本發(fā)明涉及一種用于采集生物組織的樣本用于隨后的細胞學/組織學測試的裝置。

背景技術：

該方法現(xiàn)在越來越多地用于對人的身體進行臨床測試的常規(guī)實踐中。

對于內(nèi)部器官的分析，通常稱為內(nèi)窺鏡的器械被使用用于此目的，諸如，例如在出版物us-5861002或us-2005/0090842中可看到。

通常通過使用可插入和容納在內(nèi)窺鏡內(nèi)部的針來采集樣本，并且當采集樣本時激活樣本。

為了回聲內(nèi)窺鏡地執(zhí)行針吸活組織檢查，使用柔性內(nèi)窺鏡，其裝配有插入待檢查的中空器官中的超聲探頭。

在關于食道、胃和/或十二指腸和附近器官(胰腺、膽管和淋巴結)的檢查的情況下，其通過口腔體(與胃鏡一樣)被引入，而在檢查肛管和/或直腸/乙狀結腸的情況下，其必要時通過肛門被引入。

所獲得的超聲圖像顯示在特定屏幕上，其幫助操作者更好地操縱內(nèi)窺鏡器械，并且將其適當?shù)囟ㄎ辉诰o鄰著從其采集樣本的部分附近。

因此，在檢查期間，通過使用放置在器械的操作通道中的針，有可能進行操縱，諸如上述的操縱，以排出囊腫，或者在太陽神經(jīng)叢處施用麻醉劑。

當進行活組織檢查時，為了獲得正確的組織取樣，可需要操作針幾次。

參考現(xiàn)有技術的解決方案，附圖中的圖1示出了內(nèi)窺鏡的遠側部分(即，通過相關孔口插入人體內(nèi)部的部分)，其端部部分也設置有用于照明和顯示被檢查部分的元件1。

注意器械的端部，用于fna(細針抽吸)的針2從該端部伸出操作通道，并在適當?shù)臅r刻由操作者操縱該端部。

為了執(zhí)行fna，有必要將針插入內(nèi)窺鏡通道中，直到其從內(nèi)窺鏡的遠側部分突出。

然后，針的移動由柄部的近側端部(未示出)引導，所述柄部的近側端部配備有與形成內(nèi)窺鏡的一部分的各種操作元件相關聯(lián)的把手和控制器。

具體地，允許采集樣本的程序由以下各項組成：

-將針定位在器械內(nèi)部；

-以手柄的穩(wěn)定移動將針插入病變部中；

-調(diào)節(jié)針的偏移；

-材料的抽吸；

-通過連續(xù)移動去除針；

-最后，取出和移除針，并排空針以收集樣本。

現(xiàn)有技術的問題是由于需要穿過內(nèi)窺鏡通道而改變針的尺寸和結構的有限的可能性，此外，在檢查期間，其采用并不真正適合于針系統(tǒng)在其內(nèi)部沿一個方向或另一方向上的傳送的成角度和彎曲的位置。

為了對針系統(tǒng)的形狀和功能有一些了解，參見例如出版物us-5199441，其主要圖被包括作為附圖中的現(xiàn)有技術的圖2。

該解決方案清楚地示出了抽吸/樣本采集針在內(nèi)部是中空的，使得該內(nèi)部空間可保持通過將針插入待分析的身體部分中而移除的組織樣本。

為了有利于樣本的分離和保持，針的外表面的遠側部分設置有穿過針的厚度的孔。

此外，還有利于將組織樣本保持在針的內(nèi)部，腔體呈現(xiàn)不同的厚度，因此產(chǎn)生非線性或波浪形的內(nèi)表面。

因此，現(xiàn)有技術的缺點主要在于所使用的針不允許移除足夠量的樣本以深入分析被檢查的部分。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種用于采集組織的樣本用于細胞學/組織學測試的裝置，其克服了現(xiàn)有技術的上述缺點。

