相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2014年8月11日提交且標(biāo)題為《瘺管處理裝置和相關(guān)方法(fistulatreatmentdevicesandrelatedmethods)》的第62/035,975號美國臨時(shí)專利申請的優(yōu)先權(quán)，所述美國臨時(shí)專利申請以全文引用的方式并入本文。

本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備和方法。更具體來說，本發(fā)明涉及用于封閉瘺管的可植入裝置以及使用此類裝置的方法。

背景技術(shù)：

瘺管是發(fā)病率和死亡率的主要原因，因?yàn)槊磕甏嬖诓±硇辕浌艿某^十萬個(gè)案例，這帶來超過一萬例死亡。這讓醫(yī)療保健系統(tǒng)每年花費(fèi)數(shù)十億美元來處理。

瘺管是體腔與中空器官之間或者這些腔或器官與身體的表面之間的襯有組織的連接部。瘺管竇道包含從主要瘺管開口延伸到盲端或通向一個(gè)或多個(gè)二級瘺管開口的軟組織中的空隙或潛在空隙，有時(shí)沿著器官的組織平面或者在器官之間。瘺管經(jīng)常由于感染或伴隨的膿腫形成而形成。雖然一些瘺管是為了治療目的而有意創(chuàng)建，例如氣管造口竇道、胃飼管竇道或用于透析通路的動(dòng)靜脈瘺管，但病理性瘺管是通常先天性發(fā)生或在手術(shù)、手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥或創(chuàng)傷之后形成的異常竇道。它們是上皮化、內(nèi)皮化或粘膜化的最經(jīng)常開放的竇道。

瘺管可在幾乎任何兩器官系統(tǒng)或同一器官的不同位點(diǎn)之間的多個(gè)器官之間形成。舉例來說，它們可以發(fā)生于內(nèi)部器官與皮膚之間(腸外瘺管、腸皮瘺管、肛瘺管、直腸陰道瘺管、結(jié)腸皮瘺管、膀胱表皮瘺管、腸皮膚瘺管、氣管皮膚瘺管、支氣管皮膚瘺管等)或者在內(nèi)部器官自身之間(氣管-食管瘺管、腸瘺管、彩色水皰瘺管、腭瘺管等)。瘺管還可形成于血管之間，例如動(dòng)靜脈瘺管。

雖然瘺管可能在身體中的許多位置形成，但它們幾乎普遍對患者高度發(fā)病且對臨床醫(yī)生來說難以治療。舉例來說，腸外瘺管是腹部手術(shù)的最可怕的并發(fā)癥之一。腸外瘺管是形成于腸與皮膚之間的異常連接部，且會在腹部手術(shù)之后、在創(chuàng)傷之后或作為克羅恩氏病的并發(fā)癥而發(fā)生。一些報(bào)告估計(jì)腸外瘺管會在經(jīng)歷腹部大手術(shù)的患者的多達(dá)1％中形成。他們經(jīng)常需要數(shù)月的支持性護(hù)理和/或腹部大手術(shù)。形成腸外瘺管的患者的總體死亡率保持高達(dá)約20％。

腸外瘺管的處理的當(dāng)前選項(xiàng)包含長期保守管理或大手術(shù)。在第一種選項(xiàng)中，使患者處于受限的腸道攝入，且以腸外營養(yǎng)支持來管理。使用造口袋來控制瘺管泄漏。如果瘺管輸出較高，那么有時(shí)放置排放口以嘗試并控制瘺管輸出。自行閉合率相對低達(dá)約25％。如果在當(dāng)前管理下在腸道休息5周之后瘺管未能自行閉合，那么許多外科醫(yī)生在此時(shí)提倡手術(shù)治療，但支持性護(hù)理可以無限期繼續(xù)。具有開放的瘺管竇道的患者經(jīng)常有進(jìn)行中的相關(guān)聯(lián)營養(yǎng)不良和電解質(zhì)失衡問題以及慢性非愈合腹部傷口。

第二種選項(xiàng)是大手術(shù)，其具有接近30％的死亡率。手術(shù)涉及病變腸段的切除、瘺管的摘除，以及通過腹壁和皮下組織對瘺管竇道的清創(chuàng)。此腹部大手術(shù)經(jīng)常需要輸血以及手術(shù)后icu入住。由于慢性炎癥以及具有先前已做手術(shù)的腹部，這些患者通常形成密集粘連且具有非常脆弱的組織。另外，這些患者會嚴(yán)重營養(yǎng)不良。這些條件使得腸外瘺管的手術(shù)極為困難且危險(xiǎn)。在手術(shù)之后，使患者處于全胃腸外營養(yǎng)(“tpn”)再數(shù)日，然后患者可脫離tpn且緩慢引入正常食物。

其它治療選項(xiàng)可以包含被設(shè)計(jì)成幫助瘺管閉合的可植入裝置。然而，這些裝置可能造成患者的不利免疫反應(yīng)，可能帶來裝置周圍的流體泄漏，或者可能當(dāng)患者自身用力時(shí)，例如在鍛煉期間遷移或變?yōu)樽兾弧４隧?xiàng)技術(shù)中需要用于封閉瘺管的可植入裝置，其減少不利的免疫反應(yīng)的幾率和通過瘺管竇道的流體泄漏，且具有在使用期間遷移或變位的降低幾率。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本文公開可植入的瘺管封閉裝置以及相關(guān)套件和方法。在一些實(shí)施例中，用于可植入瘺管處理裝置的遠(yuǎn)錨件可以包括縫線，以及包含至少最遠(yuǎn)可折疊部件和最近可折疊部件的多個(gè)可折疊部件，其中所述最遠(yuǎn)可折疊部件包括縫線附接結(jié)構(gòu)，其中所述最近可折疊部件被配置成在瘺管的遠(yuǎn)開口處耦合到身體內(nèi)腔的表面，其中所述最近可折疊部件被配置成在所述遠(yuǎn)開口處堵塞所述瘺管，其中所述最近可折疊部件被配置成沿著附接到縫線附接結(jié)構(gòu)的縫線滑動(dòng)，其中所述最近可折疊部件包括大體上平行于所述縫線的縱軸的近第一平均尺寸、正交于所述近第一平均尺寸的近第二平均尺寸，以及正交于所述近第一和第二平均尺寸的近第三平均尺寸，所述近第一平均尺寸不大于所述近第二和第三平均尺寸中的較大者的10％，且其中所述最遠(yuǎn)可折疊部件包括大體上平行于所述縫線的縱軸的遠(yuǎn)第一平均尺寸、正交于所述遠(yuǎn)第一平均尺寸的遠(yuǎn)第二平均尺寸，以及正交于所述遠(yuǎn)第一和第二平均尺寸的遠(yuǎn)第三平均尺寸，所述遠(yuǎn)第一平均尺寸不大于所述遠(yuǎn)第二和第三平均尺寸中的較大者的30％。所述遠(yuǎn)錨件可以包括定位于所述最遠(yuǎn)可折疊部件與所述最近可折疊部件之間的至少一個(gè)額外可折疊部件。所述遠(yuǎn)錨件的最近可折疊部件的近第二平均尺寸可以大于所述最遠(yuǎn)可折疊部件的遠(yuǎn)第二平均尺寸。所述遠(yuǎn)錨件的最遠(yuǎn)可折疊部件的遠(yuǎn)第二平均尺寸可以小于或等于所述最近可折疊部件的近第二平均尺寸的20％。

所述遠(yuǎn)錨件的最近可折疊部件可以包括大體上圓形周邊。所述遠(yuǎn)錨件的最近可折疊部件可以包括大體上凹形狀。所述遠(yuǎn)錨件的最遠(yuǎn)可折疊部件可以包括大體上凹形狀，且所述最遠(yuǎn)可折疊部件的曲率半徑可以小于所述最近部件的曲率半徑。

所述遠(yuǎn)錨件可以包括所述多個(gè)可折疊部件中的至少兩者的相對表面上的耦合部件。所述遠(yuǎn)錨件的耦合部件可以包括所述部件的表面上的互補(bǔ)突起或凹口。所述遠(yuǎn)錨件的互補(bǔ)突起可以包括齒。所述遠(yuǎn)錨件的至少一個(gè)可折疊部件的耦合部件可以包括固化劑。所述遠(yuǎn)錨件的至少一個(gè)可折疊部件的耦合部件可以包括封圍固化劑的膠囊。所述遠(yuǎn)錨件的膠囊可以被配置成在與另一可折疊部件接觸時(shí)破裂。所述可折疊部件中的至少兩個(gè)可折疊部件的耦合部件可以被配置成產(chǎn)生吸引的電磁力。

所述可折疊部件中的每一者可以從最近可折疊部件到最遠(yuǎn)可折疊部件減小柔性。所述最近可折疊部件的近第一平均尺寸可以小于所述最遠(yuǎn)可折疊部件的遠(yuǎn)第一平均尺寸。所述遠(yuǎn)錨件的最近可折疊部件的密度可以小于最遠(yuǎn)可折疊部件的密度。

所述遠(yuǎn)錨件的最近可折疊部件的近表面可以包括被配置成將最近可折疊部件附接到身體內(nèi)腔的表面的抓斗。所述遠(yuǎn)錨件的最近可折疊部件的遠(yuǎn)表面可以包括抓斗激活結(jié)構(gòu)，其被配置成在與另一可折疊部件的近表面接觸時(shí)激活抓斗。所述遠(yuǎn)錨件的抓斗激活結(jié)構(gòu)可以包括突起。

所述遠(yuǎn)錨件的多個(gè)可折疊部件中的至少一者可以包含突起，其被配置成抵抗多個(gè)可折疊部件中的至少兩者之間的相對移動(dòng)。所述遠(yuǎn)錨件的多個(gè)可折疊部件中的至少另一者可以包含被配置成接納所述突起的凹口。所述遠(yuǎn)錨件的多個(gè)可折疊部件中的至少一者可以包括至少兩個(gè)突起，其被配置成抵抗多個(gè)可折疊部件中的至少兩者之間的相對移動(dòng)。

所述遠(yuǎn)錨件的最遠(yuǎn)可折疊部件可以在縫線附接機(jī)構(gòu)處預(yù)先附接到縫線。所述最近可折疊部件可以不預(yù)先附接到縫線。

在一些實(shí)施例中，可植入的瘺管處理裝置可以包括縫線和近錨件。所述近錨件可以包括第一部分和第二部分。所述第一部分可以可滑動(dòng)地耦合到所述縫線，且可以包括可被配置成耦合到身體的表面和縫線開口的組織接觸表面。所述第二部分可以包括近縫線內(nèi)腔、中間縫線內(nèi)腔以及縫線錨點(diǎn)，以上各者可形成與所述第一部分的所述組織接觸表面平行的縫線路徑。所述第二部分可以包括拉緊配置和中性配置。在一些實(shí)例中，所述縫線錨點(diǎn)可以包括縫線錨點(diǎn)內(nèi)腔，且所述近縫線內(nèi)腔可具有第一定向，且所述中間縫線內(nèi)腔和所述縫線錨點(diǎn)內(nèi)腔可具有橫向于所述第一定向的第二定向。在一些實(shí)施例中，所述第一部分可以進(jìn)一步包括可被配置成配合在所述第二部分的所述近內(nèi)腔內(nèi)的配合部件。在一些實(shí)例中，所述第一部分可以包括多個(gè)孔口，且在一些變化中，所述第二部分可以包括網(wǎng)嵌件。

在一些變化中，所述近縫線內(nèi)腔與所述縫線錨點(diǎn)之間的空間可在所述中性配置中比所述近縫線內(nèi)腔與所述縫線錨點(diǎn)之間的空間在所述拉緊配置中大。在其它變化中，所述近縫線內(nèi)腔與所述縫線錨點(diǎn)之間的空間可在所述拉緊配置中比所述近縫線內(nèi)腔與所述縫線錨點(diǎn)之間的空間在所述中性配置中大。在一些實(shí)例中，所述近縫線內(nèi)腔與所述中間縫線內(nèi)腔之間的空間可在所述中性配置中比所述近縫線內(nèi)腔與所述中間縫線內(nèi)腔之間的空間在所述拉緊配置中大。在一些變化中，所述中間縫線內(nèi)腔與所述縫線錨點(diǎn)之間的空間可在所述中性配置中比所述中間縫線內(nèi)腔與所述縫線錨點(diǎn)之間的空間在所述拉緊配置中大。在一些實(shí)施例中，所述縫線錨點(diǎn)和所述近縫線內(nèi)腔可在所述中性配置中與所述中間縫線內(nèi)腔間隔開。在一些實(shí)例中，所述中間縫線內(nèi)腔可以距所述近縫線內(nèi)腔和所述縫線錨點(diǎn)相等距離。

在一些實(shí)施例中，所述第二部分可以包括兩個(gè)支腿。所述支腿的遠(yuǎn)部分可以形成接頭區(qū)段，且所述接頭區(qū)段可以包括中間縫線內(nèi)腔。在一些變化中，所述第二部分可以在中性配置中具有擴(kuò)展z形狀，且在一些實(shí)例中，所述第二部分可以在拉緊配置中具有壓縮z形狀。在一些實(shí)施例中，所述第二部分可以進(jìn)一步包括中間拉緊配置，且所述第二部分可以在所述中間拉緊配置中具有v形狀。在一些變化中，所述第二部分可以在拉緊配置中具有w形狀。

在一些實(shí)施例中，所述近錨件可以包括第一部分、第二部分和第三部分。所述第一部分可以可滑動(dòng)地耦合到所述縫線，且可以包括可被配置成耦合到身體的表面和縫線開口的組織接觸表面。所述第二部分可以可滑動(dòng)地耦合到所述縫線，且可以包括縫線內(nèi)腔和可變形的彈性結(jié)構(gòu)。所述第二部分可以包括拉緊配置和中性配置。所述第三部分可以包括縫線錨件。在一些實(shí)例中，所述第二部分可為圓頂形的。在一些變化中，所述第三部分可為圓盤形的。在一些實(shí)例中，所述第三部分可以包括網(wǎng)嵌件。在一些實(shí)施例中，所述第一、第二和第三部分可以分別包括第一、第二和第三直徑，且所述第一直徑可大于所述第二直徑，且所述第二直徑可大于所述第三直徑。

在一些變化中，所述縫線內(nèi)腔與所述縫線開口之間的空間可在所述中性配置中比所述縫線內(nèi)腔與所述縫線開口之間的空間在所述拉緊配置中大。在一些實(shí)例中，所述縫線錨點(diǎn)與所述縫線開口之間的空間可在所述中性配置中比所述縫線內(nèi)腔與所述縫線開口之間的空間在所述拉緊配置中大。在一些實(shí)施例中，當(dāng)所述第二部分處于拉緊配置中時(shí)，所述第二部分可以耦合到所述第一部分。在一些變化中，所述第一部分可以包括可包含內(nèi)部配合表面的圓形配合部件，且所述第二部分可以包括外部配合表面。在這些變化中，當(dāng)所述第二部分處于拉緊配置中時(shí)，所述內(nèi)部配合表面和所述外部配合表面可以耦合。

在一些實(shí)施例中，密封瘺管竇道的方法可以包括：在瘺管竇道外部的位置處鄰近于瘺管竇道的遠(yuǎn)開口定位第一密封部件；以及在瘺管竇道外部的位置處抵靠所述第一密封部件定位第二密封部件，其中所述第二密封部件的至少一個(gè)尺寸大于所述第一密封部件。密封瘺管竇道的所述方法還可以包括在瘺管竇道外部的位置處定位所述第一密封部件之前使所述第一密封部件通過瘺管竇道。在密封瘺管竇道的方法中定位第二密封部件可以包括抵靠所述第一密封部件的互補(bǔ)相互配合結(jié)構(gòu)而定位所述第二密封部件的相互配合結(jié)構(gòu)。密封瘺管竇道的方法可以包括在瘺管竇道外部的位置處抵靠所述第二密封部件而定位第三密封部件，其中所述第三密封部件的至少一個(gè)尺寸大于所述第二密封部件。密封瘺管竇道的方法可以包括在抵靠第一密封部件定位第二密封部件之后在瘺管竇道內(nèi)定位多孔主體。密封瘺管竇道的方法可以包括將附接到第一密封部件的系繩部件拉緊以使包括第一和第二密封部件的聚集遠(yuǎn)錨件朝向遠(yuǎn)瘺管竇道變形。密封瘺管竇道的方法可以包括在外邊緣密封件和與外邊緣密封件間隔開的內(nèi)部密封件處密封所述聚集遠(yuǎn)錨件。密封瘺管竇道的方法可以包括緊固所述系繩以維持系繩部件的拉緊。在密封瘺管竇道的方法中緊固系繩可以包括將系繩緊固到彈性結(jié)構(gòu)。

在一些實(shí)施例中，瘺管沖洗導(dǎo)管可以包括管狀部件，其中所述管狀部件可以包括近端、遠(yuǎn)端以及其間的壁部分，所述壁部分具有穿過其中的多個(gè)孔口，其中所述多個(gè)孔口中的最遠(yuǎn)孔口距所述管狀部件的遠(yuǎn)端至少約2厘米而定位，且其中所述多個(gè)孔口被定向成提供穿過其中的非正交沖洗。所述瘺管沖洗導(dǎo)管的多個(gè)孔口可以被配置成提供雙向沖洗。瘺管沖洗導(dǎo)管還可以包括被配置成沖刷瘺管竇道的沖刷部件。

在一些實(shí)施例中，沖洗瘺管竇道的方法包括：將沖洗導(dǎo)管插入到瘺管竇道中；抓住沖洗導(dǎo)管的近端和沖洗導(dǎo)管的遠(yuǎn)端兩者；以及在瘺管竇道內(nèi)向近處和向遠(yuǎn)處移動(dòng)沖洗導(dǎo)管以沖洗瘺管竇道的不同部分。沖洗瘺管竇道的方法的沖洗導(dǎo)管可以包括沖刷部件，且所述方法可以包括沖刷所述瘺管竇道。

雖然公開了多個(gè)實(shí)施例，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員從以下具體實(shí)施方式將明了再其它的實(shí)施例瘺管處理裝置、套件和方法。如將認(rèn)識到，所述裝置、套件和方法能夠在各種方面中進(jìn)行修改，全部不脫離本發(fā)明的精神和范圍。因此，附圖和詳細(xì)描述應(yīng)被視為本質(zhì)上說明性的而不是限制性的。

附圖說明

圖1a是可植入瘺管封閉裝置的實(shí)施例的等距視圖，所述裝置具有分段主體且定位于處于壓縮或非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的瘺管竇道中。

圖1b是與圖1a相同的視圖，不同之處是可植入瘺管封閉裝置在瘺管竇道內(nèi)處于非壓縮或擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中。

圖1c是定位于處于壓縮或非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的瘺管竇道中的可植入瘺管封閉裝置的等距視圖，其中所述裝置主體的最遠(yuǎn)主體具有圓錐形形狀而不是圓柱形形狀。

圖1d是與圖1c相同的視圖，不同之處是可植入瘺管封閉裝置在瘺管竇道內(nèi)處于非壓縮或擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中。

圖2a到2d提供使用瘺管處理裝置密封瘺管竇道的方法的實(shí)施例的說明性描繪；圖2e描繪了在已經(jīng)密封瘺管竇道之后與圖2a到2d的瘺管處理裝置一起使用的敷料的實(shí)施例；圖2f描繪了在已經(jīng)密封瘺管竇道之后與圖2a到2d的瘺管處理裝置一起使用的密封件或蓋的實(shí)施例。

圖3a和3b圖示了瘺管處理裝置的可擴(kuò)展部件的實(shí)施例的密封。

圖4圖示了用以密封圖3a和3b中所示的可擴(kuò)展部件的瘺管處理裝置的實(shí)施例的致動(dòng)。

圖5a到5c描繪了瘺管處理裝置的可擴(kuò)展部件的實(shí)施例的密封。

圖6a是瘺管處理裝置的近錨件的實(shí)施例的透視圖；圖6b是圖6a的近錨件的側(cè)視立面圖；圖6c是圖6a的近錨件的俯視圖。

圖7a和7b提供使用瘺管處理裝置的近錨件的實(shí)施例的方法的說明性描繪。

圖8示出了瘺管處理套件的實(shí)施例。

圖9a是用于可植入瘺管封閉裝置的遞送裝置的實(shí)施例的側(cè)視圖，其中所述遞送裝置的一部分插入到瘺管竇道中。

圖9b是與圖9a相同的視圖，不同之處是整個(gè)遞送裝置示出為插入到瘺管竇道中。

圖9c是與圖9a相同的視圖，不同之處是遞送裝置從裝置主體周圍撤出且裝置主體完全擴(kuò)展。

圖10a到10f是圖示處理瘺管的方法的一個(gè)實(shí)施例的瘺管封閉裝置的等距視圖。

圖11是瘺管處理裝置的組件的實(shí)施例的透視圖示。

圖12是瘺管處理裝置的另一組件的實(shí)施例的透視圖示。

圖13a是包括彈性環(huán)形可收縮遠(yuǎn)端的瘺管封閉裝置的實(shí)施例的高級視圖；圖13b和13c是圖13a中的裝置的低級視圖和側(cè)視立面圖。

圖14是與近保持結(jié)構(gòu)以及附接到裝置的多個(gè)系連的可擴(kuò)展部件一起使用的圖13a到13c中的裝置的示意性表示。

圖15a是圖14中的近保持結(jié)構(gòu)的高級視圖；圖15b是圖14中描繪的裝置的遞送儀器的實(shí)施例的示意性側(cè)視立面圖；圖15c和15d分別是可擴(kuò)展部件致動(dòng)器和遞送導(dǎo)管的實(shí)例。

圖16a和16b描繪了包括分別處于分離配置和收縮配置中的多個(gè)圓盤的遠(yuǎn)錨件的示例性實(shí)施例。

圖17a和17b圖示了多圓盤錨件配置的各種實(shí)施例。

圖18是多圓盤錨件的一個(gè)實(shí)例的橫截面?zhèn)纫暳⒚鎴D。

圖19是多圓盤錨件的另一實(shí)例的橫截面?zhèn)纫暳⒚鎴D。

圖20a到20c描繪多圓盤錨件中的圓盤間接口的各種配置。

圖21是不具有最遠(yuǎn)部分的多圓盤錨件的另一實(shí)例的橫截面?zhèn)纫暳⒚鎴D。

圖22是不具有最遠(yuǎn)部分的多圓盤錨件的另一實(shí)例的橫截面?zhèn)纫暳⒚鎴D。

圖23a到23c描繪多圓盤錨件中的圓盤間接口的各種配置。

圖24描繪了示例性錨件的組織嚙合特征。

圖25是多圓盤錨件的另一實(shí)例的橫截面透視圖。

圖26是多圓盤錨件的另一實(shí)例的橫截面透視圖。

圖27是多圓盤錨件的另一實(shí)例的橫截面透視圖。

圖28是多圓盤錨件的另一實(shí)例的橫截面分解視圖。

圖29是多圓盤錨件的另一實(shí)例的橫截面透視圖。

圖30是多圓盤錨件的另一實(shí)例的橫截面立面圖。

圖31是多圓盤錨件的另一實(shí)例的組織支撐結(jié)構(gòu)的示意性橫截面圖。

圖32是用于瘺管處理裝置的裝載裝置的示意性橫截面圖。

圖33a到33b分別是用于瘺管處理裝置的遞送裝置的側(cè)視立面圖和高級透視圖。

圖34a到34b是分別處于初始和收縮配置中的裝載到圖33a到33b中的遞送裝置中的瘺管處理裝置的示意性圖示。

圖35a到35b是用于瘺管處理裝置的示例性推動(dòng)裝置的高級透視一般視圖和高級透視遠(yuǎn)詳細(xì)視圖。

圖36a到36b是用于瘺管處理裝置的推動(dòng)裝置的另一實(shí)例的側(cè)視立面圖和高級透視遠(yuǎn)細(xì)節(jié)視圖。

圖37a是瘺管沖洗導(dǎo)管的實(shí)施例的說明性描繪。

圖37b是圖37a的瘺管沖洗導(dǎo)管的區(qū)的橫截面圖，其中所述區(qū)包含孔口。

圖37c是瘺管沖洗導(dǎo)管的另一實(shí)施例的說明性描繪。

圖37d是瘺管沖洗導(dǎo)管的額外實(shí)施例的說明性描繪。

圖38a是瘺管沖洗和沖刷導(dǎo)管的實(shí)施例的說明性描繪。

圖38b是瘺管沖洗和沖刷導(dǎo)管的另一實(shí)施例的一部分的說明性描繪。

圖38c是瘺管沖洗和沖刷導(dǎo)管的額外實(shí)施例的一部分的說明性描繪。

圖38d是瘺管沖洗和沖刷導(dǎo)管的又一實(shí)施例的一部分的說明性描繪。

圖39是瘺管沖刷裝置的實(shí)施例的說明性描繪。

圖40a到40c提供沖洗瘺管竇道的方法的實(shí)施例的說明性描繪。

圖41a到41g圖示了近錨件的另一實(shí)施例。圖41a和41b分別是俯視圖和側(cè)視圖。圖41c到41f描繪具有施加于縫線的變化量的力的近錨件的實(shí)施例。圖41g描繪了近錨件的實(shí)施例的俯視透視圖。

圖42a和42b分別圖示了近錨件的實(shí)施例的俯視圖和俯視透視圖。

圖43a到43f提供了近錨件的實(shí)施例的說明性描繪。圖43a和43b示出了近錨件的一部分的俯視圖。圖43c和43d描繪具有施加于縫線的變化量的力的近錨件。圖43e和43f還描繪了近錨件的實(shí)施例的透視圖。

圖44a到44e圖示了近錨件的實(shí)施例。圖44a和44b描繪具有施加于縫線的變化量的力的近錨件的實(shí)施例。圖44c和44e描繪近錨件的實(shí)施例的俯視透視圖，且圖44d描繪近錨件的實(shí)施例的俯視圖。

圖45a到45b描繪了近錨件的實(shí)施例的透視圖。

具體實(shí)施方式

瘺管竇道10可為非線性或曲線的，且在竇道內(nèi)的不同間隔處含有不同大小的腔。瘺管還可包括多個(gè)互連通路。本文公開的可植入瘺管封閉裝置5采用了有利的設(shè)計(jì)、配置技術(shù)和屬性來適應(yīng)這些約束。

舉例來說且參見圖1a到1d，在一些實(shí)施例中，裝置5可以具有分段可擴(kuò)展主體13，其由耦合在一起的多個(gè)個(gè)別可擴(kuò)展主體或部件15形成。部件15可以緊鄰對接型式或以間隔開型式(如圖示)耦合在一起。在可擴(kuò)展部件15處于收縮或壓縮狀態(tài)的情況下裝置5插入到瘺管竇道10中后，可擴(kuò)展部件15得以擴(kuò)展而填充瘺管竇道10中每一可擴(kuò)展部件15所定位的部分。應(yīng)注意，所述收縮或壓縮狀態(tài)允許裝置5方便地插入到瘺管竇道10中。另外，裝置5的主體13的分段性質(zhì)或更具體來說裝置的主體13由多個(gè)個(gè)別部件15形成的事實(shí)允許當(dāng)在瘺管竇道內(nèi)擴(kuò)展時(shí)主體13更容易放置于且更容易符合瘺管竇道10的曲折和截然不同的配置。因此，一旦允許主體13在瘺管竇道內(nèi)擴(kuò)展，裝置就大體上完全填充瘺管竇道。

