本發(fā)明涉及一種球囊導管。

背景技術：

為了進行PTA(經(jīng)皮血管形成術)或PTCA(經(jīng)皮冠狀動脈形成術)這樣的治療等而使用球囊導管(例如參照專利文獻1)。球囊導管具備導管管體與球囊。球囊設于導管管體的遠位端側(cè)。球囊導管的使用者向在血管內(nèi)產(chǎn)生的狹窄部位或者堵塞部位導入球囊，使球囊擴張(膨脹)，由此進行該部位的治療等。

導管管體具備外側(cè)管體與內(nèi)側(cè)管體。內(nèi)側(cè)管體穿過外側(cè)管體的內(nèi)部。在外側(cè)管體的前端部接合有球囊的基端部。球囊導管構(gòu)成為，通過使壓縮流體穿過外側(cè)管體的內(nèi)腔進行流通，由此使球囊膨脹或者收縮。

內(nèi)側(cè)管體的前端部比外側(cè)管體的前端向前端側(cè)延伸出。從外側(cè)管體的前端延伸出的部分被球囊覆蓋。內(nèi)側(cè)管體的前端部與球囊的前端部接合。內(nèi)側(cè)管體的基端部與外側(cè)管體的中途位置等接合。

在先技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2008-237844號公報

技術實現(xiàn)要素：

發(fā)明要解決的課題

在球囊膨脹時，認為不僅在徑向上、在軸線方向上也作用使其伸長(擴張)的力。如上述那樣，球囊的基端部與外側(cè)管體接合。因此，在相對于球囊作用沿軸線方向伸長的力的情況下，球囊要相對于外側(cè)管體朝向前端側(cè)伸長。另一方面，球囊的前端部與內(nèi)側(cè)管體接合。而且，內(nèi)側(cè)管體的基端部與外側(cè)管體等接合。因此，即便球囊要朝向前端側(cè)伸長，球囊的前端部朝向前端側(cè)位移的情況也受到內(nèi)側(cè)管體的限制。因此，假定伴隨著球囊的膨脹而使球囊呈香蕉狀彎曲。在這種情況下，擔心產(chǎn)生與球囊的彎曲相伴的血管的損傷這樣的不良情況。

本發(fā)明是鑒于上述情況而作出的，其主要目的在于提供一種能夠抑制球囊的彎曲的球囊導管。

用于解決課題的手段

第一發(fā)明的球囊導管的特征在于，具備：外側(cè)管體；內(nèi)側(cè)管體，其穿過所述外側(cè)管體的內(nèi)部，并且一部分從所述外側(cè)管體的前端延伸出；以及能夠膨脹的球囊，其包括與所述外側(cè)管體接合的基端側(cè)接合部、以及與所述內(nèi)側(cè)管體接合的前端側(cè)接合部，所述內(nèi)側(cè)管體在比所述前端側(cè)接合部靠基端側(cè)的位置具有能夠朝向軸線方向伸長的伸長部。

根據(jù)本發(fā)明，內(nèi)側(cè)管體具有能夠朝軸線方向伸長的伸長部。伸長部位于比球囊和內(nèi)側(cè)管體的接合部靠基端側(cè)的位置。當球囊伴隨著球囊的膨脹而沿軸線方向伸長時，與球囊的前端部接合的內(nèi)側(cè)管體在球囊的作用下朝向前端側(cè)被拉伸。即，當球囊相對于外側(cè)管體朝向前端側(cè)伸長時，與球囊的前端部接合的內(nèi)側(cè)管體在球囊的作用下朝向前端側(cè)被拉伸。通過將內(nèi)側(cè)管體向前端側(cè)拉伸，內(nèi)側(cè)管體的伸長部沿軸線方向伸長。通過使伸長部伸長，內(nèi)側(cè)管體與球囊的接合部朝向前端側(cè)移動。由此，能夠抑制球囊產(chǎn)生彎曲。

第二發(fā)明的球囊導管在第一發(fā)明的基礎上，其特征在于，所述伸長部是能夠通過彈性變形沿所述軸線方向伸縮的伸縮部。

根據(jù)本發(fā)明，伸長部是能夠通過彈性變形沿軸線方向伸縮的伸縮部。在伸縮部伴隨著球囊的膨脹而沿軸線方向伸長之后，當球囊收縮時，伸縮部利用自身的彈力(復原彈力)沿軸線方向收縮并恢復原始(膨脹前)的長度。通過使伸縮部的長度恢復原始的長度，球囊的軸線方向的長度也恢復原始的長度。進而使球囊恢復原始(膨脹前)的收縮狀態(tài)。由此，在使球囊膨脹后使球囊收縮(再收縮)而從體內(nèi)拔出時，能夠使球囊恢復原始(膨脹前)的收縮狀態(tài)而拔出。因此能夠抑制從體內(nèi)拔出球囊時的操作性降低。

第三發(fā)明的球囊導管在第二發(fā)明的基礎上，其特征在于，所述伸縮部是通過使構(gòu)成所述內(nèi)側(cè)管體的至少一部分的線材沿所述軸線方向呈螺旋狀卷繞而形成的線圈部。

根據(jù)本發(fā)明，伸縮部由線圈部構(gòu)成。線圈部通過使構(gòu)成內(nèi)側(cè)管體的線材(例如金屬制的線材)沿軸線方向呈螺旋狀卷繞而形成。在這種情況下，與伸縮部由柔軟性高的材料(例如橡膠材料等)形成的情況相比，能夠在避免剛性顯著降低的同時形成伸縮部。

第四發(fā)明的球囊導管在第一發(fā)明至第三發(fā)明中的任一發(fā)明的基礎上，其特征在于，所述伸長部配置在比所述基端側(cè)接合部靠基端側(cè)的位置。

