發(fā)明人：丹尼爾·?？思{；金伯利·拉喬伊；坦特拉·布迪曼；艾瑞克·王；保羅·史密斯；布瑞恩·阿爾梅達(dá)；維沙爾·沙赫；賈斯廷·埃夫曼；羅伯特·b·德弗里斯

優(yōu)先權(quán)聲明

本發(fā)明要求于2014年7月31日提交的序列號(hào)為62/031,629的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

背景技術(shù)：

針活檢術(shù)可用于疾病的診斷和分期。例如，可通過(guò)內(nèi)窺鏡的工作通道將細(xì)吸取針推進(jìn)至靶組織部位。盡管細(xì)針吸取可能是高度敏感和特定的手術(shù)，但在某些臨床情況下其可能難于獲取合適的樣本?？色@取的細(xì)胞或組織越多，則用于明確診斷的可能性越大。然而，較大規(guī)格的針可能難于沿曲折路徑通過(guò)解剖結(jié)構(gòu)至靶部位且可能獲取包括更多血液的樣本，以使得其更難于獲得診斷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明涉及一種用于收集組織樣本的裝置，其包括針，其從近端至遠(yuǎn)端縱向延伸并包括延伸通過(guò)其的內(nèi)腔；以及通管針，其可移動(dòng)地容納在針的內(nèi)腔中，通管針沿縱軸線從近端至遠(yuǎn)端延伸且包括位于其遠(yuǎn)端的勺子，勺子經(jīng)偏置向彎曲位置的鉸鏈被連接至通管針的近側(cè)位置，在彎曲位置上，勺子遠(yuǎn)離縱軸線而彎曲，通管針可在受約束形態(tài)和組織收集形態(tài)之間移動(dòng)，在受約束形態(tài)，針的內(nèi)表面約束勺子與近側(cè)部分成軸向?qū)R，且在組織收集形態(tài)中，勺子向遠(yuǎn)側(cè)延伸通過(guò)針的遠(yuǎn)端以使得允許鉸鏈返回至偏置的彎曲位置以使勺子遠(yuǎn)離縱軸線彎曲，勺子包括通過(guò)其縱向延伸的通道以及橫向延伸通過(guò)其壁的窗口，窗口與通道相連通以隨著通管針從組織收集形態(tài)移至受約束形態(tài)而通過(guò)其收集組織樣本。

通管針的遠(yuǎn)端可以至少部分是閉合的。

通管針的遠(yuǎn)端可包括錐形尖端。

鉸鏈可以是活動(dòng)鉸鏈。

針可包括從其遠(yuǎn)端向近側(cè)延伸的縱向狹槽，縱向狹槽的尺寸和形狀形成為當(dāng)通管針處于組織收集形態(tài)中時(shí)使鉸鏈的一部分穿過(guò)。

通管針可相對(duì)于針在受約束形態(tài)中的第一位置和第二位置之間旋轉(zhuǎn)，窗口在第一位置上可基本上與縱向狹槽相對(duì)齊且在第二位置上基本上與縱向狹槽相對(duì)。

針的尺寸和形狀形成為插入通過(guò)內(nèi)窺鏡的工作通道。

本發(fā)明還涉及一種用于收集組織樣本的裝置，其包括針，其從近端至遠(yuǎn)端縱向延伸并包括延伸通過(guò)其的內(nèi)腔；以及通管針，其可移動(dòng)地容納在針的內(nèi)腔中，通管針包括沿縱軸線延伸的近側(cè)部分以及勺子，其經(jīng)偏置向彎曲位置的鉸鏈被連接近側(cè)部分的遠(yuǎn)端以使得通管針可在受約束形態(tài)和組織收集形態(tài)之間移動(dòng)，在受約束形態(tài)中，經(jīng)由針的內(nèi)腔的內(nèi)表面沿縱軸線約束勺子，且在組織收集形態(tài)中，勺子向遠(yuǎn)側(cè)延伸通過(guò)針的遠(yuǎn)端以使得鉸鏈返回至使勺子遠(yuǎn)離縱軸線彎曲的偏置彎曲位置，且勺子包括延伸通過(guò)其的通道以及橫向延伸通過(guò)其壁且與通道相連通的窗口。

