本申請(qǐng)要求2014年6月12日遞交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.62/011,249的權(quán)益,通過(guò)引用的方式將其完整公開(kāi)并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
本公開(kāi)整體涉及用于傳遞起搏脈沖到心臟的系統(tǒng)、設(shè)備和方法,并且更具體地涉及用于利用無(wú)引線心臟起搏器(LCP)來(lái)執(zhí)行頻率響應(yīng)式起搏的系統(tǒng)、設(shè)備和方法。
背景技術(shù):
起搏儀器可以用于治療這樣一種患者即該患者遭受可能導(dǎo)致心臟傳遞足夠量的血液到患者身體的能力降低的各種心臟狀況。這些心臟狀況可能導(dǎo)致快速的、無(wú)規(guī)律的和/或不足夠的心臟收縮。為了助于減輕這些條件中的一些,各種設(shè)備(例如起搏器、除顫器等等)可以植入到患者身體中。該設(shè)備可以監(jiān)視并且提供電刺激到心臟,以助于心臟以更正常、有效和/或安全的方式來(lái)操作。
以固定的頻率起搏心臟是受限制的,因?yàn)槠洳辉试S心率隨著新陳代謝需求增加而增加。如果以恒定的頻率例如通過(guò)VVI起搏器來(lái)起搏心臟,則關(guān)于生活方式和活動(dòng)對(duì)患者強(qiáng)加限制。為了克服這些限制并且改善該患者的生活的質(zhì)量而開(kāi)發(fā)了頻率響應(yīng)式起搏器。
能夠頻率響應(yīng)的起搏器通常包括一個(gè)或多個(gè)傳感器來(lái)洞察患者的當(dāng)前新陳代謝需求,并且相應(yīng)地調(diào)整起搏頻率。在傳統(tǒng)起搏器中這可以相對(duì)簡(jiǎn)單地實(shí)現(xiàn),其中該傳統(tǒng)起搏器具有植入在皮膚下面的囊?guī)е械钠鸩鳌肮蕖?,利用引線延伸到心臟中。起搏器“罐”通常足夠大以容納相當(dāng)高容量的電池并且可以具有相當(dāng)大的處理功率。并且,起搏器可以經(jīng)由引線接入位于心臟內(nèi)部的信號(hào)和/或傳感器以及經(jīng)由“罐”接入位于心臟外部的信號(hào)和/或傳感器。
植入在心臟中或附近的無(wú)引線心臟起搏器(LCP)對(duì)頻率響應(yīng)式起搏提出了獨(dú)特的挑戰(zhàn)。例如,由于LCP隨著心臟的恒定的移動(dòng),所以從LCP殼體中的本地加速計(jì)獲得的加速計(jì)數(shù)據(jù)可能具有相當(dāng)大的噪聲,這可能需要相當(dāng)大的處理功率來(lái)分離由于患者的活動(dòng)導(dǎo)致的移動(dòng)和由于心臟自身的跳動(dòng)而導(dǎo)致的移動(dòng)。在另一個(gè)實(shí)例中,由于LCP的位置和尺寸,LCP可能難以得到可以作為患者活動(dòng)的指示符的、患者的呼吸頻率和/或潮氣量的可靠測(cè)量。這些僅僅是在LCP中提供有效的頻率響應(yīng)式起搏的多個(gè)挑戰(zhàn)中的一些。希望一種使用無(wú)引線心臟起搏器(LCP)來(lái)提供頻率響應(yīng)式起搏的改善的系統(tǒng)和方法。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本公開(kāi)整體涉及使用患者中的多個(gè)植入設(shè)備來(lái)協(xié)調(diào)異常心臟活動(dòng)的治療的系統(tǒng)和方法。設(shè)想多個(gè)植入設(shè)備可以例如包括起搏器、除顫器、診斷設(shè)備、傳感器設(shè)備和/或根據(jù)希望的任意其他合適的植入式設(shè)備。更具體地,本公開(kāi)涉及利用無(wú)引線心臟起搏器(LCP)來(lái)提供頻率響應(yīng)式起搏的系統(tǒng)、設(shè)備和方法。
一種使用無(wú)引線心臟起搏器(LCP)提供頻率響應(yīng)式起搏治療到患者心臟的示例性方法可以包括:利用植入在患者心臟中或附近的LCP感測(cè)心電數(shù)據(jù);至少部分地基于感測(cè)到的心電數(shù)據(jù),利用LCP提供起搏治療到患者心臟;利用植入醫(yī)療設(shè)備從與患者心臟隔開(kāi)的位置感測(cè)患者活動(dòng);將患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)從植入醫(yī)療設(shè)備無(wú)線發(fā)送到LCP;以及使LCP至少部分地基于接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)確定對(duì)于所提供的起搏治療的調(diào)整,并且調(diào)整由LCP提供的起搏治療。該調(diào)整可以包括對(duì)起搏頻率的調(diào)整,使得起搏頻率隨著患者的活動(dòng)等級(jí)改變。在一些情況中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)至少部分地基于植入式醫(yī)療設(shè)備中的加速計(jì)的輸出。還設(shè)想可以從患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)得到呼吸信息如呼吸頻率和潮氣量(例如患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)隨時(shí)間的幅度改變)。
一種示例性植入式醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)可以包括可植入在患者心臟中或附近的無(wú)引線心臟起搏器(LCP)。LCP可以被配置為感測(cè)心電數(shù)據(jù),并且至少部分地基于所感測(cè)到的心電數(shù)據(jù),提供起搏治療到患者的心臟。示例性植入式醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)還可以包括植入在與患者的心臟的隔開(kāi)的位置中的植入式醫(yī)療設(shè)備。植入式醫(yī)療設(shè)備可以被配置為感測(cè)患者活動(dòng),以及將患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)無(wú)線發(fā)送到LCP。LCP然后可以配置為至少部分地基于接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)來(lái)確定對(duì)所提供的起搏治療的調(diào)整,并且調(diào)整起搏治療。該調(diào)整可以包括對(duì)于起搏頻率的調(diào)整,使得起搏頻率隨著患者的活動(dòng)等級(jí)改變。
在另一個(gè)實(shí)例中,一種提供頻率響應(yīng)式起搏治療到患者心臟的方法可以包括:利用植入在患者心臟中或附近的無(wú)引線心臟起搏器(LCP)感測(cè)心電數(shù)據(jù);至少部分地基于感測(cè)到的心電數(shù)據(jù),利用LCP提供起搏治療到患者心臟;利用植入醫(yī)療設(shè)備從與患者心臟隔開(kāi)的位置感測(cè)患者活動(dòng);將患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)從植入醫(yī)療設(shè)備無(wú)線發(fā)送到LCP;以及LCP至少部分地基于接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)確定對(duì)所提供的起搏治療的調(diào)整;以及調(diào)整利用LCP所提供的起搏治療。
除了以上實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)可替換地或另外地至少部分地基于植入式醫(yī)療設(shè)備的加速計(jì)的輸出。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,LCP可以可替換地或另外地至少部分地基于植入式醫(yī)療設(shè)備的加速計(jì)的輸出和至少部分地由植入式醫(yī)療設(shè)備確定的患者的呼吸頻率二者來(lái)確定對(duì)所提供的起搏治療的調(diào)整。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,所述患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)可替換地或另外地包括加速計(jì)數(shù)據(jù)。
除了以上實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,所述患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)可替換地或另外地至少部分地基于呼吸信號(hào)。
除了以上實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,所述呼吸信號(hào)可替換地或另外地至少部分地基于與所述患者的肺部的至少一部分上的阻抗有關(guān)的測(cè)量。
