本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種電生理導(dǎo)管及射頻消融系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

近年來(lái)，消融導(dǎo)管被廣泛地用于治療心律失常。一般來(lái)說(shuō)，消融導(dǎo)管包括兩個(gè)功能，即標(biāo)測(cè)電信號(hào)以及射頻消融。具體地說(shuō)，消融導(dǎo)管進(jìn)入心內(nèi)后，首先對(duì)電信號(hào)進(jìn)行標(biāo)測(cè)，以確定異常的通路或異常的電激動(dòng)點(diǎn)，之后對(duì)這些異常電信號(hào)通路進(jìn)行消融隔離，從而達(dá)到治療的目的。在心律失常中，房顫是一種常見(jiàn)的病癥，其是心肌喪失了正常而有規(guī)律的舒張運(yùn)動(dòng)，而代之以快速而不協(xié)調(diào)的微弱蠕動(dòng)，從而使心房失去正常的收縮功能。

1997年，Haissaguerre等提出了房顫的發(fā)生機(jī)理，其主要來(lái)自肺靜脈肌袖的快速電激動(dòng)的觸發(fā)。因而，通過(guò)射頻消融技術(shù)對(duì)肺靜脈與心房的解剖連接或電傳導(dǎo)關(guān)系進(jìn)行隔離，能達(dá)到治療的目的。在傳統(tǒng)的射頻消融治療中，消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端為單電極，消融后產(chǎn)生點(diǎn)狀的消融灶，若要形成線性的創(chuàng)傷，只能在消融的過(guò)程中緩慢地拖動(dòng)。然而，考慮到手術(shù)中心臟的持續(xù)跳動(dòng)，若要形成有效的線性創(chuàng)傷，對(duì)手術(shù)醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)操作水平要求非常高，而且，經(jīng)常不能形成連續(xù)的消融灶，從而導(dǎo)致隔離的失敗。目前，將消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端設(shè)計(jì)成球囊狀，使多個(gè)電極在球囊上呈環(huán)狀排列，以此對(duì)肺靜脈口進(jìn)行消融，即可得到環(huán)狀的消融灶。帶有球囊的消融導(dǎo)管(簡(jiǎn)稱為球囊消融導(dǎo)管)是消融導(dǎo)管中的一種，其電極均勻分布于球囊上，與人體組織貼壁效果好，易于操作，而且，在消融過(guò)程中能形成連續(xù)的環(huán)狀消融傷口，這樣省去了多次點(diǎn)消融的麻煩，既節(jié)約了手術(shù)時(shí)間，又降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

在射頻消融技術(shù)中，對(duì)球囊進(jìn)行灌注降溫能顯著提高消融導(dǎo)管的安全性和效率。但是，現(xiàn)有技術(shù)中，如何對(duì)球囊進(jìn)行灌注降溫，沒(méi)有任何的相關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種電生理導(dǎo)管及其射頻消融系統(tǒng)，以在球囊內(nèi)灌注循環(huán)流動(dòng)的流體，從而使球囊具有流體循環(huán)降溫功能，進(jìn)而提高電生理導(dǎo)管及其射頻消融系統(tǒng)的安全性和使用效率。

為實(shí)現(xiàn)上述目的及其它相關(guān)目的，本發(fā)明提供一種電生理導(dǎo)管包括導(dǎo)管體、球囊和電極，所述球囊套設(shè)于所述導(dǎo)管體上，所述電極設(shè)置于所述球囊上，其中，所述導(dǎo)管體內(nèi)設(shè)置有介質(zhì)輸送通道和灌注孔，所述介質(zhì)輸送通道通過(guò)所述灌注孔與所述球囊相通，以將介質(zhì)灌注至所述球囊，并將所述介質(zhì)自所述球囊排出。

可選的，在所述的電生理導(dǎo)管中，所述介質(zhì)輸送通道包括介質(zhì)輸入通道和介質(zhì)輸出通道，所述灌注孔包括進(jìn)口孔和出口孔，所述介質(zhì)輸送通道通過(guò)所述進(jìn)口孔與所述球囊相通，所述介質(zhì)輸出通道通過(guò)所述出口孔與所述球囊相通。

