǎo)電體和/或光學(xué)路徑在連接器110與部件108之間沿著柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的長(zhǎng)度延伸。通信路徑的數(shù)量以及沿著柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的長(zhǎng)度延伸的導(dǎo)電體和光學(xué)路徑的數(shù)量是由部件108的期望的功能以及定義部件108以提供這樣的功能的對(duì)應(yīng)的元件來(lái)確定的。

參考圖2-6，在其中示出了本公開(kāi)的血管內(nèi)設(shè)備的各方面，其包括被填充有柔性粘合劑的一個(gè)或多個(gè)柔性元件。在這方面中，與現(xiàn)有功能導(dǎo)絲相關(guān)聯(lián)的主要問(wèn)題之一是與前端導(dǎo)絲相比的差的機(jī)械性能。根據(jù)本公開(kāi)的血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端尖端處的填充有粘合劑的線圈和/或感測(cè)元件附近的填充有粘合劑的柔性元件的使用已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)顯著地改進(jìn)了導(dǎo)絲的機(jī)械性能，包括遠(yuǎn)端組件的耐用性。

現(xiàn)在參考圖2，其中示出了根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的血管內(nèi)設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分104的圖解、示意性側(cè)視圖。如所示的，遠(yuǎn)端部分104包括在包含部件108的殼體124的每側(cè)上的近端柔性元件120和遠(yuǎn)端柔性元件122。芯構(gòu)件126延伸通過(guò)近端柔性元件120。類似地，芯構(gòu)件128延伸通過(guò)遠(yuǎn)端柔性元件122。在一些實(shí)施方式中，芯構(gòu)件126和128是一體部件(即，芯構(gòu)件126延伸通過(guò)殼體124并且定義芯構(gòu)件128)。通常，芯構(gòu)件126、128被定尺寸、形狀、和/或由(一種或多種)特定材料形成，以創(chuàng)建針對(duì)血管內(nèi)設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分104的期望的機(jī)械性能。在這方面中，在一些實(shí)例中，芯構(gòu)件128被耦合到整形帶。例如，在一些具體實(shí)施方式中，芯構(gòu)件128利用多平面過(guò)渡被耦合到整形帶，如在于2014年7月22日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)no.62/027556所描述的，在此通過(guò)引用將其整體并入本文。

近端和遠(yuǎn)端柔性元件120、122能夠是任意合適的柔性元件，包括線圈、聚合物管、和/或嵌入有線圈的聚合物管。在圖示的實(shí)施例中，近端柔性元件120是嵌入有線圈的聚合物管，并且遠(yuǎn)端柔性元件122是線圈。如在下文更詳細(xì)討論的，近端和/或遠(yuǎn)端柔性元件120、122至少部分地被填充有一種或多種柔性粘合劑，以改進(jìn)血管內(nèi)設(shè)備100的機(jī)械性能和耐久性。在這方面中，在一些實(shí)例中，具有變化的程度的硬度的粘合劑被用于提供沿著血管內(nèi)設(shè)備100的長(zhǎng)度的彎曲硬度中的期望的過(guò)渡。焊球130或其他合適的元件被緊固到遠(yuǎn)端柔性元件122的遠(yuǎn)端端部。如所示的，焊球130定義血管內(nèi)設(shè)備100的遠(yuǎn)端尖端105，其具有適于推進(jìn)通過(guò)患者的血管(諸如脈管系統(tǒng))的防止損傷的尖端。在一些實(shí)施例中，流量傳感器代替焊球130被定位于遠(yuǎn)端尖端105處。

