技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及醫(yī)療裝置部署系統(tǒng)。更特定而言，本公開涉及用于醫(yī)療裝置部署系統(tǒng)的手柄。

相關(guān)技術(shù)的討論

需要先進(jìn)的裝置、工具、系統(tǒng)和方法用來對(duì)主動(dòng)脈疾病進(jìn)行腔內(nèi)治療。特別地，仍然需要部署系統(tǒng)，其能適應(yīng)裝置越來越復(fù)雜的部署模式，諸如轉(zhuǎn)向、再約束、多級(jí)部署、多裝置部署，同時(shí)便于臨床醫(yī)生容易地使用。

附圖說明

包括附圖以提供對(duì)本公開的進(jìn)一步理解并且附圖合并于本說明書中并且構(gòu)成本說明書的部分，示出本公開的實(shí)施例，并且與描述一起用于解釋本公開的原理，在附圖中：

圖1是根據(jù)本公開的引入器組件的分解立體圖；

圖2至圖8示出了圖1的引入器組件的手柄的各種狀態(tài)；

圖9A和圖9B分別是處于第一狀態(tài)的引入器組件的手柄的俯視圖和前視圖。

圖9C和圖9D分別是處于第二狀態(tài)的引入器組件的手柄的俯視圖和前視圖。

圖10是引入器組件的前部的立體圖；

圖11是引入器組件的前部的截面圖；

圖12是引入器組件的后部的立體圖；

圖13是引入器組件的后部的截面圖；以及

圖14示出了彼此分開的引入器組件的手柄和護(hù)套的立體圖。

具體實(shí)施方式

公開了用于血管植入物腔內(nèi)遞送的引入器組件，其允許致動(dòng)或部署血管植入物，同時(shí)由臨床醫(yī)生來實(shí)施手柄的特定操作次序。

在各種實(shí)施例中，一種引入器組件包括：第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)，其用來在第一狀態(tài)與第二狀態(tài)之間致動(dòng)約束護(hù)套，第一狀態(tài)可釋放地約束血管植入物，第二狀態(tài)允許部署(deployment,展開)血管植入物；第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)，其用來在阻擋狀態(tài)與非阻擋狀態(tài)之間致動(dòng)阻擋機(jī)構(gòu)，阻擋狀態(tài)用于阻擋一個(gè)或多個(gè)其它旋鈕和/或手柄的其它功能，非阻擋狀態(tài)允許操作一個(gè)或多個(gè)其它旋鈕的操作和/或手柄的其它功能；以及，操作旋鈕，其操作性地聯(lián)接到第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)和第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)，以使第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)和第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)響應(yīng)于操作旋鈕的致動(dòng)而同時(shí)操作。這種引入器組件的示例總體上在圖1中以100示出。引入器組件100包括護(hù)套200和手柄300。引入器組件100包括約束件(未圖示)，約束件用于朝向護(hù)套200的遠(yuǎn)端210可釋放地約束血管植入物。約束件具有第一狀態(tài)和第二狀態(tài)，第一狀態(tài)朝向適合于腔內(nèi)遞送的遞送配置來可釋放地約束可擴(kuò)張的植入物，第二狀態(tài)釋放以允許使植入物從遞送配置朝向部署配置擴(kuò)張。手柄包括致動(dòng)構(gòu)件，致動(dòng)構(gòu)件操作性地聯(lián)接到約束件以在第一狀態(tài)與第二狀態(tài)之間致動(dòng)約束件。

在各種實(shí)施例中，約束件可包括膜套筒，膜套筒繞植入物延伸。在第一狀態(tài)，膜套筒的相對(duì)部分或邊緣由細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件、諸如線材或纖維可釋放地保持或縫合在一起，以將植入物維持在遞送配置。在這些實(shí)施例中，套筒可以打開，或者以其它方式被破壞，通過移位、拆掉縫線或者以其它方式使細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件脫離膜套筒，從而允許植入物的擴(kuò)張。這種約束套筒的另外的細(xì)節(jié)可以見于例如頒布給Leopold等人的美國(guó)專利第6,352,561號(hào)和頒布給Thornton等人的美國(guó)專利第6,551,350號(hào)中，這些專利的內(nèi)容以其全文引用的方式并入到本文中。在這些實(shí)施例中，致動(dòng)構(gòu)件可以聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件以將膜套筒從第一狀態(tài)釋放或打開到第二狀態(tài)。