更具體地，本發(fā)明的目的是提供一種用于采集組織的樣本用于細胞學/組織學測試的裝置，其可與諸如內(nèi)窺鏡的檢查器械相關聯(lián)，并且能夠取出足夠量的樣本以允許細胞學/組織學檢查的后續(xù)步驟的完整性。

本發(fā)明的另一個目的是提出一種用于采集組織的樣本用于細胞學/組織學測試的裝置，其能夠使用用于其操作的傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的常用器械和命令，其因此一方面不需要特殊設計，另一方面不需要手術室中的不同器械。

附圖說明

參考附圖，根據(jù)以下本發(fā)明的優(yōu)選的非限制性示例實施例的詳細描述，本發(fā)明的這個和其它特征將變得更加明顯，其中：

圖1示出作為現(xiàn)有技術解決方案的內(nèi)窺鏡類型的用于分析的器械的示例；

圖2示出作為現(xiàn)有技術解決方案的用于采集組織的樣本的針的示例；

圖3和圖4是在實踐中以兩種不同的配置連接到內(nèi)窺鏡的端部的根據(jù)本發(fā)明的裝置的簡化視圖；

圖5至圖8示出在根據(jù)其在原位使用的不同配置中的根據(jù)本發(fā)明的裝置；

圖9示出根據(jù)簡化的橫截面的裝置；

圖10示出在其近側端部處具有根據(jù)本發(fā)明的裝置的控制元件的分析器械的示例。

具體實施方式

參考附圖，具體為圖9，根據(jù)本發(fā)明的裝置可作為互補附件(參見圖3和圖4)關聯(lián)到器械的遠側部分，用于分析人或動物的身體的內(nèi)部部分，通常被定義為內(nèi)窺鏡(3)的器械，其近側部分(參見圖10)終止于把手(100)，外科醫(yī)生/操作者通過把手控制內(nèi)窺鏡的各種移動，以及激活工作部件，諸如組織各部分的照明，切割和取回等。這些功能是公知的，并且在本文中不詳細描述。

該裝置包括主體(1)，該主體(1)設置有用于與器械(3)的遠側部分(3d)可逆關聯(lián)的裝置(2)。

這些裝置在圖9中由剛性地連接到主體(1)或形成主體(1)的一部分的支架(2c)組成，其可抵靠在內(nèi)窺鏡的遠側端部(3d)上，并且通過條帶(2v)固定到該遠側端部(3d)，優(yōu)選地用彈性化的材料。

主體(1)容納用于采集組織(6)樣本的針(5)，其可在主體內(nèi)部的近側后部非操作位置(5p)與部分地在主體(1)外部的遠側操作位置(5d)之間移動，用于刺透待測試的組織(6)。

裝置配備有與所述針相關聯(lián)的第一控制裝置(10)，其在所述分析器械(由可附接到位于內(nèi)窺鏡的近側部分上的把手的柄部控制)內(nèi)部被定位且可滑動，并且被設計成允許在所述近側位置和所述遠側位置之間在兩個方向上的移動。

在根據(jù)本發(fā)明的裝置的優(yōu)選實施例中，針有具有減小的粗度的部分(5s)，以形成用于接收所述組織樣本的座(7)。

在根據(jù)本發(fā)明的裝置的優(yōu)選實施例中，其包括設計成改變上述主體(1)的取向的另外的移動裝置(下面更好地參考)。

主體還容納針的第一保護元件(8)，其通過至少表面部分(8s)圍繞針，所述表面部分是圓筒形的，并且與具有減小的粗度的部分(5s)相對。

該第一保護元件也被定位在主體內(nèi)部，并且可在近側后部非操作位置(8p)和遠側操作位置(8d)之間平行于所述針的移動線(9)在兩個方向上移動，其中針和第一保護元件面向彼此。

為了實現(xiàn)這種優(yōu)選的元件組合，根據(jù)圖9中所示的解決方案，主體(1)包括三個腔體(15,16,17)，分別為側面隔室(15,17)和中心腔體(16)。

