介入導(dǎo)絲或其它介入裝置經(jīng)常被用在試圖建立通過(guò)嚴(yán)重狹窄或慢性閉塞的血管的路徑的醫(yī)療程序中。慢性閉塞的血管被稱為包含慢性完全閉塞CTO病變。在這些程序期間，如果使導(dǎo)絲或裝置向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)到血管真腔中，則其僅能具有確立血管通暢性的臨床益處。

在使導(dǎo)絲或裝置前進(jìn)通過(guò)狹窄的血管或CTO，并且超出操作者的控制的過(guò)程期間的時(shí)刻，導(dǎo)絲或裝置可能無(wú)意地進(jìn)入血管的壁本身（即內(nèi)膜下平面或空間，或夾層平面（dissection plane））內(nèi)。一旦處于該內(nèi)膜下平面中，就變得難以使導(dǎo)絲或裝置行進(jìn)通過(guò)內(nèi)膜下組織，以在遠(yuǎn)離閉塞病變的位置處重新獲得進(jìn)入血管真腔的通達(dá)，即從內(nèi)膜下空間但在CTO周圍“再進(jìn)入”血管腔內(nèi)。對(duì)于直徑范圍為2 mm至4 mm的血管，將血管真腔與內(nèi)膜下平面分離的組織層通常在100至500微米的范圍中，并且在人體的最大的血管中，其在100至3000微米的范圍內(nèi)。

存在用于在CTO周圍再進(jìn)入的多種導(dǎo)管。一種在US 6,231,546中描述并示出。在該美國(guó)專利的系統(tǒng)中，再進(jìn)入導(dǎo)管需要操作者旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管軸，同時(shí)觀察導(dǎo)管軸上的不透射線的標(biāo)記，以確保側(cè)面或側(cè)向端口瞄準(zhǔn)血管的真腔。一旦該標(biāo)記指示側(cè)向端口的正確取向，就使套管延伸通過(guò)該側(cè)向端口以便穿透血管的內(nèi)膜層。相信該系統(tǒng)的一個(gè)缺點(diǎn)在于需要在熒光成像下的同時(shí)將導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)到正確位置，否則套管的錯(cuò)誤取向能夠引起血管的內(nèi)出血。

美國(guó)專利申請(qǐng)公開2013/0072957中描述和說(shuō)明了另一系統(tǒng)。在該公開中，使用球囊（balloon）使套管取向成適當(dāng)?shù)娜∠蛞员阍龠M(jìn)入真血管腔內(nèi)。為實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，導(dǎo)管利用用于套管的不對(duì)稱導(dǎo)管腔。相信該系統(tǒng)也受困于類似的缺點(diǎn)，因?yàn)樵跓晒馔敢曄聲r(shí)，必須使套管的側(cè)向端口朝向真腔沿正確方向取向。這是為了確保套管不遠(yuǎn)離真腔穿透，這能夠?qū)е聝?nèi)出血。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在認(rèn)識(shí)到前述現(xiàn)有技術(shù)的這些缺點(diǎn)的情況下，我設(shè)計(jì)了一種克服這些缺點(diǎn)的迄今為止是新的裝置。具體地，我設(shè)計(jì)了一種導(dǎo)管系統(tǒng)，其包括導(dǎo)管柄部、導(dǎo)管主體、活動(dòng)導(dǎo)管護(hù)套、內(nèi)導(dǎo)管軸、套管和導(dǎo)絲。導(dǎo)管柄部沿縱向軸線從第一端部延伸到第二端部。柄部具有延伸穿過(guò)柄部的中空管狀部分、接近第一端部的配件、接近第二端部的止血配件以及布置在第一端部和第二端部之間的側(cè)端口。導(dǎo)管主體從導(dǎo)管柄部沿縱向軸線從近側(cè)導(dǎo)管端部延伸到遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管端部。導(dǎo)管主體包括插在導(dǎo)管主體的接近遠(yuǎn)側(cè)端部的部分之間的活接頭（articulation joint）?；顒?dòng)導(dǎo)管護(hù)套具有由導(dǎo)管主體的內(nèi)表面圍繞并被配置成用于相對(duì)于導(dǎo)管主體沿縱向軸線的運(yùn)動(dòng)的部分。導(dǎo)管護(hù)套延伸通過(guò)導(dǎo)管柄部。內(nèi)導(dǎo)管軸具有由活動(dòng)導(dǎo)管護(hù)套的內(nèi)表面圍繞的部分，內(nèi)導(dǎo)管軸具有附接內(nèi)導(dǎo)管軸的近側(cè)和端部的可擴(kuò)展框架。內(nèi)導(dǎo)管軸包括接近遠(yuǎn)側(cè)端部的終止端部，其中終止端部具有沿縱向軸線延伸的多個(gè)槽，以允許可擴(kuò)展臂延伸通過(guò)相應(yīng)的槽。套管具有由內(nèi)軸的內(nèi)表面圍繞并被布置成相對(duì)于內(nèi)軸運(yùn)動(dòng)的部分，并且套管被構(gòu)造成延伸到柄部。導(dǎo)絲具有由套管的內(nèi)表面圍繞的一部分，導(dǎo)絲被構(gòu)造成延伸穿過(guò)套管到達(dá)柄部。

