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輸尿管支架的制作方法

文檔序號:12505578閱讀:602來源:國知局
輸尿管支架的制作方法與工藝

本申請要求于2014年4月10日向美國專利局提交的申請?zhí)枮?1/977,990的美國專利申請的權(quán)益,其全部內(nèi)容通過引用并入全文。



背景技術(shù):

導(dǎo)管插入是用于治療從管或?qū)Ч苤幸鞯南鄬ΤR姷尼t(yī)療程序。在輸尿管導(dǎo)管插入的情況下,輸尿管支架和/或?qū)蚬芸梢灶A(yù)防或治療在腎臟中產(chǎn)生的流向膀胱的影響尿液的阻塞物。在一些實例中,導(dǎo)管插入也可以促進向腎臟注射液體。典型地,通過將支架通過患者的尿道插入膀胱執(zhí)行輸尿管導(dǎo)管插入。

支架可以用于防止通道、管或?qū)Ч荛]合。在被設(shè)置在患者體內(nèi)之后,支架的直徑可以擴大,或者其可以自膨脹,例如響應(yīng)于溫度的變化。在大部分情況下,支架被設(shè)計為在部署和設(shè)置之后維持其直徑。在支架可膨脹的情況下,在部署之后支架的材料可能是變形的??蛇x地,支架可由彈性或形狀記憶材料制作。在其它情況下,在支架被適當(dāng)?shù)卦O(shè)置在患者體內(nèi)之前,支架可以被壓縮在設(shè)置支架膨脹的套管內(nèi)。在變形之后,支架被設(shè)計為維持在被部署的狀態(tài)。

支架經(jīng)常用于防止輸尿管的閉合或堵塞。在一些情況下,輸尿管可被阻塞,例如被腎結(jié)石。然而打開輸尿管以允許分解(resolution)腎結(jié)石可需要僅僅臨時防止支架(幾天或幾周),其它情況可需要支架在輸尿管中維持更長的時間段,例如幾個月或更長。在一些情況下,支架可被放在輸尿管中以預(yù)防術(shù)后痙攣和/或輸尿管萎陷,例如去除腎結(jié)石的手術(shù)。

導(dǎo)線可被用于設(shè)置支架。在一些情況下,導(dǎo)線可以被插入導(dǎo)尿管中。支架可被設(shè)置在導(dǎo)線周圍并被推進直到其被適當(dāng)?shù)卦O(shè)置。在一些情況下,膀胱鏡可以幫助定位導(dǎo)線。在很多情況下,透視檢查可以被用于在推進支架之前幫助確保適當(dāng)設(shè)置導(dǎo)線。

在一些情況下,支架被設(shè)置在輸尿管中之后可以移動。例如,支架可以移向腎臟或膀胱。支架由于各種原因可發(fā)生移動。例如,病人的日常活動和/或劇烈物理活動可引起支架的移動。支架的移動可導(dǎo)致輸尿管在通過支架空出的輸尿管區(qū)域內(nèi)部分萎陷并且/或者導(dǎo)致支架刺激或損傷膀胱(例如膀胱三角區(qū))或腎臟。

為了防止或減少支架的移動或(保持開放),支架的一或兩端可以以豬尾、螺旋、或J型卷曲(例如卷曲的保持結(jié)構(gòu))。卷曲的保持結(jié)構(gòu)可以防止或減少在輸尿管中的支架的遷移。在支架的腎臟端(例如第一端)上的具有卷曲的保持結(jié)構(gòu)的支架可以防止支架向膀胱移動。安置在支架的膀胱端(例如第二端)上的卷曲的保持結(jié)構(gòu)可以防止支架向腎臟移動。此外,在(例如線圈、線)的膀胱端上的結(jié)構(gòu)也可幫助取回并去除支架。

支架可引起或?qū)е禄颊卟贿m和疼痛。例如,患者不適和疼痛歸因于支架刺激膀胱的三角區(qū)。當(dāng)支架或圍護結(jié)構(gòu)(例如,卷曲圍護結(jié)構(gòu))接觸三角區(qū)時,可出現(xiàn)三角區(qū)的刺激。三角區(qū)是位于膀胱的底部上的三角形區(qū)域,并且通過尿道口和輸尿管口被大致確定。三角區(qū)被認(rèn)為是特別受神經(jīng)支配的,并且因此對壓力引起的刺激特別敏感,例如與支架接觸。

在一些情況下,支架可導(dǎo)致尿液回流。當(dāng)尿液從膀胱行至腎臟時,響應(yīng)于逆行壓力可出現(xiàn)尿液回流。當(dāng)嘗試排放膀胱的尿液時在膀胱中出現(xiàn)逆行壓力,并且可將尿液或其他在支架上方的液體傳輸至腎臟。響應(yīng)于這種壓力,鄰近膀胱的輸尿管的下部在膀胱的例行排泄期間通常關(guān)閉,但支架或?qū)蚬艿拇嬖诳筛蓴_該閉合。這可能導(dǎo)致刺激輸尿管以及尿液回流。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本文所公開的實施例包括用于利用支架、減少輸尿管內(nèi)的支架的運動,固定輸尿管內(nèi)的支架,幫助從輸尿管中插入或取回支架、防止三角區(qū)的刺激,或其組合的材料、裝置、系統(tǒng),和方法。在實施例中,輸尿管支架被公開。輸尿管支架包括細長構(gòu)件。細長構(gòu)件限定引流內(nèi)腔。細長構(gòu)件包括第一末端。第一末端包括第一保持結(jié)構(gòu)和與引流內(nèi)腔流體連通的多個開口。第一末端被配置為至少靠近腎臟被設(shè)置。細長構(gòu)件還包括與第一末端縱向隔開的第二末端。第二末端包括第二保持結(jié)構(gòu)和和與引流內(nèi)腔流體連通的多個開口。第二保持結(jié)構(gòu)被配置為比卷曲的保持結(jié)構(gòu)更少刺激膀胱的三角區(qū)。