可選的，在所述的電生理導(dǎo)管中，所述進(jìn)口孔和出口孔分別設(shè)置于所述球囊的近端和遠(yuǎn)端。

可選的，在所述的電生理導(dǎo)管中，所述導(dǎo)管體包括相連接的主體段和可彎段，所述可彎段包括依次連接的尖端段、球囊段、過(guò)渡段和可偏轉(zhuǎn)段，所述可偏轉(zhuǎn)段與所述主體段連接。

可選的，在所述的電生理導(dǎo)管中，所述球囊段的近端和遠(yuǎn)端分別設(shè)有一位置傳感器。

可選的，在所述的電生理導(dǎo)管中，所述過(guò)渡段為一單腔管，所述可偏轉(zhuǎn)段和球囊段均為一多腔管。

可選的，在所述的電生理導(dǎo)管中，所述可偏轉(zhuǎn)段為四腔管，所述球囊段為三腔管。

可選的，在所述的電生理導(dǎo)管中，所述球囊為一圓狀球囊或者葫蘆狀球囊。

可選的，在所述的電生理導(dǎo)管中，所述電極的數(shù)量為多個(gè)，且交錯(cuò)排列于所述球囊上。

可選的，在所述的電生理導(dǎo)管中，所述電生理導(dǎo)管還包括一手柄，所述手柄連接所述導(dǎo)管體，以控制所述導(dǎo)管體彎曲。

可選的，在所述的電生理導(dǎo)管中，所述球囊包括內(nèi)球囊和外球囊，所述內(nèi) 球囊和外球囊由內(nèi)至外依次套設(shè)在所述導(dǎo)管體上，所述導(dǎo)管體和內(nèi)球囊之間形成一內(nèi)球囊通道，所述內(nèi)球囊和外球囊之間形成一外球囊通道，所述電極設(shè)置于所述外球囊上；所述導(dǎo)體管內(nèi)還設(shè)置有氣體輸送通道和氣孔；其中，所述介質(zhì)輸送通道通過(guò)所述灌注孔與所述外球囊通道相通，所述氣體輸送通道通過(guò)所述氣孔與所述內(nèi)球囊通道相通。

可選的，在所述的電生理導(dǎo)管中，所述介質(zhì)輸送通道包括介質(zhì)輸入通道和介質(zhì)輸出通道，所述灌注孔包括進(jìn)口孔和出口孔，所述介質(zhì)輸入通道通過(guò)所述進(jìn)口孔與所述外球囊通道相通，所述介質(zhì)輸出通道通過(guò)所述出口孔與所述外球囊通道相通。

可選的，在所述的電生理導(dǎo)管中，所述氣孔的數(shù)量為多個(gè)，且沿所述導(dǎo)體管的軸向間隔分布。

可選的，在所述的電生理導(dǎo)管中，所述介質(zhì)輸送通道均由多段連接而成。

基于上述電生理導(dǎo)管，本發(fā)明提供了一種射頻消融系統(tǒng)，包括射頻消融儀和如上任意一項(xiàng)所述的電生理導(dǎo)管，所述射頻消融儀連接所述電生理導(dǎo)管。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所提供的電生理導(dǎo)管及其射頻消融系統(tǒng)的有益效果是：

1、本發(fā)明通過(guò)在電生理導(dǎo)管中設(shè)置與球囊連通的介質(zhì)輸送通道和灌注孔，使得介質(zhì)可以通過(guò)所述介質(zhì)輸送通道和灌注孔進(jìn)入所述球囊，并可通過(guò)所述灌注孔和介質(zhì)輸送通道排出，由此實(shí)現(xiàn)了球囊的流體循環(huán)灌注降溫，并且由于所述球囊內(nèi)的介質(zhì)為循環(huán)流動(dòng)狀態(tài)，因而，降溫效果好；

2、本發(fā)明通過(guò)設(shè)置由內(nèi)至外依次套設(shè)于導(dǎo)管體上的內(nèi)、外球囊，所述內(nèi)、外球囊之間形成的外球囊通道通過(guò)灌注孔與介質(zhì)輸送通道連通，從而規(guī)范了介質(zhì)在球囊內(nèi)的流動(dòng)路徑，使得介質(zhì)可以有序地在所述外球囊通道內(nèi)循環(huán)流動(dòng)，因此，降溫效率更高，降溫效果更好。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電生理導(dǎo)管的示意圖；