在某些實(shí)施例中，當(dāng)主體13擴(kuò)展而填充瘺管竇道時(shí)，裝置可以大體上停止、抵抗或減慢來自腸的流體流通過瘺管竇道流出。所述裝置可通過經(jīng)由裝置主體13的遠(yuǎn)端堵塞竇道的遠(yuǎn)端來達(dá)到此目的，所述裝置主體的遠(yuǎn)端是大體上非多孔的或具有密封竇道的遠(yuǎn)端的能力。然而，一般來說，瘺管竇道將從瘺管竇道周圍的組織壁內(nèi)泄漏流體。此流體中的一些將被裝置吸收。剩余流體將排出竇道的近端，潛在地通過裝置主體13的近端，所述裝置主體的近端大體上是多孔的或具有允許流體通過且同時(shí)大體上堵塞或填充竇道的能力。

通過防止或減少源自竇道的遠(yuǎn)端的體液(例如，腸流體)通過瘺管竇道10，且在一些實(shí)施例中還通過針對源自竇道自身的體液減少通過瘺管竇道的流動(dòng)量或速率，可以(例如，顯著)減少閉合時(shí)間和手術(shù)的必要性。在某些實(shí)施例中，本文公開的裝置5可以減少或消除流體通過竇道10，同時(shí)還提供促進(jìn)組織生長的基質(zhì)。裝置5可用以在適當(dāng)時(shí)處理多種臨床顯著的瘺管10，包含腸外瘺管、肛瘺管、支氣管胸膜瘺管、非愈合的胃導(dǎo)管竇道、氣管-食管瘺管等等。

再次參見圖1a和1b，裝置5描繪為位于瘺管竇道10中處于壓縮或非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(圖1a)和處于非壓縮或擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(圖1b)。裝置5包含近端31、遠(yuǎn)端32以及可擴(kuò)展主體13，所述可擴(kuò)展主體由經(jīng)由連接部件20可操作地連接的多個(gè)個(gè)別多孔主體15形成。每一多孔主體15包含近端25和遠(yuǎn)端30。另外，每一多孔主體15適于在插入到竇道10中之后從壓縮或非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(圖1a)擴(kuò)展到非壓縮或擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(圖1b)，進(jìn)而填充竇道10內(nèi)及接近瘺管竇道壁的任何腔。

如從圖1a可理解，在一些實(shí)施例中，當(dāng)主體15處于壓縮或非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中時(shí)，主體15將沿著裝置5的長度彼此間隔開，進(jìn)而形成裝置主體13的分段配置。在一些實(shí)施例中，處于壓縮或非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的主體15的鄰近近端25與遠(yuǎn)端30之間的間隔開的距離d在大約0mm與大約5mm之間。在一個(gè)實(shí)施例中，處于壓縮或非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的主體15的鄰近近端25與遠(yuǎn)端30之間的間隔開的距離d在大約0mm與大約25mm之間。在當(dāng)主體15處于非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中時(shí)緊鄰主體15之間的距離d為大約0mm的情況下，主體15將據(jù)稱為處于對接或觸碰配置，而不是間隔開狀況。無論如何，裝置主體13將仍視為分段的，因?yàn)檠b置主體13由多個(gè)個(gè)別多孔主體15形成。

在一些實(shí)施例中，處于壓縮或非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的主體15的鄰近近端25與遠(yuǎn)端30之間的間隔開的距離d處于主體15的總體非擴(kuò)展長度l的大約0％與大約2.5％之間。在當(dāng)主體15處于非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中時(shí)緊鄰主體15之間的距離d是主體15的長度l的大約0％的情況下，主體15將據(jù)稱為處于對接或觸碰配置，而不是間隔開狀況。然而，裝置主體13將仍視為分段的，因?yàn)檠b置主體13由多個(gè)個(gè)別多孔主體15形成。

無論當(dāng)主體15處于壓縮狀態(tài)中時(shí)主體是處于間隔開配置還是對接或觸碰配置，裝置主體13的分段配置都促進(jìn)裝置主體13插入且符合由竇道10形成的曲折的截然不同的路線。

如從圖1b可理解，當(dāng)主體15在竇道10內(nèi)完全擴(kuò)展時(shí)，處于非壓縮或擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的主體15的鄰近近端25與遠(yuǎn)端30之間的間隔開的距離d'可以在大約0mm與大約5mm之間。在一些實(shí)施例中，處于非壓縮或擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的主體15的鄰近近端25與遠(yuǎn)端30之間的間隔開的距離d'可以在主體15的總體擴(kuò)展長度l'的大約0％與大約2.5％之間。主體15在插入到瘺管竇道10中之后的擴(kuò)展允許裝置主體13接近瘺管竇道的壁，以及填充開放的腔。因?yàn)檠b置主體13的分段配置允許裝置緊密地符合由竇道10形成的曲折且截然不同的路線，所以主體15當(dāng)在竇道10內(nèi)處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中時(shí)大體上以使空隙和死空間最小的方式填充竇道10。使空隙和死空間最小降低了膿毒癥和其它并發(fā)癥的幾率。

雖然已經(jīng)描述了分段主體13，但組織處理裝置的一些實(shí)施例可以包括非分段主體(即，作為連續(xù)單件式主體13的主體13，而不是由多個(gè)主體15形成)。

可以使用任何合適的方法來遞送或部署本文描述的瘺管處理裝置。

在一個(gè)實(shí)施例中且如圖10a到10f中說明，裝置5可以裝載于導(dǎo)管、鞘或?qū)Ыz的內(nèi)腔中。如從圖10a和10b可理解，隨后將經(jīng)裝載的導(dǎo)管或鞘900或?qū)Ыz(未圖示)插入到竇道10中。接著且如圖10c中所示，從裝置主體13周圍撤出經(jīng)裝載的導(dǎo)管或鞘900或?qū)Ыz以在竇道10內(nèi)留下裝置主體13。如圖10c到10f中指示，裝置主體13隨后變軟和/或擴(kuò)展以填充且堵塞竇道10。如圖10f中說明，可在裝置5的近端處使用近夾片1000以在竇道10中進(jìn)一步緊固裝置5。在適當(dāng)時(shí)且如下文更詳細(xì)論述，可以替代地或另外使用其它近部件。

在另一實(shí)施例中且如圖9a到9c中所示，導(dǎo)管或鞘可以是雙內(nèi)腔導(dǎo)管900，其中一個(gè)內(nèi)腔含有裝置5且另一內(nèi)腔含有導(dǎo)絲901。在某些實(shí)施例中，導(dǎo)管可以是多內(nèi)腔導(dǎo)管，其中至少一個(gè)內(nèi)腔形狀類似于“d”。在一些實(shí)施例中，遞送裝置可以包含瘺管封閉裝置5可以通過其中的中心或主內(nèi)腔，以及導(dǎo)絲901可以通過其中的二級內(nèi)腔。如從圖9a和9b可理解，將導(dǎo)絲901插入到瘺管竇道10中且在導(dǎo)絲901上跟蹤導(dǎo)管900。如圖9c中所示，部署裝置5且從裝置主體13周圍撤出導(dǎo)管900以在竇道10內(nèi)留下裝置主體。裝置主體13隨后擴(kuò)展以填充且堵塞竇道10。

在一些實(shí)施例中，可以使用包括剝離鞘的導(dǎo)管。舉例來說，刮削、刻削、部分切割、機(jī)械接頭或成形凹槽可以產(chǎn)生縱向延伸的應(yīng)力集中以用于致使導(dǎo)管沿著所述應(yīng)力集中剝落。

在某些實(shí)施例中，可以在導(dǎo)絲901上跟蹤遞送裝置900，其中瘺管堵塞裝置5駐留于主內(nèi)腔中。一旦恰當(dāng)定位于瘺管竇道中，遞送裝置900就可從封閉裝置5周圍移除。遞送裝置900從封閉裝置5周圍的移除可以通過以下方式實(shí)現(xiàn)：抓住遞送裝置5的暴露部分或例如抓握部件，且隨后相對于封閉裝置5拉動(dòng)或推動(dòng)遞送裝置。替代地，可以采用具有與遞送裝置900的一端嚙合的鉤或其它嚙合特征的鉤連部件，其中所述鉤連部件可用以從封閉裝置5周圍拉動(dòng)遞送裝置900。

在其它實(shí)施例中，可經(jīng)由在一個(gè)末端具有鉤狀特征的導(dǎo)絲來部署裝置5。此遞送裝置可用于肛瘺管10，其中在瘺管竇道10的近端和遠(yuǎn)端都存在入口(與具有一個(gè)外部進(jìn)入點(diǎn)的腸外瘺管對比)。具有鉤狀特征的導(dǎo)絲可以在第一末端插入到瘺管竇道中且通過竇道10，使得其可用以通過鉤將裝置5通過竇道10拉動(dòng)到第二末端?？赡芤呀?jīng)處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的裝置5的遠(yuǎn)端可以將裝置5錨定到瘺管竇道中。遞送裝置的此實(shí)施例可以減少手術(shù)所需的工作量，因?yàn)殂^可用以將遞送裝置拉動(dòng)到適當(dāng)位置。在額外實(shí)施例中，導(dǎo)絲或通管針可以大體上平行于連接部件20延伸通過裝置主體13。換句話說，裝置主體13可以線連到導(dǎo)絲或通管針上。導(dǎo)絲或通管針可隨后用以協(xié)調(diào)裝置主體13進(jìn)入竇道10中。一旦定位于竇道10中，便可從裝置主體13撤出通管針或?qū)Ыz。在裝置主體13線連到通管針或?qū)Ыz上的情況下，主體15中可能具有孔以用于接納通管針或?qū)Ыz。而且，主體15可能具有穿過其側(cè)面的通向所述孔的狹槽，因此通管針或?qū)Ыz可插入到所述孔中而無需經(jīng)由穿線運(yùn)動(dòng)置于其中。在這些實(shí)施例的版本中，在線連布置中主體15中用于接納通管針或?qū)Ыz的狹槽和/或孔被配置成在通管針或?qū)Ыz從主體15撤出之后封閉。所述狹槽和/或孔的封閉可以起因于主體15的擴(kuò)展。

無論使用導(dǎo)管、鞘、導(dǎo)絲或通管針還是其組合在竇道10中部署裝置5，一旦定位于竇道10內(nèi)，裝置主體13都將開始擴(kuò)展且填充竇道10的空隙。主體15的擴(kuò)展可以是沒有用以遞送裝置5的鞘、導(dǎo)管或?qū)Ыz的內(nèi)腔的約束的結(jié)果。主體15的擴(kuò)展可以是沒有當(dāng)首先在竇道10中部署時(shí)圍繞主體15延伸的例如可生物降解的環(huán)、鞘、部件等限制機(jī)構(gòu)的約束的結(jié)果。擴(kuò)展可以是暴露于竇道10內(nèi)的體液或溫度的結(jié)果。擴(kuò)展可以是這些前述擴(kuò)展方法中的任何一者或多者的結(jié)果。

如從圖1b可理解，在裝置5的近端31和/或遠(yuǎn)端32處的多孔主體15可以被配置成當(dāng)植入于瘺管竇道10中時(shí)從遠(yuǎn)和/或近瘺管開口突出。如圖1b中描繪，最遠(yuǎn)主體110的突出端115或最遠(yuǎn)主體110的整體可被配置成比多孔主體15的其余部分?jǐn)U展更多。當(dāng)在瘺管竇道內(nèi)時(shí)在裝置5的遠(yuǎn)端32處的此過度擴(kuò)展能力可以產(chǎn)生堵塞和錨定效果。另外或替代地，同一概念可以應(yīng)用于裝置近端31處的最近主體15。此類實(shí)施例可視為至少一個(gè)主體15具有與其它主體15的擴(kuò)展量值不同(即，超過)的擴(kuò)展量值。在一個(gè)實(shí)施例中，具有被配置成與其伴隨主體15相比具有增加擴(kuò)展的最遠(yuǎn)主體110的裝置5將定位于竇道10中，使得所述最遠(yuǎn)主體110部分地在竇道10內(nèi)且部分地從遠(yuǎn)開口12延伸到例如腸內(nèi)腔中。因此，如圖1b中說明，一旦裝置5的遠(yuǎn)部分處于適當(dāng)位置，裝置5的最遠(yuǎn)主體110便擴(kuò)展而接觸瘺管竇道10的遠(yuǎn)開口12的邊緣，進(jìn)而堵塞瘺管竇道10的遠(yuǎn)開口12。裝置5還擴(kuò)展以填充瘺管竇道10的其余部分。為了促進(jìn)遠(yuǎn)開口12的大體上完全密封，裝置5的最遠(yuǎn)主體110可以包含防滲涂層。

以上文關(guān)于最遠(yuǎn)主體110所論述類似的方式，在裝置5的近端31處的最近主體可以被適配且配置成將裝置5錨定或以另外方式固持于瘺管竇道內(nèi)的適當(dāng)位置。在最遠(yuǎn)主體和最近主體都如此配置的情況下，所述最遠(yuǎn)主體和最近主體將通過連接部件20對彼此提供反力或反平衡。在一些實(shí)施例中，最近和/或最遠(yuǎn)主體可以是或可以包含粘合劑層以進(jìn)一步加強(qiáng)相應(yīng)瘺管竇道開口周圍的密封。

對于具有除了大體上圓柱形以外的形狀的最遠(yuǎn)或最近主體15的論述，參考圖1c和1d，其分別與圖1a和1b相同，但圖示了不同形狀的主體15。如圖1c和1d中所示，最遠(yuǎn)主體120可以具有非圓柱形、且更具體來說圓錐形的形狀。雖然此處未圖示，但在一些實(shí)施例中，在裝置5的近端31處的最近主體15也可以具有圓錐形形狀而不是圓柱形形狀。

在一些實(shí)施例中，圓錐形最遠(yuǎn)主體120大體上被成形以使得其遠(yuǎn)端125的直徑大體上大于其近端。裝置5的遠(yuǎn)端32可以前進(jìn)到瘺管竇道10的遠(yuǎn)開口12中，使得主體120的遠(yuǎn)部分125從竇道開口12延伸到例如腸內(nèi)腔中。如圖1b中說明，一旦裝置5的遠(yuǎn)端處于適當(dāng)位置，主體120的遠(yuǎn)端125便擴(kuò)展而接觸瘺管竇道10的遠(yuǎn)開口12的邊緣，進(jìn)而堵塞瘺管竇道10的遠(yuǎn)開口12。裝置主體13的其余部分也擴(kuò)展以大體上填充瘺管竇道10的其余部分，如上所述。在一些實(shí)施例中，裝置5的近端31未延伸超過瘺管竇道的邊緣，而在其它實(shí)施例中其超過。

在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)端125的直徑差異可以是遠(yuǎn)主體120的不同部分可擴(kuò)展的距離的差異的結(jié)果。舉例來說，處于壓縮或非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的圓柱體的直徑是均勻的；然而，當(dāng)圓柱體擴(kuò)展時(shí)，圓柱體的近端可到達(dá)瘺管竇道10的壁，而遠(yuǎn)端在到達(dá)瘺管竇道10的壁之前可具有對應(yīng)于其目標(biāo)擴(kuò)展面積的較大擴(kuò)展距離。在此情況下，處于非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的圓柱體的直徑是均勻的，但處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的圓柱體的直徑形成圓錐形形狀。

在圖2a和2b中，裝置主體13類似于上文關(guān)于圖1a和1b所論述，因?yàn)檠b置主體13包含經(jīng)由連接部件20耦合在一起的個(gè)別多孔主體15(此處通過遞送導(dǎo)管280遞送)。然而此處且如圖2a和2b中指示，裝置5的遠(yuǎn)端32終止于可擴(kuò)展部件200中，所述部件耦合到連接部件20的遠(yuǎn)端?？蓴U(kuò)展部件200用以將裝置遠(yuǎn)端錨定于瘺管遠(yuǎn)開口12處的適當(dāng)位置和/或密封瘺管遠(yuǎn)開口12。

可擴(kuò)展部件200可以具有任何適當(dāng)配置，且在一些情況下可以包含夾在一對大體上剛性圓盤之間的凝膠填充的或以另外方式容易可變形的部件。在一些實(shí)施例中，可擴(kuò)展部件200可以類似于馬車輪而成形，其中外部輪緣是密封部分，且輻條幫助分配空氣和/或任何其它合適的膨脹流體?？蓴U(kuò)展部件200可以例如包括大體上平坦且圓形的配置，或者可以較厚且非圓形，包含橢圓形或矩形裝置。雖然將可擴(kuò)展部件200描繪為包括大體上平面配置，但在其它變化中，所述可擴(kuò)展部件可以包括凹近表面和凸遠(yuǎn)表面，所述表面可朝向平坦化或外翻的配置彈性變形。

可擴(kuò)展部件200可以被配置成收縮以用于遞送到目標(biāo)位置且當(dāng)部署時(shí)重新擴(kuò)展。在一些實(shí)例中，可擴(kuò)展部件200可以包括彈性材料，其在作用于收縮主體上的任何限制的移除后重新擴(kuò)展，例如遞送導(dǎo)管的移除或撤出，或者作用于收縮主體上的吸力或真空的停止。舉例來說，所述主體可以使用聚氨酯、聚氯乙烯或任何其它合適的彈性聚合材料模制(例如，注射模制或吹塑模制)為其基本配置，所述配置隨后可使用吸力或真空而收縮。在一些實(shí)例中，可擴(kuò)展部件200可以包括形狀記憶或超彈性材料，包含(但不限于)鎳-鈦合金或形狀記憶聚合物。在其它實(shí)例中，通過液體或氣體向可擴(kuò)展部件200中的灌入或注入可以促進(jìn)重新擴(kuò)展。可擴(kuò)展部件200可以大體上包括任何合適的一種或多種材料。舉例來說，在一些情況下，可擴(kuò)展部件200可以包括一種或多種生物相容的聚合物和/或一種或多種可生物降解或可生物吸收的材料。例如在第us2010/0228184a1號美國專利申請公開案中描述了可擴(kuò)展部件，所述美國專利申請公開案以全文引用的方式并入本文。

如圖2a中所示，遞送導(dǎo)管280可以前進(jìn)(例如，在縫線上)到目標(biāo)位點(diǎn)。在一些情況下，遞送導(dǎo)管280可以通過鞘(未圖示)前進(jìn)到目標(biāo)位點(diǎn)。一旦遞送導(dǎo)管280的遠(yuǎn)端定位于目標(biāo)位點(diǎn)處，便可將致動(dòng)器(未圖示)插入到遞送導(dǎo)管280中直到其抵靠最近可擴(kuò)展部件15而定位為止。隨后可維持致動(dòng)器的位置，同時(shí)向近處撤出遞送導(dǎo)管280以將可擴(kuò)展部件15部署到瘺管竇道10中。致動(dòng)器和遞送導(dǎo)管280隨后可從鞘向近處撤出。應(yīng)理解，這僅是遞送方法的一個(gè)實(shí)例，且在適當(dāng)時(shí)也可使用其它合適的遞送方法。

在一些實(shí)施例中，可擴(kuò)展部件200可以包括至少一個(gè)可膨脹氣球、腔室或腔。所述可膨脹氣球可以例如在非膨脹狀態(tài)中前進(jìn)通過瘺管竇道10的遠(yuǎn)開口12。一旦處于適當(dāng)位置，氣球便可以借助例如空氣或鹽水或者另一生物相容流體或固化凝膠等材料而膨脹(例如，經(jīng)由連接部件20中的內(nèi)腔)。所述氣球可以為適于堵塞遠(yuǎn)竇道開口的可流體膨脹或可擴(kuò)展圓盤形氣球。替代地，所述氣球可以為適于堵塞遠(yuǎn)竇道開口的可流體膨脹或可擴(kuò)展平坦圓錐形氣球。也可使用其它合適的形狀或配置，例如具有遠(yuǎn)凸表面和近凹表面的彎曲配置，如早先提到。隨后可經(jīng)由連接部件20對裝置5施加張力，以進(jìn)而致使氣球堵塞瘺管竇道10的遠(yuǎn)開口12。在一些變化中，可擴(kuò)展部件200可以具有充分彈性以在任何收縮力或結(jié)構(gòu)移除時(shí)實(shí)現(xiàn)其擴(kuò)展配置，但其中可使用膨脹腔室來更改可擴(kuò)展部件的彈性、剛性或其它機(jī)械特性。

在一些實(shí)施例中，可使用一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)機(jī)構(gòu)來擴(kuò)展可擴(kuò)展部件200，而在其它實(shí)施例中，可以擴(kuò)展可擴(kuò)展部件200而不需要任何致動(dòng)機(jī)構(gòu)。舉例來說，可擴(kuò)展部件200可以在暴露于竇道10內(nèi)的體液或溫度差時(shí)或者經(jīng)由其自己的偏置性質(zhì)而擴(kuò)展。除了擴(kuò)展以錨定裝置5的可擴(kuò)展部件200之外，裝置主體13也擴(kuò)展以大體上填充瘺管竇道10的其余部分，如上文所述且如從圖2a到圖2c的進(jìn)程中描繪。

在配備可擴(kuò)展部件200的瘺管封閉裝置5的一些實(shí)施例中，裝置5及其處于非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的可擴(kuò)展部件200被配置成通過9french或更小且在一些實(shí)施例中20french或更小的導(dǎo)管大小的內(nèi)腔。

在某些實(shí)施例中，可擴(kuò)展部件200可以包括粘合劑涂層，其適于粘附到鄰近于瘺管竇道10的遠(yuǎn)開口12的區(qū)的組織表面，而在其它實(shí)例中，所述粘合劑可為光可固化的，其中經(jīng)由插入到瘺管竇道中的纖維內(nèi)窺鏡(具有或不具有處于適當(dāng)位置的遞送工具或套管)或在一些變化中經(jīng)由胃腸道竇道的內(nèi)腔來提供光。所述粘合劑可在暴露于流體(例如，體液)或體溫之后活化。所述粘合劑可最初加強(qiáng)部件200到組織的結(jié)合，且隨后在瘺管竇道愈合發(fā)生時(shí)或在瘺管竇道愈合之后逐漸強(qiáng)度降級。取決于實(shí)施例，所述粘合劑可產(chǎn)生不透流體的密封達(dá)至少7、14、21、28、35、60或任何其它數(shù)目的天數(shù)。

在某些實(shí)施例中，可擴(kuò)展部件200可以包含附接部件，例如微型鉤或叉。這些附接部件可以位于可擴(kuò)展部件200的既定接觸形成開口12的組織表面區(qū)域的表面上，進(jìn)而促進(jìn)可擴(kuò)展部件到鄰接瘺管竇道開口及其堵塞的組織表面的粘附。

在一些實(shí)施例中，可擴(kuò)展部件200或其各種組件可以是可吸收的且適于堵塞瘺管竇道且隨后在竇道10已封閉至少約45％、55％、65％、75％、85％、95％、100％或任何其它百分比之后被吸收。可擴(kuò)展部件200或其各種組件可以是可生物降解的和/或適于從遠(yuǎn)瘺管開口12掉落及被擠壓通過胃腸道竇道。舉例來說，可擴(kuò)展部件200或其各種組件可以在竇道10已朝向閉合前進(jìn)之后(例如，在至少7、14、21、28、35或足以實(shí)現(xiàn)充分閉合的任何其它數(shù)目的天數(shù)之后)從身體分泌。

在一些實(shí)施例中，連接部件20可以是生物相容的聚合物串，其從可擴(kuò)展部件200延伸通過竇道。連接部件20可以由一種或多種可吸收材料形成，且可在竇道10已閉合至少約45％、55％、65％、75％、85％、95％、100％或以上百分比中的任兩者之間的百分比范圍之后被吸收。連接部件20可以提供大體上垂直于可擴(kuò)展部件200的拉伸力，進(jìn)而抵靠竇道的遠(yuǎn)開口12拉動(dòng)可擴(kuò)展部件200且將可擴(kuò)展部件200錨定于適當(dāng)位置以堵塞遠(yuǎn)竇道開口。

可擴(kuò)展部件或組件200可以具有任何合適的形狀或配置，且可以使用任何適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)來致動(dòng)。在一些情況下，可以使用插塞機(jī)構(gòu)來密封可擴(kuò)展部件200(例如，在可擴(kuò)展部件已經(jīng)定位于目標(biāo)位點(diǎn)且擴(kuò)展之后)。舉例來說，圖3a和3b示出了耦合到連接部件20(例如，可用于裝載一個(gè)或多個(gè)多孔主體15)的可擴(kuò)展部件200，其中使用插塞部件300以在可擴(kuò)展部件擴(kuò)展時(shí)將其密封。如圖示，插塞部件300包括插塞部分302以及耦合到插塞部分或與其成一體的伸長部件304(例如，縫線)?？蓴U(kuò)展部件200在此實(shí)施例中包括圓盤形部分306以及尖端部分308，但也可使用其它配置。在圖3a中，可擴(kuò)展部件200尚未密封。然而，在圖3b中，插塞部件300已經(jīng)被致動(dòng)以將插塞部分302移動(dòng)到可擴(kuò)展部件的尖端部分308中，且進(jìn)而密封尖端部分中的孔口310。可例如通過向近處撤出伸長部件304(即，在箭頭312的方向上)來致動(dòng)插塞部件300。雖然此處未描繪，但在某些實(shí)施例中，解除密封也是可能的(例如，通過在伸長部件304上推動(dòng)且進(jìn)而使插塞部分302從尖端部分308脫離)。

圖5a到5c類似地描繪可擴(kuò)展部件200的實(shí)施例的密封。首先，如圖5a中所示，可擴(kuò)展部件200已經(jīng)遞送到目標(biāo)位點(diǎn)，但尚未密封。遞送導(dǎo)管500嚙合可擴(kuò)展部件200的尖端部分308的肋部502，且進(jìn)而穩(wěn)定可擴(kuò)展部件200的位置。在一些實(shí)施例中，可通過在遞送導(dǎo)管500的近端中注入膨脹流體來使可擴(kuò)展部件200擴(kuò)展，使得膨脹流體通過遞送導(dǎo)管500行進(jìn)到可擴(kuò)展部件200中且進(jìn)而使可擴(kuò)展部件200膨脹。

在圖5b中，已經(jīng)向近處撤出伸長部件304以將插塞部分302移動(dòng)到可擴(kuò)展部件200的尖端部分308中的孔口310中。這將插塞部分302定位于密封位置中，在此處其密封可擴(kuò)展部件200。如圖示，插塞部分302現(xiàn)在嚙合可擴(kuò)展部件200的尖端部分308的肋部506。最終，圖5c示出了當(dāng)遞送導(dǎo)管500已經(jīng)從可擴(kuò)展部件脫離(例如，通過向近處撤出)時(shí)的密封可擴(kuò)展部件200。

雖然已經(jīng)描述包括伸長部件和插塞部分的插塞部件，但在適當(dāng)時(shí)也可以使用具有不同組件和/或配置的插塞部件的其它實(shí)施例。舉例來說，插塞部件可以包括多個(gè)插塞部分和/或具有不同配置的插塞部分。

一旦可擴(kuò)展部件20已經(jīng)擴(kuò)展，其就可用以密封瘺管竇道的遠(yuǎn)開口。圖4描繪通過在箭頭402的方向上拉動(dòng)系繩1424而致動(dòng)遞送儀器1550(圖15b中完整示出)以拉緊系繩且進(jìn)而以可擴(kuò)展部件20密封瘺管竇道10的遠(yuǎn)開口。雖然示出一個(gè)致動(dòng)機(jī)構(gòu)，但可替代地或另外使用其它適當(dāng)致動(dòng)機(jī)構(gòu)。