在又一變型中，我設(shè)計(jì)了一種血管內(nèi)導(dǎo)管，其包括導(dǎo)管主體，內(nèi)導(dǎo)管軸和套管。導(dǎo)管主體沿縱向軸線從近側(cè)導(dǎo)管端部延伸到遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管端部。導(dǎo)管主體包括插在導(dǎo)管主體的接近遠(yuǎn)側(cè)端部的部分之間的活接頭。內(nèi)導(dǎo)管軸具有由導(dǎo)管主體的內(nèi)表面圍繞的部分。內(nèi)導(dǎo)管軸具有附接內(nèi)導(dǎo)管軸的近側(cè)和端部的可擴(kuò)展框架。內(nèi)導(dǎo)管軸包括接近遠(yuǎn)側(cè)端部的終止端部，終止端部具有沿縱向軸線延伸的多個(gè)槽，以允許可擴(kuò)展框架的臂部分延伸通過(guò)相應(yīng)的槽。套管具有由內(nèi)軸的內(nèi)表面圍繞并被布置成相對(duì)于內(nèi)軸運(yùn)動(dòng)的部分，套管被構(gòu)造成延伸通過(guò)內(nèi)導(dǎo)管軸。

在又另一變型中，我設(shè)計(jì)了一種用于與包括主體和可擴(kuò)展框架的導(dǎo)管一起使用的內(nèi)導(dǎo)管軸。主體沿縱向軸線從第一端部延伸到第二端部，并且其中多個(gè)開口延伸穿過(guò)第二端部的錐形表面，以將大體橢圓形的通槽限定在錐形表面中。可擴(kuò)展框架具有延伸穿過(guò)相應(yīng)的通槽的多個(gè)臂，以連接到接近第二端部的轂部分。主體包括延伸穿過(guò)第一端部到第二端部的套管開口以允許插入套管。