在其它實(shí)施例中，約束件可以包括可軸向移位的管，其中這種管可以由纏繞膜管或擠出聚合物形成。實(shí)際上，在各種實(shí)施例中，護(hù)套本身可以是這種約束件，其中護(hù)套在第一狀態(tài)下在植入物上延伸，以將植入物保持為遞送配置。護(hù)套可以朝向第二狀態(tài)移位，以允許植入物從遞送配置擴(kuò)張。在這些實(shí)施例中，致動(dòng)構(gòu)件可以聯(lián)接到護(hù)套，以使得護(hù)套隨著致動(dòng)構(gòu)件在第一狀態(tài)與第二狀態(tài)之間移位。

因此，致動(dòng)構(gòu)件可以被配置成從上文所描述的任一類型的約束件部署植入物，或者本領(lǐng)域中已知的其它類似致動(dòng)約束機(jī)構(gòu)。后一種類型的集成的護(hù)套和約束件在下文中結(jié)合圖示實(shí)施例描述。

參考圖9A至圖9D，手柄300包括致動(dòng)構(gòu)件310，致動(dòng)構(gòu)件310聯(lián)接到護(hù)套200以分別響應(yīng)于致動(dòng)構(gòu)件310在第一位置與第二位置之間的線性移位而在第一狀態(tài)與第二狀態(tài)之間致動(dòng)護(hù)套200。手柄300包括第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)320，第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)320用于使致動(dòng)構(gòu)件310在第一位置與第二位置之間移位。

手柄300包括用來操作第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)320的主旋鈕330。在下文中進(jìn)一步描述手柄300可以包括一個(gè)或多個(gè)額外旋鈕以操作一個(gè)或多個(gè)額外單獨(dú)的手柄功能。手柄300包括覆蓋物350，覆蓋物350可以通過操作以在被覆蓋與未被覆蓋之間移動(dòng)，被覆蓋的狀態(tài)覆蓋一個(gè)或多個(gè)額外按鈕340、342、344，如圖9A和圖9B所示，未被覆蓋的狀態(tài)允許觸及一個(gè)或多個(gè)額外旋鈕340、342、344，如在圖9C和圖9D所示。手柄300包括第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)360以使覆蓋物350在被覆蓋與未被覆蓋之間移位。主旋鈕330操作性地聯(lián)接到第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)320和第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)360，以分別響應(yīng)于主旋鈕330的相對(duì)應(yīng)操作而造成致動(dòng)構(gòu)件310在第一狀態(tài)與第二狀態(tài)之間移位和覆蓋物350在被覆蓋與未被覆蓋之間移位。

在各種實(shí)施例中，手柄的致動(dòng)按鈕可以被配置成繞軸線旋轉(zhuǎn)，并且用來致動(dòng)手柄的一個(gè)或多個(gè)功能的致動(dòng)構(gòu)件可以被配置成響應(yīng)于致動(dòng)旋鈕的相對(duì)應(yīng)旋轉(zhuǎn)而沿著軸線和/或繞軸線在各操作狀態(tài)之間移位。例如，如圖9A至圖9D所示，主旋鈕330可以繞旋轉(zhuǎn)軸線332旋轉(zhuǎn)。致動(dòng)構(gòu)件310可以沿著軸線332在第一狀態(tài)與第二狀態(tài)之間直線移動(dòng)。參考圖10和圖11，第一致動(dòng)構(gòu)件320包括第一螺旋引導(dǎo)件322，第一螺旋引導(dǎo)件332可以隨著主旋鈕330繞軸線332運(yùn)動(dòng)。第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)320包括在致動(dòng)構(gòu)件310上的第一從動(dòng)件324，第一從動(dòng)件324與第一螺旋引導(dǎo)件322接合以造成致動(dòng)構(gòu)件310響應(yīng)于主旋鈕330的相對(duì)應(yīng)旋轉(zhuǎn)而在第一狀態(tài)與第二狀態(tài)之間直線移動(dòng)。主旋鈕330包括接納管334，在致動(dòng)構(gòu)件310在第一狀態(tài)與第二狀態(tài)之間移動(dòng)時(shí)，接納管334接納致動(dòng)構(gòu)件310的穿過接納管的至少一部分。在例如圖10至圖11所示的幾個(gè)實(shí)施例中，第一螺旋引導(dǎo)件322是沿著接納管334的內(nèi)表面336形成的第一螺旋槽326，并且第一從動(dòng)件324包括與螺旋槽326接合的向外延伸的第一銷338。