通管針的遠(yuǎn)端可以至少部分是閉合的。

通管針的遠(yuǎn)端可包括錐形尖端。

鉸鏈可以是活動(dòng)鉸鏈。

針可包括從其遠(yuǎn)端向近側(cè)延伸的縱向狹槽，縱向狹槽的尺寸和形狀形成為當(dāng)通管針處于組織收集形態(tài)時(shí)使鉸鏈的一部分穿過(guò)。

通管針可相對(duì)于針在受約束形態(tài)中的第一位置和第二位置之間旋轉(zhuǎn)，窗口在第一位置上可基本上與縱向狹槽相對(duì)齊且在第二位置上基本上與縱向狹槽相對(duì)。

針的尺寸和形狀形成為插入通過(guò)內(nèi)窺鏡的工作通道。

針和通管針是由這樣的材料制成，其具有足夠柔性以允許甚至通過(guò)患者身體的曲折路徑插入。

本發(fā)明還涉及一種用于收集組織樣本的方法，其包括經(jīng)由內(nèi)窺鏡的工作通道將在受約束的位置的針裝置插入靶組織中，該裝置包括針和容納在其中的通管針，通管針包括經(jīng)由針的內(nèi)表面受約束的勺子，其在受約束形態(tài)與通管針的近側(cè)部分成軸向?qū)R；相對(duì)于針向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)通管針，以使得勺子返回至其中勺子遠(yuǎn)離裝置的縱軸線彎曲的偏置的組織收集形態(tài)；以及在勺子上向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)針，以使得隨著向受約束形態(tài)移動(dòng)勺子而經(jīng)窗口在通道內(nèi)收集組織樣品。

附圖說(shuō)明

圖1示出根據(jù)本發(fā)明一個(gè)示例性實(shí)施例的裝置在第一位置上的縱向側(cè)視圖；

圖2示出圖1所示裝置在第二位置上的縱向側(cè)視圖；

圖3示出圖1所示裝置在第三位置上的縱向側(cè)視圖；

圖4示出圖1所示裝置的針的縱向側(cè)視圖；以及

圖5示出圖1所示裝置的通管針的縱向側(cè)視圖。

具體實(shí)施方式

可參考下列描述和附圖進(jìn)一步理解本發(fā)明，其中用相同的參考數(shù)字表示相同的元件。本發(fā)明涉及內(nèi)窺鏡裝置，且特別地涉及用于獲得組織樣本的裝置。本發(fā)明的示例性實(shí)施例描述了一種包括通管針的裝置，通管針包括在其遠(yuǎn)端的勺子；以及針，其可相對(duì)于通管針縱向移動(dòng)以在受約束形態(tài)和組織收集形態(tài)之間移動(dòng)裝置。在組織收集形態(tài)中，勺子從針的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸以遠(yuǎn)離通管針的縱軸線彎曲或旋轉(zhuǎn)。因此，在勺子上向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)針允許隨著裝置向受約束形態(tài)移動(dòng)而通過(guò)勺子的窗口收集組織。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解，裝置不受針的直徑的限制且因此可收集比傳統(tǒng)的活檢針可收集的組織樣本更大的組織樣本。應(yīng)注意，如本文所使用的術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”旨在指代朝向(近側(cè))和遠(yuǎn)離(遠(yuǎn)側(cè))裝置的用戶的方向。