除了以上實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,呼吸信號(hào)可替換地或另外地至少部分地基于植入式醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)胸阻抗傳感器的輸出。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,該方法可以可替換地或另外地進(jìn)一步包括至少部分地基于由植入式醫(yī)療設(shè)備發(fā)送的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)的幅度與由LCP接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)的幅度的差,確定與患者的呼吸頻率有關(guān)的測(cè)量。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,該方法可以可替換地或另外地進(jìn)一步包括至少部分地基于由植入式醫(yī)療設(shè)備發(fā)送的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)的幅度與由LCP接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)的幅度的差,確定潮氣量參數(shù)。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,該方法可以可替換地或另外地進(jìn)一步包括通過(guò)以下步驟確定與所述患者的肺部的至少一部分上的阻抗有關(guān)的測(cè)量:利用植入式醫(yī)療設(shè)備傳遞電壓脈沖;利用植入式醫(yī)療設(shè)備測(cè)量所傳遞的電壓脈沖的傳遞電流的幅度;將傳遞電流的測(cè)量幅度從植入式醫(yī)療設(shè)備發(fā)送到LCP;利用LCP測(cè)量傳遞的電壓脈沖的幅度;在LCP至少部分地基于傳遞的電壓脈沖的測(cè)量幅度和由植入式醫(yī)療設(shè)備發(fā)送到LCP的傳遞電流的測(cè)量幅度,確定與所述患者的肺部上的阻抗有關(guān)的測(cè)量。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,該方法可以可替換地或另外地進(jìn)一步包括:基于從植入式醫(yī)療設(shè)備發(fā)送的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)的幅度與由LCP接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)的幅度之間的差,確定潮氣量參數(shù);基于所確定的呼吸頻率和所確定的潮氣量參數(shù),確定每分鐘通氣量參數(shù);以及LCP至少部分地基于接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)和所確定的每分鐘通氣量,確定對(duì)所提供的起搏治療的調(diào)整。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)可替換地或另外地包括電信號(hào)、射頻信號(hào)和聲學(xué)信號(hào)中的一個(gè)或多個(gè)。
除了以上實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)可替換地或另外地至少部分地基于患者的感測(cè)到的心率。
在另一個(gè)實(shí)例中,一種提供頻率響應(yīng)式起搏治療到患者心臟的方法包括:利用植入在患者心臟中或附近的無(wú)引線心臟起搏器(LCP)感測(cè)心電數(shù)據(jù);至少部分地基于感測(cè)到的心電數(shù)據(jù),利用LCP提供起搏治療到患者心臟;將信號(hào)從LCP無(wú)線發(fā)送到距患者心臟遠(yuǎn)程植入的植入式醫(yī)療設(shè)備;以及利用植入式醫(yī)療設(shè)備至少部分地基于無(wú)線發(fā)送的信號(hào),確定一個(gè)或多個(gè)生理參數(shù)。
除了以上實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,該方法可以可替換地或另外地進(jìn)一步包括利用植入式醫(yī)療設(shè)備感測(cè)患者活動(dòng)。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,該方法可以可替換地或另外地進(jìn)一步包括從植入式醫(yī)療設(shè)備向LCP發(fā)送患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào);以及利用LCP至少部分地基于接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào),調(diào)整所提供的起搏治療。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,該方法可以可替換地或另外地進(jìn)一步包括利用植入式醫(yī)療設(shè)備基于從LCP接收到的無(wú)線通信信號(hào)確定與經(jīng)胸阻抗有關(guān)的測(cè)量。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,基于從LCP接收到的無(wú)線通信信號(hào)確定與經(jīng)胸阻抗有關(guān)的測(cè)量可以可替換地或另外地包括:利用LCP傳遞電壓脈沖;利用LCP測(cè)量所傳遞的電壓脈沖的傳遞電流的幅度,其中,接收到的無(wú)線通信信號(hào)包括傳遞電流的測(cè)量幅度;利用植入式醫(yī)療設(shè)備測(cè)量傳遞的電壓脈沖的幅度;利用植入式醫(yī)療設(shè)備基于傳遞的電壓脈沖的測(cè)量幅度和傳遞電流的接收測(cè)量幅度,確定與經(jīng)胸阻抗有關(guān)的測(cè)量。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,一個(gè)或多個(gè)生理參數(shù)可以可替換地或另外地包括呼吸頻率、潮氣量和心率中的一個(gè)或多個(gè)。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,基于無(wú)線發(fā)送的信號(hào)確定一個(gè)或多個(gè)生理參數(shù)可以可替換地或另外地包括確定由LCP無(wú)線發(fā)送的信號(hào)的幅度與由植入式醫(yī)療設(shè)備感測(cè)到的無(wú)線發(fā)送的信號(hào)的幅度的差。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,無(wú)線發(fā)送的信號(hào)可替換地或另外地包括起搏脈沖。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,無(wú)線發(fā)送的信號(hào)可替換地或另外地包括亞閾值電脈沖。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,可替換地或另外地,如果由LCP傳遞的起搏脈沖的頻率超過(guò)預(yù)定閾值則無(wú)線發(fā)送的信號(hào)包括起搏脈沖,并且其中,如果由LCP傳遞的起搏脈沖的頻率等于或小于預(yù)定閾值則無(wú)線發(fā)送的信號(hào)包括亞閾值電脈沖。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,該方法可以可替換地或另外地進(jìn)一步包括從植入式醫(yī)療設(shè)備向LCP發(fā)送一個(gè)或多個(gè)確定的生理參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè);以及利用LCP至少部分地基于基于接收到的確定的生理參數(shù)調(diào)整所提供的起搏治療。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,該方法可以可替換地或另外地進(jìn)一步包括使用植入式醫(yī)療設(shè)備感測(cè)患者活動(dòng)等級(jí);以及從植入式醫(yī)療設(shè)備向LCP發(fā)送一個(gè)或多個(gè)參數(shù),該一個(gè)或多個(gè)參數(shù)至少部分地基于一個(gè)或多個(gè)確定的生理參數(shù)和該患者活動(dòng)等級(jí);以及利用LCP至少部分地基于接收到的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)調(diào)整所提供的起搏治療。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,一個(gè)或多個(gè)參數(shù)可替換地或另外地包括頻率響應(yīng)式心率。
在另一個(gè)實(shí)例中,提供可調(diào)整的頻率起搏治療到患者心臟的植入式醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)包括:可植入在所述患者的所述心臟中或附近的無(wú)引線心臟起搏器(LCP);以及植入式醫(yī)療設(shè)備,其中,植入式醫(yī)療設(shè)備包括加速計(jì),其可距患者心臟遠(yuǎn)程植入并且無(wú)線通信地耦接到LCP;其中,植入式醫(yī)療設(shè)備配置為至少部分地基于加速計(jì)的輸出生成患者活動(dòng)數(shù)據(jù),并且進(jìn)一步配置為無(wú)線發(fā)送患者數(shù)據(jù)到LCP;并且其中,LCP配置為提供頻率響應(yīng)式起搏治療到患者心臟并且至少部分地基于從植入式醫(yī)療設(shè)備接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)調(diào)整頻率響應(yīng)式起搏治療的頻率。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,植入式醫(yī)療設(shè)備可替換地或另外地進(jìn)一步配置為:確定三軸加速計(jì)的垂直分量的改變頻率何時(shí)升高到高于預(yù)定閾值;以及當(dāng)三軸加速計(jì)的垂直分量的改變頻率升高到高于預(yù)定閾值時(shí)發(fā)送患者活動(dòng)數(shù)據(jù)到LCP。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)可替換地或另外地包括心率。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)可替換地或另外地包括來(lái)自三軸加速計(jì)的數(shù)據(jù),并且其中,LCP進(jìn)一步配置為:確定三軸加速計(jì)的垂直分量的改變頻率何時(shí)升高到高于預(yù)定閾值;以及基于從植入式醫(yī)療設(shè)備接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)調(diào)整頻率可調(diào)整的起搏治療的頻率。
