長期脈管通路是在各種醫(yī)療情境中使用的常用醫(yī)療程序，各種醫(yī)療情景包括用于需要頻繁進(jìn)行透析治療的患者的透析、化學(xué)治療或使用心室輔助裝置。取決于患者需求而使用不同的裝置和不同的方法。通過開胸手術(shù)和直接的心血管通路在需要心室輔助裝置的患者中的長期脈管通路比較常見。

近來已經(jīng)發(fā)展了使用外周血管來進(jìn)入心血管系統(tǒng)，以避免創(chuàng)傷性開胸手術(shù)。使用外周血管而非中心心血管的發(fā)展伴隨著大量專門設(shè)計(jì)用于外圍使用的特定裝置和工具的發(fā)展。脈管導(dǎo)引器是最常用的裝置，用于允許外周脈管進(jìn)入。為了提供進(jìn)入血管，導(dǎo)引器通常具有錐形尖端，并且特別借助于擴(kuò)張器而直接穿透到血管中。這些導(dǎo)引器已經(jīng)被限制在1到3毫米的小直徑，最多可以使用幾個(gè)小時(shí)。使用超過24小時(shí)的引導(dǎo)器面臨血液對長時(shí)間存在在血流中的異物的血液反應(yīng)問題。

當(dāng)涉及長期大直徑脈管通路領(lǐng)域時(shí)，用于在開心手術(shù)中進(jìn)入心血管系統(tǒng)的大直徑血管的許多裝置和工具與外周脈管通路中所使用的相同。在外周脈管通路中使用不適當(dāng)?shù)难b置、工具和程序已經(jīng)損害了外周脈管通路的潛能，并導(dǎo)致了不太理想的結(jié)果。

滌綸移植物通常用于長期脈管通路。相同的滌綸移植物通常用于需要大直徑通路的外周通路中，并且意欲留在患者體內(nèi)長達(dá)幾天。這些移植物基本上在一端縫合到血管，另一端用不同的方法封閉以保證止血。一旦血液進(jìn)入移植物，多孔的滌綸網(wǎng)滲透并被血液堵塞。常見的是使用正規(guī)醫(yī)用硅膠塞，用普通醫(yī)用縫線固定，以確保止血。然而，也可以使用由例如硅樹脂的其他材料制成的移植物。引入這些移植物的裝置需要醫(yī)生創(chuàng)新和嘗試不同的技術(shù)和工具，導(dǎo)致不可預(yù)測的結(jié)果和高并發(fā)癥發(fā)生率?？紤]到這些手術(shù)涉及主脈管血管之一，出血是主要關(guān)注的問題。因此，止血是這些手術(shù)的一個(gè)重要方面。在裝置插入期間或插入之后的任何時(shí)間上止血的任何失敗均可導(dǎo)致大量失血甚至患者死亡。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供用于實(shí)現(xiàn)至較大血管或腔的通路的裝置，其中通路允許以安全和可控的方式并且以簡單的程序通過通路引入和/或移除大直徑裝置、組織或流體。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種脈管移植物，其易于固定到血管或腔、提供止血并允許引入或移除較大裝置或材料。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種脈管移植物，其遠(yuǎn)端裝配有止血閥，該止血閥允許引入或移除較大裝置或材料。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種單獨(dú)的止血閥，其設(shè)計(jì)為整合到移植物中以在需要進(jìn)入體內(nèi)的血管或腔的醫(yī)療程序期間和之后提供快速且有效的止血。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種裝置，該裝置與脈管移植物接合以在裝置或材料引入或移出身體期間提供止血，并在醫(yī)療程序完成期間和之后在移植物中留下將提供長期止血和細(xì)菌阻隔的塞。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種裝置，該裝置與植入的脈管移植物接合，其將在裝置或材料引入或移出身體期間以及醫(yī)療程序完成之后提供止血和提供容易地處理和固定移植物的方式。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種方法，該方法使用常用或?qū)ｉT的脈管導(dǎo)引器容易地與標(biāo)準(zhǔn)脈管移植物接合，以在涉及使用脈管或醫(yī)療移植物的醫(yī)療程序期間或之后提供止血和細(xì)菌阻隔的方法。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種裝置，該裝置允許將裝置或材料快速和安全地引入或移出直徑范圍為1mm至12mm的血管或體腔。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種連續(xù)的導(dǎo)引鞘，其配備有具有相同尺寸或不同尺寸的單獨(dú)的止血閥，這些止血閥可以連續(xù)使用和/或與整合到移植物中的整合式止血閥組合使用。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種連續(xù)的導(dǎo)引鞘，其配備有具有相同尺寸或不同尺寸的單獨(dú)的止血閥，這些止血閥可以連續(xù)使用和/或與整合到移植物中的單獨(dú)的止血閥組合使用。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種適于快速連接到移植物和/或止血閥的“快速連接”連接器。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種適于快速連接到移植物和通過移植物的所有導(dǎo)管或裝置的“快速連接”連接器。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種將止血閥夾持到移植物和通過移植物的所有裝置的夾具。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種可拆卸的止血閥，以允許移植物長適當(dāng)調(diào)節(jié)。

本發(fā)明在所附的獨(dú)立權(quán)利要求中描述，其中優(yōu)選的實(shí)施方式在從屬權(quán)利要求中詳細(xì)說明。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，提供一種在患者體內(nèi)提供脈管通路的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括脈管移植物，脈管移植物包括具有近端和遠(yuǎn)端的管狀本體，近端構(gòu)造為附接至患者體內(nèi)的血管。該系統(tǒng)還包括至少一個(gè)閥，其構(gòu)造為附接至移植物的管狀本體的遠(yuǎn)端，閥包括殼體，殼體包括柔性膜，柔性膜具有弱化區(qū)域以及延伸通過該膜的通道的至少一個(gè)，以允許醫(yī)療裝置通過該膜插入脈管移植物中。閥進(jìn)一步包括構(gòu)造為插入移植物的管狀本體的遠(yuǎn)端中的導(dǎo)引鞘。

應(yīng)當(dāng)理解，術(shù)語“近端”是指朝向心臟的方向，而術(shù)語“遠(yuǎn)端”是指遠(yuǎn)離心臟的方向。閥在后文也將被稱為“止血閥”，強(qiáng)調(diào)其提供止血的功能，換句話說是密封脈管移植物的遠(yuǎn)端，以防止在插入諸如導(dǎo)管的醫(yī)療裝置期間血液流過閥。本發(fā)明提供一種止血閥，其具有特別適于插入脈管移植物中的導(dǎo)引鞘。換句話說，與普通的導(dǎo)引器不同，根據(jù)本發(fā)明的止血閥的導(dǎo)引鞘不是構(gòu)造為直接插入血管，而是導(dǎo)入脈管移植物。導(dǎo)引到脈管移植物遠(yuǎn)端的閥提供比常規(guī)技術(shù)更有效的止血，例如簡單地夾持移植物或通過縫合線收緊移植物。膜可以構(gòu)造為柔性盤或提供止回閥(例如翼型閥)功能的其它構(gòu)造。