血管內(nèi)設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分104-以及近端部分106和柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102-可以使用任何適合的方法來(lái)形成，只要根據(jù)本公開(kāi)利用柔性粘合劑來(lái)填充遠(yuǎn)端柔性元件122。因此，在一些實(shí)施方式中，血管內(nèi)設(shè)備100包括類似于在以下中的一個(gè)或多個(gè)中所描述的遠(yuǎn)端、中間和/或近端分段的特征：美國(guó)專利no.5125137、美國(guó)專利no.5873835、美國(guó)專利no.6106476、美國(guó)專利no.6551250、2013年6月28日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)no.13/931052、2013年12月19日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)no.14/135117、2013年12月20日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)no.14/137364、2013年12月23日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)no.14/139543、以及2014年2月3日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)no.14/143304，在此通過(guò)引用將其中的每個(gè)整體并入本文。

現(xiàn)在參考圖3，其中示出了根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的沿著圖2的截面線3-3取得的血管內(nèi)設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分104的截面?zhèn)纫晥D。如所示的，近端和遠(yuǎn)端柔性元件120、122被填充或部分地填充有一種或多種柔性材料。在這方面中，填充或部分地填充所述柔性元件的(一種或多種)材料被配置為改進(jìn)近端和遠(yuǎn)端柔性元件120、122的機(jī)械完整性，同時(shí)維持在扭曲的血管中使用血管內(nèi)設(shè)備的足夠的柔性。在一些實(shí)例中，所述材料包括一種或多種柔性粘合劑，諸如dymax1901-m、dymax9001等。在這方面中，在一些實(shí)施方式中，所述柔性粘合劑具有蕭氏硬度25a的最小硬度到蕭氏硬度60d的最大硬度。

如所示的，在圖示的實(shí)施例中，柔性粘合劑132填充柔性元件120的腔內(nèi)的基本上所有開(kāi)放空間。然而，如將在下文討論的，在其他實(shí)例中，利用多種柔性粘合劑來(lái)填充或部分地填充柔性元件120的內(nèi)部。在這方面中，所述一種或多種柔性粘合劑通常沿著柔性元件120的完整長(zhǎng)度或者至少長(zhǎng)度的大部分填充柔性元件內(nèi)的空間，在一些實(shí)施方式中，包括所述柔性元件的長(zhǎng)度的至少百分之五十、至少百分之六十、至少百分之七十、至少百分之八十、至少百分之九十、以及至少百分之九十九。在一些實(shí)施方式中，所述柔性粘合劑被引入在間隔的區(qū)間處，沿著柔性覆蓋物的長(zhǎng)度具有固定的和/或可變的間隔。例如，能夠在柔性元件120中在間隔的區(qū)間處創(chuàng)建開(kāi)口，以允許沿著柔性元件的長(zhǎng)度在不同的點(diǎn)處引入柔性粘合劑。(一種或多種)柔性粘合劑將柔性元件120沿著柔性元件120的長(zhǎng)度的大部分緊固到近端芯126。因此，與其中柔性元件僅在柔性元件120的近端和遠(yuǎn)端端部處被緊固到近端芯126的典型設(shè)計(jì)相比，柔性元件120不太可能相對(duì)于近端芯126滑動(dòng)或扭轉(zhuǎn)。作為沿著柔性元件120的長(zhǎng)度的大部分使用(一種或多種)柔性粘合劑的結(jié)果，血管內(nèi)設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分對(duì)被給予在血管內(nèi)設(shè)備100的近端端部處的移動(dòng)更具響應(yīng)性，從而為用戶提供經(jīng)改進(jìn)的處理和控制。

在線圈遠(yuǎn)端柔性元件122的背景下，柔性粘合劑能夠?qū)⒗@組相對(duì)于彼此緊固就位，其幫助保護(hù)血管內(nèi)設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分104免于在隨后的制造步驟、運(yùn)輸和/或使用期間受到損傷。在這方面中，(一種或多種粘合劑)將相對(duì)于其自身和遠(yuǎn)端芯128鎖定線圈位置。這能夠很大程度上使由于在處理或使用期間對(duì)線圈的拉伸的對(duì)尖端的損傷的潛力最小化。所有尖端線圈需要具有一些初始拉伸，因?yàn)槎询B的線圈將具有顯著高的列強(qiáng)度，并且可以在推到扭曲中時(shí)覆蓋線圈。然而，在線圈中的拉伸越多，會(huì)越容易損壞線圈。本公開(kāi)的實(shí)施例幫助防止這種情況發(fā)生。