在另一個(gè)實(shí)例中,一種提供可調(diào)整頻率起搏治療到患者心臟的植入式醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)包括:可植入在所述患者的所述心臟中或附近的無(wú)引線心臟起搏器(LCP),其中,所述LCP配置為感測(cè)心電數(shù)據(jù),并且至少部分地基于所感測(cè)到的心電數(shù)據(jù)提供起搏治療到所述患者的所述心臟;和植入在與所述患者的所述心臟的隔開(kāi)的位置中的植入式醫(yī)療設(shè)備,其中,所述植入式醫(yī)療設(shè)備配置為:感測(cè)患者活動(dòng),以及將患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)無(wú)線發(fā)送到所述LCP;以及其中,所述LCP配置為至少部分地基于接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)來(lái)確定對(duì)所提供的起搏治療的調(diào)整,并且調(diào)整所述起搏治療。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)可替換地或另外地至少部分地基于植入式醫(yī)療設(shè)備的加速計(jì)的輸出。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,LCP可替換地或另外地進(jìn)一步配置為至少部分地基于植入式醫(yī)療設(shè)備的加速計(jì)的輸出和至少部分地由植入式醫(yī)療設(shè)備確定的患者呼吸頻率,確定對(duì)所提供的起搏治療的調(diào)整。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)可替換地或另外地包括加速計(jì)數(shù)據(jù)。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)可替換地或另外地至少部分地基于呼吸信號(hào)。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,呼吸信號(hào)可替換地或另外地至少部分地基于與患者肺部的至少一部分上的阻抗有關(guān)的測(cè)量。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,呼吸信號(hào)可替換地或另外地至少部分地基于植入式醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)胸阻抗傳感器的輸出。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,LCP可替換地或另外地進(jìn)一步配置為至少部分地基于由植入式醫(yī)療設(shè)備發(fā)送的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)的幅度與由LCP接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)的幅度的差,確定與患者的呼吸頻率有關(guān)的測(cè)量。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,LCP可替換地或另外地進(jìn)一步配置為至少部分地基于由植入式醫(yī)療設(shè)備發(fā)送的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)的幅度與由LCP接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)的幅度的差,確定潮氣量參數(shù)。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,所述LCP可替換地或另外地進(jìn)一步配置為通過(guò)以下步驟確定與所述患者的肺部的至少一部分上的阻抗有關(guān)的測(cè)量:在植入式醫(yī)療設(shè)備傳遞了電壓脈沖并且測(cè)量了傳遞電壓脈沖的傳遞電流的幅度之后接收來(lái)自植入式醫(yī)療設(shè)備的傳遞電流的測(cè)量幅度;測(cè)量傳遞電壓脈沖的幅度;以及至少部分地基于傳遞電壓脈沖的測(cè)量幅度和由植入式醫(yī)療設(shè)備發(fā)送的傳遞電流的測(cè)量幅度,確定與患者的肺部上的阻抗有關(guān)的測(cè)量。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,LCP可替換地或另外地進(jìn)一步配置為:至少部分地基于從植入式醫(yī)療設(shè)備發(fā)送的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)的幅度與由LCP接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)的幅度的差,確定潮氣量參數(shù);基于確定的呼吸頻率和確定的潮氣量參數(shù),確定每分鐘通氣量參數(shù);以及至少部分地基于接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)和所確定的每分鐘通氣量參數(shù),確定對(duì)所提供的起搏治療的調(diào)整。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)可替換地或另外地包括電信號(hào)、射頻信號(hào)和聲學(xué)信號(hào)中的一個(gè)或多個(gè)。
除了以上實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)可替換地或另外地至少部分地基于患者的感測(cè)到的心率。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,植入式醫(yī)療設(shè)備可替換地或另外地進(jìn)一步配置為:確定三軸加速計(jì)的垂直分量的改變頻率何時(shí)升高到高于與植入式醫(yī)療設(shè)備關(guān)聯(lián)的預(yù)定閾值;以及當(dāng)三軸加速計(jì)的垂直分量的改變頻率升高到高于預(yù)定閾值時(shí)發(fā)送患者活動(dòng)數(shù)據(jù)到LCP。
除了以上任意實(shí)例之外,在另一個(gè)實(shí)例中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)可替換地或另外地包括來(lái)自三軸加速計(jì)的數(shù)據(jù),并且其中,LCP進(jìn)一步配置為:確定三軸加速計(jì)的垂直分量的改變頻率何時(shí)升高到高于預(yù)定閾值;以及當(dāng)三軸加速計(jì)的垂直分量的改變頻率升高到高于預(yù)定閾值時(shí)調(diào)整頻率可調(diào)整的起搏治療的頻率。
以上摘要不是意圖描述本公開(kāi)的每個(gè)示例性實(shí)施方式或每個(gè)實(shí)現(xiàn)。通過(guò)結(jié)合附圖來(lái)參考以下描述和所附權(quán)利要求,本公開(kāi)的優(yōu)點(diǎn)和成就以及更完整的理解將變得顯而易見(jiàn)和容易理解。
附圖說(shuō)明
通過(guò)結(jié)合附圖來(lái)考慮各種說(shuō)明性實(shí)施方式的以下描述可以更完整地理解本公開(kāi),其中:
圖1示出了根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)例的具有電極的示例性無(wú)引線心臟起搏器(LCP);
圖2示出了在根據(jù)本公開(kāi)的各種實(shí)例中可以使用的示例性醫(yī)療設(shè)備的方框圖;
圖3示出了在根據(jù)本公開(kāi)的各種實(shí)例中可以使用的另一個(gè)示例性醫(yī)療設(shè)備的方框圖;
圖4是包括彼此通信的多個(gè)無(wú)引線心臟起搏器(LCP)和/或其他設(shè)備的示例性醫(yī)療系統(tǒng)的示意圖;
圖5是根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)例的患者胸腔內(nèi)部區(qū)域的圖,顯示了多個(gè)說(shuō)明性區(qū)域,其中在該區(qū)域中可以植入一個(gè)或多個(gè)設(shè)備以使用LCP助于頻率響應(yīng)式起搏的協(xié)同傳遞;
圖6是可以由醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)如關(guān)于圖1至圖3所述的說(shuō)明性醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的說(shuō)明性方法的方框圖;以及
圖7是可以由醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)如關(guān)于圖1至圖3所述的說(shuō)明性醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的另一個(gè)說(shuō)明性方法的方框圖。
雖然本公開(kāi)可以有多種修改和可替換的形式,但是其細(xì)節(jié)已通過(guò)實(shí)例的方式顯示在附圖中并且將詳細(xì)描述。然而應(yīng)該理解,其意圖不是為了將本公開(kāi)的方案限制于所述具體的說(shuō)明性實(shí)施方式。相反,其意圖是為了覆蓋落入本公開(kāi)的精神和范圍內(nèi)的全部修改、等效物和替換物。
具體實(shí)施方式
應(yīng)當(dāng)參考附圖來(lái)閱讀以下的描述,其中在不同附圖中相同的元件被相同地標(biāo)號(hào)。說(shuō)明書和無(wú)需按比例繪制的附圖描述了說(shuō)明性的實(shí)施方式并且不意圖限制本公開(kāi)的范圍。
正常健康的心臟通過(guò)遍及心臟傳導(dǎo)內(nèi)在地生成的電信號(hào)來(lái)引起收縮。這些內(nèi)在信號(hào)導(dǎo)致心臟的組織或肌肉細(xì)胞收縮。該收縮迫使血液走出和進(jìn)入心臟,提供血液遍及身體的其余部分的循環(huán)。然而,許多患者遭受影響他們心臟的該收縮性的心臟條件。一些心臟可能例如發(fā)展出不再生成或者傳導(dǎo)內(nèi)在電信號(hào)的病變組織。這種患者可能需要醫(yī)療設(shè)備來(lái)傳遞起搏脈沖到他們的心臟以便導(dǎo)致他們的心臟收縮并且泵血。
圖1至圖3整體描述了可用于傳遞起搏治療到患者心臟的植入式醫(yī)療設(shè)備。更具體地,圖1至圖3中描述的設(shè)備可單獨(dú)使用或者使用在各種組合中以傳遞頻率響應(yīng)式起搏治療到患者心臟。頻率響應(yīng)式起搏治療可以包括所傳遞的起搏脈沖的頻率隨時(shí)間改變的起搏治療。在一些情況中,起搏頻率可以基于患者的當(dāng)前心血管需求如患者的活動(dòng)等級(jí)。
圖1描述了示例性無(wú)引線心臟起搏器(LCP),其可以植入患者中并且可以操作以傳遞一個(gè)或多個(gè)類型的起搏治療到心臟。在一些實(shí)例中,LCP可以根據(jù)一個(gè)或多個(gè)治療例如頻率響應(yīng)式起搏治療、抗心動(dòng)過(guò)速起搏(ATP)治療、心臟再同步治療(CRT)、心動(dòng)過(guò)緩治療、除顫治療等等來(lái)傳遞起搏脈沖。如圖1中可見(jiàn)的,LCP 100可以是使全部組件安裝在LCP 100中或者直接安裝在殼體120上的緊湊型設(shè)備。在如圖1中所示的實(shí)例中,LCP 100可以包括遙測(cè)模塊102、脈沖生成器模塊104、電感測(cè)模塊106、機(jī)械感測(cè)模塊108、處理模塊110、電池112和電極。