圖2為圖1所示的電生理導(dǎo)管的局部放大圖；

圖3為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電生理導(dǎo)管的可偏轉(zhuǎn)段的軸向截面圖；

圖4為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電生理導(dǎo)管的球囊段近端處的軸向截面圖；

圖5為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電生理導(dǎo)管的局部示意圖；

圖6為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電生理導(dǎo)管的電極的示意圖；

圖7為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電生理導(dǎo)管于心臟進(jìn)行消融的示意圖；

圖8為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電生理導(dǎo)管于肺靜脈進(jìn)行消融的示意圖；

圖9為本發(fā)明實(shí)施例二所提供的電生理導(dǎo)管的示意圖；

圖10為本發(fā)明實(shí)施例二所提供的電生理導(dǎo)管的可偏轉(zhuǎn)段的軸向截面圖；

圖11為本發(fā)明實(shí)施例二所提供的電生理導(dǎo)管的球囊段近端處的軸向截面圖；

圖12為本發(fā)明實(shí)施例二所提供的電生理導(dǎo)管的局部示意圖。

圖中的附圖說(shuō)明如下：

10、100-電生理導(dǎo)管；11、110-電極；111-襯板；12-球囊；13、140-導(dǎo)管體；131-主體段；132-可彎段；132a-尖端段；132b、143-球囊段；132c-過(guò)渡段；132d、143-可偏轉(zhuǎn)段；1321、1431-可偏轉(zhuǎn)段之第一腔體；1322、1432-可偏轉(zhuǎn)段之第二腔體；1323、1433-可偏轉(zhuǎn)段之第三腔體；1324、1434-可偏轉(zhuǎn)段之第四腔體；1325、1441-球囊段之第一腔體；1326、1442-球囊段之第二腔體；1327、1443-球囊段之第三腔體；14、150-介質(zhì)輸送通道；141-介質(zhì)輸入通道；142-介質(zhì)輸出通道；15、160-灌注孔；151、161-進(jìn)口孔；152、162-出口孔；16、190-手柄；17、145-位置傳感器；20-供應(yīng)裝置；21、210-介質(zhì)出口；22、220-介質(zhì)進(jìn)口；230-氣體出口；31-導(dǎo)引鞘；32-右心房；33-左心房；34-肺靜脈口；35-消融灶；120-內(nèi)球囊；130-外球囊；170-氣體輸送通道；180-氣孔。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明的核心思想是：在球囊中灌注循環(huán)流動(dòng)的介質(zhì)，使得球囊具備流體循環(huán)降溫功能，由此提高電生理導(dǎo)管的安全性和使用效率。

為使本發(fā)明的內(nèi)容更加清楚易懂，以下結(jié)合說(shuō)明書附圖1～12，對(duì)本發(fā)明的電生理導(dǎo)管及其射頻消融系統(tǒng)做進(jìn)一步說(shuō)明。當(dāng)然本發(fā)明并不局限于該具體實(shí)施例，本領(lǐng)域的技術(shù)人員所熟知的一般替換也涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。

其次，本發(fā)明利用示意圖進(jìn)行了詳細(xì)的表述，但這些示意圖僅為了便于詳 述本發(fā)明實(shí)例，不應(yīng)對(duì)此作為本發(fā)明的限定。

<實(shí)施例一>

請(qǐng)參考圖1，其為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電生理導(dǎo)管的示意圖。所述電生理導(dǎo)管10包括電極11、球囊12和導(dǎo)管體13，所述電極11固設(shè)于球囊12上且位于球囊12的外部，所述球囊12套設(shè)于導(dǎo)管體13上，其中，所述導(dǎo)管體13內(nèi)設(shè)置有介質(zhì)輸送通道14和灌注孔15，所述介質(zhì)輸送通道14通過(guò)灌注孔15與球囊12相通，由此，便可將介質(zhì)通過(guò)介質(zhì)輸送通道14和灌注孔15灌注到球囊12，特別的，同時(shí)通過(guò)灌注孔15和介質(zhì)輸送通道14將球囊12內(nèi)的介質(zhì)排出。這樣的設(shè)置，一方面實(shí)現(xiàn)了球囊12的灌注降溫，另一方面將球囊12內(nèi)的介質(zhì)設(shè)置為循環(huán)流動(dòng)狀態(tài)，相比于靜止?fàn)顟B(tài)的介質(zhì)，這樣的降溫效果好。在此，所述介質(zhì)例如為冷鹽水。