如上文論述，在裝置5的一些實(shí)施例中，裝置的近端可以被適配且配置成接納近夾片，所述近夾片將裝置緊固于適當(dāng)位置。所述夾片可例如為圓盤形的，或者可以具有不同(例如，多邊形)形狀。所述夾片可以由任何生物相容材料制成，例如pgla、pva或pvc或任何其它合適的生物相容聚合物或塑料。所述材料也可以是可吸收的。在使用中，所述夾片可以延伸越過瘺管竇道10的近端，且可相對于瘺管竇道10的近端大體上齊平或稍微升高。所述夾片可以幫助維持使擴(kuò)展部件50與夾片耦合的連接部件20上的張力，進(jìn)而幫助在竇道10中維持或錨定裝置5。所述夾片可以任何適當(dāng)型式耦合到連接部件20，例如經(jīng)由摩擦、夾捏、縫合或任何其它合適的方法。

裝置5的夾片和/或近端31的特征可為透明的以允許對竇道的視覺檢查。在一些實(shí)施例中，裝置的夾片和/或近端可被適配成覆蓋瘺管竇道的近端而不會完全密封竇道的近端，進(jìn)而允許積聚流體從竇道的近端排放或逸出。在一些情況下，所述夾片可以包括網(wǎng)狀薄膜，其準(zhǔn)許積聚的流體從竇道的近端排放。在竇道10愈合之后，近夾片可被吸收或以另外方式移除。

返回參見圖2c到2f，除了有效地錨定裝置5的遠(yuǎn)端(如圖示，使用可擴(kuò)展部件200)之外，還可借助近錨件250使裝置的近端穩(wěn)定或定位。

在圖2c到2f中，附接到可擴(kuò)展部件200的系繩254和256可用以對可擴(kuò)展部件200施加張力以進(jìn)而密封瘺管竇道10。在一些實(shí)例中，可提供系繩中的至少一者(例如，系繩256)作為導(dǎo)引元件，用于沿著瘺管竇道10遞送主體13的可擴(kuò)展部件15?？墒褂媒^件250來緊固系繩254和256中的至少一者或兩者。系繩254和256的此緊固使得系繩中的一者或兩者的遠(yuǎn)滑動(dòng)或位移可能性較低，因?yàn)榻^件250提供增加的表面區(qū)域或橫向尺寸，其抵抗近錨件250收縮或進(jìn)入瘺管竇道中。近錨件250可以幫助維持系繩254和256中的一者或兩者中的張力。

在使用中，近錨件250可以滑動(dòng)到系繩中的一者或兩者上，且鄰近于皮膚表面而定位(例如，在可擴(kuò)展部件15已經(jīng)通過例如將鹽水灌入瘺管竇道中而在瘺管竇道10中擴(kuò)展之后)。在通過近錨件250維持張力系繩254上的張力的同時(shí)，可使用自由針將遞送系繩256縫合或以另外方式附接到周圍的組織，所述自由針通過近錨件250且以所需張力系連到組織。在近錨件250上與遞送系繩256相對的位置，自由針可用以通過近錨件250且將張力系繩254縫合到周圍組織?？稍谛枰獣r(shí)使用額外的縫線(例如，3-0或4-0尼龍)將近錨件250進(jìn)一步緊固到周圍的淺表組織。

近錨件250的大小和形狀可以取決于例如正在處理的特定瘺管。在一些實(shí)施例中，近錨件250可具有至少與可擴(kuò)展部件200相同的直徑或最大橫向尺寸。在進(jìn)一步實(shí)例中，所述直徑或最大橫向尺寸可為可擴(kuò)展部件200的對應(yīng)尺寸的至少兩倍、三倍，或四倍或更大?？蓴U(kuò)展部件200和近錨件250可都具有相同形狀(例如，圓形)或者可具有不同形狀。

近錨件250還可包括一個(gè)或多個(gè)緊固孔口258，其可準(zhǔn)許近錨件250附接到真皮瘺管開口周圍的皮膚或繃帶。這些緊固孔口258可以在近錨件250的外圍周圍間隔開，較靠近近錨件250的外部邊緣而不是中心?？墒褂镁哂腥魏芜m當(dāng)大小的任何合適數(shù)目的孔口。在其它實(shí)例中，近錨件250可包括粘合劑表面，其接觸瘺管周圍的皮膚且抵抗移動(dòng)。裝置的系繩254和256可以通過多種機(jī)構(gòu)中的任一者緊固到近錨件250，包含夾持結(jié)構(gòu)、粘合劑或通過為系繩254和256提供可釋放的摩擦配合界面的可變形狹縫。近錨件250上的系繩254和256的附接位點(diǎn)可進(jìn)一步包括接入開口，其可用以將治療試劑灌入瘺管，和/或準(zhǔn)許被動(dòng)或主動(dòng)瘺管排放，或?qū)Ο浌軕?yīng)用負(fù)壓力治療。

圖2c描繪包括僅單個(gè)主體259的近錨件250。然而，在圖2d和2e中，將近錨件250描繪為包括第一部分260和第二部分262，所述第二部分通過多個(gè)彈性部件264可移動(dòng)地耦合到第一部分。第一部分260是近錨件250的較遠(yuǎn)部分，且可具有組織接觸表面266，其被配置成抵抗對正處理的類型的瘺管(例如，腸外瘺管)的進(jìn)入。第一部分260還包括孔口267，其準(zhǔn)許對至少一個(gè)系繩(例如，系繩254和256)的可滑動(dòng)耦合。第二部分262是近錨件250的較近部分，且包括系繩固定結(jié)構(gòu)268，其被配置成用于至少一個(gè)系繩(例如，系繩254和256)對其的附著。舉例來說，至少一個(gè)系繩可系連到系繩固定結(jié)構(gòu)268。

在使用期間，當(dāng)?shù)谝徊糠?60和第二部分262耦合到系繩時(shí)，第一和第二部分可相對于彼此移動(dòng)以適應(yīng)其間的系繩的長度的改變。舉例來說，患者的移動(dòng)可能使得第一部分與第二部分之間的系繩必然具有較小或較大長度。第一和第二部分相對于彼此移動(dòng)的能力可允許此改變發(fā)生而不會例如導(dǎo)致系繩斷裂或過量的系繩松弛。雖然由于彈性部件264而允許圖2d和2e的近錨件250的第一部分260和第二部分262相對于彼此移動(dòng)，但在其它實(shí)施例中，近錨件250的不同部分可以其它方式可移動(dòng)地彼此耦合，如下文以額外細(xì)節(jié)論述。

應(yīng)注意，本文描述的近錨件中的任一者可被配置成允許在適當(dāng)時(shí)的負(fù)壓力傳輸(例如，負(fù)壓力傷口治療)。舉例來說，近錨件可以包含被配置成用于負(fù)壓力傷口治療的一個(gè)或多個(gè)孔口?？蓱?yīng)用真空泵以吸出流體和/或收縮死空間以促進(jìn)愈合。

圖6a到6c提供包括第一部分260和第二部分262的近錨件250的放大視圖。如圖6b中所示，近錨件250具有總體高度292，第一部分260具有尺寸290和294，且第二部分262具有尺寸296和298。在一些實(shí)施例中，總體高度292可為從約0.25英寸到約0.75英寸，尺寸290可為從約0.5英寸到約1.5英寸，尺寸294可為從約0.1英寸到約0.5英寸，尺寸296可為從約0.15英寸到約0.5英寸，和/或尺寸298可為從約0.05英寸到約0.25英寸。近錨件250可以由任何合適的一種或多種材料制成，包含(但不限于)聚合物、金屬(例如，鈦)和/或金屬合金(例如，不銹鋼)。第一部分260和第二部分262可以包括相同的一種或多種材料，或者可以包括不同材料。在某些實(shí)施例中，彈性部件264可以包括一種或多種金屬合金，例如鎳鈦諾。

參見圖2e，在一些情況下，吸收性敷料270可以牢固地定位于近錨件250之上以吸收可能發(fā)生的任何過量排放。替代地，可以使用傷口排放產(chǎn)品或負(fù)壓力傷口治療產(chǎn)品執(zhí)行瘺管/傷口的主動(dòng)排放。在某些情況下，近錨件可被配置成適應(yīng)負(fù)壓力傷口治療且適應(yīng)吸收性敷料。而且，在程序后可任選地提供預(yù)防性抗生素。在一些情況下且現(xiàn)在參見圖2f，可在近錨件250上方提供保護(hù)帽272(例如，可為相對剛性的)。保護(hù)帽272可例如由一種或多種聚合物、金屬和/或金屬合金形成。如圖示，所述保護(hù)帽可以包括至少一個(gè)真空端口274(例如，允許負(fù)壓力傷口治療)。

圖7a和7b示出了近錨件250的替代實(shí)施例，其中力的方向與皮膚表面平行。換句話說，此處以大體上不從身體向外指向的力來拉緊系繩。通過使用在使用期間系繩改變方向的過渡部的較大半徑可以減少系繩上的曳力。圖7a和7b中所示的實(shí)施例具有互鎖設(shè)計(jì)，其有利地將使適應(yīng)相對長系繩長度所需的空間最小化，同時(shí)仍允許系繩移動(dòng)。更具體來說，在圖7a和7b中，近錨件250包括框架部件700以及第一部分702和第二部分704，所述部分可滑動(dòng)地耦合到框架部件且被配置成彼此互鎖。雖然示出了一種互鎖配置，但在適當(dāng)時(shí)也可使用其它配置(例如，使用不同的互鎖形狀)。

近錨件250的第一部分702和第二部分704包括突出部件或栓釘706，至少一個(gè)系繩(此處，張力系繩254)可路由穿過其中。另外，近錨件250包括系繩夾具711，其可用以在近位置715處鎖定或緊固系繩254。在使用期間，第一部分702和第二部分704可以遠(yuǎn)離彼此(在箭頭706、708的方向上)和朝向彼此滑動(dòng)，以適應(yīng)從皮膚表面延伸的系繩的長度變化。舉例來說，在圖7a中，相對短量的系繩254從皮膚表面延伸。然而，如圖7b中所示，當(dāng)較大長度的系繩254從皮膚表面延伸時(shí)，近錨件250可適應(yīng)所述差異而不需要減小系繩中的張力。類似地，從皮膚表面延伸的系繩254的長度可變得較短而不會導(dǎo)致系繩的斷裂。雖然未圖示，但在一些情況下，一個(gè)蓋可定位于此近錨件250上方(例如，防止來自衣服、毯子、負(fù)壓力傷口治療或類似者的干擾)。

如上文論述，本文描述的方法采用可擴(kuò)展部件15來填充瘺管竇道。不同的可擴(kuò)展部件15及其布置可以在適當(dāng)時(shí)與本文描述的裝置、方法和套件一起使用。圖11示出了包括與縫線1100耦合在一起的可擴(kuò)展部件15的裝置主體13的僅一個(gè)實(shí)例。另外，圖12示出了包括管狀部件1202和安置于管狀部件1202內(nèi)的可擴(kuò)展部件15的遞送導(dǎo)管280。遞送導(dǎo)管280可用以將可擴(kuò)展部件15遞送到目標(biāo)位點(diǎn)。

在一些實(shí)施例中，裝置5的可擴(kuò)展部件15可包括多孔主體。舉例來說，可擴(kuò)展部件15可包括壓縮開室聚合物，且可由任何合成或天然可生物降解、可吸收、生物相容的一種或多種聚合物制成，例如膠原蛋白、透明質(zhì)酸和聚乙醇酸(“pga”)。可生物降解性可允許以與組織長入和瘺管竇道愈合的速率匹配的指定速率的降解，使得到瘺管竇道愈合的時(shí)候，材料被身體完全吸收。應(yīng)注意在一些情況下，瘺管竇道可能在材料被身體完全吸收之前愈合。即，裝置的降解速率可能不匹配或者可能慢于組織長入和瘺管竇道愈合的速率。

主體15在竇道10內(nèi)的擴(kuò)展對瘺管竇道提供多孔支架，且可以部分或完全地阻止體液流過竇道。所述支架提供可促進(jìn)組織長入的基質(zhì)，從而允許瘺管閉合。在某些實(shí)施例中，例如銀等一種或多種抗菌劑可并入于多孔主體15中和/或插入方法中，以主動(dòng)防止感染和/或膿毒癥形成且?guī)椭]道的愈合。多孔主體15可包含傷口愈合試劑，例如生長因子。在一些實(shí)施例中，多孔主體可以包含促進(jìn)纖維化的試劑。

多孔主體可以被適配且配置成在置于瘺管竇道中之后擴(kuò)展且吸收流體，進(jìn)而靠近地接近竇道腔內(nèi)壁。在一些實(shí)施例中，多孔主體可以包含多孔可吸收開室聚合物泡沫，其適于擴(kuò)展且用作用于組織生長和瘺管竇道閉合的支架。

在某些實(shí)施例中，多孔主體可包括收縮或壓縮孔，其被適配且配置成在置于瘺管竇道中之后大小增加，進(jìn)而填充瘺管竇道。在一些實(shí)施例中，主體的孔可有利地具有減小的大小。舉例來說，孔大小可以從5到1000微米變化，其中總孔隙率為25-95％。在某些實(shí)施例中，可使用具有大約50微米與大約100微米之間的受控孔大小(即，不具有孔大小的寬分布)的主體。具有受控孔大小的主體可以促進(jìn)較大的血管再生，這又可以促進(jìn)較好的傷口愈合?？商峁┦芸乜状笮『涂紫堵手械囊恍┗蛉康牟牧系膶?shí)例包含由kenseynashcorporation制造的各種生物材料、如由integracorporation制造的或其它膠原蛋白產(chǎn)品，以及如由healionicscorporation制造的材料。

在一些實(shí)施例中，主體15的流體滲透率(即，孔隙率或孔大小)可以從裝置5的遠(yuǎn)端到裝置5的近端而增加。舉例來說，在裝置5的遠(yuǎn)端處的第一主體15可以具有比裝置5的其它主體15低的流體滲透率。即，在分段主體13中，最遠(yuǎn)主體15或最遠(yuǎn)的若干主體15(即，最緊密接近于竇道的遠(yuǎn)端，例如在竇道的腸端處的單個(gè)主體15或少數(shù)多個(gè)主體15)可具有最低的流體滲透率，且向近處延伸遠(yuǎn)離最遠(yuǎn)主體15的主體15可具有較高的流體滲透率。在某些實(shí)施例中，接近于最遠(yuǎn)的一個(gè)或多個(gè)主體15的主體15的流體滲透率可以在近方向上移動(dòng)而從主體到主體增加。具有最低流體滲透率的最遠(yuǎn)主體15或多個(gè)主體15可進(jìn)一步增強(qiáng)瘺管竇道10的遠(yuǎn)端12的堵塞，且防止來自腸的不希望的流體進(jìn)入瘺管竇道。接近最遠(yuǎn)主體15或多個(gè)主體15的主體15可具有較高流體滲透率以準(zhǔn)許積聚于竇道中的流體排放，且促進(jìn)組織長入以促進(jìn)瘺管竇道的愈合。

非分段主體13可具有沿著其長度改變的流體滲透率(即，孔隙率或孔大小)。舉例來說，非分段主體13的遠(yuǎn)部分與近部分相比可具有較低流體滲透率。

多孔主體15可呈各向異性的聚合物部件的形式。舉例來說，在一些實(shí)施例中，聚合物部件15可為各向異性的，使得它們具有實(shí)質(zhì)的徑向擴(kuò)展，但最小(如果存在)的縱向擴(kuò)展。

在某些實(shí)施例中，多孔主體15當(dāng)處于壓縮或非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中時(shí)可具有的體積顯著小于主體15當(dāng)處于非壓縮或擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中時(shí)的體積。舉例來說，在一些實(shí)施例中，主體15的壓縮或非擴(kuò)展體積可在非壓縮或擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)體積的大約10％與大約60％之間。在某些實(shí)施例中，壓縮體積可在擴(kuò)展體積的大約20％與大約25％之間。因此，主體15當(dāng)從壓縮狀態(tài)擴(kuò)展到擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)時(shí)可在其壓縮體積的大約四倍與大約五倍之間擴(kuò)展。舉例來說，具有80％的孔隙率的主體15可被壓縮到其擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的20％。換句話說，主體15當(dāng)從壓縮狀態(tài)擴(kuò)展到非壓縮狀態(tài)時(shí)可擴(kuò)展其壓縮體積的大約五倍。主體15在其保持從瘺管竇道10的任何吸收流體的情況下可擴(kuò)展甚至更多。

多孔主體15當(dāng)在壓縮或非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中時(shí)可能相對容易插入在瘺管竇道10中，且可由于減小的大小而在插入后帶來較小傷害。壓縮的多孔主體15也可允許受控的擴(kuò)展。換句話說，壓縮的多孔主體15的擴(kuò)展大小是大體上已知的，且可基于瘺管竇道10的配置來選擇和優(yōu)化。因此，壓縮的多孔主體15的使用可準(zhǔn)許瘺管竇道10的較大堵塞，因?yàn)閴嚎s的多孔主體15符合竇道10，而不是使竇道10符合裝置的主體。多孔主體15也可能不需要流體來擴(kuò)展或維持于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中。這些受控?cái)U(kuò)展多孔主體15可以由透明質(zhì)酸、與膠原蛋白混合的透明質(zhì)酸或者提供控制或特定孔大小或孔隙率的任何其它合適材料形成。

在一些實(shí)施例中，主體15的受控?cái)U(kuò)展可以隨著在某一程度上(例如，其非壓縮狀態(tài)的大約80％)預(yù)壓縮主體15且隨后釋放主體15以恢復(fù)其非壓縮狀態(tài)而變。因此，有可能容易確定主體15的最終完全擴(kuò)展條件，因?yàn)樗鼈兛蓛H在釋放以恢復(fù)非壓縮狀態(tài)后擴(kuò)展到其非壓縮狀態(tài)。

如上文關(guān)于圖1a提到，裝置5的多孔主體15可通過連接部件20而可操作地連接。連接部件20可為例如可生物吸收和生物相容的細(xì)絲或線繩。在某些實(shí)施例中，連接部件20還可為絲狀線繩，其實(shí)現(xiàn)在裝置5植入竇道10中之后多個(gè)多孔主體15從連接部件的解耦。

如上文在圖1a和1b中所示，在一些實(shí)施例中，裝置5可以包含至少兩個(gè)多孔主體15。主體15可以被適配且配置成一起工作以形成裝置的總體主體13且單獨(dú)工作以允許裝置主體13符合竇道10且填充所有竇道空隙。換句話說，主體15可以是沿著裝置5的長度經(jīng)由連接部件20接合在一起的單獨(dú)個(gè)別主體，使得所得裝置主體13具有分段配置。在某些實(shí)施例中，當(dāng)主體15處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)或甚至處于非擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中時(shí)，間隔開的距離d、d'可為零，使得鄰近主體15的近端25和遠(yuǎn)端30對接。在此實(shí)施例中，主體15可以表現(xiàn)為形成大體上連續(xù)的多孔裝置主體13，其通過鄰近主體15的鄰近近端25和遠(yuǎn)端30的界面分段。因此，無論間隔開的距離d、d'的量值如何，在一些實(shí)施例中，裝置主體13都可視為被配置成一起工作和單獨(dú)工作的個(gè)別多孔主體15的鏈或系列，從而得到被分段且能夠符合竇道10的裝置5的總體主體13。應(yīng)注意，裝置5不會伸展打開竇道10，而是裝置5當(dāng)處于擴(kuò)展或非壓縮狀態(tài)中時(shí)能夠符合竇道10。

在一些實(shí)施例中，裝置5可被配置成填充多竇道瘺管。舉例來說，裝置5可以包括多個(gè)裝置主體13，其在裝置5的共同點(diǎn)處接合在一起。換句話說，裝置可具有多孔主體15的至少兩條鏈，其接合在一起以允許分段裝置主體13插入到多竇道瘺管的竇道10中的每一者中。替代地，多孔主體15的至少兩條鏈可接合在一起以產(chǎn)生具有至少兩個(gè)分段裝置主體13的裝置5。

在某些實(shí)施例(未圖示)中，多孔主體15還可包含附接部件，其被配置成附接且嚙合主體15與竇道10，且當(dāng)主體15處于非壓縮或擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中時(shí)部署。所述附接部件可為單向的(例如，與魚鉤倒刺相當(dāng)或類似)，或者可具有壓縮魚骨狀結(jié)構(gòu)且可由任何適當(dāng)?shù)纳锵嗳菘晌詹牧现瞥?。所述附接部件可?zhǔn)許向外移除但不準(zhǔn)許向內(nèi)牽引。也就是說，當(dāng)附接部件部署時(shí)，主體15可朝向近端縮回而不損壞瘺管竇道10，但主體15可與竇道10嚙合以使得它們將不朝向竇道10的遠(yuǎn)端12遷移。

如從圖9b可理解，在一個(gè)實(shí)施例中，裝置5可以經(jīng)由長的柔性桿或“推動(dòng)器”903從遞送鞘或?qū)Ч?00的內(nèi)腔部署。推動(dòng)器903可以插入通過遞送裝置900，且可使得臨床醫(yī)生能夠推動(dòng)或以另外方式引導(dǎo)分段裝置主體13進(jìn)入竇道10，進(jìn)而使裝置主體13的個(gè)別片段之間或主體13與竇道10之間可能留下的死空間或空隙最小。在一些實(shí)施例中，多孔主體15可能不經(jīng)由連接部件20連接，而是可為多個(gè)自由主體15，其插入到鞘900的內(nèi)腔中以用于遞送到竇道。因此，推動(dòng)器可使得臨床醫(yī)生能夠推動(dòng)或以另外方式引導(dǎo)未連接的主體15進(jìn)入瘺管竇道10。

在某些實(shí)施例中，瘺管封閉裝置5的主體15可以由除了移植以外的材料形成，其中移植定義為來自動(dòng)物或人組織的移植物。

在一些實(shí)施例中，瘺管封閉裝置5的主體15可以由除了細(xì)胞外基質(zhì)(“ecm”)材料以外的材料形成，其中ecm材料定義為人或動(dòng)物來源的脫細(xì)胞器官組織。此外，在一些此類實(shí)施例中，瘺管封閉裝置5的主體15可以由除了可重塑的材料以外的材料形成，其中可重塑定義為材料變?yōu)榻M織的一部分的能力。替代地在一些實(shí)施例中，瘺管封閉裝置5的主體15可能大大依賴于允許對吸收率的控制的所誘發(fā)交聯(lián)的量。交聯(lián)基本上破壞材料的可重塑性質(zhì)。雖然可重塑可能不會完全排除可吸收材料，但在一些實(shí)施例中，瘺管封閉裝置5的主體15可以由完全可吸收且不具有可重塑要求或能力的材料形成。

在瘺管封閉裝置5的一些實(shí)施例中，裝置主體13可以由多個(gè)主體15形成以形成分段主體13。主體13可以包含遠(yuǎn)堵塞部件200(例如，傘狀部件)，所述部件200用作堵塞機(jī)構(gòu)，其更多地是堵塞蓋而不是插塞或密封部件。

如本文描述的瘺管封閉裝置5可以經(jīng)由各種方法植入到瘺管竇道10中。舉例來說，瘺管竇道10可以經(jīng)由直接視覺檢查或醫(yī)療成像方法(例如，x光透視、ct掃描、mri等)可視化?？墒箤?dǎo)絲越過竇道10。隨后可對竇道10進(jìn)行去上皮化沖洗。隨后可將裝置5線連于導(dǎo)絲上且推動(dòng)進(jìn)入竇道10?？山?jīng)由裝置5的元件(例如，最遠(yuǎn)主體110和/或可擴(kuò)展部件200)堵塞遠(yuǎn)瘺管開口12?？蓪⒀b置5修整到竇道10的長度，之后移除導(dǎo)絲。可沖洗裝置5且更具體來說裝置主體13以造成主體13的擴(kuò)展。裝置5可以借助近端片錨定于近瘺管開口處。舉例來說，保持部件可以連接到裝置5的遠(yuǎn)端且緊固到竇道10的近端開口周圍的區(qū)，進(jìn)而產(chǎn)生裝置5中的張力。隨后可用敷料覆蓋近瘺管開口。

在瘺管竇道10中植入瘺管封閉裝置5的另一方法中，將壓縮的多孔支架13置于瘺管竇道10中，其中支架13至少部分地插入到竇道10中。多孔支架可以填充有例如可注入的聚合物流體，其可以形成堵塞插塞且可以促進(jìn)組織生長且因此促進(jìn)瘺管竇道的愈合。所述方法可以進(jìn)一步包含使用附接到裝置5的例如線繩等生物相容連接部件20將裝置5固定于竇道10中。插入到竇道10中的聚合物可以呈允許泡沫接近瘺管竇道10的壁且填充竇道中的任何空隙的形式。

在瘺管竇道10中植入瘺管封閉裝置5的另一方法中，裝置5的遠(yuǎn)端32可以保護(hù)且堵塞瘺管竇道10的遠(yuǎn)端12的方式放置。裝置5的主體13可以至少部分地填充瘺管竇道10的方式插入到瘺管竇道10中。隨后可在瘺管竇道內(nèi)激活多孔主體15的取決于表面載荷或點(diǎn)載荷的擴(kuò)展，且裝置5可在遠(yuǎn)端32和/或近端31處錨定于適當(dāng)位置。為了本公開的目的，取決于表面載荷或點(diǎn)載荷的擴(kuò)展指代多孔主體的擴(kuò)展，其中在瘺管竇道壁(“載荷”)與多孔主體上的一點(diǎn)之間的接觸后，多孔主體的所述點(diǎn)將停止擴(kuò)展。多孔主體的其余部分中的任何或全部上的點(diǎn)將繼續(xù)擴(kuò)展，直到剩余點(diǎn)也與瘺管竇道壁接觸為止。因此，本文公開的裝置5的主體15的取決于表面載荷或點(diǎn)載荷的擴(kuò)展允許主體13大體上填充且符合竇道10而不會使竇道10扭曲或者由于主體13在竇道中的擴(kuò)展而造成竇道符合或變形。主體13的此能力可為主體13的預(yù)壓縮和/或所使用材料的性質(zhì)的結(jié)果。

用以形成裝置5的主體15的材料的實(shí)例包含：如由kenseynashcorporation(賓夕法尼亞州?？怂诡D市)制造的類似于angioseal的產(chǎn)品、膠原蛋白海綿或其它生物材料；如由integracorporation(新澤西州普萊恩斯伯勒市)制造的或其它膠原蛋白產(chǎn)品；以及如由healionicscorporation(華盛頓州雷德蒙德市)制造的材料。關(guān)于材料，在一些實(shí)施例中，材料可以在遞送到竇道10中之前被壓縮，材料為大約90％孔隙率。關(guān)于材料，一些此類材料已知具有促進(jìn)更好的血管再生的特定孔大小。材料以及上文論述的材料和產(chǎn)品中的一些可能夠?qū)崿F(xiàn)合意的受控孔大小和總體孔隙率以用于本文公開的裝置和方法的目的。

在瘺管竇道10中植入瘺管封閉裝置5的另一方法中，竇道可以可視化，且可以將導(dǎo)絲路由到竇道中?？梢詫Ω]道10進(jìn)行去上皮化且沖洗以移除任何不希望的內(nèi)部物質(zhì)。可以在導(dǎo)絲上跟蹤瘺管封閉裝置5，且隨后可將裝置5接納到瘺管竇道中直到裝置5的遠(yuǎn)端延伸超過遠(yuǎn)瘺管開口12為止。可通過沖洗而擴(kuò)展裝置5以便接近瘺管竇道10。可在需要的情況下修整裝置5。所述方法可以包含在近竇道開口處夾住或以另外方式緊固裝置10的近端以提供安全錨定。隨后可用敷料覆蓋近開口。在一個(gè)實(shí)施例中，裝置5的分段主體13當(dāng)在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中時(shí)大體上接近瘺管竇道的體積而瘺管竇道的扭曲最小。

