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一種治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12766071閱讀:338來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法,特別涉及一種治療抑郁癥的中藥組合

物及其制備方法。



背景技術(shù):

抑郁癥為一種常見的情感性精神障礙,以心境顯著而持久的改變(高揚(yáng)或低落)

為基本臨床表現(xiàn)的精神疾病,常伴有相應(yīng)的思維和行為改變。臨床上可分為多種類型,如內(nèi)

源性抑郁癥、心因性抑郁癥、繼發(fā)性抑郁癥等;以情緒低落為中心癥狀,表現(xiàn)為悲觀失望,對(duì)日常生活喪失興趣,精神萎靡不振,食欲減退,嚴(yán)重者甚至反復(fù)出現(xiàn)自殺念頭或行為。嚴(yán)重威脅人們的身心健康,并對(duì)家庭和社會(huì)造成重大損害。屬于中醫(yī)“郁癥”、“臟躁”、“百合病”等病證的范疇。

國(guó)外研究表明抑郁癥的終生患病率為5.2%-16.2%,女性高達(dá)25%;世界衛(wèi)生組

織估計(jì),全球大約1.0-2.0億人患有抑郁癥,中國(guó)大陸地區(qū)的抑郁癥患病率約為7%-8%;

全球疾病負(fù)擔(dān)調(diào)查估計(jì),到2020年抑郁癥可能成為僅次于缺血性心臟病、全球第二位威脅

人類健康、增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的疾病。目前抑郁癥已經(jīng)成為世界第四大疾患。

西醫(yī)方面對(duì)抑郁癥的治療模式和方法分類很多,但大多可歸入生物學(xué)治療和心理

社會(huì)治療兩種模式。生物學(xué)治療包括:藥物治療、電痙攣治療、光療等;心理社會(huì)治療包括:

支持性心理治療、精神動(dòng)力治療、人際關(guān)系療法、認(rèn)知行為療法、婚姻與家庭治療、藝術(shù)治療等。藥物治療是目前臨床上治療抑郁癥的主要手段,但由于抑郁癥發(fā)病的確切機(jī)制仍然沒(méi)

有完全明確,目前藥物治療只是在一定程度上有效,并不能從根本上解決抑郁癥問(wèn)題,而抗

抑郁藥的安全性問(wèn)題也是目前無(wú)法解決的問(wèn)題之一,雖有不良反應(yīng)較少的新型抗抑郁藥的

問(wèn)世,但尚需積累更多的臨床資料。

中醫(yī)并沒(méi)有“抑郁癥”這個(gè)病名,但在古代文獻(xiàn)中有關(guān)抑郁癥的病因病機(jī)、治則治

法的記載卻相當(dāng)豐富。自《內(nèi)經(jīng)》始即有木郁、火郁、土郁、金郁、水郁及情志內(nèi)郁之說(shuō),并有“木郁達(dá)之,火郁發(fā)之,土郁奪之,金郁泄之,水郁折之”的五郁治則;張仲景在《金匱要略》中提出了百合病、婦人臟躁等病癥的論治;朱丹溪認(rèn)為“氣血沖和、萬(wàn)病不生、有怫郁、諸病生焉”,由此提出“六郁”學(xué)說(shuō),并以越鞠丸治郁等。這些都給現(xiàn)代中醫(yī)治療抑郁癥提供了一個(gè)

堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。

參考現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》、《國(guó)家基本藥物目錄》所收載的中成藥狀況。目

前市場(chǎng)上尚缺少專門治療抑郁癥的中成藥,大多醫(yī)者認(rèn)為凡是具有疏肝解郁,寧心安神功

效的中成藥,具有一程度的抗抑郁作用。因此,尋求治療抑郁癥的有效中成藥藥物是臨床實(shí)

踐的迫切需要。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的一個(gè)目的在于公開一種治療抑郁癥的中藥組合物;

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于公開一種治療抑郁癥的中藥組合物的制備方法。

本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):

方案: 本發(fā)明所述的一種治療抑郁癥的中藥組合物,其原料藥組成為(重量比):

郁金5-20重量份、合歡花5-20重量份、白芍5-20重量份。

上述治療抑郁癥的中藥組合物,其原料藥組成優(yōu)選為:

郁金9-15重量份、合歡花9-15重量份、白芍9-15重量份。

上述治療抑郁癥的中藥組合物,其原料藥組成優(yōu)選為:

郁金12重量份、合歡花9重量份、 白芍9重量份。

上述治療抑郁癥的中藥組合物,其原料藥組成優(yōu)選為:

郁金9重量份、 合歡花15重量份、白芍10重量份。

上述治療抑郁癥的中藥組合物,其原料藥組成優(yōu)選為:

郁金15重量份、合歡花8重量份、 白芍13重量份。

本發(fā)明還提供了上述治療抑郁癥的中藥組合物制劑的制備方法,該方法為:郁金、

合歡花、白芍、纈草按上述比例經(jīng)常規(guī)工藝方法提取后加入藥學(xué)可接受的輔料制成藥劑學(xué)

可接受的任意常規(guī)劑型,包括膠囊劑、片劑、顆粒劑、凝膠劑、緩釋劑、口服液或滴丸劑;所述常規(guī)工藝方法包括水提取或醇提取或先水提取再醇提取或先醇提取后再水提取,經(jīng)上述常規(guī)提取后還可以過(guò)大孔樹脂柱進(jìn)一步富集有效成分;

白金處方治療抑郁癥,具有藥效安全.療效可靠,副作用小,患者依從性好,防止

復(fù)發(fā)等優(yōu)點(diǎn),擁有廣闊的發(fā)展前景。

下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1:

郁金120克、合歡花90克、白芍90克、纈草60克

郁金粉碎成粗粉,加入8倍量水,蒸餾提取8小時(shí),收集揮發(fā)油即得;郁金揮發(fā)油

與倍他環(huán)糊精比為1∶8,包合時(shí)間0.5h,包合溫度為40℃;將郁金提油后藥渣干燥后加入

10倍量的80%乙醇,回流提取2次,1.5h/次,得醇提液;醇提液減壓濃縮至無(wú)醇味,加水配制成0.2g生藥/ml的水溶液,以2BV/h流速上樣S-8大孔樹脂,靜態(tài)吸附0.5小時(shí),柱徑高比為8∶1,以5BV蒸餾水洗去雜質(zhì),80%乙醇洗脫,收集5BV 80%乙醇洗脫液,洗脫流速為3BV/h,洗脫液減壓濃縮、干燥即得郁金提取物;

合歡花藥材加入12倍量的70%乙醇,回流提取2次,1.5h/次,得醇提液。醇提液

減壓濃縮至無(wú)醇味,加水配制成0.5g生藥/ml的水溶液,以3BV/h流速上樣AB-8大孔樹

脂,靜態(tài)吸附0.5小時(shí),柱徑高比為8∶1,以5BV蒸餾水洗去雜質(zhì),70%乙醇洗脫,收集5BV70%乙醇洗脫液,洗脫流速為3BV/h,洗脫液減壓濃縮、干燥即得合歡花提取物;

白芍粉碎成粗粉,加入10倍量的70%乙醇,回流提取2次,2h/次,得醇提液。醇

提液減壓濃縮至無(wú)醇味,加水配制成1g生藥/ml的水溶液,以3BV/h流速上樣AB-8大孔

樹脂,靜態(tài)吸附0.5小時(shí),柱徑高比為12∶1,以3BV蒸餾水洗去雜質(zhì),70%乙醇洗脫,收集5BV70%乙醇洗脫液,洗脫流速為3BV/h,洗脫液減壓濃縮、干燥即得白芍提取物;

纈草加入8倍量水,蒸餾提取8小時(shí),收集揮發(fā)油即得。纈草揮發(fā)油與倍他環(huán)糊精

比為1∶3,研磨包合時(shí)間0.5h。纈草提油后藥渣加入10倍量的95%乙醇浸泡0.5h,滲漉

提取3次,滲漉液減壓濃縮,得纈草粗提物。纈草粗提物95%乙醇適量溶解,上AB-8大孔樹脂,吸附流速3BV/h,以5BV蒸餾水洗去雜質(zhì),70%乙醇流速2BV/h洗脫至4倍柱體積,回收溶劑得纈草提取物;

混合上述提取物,加入郁金揮發(fā)油與纈草揮發(fā)油,加入藥學(xué)可接受的輔料制成膠

囊90粒,日服用三次,每次三粒。

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