請(qǐng)參考圖2，并結(jié)合圖1，圖2為圖1所示的電生理導(dǎo)管的局部放大圖。具體地說(shuō)，所述介質(zhì)輸送通道14包括介質(zhì)輸入通道141和介質(zhì)輸出通道142，所述灌注孔15包括進(jìn)口孔151和出口孔152；所述介質(zhì)輸入通道141的一端通過(guò)進(jìn)口孔151與球囊12相通，另一端可連接一供應(yīng)裝置20的介質(zhì)出口21；所述介質(zhì)輸出通道142的一端通過(guò)出口孔152與球囊12相通，同時(shí)其另一端連接供應(yīng)裝置20的介質(zhì)進(jìn)口22，由此，通過(guò)外接的供應(yīng)裝置20可將介質(zhì)依次通過(guò)介質(zhì)輸入通道141、進(jìn)口孔151灌注至球囊12，同時(shí)所述球囊12內(nèi)的介質(zhì)又依次通過(guò)出口孔152、介質(zhì)輸出通道142回流至供應(yīng)裝置20。

優(yōu)選所述進(jìn)口孔151位于球囊12的近端，所述出口孔152位于球囊12的遠(yuǎn)端；且所述進(jìn)口孔151和出口孔152可位于導(dǎo)管體13的同一側(cè)或者不同側(cè)。在此，所述球囊12的近端指的是靠近操作者的一端，對(duì)應(yīng)的，所述球囊12的遠(yuǎn)端指的是遠(yuǎn)離操作者的一端。

進(jìn)一步的，所述介質(zhì)輸入通道141和介質(zhì)輸出通道142均由多段連接而成。具體而言，所述導(dǎo)管體13包括相互連接的主體段131和可彎段132，所述球囊12套設(shè)于可彎段132上，在此，所述可彎段132可實(shí)現(xiàn)彎曲功能，以便于手術(shù)操作的實(shí)施，其中，所述主體段131和可彎段132中的介質(zhì)輸送通道14相通。

更進(jìn)一步的，所述可彎段132包括依次連接的尖端段132a、球囊段132b、過(guò)渡段132c和可偏轉(zhuǎn)段132d，其中，所述球囊12套設(shè)于球囊段132b上，而所 述可偏轉(zhuǎn)段132d連接主體段131并起彎曲作用，以通過(guò)可偏轉(zhuǎn)段132d控制導(dǎo)管體13遠(yuǎn)端的彎曲。此處，需說(shuō)明的是，所述導(dǎo)管體13通常包括遠(yuǎn)端和近端，所述遠(yuǎn)端為遠(yuǎn)離操作者的一端，所述近端為靠近操作者的一端，且所述球囊段132b位于導(dǎo)管體13的遠(yuǎn)端。

優(yōu)選所述電生理導(dǎo)管10還包括一手柄16，所述手柄16連接主體段131，并用于控制可偏轉(zhuǎn)段132d的彎曲，例如通過(guò)一拉線(又稱偏轉(zhuǎn)線)控制可偏轉(zhuǎn)段132d的彎曲。

圖3為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電生理導(dǎo)管的可偏轉(zhuǎn)段的軸向截面圖。如圖3所示，所述可偏轉(zhuǎn)段132d為一多腔管，優(yōu)選為四腔管。若所述可偏轉(zhuǎn)段132d為四腔管，其包括第一腔體1321、第二腔體1322、第三腔體1323和第四腔體1324；所述可偏轉(zhuǎn)段132d之第一腔體1321用于實(shí)現(xiàn)介質(zhì)的輸入和輸出，例如所述第一腔體1321中同時(shí)設(shè)有介質(zhì)輸送通道14，即介質(zhì)輸入通道141和介質(zhì)輸出通道142，所述可偏轉(zhuǎn)段132d之第一腔體1321的介質(zhì)輸入管道14連通主體段131中的介質(zhì)輸送通道14；所述可偏轉(zhuǎn)段132d之第二腔體1322優(yōu)選用于容置一第一導(dǎo)線，所述第一導(dǎo)線例如是偏轉(zhuǎn)線、感應(yīng)器線等；所述可偏轉(zhuǎn)段132d之第三腔體1323優(yōu)選用于容置一第二導(dǎo)線，所述第二導(dǎo)線例如是電極導(dǎo)線和TC線等；所述可偏轉(zhuǎn)段132d之第四腔體1324優(yōu)選為一導(dǎo)絲腔，用于容置一導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲可指引球囊12進(jìn)入人體(如心臟)的指定位置?？蛇x的，所述偏轉(zhuǎn)線采用鎳鈦諾或者不銹鋼材料制成，優(yōu)選為不銹鋼。此外，優(yōu)選所述偏轉(zhuǎn)線與感應(yīng)器線均置于一保護(hù)管中；所述保護(hù)管可由聚酰亞胺(PI)，或者聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。