在內(nèi)側(cè)管體中，伸長部如上述的線圈部那樣卷繞構(gòu)成的情況下，考慮徑向的尺寸增大。因此，當伸長部配置在球囊內(nèi)時，球囊的收縮時的球囊直徑增大。在球囊直徑大的情況下，體內(nèi)的球囊的通過性有可能降低。在本發(fā)明中，伸長部配置在比球囊靠基端側(cè)的位置，因此能夠在避免球囊的通過性的降低的同時抑制球囊的彎曲。

第五發(fā)明的球囊導管在第四發(fā)明的基礎上，其特征在于，所述外側(cè)管體具有擴徑部，該擴徑部是位于基端側(cè)的部分，且是與前端側(cè)的部分相比被擴徑的部分，所述伸長部配置在所述擴徑部的內(nèi)部。

在本發(fā)明中，擴徑部設于外側(cè)管體中的基端側(cè)的部分。伸長部配置在擴徑部的內(nèi)部。因此，即便在伸長部的沿徑向的尺寸大的情況下，也能夠?qū)⑸扉L部配設于外側(cè)管體的內(nèi)部(換言之比球囊靠基端側(cè)的位置)。另外，擴徑部在外側(cè)管體中設于基端側(cè)。因此能夠在外側(cè)管體導入體內(nèi)時，不會將擴徑部向體內(nèi)導入。由此，能夠在避免外側(cè)管體的插入性的降低的同時，將伸長部配設于外側(cè)管體的內(nèi)部。

第六發(fā)明的球囊導管在第五發(fā)明的基礎上，其特征在于，所述伸長部在所述擴徑部中配置于前端側(cè)。

在伸長部伴隨著球囊的伸長而伸長時，內(nèi)側(cè)管體中的比伸長部靠前端側(cè)的部分朝向前端側(cè)位移。因此，考慮內(nèi)側(cè)管體的上述前端側(cè)部分與外側(cè)管體的內(nèi)周面滑動的情況。在該情況下，假定由于該滑動時的阻力而使上述前端側(cè)部分的位移無法順暢進行的情況。特別是，在伸長部配設于內(nèi)側(cè)管體中的基端側(cè)的擴徑部的上述第五發(fā)明的結(jié)構(gòu)中，上述前端側(cè)部分的長度變長，因此容易產(chǎn)生該位移無法順暢進行的情況。在這種情況下，有可能無法理想地發(fā)揮伸長部的伸長功能。

在本發(fā)明中，伸長部配置在擴徑部中的前端側(cè)。在這種情況下，在向擴徑部配設伸長部的結(jié)構(gòu)中，能夠縮短上述前端側(cè)部分的長度。因此，能夠減少內(nèi)側(cè)管體的前端側(cè)部分與外側(cè)管體的內(nèi)周面滑動時的滑動阻力。因此，即便在所述結(jié)構(gòu)中，也能夠理想地發(fā)揮伸長部的伸長功能。

第七發(fā)明的球囊導管在第一發(fā)明至第六發(fā)明中任一發(fā)明的基礎上，其特征在于，所述球囊導管具備多個線狀構(gòu)件，所述多個線狀構(gòu)件分別設置為在所述球囊的外周側(cè)沿所述軸線方向跨越所述球囊，并且在所述球囊的周向上隔開規(guī)定的間隔進行配置，所述多個線狀構(gòu)件分別包括：基端部，其與所述外側(cè)管體接合；以及前端部，其與所述內(nèi)側(cè)管體中的比所述球囊的所述前端側(cè)接合部向前端側(cè)延伸出的延伸部接合。

根據(jù)本發(fā)明，在球囊的外周側(cè)設有多個線狀構(gòu)件。因此伴隨著球囊的膨脹，利用球囊將各線狀構(gòu)件向體內(nèi)的管壁按壓而使其咬入管壁。在這種情況下，能夠使線狀構(gòu)件作為球囊膨脹時的防滑件而發(fā)揮功能。在球囊的外周設有元件的結(jié)構(gòu)中，當球囊產(chǎn)生彎曲時，各線狀構(gòu)件在球囊的外周側(cè)在向與該球囊彎曲的一側(cè)相反的一側(cè)匯集等，有可能無法在球囊的周圍以規(guī)定的間隔進行配置。在該情況下，有可能無法理想地發(fā)揮線狀構(gòu)件的防滑功能。在本發(fā)明中，即便是在球囊的外周設有多個線狀構(gòu)件的結(jié)構(gòu)，也能夠抑制球囊產(chǎn)生彎曲，從而理想地發(fā)揮線狀構(gòu)件的防滑功能。

第八發(fā)明的球囊導管在第七發(fā)明的基礎上，其特征在于，在所述延伸部形成有從前端朝向基端側(cè)延伸的引導線用的管腔，所述管腔的基端側(cè)的開口部在所述延伸部的外周面上開口，在將所述球囊的外周面上的所述周向的位置成為與所述開口部相同位置的部位設為開口側(cè)部位的情況下，所述多個線狀構(gòu)件中的、夾著所述開口側(cè)部位而在所述周向上相鄰的兩個線狀構(gòu)件的間隔大于未夾著所述開口側(cè)部位而在所述周向上相鄰的兩個線狀構(gòu)件的間隔。

在引導線用的管腔形成于比球囊靠前端側(cè)的延伸部的情況下，管腔的基端側(cè)的開口部在延伸部的外周面開口。在這種情況下，引導線穿過開口部從管腔向基端側(cè)導出，且在球囊的外周面上沿軸線方向跨越球囊而配設引導線。詳細來說，此時，考慮引導線配設在球囊的外周面上的周向的位置成為與上述開口部相同位置的部位(開口側(cè)部位)。