現(xiàn)在參考圖4-6，其中示出了根據(jù)本公開(kāi)的各種示范性實(shí)施例的血管內(nèi)設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分104的放大的截面?zhèn)纫晥D。首先參考圖4，柔性粘合劑132部分地填充遠(yuǎn)端柔性元件122的中心腔。如所示的，柔性粘合劑132至少部分地填充在遠(yuǎn)端柔性元件122的鄰近繞組之間的空間134。在這方面中，在一些實(shí)例中，柔性粘合劑132通過(guò)空間134被引入到遠(yuǎn)端柔性元件122的中心腔中(例如，通過(guò)毛細(xì)作用、注射、流動(dòng)和/或其組合)。在一些實(shí)例中，柔性粘合劑132通過(guò)在柔性元件122的端部之一中的開(kāi)口被引入到遠(yuǎn)端柔性元件122的中心腔中，并且被填充直到材料至少部分地填充空間134。在這方面中，在一些實(shí)施例中，柔性粘合劑132與遠(yuǎn)端柔性元件122的(一個(gè)或多個(gè))最外部表面間隔開(kāi)。

如所示的，遠(yuǎn)端柔性元件122的(一個(gè)或多個(gè))最外部表面136具有直徑138。通常，直徑138大致等于血管內(nèi)設(shè)備100的最大期望外部直徑。因此，在一些具體實(shí)施方式中，直徑是大約0.014”、0.018”、或0.035”。柔性粘合劑132的外部邊界140具有直徑142，所述直徑小于遠(yuǎn)端柔性元件122的直徑138，使得所述材料與遠(yuǎn)端柔性元件的(一個(gè)或多個(gè))最外部表面間隔開(kāi)。在一些實(shí)例中，直徑142比直徑138小大約0.0001”與大約0.005”之間、或者其他適當(dāng)?shù)姆秶?。因此，在一些?shí)例中，直徑142是大約0.013”、0.017”、或0.034”。在一些實(shí)施方式中，直徑142等于遠(yuǎn)端柔性元件的直徑138，或者降低被用于形成線圈的尖端線圈絲線的直徑的兩倍。因此，針對(duì)使用0.0025”直徑絲線材料的0.014”外部直徑尖端線圈，直徑142的范圍可以從0.009”到0.014”。類似地，在一些實(shí)施方式中，直徑142通過(guò)被用于形成線圈的絲線材料的直徑的百分比而比直徑138小，諸如百分之十、百分之二十、百分之二十五、百分之五十或者更多的絲線直徑。

通過(guò)將柔性粘合劑132與遠(yuǎn)端柔性元件122的(一個(gè)或多個(gè))最外部表面136間隔開(kāi)，維持與接觸解剖結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端柔性元件122相關(guān)聯(lián)的用戶的觸覺(jué)響應(yīng)。另一方面，如果柔性粘合劑132完全覆蓋遠(yuǎn)端柔性元件122的(一個(gè)或多個(gè))外部表面，則柔性粘合劑132的連續(xù)表面可以被形成，其在使用時(shí)能夠影響血管內(nèi)設(shè)備100的觸覺(jué)響應(yīng)。

在圖4的實(shí)施例中，柔性粘合劑132僅沿著遠(yuǎn)端柔性元件122的長(zhǎng)度的部分延伸。具體地，柔性粘合劑132僅被定位于遠(yuǎn)端柔性元件122的近端分段內(nèi)，使得遠(yuǎn)端柔性元件122的遠(yuǎn)端分段不包括柔性粘合劑。在這方面中，柔性粘合劑132沿著遠(yuǎn)端柔性元件122延伸在遠(yuǎn)端柔性元件122的長(zhǎng)度的大約百分之1與大約百分之100之間。在一些實(shí)例中，遠(yuǎn)端柔性元件122具有大約3cm的長(zhǎng)度，并且柔性粘合劑132從所述遠(yuǎn)端柔性元件的近端端部延伸大約1mm與大約20mm之間的距離。圖5圖示了另一實(shí)施例，其中，柔性粘合劑132大致填充遠(yuǎn)端柔性元件122的整個(gè)中心腔。