接著，所述過(guò)渡段132c為一單腔管或者多腔管，優(yōu)選為單腔管。在此，所述過(guò)渡段132c既可以實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管體13內(nèi)各個(gè)腔體內(nèi)元件的錯(cuò)位，也可用于放置可偏轉(zhuǎn)段132d中的例如偏轉(zhuǎn)線等導(dǎo)線的線頭；所述過(guò)渡段132c的長(zhǎng)度為5～20mm，優(yōu)選為10mm，其可采用嵌段聚醚酰胺樹(shù)脂(PEBAX)、尼龍等高分子材料制成。

圖4為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電生理導(dǎo)管的球囊段近端處的軸向截面圖。如圖4所示，所述球囊段132b為一多腔管，優(yōu)選為三腔管。若所述球囊段132b為三腔管，其包括第一腔體1325、第二腔體1326和第三腔體1327；所述球囊 段132b之第一腔體1325優(yōu)選為一導(dǎo)絲腔，用于放置一導(dǎo)絲；所述球囊段132b之第二腔體1326優(yōu)選為一介質(zhì)輸入腔，用于將介質(zhì)輸送至球囊12；所述球囊段132b之第三腔體1327優(yōu)選為一介質(zhì)輸出腔，用于排出球囊12內(nèi)的介質(zhì)；其中，所述第二腔體1326的內(nèi)壁和第三腔體1327的內(nèi)壁上分別開(kāi)設(shè)有進(jìn)口孔151和出口孔152。

優(yōu)選地，所述球囊段132b的近端和遠(yuǎn)端處均設(shè)置有一位置傳感器17，用于射頻消融治療中識(shí)別導(dǎo)管體13的位置。另外，本發(fā)明對(duì)上述各段中各個(gè)腔體的橫截面尺寸不作限定，以能放置各對(duì)應(yīng)的物體即可。

繼續(xù)參閱圖1，所述球囊12的外形為一圓形或者橄欖形。另一實(shí)施例中，所述球囊12的外形為一葫蘆形，如圖5所示。圖5為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電生理導(dǎo)管的局部放大圖。采用葫蘆形的球囊12，利于球囊12的頭部(即一端外徑偏小的部分)伸入病灶(例如肺靜脈)，而所述球囊12的尾部(即另一端外徑偏大的部分)能緊貼于病灶(例如肺靜脈的前庭)，從而增加貼靠力和接觸面，進(jìn)而取得較佳的射頻消融效果。

接著，若所述球囊12的外形為圓形，所述球囊12的內(nèi)徑為15～40mm，而其外徑主要通過(guò)輸入和輸出的介質(zhì)(所述介質(zhì)可以控制球囊12的膨脹和收縮)進(jìn)行調(diào)節(jié)，具體本發(fā)明并不限定；所述球囊12優(yōu)選采用高分子材料制成，例如熱塑性聚氨酯(TPU)、尼龍。