圖13a到13c描繪瘺管封閉裝置的另一實(shí)例，其包括大體上圓盤形的密封主體1302，其具有近表面1304、遠(yuǎn)表面1306以及其間的外側(cè)壁1308。為了促進(jìn)瘺管竇道的密封，密封主體1302的近表面1304可包括密封件1310。在描繪的實(shí)例中，密封件1310沿著密封主體1302的外圍邊緣定位，但在其它實(shí)例中可以從邊緣間隔開。圖13a中描繪的密封件1310包括環(huán)形配置，但在其它實(shí)例中，所述密封件可以具有例如多邊形、橢圓形、星形或正方形形狀，其可與密封主體1302的形狀相同或不同。密封件1310可為實(shí)心的或者可包括中空內(nèi)部。在一些實(shí)例中，中空內(nèi)部可以促進(jìn)密封主體1302收縮以用于遞送，或者促進(jìn)變形或符合目標(biāo)位置的形狀。

如圖13a中進(jìn)一步描繪，密封主體1302還可包括一個(gè)或多個(gè)肋部或支撐結(jié)構(gòu)1312。支撐結(jié)構(gòu)1312的數(shù)目可以在例如約一個(gè)到約十個(gè)或更多、從約兩個(gè)到約八個(gè)、約三個(gè)到約六個(gè)或者約五個(gè)支撐結(jié)構(gòu)的范圍中。支撐結(jié)構(gòu)1312可以相對于密封主體1302的中心或密封主體1302的中線以徑向配置均勻地或?qū)ΨQ地間隔開。支撐結(jié)構(gòu)1312也可以為實(shí)心或中空的。在包括至少一個(gè)中空支撐結(jié)構(gòu)1312和至少部分中空的密封件1310的一些實(shí)例中，支撐結(jié)構(gòu)1312和密封件1310可以通過提供于密封主體1302上的接入內(nèi)腔1314而流體連通。接入內(nèi)腔1314可以準(zhǔn)許材料注入或填充到主體1302中，包含(但不限于)造影劑(例如，鋇、造影鹽水等)或例如硅酮等成塊材料。遠(yuǎn)表面1306可大體上光滑，其可促進(jìn)材料通過胃腸道竇道經(jīng)過植入的密封主體1302，但在其它實(shí)例中可以包括一個(gè)或多個(gè)凹口、開口和/或突起。近表面1304可以包括位于支撐結(jié)構(gòu)1312和/或環(huán)形密封件1310之間的凹口1316。在一些實(shí)施例中，所述凹口可以降低密封主體1302與周圍組織之間的表面接觸的程度，進(jìn)而沿著環(huán)形密封件1310移位密封力。

密封主體1302可進(jìn)一步包括附接結(jié)構(gòu)1320以促進(jìn)密封主體1302的遞送。遞送導(dǎo)管(如果存在)可以在附接結(jié)構(gòu)1320處可釋放地嚙合密封主體1302。附接結(jié)構(gòu)1320還可為用于可與密封主體1302結(jié)合使用的一個(gè)或多個(gè)系繩或縫線的附接位點(diǎn)。在一些進(jìn)一步實(shí)例中，附接結(jié)構(gòu)1320可以相對于密封主體1302的總體形狀位于中心，但在其它實(shí)例中，附接結(jié)構(gòu)1320可以偏心地定位。附接結(jié)構(gòu)1320可以與接入內(nèi)腔1314一體地形成，或者可以與接入內(nèi)腔分離，其可用以將材料注入到支撐結(jié)構(gòu)1312和環(huán)形密封件1310的中空內(nèi)腔和/或腔(如果存在)中。在其它實(shí)例中，通過主體中的內(nèi)腔可準(zhǔn)許接達(dá)腸內(nèi)腔以用于流體取樣、傳感器放置和/或治療試劑遞送。

參見圖14，密封主體1302可以是瘺管封閉裝置的遠(yuǎn)部分。在使用中，密封主體1302可以通過附接到密封主體1302的一個(gè)或多個(gè)系繩1424和1426抵靠患者的腸壁拉緊密封主體1302來密封瘺管竇道。系繩1424和1426可以附接于附接結(jié)構(gòu)1320或密封主體1302的其它位置，包含(但不限于)環(huán)形密封件1310和/或支撐結(jié)構(gòu)1312。多個(gè)系繩1424和1426可以經(jīng)顏色編碼以在植入程序期間區(qū)分各種系繩。系繩1424中的至少一者可用以對密封主體1302施加張力且密封瘺管竇道。在一些實(shí)例中，可提供第二系繩1426以作為用于可擴(kuò)展部件的遞送的導(dǎo)引元件。在一些實(shí)施例中，提供單獨(dú)的系繩1424和1426可以減小在拉緊的系繩1424破裂的情況下自由浮動(dòng)或未緊固的可擴(kuò)展部件1428的風(fēng)險(xiǎn)。圖14例如描繪可用以沿著瘺管竇道部署一個(gè)或多個(gè)可擴(kuò)展部件1428的第二系繩1426。系繩1424和1426中的至少一者或兩者可以使用近限制結(jié)構(gòu)1430來緊固，其通過提供抵抗限制結(jié)構(gòu)1430收縮或進(jìn)入瘺管竇道的增加的表面區(qū)域或橫向尺寸來抵抗系繩1424和/或1426的遠(yuǎn)滑動(dòng)或位移。

應(yīng)理解，本文參考特定可擴(kuò)展部件200和密封主體1302描述的特征和特性在適當(dāng)時(shí)可應(yīng)用于本文描述的其它可擴(kuò)展部件和密封主體中的任一者。

如圖14中所示，可擴(kuò)展部件1428可包括大體上伸長的膠原蛋白插塞(或其它生物相容材料)，其被配置成擴(kuò)展、填充且符合周圍的組織結(jié)構(gòu)。所述插塞可具有大體上圓柱形形狀，但在替代實(shí)例中可具有多種形狀中的任一者，包含球形、矩形塊、圓錐形或截頭圓錐形形狀和類似形狀。并非所有插塞都需要具有相同的大小、形狀、定向和/或?qū)ΨQ性。如圖14中進(jìn)一步圖示，可擴(kuò)展部件1428可以通過插塞縫線或系繩1432互連。插塞系繩1432可以在多個(gè)可擴(kuò)展部件1428的一個(gè)末端處形成環(huán)結(jié)構(gòu)1434，其可促進(jìn)沿著系繩1426中的至少一者遞送可擴(kuò)展部件1428?？蓴U(kuò)展部件1428可以通過阻力相互配合而可滑動(dòng)地附接或固定地附接到插塞系繩1432，但在其它實(shí)例中，一個(gè)或多個(gè)可擴(kuò)展部件1428可具有擴(kuò)大的系繩內(nèi)腔以促進(jìn)相對于插塞系繩1432的滑動(dòng)或其它相對移動(dòng)。在再其它實(shí)例中，一個(gè)或多個(gè)可擴(kuò)展部件1428可以膠合到系繩，或者插塞系繩1432可具有交越配置或縫合通過可擴(kuò)展部件以抵抗可擴(kuò)展部件的相對移動(dòng)或分離。舉例來說，在一些、全部或至少最遠(yuǎn)或自由浮動(dòng)的可擴(kuò)展部件中，插塞系繩1432可以使用上述多種附接接口中的任一者固定地附接。在一些進(jìn)一步實(shí)例中，插塞系繩1432可以沿著其長度進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)繩結(jié)或其它固定附接的結(jié)構(gòu)，以將可擴(kuò)展部件的滑動(dòng)或移動(dòng)限制于特定范圍。

在一個(gè)示例性遞送程序中，可以通常無菌型式準(zhǔn)備和遮蓋瘺管竇道和周圍區(qū)域?？稍谛枰獣r(shí)使用局部和/或可注射麻醉劑實(shí)現(xiàn)麻醉。隨后可用無菌鹽水、過氧化氫或任何其它合適的生物相容沖洗流體沖洗瘺管竇道。在一些進(jìn)一步實(shí)例中，可使用例如硝酸銀棒、燒灼和/或使用手術(shù)刀的機(jī)械清創(chuàng)來使瘺管竇道的部分去上皮化。遞送儀器可以從其無菌封裝移除且放置到無菌區(qū)上。為了減小使密封主體1302變位的風(fēng)險(xiǎn)，可以或可以不禁忌附接縫線1424和1426的拉緊。各種延伸管和旋塞閥(如果存在)可以在此時(shí)附接到遞送儀器1550。遞送儀器連接部的清洗、通暢/泄漏測試可以使用鹽水或類似流體來執(zhí)行。也可以使用鹽水、造影劑或兩者的混合物以及通過遞送儀器1550的正和/或負(fù)流體壓力的施加來估定密封主體1302的完整性。在遞送之前，可以負(fù)壓力抽空密封主體1302以使密封主體1302收縮。可準(zhǔn)備鹽水、造影劑或組合流體的相同或單獨(dú)注射器作為用于密封主體的膨脹注射器。

可以使用導(dǎo)絲橫穿瘺管竇道，具有或不具有成像模態(tài)的輔助，例如普通x射線、x射線透視、ct掃描、內(nèi)窺鏡檢查或超聲。剝離鞘可以在導(dǎo)絲上經(jīng)過且通過瘺管竇道的真皮小口。可在需要時(shí)使用擴(kuò)張器以準(zhǔn)備瘺管竇道用于遞送儀器和/或內(nèi)窺鏡儀器的通過?？梢杂孟嗤虿煌某上衲B(tài)來核實(shí)所述鞘的位置。一旦實(shí)現(xiàn)或核實(shí)所需的鞘尖端位置便可繼續(xù)程序，例如遠(yuǎn)尖端超過瘺管竇道的腸或中心小口定位。隨后可移除導(dǎo)絲(和擴(kuò)張器，如果存在)。可用無菌鹽水清洗所述鞘。收縮的密封主體1302可以通過卷動(dòng)而纏繞在遞送儀器1550的遠(yuǎn)端周圍，而不是使密封主體1302類似于傘那樣收縮。遞送儀器1550可以插入到鞘中且前進(jìn)直到密封主體1302超過鞘的遠(yuǎn)尖端定位為止?？赏ㄟ^成像、通過鞘與遞送儀器的近端之間的距離和/或通過插入阻力的損失(一旦密封主體1302已退出鞘便可觸覺地感覺到)來評估遞送儀器1550的相對位置。例如10cc注射器可以附接到遞送儀器，且可通過旋塞閥中的一者對密封主體1302施加負(fù)壓力，所述旋塞閥隨后可關(guān)閉以使密封主體1302維持于收縮狀態(tài)。所述注射器隨后可以移除且用相同或更小大小的注射器替換。重新打開旋塞閥且可通過在注射器上回拉并估定柱塞位移來確認(rèn)密封主體1302的抽空。隨后可將注射器中的流體的一部分(例如，0.5cc)注入到密封主體1302中以使其膨脹?？梢躁P(guān)閉旋塞閥以維持所述膨脹。

在維持遞送導(dǎo)管(或touhyborst閥)的位置的同時(shí)，可對附接到密封主體1302的張力系繩施加輕柔的牽引，以使密封主體1302完全擱置到遞送儀器1550。隨后可以放松touhyborst閥，且可使鞘部分地縮回到瘺管竇道中(例如，接近于中心小口)。隨后可通過使touhyborst閥1562與連接器1556之間的鎖機(jī)構(gòu)脫離或以另外方式分離而部署密封主體1302。隨后可從瘺管竇道緩慢地撤出遞送儀器1550的剩余遠(yuǎn)部分。在維持張力系繩1424上的稍微張力以抵靠瘺管竇道的中心小口固持密封主體1302的同時(shí)，鞘可以接近將被可擴(kuò)展部件填充的所需長度滑動(dòng)?？稍谑Ｓ喑绦蛑芯S持張力系繩1424上的稍微張力，直到系繩錨定到皮膚為止。

致動(dòng)器1572可以插入到插塞遞送導(dǎo)管1570中，直到縫線環(huán)1434恰好退出導(dǎo)管1570的遠(yuǎn)端1578為止。隨后可撤出致動(dòng)器1572。在維持張力系繩1424上的稍微張力的同時(shí)，可在遞送導(dǎo)管1570的遠(yuǎn)端1578處通過環(huán)1434線連遞送系繩1426。導(dǎo)管1570隨后可在遞送系繩1426上前進(jìn)直到導(dǎo)管尖端1578定位于所需的遞送位置為止。致動(dòng)器1572可以再插入到導(dǎo)管1570中直到致動(dòng)器1572的遠(yuǎn)端1574接觸導(dǎo)管1570中的最近可擴(kuò)展部件1428為止。隨后可維持致動(dòng)器1572的位置，同時(shí)縮回遞送導(dǎo)管1570以部署最遠(yuǎn)可擴(kuò)展部件1428。導(dǎo)管1570可以或可以不重新定位以部署剩余可擴(kuò)展部件1428。一旦所有可擴(kuò)展部件1428的部署完成，遞送導(dǎo)管1570的近端1576和致動(dòng)器1572上的luer配件便可嚙合，且可從鞘移除導(dǎo)管1570和致動(dòng)器1572。可任選地通過鞘灌入鹽水以促進(jìn)可擴(kuò)展部件1428的擴(kuò)展。使用單獨(dú)供應(yīng)的導(dǎo)管1570和致動(dòng)器1572，可使用以上程序部署額外的可擴(kuò)展部件以將瘺管填充到所需水平?？赏ㄟ^成像技術(shù)重新確認(rèn)密封主體1302放置以確保密封主體1302抵靠中心小口而定位。

在維持張力系繩1424上的張力的同時(shí)，限制結(jié)構(gòu)1430可以與鞘分離且可從瘺管竇道移除鞘。在通過限制結(jié)構(gòu)1430繼續(xù)維持張力系繩1424上的稍微張力的同時(shí)，可使用自由針將遞送系繩1426縫合或以另外方式附接到周圍的組織，所述自由針通過所述限制結(jié)構(gòu)且以所需張力系連到組織。在限制結(jié)構(gòu)1430上與遞送系繩1426相對的位置，自由針可通過限制結(jié)構(gòu)1430使用且將張力系繩1424縫合到周圍組織?？稍谛枰獣r(shí)使用額外的縫線(例如，3-0或4-0尼龍)將限制結(jié)構(gòu)1430進(jìn)一步緊固到周圍的淺表組織。在此時(shí)可使用如先前描述的成像模態(tài)來執(zhí)行沿著中心小口的密封主體1302放置的最終成像確認(rèn)，但還包含雙造影x射線研究和結(jié)腸鏡檢查/腸鏡檢查。吸收性敷料可以牢固地位于限制結(jié)構(gòu)1430之上以吸收可能發(fā)生的任何過量排放。替代地，可以使用傷口排放產(chǎn)品或負(fù)壓力傷口治療產(chǎn)品執(zhí)行瘺管/傷口的主動(dòng)排放。在程序后可任選地提供預(yù)防性抗生素。

限制結(jié)構(gòu)1430的大小和形狀可以取決于正處理的特定瘺管而不同，但在一些實(shí)例中，限制結(jié)構(gòu)1430可以具有至少與密封主體1302相同的直徑或最大橫向尺寸。在進(jìn)一步實(shí)例中，所述直徑或最大橫向尺寸可為密封主體1302的對應(yīng)尺寸的至少兩倍、三倍，或四倍或更大。限制結(jié)構(gòu)1430還可包括一個(gè)或多個(gè)緊固孔口1436，其可準(zhǔn)許限制結(jié)構(gòu)1430附接到真皮瘺管開口周圍的皮膚或繃帶。這些緊固孔口1436可以在限制結(jié)構(gòu)1430的外圍周圍間隔開，較靠近限制結(jié)構(gòu)1430的外部邊緣而不是中心。在其它實(shí)例中，限制結(jié)構(gòu)1430可包括粘合劑表面，其接觸瘺管周圍的皮膚且抵抗移動(dòng)。裝置的系繩1424和1426可以通過多種機(jī)構(gòu)中的任一者緊固到限制結(jié)構(gòu)1430，包含夾持結(jié)構(gòu)、粘合劑或通過為系繩1424和1426提供可釋放的摩擦配合界面的可變形狹縫1438。限制結(jié)構(gòu)1430上的系繩1424和1426的附接位點(diǎn)可進(jìn)一步包括接入開口1440，其可用以將治療試劑灌入瘺管，和/或準(zhǔn)許被動(dòng)或主動(dòng)瘺管排放，或?qū)Ο浌軕?yīng)用負(fù)壓力治療。圖15a描繪不具有附接的系繩的限制結(jié)構(gòu)1430。

參見圖15b，可使用遞送儀器1550執(zhí)行密封主體1302以及系繩1424和1426的定位，所述遞送儀器包括伸長的管狀元件1552，所述管狀元件被配置有以可釋放方式附接到密封主體1302的附接結(jié)構(gòu)1320的遠(yuǎn)端1554。附接結(jié)構(gòu)1320與管狀元件1552之間的接口可以包括阻力相互配合，但可替代地包括機(jī)械互鎖配合，例如螺旋螺紋接口。在一些實(shí)施例中，密封主體1302到管狀元件1552的附接也可通過拉緊通過管狀元件1552和遞送儀器1550的其它部分的系繩1424來提供。為了準(zhǔn)備密封主體1302用于遞送，密封主體1302可以在管狀元件1552的遠(yuǎn)端1554周圍收縮或壓縮且使用套管或引入器而保持于所述配置。在一些實(shí)例中，施加吸力或真空可以促進(jìn)密封主體1302的收縮。雖然密封主體1302的遞送可以通過瘺管竇道且朝向胃腸道位點(diǎn)執(zhí)行，但在其它實(shí)例中，所述套管或引入器可以被配置成刺穿組織以使得遞送儀器1550可用以沿著除了瘺管竇道以外的二級竇道遞送密封主體1302和至少一個(gè)系繩1424。此二級竇道可以是預(yù)先存在的竇道或通過插入遞送儀器形成的竇道。

如圖15b中所示，遞送儀器1550的其它特征可以包含一個(gè)或多個(gè)連接器1556、1564，其準(zhǔn)許例如接入線1558和旋塞閥1560、1566的附接或使用，其可促進(jìn)材料的吸入或灌入，或者在遞送程序期間內(nèi)窺鏡工具或傳感器的插入。遞送儀器1550可以包含止血閥1562或其它流體密封的接口，其準(zhǔn)許例如系繩1424等物品通過同時(shí)抵抗流體泄漏。

可擴(kuò)展部件1428可以提供于剛性或柔性管狀導(dǎo)管1570中，如圖15d中描繪。為了排出或釋放可擴(kuò)展部件1428，可使用圖15c中描繪的推動(dòng)元件或致動(dòng)器1572來連續(xù)地從導(dǎo)管1570的遠(yuǎn)端1578釋放可擴(kuò)展部件1428。這可以例如通過在將導(dǎo)管1570保持在適當(dāng)位置的同時(shí)推動(dòng)致動(dòng)器1572的遠(yuǎn)尖端1574通過導(dǎo)管1570的近端1576，或者通過在撤出導(dǎo)管1570的同時(shí)將致動(dòng)器1572保持在適當(dāng)位置來執(zhí)行。

為了執(zhí)行上文描述的程序，可提供套件，其含有遞送儀器1550以及密封主體1302和附接的系繩1424和1426。密封主體1302以及附接的系繩1424和1426可以在制造時(shí)或在使用時(shí)耦合到儀器1550，且因此可以在預(yù)先附接或與儀器1550分離的套件中提供。所述套件還可包括致動(dòng)器預(yù)填充的導(dǎo)管1570，其具有以插塞系繩1430預(yù)先附接的一個(gè)或多個(gè)可擴(kuò)展部件1428。還可以封裝且單獨(dú)提供具有可擴(kuò)展部件1428的額外導(dǎo)管1570。在進(jìn)一步實(shí)例中，所述套件還可含有一個(gè)或多個(gè)其它物品，包含(但不限于)導(dǎo)絲(例如，0.038"導(dǎo)絲)、剝離鞘(例如，7f、8f、9f、10f或12f鞘)、一個(gè)或多個(gè)注射器(例如，0.5cc、1cc、5cc和/或10cc注射器)、鹽水或生物相容流體、造影媒介、手術(shù)刀、一個(gè)或多個(gè)自由針以及不可吸收縫線(例如，3-0或4-0尼龍縫線)，其可用以將限制結(jié)構(gòu)1430附接到鄰近皮膚或繃帶。所述套件中還可以提供瘺管竇道擴(kuò)張器。

本文描述的瘺管處理裝置在一些情況下可以在套件中提供。所述套件還可包含任何其它適當(dāng)?shù)难b置或組件，例如遞送工具或其它瘺管處理裝置(即，套件可包含多個(gè)瘺管處理裝置)?？梢栽跓o菌封裝中提供套件的內(nèi)含物?？梢栽谔准匣螂S著套件提供用法說明，或替代地經(jīng)由因特網(wǎng)或另一間接方法提供用法說明，且用法說明可以提供關(guān)于如何使用套件的指示(例如，概括例如本文描述的那些方法之一等部署方法)。

圖8描繪示范性套件800。如其中所示，在無菌封裝802中提供瘺管封閉裝置5的各種組件。舉例來說，無菌封裝802可以含有連接部件20、可擴(kuò)展部件或遠(yuǎn)錨件200、近錨件250，以及用于線連于連接部件20上的個(gè)別多孔主體15?？商峁┯谔准?00上或隨著套件提供或替代地經(jīng)由因特網(wǎng)或另一間接方法提供的用法說明804提供關(guān)于如何使用套件的指示。所述用法說明可例如概括類似于上文描述的那些方法的部署方法。應(yīng)理解，套件的概念在適當(dāng)時(shí)可容易應(yīng)用于本文公開的裝置和裝置組件中的任一者。

圖16a和16b描繪用于堵塞瘺管竇道的遠(yuǎn)開口的遠(yuǎn)錨件1600的另一實(shí)例。如其中描繪，遠(yuǎn)錨件1600可以包括線連于縫線1610上的多個(gè)可折疊部件1602、1604、1606和1608。圖16a和16b分別圖示了遠(yuǎn)錨件1600的擴(kuò)展和限制配置。圖16a中圖示的擴(kuò)展配置可以表示遠(yuǎn)錨件1600在其已從插入裝置釋放到身體內(nèi)腔中時(shí)的配置。圖16b中圖示的限制配置可以表示在遠(yuǎn)錨件1600定位于瘺管竇道的遠(yuǎn)開口上的同時(shí)通過拉緊縫線1610而在遠(yuǎn)錨件1600上施加限制力時(shí)遠(yuǎn)錨件的配置。如通過比較圖16a和16b可了解，柔性部件1604、1606和1608被配置成沿著縫線1610滑動(dòng)。最近可折疊部件1608可以進(jìn)一步被配置成堵塞瘺管竇道的遠(yuǎn)開口。最遠(yuǎn)可折疊部件1602可以被配置成在遠(yuǎn)錨件1600的定位期間當(dāng)拉緊縫線1610時(shí)減少或防止在可折疊部件1608的中心處的破裂。最遠(yuǎn)可折疊部件1602可以被配置成在較寬區(qū)域(可折疊部件1602與下一可折疊部件第一內(nèi)部可折疊部件1604之間的接觸區(qū)域)上分布由縫線施加的力的大小和形狀。以此方式，可減小通過拉緊縫線1610而施加于可折疊部件1608上的壓力。內(nèi)部可折疊部件1604和1606還可用以通過進(jìn)一步分布施加于可折疊部件1608上的力而減少或防止最近可折疊部件1608的破裂。最遠(yuǎn)可折疊部件1602還可以包括用于附接縫線1610的縫線附接結(jié)構(gòu)1612。

每一可折疊部件包括大尺寸(直徑)和小尺寸(厚度)。在一些變化中，直徑相當(dāng)多地大于厚度。舉例來說，遠(yuǎn)錨件1600的可折疊部件包括相對于其厚度來說極大的直徑，使得可折疊部件呈現(xiàn)“煎餅”外觀。在一些變化中，可折疊部件的小尺寸被表征為大尺寸的百分比，且有時(shí)可小于或等于1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、15％、20％、30％、40％或50％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍?？烧郫B部件被配置成使得當(dāng)部署可折疊部件時(shí)所述大尺寸大體上平行于身體內(nèi)腔的表面而定向。

在一些變化中，可折疊部件可以從最近可折疊部件1608到最遠(yuǎn)可折疊部件1602減小直徑。最遠(yuǎn)可折疊部件的直徑可以被表征為最近可折疊部件1602的直徑的從1％到100％的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在其它變化中，直徑差異可近似等于前述百分比中的任一者之間的百分比。內(nèi)部可折疊部件1604和1606的直徑還可以被表征為最近可折疊部件1602的直徑的從1％到100％的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在其它變化中，直徑差異可近似等于前述百分比中的任一者之間的百分比。在一些變化中，最近可折疊部件的直徑可以被設(shè)定大小以堵塞瘺管竇道的遠(yuǎn)開口。在一些變化中，最近可折疊部件的直徑可以在約4mm到約50mm、有時(shí)約8mm到約30mm、且其它時(shí)候約10mm到約45mm、且再其它時(shí)候約12mm到約30mm的范圍中。此外，雖然圖16a和16b中圖示了四個(gè)可折疊部件，但其它變化可以包含任何數(shù)目的可折疊部件，包含2、3、5、6、7、8、9、10個(gè)可折疊部件。

在一些變化中，可折疊部件中的一者或多者是非圓形的。非圓形輪廓可以理解為周長并非距中心點(diǎn)恒定半徑的任何形狀。非圓形形狀包含在一個(gè)或多個(gè)位置處具有一階導(dǎo)數(shù)不連續(xù)性的形狀。非圓形形狀還可為非圓形形狀還可為非圓形形狀，在周邊上具有突起或凹口以適應(yīng)身體內(nèi)腔的預(yù)定表面的大體上圓形形狀。非圓形形狀可以包含(但不限于)卵形、橢圓形、矩形、透鏡、三角形和鐘形。當(dāng)非圓形時(shí)，可折疊部件的直徑可以理解為意味著在一個(gè)尺寸中的部件的長度。舉例來說，穿過部件的中心點(diǎn)或最寬跨度取得的線。在這些變化中，最遠(yuǎn)和內(nèi)部可折疊部件的直徑可以被表征為最近可折疊部件的直徑的從1％到100％的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，可折疊部件中的一些采取不同于其它可折疊部件中的一者或多者的形狀。舉例來說，遠(yuǎn)部件可為圓形的，但最近可折疊部件可以被成形以堵塞非圓形瘺管開口。在一些其它變化中，遠(yuǎn)可折疊部件也是非圓形的，以便實(shí)現(xiàn)例如所需的力分布。