該系統(tǒng)優(yōu)選進(jìn)一步包括至少一個(gè)夾具，至少一個(gè)夾具構(gòu)造為繞移植物的管狀本體設(shè)置，并具有允許閥的導(dǎo)引鞘插入移植物的管狀本體的遠(yuǎn)端中的第一構(gòu)造以及當(dāng)閥的導(dǎo)引鞘插入移植物的管狀本體時(shí)允許移植物抵靠該導(dǎo)引鞘夾緊的第二構(gòu)造。夾具提供了簡單的方式將閥固定在脈管移植物中，且還可以用于壓縮閥的膜。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例，提供一種閥，其構(gòu)造為用在上述系統(tǒng)中。閥包括殼體，殼體包括柔性膜，柔性膜具有弱化區(qū)域以及延伸通過該膜的通道的至少一個(gè)，以允許醫(yī)療裝置通過該膜插入。閥進(jìn)一步包括構(gòu)造為插入匹配裝置的開口端中的導(dǎo)引鞘，匹配裝置優(yōu)選為脈管移植物。閥還可以與脈管移植物一體形成。如上，導(dǎo)引鞘優(yōu)選特別適于插入脈管移植物中。其沒有構(gòu)造為直接插入血管中。

優(yōu)選地，導(dǎo)引鞘的外表面包括至少一個(gè)保持結(jié)構(gòu)，以阻止閥從該閥所插入的匹配裝置移除。保持結(jié)構(gòu)可以形成為斜面，優(yōu)選地包括至少一個(gè)倒鉤，至少一個(gè)倒鉤遠(yuǎn)離導(dǎo)引鞘的外表面在朝向殼體的方向上逐漸成斜度。當(dāng)將閥與脈管移植物一起使用時(shí)，包括保持結(jié)構(gòu)的表面尤其有用，其改善閥在脈管移植物中的固定。在保持結(jié)構(gòu)包括一個(gè)或多個(gè)倒鉤的情況下，倒鉤優(yōu)選地設(shè)置在導(dǎo)引鞘的外表面上，使得當(dāng)將閥夾持至脈管移植物時(shí)夾具可以定位在倒鉤的遠(yuǎn)端。相反，用于直接插入血管的常用的導(dǎo)引器具有平滑表面，其沒有保持結(jié)構(gòu)，這會傷害血管。

優(yōu)選地，除了膜之外，殼體的至少一部分由柔性材料制成，其中柔性材料優(yōu)選為彈性材料。柔性材料可以是軟橡膠或其它軟性塑料材料，諸如硅膠、聚氨酯或聚氯乙烯。導(dǎo)引鞘可以比殼體的設(shè)置膜的部分相對于徑向壓縮力更硬。這允許通過在膜所在的區(qū)域中圍繞閥的殼體壓縮夾具來壓縮和密封膜使其抵靠插入的醫(yī)療裝置。導(dǎo)引鞘和可能的閥殼體的遠(yuǎn)端更硬，以提供閥的穩(wěn)定性。

優(yōu)選地，殼體為圓柱形。提供圓柱形而非例如圓錐形形成了可以植入患者體內(nèi)用于長期使用(例如，數(shù)月)的低輪廓閥。圓柱形低輪廓閥允許將夾具放置在閥周圍，以將膜抵靠插入的例如導(dǎo)管的醫(yī)療裝置收緊，以防止血液流動并使裝置固定并防止其縱向移動。導(dǎo)引鞘的內(nèi)徑優(yōu)選在導(dǎo)引鞘的近端處不減小，并且可以沿導(dǎo)引鞘的整個(gè)長度不變。例如，直徑可以在5至10mm的范圍內(nèi)。相反，常見的導(dǎo)引器在末端處逐漸變細(xì)，以便于借助于擴(kuò)張器將其插入血管。

在優(yōu)選的實(shí)施方式中，至少一個(gè)通道至少沿膜的直徑的一部分延伸，優(yōu)選沿膜的整個(gè)直徑延伸。至少一個(gè)通道在膜中可以包括在直徑方向上延伸穿過膜并彼此交叉的至少兩個(gè)狹縫。另外或可替換地，膜可以具有延伸穿過膜的孔，優(yōu)選為可以連接至狹縫的中心孔?？椎闹睆娇梢赃m于待插入的例如導(dǎo)管的醫(yī)療裝置的直徑。為了便于例如在導(dǎo)管的末端處的導(dǎo)管泵的較大部件的插入，狹縫可以設(shè)置為在插入期間臨時(shí)增加膜中的開口。然而，例如當(dāng)止血閥已經(jīng)預(yù)安裝在導(dǎo)管上并且意圖長時(shí)間植入時(shí)，可以省略狹縫。在這種情況下，狹縫不是必需的，并且可能存在滲血的風(fēng)險(xiǎn)。

閥可以包括至少一個(gè)接縫，優(yōu)選為兩個(gè)在直徑方向上相對的接縫，接縫沿閥的長度延伸并形成預(yù)定的斷裂線，以允許閥沿閥的長度斷裂成兩半。這允許當(dāng)諸如導(dǎo)管的醫(yī)療裝置通過閥插入時(shí)，可以將閥容易地移除(剝離)。

為了便于把持閥，殼體可以具有至少一個(gè)手柄，優(yōu)選為兩個(gè)在直徑方向上相對的手柄，手柄從殼體徑向向外延伸。手柄還可以用于使閥斷裂成兩半。該接縫可以延伸通過手柄，或者可以從手柄偏離。在手柄也可以分離成兩半的情況下，在把持期間閥的移除需要較少的空間。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供一種夾具，夾具構(gòu)造為繞脈管移植物設(shè)置，并具有允許閥的導(dǎo)引鞘插入脈管移植物中的第一構(gòu)造以及當(dāng)閥的導(dǎo)引鞘插入脈管移植物時(shí)允許脈管移植物抵靠該導(dǎo)引鞘夾緊的第二構(gòu)造。夾具包括具有第一周向端和第二周向端的至少一個(gè)環(huán)形本體，第一周向端和第二周向端重疊以允許環(huán)形本體的內(nèi)徑在第一構(gòu)造和第二構(gòu)造之間改變。