現(xiàn)在參考圖6，其中示出了另一實(shí)施例，其中，在遠(yuǎn)端柔性元件122內(nèi)利用多種柔性粘合劑。具體地，柔性粘合劑132填充遠(yuǎn)端柔性元件122的部分，并且柔性粘合劑133填充遠(yuǎn)端柔性元件122的另一部分。在圖示的實(shí)施例中，柔性粘合劑133被定位于柔性粘合劑132的遠(yuǎn)端。在這方面中，能夠選擇粘合劑132、133的相對(duì)材料性質(zhì)，以提供沿著遠(yuǎn)端柔性元件122的長(zhǎng)度的硬度的期望的過(guò)渡。例如，在遠(yuǎn)端柔性元件122從剛性殼體延伸的情況下，能夠期望提供從殼體到遠(yuǎn)端柔性元件122的硬度的漸變過(guò)渡。因此，在一些實(shí)施方式中，柔性粘合劑132具有相對(duì)于柔性粘合劑133的增加的剛度或硬度，以便于硬度的逐漸過(guò)渡。能夠選擇所利用的每種粘合劑132、133的相對(duì)量，以實(shí)現(xiàn)沿著遠(yuǎn)端柔性元件122的長(zhǎng)度的期望的剛度過(guò)渡。此外，在一些實(shí)例中，能夠利用具有變化的剛度性質(zhì)的三種或更多種粘合劑。

現(xiàn)在參考圖7和8，其中示出了根據(jù)本公開(kāi)的另一實(shí)施例的血管內(nèi)設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分104的圖解、示意性側(cè)視圖。如所示的，遠(yuǎn)端部分104包括在包含部件108的殼體124的每側(cè)上的近端柔性元件120和遠(yuǎn)端柔性元件122。再次，近端和遠(yuǎn)端柔性元件120、122能夠是任意合適的柔性元件，包括線圈、聚合物管、和/或嵌入有線圈的聚合物管。在圖示的實(shí)施例中，近端柔性元件120是線圈，并且遠(yuǎn)端柔性元件122是線圈。

現(xiàn)在參考圖8，其中示出了根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的沿著圖7的截面線8-8取得的血管內(nèi)設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分104的截面?zhèn)纫晥D。如所示的，近端和遠(yuǎn)端柔性元件120、122被填充或部分地填充有一種或多種柔性材料。在這方面中，填充或部分地填充所述柔性元件的(一種或多種)材料被配置為改進(jìn)近端和遠(yuǎn)端柔性元件的機(jī)械完整性，同時(shí)維持在扭曲的血管中使用血管內(nèi)設(shè)備的足夠的柔性。在一些實(shí)例中，所述材料包括一種或多種柔性粘合劑，諸如dymax1901-m、dymax9001等。在這方面中，在一些實(shí)施方式中，所述柔性粘合劑具有蕭氏硬度25a的最小硬度到蕭氏硬度60d的最大硬度。

在圖示的實(shí)施例中，近端柔性元件120沿著其長(zhǎng)度被填充有多種類型的柔性粘合劑。具體地，柔性粘合劑132填充近端柔性元件120的第一部分，并且柔性粘合劑133填充近端柔性元件120的第二部分。在圖示的實(shí)施例中，柔性粘合劑132填充近端柔性元件120的近端分段，并且柔性粘合劑133填充近端柔性元件120的遠(yuǎn)端分段，其引導(dǎo)到殼體124并且與近端芯構(gòu)件126中的漸縮相符合。在這方面中，能夠選擇粘合劑132、133的相對(duì)材料性質(zhì)和/或量，以提供沿著近端柔性元件122的長(zhǎng)度的硬度的期望的過(guò)渡。因此，在一些實(shí)施方式中，柔性粘合劑132具有相對(duì)于柔性粘合劑133的增加的剛度或硬度。此外，在一些實(shí)例中，能夠沿著近端柔性元件122的長(zhǎng)度利用具有變化的硬度性質(zhì)的三種或更多種粘合劑。