縫線附接結(jié)構(gòu)1612圖示于可折疊部件1602的遠(yuǎn)表面上，但在一些變化中定位于最遠(yuǎn)可折疊部件1602的近表面上。當(dāng)在遠(yuǎn)表面上時(shí)，縫線附接結(jié)構(gòu)可以包括孔口以允許縫線通過可折疊部件和額外特征以將縫線固定地耦合到可折疊部件。當(dāng)定位于近表面上時(shí)，縫線附接結(jié)構(gòu)可以包含環(huán)或其它特征以將縫線固定地耦合到可折疊部件。在一些變化中，縫線附接結(jié)構(gòu)包含最遠(yuǎn)可折疊部件1602的遠(yuǎn)表面上的凹口。最遠(yuǎn)可折疊部件1602還可以包括用于縫線附接結(jié)構(gòu)1612的加強(qiáng)結(jié)構(gòu)(未圖示)。在一些變化中，所述加強(qiáng)結(jié)構(gòu)是線網(wǎng)，其嵌入于最遠(yuǎn)可折疊部件1602內(nèi)且被配置成在最遠(yuǎn)可折疊部件1602的全部或一部分上分布因拉緊縫線而帶來的力。在其它變化中，所述加強(qiáng)結(jié)構(gòu)可能包含按鈕形縫線附接結(jié)構(gòu)，其中所述按鈕形縫線附接結(jié)構(gòu)的擴(kuò)展區(qū)域用以在較寬區(qū)域上分布力。

在一些變化中，可折疊部件1604、1606和1608可以包含孔口(未圖示)以準(zhǔn)許部件沿著縫線1610滑動(dòng)。雖然在圖16a和16b中圖示為通過可折疊部件的中心，但在一些變化中，縫線并不通過一個(gè)或多個(gè)可折疊部件的中心。舉例來說，當(dāng)瘺管竇道的遠(yuǎn)開口的表面不位于正交于瘺管竇道的軸線的平面中時(shí)，縫線的拉緊會造成最近圓盤上的力的不相等分布。在此情形中，孔口可為偏離中心的以重新分布力以在最近可折疊部件上提供均勻的減小壓力。在一些變化中，所述孔口可以通過環(huán)或索環(huán)來加強(qiáng)。加強(qiáng)結(jié)構(gòu)(如果存在)可以隨著可折疊部件完全嵌入，或者可以部分地暴露于部件的遠(yuǎn)表面和/或近表面上。在一些進(jìn)一步變化中，加強(qiáng)結(jié)構(gòu)也可以包括互鎖結(jié)構(gòu)以與鄰近可折疊部件的加強(qiáng)結(jié)構(gòu)的互補(bǔ)互鎖結(jié)構(gòu)互鎖。下文描述部件間鎖定特征的其它實(shí)例。

如上所述，可折疊部件1602、1604、1606和1608被配置成從插入裝置釋放。在一些變化中，可折疊部件被配置成減小大小以配合在給定直徑的插入桿內(nèi)。舉例來說，可折疊部件中的一者或多者可以被配置成通過折疊或卷動(dòng)而減小其橫截面輪廓，進(jìn)而促進(jìn)進(jìn)入插入桿，如稍后更詳細(xì)描述。在一些變化中，可折疊部件的柔性可以隨著直徑增加而增加，以促進(jìn)可折疊部件的折疊或卷動(dòng)達(dá)到預(yù)定橫截面輪廓以用于插入。在一些變化中，可折疊部件的柔性可以由可折疊部件的厚度表征。在一些變化中，可折疊部件的柔性可以由最遠(yuǎn)可折疊部件的厚度的從1％到100％的其百分比厚度表征，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，可折疊部件的柔性可以由最遠(yuǎn)可折疊部件的密度的從1％到100％的其百分比密度表征，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％，或者兩個(gè)百分比中的任一者之間的任何范圍。在一些變化中，可折疊部件的柔性可以由最遠(yuǎn)可折疊部件的抗變形系數(shù)的從1％到100％的其百分比抗變形系數(shù)表征，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，可折疊部件的柔性可以跨部件為恒定的。在其它變化中，可折疊部件的柔性可以通過例如可折疊部件的不同區(qū)中的密度和/或厚度的變化而跨部件變化?？梢钥刂拼巳嵝宰兓源龠M(jìn)折疊部件或者促進(jìn)耦合兩個(gè)可折疊部件。

可折疊部件1602、1604、1606和1608在圖16a和16b中描繪為大體上平面的。在一些變化中，可折疊部件是非平面的。舉例來說，可折疊部件可為大體上凹的。凹幾何形狀可以有利地當(dāng)可折疊部件完全受限制時(shí)在預(yù)定場中分布壓力。大體上凹的形狀還可以當(dāng)遠(yuǎn)錨件處于部署配置中時(shí)減少遠(yuǎn)錨件起皺且導(dǎo)致遠(yuǎn)錨件的中心區(qū)位于接近外部區(qū)處的傾向。當(dāng)遠(yuǎn)錨件處于部署配置中時(shí)，相對大量的壓力可集中于遠(yuǎn)錨件的中心區(qū)中，可能導(dǎo)致遠(yuǎn)錨件在中心區(qū)處的結(jié)構(gòu)破裂。凹幾何形狀還可有利地限制遠(yuǎn)錨件由于起皺而重新進(jìn)入瘺管竇道，即，可以限制當(dāng)遠(yuǎn)錨件完全受限制時(shí)遠(yuǎn)錨件的中心區(qū)位于接近外部區(qū)處的傾向?？烧郫B部件的大體上凹幾何形狀可以由當(dāng)可折疊部件順時(shí)針旋轉(zhuǎn)90度時(shí)(即，當(dāng)可折疊部件翻倒于其側(cè)面上時(shí))具有零一階導(dǎo)數(shù)的橫截面曲線表征。當(dāng)逆時(shí)針往回旋轉(zhuǎn)90度時(shí)，零一階導(dǎo)數(shù)可位于曲線的最近或最遠(yuǎn)點(diǎn)。圖17a和17b圖示了分別在曲線的最近和最遠(yuǎn)點(diǎn)處具有零一階導(dǎo)數(shù)的大體上凹可折疊部件分別的兩個(gè)示范性集合1700和1720的側(cè)視圖。圖17a描繪了具有位于曲線的最近點(diǎn)處的零一階導(dǎo)數(shù)的可折疊部件1702、1704、1706和1708的集合1700的側(cè)視圖，即，可折疊部件的橫截面的幾何形狀形成反“c”?？烧郫B部件1702、1704、1706和1708通過縫線1710可滑動(dòng)地連接。圖17b描繪了具有位于曲線的最遠(yuǎn)點(diǎn)處的零導(dǎo)數(shù)的可折疊部件1722、1724、1726和1728的集合1720的側(cè)視圖，即，橫截面可折疊部件的幾何形狀形成“c”。可折疊部件1722、1724、1726和1728通過縫線1730可滑動(dòng)地連接。雖然圖17a和17b中描繪的每一可折疊部件包括恒定曲率半徑，但一些變化可以包含具有非恒定曲率半徑的一個(gè)或多個(gè)可折疊部件。這些形狀可以包含(但不限于)鐘、圓錐、蘑菇頭或盒。在一些變化中，可折疊部件的幾何形狀可以表征為曲線圍繞穿過零一階導(dǎo)數(shù)的點(diǎn)的線的180度轉(zhuǎn)動(dòng)。舉例來說，圖17a和17b中圖示的幾何形狀可以通過使固定半徑的弧圍繞其最小零一階導(dǎo)數(shù)的點(diǎn)旋轉(zhuǎn)而產(chǎn)生。在其它變化中，可通過使拋物線曲線圍繞零一階導(dǎo)數(shù)的點(diǎn)旋轉(zhuǎn)來定義幾何形狀，其中拋物線曲線由方程式y(tǒng)＝cx²定義，其中(x,y)包括笛卡爾平面中的范圍且c是任何非零實(shí)數(shù)。在其它變化中，可通過旋轉(zhuǎn)二維多項(xiàng)式方程y＝∑anxⁿ來定義幾何形狀，其中(x,y)包括笛卡爾平面中的范圍，an是任何實(shí)數(shù)，且n是任何整數(shù)。

雖然上述幾何形狀是通過定義每一可折疊部件的遠(yuǎn)表面和近表面兩者的單個(gè)曲線產(chǎn)生，即可折疊部件具有恒定厚度，但其它變化可具有不同曲線以分別定義近表面和遠(yuǎn)表面。此外，雖然以上曲線是相對于(x,y)笛卡爾平面論述，但應(yīng)理解，可折疊部件的橫截面可以不定位于瘺管竇道中，使得曲線保留于所述定向上。舉例來說，雖然可折疊部件的橫截面區(qū)域可以在(x,y)坐標(biāo)中描述以使得其一階導(dǎo)數(shù)處于曲線的頂部或底部，但在一些變化中，可折疊部件被旋轉(zhuǎn)以用于插入，使得最小點(diǎn)現(xiàn)在處于垂直中點(diǎn)處。

此外，上文描述的曲線和形狀指代可折疊部件的大體或總體形狀，可折疊部件可具有額外的表面特征。舉例來說，可折疊部件的總體形狀可以本文描述的凹口、突起以及耦合部件中的任一者增強(qiáng)。

如圖17a和17b中描繪，可折疊部件的相對曲率從最近可折疊部件到最遠(yuǎn)可折疊部件增加，即曲率半徑從最近可折疊部件到最遠(yuǎn)可折疊部件減小。在一些變化中，最遠(yuǎn)可折疊部件和內(nèi)部可折疊部件的曲率半徑可以被表征為最近可折疊部件的曲率半徑的從1％到100％的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，曲率從最近可折疊部件到最遠(yuǎn)可折疊部件減小，即曲率半徑從最近可折疊部件到最遠(yuǎn)可折疊部件增加。在一些變化中，最近可折疊部件和內(nèi)部可折疊部件的曲率半徑可以被表征為最遠(yuǎn)可折疊部件的曲率半徑的從1％到100％的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在其它變化中，部件的曲率可為恒定的。可以確定可折疊部件之間的曲率變化以考慮可折疊部件之間的柔性變化。舉例來說，較少柔性的部件在完全受限制時(shí)更可能抵抗變形，且因此較小曲率可能是必要的。還可以確定可折疊部件之間的曲率變化以考慮在受限制配置中施加于可折疊部件上的壓力的變化以及其對每一可折疊部件的相對變形的影響。舉例來說，較遠(yuǎn)可折疊部件由于較直接地施加于所述部件上的壓力而可能變形更多。在一些變化中，可以確定每一可折疊部件的不受限制曲率以產(chǎn)生在受限制配置中的遠(yuǎn)錨件的預(yù)定形狀。即，可以確定不受限制的可折疊部件的曲率以使得一旦所有可折疊部件被限制且耦合到彼此就實(shí)現(xiàn)預(yù)定形狀。在一些變化中，所述預(yù)定形狀是平面的。在其它變化中，所述預(yù)定形狀是非平面的。在一些變化中，所述曲線可為鐘形曲線，使得回轉(zhuǎn)曲線可以包含具有比中心區(qū)低的曲率的外邊緣。在其它變化中，所述曲線可以包含具有比中心區(qū)高的曲率的外邊緣。而且，雖然本文描繪的示例性實(shí)施例包括多部件遠(yuǎn)錨件，其大體上包括從近到遠(yuǎn)減小的部件大小，但在其它變化中，所述部件可為大體上相同的大小，且可以或可以不從近到遠(yuǎn)改變曲率，如上所述。

返回到圖16a和16b，將可折疊部件1602、1604、1606和1608描繪為在其遠(yuǎn)面上大體上光滑。在一些變化中，一個(gè)或多個(gè)可折疊部件包含額外特征以限制可折疊部件在大體上橫向于由縫線施加的力的方向的方向上的相對移動(dòng)。在一些變化中，通過一個(gè)或多個(gè)可折疊部件上的將所述一個(gè)或多個(gè)可折疊部件固定地耦合到鄰近可折疊部件的表面特征來限制移動(dòng)。在其它變化中，一對鄰近可折疊部件包含產(chǎn)生吸引電磁力的電磁元件，例如相反的磁極，其固定地耦合鄰近可折疊部件。在其它變化中，可使用粘合劑將一個(gè)或多個(gè)可折疊部件固定地耦合到鄰近可折疊部件。舉例來說，可折疊部件的一個(gè)表面可以包含粘合劑或互補(bǔ)互連結(jié)構(gòu)，包含(但不限于)鉤環(huán)附接結(jié)構(gòu)。在一些變化中，可折疊部件的一個(gè)表面可以包括固化劑。在又進(jìn)一步變化中，固化劑可以封閉于一個(gè)或多個(gè)膠囊中，其中膠囊被配置成在暴露于鄰近可折疊部件的相對表面上包含的試劑時(shí)破裂打開。在其它變化中，膠囊可能由于當(dāng)遠(yuǎn)錨件受縫線限制時(shí)施加的壓力而破裂。

在一些變化中，最近可折疊部件的近表面可以被結(jié)構(gòu)化以促進(jìn)遠(yuǎn)錨件到身體內(nèi)腔的表面的安全且持久的耦合。在一些變化中，所述結(jié)構(gòu)可以是抓斗，如本文所述。在一些變化中，可將粘合劑添加到最近部件的近表面。醫(yī)生可在將最近可折疊部件插入到身體內(nèi)腔之前施加粘合劑，或者在插入之后施加粘合劑。在其它變化中，可以在制造過程期間施加粘合劑并用襯料覆蓋。在一些變化中，醫(yī)生在插入之前移除襯料。在其它變化中，襯料被配置成在與體液接觸后溶解或在對遠(yuǎn)錨件施加力之后溶解。所述粘合劑可最初加強(qiáng)最近可折疊部件到組織的結(jié)合，且隨后在瘺管竇道愈合發(fā)生時(shí)或在瘺管竇道愈合之后逐漸強(qiáng)度降級。取決于變化，所述粘合劑可產(chǎn)生不透流體的密封達(dá)至少7、14、21、28、35、60或任何其它數(shù)目的天數(shù)。用于安全且持久耦合的結(jié)構(gòu)還可以包括微型針，例如鉤和/或倒刺。微型針可以在最近部件的近表面普遍分布，但也可以分布于預(yù)定位置。在一些變化中，微型針沿著近表面的周邊分布，但在其它變化中，微型針可以在預(yù)期接觸的位置分布，例如本文描述的內(nèi)部密封區(qū)。

在一些變化中，可以將藥物洗脫或治療劑添加到遠(yuǎn)錨件或與其相關(guān)聯(lián)的縫線。藥物洗脫或治療劑可以包含例如愈合因子、抗生素或其它愈合劑。在一些變化中，藥物洗脫劑涂覆在可折疊部件或縫線上。在其它變化中，治療劑浸漬于可折疊部件或縫線內(nèi)且可被配置成用于潛熱釋放。

在一些變化中，可折疊部件或縫線中的一者或多者可以包括不透無線電的材料或不透無線電的標(biāo)記。以此方式，可通過使用x射線、ct掃描儀或類似成像裝置來在活體內(nèi)查看遠(yuǎn)錨件或縫線。

圖18到24描繪用于耦合鄰近可折疊部件的示例性形貌特征的橫截面圖。圖18描繪包括處于部署配置中的可折疊部件1802、1804、1806和1808的遠(yuǎn)錨件1800的橫截面圖。每一可折疊部件的橫截面輪廓可以表征為具有兩個(gè)尺寸，寬度尺寸(如圖18中所見的水平尺寸)和高度尺寸(如圖18中所見的垂直尺寸)?？烧郫B部件被配置成當(dāng)遠(yuǎn)錨件處于受限制配置中時(shí)大體上使遠(yuǎn)錨件1800的寬度尺寸與身體內(nèi)腔的表面平行而定向。可折疊部件1802、1804、1806和1808中的每一者包含被配置成限制可折疊部件在平行于可折疊部件的寬度的方向上的相對移動(dòng)的形貌特征。以此方式，遠(yuǎn)錨件1800可以剛性地耦合到身體內(nèi)腔的表面。

最遠(yuǎn)可折疊部件1802、第一內(nèi)部可折疊部件1804以及第二內(nèi)部可折疊部件1806中的每一者的近表面被輪廓化以分別接納第一內(nèi)部可折疊部件1804、第二內(nèi)部可折疊部件1806以及最近可折疊部件1808的遠(yuǎn)表面?？烧郫B部件中的每一者的表面輪廓用以在寬度尺寸上相對限制可折疊部件。因?yàn)閳D18中所示的橫截面圖至少部分地圍繞大體上定向于高度尺寸中的軸線回轉(zhuǎn)，所以可折疊部件中的每一者的表面輪廓用以在正交于高度尺寸的平面中相對限制可折疊部件。此外，因?yàn)榭p線在高度尺寸中限制可折疊部件，所以遠(yuǎn)錨件1800的可折疊部件在三個(gè)正交尺寸中相對受限制，進(jìn)而將遠(yuǎn)錨件牢固地保持于身體內(nèi)腔的表面上在瘺管竇道的遠(yuǎn)開口處的適當(dāng)位置。

最近可折疊部件1808可以大體上描述為在其遠(yuǎn)表面上具有內(nèi)部區(qū)1810和外部區(qū)1812。內(nèi)部區(qū)1810可以定義為大體上光滑表面，例如具有恒定曲率半徑的表面。外部區(qū)1812可以定義為在恒定曲率半徑結(jié)束的點(diǎn)處開始，例如圖18中識別的角度區(qū)1818，且繼續(xù)直到可折疊部件1808的外圍邊緣。外部區(qū)1812可以是遠(yuǎn)突起1814且內(nèi)部區(qū)1810可以是凹口，例如圖18中描繪。在其它變化中，內(nèi)部區(qū)是遠(yuǎn)突起且外部區(qū)是凹口。鄰近于最近可折疊部件的可折疊部件的近表面可以被輪廓化以相對限制鄰近可折疊部件。舉例來說，第二內(nèi)部可折疊部件1806包括向近處突出的內(nèi)部區(qū)和凹入的外部區(qū)，如圖18中描繪。

最近可折疊部件1808的遠(yuǎn)突起1814在寬度尺寸中限制第二內(nèi)部可折疊部件1806。突起1814可以由角度區(qū)1816、角度區(qū)1818、角度區(qū)1820以及側(cè)面1822和1824的長度表征，所述側(cè)面分別將角度區(qū)1816連接到角度區(qū)1820且將角度區(qū)1820連接到角度區(qū)1818。角度區(qū)1816可以表征為最近可折疊部件1808的近表面與最近可折疊部件1808的側(cè)面1822之間的角度。在一些變化中，此角度可為0與90度之間的任何角度，包含0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°和90°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。角度區(qū)1818可以表征為最近可折疊部件1808的側(cè)面1824與最近可折疊部件1808的內(nèi)部區(qū)1810的表面之間的角度。在一些變化中，此角度可為180與270度之間的任何角度，包含180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°和270°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在一些進(jìn)一步變化中，角度區(qū)1818可以包含大于270度的角度以提供與鄰近可折疊部件的相對表面的“搭扣配合”。角度區(qū)1820可以表征為最近可折疊部件1808的側(cè)面1822與最近可折疊部件1808的側(cè)面1824之間的角度。在一些變化中，此角度可為0與180度之間的任何角度，包含0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。雖然角度1816、1818和1820在圖18中描繪為銳角，但其它變化可以包含圓角或圓化的角。側(cè)面1822和1824可為線性的或非線性的。舉例來說，側(cè)面1822可為彎曲的，而側(cè)面1824可為平坦的。在其它變化中，側(cè)面1822可為平坦的，且側(cè)面1824可為彎曲的。在又其它變化中，側(cè)面1822和1824可均為彎曲的或均為平坦的。側(cè)面1822和1824可以被表征為最近可折疊部件1808的寬度的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。

內(nèi)部區(qū)和外部區(qū)的相對寬度可以變化。在一些變化中，內(nèi)部區(qū)的寬度被表征為外部區(qū)的寬度的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，外部區(qū)的寬度被表征為內(nèi)部區(qū)的寬度的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。

最近折疊部件1808描繪為包括內(nèi)部區(qū)，其相對于處于受約束配置中的遠(yuǎn)錨件1800的總厚度來說相對薄。在一些變化中，內(nèi)部區(qū)的厚度被表征為處于受約束配置中的遠(yuǎn)錨件1800的厚度的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。

最近可折疊部件1808圖示為包括具有恒定曲率半徑的大體上凹的近表面。在其它變化中，最近可折疊部件1808的近表面具有非恒定曲率半徑。在又其它變化中，最近可折疊部件1808的近表面包括本文描述的表面幾何形狀中的任一者。在一些變化中，最近可折疊部件1808的近表面被輪廓化以改善與身體內(nèi)腔的非平面表面的對準(zhǔn)。

在一些變化中，圖18中圖示的可折疊部件的橫截面輪廓旋轉(zhuǎn)180度以產(chǎn)生可折疊部件的三維幾何形狀。即，圖18中圖示的橫截面輪廓可以代表穿過可折疊部件的中心點(diǎn)取得的任何橫截面輪廓。在其它變化中，所述輪廓未旋轉(zhuǎn)180度，即可折疊部件可能不包括在每個(gè)角度穿過可折疊部件的中心點(diǎn)取得的相同橫截面輪廓。舉例來說，圖18中圖示的橫截面輪廓可以針對第一度數(shù)范圍重復(fù)，且隨后不同的橫截面輪廓針對第二度數(shù)范圍重復(fù)。舉例來說，針對第一范圍的橫截面輪廓可以是圖18中描繪的輪廓，其中針對第二范圍的橫截面輪廓可為大體上光滑的。此圖案化可以較好地促進(jìn)可折疊部件的折疊，同時(shí)仍相對限制可折疊部件。在一些變化中，第一范圍大于第二范圍。

第二內(nèi)部可折疊部件1806可以包括近表面，其被輪廓化以與最近可折疊部件1808的遠(yuǎn)表面的輪廓確切地對準(zhǔn)。在一些變化中，所述表面未確切地對準(zhǔn)，且可僅在必要時(shí)被輪廓化以在橫向方向上提供對可折疊部件之間的相對移動(dòng)的預(yù)定限制。如圖18中描繪，第二可折疊部件1806的近表面具有與最近可折疊部件1808的近表面類似的幾何形狀。在其它變化中，第二內(nèi)部可折疊部件1806的近表面具有與最近可折疊部件1808的近表面不類似的幾何形狀。此外，雖然第二可折疊部件1806的內(nèi)部和外部區(qū)具有與最近可折疊部件的內(nèi)部和外部區(qū)類似的寬度，但其它變化可以具有不類似的寬度。同樣，雖然第二內(nèi)部可折疊部件1806的遠(yuǎn)表面上的角度類似于最近可折疊部件1808的遠(yuǎn)表面上的角度，但其它變化具有與最近可折疊部件1808的遠(yuǎn)表面上的那些角度不類似的角度。第一內(nèi)部可折疊部件1804上的任何角度特征可以取上文相對于最近可折疊部件1808描述的角度中的任一者。類似地，內(nèi)部可折疊部件的任何內(nèi)部和外部區(qū)可以取上文相對于最近可折疊部件1808描述的相對厚度中的任一者。

額外內(nèi)部可折疊部件可以取類似結(jié)構(gòu)，且提供與上文相對于第二內(nèi)部可折疊部件1806描述的那些功能類似的功能。舉例來說，第一內(nèi)部可折疊部件1804可以包括近表面，其被配置成與第二內(nèi)部可折疊部件1806的遠(yuǎn)表面的輪廓確切地對準(zhǔn)，但其它變化可能不確切地對準(zhǔn)相對表面。第二內(nèi)部可折疊部件1806上的任何角度特征可以取上文相對于最近可折疊部件1808描述的角度中的任一者。類似地，第一內(nèi)部可折疊部件1804的任何內(nèi)部和外部區(qū)可以取上文相對于最近可折疊部件1808描述的相對寬度中的任一者。

類似地，最遠(yuǎn)可折疊部件1802的近表面可以取類似結(jié)構(gòu)，且提供與上文相對于最近可折疊部件1808以及內(nèi)部可折疊部件1804和1806描述的那些功能類似的功能。最遠(yuǎn)可折疊部件1802上的任何角度特征可以取上文相對于內(nèi)部可折疊部件1804和1806描述的角度中的任一者。類似地，最遠(yuǎn)可折疊部件1802的任何內(nèi)部和外部區(qū)可以取上文相對于最近可折疊部件1808描述的相對厚度中的任一者。

最遠(yuǎn)可折疊部件1802可在其遠(yuǎn)表面上為凹的，如圖18中描繪。在一些變化中，最遠(yuǎn)可折疊部件1802的遠(yuǎn)表面不是凹的。特定來說，最遠(yuǎn)可折疊部件的遠(yuǎn)表面不受與遠(yuǎn)鄰近可折疊部件的表面的交互的約束。因此，最遠(yuǎn)可折疊部件1802的遠(yuǎn)表面可為光滑的以防止外部元件的任何暫留，例如部分消化的食物顆粒。在一些變化中，最遠(yuǎn)可折疊部件1802的遠(yuǎn)表面可以取促進(jìn)可折疊部件在部署之前的折疊的形式。在一些變化中，最遠(yuǎn)可折疊部件1802的遠(yuǎn)表面包括縫線附接結(jié)構(gòu)。在進(jìn)一步變化中，縫線附接結(jié)構(gòu)可以包含加強(qiáng)結(jié)構(gòu)1826。加強(qiáng)結(jié)構(gòu)1826可為線網(wǎng)，其嵌入于最遠(yuǎn)可折疊部件1802內(nèi)且被配置成跨越最遠(yuǎn)可折疊部件1802的全部或一部分分布因拉緊縫線而帶來的力，進(jìn)而減小使可折疊部件破裂的風(fēng)險(xiǎn)。在其它變化中，所述加強(qiáng)結(jié)構(gòu)可能包含按鈕形縫線附接結(jié)構(gòu)，其中所述按鈕形縫線附接結(jié)構(gòu)的擴(kuò)展區(qū)域用以在較寬區(qū)域上分布力。

圖19描繪遠(yuǎn)錨件1900的橫截面圖，其包括處于部署配置中的最遠(yuǎn)可折疊部件1902、第一內(nèi)部可折疊部件1904、第二內(nèi)部可折疊部件1906，以及最近可折疊部件1908。遠(yuǎn)錨件1900包含可折疊部件上的額外遠(yuǎn)突起，用于進(jìn)一步限制可折疊部件的相對移動(dòng)。最近可折疊部件1908包括第一內(nèi)部區(qū)1910、第一遠(yuǎn)突起1912、第二內(nèi)部區(qū)1914以及外部區(qū)1916。外部區(qū)1916可包括與上文相對于遠(yuǎn)錨件1800描述的外部區(qū)1814類似的特征和結(jié)構(gòu)。類似地，第一內(nèi)部區(qū)1910可包括與上文相對于遠(yuǎn)錨件1800描述的內(nèi)部區(qū)1810類似的特征。第一遠(yuǎn)突起1912可以限制第二內(nèi)部可折疊部件1906相對于最近可折疊部件1908的相對移動(dòng)。

最近可折疊部件1908的第一遠(yuǎn)突起1912在寬度尺寸中限制第二內(nèi)部可折疊部件1906。突起1914可以由角度區(qū)1918、角度區(qū)1920、角度區(qū)1922以及側(cè)面1924和1926的長度表征，所述側(cè)面分別將角度區(qū)1918接合到角度區(qū)1920且將角度區(qū)1920接合到角度區(qū)1922。角度區(qū)1918可以表征為第二內(nèi)部區(qū)1914與側(cè)面1924之間的角度。在一些變化中，此角度可為180與270度之間的任何角度，包含180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°和270°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在一些進(jìn)一步變化中，角度區(qū)1918可以包含大于270度的角度以提供與鄰近可折疊部件的相對表面的“搭扣配合”。角度區(qū)1920可以表征為側(cè)面1924與側(cè)面1926之間的角度。在一些變化中，此角度可為0與180度之間的任何角度，包含0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。角度區(qū)1922可以表征為第一內(nèi)部區(qū)1910與側(cè)面1926之間的角度。在一些變化中，此角度可為180與270度之間的任何角度，包含180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°和270°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在一些進(jìn)一步變化中，角度區(qū)1922可以包含大于270度的角度以提供與鄰近可折疊部件的相對表面的“搭扣配合”。雖然角度1918、1920和1922在圖19中描繪為銳角，但其它變化可以包含圓角或圓化的角。側(cè)面1924和1926可為線性的或非線性的。舉例來說，側(cè)面1924可為彎曲的，而側(cè)面1926可為平坦的。在其它變化中，側(cè)面1924可為平坦的，且側(cè)面1926可為彎曲的。在又其它變化中，側(cè)面1924和1926可均為彎曲的或均為平坦的。側(cè)面1924和1926中的每一者的長度可以被表征為最近可折疊部件1908的寬度的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。

