本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種治療妊娠抑郁的中藥。

背景技術(shù)：

對大多數(shù)女人來說，妊娠期是一生中最感覺幸福的時期之一。但是，女性在妊娠過程中，體內(nèi)激素水平的顯著變化，可以影響大腦中調(diào)節(jié)情緒的神經(jīng)遞質(zhì)的變化。在孕激素的作用下，孕婦出現(xiàn)各種心理問題及情緒障礙的可能性增加。據(jù)《中國抑郁障礙防治指南》（第二版）（李凌江馬辛主編，中華醫(yī)學電子音像出版社2015年出版）記載，妊娠期有高達70%的女性出現(xiàn)抑郁癥狀，有10%—16%滿足重性抑郁障礙的診斷標準。

研究發(fā)現(xiàn)，妊娠期抑郁可能會導致習慣性流產(chǎn)、妊高癥、早產(chǎn)、胎兒窘迫、胎膜早破等情況。抑郁導致食欲不振和睡眠障礙會影響孕婦對營養(yǎng)的吸收，導致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩；妊娠期不良情緒如驚嚇、恐懼、憂傷或其他原因引起的精神過度緊張，能使大腦皮層與內(nèi)臟之間的平衡關系失調(diào)，引起循環(huán)系統(tǒng)功能紊亂，導致胎盤早期剝離，甚至造成胎兒死亡；妊娠期抑郁癥很可能發(fā)展成產(chǎn)后抑郁，對家庭和孩子都是一個危險信號。

現(xiàn)實生活中，很多醫(yī)生都忽視了對妊娠抑郁癥的診斷和治療，而簡單地把孕婦的沮喪抑郁，歸結(jié)為一時的情緒失調(diào)，沒有得到充分重視和及時治療，給婦嬰帶來不良后果?，F(xiàn)有技術(shù)中，對于一般的抑郁癥患者常采用抗抑郁藥物進行治療，然而起效慢是當前抗抑郁藥的最大缺陷。目前使用的抗抑郁藥物的起效時間一般都需要2—4周，一些新型的抗抑郁劑如草酸艾司西酞普蘭等最快也要7-10天起效。雖然一些新型抗抑郁劑對妊娠期沒有絕對禁忌，但其胃腸道等副反應較常見，并有報道稱其有增加新生兒肺動脈高壓的風險，故應謹慎應用。

發(fā)明人在長期的臨床工作中，摸索出利用中醫(yī)中藥治療妊娠抑郁取得了良好的效果。根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標準》（國家中醫(yī)藥管理局1994年版）中郁病的診斷依據(jù)和證候分類，抑郁可分為肝氣郁結(jié)型、氣郁化火型、憂郁傷神型、心脾兩虛型、陰虛火旺型等五種類型。但是疾病的發(fā)生往往是多種因素共同作用的結(jié)果，其臨床表現(xiàn)是復雜多變的，符合多種診斷分類。本發(fā)明中藥所治療的妊娠抑郁主要包含了臨床上較為常見的氣郁化火型、陰虛火旺型等兩種類型。其常見的臨床表現(xiàn)主要為：焦慮，睡眠質(zhì)量差，煩躁易怒；頭暈心悸，顴紅，口干咽燥，手足心熱，便結(jié)尿黃；口苦，嘈雜泛酸；舌紅，苔薄，脈細數(shù)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療妊娠抑郁的中藥，用以有效克服現(xiàn)有技術(shù)所存在的上述弊端。本發(fā)明中藥組合物選用純天然中藥原料，經(jīng)多年臨床試驗驗證，具有很好的氣血雙補、安神鎮(zhèn)驚、涼血解郁、清熱安胎的功效，具有藥效確切，見效快，無副作用等優(yōu)點。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療妊娠抑郁的中藥，由以下重量份配比的原料藥組成：傘花絹毛菊10-15份、豹皮菇5-15份、龍頭草10-15份、兔毛蒿20-30份、海底柏10-15份、金針菜15-30份、紅簕鉤30-60份、荷葉蒂8-15份、砂漏蘆6-15份、甘草3-8份。

優(yōu)選的，一種治療妊娠抑郁的中藥，由以下重量份配比的原料藥組成：傘花絹毛菊15份、豹皮菇15份、龍頭草15份、兔毛蒿25份、海底柏15份、金針菜20份、紅簕鉤40份、荷葉蒂10份、砂漏蘆15份、甘草5份。

本發(fā)明中藥組合物為湯劑，具體制備方法為：加水適量，按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。