另一方面，在球囊的外周側(cè)設有多個線狀構(gòu)件。這些線狀構(gòu)件需要配設為在球囊的外周面上不與引導線發(fā)生干涉。因此，考慮將多個線狀構(gòu)件中的、夾著上述開口側(cè)部位而在周向上相鄰的兩個線狀構(gòu)件隔開較大間隔進行配置。然而，這樣一來，線狀構(gòu)件整體沿周向偏移配置，因此有可能容易產(chǎn)生上述的球囊彎曲的問題。在本發(fā)明中，由于向這樣的結(jié)構(gòu)應用第一發(fā)明，因此能夠在避免各線狀構(gòu)件與引導線發(fā)生干涉的同時，理想地抑制球囊的彎曲。

附圖說明

圖1是示出球囊導管的結(jié)構(gòu)的整體側(cè)視圖。

圖2的(a)是示出球囊導管的結(jié)構(gòu)的縱剖視圖，(b)是圖1的A-A線剖視圖。

圖3是用于說明線圈部的作用的縱剖視圖，(a)表示球囊的收縮狀態(tài)，(b)表示球囊的膨脹狀態(tài)。

圖4是示出伸縮部的其它形態(tài)的主視圖。

具體實施方式

以下，參照附圖來說明本發(fā)明的一具體實施方式。圖1是表示球囊導管的結(jié)構(gòu)的整體側(cè)視圖。圖2的(a)是表示球囊導管的結(jié)構(gòu)的縱剖視圖，(b)是圖1的A-A線剖視圖。需要說明的是，在圖2的(a)以及(b)中，示出球囊的膨脹狀態(tài)。

如圖1以及圖2的(a)所示，球囊導管10具備外側(cè)管體11、內(nèi)側(cè)管體12、以及球囊14。內(nèi)側(cè)管體12穿過外側(cè)管體11的內(nèi)部。另外，在外側(cè)管體11以及內(nèi)側(cè)管體12的基端部(近位端部)安裝有襯套(hub)13。球囊14安裝于外側(cè)管體11以及內(nèi)側(cè)管體12的前端側(cè)(遠位端側(cè))。

外側(cè)管體11是具有撓性的管狀的構(gòu)件。外側(cè)管體11由樹脂材料形成，例如由聚酰胺彈性體形成。在外側(cè)管體11中形成有在外側(cè)管體11的軸線方向全部范圍內(nèi)延伸的內(nèi)腔11a。內(nèi)腔1la是在外側(cè)管體11的軸線方向上延伸的貫通孔。內(nèi)腔11a穿過球囊14內(nèi)，并且穿過襯套13的內(nèi)部。

外側(cè)管體11包括擴徑部16。擴徑部16是內(nèi)徑以及外徑大于比擴徑部16靠前端側(cè)的部分的內(nèi)徑以及外徑的部分。擴徑部16在外側(cè)管體11中形成在包含外側(cè)管體11的基端部在內(nèi)的規(guī)定范圍內(nèi)。即，擴徑部16形成在從外側(cè)管體11的基端部至比該基端部靠前端側(cè)規(guī)定尺寸L的位置為止的范圍內(nèi)。規(guī)定尺寸L例如為5mm～300mm。具體來說，在本實施方式中，外側(cè)管體11包括小徑部與擴徑部16。擴徑部16的前端部是朝向前端側(cè)而外徑以及內(nèi)徑逐漸變小的錐部。小徑部是從擴徑部16的前端朝向前端側(cè)延伸的部分。具體來說，小徑部從擴徑部16的錐部的前端朝向前端側(cè)延伸。小徑部的內(nèi)徑以及外徑沿著軸線方向恒定。擴徑部16的內(nèi)徑以及外徑分別大于小徑部的內(nèi)徑以及外徑。需要說明的是，擴徑部16的前端部也可以不是錐部。例如擴徑部16的前端部也可以是朝向前端側(cè)而直徑變小的彎曲部。

需要說明的是，外側(cè)管體11不一定需要在軸線方向全部范圍內(nèi)由相同的材料形成。例如，外側(cè)管體11也可以通過將彼此由不同材料構(gòu)成的多個管部沿軸線方向連結(jié)而形成。在這種情況下，考慮構(gòu)成外側(cè)管體11的多個管部中的、位于基端側(cè)的管部由剛性比較高的金屬材料形成，位于前端側(cè)的管部由剛性比較低的樹脂材料(聚酰胺彈性體)形成。

內(nèi)側(cè)管體12具有芯線18與前端管芯(chip)19。前端管芯19與芯線18的前端側(cè)接合。芯線18由金屬制的線材形成。芯線18例如由不銹鋼制的線材形成。構(gòu)成芯線18的線材18a的橫截面呈圓形。橫截面是指，與芯線18的軸線方向垂直的截面。芯線18的前端部朝向前端逐漸變細。除前端部以外的芯線18的外徑在軸線方向全部范圍內(nèi)大致恒定。芯線18(線材18a)的外徑小于外側(cè)管體11的內(nèi)徑。詳細來說，芯線18的外徑小于外側(cè)管體11中的比擴徑部16靠前端側(cè)的部分的內(nèi)徑。因而，在芯線18的外周面與外側(cè)管體11的內(nèi)周面之間形成有規(guī)定的間隙。另外，芯線18的基端部固定于襯套13。

需要說明的是，芯線18也可以由不銹鋼以外的材料形成。芯線18也可以由例如鎳鈦合金等超彈性合金形成。另外，芯線18也可以形成為，從基端側(cè)朝向前端側(cè)而外徑階段性或者連續(xù)地變小。

前端管芯19由具有柔軟性的樹脂材料形成。在前端管芯19上形成有朝向基端側(cè)開口的孔部25。在孔部25中插入有芯線18的前端部。在向孔部25插入了芯線18的前端部的狀態(tài)下，前端管芯19與芯線18彼此接合而一體化。

