專利名稱：多腔電生理電極導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種電生理電極導(dǎo)管，具體的講涉及一種多腔電生理電極導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
電生理電極導(dǎo)管(以下簡稱電極導(dǎo)管)，目前已經(jīng)廣泛的應(yīng)用于醫(yī)療實(shí)踐中，其主
要用于記錄心臟內(nèi)部各部位的電生理信號，對心臟進(jìn)行電剌激，從而達(dá)到對心臟疾病標(biāo)測
和治療的目的。其使用方法是首先穿剌股靜脈血管或頸內(nèi)靜脈血管，在X射線透視下，沿血
管腔將電極導(dǎo)管送至心臟內(nèi)不同位置，對心臟進(jìn)行電生理檢查、標(biāo)測或射頻消融。 在臨床應(yīng)用中，為使電極導(dǎo)管能被送至心臟內(nèi)不同部位，其優(yōu)選是可以操縱的?？?br> 操縱的電極導(dǎo)管目前已經(jīng)為大家所熟知，其一般包括設(shè)于電極導(dǎo)管近端的控制手柄，用于
控制消融部分的偏轉(zhuǎn)。如美國專利USRE34502公開了一種可操縱的電極導(dǎo)管，其包括細(xì)長
的導(dǎo)管本體、設(shè)于導(dǎo)管本體近端的控制手柄以及設(shè)于導(dǎo)管本體遠(yuǎn)端的消融部分，其中導(dǎo)管
本體包括一單一的中心腔室，牽引線在導(dǎo)管本體的中心腔室的軸向延伸，然后進(jìn)入消融部
分的偏軸腔室內(nèi)；牽引線相對于導(dǎo)管本體縱向移動(dòng)會(huì)引起消融部分的偏轉(zhuǎn)。 現(xiàn)有的可操縱電極導(dǎo)管，其導(dǎo)管本體一般為單腔室結(jié)構(gòu)，牽引線和導(dǎo)線在同一腔
室內(nèi)延伸，在相對于導(dǎo)管本體牽拉牽引線時(shí)，會(huì)出現(xiàn)偏轉(zhuǎn)扭矩過大的現(xiàn)象。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型提供一種多腔電生理電極導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體，其具有遠(yuǎn)端和近端，在 所述導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端設(shè)有消融部分，在所述導(dǎo)管本體的近端設(shè)有控制手柄，所述導(dǎo)管本體 包括中心腔室和至少一個(gè)行星腔室，其中，牽引線在所述的中心腔室內(nèi)延伸，導(dǎo)線在所述的 行星腔室內(nèi)延伸；所述的牽引線和導(dǎo)線的近端固定在控制手柄上，遠(yuǎn)端固定在消融部分。 在本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，多腔電生理電極導(dǎo)管的導(dǎo)管本體采用多腔 結(jié)構(gòu)，牽引線在導(dǎo)管本體的中心腔室內(nèi)延伸，導(dǎo)線在導(dǎo)管本體的行星腔室內(nèi)延伸，導(dǎo)管在使 用過程中的偏轉(zhuǎn)扭矩降低，抗彎曲性能得到了提高，從而改善了其推送性能。

圖1是根據(jù)本實(shí)用新型的多腔電生理電極導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是根據(jù)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例的多腔電生理電極導(dǎo)管本體的橫截面圖； 圖3是圖1中A處放大結(jié)構(gòu)示意圖； 圖4是沿圖2所示的D-D線的剖視圖，表示導(dǎo)管本體與消融部分的連接關(guān)系； 圖5是沿圖3所示的E-E線的剖視圖，表示消融部分的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖6-圖11是根據(jù)本實(shí)用新型的其它優(yōu)選實(shí)施例的多腔電生理電極導(dǎo)管本體的橫
截面圖。
具體實(shí)施方式