遙測(cè)模塊102可以配置為與位于LCP 100外部的設(shè)備如傳感器、其他設(shè)備等等通信。該設(shè)備可以位于患者身體外部或內(nèi)部。不管它們位置如何,外部設(shè)備(即LCP 100的外部但是無(wú)需在患者身體外部)可以經(jīng)由遙測(cè)模塊102與LCP 100通信,以完成一個(gè)或多個(gè)希望的功能。例如LCP 100可以通過(guò)遙測(cè)模塊102發(fā)送感測(cè)到的電信號(hào)到外部醫(yī)療設(shè)備。在一些情況中,外部醫(yī)療設(shè)備可以使用所發(fā)送的電信號(hào)來(lái)確定心律不齊的發(fā)生、傳遞電刺激治療和/或執(zhí)行其他功能。
在所示實(shí)例中,LCP 100可以另外通過(guò)遙測(cè)模塊102從外部醫(yī)療設(shè)備接收感測(cè)到的電信號(hào)。在一些情況中,LCP 100可以使用接收到的感測(cè)電信號(hào)來(lái)確定心律不齊的發(fā)生,傳遞電刺激治療和/或執(zhí)行其他功能。在一些情況中,遙測(cè)模塊102可以配置為使用一個(gè)或多個(gè)用于與外部設(shè)備通信的方法。例如,遙測(cè)模塊102可以經(jīng)由射頻(RF)信號(hào)、電感耦合、光信號(hào)、聲學(xué)信號(hào)、傳導(dǎo)的通信信號(hào)或任何其他適合通信的信號(hào)來(lái)通信。下文將參考圖4來(lái)更詳細(xì)討論LCP 100與外部設(shè)備之間的通信技術(shù)。
LCP 100的脈沖生成器模塊104可以電連接到電極114。在一些實(shí)例中,LCP 100可以另外包括電極114’。在該實(shí)例中,脈沖生成器104可以另外地但不要求電連接到電極114’。脈沖生成器模塊104可以配置為生成電刺激信號(hào)如起搏脈沖。脈沖生成器模塊104可以例如通過(guò)使用存儲(chǔ)在LCP 100中的電池112中的能量來(lái)生成電刺激信號(hào),并且經(jīng)由電極114和/或114’傳遞生成的電刺激信號(hào)。在一些實(shí)例中,LCP 100或脈沖生成器模塊104可以包括開(kāi)關(guān)電路以將電極114和/或114’中的一個(gè)或多個(gè)選擇性地連接到脈沖生成器模塊104以便選擇脈沖生成器104經(jīng)由電極114/114’中的哪個(gè)傳遞電刺激治療。脈沖生成器模塊104可以生成具有具體特征或按具體次序的電刺激信號(hào),以便提供多個(gè)不同刺激治療中的一個(gè)或多個(gè)。脈沖生成器模塊104可以例如配置為生成電刺激信號(hào)以提供電刺激治療來(lái)抗心動(dòng)過(guò)緩心律不齊、快速性室性心律不齊、顫動(dòng)心律不齊和/或心臟同步心律不齊。在其他實(shí)例中,脈沖生成器模塊104可以配置為生成電刺激信號(hào)以提供與本文所述的那些電刺激治療不同的電刺激治療以治療一個(gè)或多個(gè)心臟狀況。
在一些實(shí)例中,LCP 100可以包括電感測(cè)模塊106和/或機(jī)械感測(cè)模塊108。電感測(cè)模塊106可以配置為感測(cè)心臟的電心臟活動(dòng)。在一些情況中,電感測(cè)模塊106可以連接到電極114/114’,并且電感測(cè)模塊106可以接收通過(guò)電極114/114’傳導(dǎo)的心電信號(hào)。在一些實(shí)例中,心電信號(hào)可以表示來(lái)自LCP 100所植入的腔室的局部信息。例如,如果LCP 100植入在心臟的心室中,則由LCP 100通過(guò)電極114/114’感測(cè)的心電信號(hào)可以表示心室的心電信號(hào)。在一些情況中,電信號(hào)可以表示從LCP 100所植入到的腔室的外部發(fā)出的遠(yuǎn)程信號(hào)。這些可以視為是遠(yuǎn)場(chǎng)信號(hào)。
機(jī)械感測(cè)模塊108可以包括或者電連接到各種傳感器如加速計(jì)、血壓傳感器、心音傳感器、血氧傳感器和/或用于測(cè)量心臟和/或患者的一個(gè)或多個(gè)生理參數(shù)的其他傳感器。電感測(cè)模塊106和機(jī)械感測(cè)模塊108可以進(jìn)一步連接到處理模塊110并且提供用于表示感測(cè)到的電活動(dòng)的信號(hào)或生理參數(shù)到處理模塊110。雖然關(guān)于圖1被描述為獨(dú)立的感測(cè)模塊,但是在一些實(shí)例中,如果希望則電感測(cè)模塊206和機(jī)械感測(cè)模塊208可以組合成單個(gè)感測(cè)模塊。
處理模塊110可以配置為控制LCP 100的操作。處理模塊110可以例如配置為從電感測(cè)模塊106接收電信號(hào)?;诮邮盏降男盘?hào),處理模塊110可以確定心律不齊的發(fā)生以及心律不齊的類型和/或其他狀況?;谌我獯_定的心律不齊和/或其他狀況,處理模塊110可以控制脈沖生成器模塊104根據(jù)一個(gè)或多個(gè)治療生成電信號(hào)以治療所確定的心律不齊和/或其他狀況。在一些情況中,處理模塊110可以從遙測(cè)模塊102接收信息,并且可以使用這種接收到的信息來(lái)助于確定是否發(fā)生了心律不齊和/或其他狀況,確定心律不齊的類型和/或其他狀況和/或響應(yīng)于接收到的信息而采取具體動(dòng)作。處理模塊110可以另外控制遙測(cè)模塊102發(fā)送信息到其他設(shè)備。
在一些實(shí)例中,處理模塊110可以包括預(yù)編程的芯片如超大規(guī)模集成(VLSI)芯片或者專用集成電路(ASIC)。在該實(shí)例中,芯片可以預(yù)編程有控制邏輯以控制LCP 100的操作。通過(guò)使用預(yù)編程的芯片,處理模塊110可以使用比其他可編程電路更少的電力同時(shí)仍然維持期望的功能,這可以增加LCP 100的電池壽命。在一些情況中,處理模塊110可以包括可編程微處理器。該可編程微處理器在制造LCP之后也可以允許用戶調(diào)整LCP 100的控制邏輯,因而與預(yù)編程時(shí)相比允許LCP 100的更大的編程靈活性。然而,該可編程微處理器可能沒(méi)有預(yù)編程芯片那么能量有效。
在一些實(shí)例中,處理模塊110可以包括存儲(chǔ)器電路,并且處理模塊110可以將信息存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器電路上以及/或者從存儲(chǔ)器電路讀取信息。在一些實(shí)例中,LCP 100可以包括與處理模塊110通信的獨(dú)立的存儲(chǔ)器電路(未顯示),使得處理模塊110可以從獨(dú)立的存儲(chǔ)器電路讀取信息以及向獨(dú)立的存儲(chǔ)器電路寫入信息。
電池112可以提供電源給LCP 100用于其操作。在一些實(shí)例中,電池112可以是不可再充電的基于鋰的電池或其他不可再充電電池。由于LCP 100是植入式設(shè)備,所以對(duì)LCP 100的接近可能被限制。因此,希望具有足夠的電池容量以在治療周期如數(shù)天、數(shù)周、數(shù)月或數(shù)年期間傳遞治療。在一些實(shí)例中,電池112可以是可再充電的基于鋰的電池或其他可再充電電池,以助于增加LCP 100的可使用壽命。
如圖1中所述,LCP 100可以包括電極114,其可以相對(duì)于殼體120固定但是暴露于LCP 100周圍的組織和/或血液。在一些情況中,電極114通??梢栽O(shè)置在LCP 100的端部并且可以與模塊102、104、106、108和110中的一個(gè)或多個(gè)電通信。可以由殼體120支撐電極114。在一些實(shí)例中,電極114可以僅通過(guò)短的連接線連接到殼體120,使得電極114不直接相對(duì)殼體120固定。
在一些實(shí)例中,LCP 100可以另外包括一個(gè)或多個(gè)電極114’。電極114’可以位于LCP 100的側(cè)面,并且可以增加可被LCP 100用于感測(cè)心電獲得、傳遞電刺激和/或與外部醫(yī)療設(shè)備通信的電極的數(shù)量。電極114和/或114’可以由一個(gè)或多個(gè)生物兼容的傳導(dǎo)材料如已知在人體中可安全植入的各種金屬或合金制造。在一些實(shí)例中,連接到LCP 100的電極114和/或114’可以具有絕緣部分,用于將電極114與相鄰電極、殼體120和/或其他材料電絕緣。
為了將LCP 100植入患者身體,操作員(例如醫(yī)師、臨床醫(yī)生等等)可以將LCP 100固定到患者心臟的心臟組織。為了助于固定,LCP 100可以包括一個(gè)或多個(gè)錨116。錨116可以包括多個(gè)固定或錨定機(jī)構(gòu)中的任意一個(gè)。錨116可以例如包括一個(gè)或多個(gè)管腳、釘、螺紋、螺釘、螺旋、尖齒等等。在一些實(shí)例中,雖然未顯示,但是錨116可以包括位于其可以沿錨116的至少部分長(zhǎng)度延伸的外表面的螺紋。螺紋可以提供心臟組織與錨之間的摩擦,以助于將錨116固定在心臟組織中。在其他實(shí)例中,錨116可以包括其他結(jié)構(gòu)如倒鉤、長(zhǎng)釘?shù)鹊纫灾谂c周圍心臟組織的接合。
圖2示出了根據(jù)本公開(kāi)的各種實(shí)例可以使用的示例性醫(yī)療設(shè)備MD 200的方框圖。在一些情況中,MD 200可以植入在患者中并且可操作以感測(cè)用于表示患者的生理狀況的一個(gè)或多個(gè)信號(hào)。在一些情況中,MD 200可以植入在與患者心臟隔開(kāi)的位置中。如圖2中所述的設(shè)備可以結(jié)合與圖1中所示的設(shè)備類似的設(shè)備來(lái)使用以傳遞頻率響應(yīng)式起搏到患者的心臟。如圖2中可以看出的,MD 200可以是使得所有組件容納在MD 200中或者直接在殼體220上的緊湊設(shè)備。如圖2所示,MD 200可以包括遙測(cè)模塊202、電感測(cè)模塊206、機(jī)械感測(cè)模塊208、處理模塊210、電池212和電極214/214’。
在一些實(shí)例中,MD 200可以類似于關(guān)于圖1所述的LCP 100。例如,遙測(cè)模塊202、電感測(cè)模塊206、機(jī)械感測(cè)模塊208、處理模塊210、電池212和電極214/214’可以類似于關(guān)于圖1所述的遙測(cè)模塊102、電感測(cè)模塊106、機(jī)械感測(cè)模塊108、處理模塊110、電池112和電極114/114’。在一些情況中,MD 200可能不包括脈沖生成器模塊。因此,在一些實(shí)例中,MD 200可以除了一些硬件差異之外都與LCP 100相同??商鎿Q地,MD 200可以除了可能被禁止和/或不需要的一個(gè)或多個(gè)組件如脈沖生成器模塊之外,包括LCP 100的所有組件(并且在一些情況中,是復(fù)制的設(shè)備)。在一些情況中,使用相同的硬件就可以通過(guò)降低需要開(kāi)發(fā)、測(cè)試和隨后維護(hù)并且存貨的SKU的數(shù)量,降低總系統(tǒng)的成本。