在又一其它實(shí)施例中，我設(shè)計(jì)了一種用于用特殊地構(gòu)造的導(dǎo)管在血管的慢性完全閉塞病變周圍再進(jìn)入的技術(shù)。導(dǎo)管包括沿縱向軸線從近側(cè)導(dǎo)管端部延伸到遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管端部的導(dǎo)管主體。導(dǎo)管主體包括插在導(dǎo)管主體的接近遠(yuǎn)側(cè)端部的部分之間的活接頭；具有由導(dǎo)管主體的內(nèi)表面圍繞的部分的內(nèi)導(dǎo)管軸，內(nèi)導(dǎo)管軸具有附接內(nèi)導(dǎo)管軸的近側(cè)和端部的可擴(kuò)展框架，內(nèi)導(dǎo)管軸包括接近遠(yuǎn)側(cè)端部的終止端部，終止端部具有沿縱向軸線延伸的多個(gè)槽以允許可擴(kuò)展框架的臂部分延伸穿過(guò)相應(yīng)的槽，并被固持于內(nèi)導(dǎo)管軸；以及具有由內(nèi)軸的內(nèi)表面圍繞并被布置成相對(duì)于內(nèi)軸運(yùn)動(dòng)的部分的套管，套管被構(gòu)造成延伸穿過(guò)內(nèi)導(dǎo)管軸。該方法能夠通過(guò)以下步驟實(shí)現(xiàn)：在慢性完全閉塞病變之前使導(dǎo)管延伸進(jìn)入血管的內(nèi)膜層和外膜層之間的空間內(nèi)；使導(dǎo)管前進(jìn)直到其中一個(gè)套管的終止端部經(jīng)過(guò)慢性完全閉塞病變；使可擴(kuò)展框架抵靠?jī)?nèi)膜層和外膜層擴(kuò)展，使得由內(nèi)膜層形成進(jìn)入血管的流動(dòng)通路內(nèi)的凸起；并且使套管前進(jìn)穿過(guò)內(nèi)膜層進(jìn)入血管的流動(dòng)通路內(nèi)。

當(dāng)用前文提到的實(shí)施例與下文記錄的其它特征一起使用時(shí)，能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明的替代性實(shí)施例。例如，導(dǎo)管主體可包括相比于近側(cè)端部更接近遠(yuǎn)端的加強(qiáng)部分，加強(qiáng)部分具有比導(dǎo)體主體的肖氏硬度A更高的肖氏硬度A；可擴(kuò)展框架可包括圍繞縱向軸線徑向布置的多個(gè)自擴(kuò)展臂；自擴(kuò)展臂中的每個(gè)均可包括自由端部；自擴(kuò)展臂在相對(duì)端部處連結(jié)在一起；自擴(kuò)展臂包括鎳鈦諾材料；加強(qiáng)部分相比于近側(cè)端部更接近遠(yuǎn)側(cè)端部，加強(qiáng)部分具有比導(dǎo)體主體的肖氏硬度A更高的肖氏硬度A；可擴(kuò)展框架可包括圍繞縱向軸線徑向布置的多個(gè)自擴(kuò)展臂；自擴(kuò)展臂中的每個(gè)均可包括自由端部；自擴(kuò)展臂在相對(duì)端部處連結(jié)在一起；自擴(kuò)展臂包括鎳鈦諾材料。該方法還可包括以下變型：使內(nèi)導(dǎo)管軸和導(dǎo)管主體中的一者相對(duì)于另一者運(yùn)動(dòng)，以允許可擴(kuò)展框架抵靠?jī)?nèi)膜層和外膜層擴(kuò)展；導(dǎo)管還可包括布置在導(dǎo)管主體和內(nèi)導(dǎo)管軸之間的可伸縮護(hù)套；并且擴(kuò)展步驟可包括縮回可伸縮護(hù)套以暴露可擴(kuò)展框架，使得擴(kuò)展框架接觸內(nèi)膜層和外膜層。

當(dāng)結(jié)合首先簡(jiǎn)要描述的附圖參考本發(fā)明的示例性實(shí)施例的以下更詳細(xì)的描述時(shí)，這些和其它實(shí)施例、特征和優(yōu)點(diǎn)對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將變得顯而易見(jiàn)。

附圖說(shuō)明

并入本文并且構(gòu)成本說(shuō)明書的一部分的附圖圖示本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施例，并且連同上文給出的大體描述和下文給出的詳細(xì)描述，用于解釋本發(fā)明的特征，其中同樣的數(shù)字表示同樣的元件，附圖中：