在實施例中,公開了將支架插入輸尿管的方法。方法包括將導(dǎo)線的遠側(cè)端部插入到膀胱和輸尿管之上。導(dǎo)線包括多個具有標(biāo)記結(jié)構(gòu),其具有在每個標(biāo)記結(jié)構(gòu)之間已知的長度。多個結(jié)構(gòu)被配置為由從業(yè)者通過使用可視化技術(shù)可視化。方法進一步包括將導(dǎo)線的遠側(cè)端部設(shè)置在腎臟中,其由輸尿管排出。方法還包括使用可視化技術(shù)可視化多個標(biāo)記結(jié)構(gòu)。另外,方法包括使用所述多個標(biāo)記結(jié)構(gòu)測量輸尿管的長度。方法進一步包括選擇包括第一末端和與第一末端縱向隔開的第二末端的支架。支架具有選擇為使支架的第一部分被設(shè)置在腎臟中并且第二部分被設(shè)置在輸尿管中長度。方法還包括在導(dǎo)線上設(shè)置支架。最后,該方法包括的在導(dǎo)線上推進支架,直到支架的第一部分被設(shè)置在腎臟中并且支架的第二部分位于輸尿管內(nèi)。

在實施例中,取回被設(shè)置在輸尿管內(nèi)的支架的方法被公開。該方法包括提供至少部分地設(shè)置在輸尿管內(nèi)的支架。支架包括一個第一末端和與第一末端縱向隔開的第二末端。第一末端被設(shè)置在至少鄰近于腎臟。支架的第二末端包括第一磁性可吸引結(jié)構(gòu)。方法還包括將取回裝置的遠端插入到膀胱。取回裝置包括在其上或附近第二磁性可吸引結(jié)構(gòu)。方法還包括至少鄰近支架的第二末端設(shè)置取回裝置的遠端末端,使得所述第一和第二磁性可吸引結(jié)構(gòu)彼此互相磁性地吸引。另外,該方法包括施加拉力至取回裝置以從輸尿管取回支架。

任何所公開的實施例的特征可彼此組合使用,而沒有限制。此外,通過考慮以下詳細說明和附圖,本發(fā)明的其它的特征和優(yōu)點對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言將變得顯而易見。

附圖說明

為了描述其中能夠獲得本發(fā)明的上述和其它優(yōu)點和特征的方式,上文簡要說明的本發(fā)明的更具體的描述將通過參考在其在附圖中被說明的具體的實施例而被描繪。為更好地理解,貫穿各附圖的相似的元件已由相似的參考數(shù)字指定。應(yīng)當(dāng)理解的是,這些附圖僅描述本發(fā)明的典型實施例,并且因此不被認(rèn)為是對其范圍的限定,通過使用以下附圖本發(fā)明將通過附加特征和細節(jié)被描述和解釋,其中:

圖1A和1B分別是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在輸尿管中的支架和該支架的示意圖。

圖2A和2B分別是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在輸尿管中的支架和包括氣囊結(jié)構(gòu)的支架的示意圖。

圖3A和3B分別是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在輸尿管中的支架和包括海綿結(jié)構(gòu)的支架的示意圖。

圖4A和4B分別是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在輸尿管中的支架和包括喇叭形結(jié)構(gòu)的支架的示意圖。

圖5A和5B是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在輸尿管內(nèi)的縮短的支架的示意圖

圖6A和6B分別是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在輸尿管中的支架和包括縫合結(jié)構(gòu)的支架的示意圖。

圖7A和7B分別是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在輸尿管中的支架和包括第一磁性可吸引的結(jié)構(gòu)的支架的示意圖。

圖7C是根據(jù)實施例的使用磁性可吸引的結(jié)構(gòu)將支架從輸尿管中取回的方法的流程圖。

圖8A和8B分別是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在腎臟中的導(dǎo)線的示意圖。

圖8C是根據(jù)實施例的使用導(dǎo)線以選擇并設(shè)置合適尺寸的支架的方法的流程圖。

具體實施方式

本文公開的實施例包括用于利用支架、減少輸尿管內(nèi)的支架的運動、在輸尿管內(nèi)固定支架、幫助從輸尿管中插入或取回支架、防止刺激三角區(qū),或其組合的材料、設(shè)備、系統(tǒng),和方法。

圖1A和1B分別是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在輸尿管102中的支架100和該支架100的示意圖。支架100包括細長構(gòu)件104,其包含第一端部106和從第一端部106縱向間隔開的第二端部108。細長構(gòu)件104進一步包括第一末端110,第一末端包括在第一端部106上并且臨近第一端部106的細長構(gòu)件104。相似地,細長構(gòu)件104包括第二末端112,第二末端包括在第一端部106上并且臨近第一端部106的部分細長構(gòu)件104。細長構(gòu)件104限定內(nèi)腔120從第一端部106并在第一端部106上延伸至第二端部108。第一末端110可以包括一個或多個開口或端口114在其中并允許液體(例如,來自腎臟116的尿液)經(jīng)由所述排水腔105進入細長構(gòu)件104。第二末端112還可以包括一個或多個開口或端口114,其允許液體經(jīng)由排水腔105從細長構(gòu)件104中排出。在實施例中,至少一個或多個開口114中的一些可以位于所述第一端部106和/或第二端部108。

部分細長構(gòu)件104可以被配置為至少部分地設(shè)置在輸尿管102、腎臟116、膀胱118或其結(jié)合中。例如,第一末端110可以被配置為被設(shè)置在患者的腎臟116上、附近或其中。相似地,第二末端112可以被配置在患者的膀胱118上、附近或其中。