下面通過實(shí)施例，并結(jié)合附圖，對本實(shí)用新型的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，但 本實(shí)用新型不僅僅限于下面的實(shí)施例。 圖1所示的是本實(shí)用新型的一種優(yōu)選的多腔電生理電極導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖，包括導(dǎo) 管本體2，其具有遠(yuǎn)端和近端，在所述導(dǎo)管本體2的遠(yuǎn)端設(shè)有消融部分3，在所述導(dǎo)管本體2 的近端設(shè)有控制手柄l。 圖2所示的是圖1中優(yōu)選的多腔電生理電極導(dǎo)管本體的橫截面圖，所述導(dǎo)管本體 2包括加強(qiáng)管6和套于其外部的主體管ll，所述的主體管11由生物相容性的高分子材料制 成，優(yōu)選的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料制成，其內(nèi)壁優(yōu)選的包括至少一層金屬絲 編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多； 所述加強(qiáng)管6包括中心腔室14和至少一個(gè)行星腔室13，其可由任何合適的高分子材料制 成，優(yōu)選的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料一體擠壓成型；所述導(dǎo)管本體優(yōu)選為細(xì)長、 可彎曲，但是在其長度方向上不可壓縮。 牽引線7，優(yōu)選由不銹鋼或鎳鈦合金制成，在所述中心腔室14內(nèi)延伸，導(dǎo)線5在所 述行星腔室13內(nèi)延伸。 所述中心腔室14在導(dǎo)管本體2的軸向延伸，其直徑可以根據(jù)所述牽引線7的尺寸 而不同，優(yōu)選為0.2-0.4mm。優(yōu)選的，所述中心腔室14用于牽引線7的延伸。 所述行星腔室13用于導(dǎo)線5的延伸，所述行星腔室13分布于所述中心腔室14的 周圍，其分布方式本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)置，其可以繞中心腔室14的軸心以 任何合適的方式進(jìn)行分布，如隨機(jī)分布或均勻分布，本發(fā)明優(yōu)選的，所述行星腔室13繞中 心腔室14的軸心呈圓周均勻分布；所述行星腔室13的軸心可以在一與中心腔室14同心的 圓上，也可以偏離于與中心腔室14同心的圓，優(yōu)選的，所述行星腔室13軸心在一與中心腔 室14同心的圓上；本領(lǐng)域技術(shù)人員也可以根據(jù)需要，使所述行星腔室13的軸心少量偏離 于與中心腔室14同心的圓，使所述行星腔室13的軸心基本上在一與中心腔室14同心的圓 上，也可以達(dá)到同樣的技術(shù)效果，并且不偏離本發(fā)明的精神。 所述行星腔室13的尺寸可以根據(jù)導(dǎo)線5的數(shù)量和粗細(xì)而不同，所述行星腔室13 的橫截面可以是圓形，也可以是其它形狀，如帶圓角的扇形。當(dāng)其橫截面是圓形時(shí)，其直徑 優(yōu)選為0. 25-0. 8mm，當(dāng)其橫截面為帶圓角的扇形時(shí)，其高度優(yōu)選為0. 25-0. 8mm，所述帶圓 角的扇形的高度是指上下弦之間的間距。 所述行星腔室13的數(shù)量可以根據(jù)需要不同而變化，所述行星腔室13至少為一個(gè)， 也可以是兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)或更多。 圖3所示的是圖1中A處放大結(jié)構(gòu)示意圖；圖4所示的是沿圖2所示的D-D線的 剖視圖，圖3和圖4都示出了導(dǎo)管本體2與消融部分3之間的連接關(guān)系。牽引線7的遠(yuǎn)端 通過中心腔室14延伸至消融部分3內(nèi)，在導(dǎo)管本體2內(nèi)延伸的一段牽引線7，優(yōu)選的，其外 部套有不可壓縮的彈簧管12，如圖4所示，所述彈簧管12的外部套有第二保護(hù)套管(圖中 未示出)，其可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚酰胺材料制成，用于所述彈簧管12在其內(nèi) 延伸；所述第二保護(hù)套管的遠(yuǎn)端和近端可以通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式固定到所述 彈簧管12上，優(yōu)選的，通過紫外線固化膠粘結(jié)到所述彈簧管12上；在所述彈性頭端管10內(nèi) 延伸的一段牽引線7，優(yōu)選的，其外部套有第一保護(hù)套管16，其可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚四氟乙烯材料制成，其設(shè)于所述彈性頭端管10內(nèi)，用于所述牽弓I線7在其內(nèi)延伸。 