優(yōu)選地，環(huán)形本體的第一周向端和第二周向端具有一起形成棘輪機(jī)構(gòu)的匹配的齒結(jié)構(gòu)。為了在第一構(gòu)造和第二構(gòu)造之間致動夾具，夾具可以具有第一手柄和第二手柄，第一手柄在靠近第一周向端處從環(huán)形本體徑向向外延伸，并且第二手柄在靠近第二周向端處從環(huán)形本體徑向向外延伸，其中第一手柄和第二手柄朝向彼此的運(yùn)動導(dǎo)致環(huán)形本體的內(nèi)徑減小。夾具還可以包括第三手柄，第三手柄鄰近第一周向端部并且與第一手柄間隔地從環(huán)形本體徑向向外延伸，其中第一手柄和第三手柄朝向彼此的運(yùn)動導(dǎo)致第一周向端徑向向外彎曲，從而允許棘輪機(jī)構(gòu)釋放。

為了便于移除夾具，環(huán)形本體可以包括縱向凹口，縱向凹口形成預(yù)定斷裂線，以允許夾具沿第一周向端和第二周向端中間的縱向方向斷裂。特別地，在諸如導(dǎo)管的醫(yī)療裝置插入通過脈管移植物時(shí)這便于夾具的移除。優(yōu)選地，凹口與棘輪機(jī)構(gòu)相對地設(shè)置在環(huán)形本體中。

夾具可以包括至少兩個(gè)環(huán)形本體，其通過磁力、機(jī)械、物理或化學(xué)連結(jié)在一起，以形成單個(gè)整體。這在使用如下文詳細(xì)描述的一堆連續(xù)的閥時(shí)特別有用。周向凹口可以周向地設(shè)置在至少兩個(gè)環(huán)形本體之間以形成預(yù)定的斷裂線，從而允許環(huán)形本體分離。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供一種與脈管移植物一起使用的套件。該套件包括至少一個(gè)閥，閥包括殼體，殼體包括柔性膜，柔性膜具有弱化區(qū)域以及延伸通過該膜的通道的至少一個(gè)，以允許醫(yī)療裝置通過該膜插入。閥進(jìn)一步包括構(gòu)造為插入脈管移植物的管狀本體的開口端中的導(dǎo)引鞘。套件還包括至少一個(gè)夾具，其構(gòu)造為繞移植物的管狀本體設(shè)置，并具有允許閥的導(dǎo)引鞘插入移植物的管狀本體的開口端中的第一構(gòu)造以及當(dāng)閥的導(dǎo)引鞘插入移植物的管狀本體時(shí)允許移植物抵靠該導(dǎo)引鞘夾緊的第二構(gòu)造。優(yōu)選地，至少一個(gè)閥和/或至少一個(gè)夾具如上文地構(gòu)造。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供一種系統(tǒng)，其包括至少兩個(gè)上文的閥，其中至少兩個(gè)閥中的一個(gè)閥的導(dǎo)引鞘可連接到至少兩個(gè)閥中的相應(yīng)的另一個(gè)閥，優(yōu)選地可連接到至少兩個(gè)閥中的相應(yīng)的另一個(gè)閥的遠(yuǎn)端，以便串聯(lián)附接在脈管移植物的遠(yuǎn)端。優(yōu)選地，至少兩個(gè)閥中的一個(gè)閥的導(dǎo)引鞘構(gòu)造為插入至少兩個(gè)閥中的另一個(gè)閥的殼體中。該系統(tǒng)還可以包括脈管移植物。一堆連續(xù)的閥通過提供與滲血相對的雙倍或多倍的安全特性進(jìn)一步改善了止血。

在優(yōu)選實(shí)施方式中，至少兩個(gè)閥中的每一個(gè)均具有帶有中心孔的膜，其中中心孔的直徑和/或至少一個(gè)通道的尺寸在朝向移植物的方向上從一個(gè)閥到相應(yīng)的下一個(gè)閥增加。不同的尺寸可以適于待插入的不同的醫(yī)療裝置，諸如引導(dǎo)線(克氏針)和導(dǎo)管。

可以提供一種系統(tǒng)，其中至少兩個(gè)閥中的至少一個(gè)的導(dǎo)引鞘的長度為導(dǎo)引鞘的直徑的至少十倍。這種伸長的導(dǎo)引鞘在諸如導(dǎo)管泵的醫(yī)療裝置將要接收在導(dǎo)引鞘中的情況下(例如預(yù)安裝)尤其有用。

包括至少兩個(gè)閥的系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括至少兩個(gè)構(gòu)造為如前的夾具，其中夾具中的至少一個(gè)構(gòu)造成圍繞其中一個(gè)閥的殼體設(shè)置?？梢允褂弥辽僖粋€(gè)夾具來徑向壓縮其膜來關(guān)閉閥。至少兩個(gè)夾具可以通過磁力、機(jī)械力或物理力連結(jié)在一起?？梢孕枰粋€(gè)額外的夾具來將系統(tǒng)夾持至移植物，或者兩個(gè)夾具的一個(gè)夾具設(shè)計(jì)成圍繞移植物并同時(shí)圍繞至少一個(gè)閥夾持，或者可以以分開的方式夾持。

在優(yōu)選實(shí)施方式中，醫(yī)療裝置是導(dǎo)管。醫(yī)療裝置可以包括布置在導(dǎo)管的末端處的軸流式血泵，以提供心室輔助裝置。

根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施方式，提供一種用于在患者體內(nèi)提供脈管通路的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括脈管移植物，脈管移植物包括具有近端和遠(yuǎn)端的管狀本體，近端構(gòu)造為附接至患者體內(nèi)的血管。系統(tǒng)還包括至少一個(gè)夾具，其構(gòu)造為繞移植物的管狀本體設(shè)置，并具有允許閥的導(dǎo)引鞘插入移植物的管狀本體的遠(yuǎn)端中的第一構(gòu)造以及當(dāng)閥的導(dǎo)引鞘插入移植物的管狀本體時(shí)允許移植物抵靠該導(dǎo)引鞘夾緊的第二構(gòu)造。至少一個(gè)夾具可以構(gòu)造為上文的夾具。系統(tǒng)還包括可以構(gòu)造為上文的至少一個(gè)閥。

附圖說明

當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)，上述概述以及以下優(yōu)選實(shí)施方式的詳細(xì)描述會更好理解。為了說明本公開的目的，參考附圖。然而，本公開的范圍不限于附圖中公開的具體實(shí)施方式。在圖中：