引流內(nèi)腔120被配置為使液體從患者的腎臟116流出至患者的膀胱118。同樣地,內(nèi)腔120可以至少在第一末端110和第二末端112之間延伸。例如,內(nèi)腔120可以在第一末端110的一個或多個開口114和第二末端110的一個或多個開口114之間延伸并與一個或多個開口114液體連通。引流內(nèi)腔120可以包括各種結(jié)構(gòu)在其中,所述結(jié)構(gòu)通過支架100促進液體的移動。在實施例中,引流內(nèi)腔120可以包括一個或多個設(shè)置在其中的閥門(未示出),所述閥門阻止或允許液體的流動。在實施例中,引流內(nèi)腔120可以包括一個或多個沿著引流內(nèi)腔120設(shè)置的端口122。一個或多個端口122可以允許支架100和輸尿管102之間的液體進入引流腔120。例如,所述一個或多個端口122可以允許尿液回流進入引流腔120。

細長構(gòu)件104可以包括具有限定引流內(nèi)腔120的恒定的或可變厚度的一個或更多的壁。例如,盡管由于周圍組織腫大或由于蠕動運動導(dǎo)致支架100的收縮或其他操作,一個或多個壁(例如靠近第一末端110)的部分可以足夠厚以抵抗扭結(jié)。一個或多個壁也可以足夠厚以抵抗支架100的插入和移除期間的扭結(jié)。在實施例中,一個或多個壁可以包括環(huán)形壁,環(huán)形壁其自身可以抵抗萎陷并基于徑向、橫向或縱向的壓力的應(yīng)用密封引流腔120。徑向、橫向或縱向的壓力可通過周圍組織在支架100的插入、設(shè)置、和/或去除的過程中被施加。

支架100可以包括一個或多個保持結(jié)構(gòu)(例如,圖2B所示的第一保持結(jié)構(gòu)226和在第二保持結(jié)構(gòu)228或本文所公開的任何其他保持結(jié)構(gòu)),其可以防止支架朝向腎116或膀胱118遷移。例如,第一末端110可以包括一個或多個保持結(jié)構(gòu)(例如,在圖2B所示的第一保持結(jié)構(gòu)226或本文所公開的任何其他保持結(jié)構(gòu)),其配置為腎臟116內(nèi)設(shè)置第一末端110。同樣地,一個或多個保持結(jié)構(gòu)可以防止或減少支架100朝向膀胱118的遷移。在實施例中,第二末端112可以包括一個或多個保持結(jié)構(gòu)(例如,在圖2B所示的第二保持結(jié)構(gòu)228或本文所公開的任何其他保持結(jié)構(gòu))。同樣地,一個或多個保持結(jié)構(gòu)可以倍配置為與卷曲的保持結(jié)構(gòu)(例如,豬尾、螺旋或J形)相比,其減少對三角區(qū)130的刺激。此外,這種一個或多個保持結(jié)構(gòu)可以防止或減少支架100朝向腎臟116的遷移。在實施例中,在實施例中,一個或多個保持結(jié)構(gòu)可以集成于或不同于第一末端110或第二末端112的其余部分。在實施例中,一個或多個保持結(jié)構(gòu)可以被配置為允許尿液圍繞所述一個或多個保持結(jié)構(gòu)和在支架100和輸尿管102的壁之間流動。在實施例中,如本文所公開的,一個或多個保持結(jié)構(gòu)可以包括一個或多個氣囊、海綿、翼片、倒鉤、垂片或加重的末端,其可以幫助防止或支架100在輸尿管102內(nèi)的移動。在實施例中,一個或多個保持結(jié)構(gòu)包括用于將支架100附于輸尿管102的縫合結(jié)構(gòu)。

支架100可以由一種或多種材料形成。在一個實施例中,支架100由一種或多種生物相容塑料或聚合物制成。例如,支架100可以由乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚四氟乙烯(PTFE)、硅酮聚氨酯、聚酰胺、聚氨酯塑料、聚乙烯塑料和其它熱塑性塑料和嵌段共聚物來形成。在實施例中,支架100由金屬材料制成,如不銹鋼。在實施例中,支架100可由超彈性或形狀記憶材料制成。例如,鎳-鈦合金(例如鎳鈦諾)是用于由其制造支架100的合適的超彈性或形狀記憶合金。在實施例中,支架100的至少一部分可被涂覆。

在實施例中,一個或多個保持結(jié)構(gòu)可以由一種或多種材料形成。例如,該一個或多個保持結(jié)構(gòu)可以由第二生物相容材料形成。所述第二生物相容材料可以包括親水性聚合物,如聚氨酯、尼龍、聚碳酸酯、聚(環(huán)氧乙烷)、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚(乙二醇)、聚丙烯酰胺、聚(丙烯酸羥乙酯),其共聚物,或其組合。所述第二生物相容的材料還可以包括聚硅氧烷或類似的聚合物。一個或多個保持結(jié)構(gòu)可以包括被配置為減少三角區(qū)130的刺激的材料。在實施例中,一個或多個保持結(jié)構(gòu)的至少部分可被涂覆。

支架100和/或一個或多個保持結(jié)構(gòu)可以由易于變形的材料形成。在實施例中,支架100和/或所述一個或多個保持結(jié)構(gòu)可以由呈現(xiàn)介于大約60A和大約85A之間的肖氏硬度的材料形成,或可選地,20肖氏D至65肖氏D之間。

開放-保持結(jié)構(gòu)

氣囊結(jié)構(gòu)實施例

圖2A和2B是根據(jù)實施例的支架200分別定位在輸尿管202和包括氣囊結(jié)構(gòu)232的支架200中的示意圖。支架200可與圖1B中所示的支架100大體相似或相同。例如,支架200可包括具有第一末端210和第二末端212的細長構(gòu)件204。細長構(gòu)件204可限定其所穿過的內(nèi)腔220。此外,第一末端210和第二末端212可包括在其中形成的一個或多個開口214。