第一內(nèi)部區(qū)1910、第一遠(yuǎn)突起1912、第二內(nèi)部區(qū)1914以及外部區(qū)1916的相對寬度可以變化。在一些變化中，第一內(nèi)部區(qū)1910、第一遠(yuǎn)突起1912以及第二內(nèi)部區(qū)1914的寬度可以被表征為外部區(qū)1916的寬度的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，第一內(nèi)部區(qū)1910、第一遠(yuǎn)突起1912以及外部區(qū)1916的寬度可以被表征為第二內(nèi)部區(qū)1914的寬度的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，第一內(nèi)部區(qū)1910、第二內(nèi)部區(qū)1914以及外部區(qū)1916的寬度可以被表征為第一遠(yuǎn)突起1912的寬度的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，第一遠(yuǎn)突起1912、第二內(nèi)部區(qū)1914以及外部區(qū)1916的寬度可以被表征為第一內(nèi)部區(qū)1910的寬度的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。

第二內(nèi)部可折疊部件1906可以在其近表面上包括凹口1928，其對應(yīng)于最近可折疊部件1908的第一遠(yuǎn)突起1912。凹口1928可以由側(cè)表面的長度以及在側(cè)面彼此會合以及側(cè)面與第二內(nèi)部可折疊部件的近表面會合處產(chǎn)生的角度來界定。側(cè)表面的長度可以被表征為最近可折疊部件1908的直徑的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。所述角度可以對應(yīng)于最近可折疊部件1908上的遠(yuǎn)突起1912的角度。

第一內(nèi)部可折疊部件1904可以在其近表面上包括凹口，其對應(yīng)于第二可折疊部件1906上的遠(yuǎn)突起。所述凹口可以由側(cè)表面的長度以及在側(cè)面彼此會合以及側(cè)面與第二內(nèi)部可折疊部件的近表面會合處產(chǎn)生的角度來界定。側(cè)表面的長度可以被表征為最近可折疊部件1908的寬度的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。所述角度可以對應(yīng)于第二內(nèi)部可折疊部件1906上的遠(yuǎn)突起的角度。

最遠(yuǎn)可折疊部件1902可以共享與最遠(yuǎn)可折疊部件1802類似的幾何形狀和功能。

雖然圖18和19分別圖示了最近可折疊部件的遠(yuǎn)表面上的一個(gè)和兩個(gè)遠(yuǎn)突起，但其它變化可以具有3、4、5或任何數(shù)目的突起。此外，雖然圖18和19圖示了最近可折疊部件、第一內(nèi)部可折疊部件以及第二內(nèi)部可折疊部件的周邊上的遠(yuǎn)突起，但其它變化可以具有可折疊部件中的任一者的周邊上的遠(yuǎn)凹口。

圖20a到20c描繪被配置成用于耦合鄰近可折疊部件的各種突起和凹口。圖20a描繪近可折疊部件的突起2002的橫截面圖，其被配置成耦合到鄰近于近可折疊部件的遠(yuǎn)可折疊部件的凹口2010。如圖20a中可見，突起2002包括通過圓化頂點(diǎn)2008連接的兩個(gè)成角度側(cè)面2004和2006。凹口2010包括通過圓角2016連接的內(nèi)部近表面2012和外部近表面2014。遠(yuǎn)可折疊部件進(jìn)一步包括遠(yuǎn)表面，其包含內(nèi)部遠(yuǎn)表面2018和外部遠(yuǎn)表面2020。內(nèi)部遠(yuǎn)表面2020可以近似平行于近可折疊部件的遠(yuǎn)表面而定向。以此方式，遠(yuǎn)可折疊部件在凹口2010和突起2002一起受力的面后方提供較多材料。即，在限制遠(yuǎn)可折疊部件時(shí)，遠(yuǎn)可折疊部件的內(nèi)部近表面2012受力抵靠近可折疊部件的側(cè)面2004。在此點(diǎn)后方包含額外材料可以在兩個(gè)可折疊部件一起受力時(shí)對遠(yuǎn)可折疊部件提供額外支撐。對比來說，存在施加于外部近表面2014上的較小力。因此，外部遠(yuǎn)表面2020可以大體上平行于側(cè)面2006，從而導(dǎo)致遠(yuǎn)可折疊部件的較薄外部區(qū)。這可以促進(jìn)在插入之前折疊可折疊部件，或可提供制造成本的減少。

圖20b描繪近可折疊部件的突起2030的橫截面圖，其被配置成耦合到鄰近于近可折疊部件的薄內(nèi)部可折疊部件的凹口2032，其中凹口2032進(jìn)一步被配置成耦合到遠(yuǎn)可折疊部件的凹口2034。在遠(yuǎn)與近可折疊部件之間引入薄內(nèi)部可折疊部件可以進(jìn)一步在處于受限制配置中時(shí)分布可折疊部件上的壓力。另外，內(nèi)部可折疊部件可以包括粘合劑以加強(qiáng)近與遠(yuǎn)可折疊部件之間的耦合。

圖20c描繪近可折疊部件的突起2040的橫截面圖，其被配置成耦合到遠(yuǎn)可折疊部件的凹口2042。凹口2042包含腔2044，其可促進(jìn)遠(yuǎn)和近可折疊部件的耦合而不會使最近可折疊部件變形。更具體來說，在限制遠(yuǎn)可折疊部件時(shí)，凹口2042在突起2040上橫向滑動(dòng)，使得腔2044移動(dòng)到突起2040的另一側(cè)。以此方式，由于限制遠(yuǎn)可折疊部件而可在橫向方向上在突起2040上不施加額外力。

圖21描繪遠(yuǎn)錨件的一部分2100的橫截面圖，其包括最近可折疊部件2102和第一內(nèi)部可折疊部件2104。最近可折疊部件2102在其外部區(qū)中具有遠(yuǎn)突起2106。遠(yuǎn)突起2106可以包括本文描述的突起中的任一者的幾何形狀。最近可折疊部件2102的內(nèi)部區(qū)2108包括齒2110，其被配置成限制第一內(nèi)部可折疊部件的相對移動(dòng)。第一內(nèi)部可折疊部件的近表面還可包括齒2112，其被配置成與最近可折疊部件的齒2108嚙合。第一內(nèi)部可折疊部件2104的遠(yuǎn)表面還可包括齒2114，其被配置成與鄰近可折疊部件(未圖示)的近表面嚙合。

在一些變化中，被配置成限制移動(dòng)的齒可以采取一系列峰和谷的形式。在一些變化中，所述峰和谷可為對稱的。在其它變化中，所述峰和谷可能不是對稱的。在一些變化中，所述峰和谷可以恒定距離重復(fù)。在其它變化中，所述峰和谷可以遍布可折疊部件的表面不均勻地分布。在一些變化中，所述峰和谷是圓化的。在其它變化中，所述峰和谷中的一些或全部具有尖銳邊緣。在一些變化中，鄰近可折疊部件的相對表面可以具有被配置成接納齒的凹口。在其它變化中，鄰近可折疊部件的相對表面不包含用于齒中的一者或多者的凹口。在一些變化中，與鄰近可折疊部件的表面相對的可折疊部件的每一表面具有齒。在其它變化中，遠(yuǎn)錨件的可折疊部件中的一者或多者不包含齒。在一些變化中，所述齒從可折疊部件的表面突出相同距離。在其它變化中，一個(gè)或多個(gè)齒從可折疊部件的表面以不同距離突出。在一些變化中，齒從可折疊部件的表面突出的距離可以被表征為不具有齒的可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，不具有齒的可折疊部件的厚度可以被表征為齒從可折疊部件的表面突出的距離的百分比，且有時(shí)可為約5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。

圖22描繪遠(yuǎn)錨件的一部分2200的橫截面圖，其包括鄰近的可折疊部件2202與2204之間的齒。最近可折疊部件2202可以具有與上文關(guān)于圖21描述的最近可折疊部件2102類似的一些特征。最近可折疊部件2202可以比最近可折疊部件2102厚，從而得到較寬的外部區(qū)2206。第一內(nèi)部可折疊部件2204可以具有與上文關(guān)于圖21描述的第一內(nèi)部可折疊部件2104類似的一些特征。最近可折疊部件2202和第一內(nèi)部可折疊部件2204可以分別包括不具有齒的中心區(qū)2208和2210?？卓诳啥ㄎ挥谥行膮^(qū)2208和2210中以用于接納縫線。

圖23a描繪被配置成用于耦合鄰近可折疊部件的齒的集合2300的橫截面圖。每一齒可以包括第一角度區(qū)2304、第一側(cè)面2306、第二角度區(qū)2308、第二側(cè)面2310、第三角度區(qū)2312、第三側(cè)面2314以及第四角度區(qū)2316。第一角度區(qū)2304可以由可折疊部件2302的表面和第一側(cè)面2306產(chǎn)生的角度表征，其中所述角度有時(shí)可為180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°和270°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。第一側(cè)面2306可以被表征為可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。第二角度區(qū)2308可以由第一側(cè)面2306和第二側(cè)面2310產(chǎn)生的角度表征，其中所述角度有時(shí)可為180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°、270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。第二側(cè)面2310可以被表征為可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。第三角度區(qū)2312可以由第二側(cè)面2310和第三側(cè)面2314產(chǎn)生的角度表征，其中所述角度有時(shí)可為270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°。第三側(cè)面2314可以被表征為可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。第四角度區(qū)2304可以由可折疊部件2302的表面和第三側(cè)面2314產(chǎn)生的角度表征，其中所述角度有時(shí)可為270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。

圖23b描繪被配置成用于耦合鄰近可折疊部件的齒的集合2330的橫截面圖。每一齒可以包括第一角度區(qū)2334、第一側(cè)面2336、第二角度區(qū)2338、第二側(cè)面2340以及第四角度區(qū)2332。第一角度區(qū)2334可以由可折疊部件2332的表面和第一側(cè)面2336產(chǎn)生的角度表征，其中所述角度有時(shí)可為180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°和270°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。第一側(cè)面2336可為彎曲的，其中曲線的長度被表征為可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。第二角度區(qū)2338可以由第一側(cè)面2336和第二側(cè)面2340產(chǎn)生的角度表征，其中所述角度有時(shí)可為180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°、270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。第二側(cè)面2340可以被表征為可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。第三角度區(qū)2342可以由可折疊部件2332的表面和第三側(cè)面2340產(chǎn)生的角度表征，其中所述角度有時(shí)可為270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°，或者以上角度中的任兩者之間的任何范圍。

圖23c示出了第一可折疊部件2352和第二可折疊部件2354的可折疊部件對2350的橫截面圖。第一可折疊部件2352可以包括凹口2362，其被配置成接納第二可折疊部件2354上的齒2360。如圖23c中可見，所述齒和凹口圍繞每一可折疊部件的中心點(diǎn)對稱。這可以促進(jìn)當(dāng)在三維中查看時(shí)，即當(dāng)圖23c中描繪的橫截面回轉(zhuǎn)180度時(shí)可折疊部件上的環(huán)形肋部。在其它變化中，所述齒可能不圍繞每一可折疊部件的中心點(diǎn)對稱。

圖24描繪了包括齒2402和2404的可折疊部件2400的橫截面圖。齒2402和2404可以包含相對大曲率的表面，進(jìn)而當(dāng)可折疊部件2400嚙合鄰近可折疊部件中的凹口時(shí)促進(jìn)搭扣配合。齒2402和2404可以被配置成在可折疊部件對一起受力時(shí)在鄰近可折疊部件的凹口內(nèi)橫向移動(dòng)。

圖25圖示了遠(yuǎn)錨件2500的剖視分解圖，其包括最遠(yuǎn)可折疊部件2502、內(nèi)部可折疊部件2504以及最近可折疊部件2506。內(nèi)部可折疊部件2504和最近可折疊部件2506分別包括被配置成接納遠(yuǎn)鄰近可折疊部件的凹口2522和2532。遠(yuǎn)錨件2500的設(shè)計(jì)可用以相對限制可折疊部件，同時(shí)仍減少制造成本。最近可折疊部件2530可在其近表面上進(jìn)一步包括結(jié)構(gòu)以使得遠(yuǎn)錨件2500能夠在瘺管竇道的遠(yuǎn)開口處較好地耦合到身體內(nèi)腔的表面。

最遠(yuǎn)可折疊部件2502包括大體上凹的遠(yuǎn)和近表面。如圖25中圖示，最遠(yuǎn)可折疊部件2502的遠(yuǎn)表面具有比近表面大的曲率，即，最遠(yuǎn)可折疊部件2502的遠(yuǎn)表面具有比近表面小的曲率半徑。遠(yuǎn)表面的較大曲率導(dǎo)致較厚的中心區(qū)，這可在縫線(未圖示)附接到最遠(yuǎn)可折疊部件2502上的縫線附接結(jié)構(gòu)(未圖示)時(shí)提供額外結(jié)構(gòu)支撐。在一些變化中，遠(yuǎn)表面的曲率半徑可以被表征為近表面的曲率半徑的百分比，且有時(shí)可為75％、80％、85％、90％、95％、100％或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在其它變化中，最遠(yuǎn)可折疊部件2502的近表面包括比遠(yuǎn)表面大的曲率，即，最遠(yuǎn)可折疊部件2502的近表面具有比遠(yuǎn)表面小的曲率半徑。在一些變化中，近表面的曲率半徑可以被表征為遠(yuǎn)表面的曲率半徑的百分比，且有時(shí)可為75％、80％、85％、90％、95％、100％或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。最遠(yuǎn)可折疊部件2502還包括遠(yuǎn)角度區(qū)2508、周邊表面2510以及近角度區(qū)2512。遠(yuǎn)角度區(qū)2508、周邊表面2510以及近角度區(qū)2512可以被配置成使最遠(yuǎn)可折疊部件2502與內(nèi)部可折疊部件2504中的凹口配合。遠(yuǎn)角度區(qū)2508可以是具有半徑和角度的弧。在一些變化中，所述半徑被表征為最遠(yuǎn)可折疊部件的直徑的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，所述角度有時(shí)可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在其它變化中，遠(yuǎn)角度區(qū)2508可以是由最遠(yuǎn)可折疊部件2502的遠(yuǎn)表面和周邊表面2510產(chǎn)生的尖銳拐角。在一些變化中，所述尖銳拐角的角度可為90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在一些變化中，周邊表面2510可以包括長度，所述長度被表征為最遠(yuǎn)可折疊部件的直徑的百分比，且有時(shí)可為1％、2％、3％、4％、5％、10％、15％、20％、25％、30％或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，近角度區(qū)2512可以是由最遠(yuǎn)可折疊部件2502的近表面和周邊表面2510產(chǎn)生的尖銳拐角。在一些變化中，所述尖銳拐角的角度可為0°、30°、60°、90°、120°、150°、180°或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。

內(nèi)部可折疊部件2504包括近表面和遠(yuǎn)表面。如同最遠(yuǎn)可折疊部件2502，近表面可以具有與遠(yuǎn)表面不同的曲率。遠(yuǎn)表面包括升高區(qū)2520和凹入?yún)^(qū)2522。升高區(qū)2520可包含遠(yuǎn)角度區(qū)2514、周邊表面2516以及近角度區(qū)2518。遠(yuǎn)角度區(qū)2514、周邊表面2516以及近角度區(qū)2518可以包括上文相對于遠(yuǎn)角度區(qū)2508、周邊表面2510以及近角度區(qū)2512論述的幾何形狀中的任一者。凹入?yún)^(qū)2522可以被配置成使內(nèi)部可折疊部件2504與最遠(yuǎn)可折疊部件2502的近表面配合。凹入?yún)^(qū)2522可包括遠(yuǎn)角度區(qū)2524、內(nèi)表面2526以及近角度區(qū)2528。遠(yuǎn)角度區(qū)2524、內(nèi)表面2526以及近角度區(qū)2528可以被配置成使內(nèi)部可折疊部件2504的凹口2522與最遠(yuǎn)可折疊部件2502配合。遠(yuǎn)角度區(qū)2524可以是具有半徑和角度的弧。在一些變化中，所述半徑被表征為內(nèi)部可折疊部件的直徑的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，所述角度有時(shí)可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在其它變化中，遠(yuǎn)角度區(qū)2524可以是由升高2520的表面和內(nèi)表面2526產(chǎn)生的尖銳拐角。在一些變化中，所述尖銳拐角的角度可為90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在一些變化中，內(nèi)表面2526可以包括長度，所述長度被表征為內(nèi)部可折疊部件的直徑的百分比，且有時(shí)可為1％、2％、3％、4％、5％、10％、15％、20％、25％、30％或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，近角度區(qū)2528可以是由凹口2522的表面和內(nèi)表面2526產(chǎn)生的尖銳拐角。在一些變化中，所述尖銳拐角的角度可為0°、10°、20°、30°、60°、90°、120°、150°、180°或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。

最近可折疊部件2506包括近表面和遠(yuǎn)表面。遠(yuǎn)表面包括傾斜區(qū)2530和凹入?yún)^(qū)2532。凹入?yún)^(qū)2532可以被配置成使內(nèi)部可折疊部件2504與最近可折疊部件2506的遠(yuǎn)表面配合。凹入?yún)^(qū)2532可包括遠(yuǎn)角度區(qū)2534、內(nèi)表面2536以及近角度區(qū)2538。遠(yuǎn)角度區(qū)2534可以是具有半徑和角度的弧。在一些變化中，所述半徑被表征為最近可折疊部件的直徑的百分比，且有時(shí)可為55％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，所述角度有時(shí)可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在其它變化中，遠(yuǎn)角度區(qū)2534可以是由傾斜區(qū)2530的表面和內(nèi)表面2536產(chǎn)生的尖銳拐角。在一些變化中，所述尖銳拐角的角度可為90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在一些變化中，內(nèi)表面2536可以包括長度，所述長度被表征為內(nèi)部可折疊部件的直徑的百分比，且有時(shí)可為1％、2％、3％、4％、5％、10％、15％、20％、25％、30％或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，近角度區(qū)2538可以是由凹口2532的表面和內(nèi)表面2536產(chǎn)生的尖銳拐角。在一些變化中，所述尖銳拐角的角度可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。

最近可折疊部件2506的近表面可以被配置成提供額外支撐。最近可折疊部件的近表面可以包含凹口2544和近突起2546。凹口2544和近突起2546均可通過具有長度和角度的弧來定義。在一些變化中，所述弧的長度被表征為內(nèi)部可折疊部件的直徑的百分比，且有時(shí)可為1％、2％、3％、4％、5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，所述角度有時(shí)可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。近突起2546可以包括內(nèi)部密封區(qū)以防止瘺管材料進(jìn)入到身體內(nèi)腔。角度區(qū)2542可以包括最近可折疊部件的外部邊緣區(qū)。在一些變化中，所述外部邊緣區(qū)與內(nèi)部密封區(qū)成銳角定向。在一些實(shí)施例中，近突起的位置可以被表征為最近可折疊部件的直徑的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。

雖然遠(yuǎn)錨件2500圖示為具有三個(gè)可折疊部件，但其它變化可以包含四個(gè)或更多可折疊部件。額外可折疊部件可以包括被配置成與鄰近可折疊部件配合的額外內(nèi)部可折疊部件。另外，雖然可折疊部件圖示為具有總體彎曲形式，但在一些變化中可折疊部件可具有總體平面形式。而且，可以采用本文描述的總體形狀中的任一者。最遠(yuǎn)和內(nèi)部可折疊部件描繪為具有光滑的近表面，但一些變化可以包含被配置成進(jìn)一步限制可折疊部件之間的相對移動(dòng)的形貌特征，例如本文描述的那些。另外，雖然圖25中未圖示縫線、縫線附接結(jié)構(gòu)以及用于線連縫線的孔口，但一些變化包含縫線、縫線附接結(jié)構(gòu)以及用于線連縫線的孔口中的全部或一些，例如本文描述的那些。

圖26圖示了遠(yuǎn)錨件2600的剖視分解圖，其包括最遠(yuǎn)可折疊部件2602、第一內(nèi)部可折疊部件2604、第二內(nèi)部可折疊部件2606，以及最近可折疊部件2608?？烧郫B部件2602、2604和2606以及2610比遠(yuǎn)錨件2500的可折疊部件相對較少彎曲。第二內(nèi)部可折疊部件2606和最近可折疊部件2608分別包括環(huán)形肋部2620和2630。環(huán)形肋部2620和2630可用以相對限制遠(yuǎn)錨件2600的可折疊部件處于部署配置中。第一內(nèi)部可折疊部件2604、第二內(nèi)部可折疊部件2606以及最近可折疊部件2608中的每一者的遠(yuǎn)表面可以包括外部向遠(yuǎn)處突出的區(qū)和內(nèi)部凹口。如圖26中可見，外部區(qū)的寬度可以變化。在其它變化中，外部區(qū)的寬度是相同的。

如圖26中描繪，環(huán)形肋部2620可以與環(huán)形肋部2630對準(zhǔn)，且環(huán)形肋部2630可以與第一內(nèi)部可折疊部件2604中的凹口的側(cè)表面對準(zhǔn)。在一些變化中，環(huán)形肋部不與鄰近可折疊部件的遠(yuǎn)面上的特征對準(zhǔn)。每一可折疊部件上的環(huán)形肋部的定位可以由遠(yuǎn)錨件2600的總體直徑的百分比的直徑表征，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。環(huán)形肋部還可以包括從一個(gè)面的斜坡的底部到另一面的斜坡的底部的寬度，即肋部的基底的寬度。環(huán)形肋部的寬度可以被表征為遠(yuǎn)錨件2600的總體直徑的百分比，且有時(shí)可為1％、2％、3％、4％、5％、10％、15％、20％、25％、30％或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。雖然環(huán)形肋部2630圖示為包括尖銳頂點(diǎn)，但其它變化可以包含圓化或平坦頂點(diǎn)，例如本文論述的突起幾何形狀中的任一者。類似地，環(huán)形肋部2620圖示為包括平坦頂點(diǎn)，但其它變化可以包含圓化或尖銳頂點(diǎn)，例如本文論述的突起幾何形狀中的任一者。

最遠(yuǎn)可折疊部件2602包括大體上平面的近表面和彎曲遠(yuǎn)表面，具有連接近表面和遠(yuǎn)表面的側(cè)表面。最遠(yuǎn)可折疊部件2602的側(cè)表面可以與高度尺寸成銳角而定向，其中所述角度有時(shí)可為90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。最遠(yuǎn)可折疊部件2602的厚度可以被表征為處于部署配置中的遠(yuǎn)錨件2600的總體厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。最遠(yuǎn)可折疊部件2602的直徑可以被表征為最近可折疊部件2608的直徑的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。

第一內(nèi)部可折疊部件2604可以在其遠(yuǎn)面上包括突出外部區(qū)和凹口。第一內(nèi)部可折疊部件2604還可以在其近面上包括凹口，其可以與第二內(nèi)部可折疊部件2606上的環(huán)形肋部對準(zhǔn)。第一內(nèi)部可折疊部件2604的突起和凹口可以包括本文描述的突起和凹口幾何形狀中的任一者。

第二內(nèi)部可折疊部件2606可以在其遠(yuǎn)面上包括突出外部區(qū)、第一凹口、環(huán)形肋部以及第二凹口。第一和第二凹口的相對大小和位置可以通過環(huán)形肋部的定位和大小來確定。第二內(nèi)部可折疊部件2606可以在其近面上包括凹口。第二內(nèi)部可折疊部件2606的突起和凹口可以包括本文描述的突起和凹口幾何形狀中的任一者。

最近可折疊部件2608可以在其遠(yuǎn)面上包括突出外部區(qū)、第一凹口、環(huán)形肋部以及第二凹口。第一和第二凹口的相對大小和位置可以通過環(huán)形肋部的定位和大小來確定。最近可折疊部件2608可以包括光滑的近面。最近可折疊部件2608的突起和凹口可以包括本文描述的突起和凹口幾何形狀中的任一者。

圖27描繪了遠(yuǎn)錨件2700的剖視分解圖，其包括最遠(yuǎn)可折疊部件2702、第一內(nèi)部可折疊部件2704、第二內(nèi)部可折疊部件2706，以及最近可折疊部件2708?？烧郫B部件2702到2708可以具有比上文相對于遠(yuǎn)錨件2500描述的可折疊部件小的曲率。另外，內(nèi)部可折疊部件2704和2706可以具有被配置成接納遠(yuǎn)鄰近可折疊部件的近表面的凹口，以及被配置成相對限制遠(yuǎn)鄰近可折疊部件的突出外部區(qū)，類似于遠(yuǎn)錨件2500和2600中的內(nèi)部可折疊部件。內(nèi)部可折疊部件2704和2706的凹口和突出外部區(qū)可以采取上文相對于遠(yuǎn)錨件2704和2706描述的幾何形狀中的任一者。

最近可折疊部件包括環(huán)形肋部2710、2712、2714、2718和2720。環(huán)形肋部2710、2712、2714、2718和2720可以提供最近可折疊部件2708與第二內(nèi)部可折疊部件2706之間的分離，同時(shí)還提供對兩個(gè)鄰近可折疊部件之間的相對運(yùn)動(dòng)的抵抗。雖然圖27中示出了六個(gè)環(huán)形肋部，但其它變化可以包含其它數(shù)目的環(huán)形肋部，包含2、3、4、5、7、8、9和10個(gè)環(huán)形肋部。此外，雖然圖27中的環(huán)形肋部是同心的，但在其它變化中環(huán)形肋部不是同心的。此外，圖27中的環(huán)形肋部以相等距離分離，但在其它變化中，環(huán)形肋部可以不同距離分離。每一環(huán)形肋部的幾何形狀可以由近似平行于高度尺寸而定向的內(nèi)部表面以及與高度尺寸成角度定向的外部表面表征，其中所述角度有時(shí)可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°和90°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在一些變化中，每一肋部的內(nèi)部表面的高度可以被表征為不具有肋部的最近部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在其它變化中，不具有肋部的最近部件的厚度可以被表征為每一肋部的內(nèi)部表面的高度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。

圖28描繪了遠(yuǎn)錨件2800的橫截面分解圖，其包括最遠(yuǎn)可折疊部件2802、內(nèi)部可折疊部件2804以及最近可折疊部件2806?？烧郫B部件2802、2804和2806可具有比遠(yuǎn)錨件2500、2600和2700的可折疊部件大的曲率。另外，內(nèi)部可折疊部件2804和最近可折疊部件2806上的近突起可以比遠(yuǎn)錨件2500、2600和2700的近突起突出更遠(yuǎn)。內(nèi)部可折疊部件2804還在近突起的基底處包含凹口以改善與遠(yuǎn)鄰近可折疊部件的配合。此外，最遠(yuǎn)可折疊部件2802的遠(yuǎn)表面可在其周邊處成錐形以改善與最近可折疊部件2802的配合。