圖1示出了所公開的移植物系統(tǒng)的總體視圖。

圖2示出了現(xiàn)有技術(shù)的與血管接合的脈管移植物。

圖3示出了止血閥的細(xì)節(jié)。

圖4示出了止血閥沿著接縫的截面圖。

圖5示出了夾具的細(xì)節(jié)。

圖6示出了雙夾具的細(xì)節(jié)。

圖7示出了多夾具的細(xì)節(jié)。

圖8顯示了低輪廓止血閥的細(xì)節(jié)。

圖9以截面圖示出了附接到移植物的多個(gè)止血閥。

圖10以分解圖示出了其中具有多個(gè)止血閥的移植物系統(tǒng)。

圖11以組裝圖示出了具有多個(gè)止血閥的移植物系統(tǒng)。

圖12示出了安裝在導(dǎo)管上的雙夾具和低輪廓止血閥。

圖13以組裝圖示出了雙夾具、低輪廓止血閥、導(dǎo)管和移植物。

圖14以組裝圖示出了接合到血管的雙夾具、低輪廓止血閥、導(dǎo)管和移植物。

圖15以分解圖示出了用于與長裝置一起使用的長導(dǎo)引套筒。

圖16以截面圖示出了用于與長裝置一起使用的長導(dǎo)引套筒。

圖17以組裝的截面圖示出了用于與長裝置一起使用的長導(dǎo)引套筒。

圖18示出了具有沒有狹縫的膜的低輪廓止血閥。

圖19示出了預(yù)安裝在導(dǎo)管上的低輪廓止血閥。

圖20示出了分支止血閥。

圖21示出了本發(fā)明的系統(tǒng)的應(yīng)用。

圖22示出了本發(fā)明的系統(tǒng)的另一應(yīng)用。

具體實(shí)施方式

參考圖1，示出了根據(jù)本發(fā)明的移植物系統(tǒng)10。移植物系統(tǒng)10包括具有近端110A和遠(yuǎn)端110B的移植物110、夾具210和止血閥310。移植物110典型地為如美國專利No.3953566中所述的多孔軟質(zhì)醫(yī)用織物并旨在用作與血液和生物組織接觸的導(dǎo)管。移植物110是以許多不同形狀、尺寸和材料可用的常用醫(yī)療產(chǎn)品。移植物110通常如圖2所示縫合到血管，其中移植物110使用外科縫合線111固定到血管112。縫合線111是以許多不同形狀、尺寸和材料可用的常用醫(yī)療產(chǎn)品。

通常，移植物110用在需要進(jìn)入血管的醫(yī)療程序中，以引入和/或移除醫(yī)療產(chǎn)品和/或裝置，或允許血液或體液通過移植物110流通到脈管系統(tǒng)的其他部分或外部。在移植物110用于引入醫(yī)療裝置114的情況下，如圖2所示，移植物的近端110B通常使用醫(yī)療線115纏繞在移植物110周圍并打結(jié)來進(jìn)行封閉。然而，使用醫(yī)療線115固定醫(yī)療裝置114不是完全可再生，并且在實(shí)施時(shí)會導(dǎo)致失血。

返回參考圖1，移植物系統(tǒng)10示出了使用止血閥310和夾具210，以允許引入醫(yī)療裝置而沒有失血的風(fēng)險(xiǎn)。夾具210基本上消除了使用醫(yī)療線115的需要，并消除了程序的主觀性，導(dǎo)致立即止血和更加可再生的結(jié)果。

參考圖3，示出了根據(jù)本發(fā)明的止血閥310的實(shí)施方式。止血閥310包括狹縫膜314、導(dǎo)引鞘315和殼體311。殼體311包括通過兩個(gè)接縫312A、312B連結(jié)的兩個(gè)不同的半部311A、311B，兩個(gè)接縫312A、312B沿著止血閥310的整個(gè)長度行進(jìn)。接縫312A、312B旨在使止血閥310的壁變薄，以在止血閥310分成兩半而形成兩個(gè)單獨(dú)的半部311A、312B的情況下提供優(yōu)先斷裂線。手柄313旨在幫助用戶把持止血閥310以及提供手柄以幫助將止血閥310分離成兩個(gè)單獨(dú)的半部。在該實(shí)施方式中，接縫312A、312B經(jīng)過手柄313的中部，以便于將手柄313分成兩個(gè)半部。

狹縫膜314通常是柔性橡膠盤，其包括膜狹縫316和中心孔317，以便于通過止血閥310引入或移除任何裝置。一些或全部狹縫316和中心孔317延伸穿過狹縫膜314的整個(gè)厚度，或狹縫316的一部分或全部長度部分地穿過狹縫膜314，以便于通過狹縫膜314引入任何裝置，或者容易地將狹縫膜314分離成單獨(dú)的片。根據(jù)閥的預(yù)期用途，可以包括至少一個(gè)狹縫或多個(gè)狹縫。類似地，狹縫316的長度可以根據(jù)預(yù)期用途而變化。例如，旨在與大直徑裝置關(guān)聯(lián)使用的止血閥通常具有較長的膜狹縫316以及較大直徑的中心孔317。

導(dǎo)引鞘315通常是薄壁管狀部件，其被插入移植物110中并且用夾具210固定就位。

圖4示出了止血閥310的截面圖，其中導(dǎo)引鞘315、止血閥半部311A和狹縫膜314已經(jīng)與它們的匹配半部分離。

參考圖5，夾具210包括環(huán)形主體，其具有第一重疊周向端216和第二重疊周向端218以及齒結(jié)構(gòu)211，特別是棘輪機(jī)構(gòu)，以允許將內(nèi)表面212的夾緊位置保持在位于夾具210內(nèi)部的任何圓形結(jié)構(gòu)上并與內(nèi)表面212接觸。壓縮手柄213和釋放手柄214將減小內(nèi)表面212的直徑，并使齒結(jié)構(gòu)211沿使得齒結(jié)構(gòu)211在穿過夾具210的任何圓形結(jié)構(gòu)上鎖定和維持更緊的壓縮的方向移動。相反，壓縮解鎖手柄215和釋放手柄214將導(dǎo)致齒結(jié)構(gòu)211的脫離并釋放與內(nèi)表面212接觸的任何圓形結(jié)構(gòu)上的任何壓縮力。優(yōu)選地，第一周向端包括位于解鎖手柄215和釋放手柄214之間的釋放帶216，其由軟性柔韌材料制成以便于齒結(jié)構(gòu)212的接合和脫離。另外，較軟的釋放帶216將允許較軟的握持在位于夾具210內(nèi)部的任何圓形結(jié)構(gòu)上。凹口217設(shè)置為夾具210的壁的縱向變薄。凹口217優(yōu)選地沿著夾具210的整個(gè)長度創(chuàng)建弱化區(qū)域，以允許夾具210斷裂成兩個(gè)單獨(dú)的件，并且在不再需要夾具的情況下容易地移除夾具210。在夾具210不意圖在使用時(shí)被移除的情況下，可以從夾具210中消除凹口217。