在一個實施例中,第一末端210可以包括第一保持結(jié)構(gòu)226并且第二末端212可包括第二保持結(jié)構(gòu)228。在圖示的實施例中,每一個第一保持結(jié)構(gòu)226和第二保持結(jié)構(gòu)228包括一個氣囊結(jié)構(gòu)232。然而,第一保持結(jié)構(gòu)226可包括任何本文所公開的保持結(jié)構(gòu)。氣囊結(jié)構(gòu)232可以包括一個或多個可充氣的氣囊。第一保持結(jié)構(gòu)226可以包括被配置為設(shè)置在患者的腎臟216中并且在其中至少部分地膨脹。這樣,第一保持結(jié)構(gòu)226可以防止或減少支架200朝向膀胱218的運動。第二保持結(jié)構(gòu)228還可包括被配置為設(shè)置在患者的膀胱218中并且在其中至少部分地膨脹。這樣,第二保持結(jié)構(gòu)228可以被配置以減少或防止的三角區(qū)230的刺激。此外,第二保持結(jié)構(gòu)228也可以被配置以防止或減少支架200朝向腎臟216的運動。

該氣囊結(jié)構(gòu)232可以圍繞支架200的至少一部分,并且可附連至支架200的第一末端210和/或第二末端212。在實施例中,氣囊結(jié)構(gòu)232可關(guān)于支架200被圓周地設(shè)置,使得支架200穿過氣囊結(jié)構(gòu)232。在實施例中,氣囊結(jié)構(gòu)232可以只圍繞支架200的一部分,使得該氣囊結(jié)構(gòu)232不完全包封支架200。

在支架200至少部分地被設(shè)置在輸尿管202內(nèi)之后,氣囊結(jié)構(gòu)232可以被配置為使用諸如例如空氣、鹽水、另一生物相容的液體、或者另一適當(dāng)膨脹液體的膨脹液被膨脹。在實施例中,支架200可以包括膨脹管234,其與每個氣囊結(jié)構(gòu)232流體連通,并且使膨脹流體以膨脹至少一個氣囊結(jié)構(gòu)232。膨脹管234可以包括允許膨脹流體在其中流動的通道或內(nèi)腔。膨脹管234還可以于其中包括一個或多個使膨脹液體從膨脹管234流入氣囊結(jié)構(gòu)232的孔236。

在實施例中,膨脹管234可以包括被聯(lián)接到并且接近于至少一個氣囊結(jié)構(gòu)232的遠側(cè)部分238、從遠端部分238間隔開的近側(cè)部分(未示出)、以及在遠側(cè)部分238和8和近側(cè)部分之間延伸的中間部分240。遠端部分238可于其中包括一個或多個孔236。遠側(cè)部分238可以被配置為附連到細長構(gòu)件204、被細長構(gòu)件204封閉、或并入細長構(gòu)件204。例如,細長構(gòu)件204可限定兩個內(nèi)腔:第一內(nèi)腔(例如內(nèi)腔220)可以被配置為從腎臟216至膀胱218導(dǎo)尿并且第二內(nèi)腔可以結(jié)合或包封通脹管234。在所示的實施例中,膨脹管234的遠側(cè)部分238可并入第二內(nèi)腔或通過第二內(nèi)腔封閉。在實施例中,第一內(nèi)腔的截面積可形成的細長構(gòu)件204的橫截面面積的主要部分。

在所示實施例中,中間部分240從第二保持結(jié)構(gòu)228朝向尿道242延伸并至患者體外。在這種實施例中,膨脹管234的近側(cè)部分可以被設(shè)置在患者外部或允許從業(yè)者(例如,醫(yī)生)來訪問近側(cè)部分的另一位置。從業(yè)者可以使用近側(cè)部分將膨脹液體注入和/或使膨脹液體流經(jīng)膨脹管234。例如,近側(cè)部分可包括泵或使從業(yè)者通過注射器注入膨脹液體。

在實施例中,該氣囊結(jié)構(gòu)232和/或膨脹管234可以包括被配置為允許或阻止用于膨脹氣囊結(jié)構(gòu)232的膨脹流體的流動。例如,氣囊結(jié)構(gòu)232或膨脹管234中的指示一個可以包括一個閥(未示出)。閥可以被配置為響應(yīng)與從業(yè)者的指示而開啟或關(guān)閉。例如,閥可位于膨脹管234的近端部分。在實施例中,施加到氣囊結(jié)構(gòu)232的壓力高于閾值時,閥可將膨脹液體從氣囊結(jié)構(gòu)232中釋放。在實施例中,閥可將膨脹液體從氣囊結(jié)構(gòu)232中釋放到患者的體腔、內(nèi)腔220或膨脹管234中。

膨脹之前,所公開的氣囊結(jié)構(gòu)232呈現(xiàn)一小的外形并且具有足夠的柔性以允許其安全地行進到并通過尿道242和輸尿管202。例如,在膨脹之前,氣囊結(jié)構(gòu)232可以顯示出與細長構(gòu)件204的直徑大體上相于或稍大于該直徑的外徑。基于至少部分地將支架200設(shè)置在輸尿管202內(nèi),圖2A中所示的氣囊結(jié)構(gòu)232的一個或兩個都可以被膨脹,從而將支架200固定在位置上。氣囊結(jié)構(gòu)232可被放氣以從輸尿管202中移除支架200。例如,氣囊結(jié)構(gòu)232可通過主動地去除膨脹液體(例如使用一個閥門,泵,或注射器)被放氣??蛇x地,該氣囊結(jié)構(gòu)232可通過刺穿氣囊被放氣。

在一些實施例中,氣囊結(jié)構(gòu)232可以包括凹凸結(jié)構(gòu)(未示出)。凹凸結(jié)構(gòu)可以包括在氣囊的縱向上至少橫向地延伸的至少一個凹槽以便提供橫向至縱向的靈活性。在一些實施方案中,凹凸結(jié)構(gòu)可以通過向氣囊結(jié)構(gòu)232的內(nèi)部施加高溫或高壓而產(chǎn)生,其使氣囊結(jié)構(gòu)232變形。氣囊結(jié)構(gòu)232也可以通過在氣囊結(jié)構(gòu)232的指示部分的周圍纏繞導(dǎo)線而被產(chǎn)生,例如以螺旋的形式,或者通過至少部分地將氣囊結(jié)構(gòu)232圍合在反壓力體中。