在一些實(shí)例中,MD 200可以包括與LCP 100實(shí)質(zhì)上不同的硬件。例如,MD 200可以與LCP 100在尺寸、形狀和/或配置上實(shí)質(zhì)上不同。例如,MD 200可能由于用于MD 200典型的植入位置而不需要像LCP 100那樣對(duì)尺寸限制嚴(yán)格。在該實(shí)例中,MD 200可以例如包括比LCP 100更大的電池和/或更強(qiáng)大的處理單元。
圖3示出了根據(jù)本公開(kāi)的各種實(shí)例可以使用的另一個(gè)示例性醫(yī)療設(shè)備的方框圖。圖3描述了可以結(jié)合和與LCP 100類似的設(shè)備使用以助于傳遞頻率響應(yīng)式起搏的醫(yī)療設(shè)備(MD)300。在所示實(shí)例中,MD 300可以包括遙測(cè)模塊308、脈沖生成器模塊304、感測(cè)模塊302、處理模塊306和電池310。這些模塊中的每一個(gè)可以類似于LCP 100的模塊102、104、106/108、110和112。在一些實(shí)例中,MD 300可以比LCP 100包括殼體320中更大的體積。在該實(shí)例中,MD 300可以包括更大的電池310和/或處理模塊306,其能夠比LCP 100的處理模塊110處理更復(fù)雜的操作。
雖然MD 300可以是如圖1中所示的另一個(gè)無(wú)引線設(shè)備,但是在一些實(shí)例中,MD 300可以包括引線如引線312。引線312可以包括在位于殼體320中的一個(gè)或多個(gè)模塊和電極314之間傳導(dǎo)電信號(hào)的電線。引線312可以連接到并且延伸出MD 300的殼體300。在一些實(shí)例中,引線312植入在患者的心臟上或內(nèi)。引線312可以包括位于引線312上的各種位置處并且距殼體320各種距離的一個(gè)或多個(gè)電極314。一些引線312可以僅包括單個(gè)電極314,而其他引線312可以包括多個(gè)電極314。通常,電極314位于引線312上,使得當(dāng)引線312植入患者中時(shí),電極314中的一個(gè)或多個(gè)被定位為執(zhí)行希望的功能。在一些情況中,一個(gè)或多個(gè)引線314可以與患者的心臟組織接觸。在一些情況中,電極314可以傳導(dǎo)內(nèi)在生成的電信號(hào),例如用于表示內(nèi)在的心臟電活動(dòng)的信號(hào),到引線312。引線312因而可以傳導(dǎo)接收到的電信號(hào)到MD 300的模塊302、304、306和308中的一個(gè)或多個(gè)。在一些情況中,MD 300可以生成電刺激信號(hào),并且引線312可以傳導(dǎo)生成的電刺激信號(hào)到電極314。電極314然后可以傳導(dǎo)電信號(hào)到患者的心臟組織。
雖然不需要,但是在一些實(shí)例中,MD 300可以是植入式醫(yī)療設(shè)備。在該實(shí)例中,MD 300的殼體320可以例如植入到患者的經(jīng)胸區(qū)域。殼體320通??梢园ㄈ我鈹?shù)量的已知材料,該材料可安全植入人體并且當(dāng)植入時(shí)將MD 300的各種組件與患者身體的流體和組織隔絕密封。
在一些情況中,MD 300可以是植入式心臟起搏器(ICP)。在該實(shí)例中,MD 300可以具有一個(gè)或多個(gè)引線,例如引線312,其可以植入到患者心臟上或中。一個(gè)或多個(gè)引線312可以包括與患者心臟的心臟組織和/或血液接觸的一個(gè)或多個(gè)電極314。MD 300可以配置為感測(cè)內(nèi)在生成的心臟電信號(hào)以及例如基于感測(cè)到的信號(hào)的分析來(lái)確定一個(gè)或多個(gè)心律失常。MD 300可以配置為經(jīng)由植入心臟內(nèi)的引線312傳遞CRT、ATP治療、心動(dòng)過(guò)緩治療和/或其他治療類型。在一些實(shí)例中,MD 300可以另外配置為提供除顫治療。
在一些實(shí)例中,MD 300可以是植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)。在該實(shí)例中,MD 300可以包括植入患者心臟中的一個(gè)或多個(gè)引線。MD 300也可以配置為感測(cè)心電信號(hào)、基于感測(cè)到的信號(hào)來(lái)確定快速性心律失常的發(fā)生,以及可以配置為響應(yīng)于確定快速性心律失常的發(fā)生而傳遞除顫治療。在其他實(shí)例中,MD 300可以是皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(S-ICD)。在MD 300是S-ICD的實(shí)例中,其中一個(gè)引線312可以是皮下植入的引線。在MD 300是S-ICD的至少一些實(shí)例中,MD 300可以僅包括單個(gè)皮下植入的引線,但是這不是必須的。在其他情況中,MD 300可以是經(jīng)靜脈起搏器和/或經(jīng)靜脈ICD。
在一些實(shí)例中,MD 300可以不是植入式醫(yī)療設(shè)備。相反,MD 300可以使患者身體外部的設(shè)備并且可以包括放置在患者身體上的皮膚電極。在該實(shí)例中,MD 300可能能夠感測(cè)表面電信號(hào)(例如由心臟生成的心臟電信號(hào)或由植入在患者身體中的設(shè)備生成并且通過(guò)身體傳導(dǎo)到皮膚的電信號(hào))。在該實(shí)例中,MD 300可以配置為傳遞各種類型的電刺激治療,包括例如除顫治療。
在一些情況中,引線312可以包括一個(gè)或多個(gè)傳感器如加速計(jì)、血壓傳感器、心音傳感器、血氧傳感器和/或配置為測(cè)量心臟和/或患者的一個(gè)或多個(gè)生理參數(shù)的其他傳感器。在該實(shí)例中,電感測(cè)模塊306和/或機(jī)械感測(cè)模塊308可以與引線312電通信并且可以接收從該傳感器生成的信號(hào)。
圖4示出了醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)和被多個(gè)醫(yī)療設(shè)備用于通信的通信路徑的實(shí)例。在所示實(shí)例中,醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)400可以包括LCP 402和404、外部醫(yī)療設(shè)備406和其他傳感器/設(shè)備410。外部醫(yī)療設(shè)備406可以是前文關(guān)于圖2和3所述的設(shè)備中的任意一個(gè)。其他傳感器/設(shè)備410也可以是前文關(guān)于圖2和3所述的設(shè)備中的任意一個(gè)。在其他實(shí)例中,其他傳感器/設(shè)備410可以包括傳感器如加速計(jì)、呼吸傳感器或血壓傳感器等等。在其他實(shí)例中,其他傳感器/設(shè)備410可以包括可用于編程系統(tǒng)400的一個(gè)或多個(gè)設(shè)備的外部編程器設(shè)備。
系統(tǒng)400的各種設(shè)備可以經(jīng)由通信路徑408通信。LCP 402、404和外部設(shè)備406可以例如感測(cè)固有心電信號(hào)并且可以經(jīng)由通信路徑408發(fā)送該信號(hào)到系統(tǒng)400的一個(gè)或多個(gè)其他設(shè)備402/404、406和410。在一個(gè)實(shí)例中,設(shè)備402/404中的一個(gè)或多個(gè)可以接收該信號(hào)并且基于接收到的信號(hào)確定心律不齊或其他心臟功能異常的發(fā)生。在一些情況中,設(shè)備402/404可以將該確定發(fā)送到系統(tǒng)400的一個(gè)或多個(gè)其他設(shè)備406和410。另外,系統(tǒng)400的其他設(shè)備402/404、406和410中的一個(gè)或多個(gè)可以基于所發(fā)送的確定來(lái)采取行動(dòng),如通過(guò)傳遞合適的電刺激。該描述僅僅是用于系統(tǒng)400的各種設(shè)備之間的通信的多個(gè)原因中的一個(gè)。設(shè)想通信路徑408可以使用RF信號(hào)、感應(yīng)耦合、光信號(hào)、聲學(xué)信號(hào)或任意其他適用于通信的信號(hào)來(lái)通信。
在一些情況中,通信路徑408使用傳導(dǎo)的通信來(lái)通信。因此,系統(tǒng)400的設(shè)備可以具有允許傳導(dǎo)的通信的組件。例如,系統(tǒng)400的設(shè)備可以經(jīng)由發(fā)射設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)電極發(fā)送傳導(dǎo)的通信信號(hào)(例如脈沖)到患者身體內(nèi)并且可以經(jīng)由接收設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)電極接收傳導(dǎo)的通信信號(hào)(例如脈沖)?;颊呱眢w可以從系統(tǒng)400中的發(fā)射設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)電極向接收設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)電極傳導(dǎo)該傳導(dǎo)的通信信號(hào)(例如脈沖)。在該實(shí)例中,所傳遞的傳導(dǎo)的通信信號(hào)(例如脈沖)可以與起搏或其他治療信號(hào)不同。系統(tǒng)400的設(shè)備可以例如以在對(duì)于心臟是次閾值的幅度/脈沖寬度上傳遞電通信脈沖。在一些情況中,所傳遞的電通信脈沖的幅度/脈沖寬度可以高于心臟的捕獲閾值,但是在心臟的不反應(yīng)周期期間傳遞和/或如果期望則可以合并到或調(diào)制到起搏脈沖上。
在一些情況中,可以用任意合適的方式調(diào)制所傳遞的電通信脈沖以編碼發(fā)送的信息。在一些情況中,通信脈沖可以被脈沖寬度調(diào)制??商鎿Q地或另外地,可以調(diào)制脈沖之間的時(shí)間以編碼期望的發(fā)送的信息。在一些情況中,傳導(dǎo)的通信脈沖可以是電壓脈沖、電流脈沖、兩相電壓脈沖、兩相電流脈沖或者所期望的任意其他合適的電脈沖。