本實(shí)施例中，所述電極11的數(shù)量?jī)?yōu)選為多個(gè)，多個(gè)電極11交錯(cuò)排列于球囊12上。圖6為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電極的示意圖。如圖6所示，多個(gè)電極11可固設(shè)于一襯板111上，所述襯板111進(jìn)一步固設(shè)于球囊12上；優(yōu)選多個(gè)電極11于襯板111上分布成若干排，同一排的電極11之間電性連接，例如通過(guò)導(dǎo)線和TC線電性連接；優(yōu)選所述電極11具有標(biāo)測(cè)定位、射頻消融神經(jīng)和感應(yīng)溫度等功能；例如當(dāng)采用電極11來(lái)實(shí)施射頻消融時(shí)，所述電極11可實(shí)現(xiàn)單雙極放電，以獲得最優(yōu)的消融面積；所述電極11的排數(shù)為2～6排，例如2排、3排、4排、5排、6排，優(yōu)選3排，且排與排之間可交錯(cuò)排列，也可對(duì)齊排列，優(yōu)選交錯(cuò)排列，該設(shè)計(jì)與電極11對(duì)齊布置的方式相比，在相同電極11數(shù)量的情況下，可獲得范圍更大且連續(xù)的消融灶；本實(shí)施例中，同一排的電極11之間的間隔為2～10mm；所述電極11的數(shù)量為5～50個(gè)；所述電極11的長(zhǎng)度為 0.5～5.0mm；且所述電極11的寬度為0.5～5.0mm。

圖7為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電生理導(dǎo)管于心臟進(jìn)行消融的示意圖，圖8為本發(fā)明實(shí)施例一所提供的電生理導(dǎo)管于肺靜脈進(jìn)行消融的示意圖。如圖7和圖8所示，工作時(shí)，首先將所述電生理導(dǎo)管10插入一導(dǎo)引鞘31內(nèi)，之后，所述導(dǎo)引鞘31經(jīng)股靜脈、下通道靜脈進(jìn)入右心房32，然后，通過(guò)房間隔穿刺，所述導(dǎo)引鞘31進(jìn)入左心房33，進(jìn)而所述電生理導(dǎo)管10通過(guò)導(dǎo)引鞘31進(jìn)入左心房33，并在X射線的幫助下，經(jīng)操作將電生理導(dǎo)管10的遠(yuǎn)端放置于肺靜脈口34，以進(jìn)行消融，最終形成環(huán)形的消融灶35(示出于圖8)，進(jìn)一步的，依次對(duì)其余肺靜脈口進(jìn)行消融，便得到肺靜脈的隔離。

在此，需要說(shuō)明的是，本發(fā)明的電生理導(dǎo)管10既可以是標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，也可以是消融導(dǎo)管，還可以是消融和標(biāo)測(cè)兩用導(dǎo)管，本發(fā)明對(duì)此不做限制。與此同時(shí)，可以理解的是：當(dāng)所述電生理導(dǎo)管10為標(biāo)測(cè)導(dǎo)管時(shí)，所述電極11為標(biāo)測(cè)電極；而當(dāng)所述電生理導(dǎo)管10為消融導(dǎo)管時(shí)，所述電極11為消融電極；繼而當(dāng)所述電生理導(dǎo)管10為標(biāo)測(cè)和消融兩用導(dǎo)管時(shí)，所述電極11為消融和標(biāo)測(cè)兩用電極。而且，此處的說(shuō)明同樣適用于實(shí)施例二和實(shí)施例三。

<實(shí)施例二>

與實(shí)施例一不同的是，本實(shí)施例采用雙層球囊進(jìn)行灌注降溫，具體參閱圖9，圖9為本發(fā)明實(shí)施例二所提供的電生理導(dǎo)管的示意圖。

所述電生理導(dǎo)管100包括電極110、內(nèi)球囊120、外球囊130和導(dǎo)管體140，所述電極110固設(shè)于外球囊130上且位于外球囊130的外部，所述內(nèi)球囊120和外球囊130由內(nèi)至外依次套設(shè)在導(dǎo)管體140上，且所述導(dǎo)管體140和內(nèi)球囊120之間形成內(nèi)球囊通道，所述內(nèi)球囊120和外球囊130之間形成外球囊通道，其中，所述導(dǎo)管體140中設(shè)置有介質(zhì)輸送通道150和灌注孔160，所述介質(zhì)輸送通道150通過(guò)灌注孔160與所述外球囊通道相通，由此，便可將介質(zhì)通過(guò)介質(zhì)輸送通道150和灌注孔160灌注到所述外球囊通道，并且，又通過(guò)灌注孔160和介質(zhì)輸送通道150將所述外球囊通道內(nèi)的介質(zhì)排出，同時(shí)，所述導(dǎo)管體140中還設(shè)置有氣體輸送通道170和氣孔180，以使氣體通過(guò)氣體輸送通道170和氣孔180輸送至所述內(nèi)球囊通道，以控制內(nèi)球囊120的膨脹和收縮。在此，所述介質(zhì)輸送通道150和氣體輸送通道170，可概括稱之為介質(zhì)輸送通道。