內(nèi)側(cè)管體12的一部分比外側(cè)管體11的前端向前端側(cè)延伸出。球囊14被設為，從外側(cè)覆蓋內(nèi)側(cè)管體12中的從外側(cè)管體11的前端延伸出的區(qū)域。球囊14由熱塑性的聚酰胺彈性體形成。但是，球囊14也可以由聚乙烯或聚丙烯等其它熱塑性樹脂形成。

球囊14具有基端側(cè)接合部21、前端側(cè)接合部22以及膨脹部23?；藗?cè)接合部21是球囊14的基端側(cè)的部分，且是與外側(cè)管體11的前端部接合的部分。前端側(cè)接合部22是球囊14的前端側(cè)的部分，且是與內(nèi)側(cè)管體12的前端部接合的部分?；藗?cè)接合部21與前端側(cè)接合部22分別是從膨脹部23延伸的圓筒狀的部分。在基端側(cè)接合部21中插入有外側(cè)管體11的前端部。在向基端側(cè)接合部21插入了外側(cè)管體11的前端部的狀態(tài)下，基端側(cè)接合部21與外側(cè)管體11彼此接合。另外，內(nèi)側(cè)管體12穿過前端側(cè)接合部22。具體來說，前端側(cè)接合部22配置為覆蓋內(nèi)側(cè)管體12中的芯線18與前端管芯19的接合部分。在本實施方式中，前端側(cè)接合部22、前端管芯19以及芯線18在徑向上彼此重疊。在該狀態(tài)下，前端側(cè)接合部22、前端管芯19以及芯線18通過熱熔接進行接合。另外，在該接合狀態(tài)下，前端管芯19的基端部位于與前端側(cè)接合部22的基端部大致相同的位置。

膨脹部23位于基端側(cè)接合部21與前端側(cè)接合部22之間，并能夠膨脹以及收縮。膨脹部23具有圓筒部23a與一對錐部23b、23c。圓筒部23a是在球囊14膨脹的狀態(tài)下在軸線方向上直徑大致恒定的部分。錐部23b從圓筒部23a的基端朝向基端側(cè)延伸。錐部23c從圓筒部23a的前端朝向前端側(cè)延伸。圓筒部23a是膨脹部23(球囊14)的外徑最大的部分。一對錐部23b、23c分別是隨著遠離圓筒部23a而外徑逐漸變小的部分。

球囊14的內(nèi)部經(jīng)由外側(cè)管體11的內(nèi)腔11a與襯套13連通。由此，經(jīng)由襯套13供給的壓縮流體穿過外側(cè)管體11的內(nèi)腔11a向球囊14內(nèi)供給。因而，內(nèi)腔11a作為使壓縮流體流通的流體管腔而發(fā)揮功能。當壓縮流體穿過外側(cè)管體11的內(nèi)腔11a而向球囊14內(nèi)供給時，球囊14成為膨脹狀態(tài)。膨脹狀態(tài)是球囊14膨脹的狀態(tài)。另一方面，當對內(nèi)腔11a給予負壓而將壓縮流體從球囊14內(nèi)排出時，球囊14成為收縮狀態(tài)。收縮狀態(tài)是球囊收縮的狀態(tài)。

球囊14形成為在周向上具有多個葉片的多葉片式。在本實施方式中，球囊14形成為3片葉片式。在球囊14的收縮狀態(tài)下，以形成多個葉片的方式使球囊14的膨脹部23折疊。具體來說，在收縮狀態(tài)下，折疊的多個葉片相對于內(nèi)側(cè)管體12繞軸卷繞。

內(nèi)側(cè)管體12的前端部比球囊14向前端側(cè)延伸出。在比球囊14向前端側(cè)延伸出的部分形成有能夠供引導線G穿過的引導線管腔27。引導線管腔27形成于前端管芯19。詳細來說，引導線管腔27在前端管芯19中形成于比芯線18靠前端側(cè)的位置。引導線管腔27形成為沿軸線方向延伸。引導線管腔27的前端開口27a在前端管芯19的前端面進行開口。引導線管腔27的基端開口27b(與基端側(cè)的開口部相當)在前端管芯19的外周面19a進行開口?；碎_口27b朝向前端管芯19的徑向外側(cè)進行開口。徑向是指，與軸線方向正交的方向。徑向外側(cè)是指，與球囊導管10的軸心分離的一側(cè)。

引導線G能夠經(jīng)由前端開口27a導入到引導線管腔27，經(jīng)由基端開口27b從引導線管腔27朝向基端側(cè)導出。從引導線管腔27導出的引導線G在球囊14的外周面上且在周向上的與基端開口27b的開口側(cè)相同的一側(cè)沿著軸線方向配設(參照圖2的(b))。

在內(nèi)側(cè)管體12(詳細來說芯線18)中被球囊14覆蓋的部分安裝有兩個造影環(huán)29。一個造影環(huán)29安裝在與基端側(cè)接合部21和膨脹部23的分界部對應的位置。另一個造影環(huán)29安裝在與前端側(cè)接合部22和膨脹部23的分界部對應的位置。造影環(huán)29用于在X射線投影下提高球囊14的位置的可視性，并且容易進行球囊14朝向作為目的的治療部位的定位。

在球囊14的外周側(cè)設有多個(具體來說3個)元件31。多個元件31分別由具有彈性的樹脂材料呈線狀形成，具體來說由聚酰胺樹脂形成。元件31的橫截面形狀呈三角形狀。橫截面是相對于元件31的軸線方向垂直的面。元件31配置為三角形的一邊位于球囊14的外周面上、三角形的一個角從球囊14的外周面向外側(cè)突出的狀態(tài)。需要說明的是，各元件31不一定需要使橫截面成為三角形。各元件31的橫截面形狀也可以是圓形或四邊形等其它形狀。另外，各元件31的橫截面形狀也可以彼此不同。需要說明的是，元件31相當于線狀構(gòu)件。