海綿結(jié)構(gòu)實施例

圖3A和3B是根據(jù)實施例的分別設(shè)置在輸尿管302和包括海綿結(jié)構(gòu)344的支架300中的支架300的示意圖。支架300可與圖1B中所示的支架100大體相似或相同。例如,支架300可包括具有第一末端310和第二末端312的細長構(gòu)件304。此外,第一末端310和第二末端312可包括在其中形成的一個或多個開口314。

在一個實施例中,第一末端410包括第一保持結(jié)構(gòu)326并且第二末端312包括第二保持結(jié)構(gòu)328。在所示實施例中,第一保持結(jié)構(gòu)326包括設(shè)置在患者的腎臟316的卷曲的保持結(jié)構(gòu)。然而,第一保持結(jié)構(gòu)326可包括本文公開的任何保持結(jié)構(gòu)。第二保持結(jié)構(gòu)328包括設(shè)置在患者的患者的膀胱318的海綿結(jié)構(gòu)344。海綿結(jié)構(gòu)344包括至少一個海綿或吸收水分的另一種材料。海綿結(jié)構(gòu)344可以被配置當(dāng)其接觸三角區(qū)330而不是卷曲的保持結(jié)構(gòu)時刺激三角區(qū)330。例如,在海綿結(jié)構(gòu)344可包括不太可能刺激三角區(qū)330的材料。

在實施例中,海綿狀結(jié)構(gòu)344最初被壓縮以方便至少通過尿道342的支架300的插入。例如,如圖3B所示,壓縮海綿結(jié)構(gòu)344A可呈現(xiàn)稍大于(例如,小于3倍大或小于2倍大)細長構(gòu)件304的直徑的外徑。在被插入患者體內(nèi)后,壓縮的海綿結(jié)構(gòu)344A可以吸收來自膀胱318或其他來源的水分(例如,流經(jīng)支架300的尿液)。當(dāng)海綿狀結(jié)構(gòu)344吸收水分時壓縮海綿結(jié)構(gòu)344A可以擴展成膨脹的海綿結(jié)構(gòu)344B。海綿結(jié)構(gòu)344的膨脹可防止或減少朝向腎臟316的支架300的運動。

海綿結(jié)構(gòu)344可以顯示出多種形狀的。在實施例中,壓縮的海綿結(jié)構(gòu)344A可以呈現(xiàn)可使得的支架300容易插入到患者體內(nèi)的形狀。例如,壓縮海綿結(jié)構(gòu)344A可以表現(xiàn)出小的外形,并且包括允許壓實的海綿結(jié)構(gòu)344A安全地行進到并至少通過尿道342的足夠柔性材料。在實施例中,擴大的海綿結(jié)構(gòu)344B可顯示出可以防止或減少朝向腎臟316的支架300的運動的形狀。在這種實施例中,膨脹海綿狀結(jié)構(gòu)344B可顯示出大于細長構(gòu)件304和/或輸尿管孔360的直徑的外徑。在實施例中,擴大的海綿結(jié)構(gòu)344B可包括隨著到第二端部308的距離變化的外徑。例如,膨脹海綿狀結(jié)構(gòu)344B可呈現(xiàn)隨著越靠近第二端部308而減小的外徑。這種一般的錐形形狀,以及其他合適的形狀,可有利于去除支架300。

該海綿狀結(jié)構(gòu)344可允許流體(例如,尿液)流經(jīng)支架300(例如,通過內(nèi)腔320)和/或圍繞支架300流動。在實施例中,海綿狀結(jié)構(gòu)344可以允許液體流經(jīng)海綿結(jié)構(gòu)344并進入內(nèi)腔320。例如,在海綿結(jié)構(gòu)344可以被設(shè)置在一個或多個開口314上方。在另一實施例中,海綿狀結(jié)構(gòu)344可圓周地圍繞支架300被設(shè)置,使得支架300可穿過海綿結(jié)構(gòu)344。在實施例中,海綿狀結(jié)構(gòu)344可在支架300周圍被連續(xù)地設(shè)置。例如,在海綿結(jié)構(gòu)344可以包括一個或多個海綿(例如,一個,兩個或更多海綿)。在實施例中,海綿狀結(jié)構(gòu)344可以被附連到支架300的第一端部306和/或支架300的第二端部并從細長構(gòu)件104向外延伸。

喇叭結(jié)構(gòu)實施例

圖4A和4B分別是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在輸尿管402中的支架400和包括喇叭結(jié)構(gòu)446的支架400的示意圖。支架400可以包括具有第一末端410和第二末端412的細長構(gòu)件404。細長構(gòu)件404可限定內(nèi)腔420。另外,第一末端410和第二末端412可以包括在其中形成的一個或多個開口414。

在實施例中,第一末端410包括第一保持結(jié)構(gòu)426并且第二末端412包括第二保持結(jié)構(gòu)428。在所示實施例中,第一保持結(jié)構(gòu)426包括設(shè)置在患者的腎臟416中的卷曲的保持結(jié)構(gòu)。然而,第一保持結(jié)構(gòu)426可包括本文所公開的任何保持結(jié)構(gòu)。第二保持結(jié)構(gòu)428可包括設(shè)置在患者的膀胱418的喇叭結(jié)構(gòu)446。喇叭結(jié)構(gòu)446可包括一個或多個翼片,倒鉤,垂片或相似的結(jié)構(gòu)。喇叭結(jié)構(gòu)446可以被配置為與豬尾末端接觸三角區(qū)430時相比,減少對三角區(qū)430的刺激。第一保持結(jié)構(gòu)426和第二保持結(jié)構(gòu)428可以防止或減少的支架400的運動。