圖1示出導(dǎo)管系統(tǒng)100的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；

圖2示出圖1中的系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)端部的特寫透視圖；

圖3A示出（未按比例）圖2中的系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)端部的橫截面視圖；

圖3B也未按比例示出圖3A中的系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)端部的端部視圖；

圖4A示出（未按比例）圖2中的系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)端部的橫截面視圖；

圖4B也未按比例示出圖4A中的系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)端部的端部視圖；

圖4C示出圖3A或4A中的內(nèi)導(dǎo)管軸115的透視圖；

圖5示出具有各種組織層的橫截面視圖的健康血管；

圖6示出具有完全閉塞病變的患病血管的橫截面平面圖；

圖7A和7B示出在患病動(dòng)脈上的再進(jìn)入程序期間執(zhí)行的一系列步驟。

具體實(shí)施方式

應(yīng)參考附圖閱讀以下詳細(xì)描述，附圖中，不同附圖中的同樣的元件具有相同的編號(hào)。不必然按比例繪制的附圖描繪了選定的實(shí)施例，并且不旨在限制本發(fā)明的范圍。詳細(xì)描述以示例而非限制的方式說(shuō)明本發(fā)明的原理。該描述將明確地使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制造和使用本發(fā)明，并且描述了本發(fā)明的若干實(shí)施例、改型、變型、替代方案和用途，包括目前被認(rèn)為是執(zhí)行本發(fā)明的最佳模式的那些內(nèi)容。

如本文中所使用的，關(guān)于用戶參考詞根術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”或“近側(cè)”，其中“遠(yuǎn)側(cè)”表示某些零件或部件遠(yuǎn)離用戶，且“近側(cè)”表示某些零件或部件更接近用戶。應(yīng)當(dāng)注意的是，對(duì)于任何數(shù)值或范圍而言，術(shù)語(yǔ)“大約”或“近似”表示合適的尺寸容差，其允許零件或部件的集合針對(duì)如本文所描述的其預(yù)期目的起作用。更具體地，“大約”或“近似”可指代所陳述值的±10％的值的范圍，例如，“大約90％”可指代從81％到99％的范圍。此外，如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“患者”、“宿主”、“用戶”和“受試者”指代任何人類或動(dòng)物受試者，并且不旨在將系統(tǒng)或方法限制于人類使用，盡管本發(fā)明在人類患者中的使用代表優(yōu)選的實(shí)施例。

出于從血管壁本身（本文中被稱為內(nèi)膜下平面或夾層平面）內(nèi)的空間通達(dá)血管冠狀或外周動(dòng)脈或靜脈的真腔的目的，描述基于導(dǎo)管的系統(tǒng)或?qū)Ч芟到y(tǒng)。貫穿本文獻(xiàn)，各種導(dǎo)管實(shí)施例被稱為再進(jìn)入導(dǎo)管或?qū)Ч芟到y(tǒng)。

以下描述提供用于徹底理解和能夠描述本發(fā)明的實(shí)施例的具體細(xì)節(jié)。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，可在沒(méi)有這些細(xì)節(jié)的情況下實(shí)踐本發(fā)明。在其它情形中，未詳細(xì)示出或描述眾所周知的結(jié)構(gòu)和功能，以避免不必要地模糊本發(fā)明的實(shí)施例的描述。

現(xiàn)在參考附圖，其中貫穿視圖同樣的附圖標(biāo)記表示同一元件，圖1中示出導(dǎo)管系統(tǒng)100。導(dǎo)管系統(tǒng)100可包括具有遠(yuǎn)側(cè)端部104和近側(cè)端部106的導(dǎo)管主體102。導(dǎo)管主體102包括單個(gè)腔和固定到其遠(yuǎn)側(cè)端部104的偏轉(zhuǎn)殼體110，并且其中加強(qiáng)件或加強(qiáng)部段111插在可偏轉(zhuǎn)殼體110和導(dǎo)管柄部112之間。導(dǎo)管柄部112固定到導(dǎo)管主體102的近側(cè)端部106，并且可軸向平移的套管布置在腔108內(nèi)。套管114具有尖銳的尖端116，其通常由金屬、硬塑料、復(fù)合材料等形成，并在光學(xué)上不透射線。替代性地或額外地，可能期望在其遠(yuǎn)側(cè)端部處或其遠(yuǎn)側(cè)端部附近設(shè)置至少一個(gè)單獨(dú)的不透射線的標(biāo)記或套管，以促進(jìn)熒光成像下的可視化。偏轉(zhuǎn)件導(dǎo)管殼體110還包括遠(yuǎn)側(cè)端口124，以允許在導(dǎo)絲GW的近側(cè)端部上引入導(dǎo)管100。導(dǎo)絲GW將穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)端口124并進(jìn)入套管114的遠(yuǎn)側(cè)端部106內(nèi)，并且進(jìn)行穿過(guò)套管114的腔直至導(dǎo)管100的近側(cè)端部106。