參考圖6，根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施方式示出了雙夾具410，其中雙夾具410包括雙夾緊機(jī)構(gòu)、近端夾具411和遠(yuǎn)端夾具412，其可單獨(dú)起作用或作為單個(gè)夾具起作用。近端夾具411和遠(yuǎn)端夾具412可以構(gòu)造為單個(gè)部件或者可以構(gòu)造為由使用者連結(jié)在一起的單獨(dú)的部件。雙夾具410可以包括多個(gè)獨(dú)立的夾具，優(yōu)選地總共為二到六個(gè)夾具。多個(gè)夾具可以構(gòu)造為單個(gè)部件或由用戶連結(jié)在一起的獨(dú)立的夾具。連結(jié)多個(gè)獨(dú)立夾具(未示出)的機(jī)構(gòu)可以是使多個(gè)夾具相互固定的磁性、機(jī)械、化學(xué)或物理(例如粘合劑)性質(zhì)。近端夾具411和遠(yuǎn)端夾具412可以具有與夾具210相比相似或不同的特征(例如不同的內(nèi)部夾具直徑，不同的最大夾緊力，不同的材料，以允許在穿過內(nèi)徑的裝置上較軟或較硬地夾持)以及與夾具210相比相似或不同的結(jié)構(gòu)，以便允許保持止血的同時(shí)允許不同裝置的多種功能的使用。提供徑向凹口415以弱化近端夾具411和遠(yuǎn)端夾具412的連結(jié)部分，以在需要時(shí)允許近端夾具411和遠(yuǎn)端夾具412分開。提供縱向凹口413以弱化遠(yuǎn)端夾具412以允許遠(yuǎn)端夾具412沿著縱向方向斷裂并允許遠(yuǎn)端夾具412移除。近端夾具411可以具有用于相同目的的類似的凹口(未示出)。

參考圖7，示出了根據(jù)本發(fā)明的夾具機(jī)構(gòu)的另一實(shí)施方式，其中多夾具510包括可以單獨(dú)起作用或者作為單個(gè)夾具起作用的三夾具機(jī)構(gòu)近端夾具511、三夾具機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)端中間夾具513和三夾具機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)端夾具512。三夾具機(jī)構(gòu)近端夾具511、三夾具機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)端中間夾具513和三夾具機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)端夾具512可以構(gòu)造為單個(gè)部件或者可以構(gòu)造為由使用者連結(jié)在一起的單獨(dú)的部件。多夾具510可以包括多個(gè)獨(dú)立的夾具，優(yōu)選地總共為二到六個(gè)夾具。多個(gè)夾具可以構(gòu)造為單個(gè)部件或由使用者連結(jié)在一起的獨(dú)立的夾具。連結(jié)多個(gè)獨(dú)立夾具(未示出)的機(jī)構(gòu)可以是使多個(gè)夾具相互固定的磁性、機(jī)械、化學(xué)或物理(例如粘合劑)性質(zhì)。三夾具機(jī)構(gòu)近端夾具511、三夾具機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)端中間夾具513和三夾具機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)端夾具512可以具有與夾具210相比相似或不同的特征(例如不同的內(nèi)部夾具直徑，不同的最大夾緊力，不同的材料，以允許在穿過內(nèi)徑的裝置上較軟或較硬地夾持)以及與夾具210相比相似或不同的結(jié)構(gòu)，以便保持止血的同時(shí)允許不同裝置的多種功能的使用。

現(xiàn)在參考圖8，示出了根據(jù)本發(fā)明的止血閥的另一實(shí)施方式的橫截面，其中低輪廓止血閥610包括狹縫膜611、導(dǎo)引鞘615和殼體616。殼體616包括兩個(gè)不同的半部，其中示出了一個(gè)半部并標(biāo)識為614A(另一半部614B未示出)，兩個(gè)半部由兩個(gè)接縫617A、617B連結(jié)，接縫優(yōu)選地在低輪廓止血閥610的整個(gè)長度上行進(jìn)。接縫617A、617B旨在使低輪廓止血閥610的壁變薄，以在低輪廓止血閥610需要分成兩半而形成兩個(gè)單獨(dú)的半部614A、614B的情況下提供優(yōu)先斷裂線。殼體616的一部分或整個(gè)主體優(yōu)選地由柔性聚合物制成，當(dāng)用諸如夾具210的夾具夾持時(shí)，柔性聚合物允許狹縫膜611夾緊。狹縫膜611通常是柔性橡膠盤，其包括膜狹縫612和中心孔613，以便于通過低輪廓止血閥610引入或移除任何固體裝置。根據(jù)閥的預(yù)期用途，可以包括至少一個(gè)狹縫或多個(gè)狹縫。類似地，狹縫612的長度可以根據(jù)預(yù)期用途而變化。例如，旨在與大直徑裝置關(guān)聯(lián)使用的止血閥通常具有較長的膜狹縫612以及較大直徑的中心孔613。狹縫612的一個(gè)或多個(gè)狹縫可以沿著狹縫膜611的整個(gè)直徑延伸，以便于將膜分成多個(gè)部分并允許膜從穿過中心孔613的任何裝置或?qū)Ч芤瞥?/p>