喇叭形結(jié)構(gòu)446可以包括最大外徑,即未壓縮時,其比大于細長構(gòu)件404的直徑。這樣,喇叭狀結(jié)構(gòu)446可以防止或減少的支架400的運動。例如,喇叭結(jié)構(gòu)446可以包括兩個或更多個翼片。這種喇叭結(jié)構(gòu)446可包括近側(cè)末端448和從近側(cè)末端448間隔開的遠側(cè)末端450,遠側(cè)末端450可聯(lián)接到細長構(gòu)件404的其余部分,并且可呈現(xiàn)出與細長構(gòu)件404的直徑大體相似的外徑。近側(cè)末端448可以呈現(xiàn)出遠遠大于細長構(gòu)件404的直徑的外徑。未壓縮時,喇叭結(jié)構(gòu)446的最大外徑可以足夠大,以防止支架400向膀胱418移動。

在一個實施例中,喇叭結(jié)構(gòu)446可包括在其中形成的一個或多個開口414,其被流體地聯(lián)接到支架400的內(nèi)腔420中。這樣,一個或多個開口414可被配置為將尿液從腎臟416排至膀胱418中。在實施例中,喇叭結(jié)構(gòu)446可暴露內(nèi)腔420的部分。例如,可在喇叭結(jié)構(gòu)446暴露內(nèi)腔420的地方形成開口。

在一個實施例中,喇叭結(jié)構(gòu)446可以被配置為可壓縮的。例如,喇叭結(jié)構(gòu)446可以包括可以被壓縮在一起的兩個或更多個翼片。在這種實施例中,支架400可以包括在支架400的周圍配置的凸緣結(jié)構(gòu)454。述凸緣結(jié)構(gòu)454可以被配置為沿支架400外部移動。例如,套環(huán)結(jié)構(gòu)454可包括與其連接的線456,當(dāng)線456被拉動時其使得凸緣結(jié)構(gòu)454朝向第二末端412移動。拉動線456可能導(dǎo)致凸緣結(jié)構(gòu)454與喇叭結(jié)構(gòu)446接觸。一接觸喇叭結(jié)構(gòu)446,凸緣結(jié)構(gòu)454朝向喇叭結(jié)構(gòu)446的進一步運動可導(dǎo)致喇叭結(jié)構(gòu)446的部分被壓縮在一起。在實施例中,當(dāng)凸緣結(jié)構(gòu)454被完全設(shè)置在喇叭結(jié)構(gòu)446之上時,喇叭結(jié)構(gòu)446的最大外徑可以與細長構(gòu)件404的直徑大體相似。

短支架實施例

圖5A和5B是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在輸尿管502中的縮短支架558的示意圖??s短支架558可包括細長構(gòu)件504。細長構(gòu)件504可包括第一末端510和從第一末端510間隔開的第二末端512。第一末端510可包括第一保持結(jié)構(gòu)526,其包括卷曲的保持結(jié)構(gòu)。然而,第一保持結(jié)構(gòu)526可包括本文公開的任何保持結(jié)構(gòu)。

在實施例中,縮短的支架558可呈現(xiàn)出防止第一末端510被設(shè)置在患者的腎臟516中同時第二末端512被設(shè)置在患者的膀胱518中的長度。例如,當(dāng)?shù)谝荒┒?10被設(shè)置在患者的腎臟516中時,第二末端512可以被設(shè)置在輸尿管502中。

縮短的支架558可以減少患者的疼痛和不適。在實施例中,因為第二末端512未延伸到膀胱518,縮短的支架558減少患者的疼痛和不適。這樣,第二末端512不會刺激三角區(qū)530。在實施例中,因為縮短的支架558可減少或防止尿液回流,縮短的支架558可以減輕患者的疼痛和不適。例如,縮短的支架558可呈現(xiàn)出防止第二末端512顯著影響或擾亂輸尿管孔閥561的操作(例如使輸尿管孔閥561到表現(xiàn)出至少50%的正常功能和/或減少反流)的長度。例如,縮短的支架558可以呈現(xiàn)一長度,其使輸尿管孔閥561至少部分地關(guān)閉輸尿管孔560,例如大體上完全關(guān)閉輸尿管孔560。

在實施例中,第二末端512可以包括便于取回縮短支架558的裝置。例如,第二末端512可以包括與其連接的取回線562。拉動取回線562可以取回縮短的支架558。在實施例中,第二末端512還可以包括本文所公開的附加去除裝置(例如,圖7B中所示的第一磁性可吸引結(jié)構(gòu)766)。

在實施例中,縮短的支架558可包括第二保持結(jié)構(gòu)(未示出),其防止或減少的縮短支架500朝向腎臟516的遷移。第二保持結(jié)構(gòu)可以包括本文所公開任何的保持結(jié)構(gòu)。例如,第二保持結(jié)構(gòu)可以包括與圖4B中所示的喇叭結(jié)構(gòu)446相似的喇叭結(jié)構(gòu)。喇叭結(jié)構(gòu)可以與輸尿管的壁接觸和/或與之相互作用,以防止或減少的縮短支架558朝向腎臟516的遷移。在另一個實施例中,第二保持結(jié)構(gòu)可包括防止或減少縮短的支架558朝向腎臟516的遷移的加重的第二末端。加重的第二末端可以呈現(xiàn)出比具有相似長度的細長構(gòu)件504更大的質(zhì)量。

可溶解縫合實施例

圖6A和6B分別是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在輸尿管602中的支架600和包括縫合結(jié)構(gòu)664的支架600的示意圖。支架600可以包括具有第一末端610和第二末端612的細長構(gòu)件604。第一末端610可包括被配置為防止或減少支架600朝向膀胱618的移動的第一保持結(jié)構(gòu)626。第一保持結(jié)構(gòu)626可以包括本文所公開的任何保持結(jié)構(gòu)。