導(dǎo)管柄部112沿縱向軸線L-L從第一端部107延伸到第二端部109。柄部112具有延伸穿過(guò)柄部112的中空管狀部分131、接近第一端部107的配件142、接近第二端部109的止血配件140，以及布置在第一端部107和第二端部109之間的側(cè)端口148。

導(dǎo)管主體102從導(dǎo)管柄部112沿縱向軸線L-L從近側(cè)導(dǎo)管端部106延伸到遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管端部104。在圖2中的遠(yuǎn)側(cè)端部104的放大視圖中，遠(yuǎn)側(cè)端部104包括插在導(dǎo)管殼體110的接近遠(yuǎn)側(cè)端部104的部分之間的活接頭117。在一個(gè)實(shí)施例中，活接頭117布置在遠(yuǎn)側(cè)端口124和導(dǎo)管殼體110的加強(qiáng)部段111之間。雖然活接頭117被示為連接在一起以允許有限范圍的球形運(yùn)動(dòng)的一系列波紋狀構(gòu)件，但能夠使用其它活接頭，諸如例如具有止動(dòng)構(gòu)件等的球形接頭。

導(dǎo)管主體102由合適的生物相容性材料形成，所述材料諸如例如熱塑性彈性體，即嵌段聚醚酰胺（商品名PEBAX）。優(yōu)選地，在使用加強(qiáng)部分或部段111的情況下，相比于近側(cè)端部，加強(qiáng)部分或部段111更接近遠(yuǎn)側(cè)端部，并且可具有比導(dǎo)管主體102的其余部分更大的硬度，如能夠由具有比導(dǎo)管主體102的其余部分的肖氏硬度D更高的肖氏硬度D值量化的那樣。替代性地，加強(qiáng)部分111的撓曲模量應(yīng)當(dāng)高于導(dǎo)管主體102的其余部分。

參考圖3A并且從導(dǎo)管主體102的外側(cè)朝向縱向軸線L-L進(jìn)行觀察，能夠看到在導(dǎo)管系統(tǒng)100中設(shè)有多個(gè)同心護(hù)套。具體地，活動(dòng)導(dǎo)管護(hù)套113設(shè)置在導(dǎo)管主體102的內(nèi)側(cè)上?；顒?dòng)導(dǎo)管護(hù)套113具有由導(dǎo)管主體102的內(nèi)表面102a圍繞并且被構(gòu)造成相對(duì)于導(dǎo)管主體102沿縱向軸線L-L運(yùn)動(dòng)的至少一部分。應(yīng)注意的是，活動(dòng)導(dǎo)管護(hù)套113延伸穿過(guò)導(dǎo)管柄部112以便由操作者操縱。繼續(xù)更接近縱向軸線的是內(nèi)導(dǎo)管軸115，其具有由活動(dòng)導(dǎo)管護(hù)套113的內(nèi)表面113a圍繞的一部分。應(yīng)注意的是，內(nèi)導(dǎo)管軸115具有附接內(nèi)導(dǎo)管軸115的近側(cè)和端部113c的可擴(kuò)展框架123。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖3B中所示，可擴(kuò)展框架123可包括圍繞縱向軸線L-L徑向地布置的六個(gè)指狀突出部[順時(shí)針]123a、123b、123c、123d、123e和123f，并且其中每個(gè)突出部具有朝向遠(yuǎn)側(cè)端部104延伸的自由端部（如由相應(yīng)的附圖標(biāo)記所指示的）。在替代性實(shí)施例中，在此在圖4A和4B中所示，擴(kuò)展臂123a-f經(jīng)由相應(yīng)的套筒（boss）119a和119b在相對(duì)端部處連結(jié)在一起，使得在圖4A和4B的完全擴(kuò)展的構(gòu)造中，臂呈現(xiàn)所示的構(gòu)造。類似于圖3A的實(shí)施例，臂123a-f可由于形狀記憶材料（諸如例如，聚合物或包括鎳鈦諾的金屬合金及其變型）而能夠自擴(kuò)展。在此注意的是，在臂的未擴(kuò)展構(gòu)造（為簡(jiǎn)潔起見(jiàn)未示出）中，由可伸縮護(hù)套113約束可擴(kuò)展框架，使得臂123a-f被卷壓成直徑與內(nèi)護(hù)套115的直徑幾乎相同并小于可伸縮護(hù)套113的內(nèi)直徑。