本發(fā)明所含各原料藥的藥理藥性分析如下。

傘花絹毛菊：為菊科傘花絹毛菊的根入藥。性味：苦、甘，溫。可補氣血。主治身體虛弱，四肢無力。

豹皮菇：為白蘑科真菌潔麗香菇的子實體。性味：甘；平。歸心；脾經(jīng)?？裳a氣血；益心肝。主治氣血不足；心脾兩虛；疲乏無力；失眠心悸。

龍頭草：別名:鯉魚草。為唇形科植物龍凍草的根。性味：味甘；辛；性平。可補氣血；祛風濕；消腫毒。主治勞傷氣血虧虛；脘腹疼痛；咽喉腫痛；蛇傷。

兔毛蒿：為菊科兔毛蒿的全草入藥。性味：苦，寒?？汕鍩峤舛荆咕?，安神鎮(zhèn)驚，調(diào)經(jīng)止血。主治傳染病高熱，內(nèi)服對心跳、失眠、神經(jīng)衰弱效果顯著，對月經(jīng)過多，月經(jīng)不調(diào)也有一定療效。

海底柏：為海底柏科動物赫色海底柏和鱗海底柏的群體。性味：味甘；微堿；性涼。歸肝；心；肺經(jīng)?？芍箍戎寡?；和胃止瀉；安神鎮(zhèn)驚。主治咳血；嘔吐；腹瀉心神不安；怔忡煩亂；小兒驚風。

金針菜：為百合科植物黃花菜的花蕾。性味：味甘；性涼。可清熱利濕；寬胸解郁；涼血解毒。研究發(fā)現(xiàn)：其花浸膏及提取物給小鼠灌胃，可使其自發(fā)活動顯著減少，提示金針花有明顯的鎮(zhèn)靜作用。臨床上用于主治小便短赤；黃疸；胸悶心煩；少寐；痔瘡便血；瘡癰。

紅簕鉤：為薔薇科紅簕鉤的根入藥。性味：淡、澀，涼?？汕宸螞鲅?，解郁。主治肺熱咳血，胸悶咳嗽。

荷葉蒂：為睡蓮科植物蓮的葉基部。性味：味苦，平，無毒。可清暑去濕，和血安胎。治血痢，泄瀉，妊娠、胎動不安?！侗静菔斑z》：“主安胎，去惡血，留好血，血痢，煮服之?！?，《本草再新》：“清心降火，解暑除煩，治痢瀉，消濕熱?！?，《本草求原》：“安胎、止崩，健脾?！?，《四川中藥志》：“通經(jīng)，行氣，清熱?！薄?/p>

砂漏蘆：為區(qū)科植物砂藍刺頭的全草。性味：味咸；苦；性寒?？芍寡话蔡?。主治先兆流產(chǎn)；產(chǎn)后出血。

甘草：可補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹，四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，可緩解藥物毒性、烈性。

發(fā)明人認為，妊娠期胎兒需要母親的氣血來滋養(yǎng)，因而母體氣血相對不足。孕期出現(xiàn)惡心嘔吐，若過甚則傷陰，血屬陰，陰虧血不足。中醫(yī)認為陰虛陽亢，陰虛生內(nèi)熱，陰虧火旺，血虛不養(yǎng)心，血虛心火旺，火旺上乘，上擾清竅，再加上情志不舒，氣郁化火，因而出現(xiàn)抑郁的癥狀。本發(fā)明根據(jù)本病的病因病機，精選各原料藥科學配伍，諸藥配合共奏氣血雙補、安神鎮(zhèn)驚、涼血解郁、清熱安胎之功。其中，本發(fā)明用傘花絹毛菊、豹皮菇、龍頭草配伍，起到滋補氣血的功效；用兔毛蒿、海底柏安神鎮(zhèn)驚；用金針菜清熱涼血、寬胸解郁。因患者處于妊娠期，抑郁癥狀容易導致胎動頻繁，故本發(fā)明用荷葉蒂、砂漏蘆涼血安胎；用甘草調(diào)和諸藥。

具體實施方式

實施例1：一種治療妊娠抑郁的中藥（單位：克）：傘花絹毛菊10、豹皮菇5、龍頭草10、兔毛蒿20、海底柏10、金針菜15、紅簕鉤30、荷葉蒂8、砂漏蘆6、甘草3。加水適量，按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。

實施例2：一種治療妊娠抑郁的中藥（單位：克）：傘花絹毛菊15、豹皮菇15、龍頭草15、兔毛蒿25、海底柏15、金針菜20、紅簕鉤40、荷葉蒂10、砂漏蘆15、甘草5。加水適量，按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。