在實施例中,第二末端612包括第二保持結(jié)構(gòu)628。第二保持結(jié)構(gòu)628可以包括縫合結(jié)構(gòu)664??p合結(jié)構(gòu)664可被配置為防止或減少支架600朝向腎臟616的遷移。在實施例中,包括縫合結(jié)構(gòu)664的第二保持結(jié)構(gòu)628也可以防止或減少支架600朝向膀胱618的的遷移??p合結(jié)構(gòu)664可以使從業(yè)者(例如醫(yī)生)使用的一個或多個縫合線在病人體內(nèi)內(nèi)固定支架600。這樣,縫合結(jié)構(gòu)664在支架600上可以至少包括至少一個縫合線663和和結(jié)構(gòu)665(例如孔),其至少使一條縫合線聯(lián)接至支架600??p合結(jié)構(gòu)664可將支架600附連至膀胱618或在輸尿管孔660的開口之上或附近。在實施例中,所述縫合結(jié)構(gòu)664包括至少一個可溶解縫合。在實施例中,縫合結(jié)構(gòu)664可以另外包括進一步確保支架就位的一個或多個附連結(jié)構(gòu)。例如,一個或多個附連結(jié)構(gòu)包括垂片、氣囊、翼片,倒鉤等。

在實施例中,縫合結(jié)構(gòu)664可以和與圖5B中所示的縮短支架558大體上相似或相同的支架一起使用。例如,支架600的第二末端612可以被設(shè)置在輸尿管602并且縫合結(jié)構(gòu)664可被附連到輸尿管602的壁。這樣,所述支架600可以不顯著影響或擾亂輸尿管孔閥661的的正常操作,從而減少或消除尿液回流。在實施例中,縫合結(jié)構(gòu)664可以和與圖1A中所示的支架100大體上相似的支架一起使用。例如,支架600的第二末端612可至少部分地設(shè)置在膀胱618并且縫合結(jié)構(gòu)664可以將支架600附連至膀胱618、輸尿管孔660、或輸尿管602。

在一些實施例中,因為支架600和三角區(qū)630之間的接觸被減少或消除,縫合結(jié)構(gòu)664的使用可以減少或消除減少病人的疼痛和不適。這樣,相比卷曲的保持結(jié)構(gòu),縫合結(jié)構(gòu)664可以減少三角區(qū)630的刺激。

支架600可以通過各種方法移除。在實施例中,在一條或多條縫合線已溶解或開始溶解之后,支架600可以被去除。例如,支架600可以包括與其連接的移除用線662。在一條或多條縫合線已溶解或開始溶解之后,拉動移除用線662可以取回支架600。具有不同的溶解時間不同的縫合線可以基于支架600打算在輸尿管602中駐留的時間長度。

取回

磁性支架實施例

圖7A和7B分別是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在輸尿管702中的支架700和包括第一磁性可吸引的結(jié)構(gòu)的支架700的示意圖。支架700可以包括具有第一末端710和第二末端712的細長構(gòu)件704。第一末端710可包括倍配置為設(shè)置,例如,患者的腎臟716中。第一保持結(jié)構(gòu)726可以防止或減少支架700朝向膀胱718的運動。第一保持結(jié)構(gòu)726可以包括本文所討論的任何保持結(jié)構(gòu)。第二末端712可包括第二保持結(jié)構(gòu)(未示出)。例如,支架700可以包括加重的第二末端712。在示出的實施例中,支架700可以大體上相似于或相同于圖5B中所示的縮短的支架558。然而,在一些實施方案中,支架700可以基本上類似于或相同于圖1B中所示的支架100。

在實施例中,第二末端712可以包括位于或靠近第二端部708的第一磁性可吸引結(jié)構(gòu)766。第一磁性吸引結(jié)構(gòu)766可以被配置為使用磁吸引力從輸尿管702中被取回。例如,第一磁性吸引結(jié)構(gòu)766可包括至少一個磁體,至少一個磁性可吸引材料(例如,金屬、鐵基材料或其它合適的鐵磁材料),或其組合。

支架700可以使用取回裝置768從輸尿管702中被移除。在實施例中,取回裝置768可以包括導(dǎo)管。配置為與支架700接觸的檢索裝置768的一部分可包括第二磁性吸引結(jié)構(gòu)770。在實施例中,第二磁性可吸引結(jié)構(gòu)770可包括至少一個磁體,至少一個磁性可吸引材料,或其組合。當(dāng)?shù)诙判钥晌Y(jié)構(gòu)770至少靠近第一磁性可吸引結(jié)構(gòu)766被設(shè)置時,第一磁性可吸引結(jié)構(gòu)766和第二磁性可吸引結(jié)構(gòu)770之間的磁吸引力可以將支架700朝向取回裝置768拉動。例如,當(dāng)?shù)诙判钥晌Y(jié)構(gòu)770接觸第一磁性可吸引結(jié)構(gòu)766時,第一磁性可吸引結(jié)構(gòu)766和第二磁性可吸引結(jié)構(gòu)770之間的磁引力可以足夠強以通過向遠離腎臟716的取回裝置768施加拉力使支架700從輸尿管702中被移除。

在實施例中,第一磁性可吸引結(jié)構(gòu)766和第二磁性可吸引結(jié)構(gòu)770都可以包括磁體。在這種實施例中,這兩個磁體的極性可被定向,使得當(dāng)兩個磁體是鄰近或接觸時,它們之間的磁引力足夠強以移除支架700。

圖7C是根據(jù)實施例的使用第一磁性可吸引結(jié)構(gòu)766將支架700從輸尿管702中取回的方法的流程圖?;颊呖赡芤呀?jīng)具有包括第一磁性可吸引結(jié)構(gòu)766的、至少部分地設(shè)置在患者的輸尿管702中的支架700。,至少部分地定位在患者的輸尿管702。在步驟777中,方法775包括將取回裝置768插入到患者體內(nèi)。在步驟779中,從業(yè)者(例如,醫(yī)生)可以靠近支架700設(shè)置取回裝置768的第二磁性可吸引結(jié)構(gòu)770。在步驟781中,從業(yè)者可將取回裝置768的第二磁性可吸引結(jié)構(gòu)770與支架700的第一磁力可吸引的結(jié)構(gòu)766接觸。在步驟783中,從業(yè)者可以拉動取回裝置768以移除取回裝置768和支架700兩者。