各元件31設置為沿軸線方向跨越球囊14。各元件31的基端部借助第一裝配構(gòu)件32而裝配于外側(cè)管體11。各元件31的前端部借助第二裝配構(gòu)件33而裝配于內(nèi)側(cè)管體12。第一裝配構(gòu)件32是包圍外側(cè)管體11的圓筒狀的構(gòu)件。第一裝配構(gòu)件32由樹脂材料形成。第一裝配構(gòu)件32位于比球囊14的基端側(cè)接合部21靠基端側(cè)的位置，在相對于球囊14接近的位置與外側(cè)管體11接合。第一裝配構(gòu)件32通過熱熔接與外側(cè)管體11的外周面接合。另外，在第一裝配構(gòu)件32的外周面，通過熱熔接來接合各元件31的基端部。

需要說明的是，第一裝配構(gòu)件32也可以被設為，沒有相對于外側(cè)管體11接合(固定)，而能夠相對于外側(cè)管體11移動。

第二裝配構(gòu)件33是包圍內(nèi)側(cè)管體12的圓筒狀的構(gòu)件。第二裝配構(gòu)件33由樹脂材料形成。第二裝配構(gòu)件33位于比球囊14的前端側(cè)接合部22靠前端側(cè)的位置，在相對于球囊14接近的位置與內(nèi)側(cè)管體12接合。第二裝配構(gòu)件33僅使其前端側(cè)與內(nèi)側(cè)管體12的外周面接合，其基端側(cè)與內(nèi)側(cè)管體12的外周面分離。具體來說，第二裝配構(gòu)件33與前端管芯19接合。而且，在第二裝配構(gòu)件33中的基端側(cè)的內(nèi)側(cè)面上，通過熱熔接而接合有各元件31的前端部。這樣，多個元件31分別包括與外側(cè)管體11接合的基端部、以及與內(nèi)側(cè)管體12中的比球囊14的前端側(cè)接合部22向前端側(cè)延伸出的延伸部接合的前端部。需要說明的是，前端管芯19相當于延伸部。

如圖2的(b)所示，3個元件31沿著球囊14的周向隔開規(guī)定的間隔進行配置。周向是指，在橫截面中沿著球囊14的方向。詳細來說，元件31a與元件31c在球囊14的周向上隔開90°間隔進行配置。元件31b與元件31c在球囊14的周向上隔開90°間隔進行配置。元件31a與元件31b在周向上隔開180°的間隔進行配置。兩個元件31a、31b配置為，夾著球囊14上周向的位置成為與基端開口27b相同位置的部位。以下，將在球囊14上周向的位置成為與基端開口27b相同位置的部位稱作開口側(cè)部位39。開口側(cè)部位39位于兩個元件31a、31b之間的中央部。因而，配置在球囊14上的元件31a、31b、31c中的、夾著開口側(cè)部位39位于周向的兩個元件31a、31b之間的間隔大于不夾著開口側(cè)部位39而沿周向相鄰的兩個元件31a、31c(31b、31c)之間的間隔。

在球囊14上的開口側(cè)部位39，以沿軸線方向跨越球囊14的方式配設有引導線G。在這種情況下，引導線G配設在隔開較大間隔而相鄰的兩個元件31a、31b之間。詳細來說，引導線G配設在兩個元件31a、31b之間的中央部。因而，球囊導管10構(gòu)成為，各元件31a～31c與引導線G在球囊14的外周面上沿周向以90°間隔(等間隔)進行配置。

如上述那樣，通過在球囊14上配置各元件31a～31c，可以避免這些元件31a～31c與引導線G在球囊14上發(fā)生干涉。需要說明的是，球囊14上的各元件31的配置間隔或個數(shù)不一定限于上述配置，可以是任意的。

球囊導管10具備沿軸線方向能夠伸縮的伸縮部。具體來說，內(nèi)側(cè)管體12具有伸縮部。以下，針對伸縮部的結(jié)構(gòu)進行說明。

如圖2的(a)所示，內(nèi)側(cè)管體12具有芯線18。芯線18具有線圈部35。線圈部35是構(gòu)成芯線18的線材18a的一部分沿著內(nèi)側(cè)管體12的軸線方向呈螺旋狀(線圈狀)卷繞而成的部分。線圈部35能夠通過彈性變形沿著軸線方向進行伸縮。以下，將線圈部35伸長的狀態(tài)稱作伸長狀態(tài)。將線圈部35收縮的狀態(tài)稱作收縮狀態(tài)。線圈部35相當于伸縮部。圖2的(a)示出線圈部35的伸長狀態(tài)。后述的圖3的(a)示出線圈部35的收縮狀態(tài)。

線圈部35通過使構(gòu)成芯線18的線材18a緊貼卷繞(緊密卷繞)來形成。具體來說，線圈部35在沒有被給予沿軸線方向的拉伸力的自然狀態(tài)下設為緊密卷繞狀態(tài)(參照圖3的(a))。緊密卷繞狀態(tài)是在線圈部35中沿軸線方向相鄰的線材18a彼此相互接觸(緊貼)的狀態(tài)。

需要說明的是，線圈部35也可以不一定在自然狀態(tài)下處于緊密卷繞狀態(tài)。線圈部35也可以在自然狀態(tài)下處于疏松卷繞狀態(tài)。疏松卷繞狀態(tài)是指，在線圈部35中沿軸線方向相鄰的線材18a彼此之間存在有間隙的狀態(tài)。