在一些實(shí)例中，一種根據(jù)本公開(kāi)的形成或制造感測(cè)導(dǎo)絲的方法，包括提供要求的部件，并且以某種方式將其耦合在一起，以形成血管內(nèi)設(shè)備100。在這方面中，(一個(gè)或多個(gè))柔性元件能夠在與其他部件耦合在一起之前和/或之后被填充或部分地填充有(一種或多種)柔性粘合劑。在這方面中，(一種或多種)柔性粘合劑能夠使用任何適合的技術(shù)被插入到(一個(gè)或多個(gè))柔性元件中，包括毛細(xì)作用、注射、流動(dòng)、和/或其組合。在這方面中，在一些實(shí)例中，(一種或多種)柔性粘合劑具有在10cps到30000cps的范圍中的開(kāi)始黏度，其中，一些實(shí)施方式在大約200cps與20000cps之間。在一些實(shí)例中，(一種或多種)柔性粘合劑是利用次級(jí)加熱或者由于確保任何隱藏的分段被固化的濕度固化來(lái)固化的uv。然而，在一些實(shí)例中，(一種或多種)粘合劑能夠被加熱或濕度固化僅粘合劑。

現(xiàn)在參考圖9和10，其中示出了根據(jù)本公開(kāi)的另一實(shí)施例的血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的各方面。在這方面中，圖9示出了類似于上文所描述的圖3和圖8的那些的血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的截面?zhèn)纫晥D，但圖示了另一實(shí)施例。具體地，在圖9中所示的遠(yuǎn)端部分104包括近端柔性元件120、遠(yuǎn)端柔性元件122以及包含部件108的殼體124。在圖9的圖示的實(shí)施例中，近端柔性元件120包括嵌入有線圈的管，并且遠(yuǎn)端柔性元件122是線圈。芯構(gòu)件126延伸通過(guò)近端柔性元件120和殼體124，使得芯構(gòu)件126的遠(yuǎn)端分段定義延伸通過(guò)遠(yuǎn)端柔性元件122的部分的芯構(gòu)件128。在這方面中，芯構(gòu)件128被示出為耦合到整形帶129。在一些具體實(shí)施方式中，芯構(gòu)件128利用多平面過(guò)渡被耦合到整形帶129，如在于2014年7月22日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)no.62/027556中所描述的，在此通過(guò)引用將其整體并入本文。在其中遠(yuǎn)端柔性元件122具有近似3cm的長(zhǎng)度的一些實(shí)施方式中，芯構(gòu)件128沿著遠(yuǎn)端柔性元件122的長(zhǎng)度延伸近似2cm，使得僅整形帶129延伸遠(yuǎn)端柔性元件122的最后1cm。

在圖9中所示的血管內(nèi)設(shè)備100的遠(yuǎn)端部分104還包括輻射不透明標(biāo)記元件150。在這方面中，輻射不透明標(biāo)記元件150是由可變間距線圈形成的。例如，圖10圖示了具有可變間距線圈的示范性輻射不透明標(biāo)記元件150。在該實(shí)施例中，輻射不透明標(biāo)記元件150定義由松散纏繞分段162分離的緊密纏繞分段155的形式的輻射不透明標(biāo)記。輻射不透明標(biāo)記元件150可以由材料的單個(gè)長(zhǎng)度形成，其已經(jīng)被纏繞到變化間距的區(qū)中，并且被涂覆有輻射不透明材料。備選地，輻射不透明標(biāo)記元件150的部分(其要定義輻射不透明標(biāo)記)能夠由輻射不透明材料形成和/或涂覆有輻射不透明材料。輻射不透明材料可以是一種或多種輻射不透明金屬，包括，但不是限于：金、鎢、銥、銠、鉑、鋇、鉍、以及組合和/或其合金。在一些實(shí)施例中，所述輻射不透明材料是輻射不透明聚合物，其可以包括與輻射不透明金屬相組合的聚合物材料的矩陣。能夠使用當(dāng)被成形為緊密纏繞的分段155時(shí)具有足夠高的輻射強(qiáng)度的任何材料。例如，輻射不透明元件150可以由針對(duì)貴金屬的較低成本備選方案來(lái)形成，其具有等價(jià)的輻射強(qiáng)度。