圖5示出了醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療設(shè)備如關(guān)于圖1至圖3所述的那些醫(yī)療設(shè)備的示例性植入位置。圖5描述了植入在患者500的心臟508中的LCP 502,其可以類似于LCP 100。區(qū)域504A-B描述了可以植入一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療設(shè)備以與LCP 502協(xié)作傳遞頻率響應(yīng)式起搏治療到心臟508的示例性區(qū)域。區(qū)域504A-B突顯患者500的靠近鎖骨的上肺區(qū)域中的區(qū)域。區(qū)域506示出了描述了可以植入一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療設(shè)備以與LCP 502協(xié)作傳遞頻率響應(yīng)式起搏治療到心臟508的另一個(gè)區(qū)域。區(qū)域506描述了患者500的肺部上方的胸部區(qū)域中的區(qū)域。在一些實(shí)例中,區(qū)域506可以包括患者500的肋骨之間的肋空間。區(qū)域504A-B和506的一個(gè)特征是每個(gè)位置可以在一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療設(shè)備與LCP 502之間包括肺部的至少一部分。因此,如通信線路512所指示的,在區(qū)域504A-B和/或506中的醫(yī)療設(shè)備與LCP 502之間發(fā)送的通信信號(hào)可以傳遞經(jīng)過(guò)肺部510的至少一部分。
區(qū)域504A-B和506僅僅用于說(shuō)明可以植入一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療設(shè)備以與LCP 502協(xié)作傳遞頻率響應(yīng)式起搏治療到心臟508的幾個(gè)區(qū)域。在其他實(shí)例中,醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)可以包括植入在患者500的其它區(qū)域中的醫(yī)療設(shè)備,有時(shí)候在植入設(shè)備或多個(gè)植入設(shè)備與LCP 502之間存在至少一部分肺部。如稍后將討論的,當(dāng)在LCP 502與另一個(gè)植入設(shè)備之間存在至少一部分肺部時(shí),兩個(gè)設(shè)備可以隨著時(shí)間協(xié)作確定經(jīng)胸阻抗參數(shù),可以從該參數(shù)得到呼吸頻率和/或潮氣量。呼吸頻率和/或潮氣量可以指示患者的活動(dòng)等級(jí)。
如下文進(jìn)一步描述的,為了傳遞頻率響應(yīng)式起搏,醫(yī)療系統(tǒng)可以包括多個(gè)設(shè)備以助于確定一個(gè)或多個(gè)參數(shù)。雖然下文描述的實(shí)例僅包括一個(gè)LCP和一個(gè)其他醫(yī)療設(shè)備,但是其他醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)可以具有附加的和/或不同的醫(yī)療設(shè)備。在下文所述的實(shí)例中,醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)包括LCP如LCP 100和另一個(gè)醫(yī)療設(shè)備,通常被稱為其他醫(yī)療設(shè)備(MD)。MD可以表示任意合適的醫(yī)療設(shè)備,包括關(guān)于圖1至圖3所述的那些醫(yī)療設(shè)備。
一個(gè)示例性醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)可以包括植入患者心臟內(nèi)的LCP 100和植入患者上肺部區(qū)域內(nèi)的另一個(gè)MD,使得患者的肺部的一部分被設(shè)置在LCP 100與MD之間。醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)可以配置為確定心率參數(shù)。LCP 100可以例如配置為感測(cè)心電活動(dòng)。在一些實(shí)例中,LCP 100可以配置為使用峰值檢測(cè)器和/或QRS檢測(cè)器處理感測(cè)的心電信息。LCP 100可以例如計(jì)數(shù)由該LCP 100在給定時(shí)間段之內(nèi)檢測(cè)到的峰值和/或QRS復(fù)波的數(shù)量,以確定當(dāng)前心率。即如果LCP 100在十五秒鐘的時(shí)間段內(nèi)檢測(cè)到二十五個(gè)峰值和/或QRS復(fù)波,則LCP 100可以確定心率是一百跳每分鐘(bpm)。在一些情況中,LCP 100可以每五、十或二十五秒鐘或者任意其他合適的時(shí)間周期更新心率參數(shù)。在一些實(shí)例中,LCP 100可以基于每跳更新心率參數(shù)。在一些情況中并且雖然不需要但是LCP 100可以發(fā)送心率參數(shù)到其他MD。當(dāng)這么提供時(shí),可以周期性地例如每五、十或二十五秒鐘或者任意其他合適的時(shí)間周期,周期性地發(fā)送心跳參數(shù)。
在一些實(shí)例中,其他MD可以包括加速計(jì)如關(guān)于圖1至圖3所述的加速計(jì)。在該實(shí)例中,MD可以基于來(lái)自加速計(jì)的信號(hào)來(lái)確定活動(dòng)等級(jí)參數(shù)。在該情況中,LCP 100自身不包括加速計(jì)或者可以關(guān)閉任意附接的加速計(jì),因?yàn)長(zhǎng)CP 100可以從其他MD接收加速計(jì)數(shù)據(jù)。這可以延長(zhǎng)LCP 100的電池壽命,因?yàn)長(zhǎng)CP 100可能不需要提供電力給連接到的加速計(jì)。MD可以另外經(jīng)由患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)發(fā)送感測(cè)到/確定的活動(dòng)等級(jí)參數(shù)到LCP 100。在一些情況中,MD可以周期性地例如每一、五、十或二十五秒鐘或者所期望的任意其他合適的時(shí)間周期,周期性地發(fā)送感測(cè)到/確定的活動(dòng)等級(jí)參數(shù)到LCP 100。在一些實(shí)例中,MD可以應(yīng)用工作循環(huán)確定患者活動(dòng)等級(jí)。例如MD可以對(duì)于十秒鐘的周期測(cè)量患者活動(dòng)等級(jí),并且隨后對(duì)于五秒鐘的周期不測(cè)量患者活動(dòng)等級(jí),導(dǎo)致三分之二的工作循環(huán)。在其他實(shí)例中,工作循環(huán)可以是任意其他合適的值如四分之一、二分之一、四分之三。在該實(shí)例中,與連續(xù)地測(cè)量患者活動(dòng)等級(jí)的設(shè)備相比,MD可以在設(shè)備的生命期間節(jié)省能量。
在一些實(shí)例中,LCP 100和其他MD可以協(xié)作確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)。在一些情況中,LCP 100可以確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)并且在其他實(shí)例中,其他MD可以確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)。在LCP 100確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)的一些實(shí)例中,MD可以傳遞電壓脈沖到患者。在一些情況中,MD還可以測(cè)量在傳遞的電壓脈沖期間生成電流的幅度。MD可以發(fā)送所傳遞的電流的測(cè)量幅度到LCP 100。LCP 100因而可以測(cè)量接收到的電壓脈沖的幅度。LCP 100通常可以測(cè)量相對(duì)于由MD施加的電壓脈沖的降低電壓等級(jí),因?yàn)樵诨颊叩淖杩箖啥舜嬖谝恍╇妷航?。在LCP 100測(cè)量接收電壓脈沖的幅度并且從MD接收到測(cè)量電流脈沖幅度之后,LCP 100可以例如使用歐姆法則來(lái)確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)。這僅僅是一個(gè)實(shí)例,在其他實(shí)例中,MD可以使用接收到的電壓脈沖的測(cè)量幅度來(lái)確定經(jīng)胸阻抗參數(shù),而無(wú)需從MD接收測(cè)量電流幅度。
當(dāng)LCP 100和MD被患者肺部的至少一部分分隔時(shí),由于來(lái)自患者肺部的吸氣和呼氣,經(jīng)胸阻抗可以隨時(shí)間改變。因此在一些情況中,LCP 100和MD可以隨著時(shí)間協(xié)作確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)并且醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)可以獲得與患者呼吸有關(guān)的信息(例如呼吸頻率、潮氣量等等)。在一些實(shí)例中,LCP 100和MD可以在一秒鐘內(nèi)協(xié)作確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)五次、三次或者一次。在其他實(shí)例中,LCP 100和MD可以每?jī)?、五或十秒鐘或任意其他合適的時(shí)間周期協(xié)作確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)一次。
在一些實(shí)例中,MD可以配置為傳遞具有預(yù)定電壓幅度的電壓脈沖。在該實(shí)例中,可以用預(yù)定幅度編程MD,使得LCP 100可以從MD到LCP 100的壓降。例如,電壓脈沖的幅度可以等于連接到MD的電池的電池電壓。在其他實(shí)例中,MD可以配置為傳遞具有可變幅度的電壓脈沖。在該實(shí)例中,MD可以另外配置為發(fā)送所傳遞的電壓脈沖的幅度到LCP 100。MD可以例如配置為周期性地確定LCP 100能夠檢測(cè)到的最低幅度電壓脈沖并且以所確定的幅度等級(jí)(或者由于安全裕度而以略微增加的幅度等級(jí))傳遞電壓脈沖,以節(jié)約MD的功率。在其他實(shí)例中,電壓脈沖可以是患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)或者在LCP 100與MD之間發(fā)送的一些其他信號(hào)的一部分。通過(guò)使用現(xiàn)有的通信脈沖,可以降低確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)所需要的功率。然而,即使在該實(shí)例中,當(dāng)期望時(shí)MD可能仍然需要發(fā)送獨(dú)立的通信用于指示由患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)生成的電流的測(cè)量值。