本實(shí)施例采用雙層球囊進(jìn)行灌注降溫，由于規(guī)范了介質(zhì)在球囊內(nèi)的流動(dòng)路徑，即介質(zhì)主要在所述外球囊通道內(nèi)循環(huán)流動(dòng)，使得介質(zhì)的流動(dòng)狀態(tài)變得有序，從而提升降溫效果。

具體的，所述介質(zhì)輸送通道150包括介質(zhì)輸入通道151和介質(zhì)輸出通道152，所述灌注孔160包括進(jìn)口孔161和出口孔162；所述介質(zhì)輸入通道151的一端通過(guò)進(jìn)口孔161與所述外球囊通道相通，另一端可連接一供應(yīng)裝置200的介質(zhì)出口210；所述介質(zhì)輸出通道152的一端通過(guò)出口孔162與所述外球囊通道相通，同時(shí)其另一端連接供應(yīng)裝置200的介質(zhì)進(jìn)口220，由此，通過(guò)外接的供應(yīng)裝置200可將介質(zhì)依次通過(guò)介質(zhì)輸入通道151、進(jìn)口孔161灌注至所述外球囊通道，同時(shí)所述外球囊通道內(nèi)的介質(zhì)又依次通過(guò)出口孔162、介質(zhì)輸出通道152回流至供應(yīng)裝置200。

所述氣體輸送通道170的一端通過(guò)氣孔180與所述內(nèi)球囊通道相通，另一端連接一供應(yīng)裝置200的氣體出口230，以使氣體通過(guò)氣體輸送通道170、氣孔180輸送到所述內(nèi)球囊通道，一方面充入的氣體可控制內(nèi)、外球囊的膨脹，另一方面還可以控制內(nèi)、外球囊的收縮。優(yōu)選所述氣孔180的數(shù)量為多個(gè)，并沿導(dǎo)體管140的軸向間隔分布。

優(yōu)選地，所述進(jìn)口孔161位于雙層球囊的近端，所述出口孔162位于雙層球囊的遠(yuǎn)端。所述進(jìn)口孔161和出口孔162可位于導(dǎo)管體140的不同側(cè)或者同一側(cè)。

本實(shí)施例中，所述內(nèi)球囊120和外球囊130的材料均為高分子材料，例如熱塑性聚氨酯(TPU)、尼龍；所述內(nèi)球囊120的外徑為15～40mm，而其主要通過(guò)氣體控制其自身的膨脹和收縮，從而調(diào)節(jié)其外徑；在所述內(nèi)球囊120和外球囊130充盈后，兩者之間的間隙為0.5～5mm。

相應(yīng)的，本實(shí)施例的介質(zhì)輸入通道151和介質(zhì)輸出通道152均由多段連接而成。具體而言，所述導(dǎo)管體140包括相互連接的主體段141和可彎段142，所述內(nèi)球囊120和外球囊130均套設(shè)于可彎段142上，具體的實(shí)施方式可參閱實(shí)施例一，在此不再詳細(xì)敘述。

同樣的，所述電生理導(dǎo)管100還包括一手柄190，所述手柄190連接主體段141，且此部分的具體實(shí)施方式可參閱實(shí)施例一。

此外，所述電生理導(dǎo)管100的其余實(shí)施方式，也可相應(yīng)參閱實(shí)施例一。但是，本實(shí)施例的可偏轉(zhuǎn)段的腔體的設(shè)置可與實(shí)施例一不同，具體參閱圖10。圖10為本發(fā)明實(shí)施例二所提供的電生理導(dǎo)管的可偏轉(zhuǎn)段的軸向截面圖。所述可彎段142的可偏轉(zhuǎn)段143優(yōu)選包括第一腔體1431、第二腔體1432、第三腔體1433和第四腔體1434；所述可偏轉(zhuǎn)段143之第一腔體1431用于實(shí)現(xiàn)介質(zhì)的輸入和輸出；所述可偏轉(zhuǎn)段143之第二腔體1432優(yōu)選用于容置一第一導(dǎo)線，所述第一導(dǎo)線例如是偏轉(zhuǎn)線、感應(yīng)器線等；所述可偏轉(zhuǎn)段143之第三腔體1433優(yōu)選用于容置一第二導(dǎo)線，所述第二導(dǎo)線例如是電極導(dǎo)線和TC線等；所述可偏轉(zhuǎn)段143之第四腔體1434優(yōu)選為一氣體輸送腔，用于將氣體輸送至內(nèi)球囊120。