緊密纏繞的分段155是輻射不透明標(biāo)記元件150的緊密纏繞的區(qū)，其形成相對(duì)于松散纏繞的分段162的更大的輻射不透明或輻射密度的阻擋。這樣一來(lái)，所述輻射不透明元件的緊密纏繞的分段能被超聲地識(shí)別為成像設(shè)備。在一些實(shí)施例中，緊密纏繞的分段155具有從1.0mm到5.0mm的范圍中的寬度(w)。緊密纏繞的分段155和松散纏繞的分段162兩者保持彎曲的能力。結(jié)果，緊密纏繞的分段155可以具有比剛性、金屬標(biāo)記帶更大的寬度w(以及更大的所得到的可見(jiàn)度)，而不會(huì)不利地影響血管內(nèi)設(shè)備的柔性。因此，緊密纏繞的分段155形成柔性輻射不透明標(biāo)記，其能夠在血管內(nèi)設(shè)備100穿過(guò)扭曲的解剖結(jié)構(gòu)時(shí)隨著血管內(nèi)設(shè)備100來(lái)扭曲/彎曲，而不會(huì)引起偶然的導(dǎo)管扭結(jié)和/或創(chuàng)傷，其能夠由剛性標(biāo)記帶引起。所述線圈纏繞過(guò)程提供良好的控制，允許準(zhǔn)確的標(biāo)記配置的創(chuàng)建。在一些實(shí)例中，通過(guò)線圈的堆疊來(lái)定義緊密纏繞的分段155。在這方面中，所述線圈的堆疊可以具有在每個(gè)繞組之間的輕微的間隔，以用于通過(guò)扭曲血管的改進(jìn)的彎曲性能。

緊密纏繞的分段155具有閉合的間距，而松散纏繞的分段162具有開(kāi)放的間距。換言之，緊密纏繞的分段155是由在其之間具有小的空間至沒(méi)有空間的緊密壓縮的個(gè)體線圈形成的，而松散纏繞的分段162是由具有鄰近線圈154的中心之間的更大空間的線圈形成的。在一些實(shí)施例中，在松散纏繞的分段162中的線圈的間距的范圍可以從1.1938mm(0.047英寸)到1.3462mm(0.053英寸)。在繪制的實(shí)施例中，松散纏繞的分段是由四個(gè)松散纏繞的線匝或線圈形成的。然而，松散纏繞的分段152可以由任意數(shù)量的線匝或線圈形成。

在一個(gè)實(shí)施例中，輻射不透明標(biāo)記元件150是通過(guò)以超過(guò)線圈材料的恢復(fù)點(diǎn)的恒定間隔拉伸緊密壓縮的線圈來(lái)制造的，從而創(chuàng)建緊密纏繞的線圈和松散纏繞的線圈的交替區(qū)。拉伸所述線圈超過(guò)其恢復(fù)點(diǎn)“設(shè)置”在個(gè)體線圈之間的間隔，并且創(chuàng)建在緊密纏繞的分段155與松散纏繞的分段162之間的恒定間隔。例如，在圖10中的繪制的實(shí)施例中，緊密纏繞的分段155彼此分離恒定間隔i1，其反映在鄰近的緊密纏繞的分段155之間的固定距離。松散纏繞的分段162的個(gè)體線圈彼此分離恒定間隔i2，其反映在松散纏繞的分段152中的鄰近的松散纏繞的線圈154之間的固定距離。間隔i1可以根據(jù)期望的具體應(yīng)用在不同的實(shí)施例中變化。例如，在各種實(shí)施例中，間隔i1的范圍可以從0.5cm到5cm。