最遠(yuǎn)可折疊部件2802在其遠(yuǎn)表面上包含外部區(qū)，其可成錐形以改善配合。外部區(qū)包含遠(yuǎn)角度區(qū)2808、平面表面2810以及近角度區(qū)2812。遠(yuǎn)角度區(qū)2808可以產(chǎn)生最遠(yuǎn)可折疊部件2802的遠(yuǎn)表面與平面表面2810會合的鈍角。在一些變化中，所述角度有時(shí)可為90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。近角度區(qū)2812可以是具有半徑和角度的弧。在一些變化中，所述半徑被表征為最遠(yuǎn)可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，最遠(yuǎn)可折疊部件的厚度被表征為近角度區(qū)2812的半徑的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，近角度區(qū)2812的角度可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在一些變化中，平面表面2810的長度被表征為最遠(yuǎn)可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，最遠(yuǎn)可折疊部件的厚度被表征為平面表面2810的長度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。

內(nèi)部可折疊部件2804在其遠(yuǎn)表面上包含外部區(qū)，其包括突起和凹口。凹口包括遠(yuǎn)角度區(qū)2814、第一平面表面2816、近角度區(qū)2824以及第二平面表面2820。遠(yuǎn)角度區(qū)2814可以產(chǎn)生內(nèi)部可折疊部件2804的遠(yuǎn)表面與第一平面表面2816會合的鈍角。在一些變化中，所述角度有時(shí)可為90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°。在一些變化中，第一平面表面2816的長度被表征為內(nèi)部可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，內(nèi)部可折疊部件的厚度被表征為第一平面表面2816的長度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。近角度區(qū)2824可以是具有半徑和角度的弧。在一些變化中，所述半徑被表征為內(nèi)部可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，內(nèi)部可折疊部件的厚度被表征為近角度區(qū)2824的半徑的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，近角度區(qū)2824的角度可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在一些變化中，第二平面表面2820的長度被表征為內(nèi)部可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，內(nèi)部可折疊部件的厚度被表征為第二平面表面2820的長度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。內(nèi)部可折疊部件2804的外部區(qū)上的突起包括遠(yuǎn)角度區(qū)2818、平面表面2822以及近角度區(qū)2826。遠(yuǎn)角度區(qū)2818可以是具有半徑和角度的弧。在一些變化中，所述半徑被表征為內(nèi)部可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，內(nèi)部可折疊部件的厚度被表征為遠(yuǎn)角度區(qū)2818的半徑的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，遠(yuǎn)角度區(qū)2818的角度可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在一些變化中，平面表面2822的長度被表征為內(nèi)部可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，內(nèi)部可折疊部件的厚度被表征為平面表面2822的長度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。近角度區(qū)2820可以是具有半徑和角度的弧。在一些變化中，所述半徑被表征為內(nèi)部可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，內(nèi)部可折疊部件的厚度被表征為近角度區(qū)2820的半徑的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，近角度區(qū)2820的角度可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。

最近可折疊部件2806在其遠(yuǎn)表面上包含外部區(qū)，其包括突起和凹口。凹口包括遠(yuǎn)角度區(qū)2830、第一平面表面2832、近角度區(qū)2836以及第二平面表面2834。遠(yuǎn)角度區(qū)2830可以產(chǎn)生最近可折疊部件2806的遠(yuǎn)表面與第一平面表面2832會合的鈍角。在一些變化中，所述角度有時(shí)可為90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在一些變化中，第一平面表面2832的長度被表征為最近可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％。在一些變化中，最近可折疊部件的厚度被表征為第一平面表面2832的長度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％。近角度區(qū)2836可以是具有半徑和角度的弧。在一些變化中，所述半徑被表征為最近可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％。在一些變化中，最近可折疊部件的厚度被表征為近角度區(qū)2836的半徑的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，近角度區(qū)2836的角度可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°。在一些變化中，第二平面表面2834的長度被表征為最近可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％或95％。在一些變化中，最近可折疊部件的厚度被表征為第二平面表面2834的長度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。最近可折疊部件2806的外部區(qū)上的突起包括遠(yuǎn)角度區(qū)2842、平面表面2840以及近角度區(qū)2838。遠(yuǎn)角度區(qū)2842可以是具有半徑和角度的弧。在一些變化中，所述半徑被表征為最近可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，最近可折疊部件的厚度被表征為遠(yuǎn)角度區(qū)2842的半徑的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，遠(yuǎn)角度區(qū)2842的角度可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。在一些變化中，平面表面2840的長度被表征為最近可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，最近可折疊部件的厚度被表征為平面表面2840的長度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。近角度區(qū)2838可以是具有半徑和角度的弧。在一些變化中，所述半徑被表征為最近可折疊部件的厚度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，最近可折疊部件的厚度被表征為近角度區(qū)2838的半徑的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，近角度區(qū)2838的角度可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°或以上角度中的任兩者之間的任何范圍。

圖29描繪了遠(yuǎn)錨件2900的剖視分解圖，其包括最遠(yuǎn)可折疊部件2902、第一內(nèi)部可折疊部件2904、第二內(nèi)部可折疊部件2906，以及最近可折疊部件2908。最遠(yuǎn)可折疊部件2902、第一內(nèi)部可折疊部件2904、第二內(nèi)部可折疊部件2906以及最近可折疊部件2908可具有比遠(yuǎn)錨件2800的可折疊部件小的曲率。最遠(yuǎn)可折疊部件2902可為類似于最遠(yuǎn)可折疊部件2802的錐形外部區(qū)的錐形外部區(qū)。第一內(nèi)部可折疊部件2904、第二內(nèi)部可折疊部件2906以及最近可折疊部件2908可在外部區(qū)中具有類似于上文相對于遠(yuǎn)錨件2800描述的那些的凹口和突起。最近可折疊部件2908的外部區(qū)中的突起可以從最近可折疊部件2908的周邊向內(nèi)定位，留下在最近可折疊部件2908的最外部分處的相對薄區(qū)2930。最近可折疊部件的突起的位置可以被表征為最近可折疊部件2908的直徑的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。最近可折疊部件2908還可以在其近表面上包含被配置成嚙合身體內(nèi)腔的表面的特征。這些特征的幾何形狀可以類似于遠(yuǎn)錨件2500的曲線2544和2546。另外，最遠(yuǎn)可折疊部件2902、第一內(nèi)部可折疊部件2904、第二內(nèi)部可折疊部件2906以及最近可折疊部件2908可以在其近表面和/或遠(yuǎn)表面上包括環(huán)形肋部2910、2912、2914、2916、2918、2920、2922和2924。這些環(huán)形肋部可以在可折疊部件處于受限制配置中時(shí)限制可折疊部件的相對移動(dòng)。每一環(huán)形肋部具有鄰近可折疊部件的相對表面上的相關(guān)聯(lián)環(huán)形肋部。由于可折疊部件受到縫線(未圖示)限制，因此每一對環(huán)形肋部一起受力，進(jìn)而限制鄰近可折疊部件之間的相對移動(dòng)。相對的環(huán)形肋部可以在其相對面上包括平行表面。環(huán)形肋部2910、2912、2914、2916、2918、2920、2922和2924可以包括與上文相對于遠(yuǎn)錨件2700描述的環(huán)形肋部類似的幾何形狀。

圖30描繪了遠(yuǎn)錨件3000的橫截面圖，其包括最遠(yuǎn)可折疊部件3002、第一內(nèi)部可折疊部件3004、第二內(nèi)部可折疊部件3006，以及最近可折疊部件3008。最遠(yuǎn)可折疊部件3002、第一內(nèi)部可折疊部件3004以及第二內(nèi)部可折疊部件3006可以包括與上文相對于遠(yuǎn)錨件1800論述的最遠(yuǎn)可折疊部件1802、第一內(nèi)部可折疊部件1804以及第二內(nèi)部可折疊部件1806類似的幾何形狀。在一些變化中，如圖30中描繪，最遠(yuǎn)可折疊部件3002、第一內(nèi)部可折疊部件3004以及第二內(nèi)部可折疊部件3006可為彎曲的。最遠(yuǎn)可折疊部件3002、第一內(nèi)部可折疊部件3004以及第二內(nèi)部可折疊部件3006可具有比遠(yuǎn)錨件2900的可折疊部件小的曲率。最近可折疊部件的近表面可為大體上平面的。最近可折疊部件3008的遠(yuǎn)表面可以包括具有與上文相對于遠(yuǎn)錨件2500論述的突起2546類似的突起3012的外部區(qū)。最近可折疊部件3008還可以包括平坦表面3010，其將最近可折疊部件的邊緣連接到突起3012。最近部件3008的近表面還可以包括抓斗3014、3016和3018，其被配置成嚙合身體內(nèi)腔的表面且相對于身體內(nèi)腔限制遠(yuǎn)錨件3000。在一些變化中，可以省略抓斗3014、3016和3018中的一者或多者。在其它變化中，添加額外抓斗。

圖31描繪遠(yuǎn)錨件的一部分3100，其包括內(nèi)部可折疊部件3102和最近可折疊部件3104。內(nèi)部可折疊部件3102可以包括與本文描述的內(nèi)部可折疊部件中的任一者類似的幾何形狀。最近可折疊部件3104可以包括遠(yuǎn)突起3106和外部區(qū)3108。遠(yuǎn)突起3106可以包括與本文描述的突起中的任一者類似的幾何形狀。外部區(qū)3108可以包括與本文描述的最近可折疊部件的外部區(qū)中的任一者類似的幾何形狀。最近可折疊部件3104還包括其遠(yuǎn)表面上的可移動(dòng)突起3110、其近表面上的凹口3112，以及其近表面上的抓斗3114。可移動(dòng)突起3110和凹口3112可以對準(zhǔn)以產(chǎn)生最近可折疊部件3104中的減小厚度的區(qū)。凹口3112和抓斗3114可以互連以使得在內(nèi)部可折疊部件3102與最近可折疊部件3004連接時(shí)，抓斗3114進(jìn)入且抓持身體內(nèi)腔的組織。更具體來說，在內(nèi)部可折疊部件3102的近表面與可移動(dòng)突起3110嚙合時(shí)，突起向近處受力，進(jìn)而使遠(yuǎn)凹口3112向近處受力。遠(yuǎn)凹口3112和抓斗3114可以一體地耦合以使得在遠(yuǎn)凹口3112向近處移動(dòng)時(shí)抓斗3114向近處且向內(nèi)移動(dòng)。以此方式，內(nèi)部可折疊部件3102的近運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為抓斗3114的近且向內(nèi)運(yùn)動(dòng)，進(jìn)而促進(jìn)組織的進(jìn)入和抓持。

突起3110描繪為圓形，但在一些變化中突起3110是非圓形的。當(dāng)圓形時(shí)，突起3110可能表征為具有半徑的弧，其與最近可折疊部件3104的內(nèi)部區(qū)的遠(yuǎn)表面相交。在一些變化中，弧的半徑被描述為最近可折疊部件的直徑的百分比，且有時(shí)可為1％、2％、3％、4％、5％、10％、15％、20％、25％、30％或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，所述弧不具有恒定半徑。在一些變化中，突起3110與最近可折疊部件3104的周圍區(qū)域相比對移動(dòng)的抵抗可為較小的。以此方式，突起3110可以被配置成相對于最近可折疊部件的周圍區(qū)域移動(dòng)。在一些變化中，通過最近可折疊部件3104在突起3110的區(qū)域中的厚度的減小來促進(jìn)對變形的抵抗減小。在其它區(qū)域中，材料的密度在突起3110的區(qū)域中減小。雖然圖31將最近可折疊部件3104描繪為包括被配置成相對于周圍區(qū)域移動(dòng)的單個(gè)突起，但其它變化可具有任何數(shù)目的此類突起，包含2、3、4、5、6、7、8、9和10個(gè)突起。此外，圖31圖示了最近可折疊部件3102的遠(yuǎn)表面上的突起，但一些變化可包含內(nèi)部可折疊部件3102的近表面上的突起以及最近可折疊部件3104的遠(yuǎn)表面上的平坦表面或突起。

抓斗3114圖示為“尖牙”形，但在其它實(shí)施例中，抓斗3114取例如鉤形等替代形狀，其可刺穿身體內(nèi)腔的表面。抓斗3114可以包括遠(yuǎn)離插入方向定向的倒刺，進(jìn)而防止尖牙在插入之后的撤出。在一些變化中，抓斗3114的長度被描述為最近可折疊部件3104從其最遠(yuǎn)點(diǎn)到其最近點(diǎn)的厚度的百分比，且所述百分比有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在其它變化中，最近可折疊部件3104從其最遠(yuǎn)點(diǎn)到其最近點(diǎn)的厚度被描述為抓斗3114的長度的百分比，且所述百分比有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。

雖然圖31圖示了突起3110、凹口3112以及抓斗3114定位于可折疊部件3104的邊緣附近，但其它變化可以使抓斗定位于最近可折疊部件3104上的任何位置。在一些變化中，突起3110、凹口3112和抓斗3114的位置被表征為最近部件的半徑的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。此外，雖然部分3100描述為具有內(nèi)部可折疊部件，但最遠(yuǎn)可折疊部件可以替換內(nèi)部可折疊部件3102而不會脫離本公開的范圍。

圖32圖示了遞送裝置3200，其被配置成輸送一個(gè)或多個(gè)可折疊部件通過瘺管竇道且進(jìn)入身體內(nèi)腔。遞送裝置3200可以被配置成減小可折疊部件的橫截面輪廓以使得可折疊部件可插入到伸長的管狀部件3202中，所述管狀部件具有比可折疊部件的直徑小的內(nèi)部直徑。遞送裝置3200還可以包含輪廓減小部件3204，用于將可折疊部件的橫截面輪廓減小到不大于伸長的管狀部件3202的直徑的寬度。一旦可折疊部件完全插入到伸長的管狀部件3202中，管狀部件就可通過瘺管竇道，直到伸長的管狀部件與瘺管竇道的遠(yuǎn)開口對準(zhǔn)或遠(yuǎn)離。隨后可推動(dòng)可折疊部件通過伸長的管狀部件3202的遠(yuǎn)端，或者可以撤出伸長的管狀部件3202以在身體內(nèi)腔中部署可折疊部件。

伸長的管狀部件3204的內(nèi)部直徑可以被表征為最近可折疊部件的直徑的百分比，且有時(shí)可為1％、2％、3％、4％、5％、10％、15％、20％、25％或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。在一些變化中，輪廓減小部件3204一體地連接到伸長的管狀部件3202，且在其它變化中其被配置成可移除地耦合到管狀部件。在一些變化中，輪廓減小區(qū)段的大小和形狀可以被配置成用于特定可折疊部件。舉例來說，最遠(yuǎn)可折疊部件可能需要與較大最近可折疊部件不同的輪廓減小區(qū)段。

圖32描繪了圓錐形輪廓減小部件3204。在一些變化中，可通過桿將可折疊部件推動(dòng)通過圓錐形輪廓減小部件。所述桿可以在大尺寸或較小尺寸中與可折疊部件嚙合。舉例來說，可使用桿在其近表面上推動(dòng)可折疊部件，使得遠(yuǎn)表面受力進(jìn)入圓錐形區(qū)段中。在可折疊部件進(jìn)一步沿著圓錐形部件和管狀部件向下受力時(shí)，可折疊部件可以采用褶皺配置。隨后可將額外可折疊部件插入到伸長的管狀部件中。

在一些變化中，輪廓部件3204包含內(nèi)部凹槽或脊部以導(dǎo)引可折疊部件進(jìn)入遞送管且控制折疊。所述凹槽或脊部可以被配置成與可折疊部件上的表面特征交互，例如上文描述的被配置成用于相對限制兩個(gè)鄰近可折疊部件的表面特征。

圖33a和33b分別描繪桿3300的側(cè)視圖和透視圖，所述桿被配置成抓住可折疊部件且將可折疊部件插入到遞送裝置中。桿3300可以大體上包括手柄3302、過渡區(qū)段3304以及遠(yuǎn)頭部3306。遠(yuǎn)頭部3306可以包括被配置成接納可折疊部件的兩個(gè)伸長的平行狹縫3310。每一狹縫可以具有遠(yuǎn)開口3308和彎曲近端3312。桿3300可以被配置成通過在頭部3306將可折疊部件推動(dòng)到輪廓減小部件中時(shí)旋轉(zhuǎn)手柄3302而減小可折疊部件的輪廓。圖33b圖示了具有中空中心管的頭部。中空中心管可以允許可折疊部件的中心區(qū)中的額外折疊。在一些變化中，中心管3314的直徑被表征為遠(yuǎn)頭部3306的直徑3316的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。彎曲的近端3312可以被配置成托起可折疊部件的周邊部分。在一些變化中，伸長的狹縫的長度被表征為頭部3306的長度的百分比，且有時(shí)可為5％、10％、20％、30％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％或95％，或者以上百分比中的任兩者之間的任何百分比范圍。

圖34a和34b圖示了可折疊部件3404在其折疊以用于插入之前3400和之后3410的俯視圖。圖34a圖示了當(dāng)插入到插入桿的頭部3402中的狹槽中時(shí)的可折疊部件3404。圖34b圖示了在已經(jīng)在遞送裝置(未圖示)的輪廓減小部件中被推動(dòng)之后的可折疊部件3404。在之后配置3400中的可折疊部件3404大體上取反“s”形狀。在其它變化中，可折疊部件取不同形狀，例如螺旋或波。

圖35a和35b分別圖示了推動(dòng)裝置3500的近透視圖和遠(yuǎn)透視圖。推動(dòng)裝置3500可以被配置成使一個(gè)或多個(gè)可折疊部件受力通過遞送管。推動(dòng)裝置3500可以包括縫線通道3508，其被配置成在插入可折疊部件的同時(shí)準(zhǔn)許連接到可折疊部件的縫線軸向行進(jìn)到推動(dòng)裝置。推動(dòng)裝置3500可以包括手柄3502和遠(yuǎn)頭部3504。遠(yuǎn)頭部3504的直徑可以大于手柄3502的直徑以允許縫線沿著遞送管安放。頭部3504的直徑可以近似為所需遞送管的內(nèi)部直徑。圖35b圖示了推動(dòng)裝置3500的遠(yuǎn)透視圖，描繪了用于推動(dòng)可折疊部件通過遞送管的平面遠(yuǎn)表面。

圖36a和36b分別圖示了推動(dòng)裝置3600的側(cè)視圖和遠(yuǎn)透視圖。推動(dòng)裝置3600包括手柄3602和頭部3604，類似于推動(dòng)裝置3500。推動(dòng)裝置3600還可以包括縫線通道3606，其被配置成在遞送期間準(zhǔn)許連接到可折疊部件的縫線軸向行進(jìn)到推動(dòng)裝置?？p線通道3506可以與推動(dòng)裝置3600的主軸成角度而定向，其中所述角度可為0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°和90°?？p線通道3606還可以包括縫線嚙合結(jié)構(gòu)3610?？p線通道3606和縫線嚙合結(jié)構(gòu)3610的角度可以允許在推動(dòng)裝置移動(dòng)通過遞送管時(shí)推動(dòng)裝置在頭部3604內(nèi)嚙合且鎖定縫線?？p線的嚙合和鎖定可以通過扭轉(zhuǎn)推動(dòng)裝置3600來實(shí)現(xiàn)。

瘺管竇道可為非線性或曲線的，且在竇道內(nèi)的不同間隔處可含有不同大小的腔。瘺管還可包括多個(gè)互連或分支通路。本文公開的瘺管處理裝置可以采用有利的設(shè)計(jì)、配置技術(shù)和屬性來適應(yīng)這些約束，且可例如用于肛門直腸瘺管的處理。瘺管處理裝置的一些實(shí)施例可以包括沖洗和/或沖刷裝置，其可例如用以在程序之前、期間和/或之后清潔瘺管竇道，和/或可用以在一個(gè)或多個(gè)可植入裝置或其它部件(例如，膠原蛋白插塞)插入其中之前清潔瘺管竇道。

參見圖37a，瘺管沖洗裝置(如圖示，瘺管沖洗導(dǎo)管3710)包括近端3712和遠(yuǎn)端3714。瘺管沖洗導(dǎo)管進(jìn)一步包括管狀部件3716，其包含具有穿過其中的多個(gè)孔口3720的壁部分3718。所述管狀部件具有近端3713和遠(yuǎn)端3715。在一些實(shí)施例中，管狀部件的長度(近端3713與遠(yuǎn)端3715之間)可以在約20厘米到約200厘米的范圍中，例如約40厘米到約120厘米、約40厘米到約100厘米，或約60厘米到約90厘米。

孔口3720可用以沖洗瘺管竇道，換句話說，一種或多種沖洗流體可以流過孔口3720，或者經(jīng)由孔口3720而噴灑或以另外方式分散。在一些實(shí)施例中，最遠(yuǎn)孔口20'可以定位于距瘺管沖洗導(dǎo)管3710的遠(yuǎn)端3714至少約2厘米(例如，至少約3厘米、至少約4厘米、至少約5厘米、至少約10厘米、至少約20厘米、至少約30厘米、至少約40厘米、至少約50厘米、至少約100厘米)處。換句話說，瘺管沖洗導(dǎo)管可以包含從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端偏移的孔口。這可為有利的，因?yàn)榕c僅在遠(yuǎn)端具有沖洗孔口的沖洗導(dǎo)管相比，可能例如提供瘺管竇道的較大區(qū)的沖洗(例如，近和遠(yuǎn)沖洗)。

圖37b提供壁部分3718的區(qū)中的孔口3720的橫截面圖。如其中示出，孔口3720具有穿過其中的軸線3722，其界定相對于壁部分3718的外表面3719的角度3723。在圖37b中，角度3723示出為正交的(即，90°)，然而，在其它實(shí)施例中，此孔口角度可能不是正交的。舉例來說，孔口3720的軸線3722與外表面3719之間的角度3723可為相對于導(dǎo)管3710的遠(yuǎn)端14至少約45°(例如，至少約60°、至少約75°、至少約90°或從約45°到約180°，例如約75°)，和/或可為相對于導(dǎo)管3710的近端3712至多約180°(例如，至多約135°、至多約120°、至多約105°或從約45°到約180°，例如約75°到約135°，或約105°)。

雖然將孔口3720描繪為大體上卵形或橢圓形的形狀，但瘺管沖洗導(dǎo)管中的孔口可以具有任何合適的形狀，且可以全部具有相同形狀或可具有彼此不同的形狀。在一些實(shí)施例中，孔口可為圓形、三角形或正方形。也可以使用其它適當(dāng)形狀。而且，孔口可以全部具有相同大小，或者可具有不同大小(例如，對瘺管竇道的不同區(qū)提供不同量的沖洗)。

在一些實(shí)施例中，孔口可以徑向定位于瘺管沖洗裝置周圍。舉例來說，圖37c示出了瘺管沖洗導(dǎo)管3740，其具有近端3742和遠(yuǎn)端3744且包括具有壁部分3748的管狀部件3746，所述壁部分具有穿過其中的多個(gè)徑向安置的孔口3750，包含最遠(yuǎn)孔口3750'。如其中示出，孔口以兩個(gè)徑向配置布置。然而，瘺管沖洗導(dǎo)管的其它實(shí)施例可具有不同布置以及不同數(shù)目的孔口。作為實(shí)例，圖37d示出了瘺管沖洗導(dǎo)管3760，其具有近端3762和遠(yuǎn)端3764且包含具有壁部分3768的管狀部件3766。管狀部件3766具有穿過其中的多個(gè)孔口3770，包含最遠(yuǎn)孔口3770'。當(dāng)然，其它配置是可能的，且在瘺管沖洗裝置中可使用任何合適數(shù)目、大小、形狀和布置的孔口。

在某些實(shí)施例中，孔口可以徑向定位于沖洗導(dǎo)管周圍，且可以是沖洗導(dǎo)管內(nèi)的徑向定向的管狀部件或內(nèi)腔的遠(yuǎn)終止點(diǎn)。在一些實(shí)施例中，瘺管沖洗裝置可以包括一個(gè)或多個(gè)灌注內(nèi)腔，其終止于裝置中的一個(gè)或多個(gè)孔口的位置，使得所述內(nèi)腔不會向遠(yuǎn)處有任何進(jìn)一步延伸，進(jìn)而避免在裝置內(nèi)產(chǎn)生“死空間”。在某些實(shí)施例中，瘺管沖洗裝置可以包含一個(gè)或多個(gè)灌注內(nèi)腔，其向遠(yuǎn)處延伸超過裝置中的一個(gè)或多個(gè)孔口；然而，在一些此類實(shí)施例中，灌注內(nèi)腔可以在孔口的遠(yuǎn)處被塞住或以另外方式被填充。在這些情況下，導(dǎo)絲內(nèi)腔可以維持打開。

瘺管沖洗導(dǎo)管3710的管狀部件3716在一些實(shí)施例中可為相對柔性的，且在某些實(shí)施例中可以包含一個(gè)或多個(gè)相對剛性的區(qū)。這可以例如允許管狀部件3716在使用期間良好地符合組織竇道。

在某些實(shí)施例中，瘺管沖洗導(dǎo)管還可以具有瘺管沖刷或清創(chuàng)能力。作為實(shí)例，圖38a描繪瘺管沖洗和沖刷導(dǎo)管3800。導(dǎo)管3800包含與上文相對于瘺管沖洗導(dǎo)管3710描述的那些類似的特征，例如沖洗孔口3802。然而，導(dǎo)管3800還包含具有剛毛3806的沖刷部件204。當(dāng)導(dǎo)管3800用以沖洗瘺管竇道時(shí)，其還可用以對瘺管竇道進(jìn)行沖刷或清創(chuàng)，進(jìn)而進(jìn)一步清潔竇道。在一些情況下，剛毛3806可以由一種或多種聚合物形成。也可以使用其它適當(dāng)材料。在某些實(shí)施例中，鞘或其它保護(hù)部件(未圖示)可以可移除地定位于沖刷部件上方以例如臨時(shí)防止沖刷部件沖刷組織(例如，非目標(biāo)組織)。

當(dāng)然，可使用具有不同配置的沖刷部件。舉例來說，圖38b示出了具有類似于牙刷的剛毛布置的剛毛3822的瘺管沖刷導(dǎo)管3820的一部分，且圖38c示出了具有以螺旋型式布置的剛毛3832的瘺管沖刷導(dǎo)管3830的一部分。另外，圖38d示出了具有兩組徑向安置的剛毛3842的瘺管沖刷導(dǎo)管3840。當(dāng)然，這些僅是示例性實(shí)施例，且在瘺管沖刷裝置中可使用其它剛毛布置。而且，瘺管沖刷裝置的一些實(shí)施例可以包含處于與本文描繪的那些區(qū)不同的區(qū)中的剛毛。

應(yīng)理解，雖然已經(jīng)描述組合瘺管沖洗和沖刷或清創(chuàng)裝置，但在一些情況下瘺管處理裝置可被配置成沖刷或清創(chuàng)瘺管竇道而不用還沖洗竇道。另外，在一些實(shí)施例中瘺管沖刷裝置可能不呈導(dǎo)管的形式。作為實(shí)例，圖39示出了瘺管沖刷裝置3900，其包括近手柄部分3902、從手柄部分3902延伸的軸桿3904以及包括剛毛3908的沖刷部件3906，其中沖刷部件3906位于軸桿3904的遠(yuǎn)部分3910中。當(dāng)然，雖然此處未圖示，但瘺管沖刷裝置的某些實(shí)施例可以包含多個(gè)沖刷部件，或者可以包含不位于裝置或其組件的遠(yuǎn)部分中的一個(gè)或多個(gè)沖刷部件。如圖示，瘺管沖刷裝置3900還包括伸長的部件3912，例如縫線或線繩，其可例如用以幫助將裝置3900路由到瘺管竇道中。舉例來說，伸長的部件3912可以附接到已經(jīng)路由到瘺管竇道中的導(dǎo)絲，且可以拉動(dòng)所述導(dǎo)絲以使瘺管沖刷裝置3900前進(jìn)到瘺管竇道中。然而，在一些實(shí)施例中，瘺管處理裝置可能不包含此伸長的部件，或替代地可包含多個(gè)此類伸長的部件。