另外，本實(shí)施例的球囊段的腔體的設(shè)置也可與實(shí)施例一不同，具體參閱圖11。圖11為本發(fā)明實(shí)施例二所提供的電生理導(dǎo)管的球囊段近端處的軸向截面圖。所述可彎段142中的球囊段144包括第一腔體1441、第二腔體1442和第三腔體1443；所述球囊段144之第一腔體1441優(yōu)選為一氣體輸送腔，用于將氣體輸送至內(nèi)球囊120；所述球囊段144之第二腔體1442優(yōu)選為一介質(zhì)輸入腔，用于將介質(zhì)灌注到所述外球囊通道；所述球囊段144之第三腔體1443優(yōu)選為一介質(zhì)輸出腔，用于將排出所述外球囊通道內(nèi)的介質(zhì)；特別的，所述第一腔體1441的內(nèi)壁上開(kāi)設(shè)有氣孔180，所述第二腔體1442的內(nèi)壁和第三腔體1443的內(nèi)壁上分別開(kāi)設(shè)有進(jìn)口孔161和出口孔162。

圖12為本發(fā)明實(shí)施例二所提供的電生理導(dǎo)管的示意圖。如圖12所示，所述內(nèi)球囊120和外球囊130的外形均為葫蘆形。

相應(yīng)地，所述球囊段144的近端和遠(yuǎn)端處均設(shè)置有一位置傳感器145，用于射頻消融治療或者其它介入治療中識(shí)別導(dǎo)管體140的位置。

<實(shí)施例三>

基于上述實(shí)施例提供的電生理導(dǎo)管10、100，本發(fā)明提供了一種射頻消融系統(tǒng)，包括射頻消融儀和上述實(shí)施例的電生理導(dǎo)管10、100，其中，所述射頻消融儀連接電生理導(dǎo)管10、100，以控制電生理導(dǎo)管10、100進(jìn)行射頻消融。由于所述射頻消融系統(tǒng)采用了上述實(shí)施例的電生理導(dǎo)管10、100，所以，所述射頻消融系統(tǒng)由電生理導(dǎo)管10、100帶來(lái)的有益效果請(qǐng)參考上述實(shí)施例。

綜上所述，本發(fā)明通過(guò)在電生理導(dǎo)管中設(shè)置與球囊連通的介質(zhì)輸送通道和 灌注孔，使得介質(zhì)可以通過(guò)介質(zhì)輸送通道和灌注孔進(jìn)入所述球囊，并可通過(guò)所述灌注孔和介質(zhì)輸送通道排出，由此實(shí)現(xiàn)了球囊的流體循環(huán)灌注降溫，并且由于所述球囊內(nèi)的介質(zhì)為循環(huán)流動(dòng)狀態(tài)，因而，降溫效果好，從而電生理導(dǎo)管的安全性和使用效率高。

此外，本發(fā)明通過(guò)設(shè)置由內(nèi)至外依次套設(shè)于導(dǎo)管體上的內(nèi)、外球囊，所述內(nèi)、外球囊之間形成的外球囊通道通過(guò)灌注孔與介質(zhì)輸送通道連通，從而規(guī)范了介質(zhì)在球囊內(nèi)的流動(dòng)路徑，使得介質(zhì)可以有序地在所述外球囊通道內(nèi)循環(huán)流動(dòng)，由此，降溫效率更高，降溫效果更好。

上述描述僅是對(duì)本發(fā)明較佳實(shí)施例的描述，并非對(duì)本發(fā)明范圍的任何限定，本發(fā)明領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)上述揭示內(nèi)容做的任何變更、修飾，均屬于權(quán)利要求書的保護(hù)范圍。