優(yōu)選的，所述彈性頭端管10的近端為磨細(xì)端9，如圖3和圖4所示，其外徑與導(dǎo)管 本體2的內(nèi)徑相配合，將所述磨細(xì)端9插入導(dǎo)管本體2中，其可以通過粘結(jié)、焊接或其它合 適的方式進(jìn)行固定，優(yōu)選的，通過紫外線固化膠將其與導(dǎo)管本體2粘結(jié)固定。 優(yōu)選的，在所述彈性頭端管10與所述主體管11連接處設(shè)有一段連接管15，如圖 4所示，其可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚四氟乙烯材料制成；所述連接管15用于所述 主體管11與所述彈性頭端管IO之間的連接，其硬度介于所述主體管11與所述彈性頭端管 10之間；所述牽引線7和導(dǎo)線5在所述連接管15內(nèi)延伸，優(yōu)選的，所述導(dǎo)線5的外部設(shè)有 護(hù)線管8。 圖5所示的是沿圖2所示的E-E線的剖視圖，表示消融部分的結(jié)構(gòu)示意圖；優(yōu)選 的，所述消融部分3包括彈性頭端管10，其可由生物相容性材料制成，包括遠(yuǎn)端、近端、第一 偏心腔室22和第二偏心腔室23，所述彈性頭端管10的遠(yuǎn)端設(shè)有消融電極18，并且在沿著 彈性頭端管10的長度方向上設(shè)有環(huán)電極4，其數(shù)量可以根據(jù)實(shí)際需要而不同，至少包括一 個(gè)，也可以是兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多。 優(yōu)選的，所述消融電極18包括內(nèi)孔24，其近端與彈性頭端管10的遠(yuǎn)端可以通過粘
結(jié)、焊接或其它合適的方式進(jìn)行固定，優(yōu)選的，通過紫外線固化膠粘結(jié)固定。 優(yōu)選的，所述牽引線7的遠(yuǎn)端延伸至第二偏心腔室23內(nèi)，其遠(yuǎn)端固定到彈性頭端 管IO上，固定方法如圖5所示，首先，在彈性頭端管10的遠(yuǎn)端設(shè)置凹槽，將掛鉤管20壓接 在牽引線7的遠(yuǎn)端，所述的掛鉤管10上焊接有掛鉤19，所述掛鉤19與掛鉤管20也可以一 體成形；然后將壓接有掛鉤管20和掛鉤19的牽引線7的遠(yuǎn)端置于彈性頭端管10遠(yuǎn)端的凹 槽內(nèi)，并通過向凹槽內(nèi)注入紫外線固化膠對其進(jìn)行固定。 優(yōu)選的，導(dǎo)線5的遠(yuǎn)端延伸至彈性頭端管10的第一偏心腔室22內(nèi)，如圖4和圖5 所示，分別與消融電極18以及環(huán)電極4電連接。 導(dǎo)線5可以通過焊接或其它合適的方式固定到消融電極18的內(nèi)孔24內(nèi)，優(yōu)選通 過焊接固定，如圖4和圖5所示；優(yōu)選的，導(dǎo)線5上還連接有安全鋼絲21，防止消融電極18 脫落后，滯留體內(nèi)。導(dǎo)線5與環(huán)電極4之間優(yōu)選的通過焊接固定。 優(yōu)選的，在所述的至少一個(gè)行星腔室13內(nèi)還包括至少一個(gè)熱傳感器17在其內(nèi)延 伸，其可以是熱電偶或熱敏電阻；所述熱傳感器的數(shù)量還可以是兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多，其 可以采用任何合適的方式設(shè)置在至少一個(gè)所述行星腔室13內(nèi)，如所述至少一個(gè)熱傳感器 17分別設(shè)置在至少一個(gè)所述行星腔室13內(nèi)也可以同時(shí)設(shè)置在至少一個(gè)所述行星腔室13 內(nèi)；如圖4和圖5所示，在一優(yōu)選的實(shí)施例中，在消融電極18上固定有熱傳感器17，所述熱 傳感器17的遠(yuǎn)端可以通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式固定，優(yōu)選通過導(dǎo)熱膠粘結(jié)在消融 電極18的內(nèi)孔24內(nèi)，所述熱傳感器17的近端通過彈性頭端管10的第一偏心腔室22延伸 進(jìn)入加強(qiáng)管6的其中一個(gè)行星腔室13內(nèi)，最后通過控制手柄延伸出來，與溫度監(jiān)測裝置相 連(圖中未示出)。 圖6所示的是本實(shí)用新型的另一種優(yōu)選的導(dǎo)管本體的實(shí)施方式，所述加強(qiáng)管6包 括兩個(gè)行星腔室13和一中心腔室14，優(yōu)選的，所述兩個(gè)行星腔室13的軸心在一與中心腔室 14同心的圓上，且繞中心腔室14的軸心呈圓周均勻分布。 