可以使用任何適當(dāng)?shù)姆椒▉磉f送或部署本文描述的瘺管處理裝置。舉例來說，圖40a到40c描繪了將圖37a的瘺管沖洗導(dǎo)管3710遞送到肛門直腸瘺管竇道4000中的方法的實(shí)施例。首先，圖40a示出了在肛門4002和齒狀線4004旁邊的瘺管竇道4000。在圖40b中，導(dǎo)絲4006已經(jīng)通過瘺管竇道4000。接著且參見圖40c，瘺管沖洗導(dǎo)管3710已經(jīng)在導(dǎo)絲4006上遞送到瘺管竇道4000中。導(dǎo)絲4006可以維持于瘺管竇道4000中的導(dǎo)管3710內(nèi)，或者可以在此點(diǎn)移除。

一旦具有孔口3720的管狀部件3716位于瘺管竇道內(nèi)，瘺管沖洗導(dǎo)管3710便可在其近端3712和遠(yuǎn)端3714處被抓住，且在竇道4000內(nèi)來回移動(dòng)(例如，如箭頭4008圖示)，以有效地“清理”竇道4000且進(jìn)而沖洗竇道4000的不同區(qū)。這可例如提供瘺管竇道4000的良好清潔和最小污染(例如，通過提供瘺管竇道的近和遠(yuǎn)沖洗)。而且且如上文論述，孔口3720可以被定向成在非正交方向上噴灑沖洗流體(例如，鹽水)，例如孔口3720中的一些可以向前成角度且孔口3720中的一些可以向后成角度，使得可提供雙向沖洗。另外應(yīng)注意，雖然此處未圖示，但瘺管沖刷部件或裝置也可以在瘺管竇道內(nèi)以上文描述的方式來回移動(dòng)。

為了執(zhí)行上文描述的程序，可提供套件，其含有例如一個(gè)或多個(gè)瘺管沖洗裝置、一個(gè)或多個(gè)瘺管沖刷裝置和/或一個(gè)或多個(gè)組合瘺管沖洗和沖刷裝置。所述套件還可含有一個(gè)或多個(gè)其它物品，包含(但不限于)導(dǎo)絲(例如，0.038"導(dǎo)絲)、剝離鞘(例如，7f、8f、9f、10f或12f鞘)、一個(gè)或多個(gè)注射器(例如，0.5cc、1cc、5cc和/或10cc注射器)、鹽水或生物相容流體、造影媒介、手術(shù)刀、一個(gè)或多個(gè)自由針以及不可吸收縫線(例如，3-0或4-0尼龍縫線)。所述套件中還可以提供瘺管竇道擴(kuò)張器?？梢栽跓o菌封裝中提供套件的內(nèi)含物?？梢栽谔准匣螂S著套件提供用法說明，或替代地經(jīng)由因特網(wǎng)或另一間接方法提供用法說明，且用法說明可以提供關(guān)于如何使用套件的指示(例如，概括例如本文描述的那些方法之一等部署方法)。雖然本文已經(jīng)示出且描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見，僅是借助于實(shí)例而帶來那些實(shí)例。本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明的情況下現(xiàn)在將想到眾多改變、變化和替代。應(yīng)理解，在實(shí)踐本發(fā)明時(shí)可以采用對本文描述的發(fā)明的實(shí)施例的各種替代方案。希望所附權(quán)利要求書界定本發(fā)明的范圍，且將由此涵蓋這些權(quán)利要求的范圍內(nèi)的方法和結(jié)構(gòu)。

如上文提到，此處描述的瘺管處理裝置可以包括近錨件，其可以幫助將瘺管處理裝置保持在適當(dāng)位置，維持遠(yuǎn)錨件與身體表面之間的充分密封，和/或?yàn)榀浌荛_口的近端提供保護(hù)覆蓋。近錨件可以耦合到縫線，所述縫線連接瘺管的任一側(cè)上的近錨件和遠(yuǎn)錨件。在使用中，近錨件可以被配置成抵靠患者的皮膚或外部組織而定位，且縫線可以從近錨件的面對皮膚的表面到遠(yuǎn)錨件橫跨瘺管竇道。通常，錨件可用以維持縫線中的張力，使得遠(yuǎn)錨件抵靠遠(yuǎn)瘺管開口周圍的組織保持在密封位置中。錨件還可用以覆蓋瘺管的近開口以保護(hù)瘺管免受污染物影響。在一些實(shí)例中，錨件可用于或被配置成在瘺管的近開口附近或抵靠所述近開口將傷口敷料(例如，紗布、繃帶和類似物)或其它處理物品保持在適當(dāng)位置。

然而，在運(yùn)動(dòng)期間或在某些身體位置中時(shí)，近錨件與遠(yuǎn)錨件之間的距離可以改變，這可導(dǎo)致縫線上的減小張力或張力損失，這又可有損由遠(yuǎn)錨件形成的密封。其它患者移動(dòng)或位置可以增加距離，且導(dǎo)致增加的線張力，這會造成縫線斷裂，或造成錨件中的一者或多者被拉動(dòng)到瘺管竇道中。因此，使用無論是否施加壓縮力都可維持縫線的張力的近錨件可為合意的。而且，使用可允許接入近瘺管開口而不有損形成于遠(yuǎn)錨件與遠(yuǎn)瘺管開口周圍的組織之間的密封的近錨件也可為合意的。舉例來說，護(hù)士、醫(yī)生或患者可能希望查看、清潔或以另外方式接入瘺管的近開口。此處描述的近錨件可被配置成允許此接入，同時(shí)維持形成于瘺管的遠(yuǎn)端處的密封，這也可幫助保護(hù)瘺管竇道不會變?yōu)楸晃廴尽?/p>

在一些實(shí)施例中，此處描述的近錨件可以包括第一部分和第二部分。第一部分可以包括具有組織接觸表面的組織錨件，所述組織接觸表面被設(shè)定大小且配置成抵靠瘺管開口周圍的組織表面而對接或以另外方式定位，且被配置成抵抗進(jìn)入瘺管開口。組織錨件可以進(jìn)一步包括縫線開口，縫線可以可滑動(dòng)地耦合到所述縫線開口?？p線開口通常具有在組織接觸表面與組織錨件的相對外表面之間的正交定向。近錨件的第二部分可以包括彈性縫線拉緊結(jié)構(gòu)，其具有一個(gè)或多個(gè)縫線內(nèi)腔和/或縫線錨點(diǎn)。舉例來說，第二部分可以包括近縫線內(nèi)腔、任選的中間縫線內(nèi)腔，以及縫線錨點(diǎn)?？p線內(nèi)腔(近和中間)和縫線錨點(diǎn)可以形成縫線路徑，其在平行于第一部分的組織接觸表面的方向上(即，橫向于通過主體的縫線路徑)。彈性縫線拉緊結(jié)構(gòu)可以具有拉緊配置(即，當(dāng)拉伸力施加于縫線時(shí)第二部分的配置)和中性配置(即，當(dāng)極少或沒有拉伸力施加于縫線時(shí)第二部分的配置)。

圖41a到41g描繪可以與本文描述的瘺管處理裝置一起使用或者代替本文描述的其它近錨件的近錨件的實(shí)施例。所述近錨件包括組織錨件(4120)和耦合到縫線(4116)的縫線拉緊器(4100)。組織錨件(4120)可以包括縫線開口(4124)，其可允許縫線通過組織錨件(4120)到達(dá)縫線拉緊器(4100)。在一些變化中，組織錨件(4120)可以沿著縫線的長度滑動(dòng)，而在其它變化中其可以固定到縫線。另外，組織錨件(4120)可以包括任何數(shù)目的涂層以幫助愈合過程(例如，抗生素、抗菌劑等)或者幫助放置瘺管處理裝置(例如，潤滑涂層)。在使用中，組織錨件(4120)的下側(cè)可鄰近于患者的皮膚表面，且可以包括被配置成耦合到患者身體的表面的接觸表面。在一些變化中，組織錨件(4120)可用以覆蓋瘺管的近開口和/或維持遠(yuǎn)錨件與遠(yuǎn)瘺管開口周圍的組織之間的密封，這可以保護(hù)瘺管不會變?yōu)槭芪廴净蛄硗飧腥尽Ｔ谝恍?shí)施例中，組織錨件(4120)可以包括圓盤形狀且可以具有錐形邊緣，然而，可以使用任何形狀，包含長方形或多邊形形狀。在其它實(shí)施例中，組織錨件可以包括可調(diào)整或彈性的帶以佩戴于身體的圓周周圍，例如腹部、胸部或骨盆。組織錨件(4120)還可以包括一個(gè)或多個(gè)孔口(4122)。舉例來說，組織錨件(4120)可以包括4、5、6、7、8或更多孔口，且所述孔口可以任何合適配置(例如，圓形、正方形、矩形或任何其它圖案)布置，且可以包括任何合適的大小。在一些實(shí)施例中，所述多個(gè)孔口可具有不同大小。

縫線拉緊器(4100)可被配置成使得縫線可以從組織錨件(4120)中的縫線開口(4124)行進(jìn)進(jìn)入且通過縫線拉緊器(4100)?？p線拉緊器(4100)可以包括第一和第二伸長的片段或支腿(4102，4104)、錨點(diǎn)(4106)、中間內(nèi)腔(4110)，以及近內(nèi)腔(4108)。第一和第二支腿(4102，4104)可以在中性配置中彼此大體上平行，且可以在其遠(yuǎn)端會合而形成接頭(4114)。在一些變化中，第一和第二支腿(4102，4014)可以不大體上平行，而是可以在中性配置中形成v形狀，或者可以僅部分平行且部分成角度。第一和第二支腿的配置可以或可以不是彼此的鏡像，且在再其它實(shí)施例中，可以包括第三或更多額外片段或支腿。在一些實(shí)施例中，接頭(4114)可以包括中間內(nèi)腔(4110)?？p線拉緊器(4100)可以是柔性的且由彈性可變形材料(例如，聚合物、彈性體等)制成。第一和第二支腿(4102，4104)的長度、寬度、厚度和材料可以基于若干因素來選擇，包含(但不限于)將對縫線施加多少拉伸力、所需縫線的長度的可變性、近錨件的所需阻力等。舉例來說，支腿(4102，4104)可以在約1英寸(2.54cm)與約2英寸(5.08cm)的長度之間。另外，在一些實(shí)施例中，支腿(4102，4104)可以包括圓化或成角度的近端?？p線拉緊器(4100)可以包括在錨點(diǎn)(4106)、中間內(nèi)腔(4110)和/或近內(nèi)腔(4108)周圍的網(wǎng)嵌件(4116)。一個(gè)或多個(gè)網(wǎng)嵌件(4116)可以加強(qiáng)內(nèi)腔且防止縫線從縫線拉緊器剪出。在一些變化中，網(wǎng)嵌件(4116)可以安置在平行于第一部分的面對身體的表面的平面中，而在其它變化中，網(wǎng)嵌件(4116)可以橫向或正交于第一部分的面對身體的表面而安置。而且，雖然網(wǎng)嵌件(4116)描繪為具有矩形形狀，但在一些變化中其可為圓形、正方形、三角形或任何其它合適形狀。

錨點(diǎn)(4106)、中間內(nèi)腔(4110)和近內(nèi)腔(4108)可以形成縫線路徑，其當(dāng)拉伸力施加于縫線(4112)時(shí)促進(jìn)第一和第二支腿(4102，4014)的變形。所述縫線路徑可以包括在第一未拉緊或中性配置中的第一凈長度或距離，以及在第二或拉緊配置中的第二凈長度或距離，其中第二凈長度小于第一凈長度。在一些實(shí)施例中，縫線可以通過例如粘合劑而固定到第二支腿(4104)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。在其它實(shí)施例中，錨點(diǎn)(4106)可以包括內(nèi)腔，縫線(4112)線連且緊固通過所述內(nèi)腔。舉例來說，如圖41d到41f中所示，縫線(4112)可以行進(jìn)通過錨點(diǎn)內(nèi)腔，可以纏繞在第二支腿(4104)的近端周圍，且可以繩結(jié)系連以將縫線緊固到縫線拉緊器(4100)。在一些變化中，縫線(4112)可以行進(jìn)通過錨點(diǎn)內(nèi)腔且附接到縫線鎖(4118)，其可將縫線保持在適當(dāng)位置。

在使用中，縫線可以從遠(yuǎn)錨件通過身體中的瘺管行進(jìn)到近錨件。當(dāng)在近錨件處于中性配置中時(shí)，縫線可以隨后行進(jìn)通過近錨件的組織錨件(4120)中的縫線開口(4124)，通過近內(nèi)腔(4108)，沿著第一支腿(4102)的縱向表面，通過中間內(nèi)腔(4110)，沿著第二支腿(4104)的縱向表面，且進(jìn)入或通過錨點(diǎn)(4106)。在一些實(shí)施例中，錨點(diǎn)(4106)、中間內(nèi)腔(4110)和近內(nèi)腔(4108)可以包括相同定向，而在其它實(shí)施例中所述內(nèi)腔可以具有不同定向。舉例來說，在一些實(shí)施例中，錨點(diǎn)(4106)、中間內(nèi)腔(4110)和近內(nèi)腔(4108)可以平行于組織錨件(4120)的面對身體的表面，而在其它實(shí)施例中，錨點(diǎn)(4106)、中間內(nèi)腔(4110)和近內(nèi)腔(4108)可以正交于組織錨件(4120)的面對身體的表面。在一些變化中，且如圖41a到41g中描繪，近內(nèi)腔(4108)可以具有與錨點(diǎn)(4106)和中間內(nèi)腔(4110)不同的定向。舉例來說，近內(nèi)腔(4108)可以正交于組織錨件(4120)的面對身體的表面，而錨點(diǎn)(4106)和中間內(nèi)腔(4110)可以平行于組織錨件(4120)的面對身體的表面。在一些實(shí)例中，利用正交于組織錨件的面對身體的表面(且因此平行于施加于縫線的拉伸力)的近內(nèi)腔(4108)以及平行于組織錨件的面對身體的表面的錨點(diǎn)(4106)和中間內(nèi)腔(4110)可以促進(jìn)拉伸力從正交于面對身體的表面的方向到平行于面對身體的表面的方向的轉(zhuǎn)換。此力轉(zhuǎn)換可以幫助在壓縮力施加于近錨件時(shí)保持縫線拉緊。

圖41d到41f描繪了圖41a到41c中描繪的近錨件(4100)的實(shí)施例的逐漸拉緊。圖41d描繪了處于中性配置中的近錨件(4100)，即沒有任何力施加于縫線(4112)。在此配置中，縫線拉緊器(4100)中的近內(nèi)腔(4108)與組織錨件(4120)中的縫線開口(4124)對準(zhǔn)，使得縫線可以行進(jìn)通過縫線開口(4124)和近內(nèi)腔(4108)兩者而不會偏離其路徑?？p線拉緊器(4100)可以抵靠組織錨件(4120)的頂部表面安放，使得第一和第二支腿(4102，4104)的一側(cè)可以與組織錨件的頂部表面接觸且接近與其平行。另外，第一和第二支腿(4102，4104)是大體上筆直的且大體上彼此平行。圖41e描繪了中間拉緊配置，且圖41f描繪了完全拉緊配置。如其中示出，第一和第二支腿(4102，4104)的變形隨著在箭頭方向上施加于縫線(4112)的力增加而增加。在拉動(dòng)縫線時(shí)，第一和第二支腿(4102，4104)開始分離且彎曲。在中間拉緊配置中，縫線拉緊器(4100)形成v形狀，且在完全拉緊配置中，縫線拉緊器(4100)形成w形狀。

在拉動(dòng)縫線時(shí)，近內(nèi)腔(4108)、中間內(nèi)腔(4110)和錨點(diǎn)(4106)的相對位置改變。舉例來說，在此實(shí)施例中，在中性配置中，中間內(nèi)腔(4110)可以距錨點(diǎn)(4106)和近內(nèi)腔(4108)大約相等距離。另外，近內(nèi)腔(4108)與中間內(nèi)腔(4110)之間的空間可以在中性配置中比在拉緊配置中大。而且，中間內(nèi)腔(4110)與錨點(diǎn)(4106)之間的空間可以在中性配置中比在拉緊配置中其間的空間大。在對縫線(4114)施加力時(shí)，中間內(nèi)腔(4110)可以變?yōu)榕c距錨點(diǎn)(4106)相比更靠近近內(nèi)腔(4108)。在施加更多力時(shí)，中間內(nèi)腔(4110)可能再次變?yōu)榫嘟鼉?nèi)腔(4108)和錨點(diǎn)(4106)大約相等距離。而且，在此實(shí)施例中，錨點(diǎn)(4106)與近內(nèi)腔(4108)之間的距離大體上隨著拉伸力增加而增加(即，近內(nèi)腔(4108)與錨點(diǎn)(4106)之間的空間在拉緊配置中比在中性配置中大)。

圖42a和42b描繪了近錨件的另一實(shí)施例。其中示出的近錨件大體上類似于相對于圖41a到41g描述的近錨件，其中相似數(shù)字指示相似特征，然而在此實(shí)施例中，縫線拉緊器(4200)包括在中性配置中的t形狀。在此配置中，通過縫線拉緊器(4200)的縫線路徑比在圖41a到41g中描繪的實(shí)施例中短。另外，包含第一和第二支腿(4204，4204)和接頭(4214)的縫線拉緊器(4200)包括比先前描述的實(shí)施例大的厚度。圖42a和42b中描繪的實(shí)施例可以提供對施加于縫線的拉伸力的較大阻力，且可以允許縫線長度的較小可變性。

圖43a到43f描繪了近錨件的額外實(shí)施例。其中示出的近錨件大體上類似于先前描述的近錨件，其中相似數(shù)字指示相似特征。在此實(shí)施例中，近錨件包括組織錨件(4320)、縫線拉緊器(4300)和縫線(4316)。縫線拉緊器(4300)可以包括第一支腿(4302)、第二支腿(4304)以及基底(4326)。所述基底可以包括中間內(nèi)腔(4310)，使得在中性位置中，近內(nèi)腔(4308)、中間內(nèi)腔(4310)以及錨點(diǎn)(4306)可以線性對準(zhǔn)(例如，在從近內(nèi)腔到錨點(diǎn)的對角線中)?？p線拉緊器(4300)可以另外包括處于第一和第二支腿(4302，4304)與基底之間的接頭處的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)(4324)，但并不需要如此。

圖43c和43d描繪了分別處于中性配置和壓縮配置中的近錨件的實(shí)施例?？p線拉緊器(4300)可以具有中性配置中的z形狀以及拉緊配置中的壓縮z形狀。在中性配置中，近內(nèi)腔(4308)、中間內(nèi)腔(4310)和錨點(diǎn)(4306)可以間隔開。在一些變化中，中間內(nèi)腔(4310)可能距近內(nèi)腔(4308)和錨點(diǎn)(4306)大約相等距離。當(dāng)在箭頭的方向上對縫線(4316)施加拉伸力時(shí)，第一和第二支腿(4302，4304)可以變形，使得近內(nèi)腔(4306)、中間內(nèi)腔(4310)和錨點(diǎn)(4306)移動(dòng)更靠近在一起且更靠近縫線開口(4324)。在此實(shí)施例中，近內(nèi)腔(4308)與錨點(diǎn)(4306)之間的空間在中性配置中比在拉緊配置中大(即，當(dāng)對縫線施加張力時(shí)，近內(nèi)腔(4308)和錨點(diǎn)(4306)移動(dòng)更靠近彼此)。

圖43e和43f描繪了上文描述的近錨件的實(shí)施例的變化。在此變化中，組織錨件(4320)包括縫線開口(4324)，其包括被配置成與縫線拉緊器(4300)的近內(nèi)腔(4308)配合的配合部件(4328)，其可使兩個(gè)部分(4300，4320)對準(zhǔn)且將它們保持在所述位置(如圖43f中描繪)。配合部件(4328)可以被定向以與近內(nèi)腔(4308)的內(nèi)表面配合(例如，橫向于組織錨件的面對身體的表面)，且可以包括可配合于縫線拉緊器(4300)的近內(nèi)腔(4308)內(nèi)的任何突出部。舉例來說，如圖43e和43f中描繪，配合部件(4328)可以包括管，其外徑小于近內(nèi)腔(4308)的內(nèi)徑。所述管可具有斜角尖端，其可允許所述管使縫線置于恰當(dāng)位置中以沿著縫線拉緊器(4300)中的縫線路徑行進(jìn)，而不會犧牲將縫線拉緊器(4300)保持在適當(dāng)位置可能必要的長度。舉例來說，在一些變化中，縫線可以在橫向于組織錨件的面對身體的表面(例如，平行于所施加力)的方向上進(jìn)入近內(nèi)腔(4308)，但可以轉(zhuǎn)動(dòng)(例如，90度、80度、70度等)以使得其在沿著面對身體的表面(例如，正交于所施加力)的方向上退出近內(nèi)腔(4308)。如上文提到，配合部件(4328)還可以包括圓頂、圓錐體、直角棱柱或促進(jìn)與近內(nèi)腔(4308)的對準(zhǔn)的任何其它形狀。

圖44a到44c描繪了近錨件的另一變化。如其中示出，近錨件(4400)可包括組織錨件(4402)、縫線拉緊器(4404)、第三部分(4406)和縫線(4408)。組織錨件(4402)可包括被配置成耦合到身體的表面的組織接觸表面以及縫線開口(4410)?？p線(4408)可以行進(jìn)通過組織錨件中的縫線開口，使得組織錨件(4402)可滑動(dòng)地耦合到縫線?？p線拉緊器(4404)可包括縫線內(nèi)腔(4412)和可變形彈性結(jié)構(gòu)?？p線拉緊器(4404)可以具有拉緊配置(即，當(dāng)拉伸力施加于縫線時(shí)縫線拉緊器的配置)和中性配置(即，當(dāng)極少或沒有拉伸力施加于縫線時(shí)縫線拉緊器的配置)?？p線可以安置于縫線拉緊器(4404)的縫線(4412)中，使得其可以可滑動(dòng)地耦合到縫線(4408)。第三部分(4406)可以包括縫線錨點(diǎn)(4414)，在此處縫線(4408)附接到第三部分(4406)?？p線(4408)可以任何合適方式附接到第三部分(4406)，例如其可以通過第三部分(4406)線連，使用粘合劑附接，或與第三部分(4406)一體式形成。在一些變化中，第三部分(4406)可以包括網(wǎng)嵌件。

圖44d圖示了具有分離的第一和縫線拉緊器(4402，4404)的近錨件的實(shí)施例。如其中示出，組織錨件(4402)可以包括柔性圓盤，其可以包括與面對身體的表面相對的配合結(jié)構(gòu)(4416)。雖然組織錨件(4402)描繪為圓盤，但應(yīng)了解，可使用任何適當(dāng)?shù)男螤?正方形、矩形等)。第三部分(4406)還可以包括柔性圓盤，且在一些實(shí)施例中可以包括曲率半徑。舉例來說，在一些變化中，第三部分(4406)可以具有凹結(jié)構(gòu)，使得其可容易地與縫線拉緊器的外表面配合，例如，其可具有與縫線拉緊器(4404)的頂部區(qū)段的外部曲率半徑匹配的曲率半徑。

縫線拉緊器(4404)可以包括柔性圓頂，其近端可以配合在配合結(jié)構(gòu)(4416)內(nèi)部。應(yīng)了解，雖然縫線拉緊器(4404)描繪為圓頂，但其不需要為圓化的，而是可為有角度的。在所示的實(shí)施例中，配合結(jié)構(gòu)包括具有內(nèi)徑的圓形形狀以及內(nèi)部配合表面(4418)。所述圓頂可以被設(shè)定大小且配置成使得圓頂?shù)牡撞颗浜显谂浜辖Y(jié)構(gòu)(4418)內(nèi)。舉例來說，在一些變化中，圓頂?shù)牡撞康闹睆娇梢孕∮谂浜辖Y(jié)構(gòu)(4416)的內(nèi)徑。在其它變化中，圓頂?shù)牡撞康闹睆娇梢源笥谂浜辖Y(jié)構(gòu)(4416)的內(nèi)徑，使得圓頂?shù)牡撞靠杀粔嚎s以插入到配合結(jié)構(gòu)(4416)中。一旦圓頂?shù)牡撞坎迦氲脚浜辖Y(jié)構(gòu)(4416)中，圓頂?shù)牡撞康耐獗砻婢涂梢园ㄍ獠颗浜媳砻妫渑c配合結(jié)構(gòu)(4416)的內(nèi)部配合表面(4418)接觸。配合結(jié)構(gòu)(4416)不是組織錨件的必要特征，但可以幫助對準(zhǔn)近錨件且可以在拉伸力施加于縫線時(shí)對圓頂?shù)牡撞勘砻嫣峁┲?。具體來說，配合結(jié)構(gòu)(4416)可以防止圓頂?shù)牡撞坎糠智蛳蛲庹归_，且因此可以允許圓頂結(jié)構(gòu)對所施加拉伸力提供比其不存在的情況大的阻力。如圖45a到45b中描繪，在一些變化中，縫線拉緊器(4504)可以包括彎曲帶，其可由襯墊(4518)支撐。在此實(shí)施例中，縫線鎖(4506)用以維持縫線上的張力。

圖44a和44b描繪了分別處于中性配置和拉緊配置中的近錨件的實(shí)施例。在中性位置中，組織錨件(4402)可以抵靠患者的皮膚而安置，縫線拉緊器(4404)可以安置于組織錨件(4402)之上，且第三部分(4406)可以安置于縫線拉緊器(4404)之上(例如，所述部分可堆疊于彼此之上)。在使用中，縫線可以從遠(yuǎn)錨件行進(jìn)通過主體到達(dá)近錨件，在此其可以行進(jìn)通過組織錨件(4402)中的縫線開口(4410)，通過縫線拉緊器(4404)的縫線內(nèi)腔(4412)，且可在縫線錨點(diǎn)(4414)處附接到第三部分(4406)。當(dāng)對縫線施加拉伸力時(shí)，第三部分可以對縫線拉緊器(4404)的外表面施加力且可造成其變形，如圖44b中描繪。在此實(shí)施例中，縫線拉緊器(4404)的變形可將縫線內(nèi)腔(4412)和縫線錨點(diǎn)(4414)帶到更靠近組織錨件(4402)中的縫線開口(4410)處(即，縫線內(nèi)腔(4412)和縫線錨點(diǎn)(4414)與縫線開口(4410)之間的空間在中性配置中比在拉緊配置中大)。

組織錨件(4402)可以包括第一外徑，縫線拉緊器(4404)可以包括第二外徑，且第三部分(4406)可以包括第三外徑。在一些變化中，第一外徑可以大于第二外徑，第二外徑可以大于第三外徑。另外，如圖44c中描繪，在一些變化中，近錨件可以包括進(jìn)一步包括帶(4420)，其可以幫助將近錨件附接到皮膚表面。在一些實(shí)施例中，帶(4420)可以附接到組織錨件(4402)，而在其它實(shí)施例中，帶(4420)和組織錨件(4402)可以一體式形成。