在圖9的圖示的實(shí)施例中，輻射不透明標(biāo)記元件150被定位于聚合物管152內(nèi)，并且被嵌入在柔性粘合劑133中，柔性粘合劑133用于將輻射不透明標(biāo)記元件150維持在期望的間隔中，同時(shí)維持柔性。在這方面中，柔性粘合劑133用于將線圈配置鎖定在期望的模式中，并且能夠消除在血管內(nèi)設(shè)備制造過(guò)程的隨后的步驟、運(yùn)送和使用期間的線圈的移動(dòng)。在一些實(shí)施例中，柔性粘合劑133比填充近端柔性元件120的近端分段的柔性粘合劑132具有增加的柔性(即，更低的硬度)。在一些實(shí)施方式中，柔性粘合劑133還被用在近端柔性元件120的遠(yuǎn)端分段內(nèi)，使得跨近端柔性元件120與聚合物管152之間的邊界的柔性粘合劑存在連續(xù)性。

輻射不透明標(biāo)記元件150允許利用血管內(nèi)設(shè)備100的位置與其他診斷技術(shù)(諸如外部和內(nèi)部成像)的共配準(zhǔn)。例如，在一些實(shí)例中，與殼體124組合使用輻射不透明元件150，以定義輻射不透明標(biāo)記元件的模式。例如，使用殼體124和作為標(biāo)記的輻射不透明標(biāo)記元件150的緊密纏繞的分段155以及作為間隔器的輻射不透明標(biāo)記元件150的松散纏繞的分段162，能夠提供具有已知間隔的輻射不透明標(biāo)記的重復(fù)模式。輻射不透明標(biāo)記元件150的松散和緊密纏繞分段的模式能夠通過(guò)使用(一種或多種)低硬度粘合劑被鎖定就位。利用這樣的方法的益處包括：具有這種模式化的尖端的壓力線將被推動(dòng)通過(guò)感興趣病變，而不以支架標(biāo)記的方式獲得；能夠被用于基于輻射不透明殼體的位置來(lái)識(shí)別傳感器的精確位置；并且使用各種粘合劑硬度能夠提供到所述殼體的平滑過(guò)渡，甚至在利用輻射不透明標(biāo)記元件150的情況下。

現(xiàn)在參考圖11，其中示出了將輻射不透明標(biāo)記元件并入的血管內(nèi)設(shè)備的另一實(shí)施方式。具體地，血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的分段被示為具有可變間距的輻射不透明標(biāo)記線圈，包括由松散纏繞的分段162間隔的緊密纏繞的分段155。柔性粘合劑133被用于填充松散纏繞的分段162。在這方面中，與圖9的實(shí)施例不同，在圖11的實(shí)施例中，可變間距輻射不透明標(biāo)記線圈和/或柔性粘合劑133定義血管內(nèi)設(shè)備的外部表面。換言之，所述輻射不透明標(biāo)記元件不被定位于聚合物管152或其他周圍結(jié)構(gòu)內(nèi)。在這樣的實(shí)施例中，所述粘合劑用于將所述線圈鎖定在期望的配置中，以防止在所述血管內(nèi)設(shè)備制造過(guò)程的后續(xù)步驟、運(yùn)送和使用期間的不想要的移動(dòng)。