腔體是管狀的，并且通過相關的縱向凹槽(30,31)連接到彼此，所述縱向凹槽在接近于所述相鄰腔體的側表面的其側表面中切割而成。

凹槽(30)將側面腔體(17)與中心腔體(16)連接，而凹槽(31)將另一個的側面腔體(15)與中心腔體(16)連接。

因此，中心腔體(16)具有以180°彼此相對的兩個縱向腔體。

中心腔體(16)容納針(5)，中心腔體(16)容納在后部關聯(lián)有圓柱形支承件(51)的針(5)，所述支承件形成針的用于在腔體(16)內(nèi)部聯(lián)接且滑動的部分；具體參見圖9。

支承件(51)和針(5)包括具有減小的粗度的所述部分(5s)。

在圖9中，具有減小的粗度的該部分(5s)被定義為以大約直角(α)延伸的支承件(51)的腔體。

側面腔體(15)內(nèi)部設置有第一致動器裝置(20)，其作用在針(5)上，以限定其沿著移動線(9)的運動。

這些第一致動器裝置(20)由第一圓柱形管狀主體(20t)形成，參見圖9，其用作在腔體(15)內(nèi)部的滑塊，并且通過穿過所述凹槽(31)且在所述凹槽(31)內(nèi)部可滑動的肋(20a)牢固地連接到針(5)的支承件(51)。

為了完成第一致動器裝置(20)，該裝置設置有呈第一彈簧(12)形狀的彈性元件，該彈性元件被定位在腔體(15)的后部，并且作用在所述第一圓柱形管狀主體(20t)的后部上；也參見圖5至圖8。

第二側面腔體(17)在內(nèi)部設置有第二致動器裝置(21)，其作用在第一保護元件(8)上，以限定其在分別在近側和遠側的兩個位置之間的移動。

這些第二致動器裝置(21)由第二圓柱形管狀主體(21t)形成，參見圖9，其用作在腔體(17)內(nèi)部的滑塊，并且通過穿過所述凹槽(30)且在所述凹槽(30)內(nèi)部可滑動的肋(21a)牢固地連接到針(5)的第一保護元件(8)。

為了完成第二裝置致動器(21)，該裝置設置有呈第二彈簧(13)形狀的彈性元件，該彈性元件被定位在腔體(17)的后部，并且作用在所述第二圓柱形管狀主體(21t)上；也參見圖5至圖8。

附圖標記(40)和(41)表示第一操作線纜和第二操作線纜，其通常使用其中的現(xiàn)有管道在整個內(nèi)窺鏡內(nèi)部滑動，并且分別在遠側通向所述第一彈簧(12)和所述第二彈簧(13)，而在近側它們連接到圖10所示的把手(100)。

更精確地，在內(nèi)窺鏡器械的準備步驟期間，上述操作線纜(40)和(41)在遠側-近側方向上被拉緊，這樣使得它們有助于第一彈簧(12)和第二彈簧(13)的壓縮，通過在把手(100)處阻擋線纜的近側端部使得能夠進行“裝備(arming)”裝置的定位。

前述線纜(40)和(41)穿過由圖9中可見的用(42)和(43)表示的對應的線纜孔。

第一致動器裝置(20)、第一圓柱形管狀主體(20t)、針(5)的支承件(51)、呈第一彈簧(12)形狀的彈性元件、以及第一線纜(40)定義標記為(10)的第一控制裝置。

第二致動器裝置(21)、第二圓柱形管狀主(21t)、針(5)的第一保護元件(8)、呈第二彈簧(13)形狀的彈性元件、以及第二線纜(41)限定標記為(11)的第二控制裝置。我們已經(jīng)看到，該裝置包括與下面的支架(2c)相關聯(lián)的主體(1)。