在一些實(shí)例中,MD可以確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)。在該實(shí)例中,LCP 100可以生成電壓脈沖,測(cè)量由所傳遞的電壓脈沖生成的電流的幅度,以及發(fā)送傳遞電流的測(cè)量幅度到MD。MD因而可以測(cè)量接收到的電壓脈沖的幅度,并且可以結(jié)合接收到的電流幅度來(lái)確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)。如同在以上實(shí)例中當(dāng)LCP 100確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)時(shí),LCP 100和MD可以協(xié)作以周期性確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)。另外,在MD未被LCP 100用傳遞電壓脈沖的幅度來(lái)編程的實(shí)例中,LCP 100可以發(fā)送該信息到MD。
在一些實(shí)例中,用于確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)的電壓脈沖可以是亞閾值脈沖,其是不捕獲心臟的電壓脈沖。在一些情況中,電壓脈沖可以是由LCP 100的遙測(cè)模塊或者其他MD的遙測(cè)模塊202傳遞的通信脈沖。在其他實(shí)例中,電壓脈沖可以是由LCP 100為了刺激心臟收縮而傳遞的起搏脈沖,以代替發(fā)送獨(dú)立的電壓脈沖來(lái)確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)。使用起搏脈沖作為電壓脈沖可以在設(shè)備的壽命期間節(jié)約LCP 100能量。然而,在LCP 100不是周期性地傳遞起搏脈沖的實(shí)例中,LCP 100可以配置為在每個(gè)預(yù)定時(shí)間周期發(fā)送電壓脈沖至少一次,如每一、三、五或十秒鐘或任意其他合適的時(shí)間周期一次。
基于隨時(shí)間的經(jīng)胸阻抗,醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)可以確定其他各種參數(shù)。例如,由于醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)可以知道經(jīng)胸阻抗如何隨時(shí)間改變,所以系統(tǒng)可以確定潮氣量參數(shù)和/或呼吸頻率參數(shù)。系統(tǒng)可以從潮氣量參數(shù)和呼吸頻率參數(shù)確定每分鐘通氣量參數(shù)。
在一些情況中,LCP 100可以確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)以及潮氣量參數(shù)、呼吸頻率參數(shù)和/或每分鐘通氣量參數(shù)。
在其他情況中,MD可以確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)以及潮氣量參數(shù)、呼吸頻率參數(shù)和/或每分鐘通氣量參數(shù)。在其他實(shí)例中,LCP 100和/或MD可以為了確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)以及潮氣量參數(shù)、呼吸頻率參數(shù)和/或每分鐘通氣量參數(shù)而需要的一個(gè)或多個(gè)值到其他設(shè)備。因此,在一些實(shí)例中,LCP 100可以確定經(jīng)胸阻抗參數(shù)而MD可以確定潮氣量參數(shù)、呼吸頻率參數(shù)和/或每分鐘通氣量參數(shù)。在其他實(shí)例中,可以反過(guò)來(lái)。
更通常地,LCP 100和MD可以協(xié)作識(shí)別在設(shè)備之間發(fā)送的電傳導(dǎo)信號(hào)的衰減。MD可以例如發(fā)送傳導(dǎo)信號(hào)到LCP 100。MD還可以發(fā)送傳導(dǎo)信號(hào)的幅度到LCP 100。LCP 100可以測(cè)量接收的傳導(dǎo)信號(hào)的幅度,并且確定衰減參數(shù)。衰減參數(shù)包括與患者呼吸有關(guān)的信息,其可以涉及患者的當(dāng)前活動(dòng)等級(jí)。LCP 100可以例如使用衰減參數(shù)確定與潮氣量、呼吸頻率和/或每分鐘通氣量有關(guān)的測(cè)量。類似地,LCP 100可以發(fā)送傳導(dǎo)信號(hào)到MD。LCP 100還可以發(fā)送傳導(dǎo)信號(hào)的幅度到MD。MD可以測(cè)量接收到的傳導(dǎo)信號(hào)的幅度并且確定衰減參數(shù)。MD可以使用衰減參數(shù)確定與潮氣量、呼吸頻率和/或每分鐘通氣量有關(guān)的測(cè)量。在任意情況中,LCP 100和MD可以協(xié)作以隨時(shí)間例如周期性地確定該衰減參數(shù)。如同經(jīng)胸阻抗參數(shù),衰減參數(shù)可以根據(jù)與患者的當(dāng)前活動(dòng)等級(jí)有關(guān)的、來(lái)自患者肺部的吸氣和呼氣而改變。
由于來(lái)自肺部的吸氣和呼氣可能導(dǎo)致不同類型的信號(hào)的衰減,所以在一些實(shí)例中,傳遞的信號(hào)可以不是電傳導(dǎo)的信號(hào)。例如,在一些實(shí)例中,信號(hào)可以反而是射頻信號(hào)。在其他實(shí)例中,信號(hào)可以是聲學(xué)信號(hào)。另外,設(shè)想LCP 100與MD之間的通信信號(hào)可以是任意合適類型的信號(hào)如射頻或聲學(xué)信號(hào)。從MD發(fā)送到LCP 100的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)可以例如由射頻或聲學(xué)信號(hào)發(fā)送。當(dāng)如此提供時(shí),LCP 100和/或MD可以通過(guò)使用所發(fā)送的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)確定衰減參數(shù)以及在一些情況中潮氣量參數(shù)、呼吸頻率參數(shù)和/或每分鐘通氣量參數(shù)來(lái)節(jié)約能量。
如上文所討論的,LCP 100和MD可以協(xié)作以確定患者活動(dòng)等級(jí)并且使用患者活動(dòng)等級(jí)傳遞頻率響應(yīng)式起搏治療到患者的心臟。在一個(gè)實(shí)例中,LCP 100可以配置為傳遞起搏脈沖到患者心臟并且調(diào)整用于傳遞起搏脈沖的頻率。LCP 100可以具有基本起搏頻率,LCP 100在該基本起搏頻率上傳遞起搏脈沖。LCP 100可以將患者活動(dòng)等級(jí)與一個(gè)或多個(gè)閾值比較以確定LCP 100是否應(yīng)該以與基本頻率不同的頻率傳遞起搏脈沖。閾值之間的每個(gè)區(qū)域可以具有關(guān)聯(lián)的傳遞速率。因此,LCP 100可以確定患者活動(dòng)等級(jí)是高于一個(gè)閾值但是低于另一個(gè)閾值。LCP 100可以從這里確定傳遞頻率并且調(diào)整傳遞的起搏脈沖的起搏頻率以匹配所確定的傳遞頻率。在其他實(shí)例中,LCP 100可以使用患者活動(dòng)等級(jí)作為公式或查找表中的值以確定合適的起搏頻率。在該實(shí)例中,患者活動(dòng)等級(jí)可以周期性地或者在一些情況中連續(xù)地利用患者活動(dòng)等級(jí)來(lái)更新公式以確定起搏頻率并且因此調(diào)整所傳遞的起搏脈沖的起搏頻率。
在一些情況中,LCP 100可以基于不管是由LCP 100確定的還是從MD發(fā)送到LCP 100的每分鐘通氣量參數(shù)來(lái)調(diào)整所傳遞的起搏脈沖的起搏頻率。LCP 100可以例如如以上關(guān)于患者活動(dòng)等級(jí)所述的,使用一個(gè)或多個(gè)閾值來(lái)確定起搏頻率。在其他實(shí)例中,LCP 100可以使用每分鐘通氣量參數(shù)作為公式中的值以確定合適的傳遞頻率。在該實(shí)例中,LCP 100可以使用如上文關(guān)于患者活動(dòng)等級(jí)所述的公式來(lái)確定傳遞頻率,并且可以基于所確定的傳遞頻率調(diào)整所傳遞的起搏脈沖的頻率。
在其他實(shí)例中,LCP 100可以使用患者活動(dòng)等級(jí)和每分鐘通氣量參數(shù)來(lái)確定起搏頻率。LCP 100可以例如將患者活動(dòng)等級(jí)與一個(gè)或多個(gè)閾值的第一集合比較以確定第一起搏頻率。LCP 100可以另外將每分鐘通氣量參數(shù)與一個(gè)或多個(gè)閾值的第二集合比較以確定第二起搏頻率。LCP 100然后可以確定復(fù)合起搏頻率例如通過(guò)求起搏頻率的平均或者通過(guò)使用可以不同地加權(quán)所確定的第一起搏頻率和第二起搏頻率的另一個(gè)關(guān)系或公式。LCP 100然后可以調(diào)整所傳遞的起搏脈沖的起搏頻率到所確定的復(fù)合起搏頻率。在一些實(shí)例中,LCP 100可以使用患者活動(dòng)等級(jí)和每分鐘通氣量參數(shù)作為起搏頻率函數(shù)的輸入。起搏頻率函數(shù)可以使用公式或包括與患者活動(dòng)等級(jí)和每分鐘通氣量參數(shù)有關(guān)的測(cè)量作為輸入的其他關(guān)系,輸出起搏頻率。如果希望這也可以提供其他輸入。LCP 100可以調(diào)整所傳遞的起搏脈沖的起搏頻率到所確定的起搏頻率。這些僅僅是LCP 100可以如何以頻率響應(yīng)式確定用于傳遞起搏脈沖到心臟的起搏頻率的幾個(gè)實(shí)例。
在一些實(shí)例中,LCP 100可以不確定起搏頻率。相反,MD可以確定起搏頻率并且發(fā)送確定的起搏頻率到LCP 100。如前所述的,在一些情況中,MD可以具有比LCP 100更大的電池并且因此使得MD確定起搏頻率可以延長(zhǎng)LCP 100的電池壽命。在該實(shí)例中,MD可以使用上文關(guān)于LCP 100所述的方法中的任意一個(gè)或者使用其他合適的方法確定起搏頻率。MD然后可以發(fā)送確定的起搏頻率到LCP 100,并且LCP 100可以基于接收到的起搏頻率調(diào)整向心臟傳遞的起搏脈沖的起搏頻率。