參考圖12，第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)360包括第二螺旋引導(dǎo)件362，第二螺旋引導(dǎo)件362將主旋鈕330的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)變?yōu)楦采w物350的軸向移位。在一實(shí)施例中，第二螺旋引導(dǎo)件362包括沿著心軸364的外表面形成的第二螺旋槽368，心軸364與主旋鈕330的軸線332對(duì)準(zhǔn)(圖9A至圖9D)。第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)360還包括沿著主旋鈕330形成的縱向槽366。在各種實(shí)施例中，槽366平行于主旋鈕330的軸線332。第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)360包括第二銷363，第二銷363從覆蓋物350延伸并且可與縱向槽366滑動(dòng)地接合。如在圖13中最佳地示出，第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)360包括第三銷352，第三銷352從覆蓋物350延伸并且接合第二螺旋槽368，以造成覆蓋物350響應(yīng)于主旋鈕350的相對(duì)應(yīng)旋轉(zhuǎn)而在被覆蓋與未被覆蓋之間移位。

手柄的致動(dòng)機(jī)構(gòu)可以被配置成使得在主旋鈕的操作期間，致動(dòng)構(gòu)件和覆蓋物的功能、諸如移位相對(duì)于彼此延遲或加速。例如，第一螺旋引導(dǎo)件可包括平坦或減小或增加的螺距以分別響應(yīng)于主旋鈕的操作而造成致動(dòng)機(jī)構(gòu)相對(duì)于覆蓋物的移位的延遲、減少或增加。

在各種實(shí)施例中，手柄可包括棘輪機(jī)構(gòu)，棘輪機(jī)構(gòu)允許在第一方向上致動(dòng)致動(dòng)旋鈕并且防止致動(dòng)旋鈕在相反的第二方向上旋轉(zhuǎn)。例如，手柄可以包括棘輪機(jī)構(gòu)，棘輪機(jī)構(gòu)具有在主旋鈕上的齒條和固定棘爪，固定棘爪與齒條接合，以在棘爪沿著齒條的各齒滑動(dòng)時(shí)允許主旋鈕在第一方向上旋轉(zhuǎn)，并且在棘爪捕獲齒條上的齒時(shí)限制主旋鈕在相反的第二方向上旋轉(zhuǎn)。棘爪可以是彈簧加載的機(jī)加工的部件或者替代地，棘爪可以由板簧金屬形成。棘爪可以被配置成當(dāng)棘爪沿著齒條的各齒滑動(dòng)時(shí)產(chǎn)生可聽到的噪音和/或至少提供觸覺反饋?？蛇x地，齒條的一個(gè)或多個(gè)齒的大小和/或形狀可以與齒條的其它齒不同，以造成聲音的不同變化，例如，高音(pitch)，或者觸覺反饋，例如卡合、阻力，這種觸覺反饋向臨床醫(yī)生指示實(shí)現(xiàn)了部署中的某些步驟。

在使用中，主旋鈕330繞軸線332的旋轉(zhuǎn)同時(shí)操作第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)320以造成致動(dòng)構(gòu)件310在第一方向上移位，如在圖2中的箭頭“a”指示，并且操作第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)360以造成覆蓋物350在第二方向上移位，如在圖2中以箭頭“b”所示。致動(dòng)構(gòu)件310在第一方向“a”上的移位造成護(hù)套200的對(duì)應(yīng)移位，以允許可擴(kuò)張的植入物400從遞送配置向外擴(kuò)張?？蓴U(kuò)張的血管植入物可以是自擴(kuò)張的支架移植物或替代地，球囊擴(kuò)張的植入物。覆蓋物350在第二方向“b”上的移位能顯露出一個(gè)或多個(gè)額外旋鈕，每個(gè)旋鈕用來操作一個(gè)或多個(gè)其它手柄功能。