現(xiàn)在參考圖12，其中示出了將輻射不透明標(biāo)記元件并入的血管內(nèi)設(shè)備的另一實(shí)施方式。具體地，所述血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的分段被視為具有由非輻射不透明(或者至少較小的輻射不透明)分段172間隔開(kāi)的輻射不透明分段170。在圖示的實(shí)施例中，通過(guò)由輻射不透明材料形成和/或涂覆有輻射不透明材料的線圈的堆疊來(lái)定義輻射不透明分段170，而非輻射不透明分段172由非輻射不透明材料(或者至少比形成分段170的較不輻射不透明的材料)形成。輻射不透明分段170在燒結(jié)點(diǎn)174處被耦合到非輻射不透明的分段172。在這方面中，應(yīng)當(dāng)理解，在圖12中所述的端對(duì)端類型的燒結(jié)之外的額外的燒結(jié)可以被用于實(shí)現(xiàn)期望的線圈對(duì)準(zhǔn)和/或拉伸。在這方面中，能夠組裝分離的線圈，使得它們的性能類似于被纏繞為單個(gè)單元的線圈。使用這樣的方法，通過(guò)選取期望長(zhǎng)度的線圈，任何模式的輻射不透明和非輻射不透明分段是可能的，盡管更多的標(biāo)記要求更多的燒結(jié)。此外，這樣的方法提供在輻射不透明與非輻射不透明分段之間的非常不同的過(guò)渡。更進(jìn)一步的，這種多分段方法能夠被用于從感測(cè)元件向遠(yuǎn)端延伸的血管內(nèi)設(shè)備的遠(yuǎn)端尖端。在這方面中，對(duì)相對(duì)于感測(cè)單元近端的標(biāo)記的需求(其常常是醫(yī)師不期望的)能夠被消除，同時(shí)仍提供足夠的標(biāo)記數(shù)據(jù)，以允許對(duì)血管內(nèi)設(shè)備和尤其是感測(cè)元件的位置的共配準(zhǔn)。此外，柔性粘合劑可以被用于或者可以不被用于填充輻射不透明和/或非輻射不透明分段170、172。

現(xiàn)在參考圖13，其中示出了根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的將可變輻射不透明元件并入的血管內(nèi)設(shè)備的熒光透視圖像200。圖像200示出了由非輻射不透明分段204間隔開(kāi)的輻射不透明分段202。在這方面中，輻射不透明分段202表示圖9-12的緊密纏繞的分段155和/或輻射不透明分段170，而非輻射不透明分段204表示圖9-12的松散纏繞的分段162和/或非輻射不透明分段172。

本公開(kāi)的導(dǎo)絲能夠被連接到儀器，諸如計(jì)算設(shè)備(例如，膝上型電腦、臺(tái)式電腦、或者平板電腦)或者生理監(jiān)測(cè)器，其將由傳感器接收的信號(hào)轉(zhuǎn)換為壓力和速度讀數(shù)。所述儀器還能夠計(jì)算冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備(cfr)和血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(ffr)并且經(jīng)由用戶接口將讀數(shù)和計(jì)算結(jié)果提供給用戶。在一些實(shí)施例中，用戶與視覺(jué)接口進(jìn)行交互，以查看與由本公開(kāi)的血管內(nèi)設(shè)備獲得的數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)的圖像。由電子設(shè)備中的處理器來(lái)接收來(lái)自用戶的輸入(例如，參數(shù)或選擇)。所述選擇能夠被繪制為視覺(jué)顯示。

本領(lǐng)域技術(shù)人員還將認(rèn)識(shí)到的是，上文所描述的設(shè)備、系統(tǒng)和方法能夠以多種方式來(lái)修改。因此，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，本公開(kāi)所涵蓋的實(shí)施例不限于上文所描述的特定示范性實(shí)施例。在這方面中，盡管已經(jīng)示出和描述了說(shuō)明性的實(shí)施例，但在前述公開(kāi)中設(shè)想到了各種各樣的修改、改變和替換。應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì)前述內(nèi)容做出這樣的變化，而不偏離本公開(kāi)的范圍。因此，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，權(quán)利要求被寬泛地解釋并且以與本公開(kāi)一致的方式來(lái)解釋。