實施例3：一種治療妊娠抑郁的中藥（單位：克）：傘花絹毛菊15、豹皮菇15、龍頭草15、兔毛蒿30、海底柏15、金針菜30、紅簕鉤60、荷葉蒂15、砂漏蘆15、甘草8。加水適量，按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。

下面結(jié)合毒性試驗和臨床資料對本發(fā)明的有益效果做進一步說明。

毒性實驗：

急性毒性實驗：應用小鼠60只，雌雄各半，體重20-36g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時。將本發(fā)明的實施例2制備的中藥溶解在水中(濃度為8.63g生藥/ml，最高濃度)給與給藥組灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為43.15生藥/kg)；對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時。給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應及死亡數(shù)。

實驗結(jié)果表明：與對照組比較，給藥組給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。

小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥ld50>43.15生藥/kg，每日最大給藥量為86.3生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為175g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為2.92g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以28g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的29.55倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。

長期毒性實驗：本發(fā)明中藥實施例1顆粒劑對三組小鼠(每組20只)按12.45、25.38和41.52g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。

臨床資料：

1、一般資料

選取某三甲精神專科醫(yī)院收治的妊娠抑郁癥患者152例，符合《中醫(yī)病證診斷療效標準》（國家中醫(yī)藥管理局1994年版）中郁病的證候分類中關于氣郁化火型、陰虛火旺型的診斷標準。隨機分為治療組76例和對照組76例。治療組76例中，有早期妊娠31例、中期妊娠11例、晚期妊娠34例；對照組76例中，有早期妊娠30例、中期妊娠10例、晚期妊娠36例。治療組、對照組兩組患者在年齡、發(fā)病時間、臨床表現(xiàn)等方面無顯著性差異。

2、診斷標準：

參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》（國家中醫(yī)藥管理局1994年版）中郁病的證候分類中關于氣郁化火型、陰虛火旺型的診斷標準。其臨床表現(xiàn)主要為：焦慮，睡眠質(zhì)量差，煩躁易怒；頭暈心悸，顴紅，口干咽燥，手足心熱，便結(jié)尿黃；口苦，嘈雜泛酸；舌紅，苔薄，脈細數(shù)。

3、治療方法：

治療組：服用本發(fā)明治療妊娠抑郁的中藥（單位：克）：傘花絹毛菊15、豹皮菇15、龍頭草15、兔毛蒿25、海底柏15、金針菜20、紅簕鉤40、荷葉蒂10、砂漏蘆15、甘草5。加水適量，按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。每日一劑，分早晚兩次溫服，7日為一個療程，連服三個療程觀察療效。

對照組：服用草酸艾司西酞普蘭，每日2次，每次10mg，飯后服用，1個月為1個療程，連服三個療程觀察療效。

4、療效評定標準

參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》（國家中醫(yī)藥管理局1994年版）中郁病的療效評定標準擬定。

治愈：癥狀消失，情緒正常。

好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，情緒基本穩(wěn)定。

未愈：癥狀、情緒均無改善。

5、治療結(jié)果

經(jīng)三個療程治療，治療組患者治愈40例，占52.63%；好轉(zhuǎn)33例，占43.42%；未愈3例，占3.95%?？傆行蕿?6.05%。

對照組患者治愈25例，占32.89%；好轉(zhuǎn)27例，占35.53%；未愈24例，占31.58%?？傆行蕿?8.42%。

經(jīng)隨訪調(diào)查發(fā)現(xiàn)，兩組所生產(chǎn)新生兒評分均在8分以上，無顯著差異。服用本發(fā)明中藥組合物的治療組患者，惡心嘔吐等妊娠反應并未有明顯增加，產(chǎn)后有4例患者患有產(chǎn)后抑郁，產(chǎn)后抑郁的發(fā)病率為5.26%。服用草酸艾司西酞普蘭的對照組患者，有16例患有產(chǎn)后抑郁，產(chǎn)后抑郁的發(fā)病率為21.05%。

經(jīng)對比發(fā)現(xiàn)，服用本發(fā)明中藥的治療組總有效率為96.05%，顯著高于服用草酸艾司西酞普蘭的對照組。在抑制產(chǎn)后抑郁方面，服用本發(fā)明中藥的治療組患者的產(chǎn)后抑郁發(fā)病率為5.26%，顯著高于服用草酸艾司西酞普蘭的對照組。