在圖3和圖4中所示的優(yōu)選實施例中，主體(1)借助鉸接聯(lián)接件(44)相對于下面的支架擺動。

借助該解決方案，有可能使主體(1)以及相關聯(lián)的針在圖3的下降位置和“斜坡(ramp)”位置之間移動，在下降位置中主體(1)平行于內(nèi)窺鏡的軸線，在“斜坡”位置，其中參見圖4，主體(1)以一定角度升起，直到達到值(β)，這樣以便有利于用于隨后的提取和移除檢查中的組織的步驟的針的最佳位置。

在這種情況下，借助第三線纜(45)進行斜坡的移動，如前面所述，所述第三線纜穿過第三孔(46)，如圖9中所示。

現(xiàn)在將簡要描述根據(jù)本發(fā)明的裝置的功能。

在準備步驟期間，使用裝置(2v)將主體(1)與內(nèi)窺鏡的遠側端部相關聯(lián)，即牢固地附接到內(nèi)窺鏡的遠側端部。

第一線纜(40)和第二線纜(41)朝向把手(100)被拉緊，使得第一彈簧(12)和第二彈簧(13)被壓縮(加載)，針(5)處于相關腔體(16)內(nèi)部的縮回位置中，參見圖5。

第一圓柱形管狀主體(20t)(其牢固地連接到針(5)的支承件(51))和第二圓柱形管狀主體(21t)(其牢固地連接到針(5)的第一保護元件(8))也被拉緊，并且被定位在相應的腔體(15)和(17)內(nèi)部。

這種靜態(tài)布置是由于一個事實：借助常用的鎖定技術，例如用扼流器和/或觸發(fā)器，線纜(40)和(41)的近側端部牢固地固定到內(nèi)窺鏡的把手(100)。

在該點處，內(nèi)窺鏡插入患者的相關孔口中。

一旦到達正確的位置，操作者可激活第三線纜(44)，這樣以便將斜坡定位在正確高度，參見圖4。

借助位于把手上的觸發(fā)器，操作者可釋放第一線纜(40)，這導致支承件(51)和針(5)從相應腔體(16)突出，參見圖6。

針將刺透待檢查的組織，用減小的粗度部分(5s)移除填充座(7)的一定量的組織。

然后，借助把手上的觸發(fā)器，操作者釋放第二線纜(41)，因此保護元件(8)從相應腔體(17)中排出，其然后覆蓋并保護針(5)，這樣使得針，但是尤其是座(7)的所有區(qū)域被部分地圍閉，參見圖7。

因此，從患者采集的組織樣本被安全地保存。

隨后的步驟包括操作者同時對兩個線纜(40)和(41)施加牽引，直到所有可移動部件返回到它們各自的腔體：應當注意，在該階段，針保護性的縮回確保保存所采集的組織樣本，這在腔體(16)內(nèi)被進一步保護，參見圖8。

在該點處，可取出整個內(nèi)窺鏡以便移除組織樣本。

有趣的是，注意到根據(jù)本發(fā)明的裝置可具有不同的結構類型；基本元件由可與分析器械相關聯(lián)的獨立主體組成。該實施例允許使用在尺寸和形狀方面特定的針，其不能在傳統(tǒng)類型的內(nèi)窺鏡器械中使用。在基本解決方案中，主體還可具有針被定位在其中的單個腔體。這可以是上述類型(即其有具有減小粗度的部分)或傳統(tǒng)類型，即具有中空主體，即使其具有大直徑。

因此，根據(jù)本發(fā)明的裝置實現(xiàn)了預設目的，因為：

-其可與已知類型的檢查器械相關聯(lián)，例如內(nèi)窺鏡；

-針可容納比現(xiàn)有技術器械更大量的組織樣本；

并且在圖中所示的優(yōu)選實施例中

-其允許在相關腔體內(nèi)保護該組織樣本，直到在檢查結束時取出內(nèi)窺鏡；

-根據(jù)任何實施例，其允許在采集樣本之前在針的位置原位取向。