在一些實(shí)例中,MD可以僅周期性地而不是連續(xù)地發(fā)送傳遞頻率。LCP 100可以例如具有用于起搏脈沖的傳遞的基本起搏頻率。MD可以利用該基本起搏頻率來(lái)編程。因此,當(dāng)MD確定起搏頻率與基本起搏頻率有時(shí)候相差預(yù)定量時(shí),MD可以僅發(fā)送起搏頻率到LCP 100。如果確定的起搏頻率與基本起搏頻率的差為五或更大跳數(shù)每分鐘(bpm),則MD可以例如僅發(fā)送新起搏頻率到LCP 100。在一些情況中,MD然后可以重復(fù)地發(fā)送已更新的起搏頻率到LCP 100,直到確定的起搏頻率下降到每分組五跳(bpm)閾值差異等級(jí)為止。在一些情況中,當(dāng)新確定的起搏頻率與當(dāng)前起搏頻率相差五或更大跳數(shù)每分鐘(bpm)時(shí),MD可以僅發(fā)送已更新的起搏頻率到LCP 100。MD可以例如確定新起搏頻率,并且如果新起搏頻率與LCP 100的當(dāng)前起搏頻率(其可以是基本起搏頻率或者一些其他起搏頻率)相差五跳每分鐘(bpm)時(shí),則MD可以發(fā)送新起搏頻率到LCP 100。然后當(dāng)MD確定新起搏頻率與上一次發(fā)送的起搏頻率相差五跳每分鐘(bpm)時(shí)如當(dāng)新起搏頻率相對(duì)于以前發(fā)送的起波瀾上升五跳每分鐘(bpm)或下降五跳每分鐘(bpm)時(shí),MD可以發(fā)送已更新的起搏頻率到LCP 100。當(dāng)然,使用五跳每分鐘(bpm)作為閾值僅僅是示例性的,并且在其他實(shí)例中,MD可以使用二、三或十跳每分鐘的閾值或任意其他合適的閾值。在LCP 100對(duì)于傳遞具有基本起搏頻率時(shí),MD可以發(fā)送起搏頻率相對(duì)于基本起搏頻率的改變,以代替發(fā)送新起搏頻率。例如,如果基本起搏頻率是60bpm并且確定的起搏頻率是70bpm,則MD可以發(fā)送值10bpm。LCP然后可以將發(fā)送的值(10bpm)與基本起搏頻率(60bpm)相加得到所確定的起搏頻率(70bpm)。
在另一個(gè)實(shí)例中,MD可以不發(fā)送起搏頻率。相反,MD可以通過(guò)有時(shí)候周期性地或者基于其他方式發(fā)送所確定的患者活動(dòng)等級(jí),控制LCP 100的起搏頻率。MD可以例如當(dāng)患者活動(dòng)等級(jí)升高到高于或下降到低于一個(gè)或多個(gè)活動(dòng)等級(jí)閾值時(shí)發(fā)送活動(dòng)等級(jí)到LCP 100。在LCP 100從MD接收到患者活動(dòng)等級(jí)之后,LCP 100可以使用患者活動(dòng)等級(jí)來(lái)確定合適的起搏頻率,并且調(diào)整所傳遞的起搏脈沖的起搏頻率到新確定的起搏頻率。在其他實(shí)例中,MD可以僅當(dāng)MD確定患者活動(dòng)等級(jí)改變了至少第一閾值量時(shí)發(fā)送已更新的患者活動(dòng)等級(jí)。MD可以例如僅當(dāng)患者活動(dòng)等級(jí)改變多于百分之五時(shí)發(fā)送已更新的患者活動(dòng)等級(jí)。然而,MD可以使用其他閾值如百分之二、三、七或十或任意其他百分比。在MD確定患者活動(dòng)等級(jí)改變了閾值量之后,MD然后可以發(fā)送新患者活動(dòng)等級(jí)到LCP 100。在確定患者活動(dòng)等級(jí)改變了至少第一閾值量之后,MD可以不發(fā)送患者活動(dòng)等級(jí)的另一個(gè)通信到LCP 100,直到確定新患者活動(dòng)等級(jí)改變了第二閾值量為止。該第二閾值量可以與第一閾值量相同或不同。這樣,MD可以控制起搏頻率而無(wú)需發(fā)送具體起搏頻率到LCP 100。
在一些實(shí)例中,可以使用MD的加速計(jì)以至少部分地確定患者活動(dòng)等級(jí)。雖然非必要,但是加速計(jì)可以是三軸加速計(jì)。當(dāng)如此提供時(shí),LCP 100和MD可以協(xié)作處理直立性低血壓。MD可以例如至少監(jiān)視三軸加速計(jì)的垂直分量。更具體地,在一些實(shí)例中,MD可以將三軸加速計(jì)的垂直分量的改變頻率與一個(gè)閾值比較。如果改變頻率大于閾值,則MD可以發(fā)送信號(hào)到LCP 100。在該實(shí)例中,該信號(hào)可以設(shè)置比當(dāng)前起搏頻率更高的起搏頻率。在其他實(shí)例中,該信號(hào)自身可以發(fā)送三軸加速計(jì)的垂直分量的改變頻率。在該實(shí)例中,LCP 100可以基于從MD接收到的信號(hào)來(lái)確定增加的起搏頻率。在其他實(shí)例中,MD可以利用增加的起搏頻率或三軸加速計(jì)的垂直分量的降低的改變頻率發(fā)送附加通信,以導(dǎo)致降低的起搏頻率。
在一些實(shí)例中,LCP 100將附加參數(shù)合并到上文在描述傳遞頻率響應(yīng)式起搏時(shí)描述的參數(shù)中。LCP 100可以例如具有活動(dòng)的加速計(jì)。當(dāng)如此提供時(shí),LCP 100可以使用加速計(jì)確定一個(gè)或多個(gè)心音參數(shù)。在一些情況中,LCP 100可以具有附加的傳感器,其允許LCP 100確定其他參數(shù)如血流、血壓、血樣含量、溫度等等。設(shè)想該參數(shù)可用于確定頻率響應(yīng)式起搏治療的合適的起搏頻率。
圖6是可以由植入式醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)的說(shuō)明性方法的流程圖,該植入式醫(yī)療設(shè)備如包括LCP 100和至少一個(gè)其他醫(yī)療設(shè)備,如關(guān)于圖1至圖3所述的設(shè)備中的任意一個(gè)的植入式醫(yī)療設(shè)備,不管是不是包括一個(gè)或多個(gè)引線或者無(wú)引線。雖然將關(guān)于LCP 100和MD描述圖6的方法,但是圖6的說(shuō)明性方法根據(jù)需要可以由任意合適的醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)執(zhí)行。
在一些實(shí)例中,如602處所示,第一植入式醫(yī)療設(shè)備如LCP 100可以植入在患者的心臟中或附近,并且可以感測(cè)心電數(shù)據(jù)。如604處所示,LCP 100可以至少部分地基于感測(cè)的心電數(shù)據(jù)來(lái)提供起搏治療到患者心臟。如606處所示,第二醫(yī)療設(shè)備(MD)例如關(guān)于圖1至圖3所述的設(shè)備中的任意一個(gè),植入在與患者心臟隔開(kāi)的位置,并且可以感測(cè)患者活動(dòng)。如608處所示,MD可以無(wú)線發(fā)送患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)到LCP 100。如610處所示,LCP 100可以至少部分地基于接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)來(lái)確定對(duì)于所提供的起搏治療的調(diào)整,并且調(diào)整由LCP 100提供的起搏治療。在一些情況中,LCP 100可以基于接收到的患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)調(diào)整起搏頻率,以便從而由LCP 100提供頻率響應(yīng)式起搏。在一些情況中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)可以表示如從加速計(jì)、呼吸監(jiān)視器或傳感器和/或第二醫(yī)療設(shè)備(MD)的任意其他合適的傳感器得到的患者活動(dòng)等級(jí)。在一些情況中,患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)可以表示如MD確定的期望的起搏頻率。
圖7是可以由植入式醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)的說(shuō)明性方法的流程圖,該植入式醫(yī)療設(shè)備如包括LCP 100和至少一個(gè)其他醫(yī)療設(shè)備,如關(guān)于圖1至圖3所述的設(shè)備中的任意一個(gè)的植入式醫(yī)療設(shè)備,不管是不是包括一個(gè)或多個(gè)引線或者無(wú)引線。雖然將關(guān)于LCP 100和MD描述圖7的方法,但是圖7的說(shuō)明性方法根據(jù)需要可以由任意合適的醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)執(zhí)行。
在一些實(shí)例中,如702處所示,第一植入式醫(yī)療設(shè)備如LCP 100可以植入在患者的心臟中或附近,并且可以配置為感測(cè)心電數(shù)據(jù)。如704處所示,LCP 100可以至少部分地基于感測(cè)的心電數(shù)據(jù)來(lái)提供起搏治療到患者心臟。如706處所示,LCP 100可以無(wú)線發(fā)送患者活動(dòng)數(shù)據(jù)信號(hào)到植入在與患者心臟隔開(kāi)的位置的第二醫(yī)療設(shè)備(MD)。如708處所示,MD可以至少部分地基于無(wú)線發(fā)送的信號(hào)來(lái)確定一個(gè)或多個(gè)生理參數(shù)。
在一些情況中,MD可以至少部分地基于該一個(gè)或多個(gè)生理參數(shù)來(lái)確定活動(dòng)等級(jí)和/或已更新的起搏頻率。如710處所示,MD然后可以發(fā)送所確定的活動(dòng)等級(jí)和/或已更新的起搏頻率到LCP 100。如712處所示,LCP 100然后可以基于接收到的活動(dòng)等級(jí)和/或已更新的起搏頻率調(diào)整起搏頻率,從而由LCP 100提供頻率響應(yīng)式起搏。
本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到本公開(kāi)可以表述成除了本文所描述和構(gòu)思的具體實(shí)例之外的多種形式。例如,如本文所描述的,各種實(shí)例包括描述為執(zhí)行各種功能的一個(gè)或多個(gè)模塊。然而,其他實(shí)例可以包括將所述功能分割到比所述模塊更多的模塊上的附加模塊。另外,其他實(shí)例可以將所述功能合并到更少的模塊中。因此,在不脫離如所附權(quán)利要求所描述的本公開(kāi)的范圍和精神的前提下,可以做出與形式和細(xì)節(jié)的偏離。