專利名稱：微創(chuàng)負壓膀胱穿刺造瘺留置裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種微創(chuàng)負壓膀胱穿刺造瘺留置裝置，屬于醫(yī)療器械技術領域。 實用新型背景
臨床常用膀胱造瘺留置裝置為一雙腔或三腔Foley氣囊硅膠導尿管外接普通尿袋形 成閉式引流，以便快速引流尿液及防止導尿管阻塞,管徑常大于16F。此種引流方法需要建 立口徑較大通道，明顯存在以下缺點l、手術風險大,有可能導致膀胱大量出血，故一般在 住院手術室進行,術后常導致血尿、血塊、導尿管阻塞，增加患者痛苦及治療費用；2、造 瘺通道越大，對患者創(chuàng)傷越大，而需膀胱造瘺者多為高齡患者，體質差，經(jīng)常合并其他疾病， 手術創(chuàng)傷及術后皮膚造瘺管口處發(fā)炎、腫痛,常使患者難以耐受；3、留置造瘺管粗,對局 部組織尤其對膀胱組織刺激較重，導致膀胱炎及大量分泌物產(chǎn)生，需要定期膀胱沖洗，增 加患者負擔；4、造瘺管留置時間短,需要一月到醫(yī)院更換一次,否則易形成結石及增加感 染機會,更換時常因氣囊部變形使局部管徑變粗導致拔除困難及增加患者痛苦；5、短期 膀胱造瘺后，因造瘺口較大,愈合緩慢；6、氣囊導尿管充當造瘺管只能防止造瘺管脫出， 并不能限制其向膀胱內移位,這進一步加重了患者膀胱刺激癥狀及造瘺管周圍組織的損 傷,而且當氣囊出現(xiàn)破裂時導尿管易于脫出，造成患者負擔及增加感染機會。為解決現(xiàn)有 常用膀胱造瘺管存在的諸多不足，進行了相關檢索查新,未發(fā)現(xiàn)一種造瘺管可以較好解決 現(xiàn)有問題。 發(fā)明內容
針對現(xiàn)有技術的不足，本實用新型提供一種設計合理、制造容易、手術風險小、對 患者創(chuàng)傷小、對膀胱組織刺激較輕、感染機會少、使用時間長、更換方便安全的微創(chuàng)負 壓膀胱穿刺造瘺留置裝置。
一種微創(chuàng)負壓膀胱穿刺造瘺留置裝置，包括造瘺管、固定板、負壓引流尿袋和穿刺 針，造瘺管是一個一端開口、 一端圓滑封閉并彎曲的管，彎曲部分內側壁上設有若干側 孔，使用時造瘺管與負壓引流尿袋連接成一體。
所述的造瘺管的周徑為5F-10F。
所述的負壓引流尿袋內設有彈簧裝置，上端入口設有連接軟管，連接軟管端部設有接 頭部分，下端設有出口軟管，連接軟管與出口軟管上都設有開關。
所述的固定板主體是一個斷開的圓環(huán)狀板，圓環(huán)狀內側設有鋸齒狀突起，固定板斷 開處設有可滑動齒扣，主體板周圍有四個均勻分布的分叉板。
所述的穿刺針是一個外觀呈丁字形、內側偏離中心有一微小通道的針，外徑與造瘺 管外徑及穿刺套管內徑相同。上述微創(chuàng)負壓膀胱穿刺造瘺留置裝置的工作方法如下對置入造痿管部位進行局部 浸潤麻醉，空針試穿成功后，在原點置入穿刺針及套管，進入膀胱后，可見尿液自穿刺針微 小通道流出，再進入兩厘米，拔出穿刺針；在導絲引導下將造瘺管置入膀胱，置入深度根 據(jù)患者胖瘦程度確定，以確保膀胱在近空虛狀態(tài)下仍有尿液流出；拔出穿刺套管,造瘺口 皮膚外敷無菌口紗,通過調節(jié)固定板可滑動齒扣、用膠布將固定板分叉板及紗布與患者皮 膚相固定,從而固定造瘺管；通過負壓引流尿袋上連接軟管端部的接頭部分，將負壓引流 尿與造瘺管連接,完成膀胱穿刺造瘺。
更換膀胱造瘺管時，查看造瘺管固定板所在位置刻度，取下造瘺管固定板及紗布，局 部消毒，將舊造瘺管取出，在導絲引導下將新膀胱造瘺管導入膀胱至固定刻度，接入新引 流系統(tǒng)即可。固定板可以重復使用。
患者自行應用該造瘺系統(tǒng)排尿方法:開放排尿時,打開負壓引流尿袋入口連接軟管上 開關，待膀胱內尿液排凈后，關閉該開關，然后打開負壓引流尿袋出口軟管開關,擠壓尿 袋,將尿液完全排空后，關閉該開關即可。
本實用新型的優(yōu)點
1、 手術風險小，可在門診局麻下操作，大大減少了患者治療費用，適用于所有前列腺 增生癥、神經(jīng)源性膀胱、尿道狹窄及外傷等所致急慢性尿潴留患者，尤其適用于心臟病 、老齡、腦梗塞、重大外傷等手術高危患者,大大增加了膀胱穿刺造瘺的手術適應癥。
2、 手術創(chuàng)傷小,術中及術后膀胱出血極少，堵管發(fā)生率低，局部炎癥反應輕，患者痛苦 小,且顯著減少了治療費用。
3、 造瘺管采用聚氨酯等高分子材料制成,對膀胱粘膜刺激小，結石形成率低，可半年 更換一次，極大方便了廣大患者,節(jié)約了醫(yī)療資源及治療費用。