現(xiàn)在參考圖9、圖10和圖11，圖9以截面圖、圖10以分解圖并且圖11以組裝圖示出了根據(jù)本發(fā)明的具有多個(gè)止血閥的移植物系統(tǒng)710的另一個(gè)實(shí)施方式。具有多個(gè)止血閥的移植物系統(tǒng)710包括移植物110、近端止血閥711、遠(yuǎn)端止血閥712、近端夾具713和遠(yuǎn)端夾具714。近端止血閥711在一定程度上在特征和功能上類似于低輪廓止血閥610且包括近端止血閥狹縫膜715、近端止血閥導(dǎo)引鞘716和近端止血閥殼體717。近端止血閥殼體717包括兩個(gè)不同的半部(其中一個(gè)半部示出并標(biāo)識為718A，另一半部718B在圖9中未示出)，兩個(gè)半部由優(yōu)選地在近端止血閥711的整個(gè)長度上行進(jìn)的近端止血閥接縫719A和近端止血閥接縫719B連結(jié)。近端止血閥接縫719A、719B旨在使近端止血閥711的壁變薄，以在近端止血閥711分成兩半而形成兩個(gè)單獨(dú)的半部719A、719B的情況下提供優(yōu)先斷裂線。近端止血閥殼體717的一部分或整個(gè)主體優(yōu)選地由柔性聚合物制成，當(dāng)用諸如近端夾具713的夾具夾持時(shí)，柔性聚合物允許近端止血閥狹縫膜715夾緊。近端止血閥狹縫膜715通常是柔性橡膠盤，其包括近端止血閥膜狹縫719和近端止血閥中心孔720，以便于通過近端止血閥711引入或移除任何固體裝置。根據(jù)閥的預(yù)期用途，可以包括至少一個(gè)狹縫或多個(gè)狹縫。類似地，近端止血閥狹縫719的長度可以根據(jù)預(yù)期用途而變化。例如，旨在與大直徑裝置關(guān)聯(lián)使用的止血閥通常具有較長的近端止血閥膜狹縫719以及較大直徑的近端止血閥中心孔720。倒鉤740設(shè)置為位于近端止血閥導(dǎo)引鞘716上的凸起表面，其接合移植物110的內(nèi)表面，并且當(dāng)移植物110被捕獲在倒鉤740和近端夾具710之間時(shí)確保牢固的握持。倒鉤740可以覆蓋近端止血閥導(dǎo)引鞘716的部分或整個(gè)圓周。倒鉤740可以是單個(gè)的凸起表面或者彼此徑向?qū)R或彼此偏移的多個(gè)凸起表面，以在移植物110上提供更大的握持力。倒鉤740可以允許使用者使用縫合線、連接膠帶、醫(yī)用膠帶或其他裝置將近端止血閥導(dǎo)引鞘716系到移植物110上。將近端止血閥導(dǎo)引鞘716系在移植物110上提供了在插入或移除裝置期間不太可能斷開或移動的穩(wěn)定連接。

遠(yuǎn)端止血閥712在特征和功能上類似于低輪廓止血閥610且包括遠(yuǎn)端止血閥狹縫膜715、遠(yuǎn)端止血閥導(dǎo)引鞘722和遠(yuǎn)端止血閥殼體723。遠(yuǎn)端止血閥殼體723包括兩個(gè)不同的半部(其中一個(gè)半部示出并標(biāo)識為724A，另一半部724B在圖9中未示出)，兩個(gè)半部由優(yōu)選地在遠(yuǎn)端止血閥712的整個(gè)長度上行進(jìn)的遠(yuǎn)端止血閥接縫725A和遠(yuǎn)端止血閥接縫725B連結(jié)。遠(yuǎn)端止血閥接縫725A、725B旨在使遠(yuǎn)端止血閥712的壁變薄，以在遠(yuǎn)端止血閥711分成兩半而形成兩個(gè)單獨(dú)的半部725A、725B的情況下提供優(yōu)先斷裂線。遠(yuǎn)端止血閥殼體723的一部分或整個(gè)主體優(yōu)選地由柔性聚合物制成，當(dāng)用諸如遠(yuǎn)端夾具713的夾具夾持時(shí)，柔性聚合物允許遠(yuǎn)端止血閥狹縫膜721夾緊。遠(yuǎn)端止血閥狹縫膜721通常是柔性橡膠盤，其包括遠(yuǎn)端止血閥膜狹縫725和遠(yuǎn)端止血閥中心孔726，以便于通過遠(yuǎn)端止血閥711引入或移除任何固體裝置。根據(jù)閥的預(yù)期用途，可以包括至少一個(gè)狹縫或多個(gè)狹縫。類似地，遠(yuǎn)端止血閥狹縫725的長度可以根據(jù)預(yù)期用途而變化。例如，旨在與大直徑裝置關(guān)聯(lián)使用的止血閥通常具有較長的遠(yuǎn)端止血閥膜狹縫725以及較大直徑的遠(yuǎn)端止血閥中心孔720。

現(xiàn)在參考圖10和圖11，根據(jù)本發(fā)明的具有多個(gè)止血閥的移植物系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施方式包括近端止血閥711、遠(yuǎn)端止血閥712和中間止血閥750。中間止血閥750在一定程度上在特征和功能上類似于低輪廓止血閥610且包括中間止血閥狹縫膜729、中間止血閥導(dǎo)引鞘730和中間止血閥殼體731。中間止血閥殼體731包括兩個(gè)不同的半部，兩個(gè)半部由優(yōu)選地在中間止血閥750的整個(gè)長度上行進(jìn)的中間止血閥接縫732A和中間止血閥接縫732B(圖10和圖11中未示出)連結(jié)。中間止血閥接縫732A、732B旨在使中間止血閥750的壁變薄，以在中間止血閥750分成兩半而形成兩個(gè)單獨(dú)的半部732A、732B的情況下提供優(yōu)先斷裂線。中間止血閥殼體731的一部分或整個(gè)主體優(yōu)選地由柔性聚合物制成，當(dāng)用諸如近端夾具713的夾具夾持時(shí)，柔性聚合物允許中間止血閥狹縫膜729夾緊。中間止血閥狹縫膜729通常是柔性橡膠盤，并且包括中間止血閥膜狹縫732和中間止血閥中心孔734，以便于通過中間止血閥750引入或移除任何固體裝置。根據(jù)閥的預(yù)期用途，可以包括至少一個(gè)狹縫或多個(gè)狹縫。類似地，中間止血閥狹縫732的長度可以根據(jù)預(yù)期用途而變化。例如，旨在與大直徑裝置關(guān)聯(lián)使用的止血閥通常具有較長的中間止血閥膜狹縫732以及較大直徑的中間止血閥中心孔734。應(yīng)當(dāng)理解，狹縫719、732、725可以具有相同的長度，特別是最大長度，以允許具有特定直徑的醫(yī)療裝置通過所有膜715、729、721，同時(shí)始終提供血液密封連接。

現(xiàn)在參考圖12，根據(jù)本發(fā)明，雙夾具410和低輪廓止血閥610被示出為安裝在導(dǎo)管810上。導(dǎo)管810是旨在插入血管或人體腔內(nèi)的普通醫(yī)用導(dǎo)管。功能導(dǎo)管末端811是在人體內(nèi)執(zhí)行特定功能的導(dǎo)管的功能部分，并且通過在人體或血管內(nèi)行進(jìn)的導(dǎo)管軸812而進(jìn)入人體。當(dāng)雙夾具410釋放并且不在低輪廓止血閥610上施加任何徑向力時(shí)，導(dǎo)管810穿過低輪廓止血閥610行進(jìn)。功能末端811的直徑可以大于或小于軸812的直徑，并且雙夾具410可以從其遠(yuǎn)端安裝在導(dǎo)管810上，或者可以在導(dǎo)管810制造期間預(yù)安裝在導(dǎo)管810上。