線圈部35配置在外側(cè)管體11的擴徑部16的內(nèi)部(內(nèi)腔11a)。詳細來說，線圈部35配置在擴徑部16的前端側(cè)。更詳細來說，配置在擴徑部16的前端部附近。線圈部35的外徑D1(參照圖3的(a))大于外側(cè)管體11中的比擴徑部16靠前端側(cè)的區(qū)域的內(nèi)徑D2(D1＞D2)。另外，線圈部35的外徑D1(線圈直徑)小于擴徑部16的內(nèi)徑D3(D1＜D3)。因而，在線圈部35配置于擴徑部16的內(nèi)部的狀態(tài)下，在線圈部35的外周面與擴徑部16的內(nèi)周面之間存在有規(guī)定的間隙37。在擴徑部16內(nèi)配置有線圈部35的部位，流體穿過間隙37與線圈部35的內(nèi)側(cè)進行流通。

參照圖3來說明線圈部35的作用。圖3是用于說明線圈部35的作用的縱剖視圖。圖3的(a)示出球囊14的收縮狀態(tài)。圖3的(b)示出球囊14的膨脹狀態(tài)。

如圖3的(a)所示，在球囊14的收縮狀態(tài)下，線圈部35處于自然狀態(tài)即收縮狀態(tài)(縮緊的狀態(tài))。在這種情況下，球囊14的軸線方向的長度為長度L1，線圈部35的軸線方向的長度為長度L2。

如圖3的(b)所示，當向球囊14內(nèi)導入壓縮流體時，球囊14成為膨脹狀態(tài)。在球囊14膨脹時，球囊14在沿徑向擴張之外，沿軸線方向也擴張(伸長)。在這種情況下，球囊14沿軸線方向伸長ΔL，軸線方向的長度成為L3(L3-L1＝ΔL)。

具體來說，球囊14在膨脹時，在軸線方向上相對于外側(cè)管體11朝向前端側(cè)伸長ΔL。而且伴隨著球囊14的伸長，與球囊14的前端部接合的內(nèi)側(cè)管體12(芯線18)被球囊14朝向前端側(cè)拉伸。通過將內(nèi)側(cè)管體12向前端側(cè)拉伸，芯線18的線圈部35沿軸線方向伸長。詳細來說，線圈部35伸長與球囊14朝向軸線方向的伸長量ΔL相同的長度。與之相伴，線圈部35的軸線方向的長度成為L4(L4-L2＝ΔL)。換句話說，在這種情況下，通過使線圈部35沿軸線方向伸長，內(nèi)側(cè)管體12朝向前端側(cè)位移球囊14沿軸線方向伸長的量ΔL。由此，能夠抑制在球囊14產(chǎn)生彎曲。

之后，當從球囊14內(nèi)排出壓縮流體時，球囊14成為收縮狀態(tài)。當球囊14成為收縮狀態(tài)時，作用于線圈部35的由球囊14朝向軸線方向拉伸的拉伸力消失。線圈部35依靠自身的彈力(復原彈力)沿軸線方向收縮。由此，線圈部35向自然狀態(tài)復原，軸線方向的長度恢復原始的長度L2。即線圈部35恢復球囊膨脹前的長度L2。另外，通過使線圈部35的長度恢復原始的長度L2，球囊14的軸線方向的長度也恢復原始的長度L1。因而，在這種情況下，球囊14恢復原始(膨脹前)的收縮狀態(tài)(圖3的(a)的狀態(tài))。

接下來，簡單說明球囊導管10的使用方法。

使用者首先將導引管穿過插入到血管內(nèi)的鞘管置入器，并將導引管的前端開口部導入至冠狀動脈入口部。接下來，將引導線G穿過導引管，將該穿過的該引導線G從冠狀動脈入口部經(jīng)由狹窄位置等治療部位而導入到末梢部位。

使用者接下來沿著引導線G將球囊導管10向?qū)б軐?。在導入球囊導?0時，針對外側(cè)管體11僅將比擴徑部16靠前端側(cè)的部分導入到導引管內(nèi)，針對擴徑部16不向?qū)б軆?nèi)(進而體內(nèi))導入。在將球囊導管10導入到導引管之后，一邊施加推拉操作一邊使球囊14配置在治療部位。

使用者接下來使用加壓器從襯套13側(cè)經(jīng)由外側(cè)管體11的內(nèi)腔11a向球囊14供給壓縮流體。由此，球囊14膨脹，利用膨脹后的球囊14使狹窄部位擴張。另外，根據(jù)球囊14的膨脹，配置在球囊14的外周側(cè)的各元件31在球囊14的作用下向血管壁按壓而咬入血管壁。由此能夠抑制球囊14從狹窄位置滑動。

如上述那樣，在球囊14的膨脹時，利用線圈部35的作用來抑制球囊14產(chǎn)生彎曲。因此，避免發(fā)生如下情況：因球囊14產(chǎn)生彎曲而使各元件31在球囊14的外周側(cè)向與球囊14沿著的一側(cè)相反的一側(cè)匯集等無法在球囊14周圍以規(guī)定的間隔進行配置。由此，能夠理想地發(fā)揮基于各元件31的球囊14的防滑功能。

使用者在球囊14對狹窄部位的擴張結(jié)束之后，從球囊14排出壓縮流體而將球囊14設為收縮狀態(tài)。然后，在收縮狀態(tài)下將球囊14乃至球囊導管10從體內(nèi)拔出。球囊14在如上述那樣再收縮時返回原來(膨脹前)的收縮狀態(tài)，因此，在這種情況下，能夠抑制拔出球囊14時的操作性降低。

以上，根據(jù)詳述的本實施方式的結(jié)構(gòu)，獲得以下的效果。

線圈部35通過將構(gòu)成芯線18的線材18a沿軸線方向呈螺旋狀卷繞而形成。而且，利用線圈部35來構(gòu)成能夠朝軸線方向伸縮的伸縮部。在這種情況下，與伸縮部由柔軟性高的材料(例如橡膠材料等)形成的情況相比，能夠在避免剛性顯著降低的同時形成伸縮部。