插入

可測量導(dǎo)線實施例

輸尿管的長度可以基于,例如,患者的年齡和性別。在實施例中,第一保持結(jié)構(gòu)或第二保持結(jié)構(gòu)中的至少一個可以包括使支架能夠調(diào)整其長度的保持結(jié)構(gòu)。例如,第一保持結(jié)構(gòu)或第二保持結(jié)構(gòu)中的至少一個可以包括卷曲的保持結(jié)構(gòu)??蛇x地,支架可以被配置為被削減長度。然而,一些支架可以不包括使支架能夠調(diào)節(jié)其長度的保持結(jié)構(gòu)和/或可含有防止支架被削減長度的結(jié)構(gòu)。這樣,在將支架插入病人體內(nèi)之前,支架的特定長度可能需要是已知的。

圖8A和8B分別是根據(jù)實施例的至少部分地設(shè)置在腎臟816中的導(dǎo)線872的示意圖。導(dǎo)線872可以包括被配置為設(shè)置在腎臟816中的遠側(cè)端部874。在實施例中,導(dǎo)線872包括多個標(biāo)記結(jié)構(gòu)876,例如不透射線的標(biāo)記結(jié)構(gòu)。多個標(biāo)記結(jié)構(gòu)876的每個之間的距離可以是已知的。例如,距離“a”,“b”,“c”等可以是已知的。在實施例中,多個標(biāo)記結(jié)構(gòu)876的每個之間的距離可以是相同的,(即,a=b=c)。多個標(biāo)記結(jié)構(gòu)876的可使用標(biāo)準(zhǔn)的可視化技術(shù)來可視化。例如,多個標(biāo)記結(jié)構(gòu)876的每一個可由從業(yè)者使用熒光檢查或其他成像技術(shù)而被可視化。這樣,從業(yè)者可使用導(dǎo)線872以測量輸尿管802(例如,在輸尿管802的長度)或輸尿管802鄰近結(jié)構(gòu)(例如,在腎臟816的部分的寬度以接收第一末端810)。從業(yè)者可以使用該測量結(jié)果來選擇呈現(xiàn)適當(dāng)?shù)拈L度的支架800。呈現(xiàn)適當(dāng)?shù)拈L度的支架800可以包括可刺激三角區(qū)830的不太多的材料。

在實施例中,支架800可以使用導(dǎo)線872被至少部分地設(shè)置在輸尿管802中。例如,支架800可以包括具有結(jié)構(gòu)(例如內(nèi)腔820)的細長構(gòu)件704,其可接收導(dǎo)線872。例如,支架800可以被穿線到導(dǎo)線872。然后支架800可插入患者體內(nèi)并使用導(dǎo)線872被設(shè)置。

圖8C是根據(jù)實施例的使用導(dǎo)線872的方法875的流程圖。在方法875的步驟877中,從業(yè)者可以將導(dǎo)線872進入插入輸尿管802中。例如,導(dǎo)線872的部分可以被插入尿道842,通過膀胱818并進入輸尿管802。在步驟879中,從業(yè)者可將導(dǎo)線872的遠端端部的874設(shè)置到腎臟816中。在步驟881中,從業(yè)者可以使用標(biāo)準(zhǔn)的可視化技術(shù),可視化的導(dǎo)線872。例如,從業(yè)者可以使用熒光或其它合適的成像技術(shù)可視化多個標(biāo)記結(jié)構(gòu)876。在步驟883中,從業(yè)者可以使用多個標(biāo)記結(jié)構(gòu)876測量輸尿管802。另外,從業(yè)者可以測量輸尿管802相鄰的結(jié)構(gòu),如腎臟816的部分。在步驟885中,至少部分基于步驟883中的測量選擇長度。例如,從業(yè)者可以選擇呈現(xiàn)足夠的長度的、以使第一末端810設(shè)置在腎臟816中并且第二末端812設(shè)置在膀胱818中的支架800??蛇x地,從業(yè)者可以選擇呈現(xiàn)足夠的長度的、以使第一末端810設(shè)置在腎臟816中并且第二末端812設(shè)置在輸尿管802中的支架800。在步驟889中,從業(yè)者可以將支架800在導(dǎo)線872上推進至輸尿管802中的位置。在支架800被設(shè)置在在輸尿管802中之后,從業(yè)者可以從患者體內(nèi)移除導(dǎo)線872。

涂層

抗菌涂層

本文所公開的任何實施例可以包括施加至支架的至少一部分的第一涂層。例如,細長構(gòu)件、內(nèi)腔、第一保持結(jié)構(gòu)、或第二保持結(jié)構(gòu)中的一個或多個可以具有施加于其上的第一涂層。在實施例中,第一涂層可以包括抗菌涂層??咕繉涌梢园ń饘伲缃?、鈀、銀、其合金、及其組合。相比未涂覆的支架,抗菌涂層可以減少由支架引起感染的可能性??咕繉涌梢詰?yīng)用于配置為在延伸期間使用的支架。在實施例中,第一涂層可以包括將由第一涂層被釋放到周圍環(huán)境中離子和/或分子。離子和/或分子可以被配置,例如,以減少支架所引起的感染的可能性。在實施例中,第一涂層可以被配置為不干擾支架的一個或多個組件的操作。例如,第一涂層可以被配置為不抑制圖4B所示的凸緣結(jié)構(gòu)454的運動。

第一涂層可以具有施加于其上的第二涂層。在實施例中,第二涂層可以被配置為保護第一涂層。例如,第二涂層可以包括水凝膠。在另一實施例中,第二涂層可以將離子或分子從第一涂層輸送到環(huán)境中。

在不脫離其精神或本質(zhì)特征的情況下,本發(fā)明可以以其它具體形式被實現(xiàn)。所述實施例在所有方面都被認(rèn)為僅是說明性的而非限制性。因此,本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是由前面的描述表明。在權(quán)利要求的等效的范圍內(nèi)的意義和范圍內(nèi)的所有變化都包括在其范圍之內(nèi)。

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