例如，如圖3所示，在覆蓋物350移位之后，顯露出第二旋鈕340，以操作約束機(jī)構(gòu)以選擇性地約束植入物的至少一部分，從而在致力于將植入物在治療部位處完全展開之前允許裝置定位。約束機(jī)構(gòu)、構(gòu)造和使用這種約束機(jī)構(gòu)的方法的詳細(xì)描述提供于共同待決的美國(guó)專利申請(qǐng)US 2010/0049293 A1(Zukowski等人)中，該專利申請(qǐng)的內(nèi)容以全文引用的方式并入到本文中。

在各種實(shí)施例中，手柄可以被配置成使得覆蓋物能分步驟移位以顯露出額外旋鈕，每個(gè)旋鈕用來操作一個(gè)或多個(gè)其它手柄功能。

例如，如圖4所示，主旋鈕330的繼續(xù)旋轉(zhuǎn)造成覆蓋物350在第二方向“b”上的進(jìn)一步移位，以顯露出第三旋鈕342，如圖5所示。第三旋鈕342可以被配置成致動(dòng)一個(gè)或多個(gè)其它手柄功能，諸如使轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)(未圖示)的纖維、線材、杠桿、齒輪或其任何組合移位以在部署期間選擇性地彎曲植入物400的至少一部分或者以其它方式使植入物400的至少一部分轉(zhuǎn)向。

例如，如圖6所示，主旋鈕330的繼續(xù)旋轉(zhuǎn)造成覆蓋物350在第二方向“b”上的進(jìn)一步移位使第四旋鈕344顯露，如圖7至圖8所示。第四旋鈕344可以被配置成致動(dòng)一個(gè)或多個(gè)其它手柄功能，諸如使釋放機(jī)構(gòu)的纖維、線材、杠桿、齒輪或其任何組合移位。在一實(shí)施例中，釋放機(jī)構(gòu)可以包括鎖定線，鎖定線與植入物摩擦地接合，以維持在植入物與手柄之間的可釋放聯(lián)接。鎖定線可以操作性地聯(lián)接到第四旋鈕，以響應(yīng)于第四旋鈕的致動(dòng)而相對(duì)于植入物移位和與植入物脫離。例如，鎖定線能在第四旋鈕旋轉(zhuǎn)期間繞第四旋鈕的心軸部分纏繞。鎖定線繞心軸纏繞使鎖定線相對(duì)于植入物移位，直到鎖定線從植入物脫開為止。

在各種實(shí)施例中，可擴(kuò)張植入物的手柄功能，諸如轉(zhuǎn)向、再約束和展開(部署)能通過致動(dòng)手柄的一個(gè)或多個(gè)旋鈕而操作，同時(shí)維持植入物在輔助或中間護(hù)套或套筒內(nèi)的中間配置，其中，中間配置大于遞送配置并且小于部署配置。例如，引入器組件可以包括輔助護(hù)套，以在約束護(hù)套移位之后限制植入物擴(kuò)張到中間配置。輔助護(hù)套可以包括柔性膜約束套筒，柔性膜約束套筒在植入物上延伸并且可釋放地約束植入物。細(xì)長(zhǎng)聯(lián)接構(gòu)件、諸如纖維或線材可將約束套筒的相對(duì)邊緣或側(cè)部縫合在一起，以將植入物朝向中間配置可釋放地約束?？梢酝ㄟ^將聯(lián)接構(gòu)件與約束套筒分開來打開約束套筒。約束套筒的材料和一般構(gòu)造的另外的細(xì)節(jié)可以見于Leopold等人的US 6,352,561中。

參考圖14，護(hù)套200和手柄300可釋放地聯(lián)接到彼此，以在部署了裝置和使手柄與引入器分開之后將護(hù)套200隨后再用作其它醫(yī)療器械的引入器。例如，引入器和手柄可以帶螺紋或鍵槽，利用槽-銷布置來形成可釋放的聯(lián)接，其在部署了裝置之后允許手柄分離并且將引入器隨后再用作或用于引入器以引入其它外科手術(shù)器械，諸如其它裝置、工具、探針、攝像機(jī)、藥物和鹽水。

對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見，在不偏離本實(shí)施例的精神或范圍的情況下可做出各種修改和變型。因此，預(yù)期本公開涵蓋屬于所附權(quán)利要求和其等效物內(nèi)的這些修改和變型。