現(xiàn)在參考圖13和圖14，雙夾具410、低輪廓止血閥610和導(dǎo)管810可以通過將導(dǎo)管810和導(dǎo)引鞘615插入移植物110中而與移植物110連結(jié)，并且通過夾緊近端夾具411以將移植物110牢固地固定到近端夾具411而固定就位，并在移植物110和導(dǎo)引鞘615之間產(chǎn)生止血密封。通過使導(dǎo)管軸812滑動穿過低輪廓止血閥610而可以使導(dǎo)管810向前移動到移植物110中。夾緊遠(yuǎn)端夾具412將使導(dǎo)管810固定就位并且圍繞導(dǎo)管軸812形成止血密封。接下來，移植物110可以通過手術(shù)縫線111或醫(yī)療程序中使用的用于將移植物接合到體腔或血管的任何其它接合裝置接合到體腔或血管122(如圖14所示)。

現(xiàn)在參考圖15、圖16和圖17，圖15以分解圖、圖16以截面圖并且圖17以組裝截面圖示出了根據(jù)本發(fā)明的具有長導(dǎo)引器的移植物系統(tǒng)910的另一個(gè)實(shí)施方式。具有長導(dǎo)引器的移植物系統(tǒng)910包括移植物110、近端止血閥711、具有長導(dǎo)引鞘的遠(yuǎn)端止血閥911、兩個(gè)近端夾具713和遠(yuǎn)端夾具714。近端止血閥711在一定程度上在特征和功能上類似于低輪廓止血閥610且包括近端止血閥狹縫膜715、近端止血閥導(dǎo)引鞘716和近端止血閥殼體717。近端止血閥殼體717包括兩個(gè)不同的半部(其中一個(gè)半部示出并標(biāo)識為718A，另一半部718B在圖16中未示出)，兩個(gè)半部由優(yōu)選地在近端止血閥711的整個(gè)長度上行進(jìn)的近端止血閥接縫719A和近端止血閥接縫719B連結(jié)。近端止血閥接縫719A、719B旨在使近端止血閥711的壁變薄，以在近端止血閥711分成兩半而形成兩個(gè)單獨(dú)的半部719A、719B的情況下提供優(yōu)先斷裂線。近端止血閥殼體717的一部分或整個(gè)主體優(yōu)選地由柔性聚合物制成，當(dāng)用諸如近端夾具713的夾具夾持時(shí)，柔性聚合物允許近端止血閥狹縫膜715夾緊。近端止血閥狹縫膜715通常是柔性橡膠盤，其包括近端止血閥膜狹縫719和近端止血閥中心孔720，以便于通過近端止血閥711引入或移除任何固體裝置。根據(jù)閥的預(yù)期用途，可以包括至少一個(gè)狹縫或多個(gè)狹縫。類似地，近端止血閥狹縫719的長度可以根據(jù)預(yù)期用途而變化。例如，旨在與大直徑裝置關(guān)聯(lián)使用的止血閥通常具有較長的近端止血閥膜狹縫719以及較大直徑的近端止血閥中心孔720。

倒鉤740設(shè)置為位于近端止血閥導(dǎo)引鞘716上的凸起表面，其接合移植物110的內(nèi)表面，并且當(dāng)移植物110被捕獲在倒鉤740和近端夾具713之間時(shí)確保牢固的握持。倒鉤740可以覆蓋近端止血閥導(dǎo)引鞘716的部分或整個(gè)圓周。倒鉤740可以是單個(gè)的凸起表面或者彼此徑向?qū)R或彼此偏移的多個(gè)凸起表面，以在移植物110上提供更大的握持力。倒鉤740可以允許使用者使用縫合線、臍帶膠帶、醫(yī)用膠帶或其他裝置將移植物110系至近端止血閥導(dǎo)引鞘716。移植物110和近端止血閥導(dǎo)引鞘716之間的這種連接可以增加用于插入和移除裝置的接入點(diǎn)的穩(wěn)定性。

具有長導(dǎo)引鞘的遠(yuǎn)端止血閥911在特征和功能上類似于低輪廓止血閥610，除了遠(yuǎn)端止血閥911具有長導(dǎo)引鞘套筒922。遠(yuǎn)端止血閥911包括遠(yuǎn)端止血閥狹縫膜921、遠(yuǎn)端止血閥套筒922和遠(yuǎn)端止血閥殼體923。遠(yuǎn)端止血閥殼體923包括兩個(gè)不同的半部(其中一個(gè)半部示出并標(biāo)識為924A，另一半部924B在圖16和圖17中未示出)，兩個(gè)半部由優(yōu)選地在遠(yuǎn)端止血閥911的整個(gè)長度上行進(jìn)的遠(yuǎn)端止血閥接縫925A和遠(yuǎn)端止血閥接縫925B連結(jié)。遠(yuǎn)端止血閥接縫925A、925B旨在使遠(yuǎn)端止血閥911的壁變薄，以在遠(yuǎn)端止血閥911分成兩半而形成兩個(gè)單獨(dú)的半部925A、925B的情況下提供優(yōu)先斷裂線。遠(yuǎn)端止血閥殼體923的一部分或整個(gè)主體優(yōu)選地由柔性聚合物制成，當(dāng)用諸如遠(yuǎn)端夾具714的夾具夾持時(shí)，柔性聚合物允許遠(yuǎn)端止血閥狹縫膜921夾緊。遠(yuǎn)端止血閥狹縫膜921通常是柔性橡膠盤，其包括遠(yuǎn)端止血閥膜狹縫925和遠(yuǎn)端止血閥中心孔926(圖16和圖17中未示出)，以便于通過具有長導(dǎo)引鞘的遠(yuǎn)端止血閥911引入或移除任何固體裝置。根據(jù)閥的預(yù)期用途，可以包括至少一個(gè)狹縫或多個(gè)狹縫。類似地，遠(yuǎn)端止血閥鞘狹縫925的長度可以根據(jù)預(yù)期用途而變化。例如，旨在與大直徑裝置關(guān)聯(lián)使用的止血閥通常具有較長的遠(yuǎn)端止血閥膜狹縫925以及較大直徑的遠(yuǎn)端止血閥中心孔920。