線圈部35與芯線18中的其它部位相比而徑向的尺寸增大。因此，當將線圈部35配置在球囊14內(nèi)時，球囊14的收縮時的球囊直徑增大，有可能使體內(nèi)的球囊14的通過性降低?；谶@點，通過將線圈部35配置在比球囊14靠基端側(cè)的位置，能夠在避免球囊14的通過性的降低的同時抑制球囊14的彎曲。

外側(cè)管體11在基端側(cè)的部分具有與比其靠前端側(cè)的部分相比而擴徑的擴徑部16。在擴徑部16的內(nèi)部配置有線圈部35。在這種情況下，能夠?qū)较虻某叽绱蟮木€圈部35配置在外側(cè)管體11的內(nèi)部。另外，由于擴徑部16設于外側(cè)管體11的基端側(cè)，因此在將外側(cè)管體11向體內(nèi)導入時能夠不將擴徑部16導入體內(nèi)。由此，能夠在避免外側(cè)管體11的插入性的降低的同時，將線圈部35配置于外側(cè)管體11的內(nèi)部。

線圈部35在擴徑部16中位于前端側(cè)。因此在線圈部35配置于擴徑部16的結(jié)構(gòu)中，能夠縮短芯線18中的比線圈部35靠前端側(cè)的部分的長度。由此，在上述前端側(cè)部分伴隨著線圈部35的伸縮而沿軸線方向位移時，能夠減少該前端側(cè)部分與外側(cè)管體11的內(nèi)周面滑動時的阻力。因此，即便采用所述結(jié)構(gòu)，也能夠理想地發(fā)揮線圈部35的伸縮功能。

本發(fā)明不限于上述實施方式，例如也可以如以下那樣實施。

(1)在上述實施方式中，使用芯線18的一部分而形成線圈部。但是，線圈部也可以與芯線獨立地形成。例如在圖4的(a)所示的例子中，芯線41具有在軸線方向的中途被分割的多個線部42、43。在圖4的(a)所示的例子中，芯線41具有兩個線部。在兩個線部42、43之間設有與芯線41(線部42、43)獨立地形成的螺旋彈簧44。螺旋彈簧44相當于線圈部。螺旋彈簧44的一端安裝于線部42的基端。螺旋彈簧44的另一端相對于線部43的前端安裝。

螺旋彈簧44通過將金屬制(例如不銹鋼制)的線材沿導管的軸線方向呈螺旋狀卷繞而形成。在螺旋彈簧44的兩端部分別具有鉤部44a、44b。另一方面，在各線部42、43中，分別在螺旋彈簧44側(cè)的端部設有鉤部42a、43a。線部42的鉤部42a與螺旋彈簧44的鉤部44a鉤掛，線部43的鉤部43a與螺旋彈簧44的鉤部44b鉤掛。由此螺旋彈簧44分別被安裝于各線部42、43。

根據(jù)該結(jié)構(gòu)，由于螺旋彈簧44與芯線41獨立地形成，因此在設計線圈部時能夠提高自由度。因此，便于根據(jù)球囊14的樣式(大小或形狀、膨脹壓力等)來設計線圈部。需要說明的是，在這種情況下，包含螺旋彈簧44與芯線41在內(nèi)，構(gòu)成內(nèi)側(cè)管體。

(2)在上述實施方式中，作為能夠通過彈性變形沿軸線方向伸縮的伸縮部，設有線圈部35。但是，伸縮部不一定需要是線圈部35。例如圖4的(b)所示，作為伸縮部，也可以使用由具有彈性的樹脂材料(例如橡膠材料)形成的樹脂管部46。樹脂管部46構(gòu)成為通過彈性變形而能夠沿軸線方向伸縮。在圖4的(b)的例子中，與上述的圖4的(a)的例子的情況相同，芯線41具有沿軸線方向被分割的多個線部42、43，在線部42、43之間設有樹脂管部46。在樹脂管部46的前端側(cè)插入有線部42的基端部。在向樹脂管部46插入了線部42的狀態(tài)下，樹脂管部46與線部42通過粘合來彼此接合。另外，在樹脂管部46的基端側(cè)插入有線部43的前端部。在向樹脂管部46插入了線部43的狀態(tài)下，樹脂管部46與線部43通過粘合來彼此接合。換句話說，在這種情況下，兩個線部42、43經(jīng)由樹脂管部46進行連接。

在該結(jié)構(gòu)中，樹脂管部46也能夠通過彈性變形沿軸線方向伸縮，因此將樹脂管部46用作伸縮部。另外，樹脂管部46與線圈部35或螺旋彈簧44不同，徑向的尺寸不會變得那么大。在這種情況下，即便在外側(cè)管體11不設置擴徑部16，也能夠?qū)⒕€圈部(樹脂管部46)配置在外側(cè)管體11內(nèi)。需要說明的是，在這種情況下，內(nèi)側(cè)管體構(gòu)成為包含芯線41與樹脂管部46。

(3)在上述實施方式中，作為伸縮部而設有能夠通過彈性變形來伸縮的線圈部35。但是，伸縮部不一定是能夠通過彈性變形來伸縮。例如，作為伸縮部，也可以使用波形部。波形部是芯線(線材)的一部分沿著軸線方向形成為波狀(之字形狀)的部分。波形部構(gòu)成為通過被給予朝向軸線方向的外力而能夠在相同方向上折疊以及展開。波形部通過折疊而沿軸線方向變短，通過展開而沿軸線方向變長。換句話說，波形部能夠沿軸線方向伸縮。因此，能夠?qū)⒉ㄐ尾坑米魃炜s部。