如在圖1-5中所示，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例的一種裝置100包括通管針102，其包括位于其遠(yuǎn)端106的勺子104；以及針108，其可沿通管針102縱向移動(dòng)以將裝置100在受約束形態(tài)和組織收集形態(tài)之間移動(dòng)。勺子104包括縱向貫通該勺子的通道112以及橫向延伸穿過(guò)其壁的窗口114，窗口114與通道112相連通以使得可經(jīng)窗口114在通道112中收集靶組織。勺子104經(jīng)使勺子104偏向組織收集形態(tài)的鉸鏈120被連接至通管針102的近側(cè)部分126，在組織收集形態(tài)中，勺子104遠(yuǎn)離通管針102的近側(cè)部分的縱軸線彎曲或旋轉(zhuǎn)。勺子104包括通過(guò)縱向貫穿的通道112以及橫向延伸穿過(guò)其壁132的窗口114，窗口114與通道112相連通以使得當(dāng)勺子104在組織收集形態(tài)時(shí)，窗口114面對(duì)通管針102的縱軸線。在受約束形態(tài)中，針108在勺子104上延伸，以使得其內(nèi)表面129約束勺子104，這保持勺子104與通管針102的近側(cè)部分軸向?qū)R。在組織收集形態(tài)中，相對(duì)于針108向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)通管針102，以使得勺子104向遠(yuǎn)側(cè)延伸通過(guò)針108的遠(yuǎn)端110且允許其返回至其偏置位置，在偏置位置上，勺子104相關(guān)于通管針102的近側(cè)部分成角度?？赏ㄟ^(guò)，例如，內(nèi)窺鏡或其他插入器械的工作通道將裝置100插入活體內(nèi)的靶部位(例如，通過(guò)經(jīng)天然身體孔口進(jìn)入的體腔)。在受約束狀態(tài)中的同時(shí)，將裝置100推進(jìn)至鄰近靶組織的部位。當(dāng)已到達(dá)靶部位時(shí)，遠(yuǎn)端110被插入靶組織且相關(guān)于針108向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)通管針102，以使得勺子104返回至偏置的組織收集形態(tài)。隨后，隨著裝置100移動(dòng)至受約束形態(tài)，在勺子104上向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)針108以將勺子104拉回與針108的軸線相對(duì)齊，經(jīng)窗口114收集組織樣本在通道112中。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解，勺子104致使能收集比傳統(tǒng)的活檢針可收集的組織樣本更大的組織樣本。

針108從近端至遠(yuǎn)端110縱向延伸，例如，形成為刺穿組織的遠(yuǎn)側(cè)尖端。針108包括貫穿的內(nèi)腔116，且針108的橫向橫截面積進(jìn)行定尺寸和定形成插入通過(guò)插入裝置(諸如柔性內(nèi)窺鏡)的工作通道。本實(shí)施例的針108由具有足夠柔性以使得裝置100能夠插入通過(guò)身體更曲折的路徑，諸如由柔性內(nèi)窺鏡穿過(guò)的那些路徑。遠(yuǎn)端110可包括從其向近側(cè)延伸的縱向狹槽118?？v向狹槽118進(jìn)行定尺寸和定形以當(dāng)裝置100處于組織收集位置上時(shí)，允許鉸鏈120的一部分和/或勺子104的近端122延伸通過(guò)該槽。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解，不需要縱向狹槽118，且通管針102可簡(jiǎn)單地相關(guān)于針108進(jìn)一步地向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)以允許通管針102返回至偏置的組織收集形態(tài)。