長裝置930可以是旨在插入人體中的導(dǎo)管，且包括擴(kuò)大的末端931和直徑通常小于擴(kuò)大的末端931的直徑的細(xì)導(dǎo)管932。在沒有任何止血閥、導(dǎo)引鞘或夾具的幫助下將長裝置930插入移植物110中是醫(yī)療領(lǐng)域中的常用做法并且會導(dǎo)致嚴(yán)重的失血而危及患者的安全。具有長導(dǎo)引器的移植物系統(tǒng)910旨在降低與通過移植物110引入醫(yī)療裝置相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)。下文作為具有長導(dǎo)引器的移植物系統(tǒng)910的示例給出，并不是可以在醫(yī)療領(lǐng)域使用的具有長導(dǎo)引器的移植物系統(tǒng)的唯一方式。遠(yuǎn)端止血閥套筒922可以具有任何長度，優(yōu)選范圍為1cm至200cm，這將允許在遠(yuǎn)端止血閥911的近端和遠(yuǎn)端留下一些多余的長度來容納擴(kuò)大的末端931。如圖16和圖17所示，長裝置930位于具有長導(dǎo)引鞘的遠(yuǎn)端止血閥911內(nèi)部，其中細(xì)導(dǎo)管932穿過遠(yuǎn)端止血閥中心孔926，擴(kuò)大的末端931完全位于遠(yuǎn)端止血閥套筒922內(nèi)。在一些實(shí)施方式中，移植物110、近端夾具713和近端止血閥鞘716設(shè)置在套件中。套件可以包括具有長度增量和移植物角度斜角標(biāo)記的標(biāo)尺，以幫助用戶準(zhǔn)確地準(zhǔn)備和切割移植物。具有指示長度和角度的標(biāo)記的標(biāo)尺可以允許使用者為患者和特定情況定制移植物100。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療程序?qū)⒁浦参锝雍系矫}管血管或體腔后，近端止血閥711可以插入移植物110內(nèi)部并使用近端夾具713固定就位。隨后，遠(yuǎn)端止血閥套筒922可以插入通過近端止血閥狹縫膜715并且在移植物110內(nèi)部行進(jìn)到期望深度，如圖17所示。到目前為止，不應(yīng)該遇到失血。隨后，通過將細(xì)導(dǎo)管932推入具有長導(dǎo)引鞘911的止血閥中，長裝置930可以進(jìn)一步行進(jìn)到移植物110中并進(jìn)入接合血管(圖15、圖16、圖17中未示出；僅在圖2中示出)。當(dāng)擴(kuò)大末端931到達(dá)其在血管或體腔內(nèi)的預(yù)期位置時(shí)，遠(yuǎn)端夾具714可以夾緊以將細(xì)導(dǎo)管932鎖定在期望的位置。

現(xiàn)在參考圖18和圖19，示出了根據(jù)本發(fā)明的止血閥610A的另一個(gè)實(shí)施方式。止血閥610A在一定程度上在特征和功能上類似于低輪廓止血閥610，不同之處在于膜611A不具有任何狹縫，并且止血閥610A不能分成兩半。止血閥610A包括止血閥膜611A、止血閥導(dǎo)引鞘615A和止血閥殼體616A。止血閥殼體616A的一部分或整個(gè)主體優(yōu)選地由柔性聚合物制成，當(dāng)用諸如夾具210的夾具夾持時(shí)，柔性聚合物允許止血閥膜611A夾緊。止血閥膜611A通常是柔性橡膠盤，且包括止血閥中心孔613A，以便于通過中間止血閥610A引入或移除任何固體裝置。膜611A中沒有狹縫，其可以改善止血并防止?jié)B血，特別是在長期應(yīng)用中。在諸如導(dǎo)管810的醫(yī)療裝置預(yù)安裝在止血閥610A(如圖19所示)的情況下，膜中不需要狹縫。中心孔613A的尺寸可以根據(jù)閥的預(yù)期用途而變化。例如，旨在與大直徑裝置相關(guān)聯(lián)使用的止血閥通常具有較大直徑的止血閥中心孔613A。

參考圖20，示出了根據(jù)本發(fā)明的分支止血閥1110的實(shí)施方式。止血閥1110在一定程度上在特征和功能上類似于低輪廓止血閥610。然而，與串聯(lián)布置的一堆多個(gè)止血閥(如圖9-圖17所示)相反，分支止血閥1110包括以平行分支布置或Y形構(gòu)造布置的兩個(gè)止血閥1111、1112。關(guān)于特征和功能可參考上述描述，特別是關(guān)于低輪廓止血閥。止血閥1111包括具有狹縫膜1117的殼體1116。膜1117具有狹縫1118和中心孔1119。因此，止血閥1112包括具有狹縫膜1121的殼體1120。膜1121具有狹縫1122和中心孔1123。分支止血閥1110包括具有倒鉤1140的導(dǎo)引鞘1115，倒鉤1140具有如上文關(guān)于倒鉤740所述的功能。分支止血閥1110允許諸如導(dǎo)管和導(dǎo)引線的兩個(gè)醫(yī)療裝置平行且獨(dú)立地插入和操縱。為此，中心孔1119和1123的尺寸不同以提供與各個(gè)醫(yī)療裝置的緊密連接。特別地，如結(jié)合上述實(shí)施方式所述，殼體1116和1120可以具有由柔性材料制成的部分，以允許例如通過夾具210分別使膜1117和1121夾緊。

應(yīng)當(dāng)理解，所述止血閥和夾具的各個(gè)特征可以組合，并且不限于所公開的組合。特別地，所公開的止血閥中的任何一個(gè)可以在導(dǎo)引鞘的外表面上具有保持結(jié)構(gòu)，諸如一個(gè)或多個(gè)倒鉤。此外，所公開的止血閥中的任何一個(gè)可以具有接縫，以便可以分離成兩半，或者可以由沒有接縫的單件制成。

現(xiàn)在參考圖21和圖22，示出了移植物系統(tǒng)1010的應(yīng)用。移植物系統(tǒng)1010可以與上文公開的系統(tǒng)中的任何一個(gè)一致。其用于通過導(dǎo)管1030通過患者的主動脈將軸流式血泵1020輸送到患者的心臟中以提供心室輔助裝置。脈管通路可以放置在患者胸部(圖21)或患者腹股溝(圖22)中的外周血管中。參考圖21，當(dāng)使用如上所述的一個(gè)或多個(gè)低輪廓止血閥時(shí)，移植物系統(tǒng)1010可以完全植入皮下。