(4)芯線18也可以替代能夠朝軸線方向伸縮的線圈部35(伸縮部)而具有僅能夠朝軸線方向伸長的伸長部。伸長部例如由能夠塑性變形的材料形成，當給予朝軸線方向的拉伸力時，通過塑性變形沿軸線方向伸長。另外，伸長部一旦成為伸長狀態(tài)時，持續(xù)維持該伸長狀態(tài)。在該結(jié)構(gòu)中，當球囊14沿軸線方向伸長時，內(nèi)側(cè)管體12也由球囊14朝前端側(cè)拉伸，伸長部朝軸線方向伸長。換句話說，在這種情況下，通過使伸長部伸長，內(nèi)側(cè)管體12中的與球囊14接合的接合部分也向前端側(cè)位移，因此能夠抑制球囊14產(chǎn)生彎曲。

(5)在上述實施方式中，線圈部35在外側(cè)管體11的擴徑部16中配置于前端側(cè)。但是，線圈部35也可以在擴徑部16中配置于基端側(cè)。另外，線圈部35也可以在外側(cè)管體11中配置于比擴徑部16靠前端側(cè)的位置。在這種情況下，只要使線圈部35的外徑小于在外側(cè)管體11中比擴徑部16靠前端側(cè)部分的內(nèi)徑即可。另外，線圈部35也可以設于球囊14內(nèi)。在這種情況下，只要考慮球囊14收縮時的球囊14的外徑而設定線圈部35的大小即可。在這種情況下，線圈部35也位于球囊14的比前端側(cè)接合部22靠基端側(cè)的位置。因此，通過伴隨著球囊14的擴張將內(nèi)側(cè)管體向前端側(cè)拉伸，線圈部35沿軸線方向伸長。通過使線圈部35伸長，抑制球囊14的彎曲。

(6)在上述實施方式中，芯線18僅具有一個線圈部35。但是，芯線18也可以具有沿軸線方向隔開規(guī)定的間隔進行配置的多個線圈部35。

(7)在上述實施方式中，作為內(nèi)側(cè)管體12的一部分而使用實心狀的芯線18。但是，也可以替代芯線18而使用空心狀的管部。而且，也可以使用空心狀的管部(相當于線材)而形成線圈部。

(8)在上述實施方式中，在球囊14的外周側(cè)設有元件31。但是，也可以在球囊14的外周側(cè)不設置元件31。即，球囊導管10也可以不具有元件31。另外，在上述實施方式中，設有多個元件31。但是，元件31的數(shù)量也可以是一個。

(9)在上述實施方式中，本發(fā)明適用于在冠狀動脈的治療中使用的球囊導管10。但是，本發(fā)明也可以適用于在大腿動脈或肺動脈等其它的血管、或者尿管、消化管等其它的生物體內(nèi)的“管”或“體腔”中使用的球囊導管。

(10)在上述實施方式中，內(nèi)側(cè)管體12具有芯線18與前端管芯19。但是，內(nèi)側(cè)管體12也可以不具備前端管芯19。例如，內(nèi)側(cè)管體12也可以由一個芯線構(gòu)成。在這種情況下，例如芯線是空心的構(gòu)件，且是在比球囊前端向前端側(cè)突出的部分形成有引導線管腔的構(gòu)件即可。在這種情況下，芯線包含線圈部35或樹脂管部46等與伸長部相當?shù)慕Y(jié)構(gòu)即可。

(11)在上述實施方式中，引導線用開口位于比球囊前端靠前端側(cè)的位置。但是，引導線用開口也可以位于比球囊基端靠基端側(cè)的位置。在這種情況下，例如，內(nèi)側(cè)管體12也可以從基端側(cè)依次具備芯線18、空心管部與前端管芯19。在這種情況下，芯線18的前端位于比球囊基端靠基端側(cè)的位置、并在芯線18的前端側(cè)接合空心管部即可。而且，在空心管部中，也可以在軸線方向上的中途位置形成有引導線用開口。

(12)在上述實施方式中，前端管芯19的基端部位于與球囊14的前端側(cè)接合部22的基端部幾乎相同的位置。但是，前端管芯的基端部也可以位于與前端側(cè)接合部22的基端部不同的位置。例如，前端管芯的基端部也可以位于比球囊14的基端側(cè)接合部21靠基端側(cè)的位置。在這種情況下，前端管芯只要是在球囊內(nèi)延伸的空心構(gòu)件即可。另外，在這種情況下，引導線管腔27構(gòu)成為使在外側(cè)管體11的外周面與前端管芯的外周面各自上形成的開口連通即可。

(13)在上述實施方式中，外側(cè)管體11包含擴徑部16。但是，外側(cè)管體11也可以不包含擴徑部16。在這種情況下，例如，外側(cè)管體11只要是內(nèi)徑以及外徑在軸線方向上大致恒定的筒狀構(gòu)件即可。另外，外側(cè)管體11也可以構(gòu)成為，內(nèi)徑在軸線方向上大致恒定，外徑在軸線方向上進行變化。另外，外側(cè)管體11也可以是外徑在軸線方向上的規(guī)定位置處變化的管狀構(gòu)件。

(14)在上述實施方式中，多個元件31經(jīng)由第一裝配構(gòu)件32和第二裝配構(gòu)件33與外側(cè)管體11和內(nèi)側(cè)管體12接合。但是，球囊導管10也可以不具備第一裝配構(gòu)件32與第二裝配構(gòu)件33。例如，多個元件31也可以與外側(cè)管體11和內(nèi)側(cè)管體12直接接合。另外，球囊導管10也可以僅具備第一裝配構(gòu)件32與第二裝配構(gòu)件33中的一方。

(15)在上述實施方式中，多個元件31的前端部與前端管芯19接合。但是，多個元件31的前端部也可以與芯線18接合。

附圖標記說明：

10…球囊導管、11…外側(cè)管體、12…內(nèi)側(cè)管體、14…球囊、16…擴徑部、18…芯線、18a…線材、27…引導線管腔、27b…基端開口、31…作為線狀構(gòu)件的元件、35…伸長部以及作為伸縮部的線圈部、39…開口側(cè)部位。