4、 簡化了膀胱造瘺程序,使膀胱造瘺更簡便,且膀胱造瘺管標有刻度及不存在Foley 尿管球囊變性問題,更換方便,易于臨床醫(yī)生掌握。
5、 采用特制造瘺管固定板可牢固將造痿管固定于患者皮膚,減少了移位故進一步減 輕了局部炎癥反應，減輕了患者痛苦。
6、 非永久性留置造瘺管患者拔除該造瘺管后愈合快，表面形成斑痕小。

圖1是本實用新型中造瘺管的結構示意圖。
圖2是本實用新型中固定板的結構示意圖。
圖3是本實用新型中負壓引流尿袋的結構示意圖。
圖4是本實用新型中穿刺針及套管、導絲的結構示意圖。
其中，1、造瘺管，2、彎曲部分，3、側孔，4、固定板，5、鋸齒狀突起，6、可滑動 齒扣，7、分叉板,8、接頭部分，9、連接軟管，10、開關，11、負壓引流尿袋，12、彈簧 裝置，13、出口軟管，14、穿刺針，15、穿刺套管，16、導絲。
具體實施方式
實施例
本實用新型的結構如圖1至圖4所示，包括造瘺管l、固定板4、負壓引流尿袋ll 和穿刺針14,造瘺管l是一個一端開口、 一端圓滑封閉并彎曲的管，彎曲部分2內側壁 上設有若干側孔3，使用時造瘺管1與負壓引流尿袋11連接成一體。
所述的造瘺管1的周徑為5F-IOF。
所述的負壓引流尿袋11內設有彈簧裝置12，上端入口設有連接軟管9，連接軟管9 端部設有接頭部分，下端設有出口軟管13，連接軟管9與出口軟管13上均設有開關10。
所述的固定板4主體是一個斷開的圓環(huán)狀板，圓環(huán)狀內側設有鋸齒狀突起5，固定板 4斷開處設有可滑動齒扣6，主體板周圍有四個均勻分布的分叉板7。
所述的穿剌針14是一個外觀呈丁字形、內側偏離中心有一微小通道的針，外徑與造 瘺管外徑及穿刺套管內徑相同。
本實用新型的工作方法如下對置入造瘺管部位進行局部浸潤麻醉,空針試穿成功后, 在原點置入穿刺針14及套管15，進入膀胱后，可見尿液自穿刺針微小通道流出，再進入兩 厘米,拔出穿刺針；在導絲16引導下將造瘺管1置入膀胱，置入深度根據(jù)患者胖瘦程度 確定，平均在15cm，以確保膀胱在近空虛狀態(tài)下仍有尿液流出；拔出穿刺套管15，造瘺口 皮膚外敷無菌口紗，通過調節(jié)固定板可滑動齒扣6、用膠布將固定板分叉板7及紗布與患 者皮膚相固定，從而固定造瘺管1;通過負壓引流尿袋11上連接軟管9端部的接頭部分8， 將負壓引流尿袋11與造瘺管1連接，完成膀胱穿刺造痿。
權利要求1、一種微創(chuàng)負壓膀胱穿刺造瘺留置裝置，其特征在于，包括造瘺管、固定板、負壓引流尿袋和穿刺針，造瘺管是一個一端開口、一端圓滑封閉并彎曲的管，彎曲部分內側壁上設有若干側孔，使用時造瘺管與負壓引流尿袋連接成一體。
2、 如權利要求l所述的微創(chuàng)負壓膀胱穿刺造瘺留置裝置，其特征在于，所述的造瘺 管的周徑為5F-10F。
3、 如權利要求1所述的微創(chuàng)負壓膀胱穿刺造瘺留置裝置，其特征在于，所述的負壓 引流尿袋內設有彈簧裝置，上端入口設有連接軟管，連接軟管端部設有接頭部分，下端設 有出口軟管，連接軟管與出口軟管上都設有開關。
4、 如權利要求l所述的微創(chuàng)負壓膀胱穿刺造瘺留置裝置，其特征在于，所述的固定 板主體是一個斷開的圓環(huán)狀板，圓環(huán)狀內側設有鋸齒狀突起，固定板斷開處設有可滑動 齒扣,主體板周圍有四個均勻分布的分叉板。
5、 如權利要求l所述的微創(chuàng)負壓膀胱穿刺造瘺留置裝置，其特征在于，所述的穿剌 針是一個外觀呈丁字形、內側偏離中心有一微小通道的針，外徑與造瘺管外徑及穿刺套 管內徑相同。
專利摘要微創(chuàng)負壓膀胱穿刺造瘺留置裝置法屬于醫(yī)療器械技術領域，包括造瘺管、固定板、負壓引流尿袋和穿刺針，造瘺管是一個一端開口、一端圓滑封閉并彎曲的管，彎曲部分內側壁上設有若干側孔，負壓引流尿袋內設有彈簧裝置，上端入口設有連接軟管，連接軟管端部設有接頭部分，下端設有出口軟管，連接軟管與出口軟管上都設有開關，固定板主體是一個斷開的圓環(huán)狀板，圓環(huán)狀內側設有鋸齒狀突起，固定板斷開處設有可滑動齒扣，主體板周圍有四個均勻分布的分叉板。穿刺針是一個外觀呈丁字形、內側偏離中心有一微小通道的針。工作方法為局部浸潤麻醉、空針試穿將造瘺管置入膀胱、固定造瘺管、將負壓引流尿袋與造瘺管連接、完成膀胱穿刺造瘺。
文檔編號A61B17/34GK201139671SQ20072015868
公開日2008年10月29日 申請日期2007年12月21日 優(yōu)先權日2007年12月21日
發(fā)明者史本康, 周長擴, 徐祗順 申請人:山東大學