通管針102從近端至遠(yuǎn)端124縱向延伸且包括延伸通過(guò)其至少遠(yuǎn)側(cè)部分(包括勺子104)的通道112。然而，遠(yuǎn)端124是閉合的，以使得隨著將裝置100插入靶組織中，遠(yuǎn)端124可用于刺穿組織。因此，遠(yuǎn)端124可包括錐形尖端130以便刺穿組織。然而，并不需要遠(yuǎn)端124是完全閉合的，且遠(yuǎn)端可部分閉合以便插入靶組織中，且同時(shí)還保持經(jīng)窗口114接收在通道112中的組織的任何部分。窗口114從勺子104的閉合遠(yuǎn)端124至近端122橫向延伸通過(guò)勺子104的壁132。勺子104經(jīng)鉸鏈120被連接至通管針102的近側(cè)部分126。鉸鏈120可以是，例如，偏向彎曲位置的活動(dòng)鉸鏈，以使得在未受約束時(shí)勺子104相對(duì)于通管針102的縱軸線成角度的情況下將通管針102移向組織收集形態(tài)。如上所述，窗口114通過(guò)勺子104的一部分，當(dāng)通管針102處于組織收集形態(tài)時(shí)，該部分面向通管針102的縱軸線。因此，隨著將勺子104移向縱軸線以在受約束形態(tài)中與近側(cè)部分126成軸向?qū)R，組織樣本經(jīng)窗口114被“舀取”或收集至通道112中。通過(guò)向遠(yuǎn)側(cè)沿勺子104移動(dòng)針108、經(jīng)在窗口114上延伸的針108的內(nèi)腔116的內(nèi)表面128將收集的組織樣本捕獲在通道112中來(lái)將通管針102移至受約束形態(tài)。盡管鉸鏈120被描述和示為活動(dòng)鉸鏈，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解，鉸鏈120可采用多種形式中的任何一種，只要勺子104偏向遠(yuǎn)離通管針102的縱軸線即可。

根據(jù)利用裝置100的一種示例性手術(shù)方法，在受約束形態(tài)中，經(jīng)由內(nèi)窺鏡或其他插入裝置的工作通道，裝置100被插入活體內(nèi)的靶組織中。如在圖1中所示，可將裝置100插入受約束狀態(tài)的第一位置上的體內(nèi)，其中勺子104的窗口114基本上與針108的縱向狹槽118相對(duì)齊。錐形尖端130可從針108的遠(yuǎn)端110稍向遠(yuǎn)側(cè)延伸以便隨著將裝置100插入其中而刺穿靶組織。一旦已刺穿靶組織，使通管針102繞其縱軸線旋轉(zhuǎn)大致180度至受約束形態(tài)的第二位置，如在圖2中所示，以使得窗口114基本上與針108的縱向狹槽118相對(duì)且被針108的內(nèi)表面128的一部分覆蓋。隨后，通管針102相關(guān)于針108向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，以允許通管針102返回至偏置的組織收集形態(tài)，其中勺子104遠(yuǎn)離縱軸線彎曲或成角度，如在圖3中所示。如上面所討論的，隨著將通管針102移至組織收集形態(tài)，勺子104的鉸鏈120和/或近端122延伸通過(guò)縱向狹槽118。最終，沿勺子104向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)針108，以使得隨著將通管針102移至受約束形態(tài)，勺子104經(jīng)窗口114在通道112內(nèi)收集組織樣本。經(jīng)由覆蓋窗口114的針108的內(nèi)腔116的內(nèi)表面128的一部分將組織樣本捕獲在通道112中。

盡管示例性手術(shù)方法描述了相對(duì)于針108在受約束形態(tài)的第一和第二位置之間移動(dòng)通管針102，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解在不相對(duì)于針108旋轉(zhuǎn)通管針102的情況下可利用裝置100。特別地，在窗口114與縱向狹槽118相對(duì)的情況下，可在受約束位置上將裝置100插入靶組織中，以使得通管針102和針108可簡(jiǎn)單地相對(duì)于彼此在受約束和組織收集形態(tài)之間縱向移動(dòng)。另外，對(duì)于其中針108不包括縱向狹槽118的裝置100的實(shí)施例而言，相對(duì)于針108進(jìn)行通管針102的旋轉(zhuǎn)定向?qū)?duì)裝置100的使用沒有影響。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還將理解，通管針102和針108可相對(duì)于彼此在受約束和組織收集形態(tài)之間重復(fù)地移動(dòng)直到已采集到所需的組織樣本為止。

對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見的是可在不脫離本發(fā)明的范圍的前提下在本發(fā)明的結(jié)構(gòu)和方法中進(jìn)行變更。因此，本發(fā)明旨在涵蓋本發(fā)明的修改和變型，其條件是其要落在所附權(quán)利要求及其等同物的范圍內(nèi)。