返回參考圖3A和3B，套管114具有由內(nèi)軸115的內(nèi)表面115b圍繞的一部分。內(nèi)軸115的外表面115a由護(hù)套113的內(nèi)表面113b圍繞。套管114布置成相對(duì)于內(nèi)軸115作相對(duì)運(yùn)動(dòng)。類似于可伸縮護(hù)套113，套管114被構(gòu)造成延伸到柄部并且穿過(guò)柄部。導(dǎo)絲GW具有由套管114的內(nèi)表面114a圍繞的部分。如其它部件的情況那樣，導(dǎo)絲GW被構(gòu)造成延伸穿過(guò)套管114到達(dá)柄部112并在柄部的近側(cè)端部的外側(cè)延伸，以便由操作員操縱。護(hù)套113和115由合適的熱塑性聚合物或熱塑性聚合物的組合形成。

參考圖4C，去除了某些其它部件，從而以透視方式示出內(nèi)導(dǎo)管軸115的該部分的更好的視圖。在該視圖中，內(nèi)導(dǎo)管軸115可具有接近導(dǎo)管100的遠(yuǎn)側(cè)端部104的終止端部部分115c，其中設(shè)置中空管狀空間以便套管114運(yùn)動(dòng)。具體地，終止端部115c具有沿縱向軸線L-L延伸的多個(gè)槽115e，以允許可擴(kuò)展臂123a-f從布置在護(hù)套115內(nèi)側(cè)的安裝套筒115f延伸通過(guò)相應(yīng)的槽115e。也就是說(shuō)，多個(gè)開口從轂部分115f延伸通過(guò)內(nèi)導(dǎo)管護(hù)套115的終止端部或第二端部115c的大體錐形表面，以將大體橢圓形的通槽115e限定于錐形表面內(nèi)，使得可擴(kuò)展臂123a-f中的每個(gè)從轂套筒115f延伸穿過(guò)槽115e。如在此示出的那樣，護(hù)套115的終止端部115c設(shè)置有用于套管114相對(duì)于內(nèi)護(hù)套115運(yùn)動(dòng)的套管開口115d。由于該裝置在內(nèi)膜下層中的性質(zhì)，所有部件均能夠被配置為相對(duì)于縱向軸線L-L對(duì)稱。這不同于現(xiàn)有技術(shù)裝置，其中套管、端口和開口關(guān)于縱向軸線不對(duì)稱。

依據(jù)本文所描述和示出的系統(tǒng)和部件，提供橫穿血管中的慢性完全閉塞病變的方法。然而，在討論該方法的細(xì)節(jié)之前，值得討論能夠在其中利用該方法的環(huán)境，使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠收集對(duì)該方法的更充分的理解并容易地實(shí)踐。

如圖5中所示，示出正常（即非患?。﹦?dòng)脈A，其具有血管腔L和含有多個(gè)層AL、M、SIS和I的動(dòng)脈壁。最內(nèi)層在本文中被稱為內(nèi)膜層I，其包括內(nèi)皮、內(nèi)皮下層和內(nèi)彈性膜（未標(biāo)記）。中間層M從內(nèi)膜層同心地向外，并且外膜層AL是最外層。血管外組織位于外膜層AL之外。如下文所使用的，通常包括中間層M的內(nèi)膜層I和外膜層AL之間的區(qū)域?qū)⒈环Q為內(nèi)膜下空間SIS。當(dāng)橫穿完全閉塞TO病變時(shí)，本發(fā)明的線、偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管和其它導(dǎo)管將通過(guò)內(nèi)膜下空間SIS穿過(guò)內(nèi)膜層I以返回動(dòng)脈A的血管腔L。

為了橫穿圖6中的完全閉塞TO病變，能夠通過(guò)在慢性完全閉塞TO病變之前將導(dǎo)管（先前描述和示出的）延伸到血管的內(nèi)膜層I和外膜層AL之間的空間（例如，內(nèi)膜下空間SIS）內(nèi)來(lái)實(shí)現(xiàn)前述方法。在圖7A中，假設(shè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)該步驟，并且導(dǎo)管主體102處于內(nèi)膜下空間SIS中。一旦處于內(nèi)側(cè)，就使導(dǎo)管102前進(jìn)直到套管和導(dǎo)絲中的一者的終止端部經(jīng)過(guò)慢性完全閉塞TO病變，在此在圖7A中示出。

在該方法中在此時(shí)，通過(guò)縮回護(hù)套113以允許框架123自擴(kuò)展，使可擴(kuò)展框架123擴(kuò)展。當(dāng)擴(kuò)展時(shí)，框架123沖抵（經(jīng)由臂123a-f）內(nèi)膜層I和外膜層AL。由于內(nèi)膜層I比外膜層AL更薄且在結(jié)構(gòu)上更弱，因此在血管腔L的內(nèi)表面上形成進(jìn)入血管的流動(dòng)通路L內(nèi)的膨出部（即“隆起”效應(yīng)）。在此，在圖7B中，具有活接頭117的加強(qiáng)部段111和隆起效應(yīng)一起作用，以使內(nèi)導(dǎo)管護(hù)套115的終端部分115d朝向血管腔L以一定角度樞轉(zhuǎn)。

此后，操作者能夠使套管114前進(jìn)穿透內(nèi)膜層I進(jìn)入血管的流動(dòng)通路L中。一旦套管114延伸到腔L內(nèi)，就能夠在血管腔L中置入（deploy）導(dǎo)絲，同時(shí)能夠向近側(cè)撤回導(dǎo)管主體102（和相關(guān)部件）。這保持導(dǎo)絲GW處于恰當(dāng)位置中以便引入其它介入導(dǎo)管或置入型導(dǎo)管裝置。如能夠看出的，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于套管相對(duì)于縱向軸線是對(duì)稱的（即，居中），使得當(dāng)準(zhǔn)備在閉塞病變周圍再進(jìn)入時(shí)，對(duì)操作者的要求少一個(gè)。換言之，本發(fā)明不需要操作者在熒光透視下旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管主體102或套管114以確保套管的正確取向，因?yàn)橥ㄟ^(guò)該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)固有地獲得正確取向。本發(fā)明相比于現(xiàn)有技術(shù)的另一優(yōu)點(diǎn)在于不需要充氣和監(jiān)測(cè)充氣壓力，以防止任何球囊在血管內(nèi)側(cè)爆裂。

雖然已根據(jù)具體變型和說(shuō)明性附圖描述了本發(fā)明，但本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明不限于所描述的變型或附圖。另外，在上文描述的方法和步驟指示某些事件以某種順序發(fā)生的情況下，預(yù)期的是，不必須以所描述的順序執(zhí)行某些步驟，而是可以以任何順序執(zhí)行這些步驟，只要這些步驟允許實(shí)施例針對(duì)其預(yù)期的目的起作用。因此，在存在處于本公開的精神內(nèi)或等價(jià)于權(quán)利要求中發(fā)現(xiàn)的本發(fā)明的本發(fā)明的變型的程度上，預(yù)期的是該專利也將涵蓋這些變型。