所述牽引線7在所述中心腔室14內(nèi)延伸，所述導(dǎo)線5在行星腔室13內(nèi)延伸。[0032] 圖7所示的是本實(shí)用新型的又一種優(yōu)選的導(dǎo)管本體的實(shí)施方式，所述加強(qiáng)管6包 括三個(gè)行星腔室13和一中心腔室14，優(yōu)選的，所述三個(gè)行星腔室13的軸心在一與中心腔室 14同心的圓上，且繞中心腔室14的軸心呈圓周均勻分布。 所述牽引線7在所述中心腔室14內(nèi)延伸，所述導(dǎo)線5在行星腔室13內(nèi)延伸，所述 的熱傳感器17在其中一個(gè)行星腔室13內(nèi)延伸。 圖8所示的是本實(shí)用新型的又一種優(yōu)選的導(dǎo)管本體的實(shí)施方式，所述加強(qiáng)管6包 括四個(gè)行星腔室13和一中心腔室14，優(yōu)選的，所述四個(gè)行星腔室13的軸心在一與中心腔室 14同心的圓上，且繞中心腔室14的軸心呈圓周均勻分布。 所述牽引線7在所述中心腔室14內(nèi)延伸，所述導(dǎo)線5在行星腔室13內(nèi)延伸，優(yōu)選 的，所述的熱傳感器17在其中一個(gè)行星腔室13內(nèi)延伸。 圖9所示的是本實(shí)用新型的又一種優(yōu)選的導(dǎo)管本體的實(shí)施方式，所述加強(qiáng)管6包 括六個(gè)行星腔室13和一中心腔室14，所述六個(gè)行星腔室13的軸心在一與中心腔室14同心 的圓上，且繞中心腔室14的軸心呈圓周均勻分布。 所述牽引線7在所述中心腔室14內(nèi)延伸，所述導(dǎo)線5在行星腔室13內(nèi)延伸，優(yōu)選 的，所述的熱傳感器17在其中一個(gè)行星腔室13內(nèi)延伸。 圖10所示的是本實(shí)用新型的又一種優(yōu)選的導(dǎo)管本體的實(shí)施方式，所述加強(qiáng)管6包 括八個(gè)行星腔室13和一中心腔室14，優(yōu)選的，所述八個(gè)行星腔室13的 軸心在一與中心腔室14同心的圓上，且繞中心腔室14的軸心呈圓周均勻分布。 所述牽引線7在所述中心腔室14內(nèi)延伸，所述導(dǎo)線5在行星腔室13內(nèi)延伸，優(yōu)選 的，所述的熱傳感器17在其中一個(gè)行星腔室13內(nèi)延伸。 圖11所示的是本實(shí)用新型的又一種優(yōu)選的導(dǎo)管本體的實(shí)施方式，所述加強(qiáng)管6包 括3個(gè)行星腔室13和一中心腔室14，優(yōu)選的，所述3個(gè)行星腔室13的軸心在一與中心腔室 14同心的圓上，且繞中心腔室14的軸心呈圓周均勻分布，優(yōu)選的，所述的行星腔室13的橫 截面為帶圓角的扇形。 所述牽引線7在所述中心腔室14內(nèi)延伸，所述導(dǎo)線5在行星腔室13內(nèi)延伸，優(yōu)選 的，所述的熱傳感器17在其中一個(gè)行星腔室13內(nèi)延伸。 本實(shí)用新型所述的控制手柄1的結(jié)構(gòu)可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的任何適合 的結(jié)構(gòu)，如已公開的美國專利US6221070， US7300438以及US6571131中披露的控制手柄的 結(jié)構(gòu)。 所述牽引線7的近端固定到所述控制手柄1上，其固定方法可以采用本領(lǐng)域技術(shù) 人員熟知的任何適合的方法進(jìn)行固定。例如已公開的美國專利US7300438以及US6571131 中披露的牽引線的固定方法。 所述導(dǎo)線5的近端固定到所述控制手柄1上，其固定方法可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人
員熟知的任何適合的方法進(jìn)行固定。例如通過焊接固定到相應(yīng)的插頭上。 本實(shí)用新型的實(shí)施方式并不限于上述實(shí)施例所述，在不偏離本實(shí)用新型的精神和
范圍的情況下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以在形式和細(xì)節(jié)上對本實(shí)用新型做出各種改變和改
進(jìn)，而這些均被認(rèn)為落入了本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求一種多腔電生理電極導(dǎo)管，其特征在于，包括導(dǎo)管本體，其具有遠(yuǎn)端和近端，在所述導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端設(shè)有消融部分，在所述導(dǎo)管本體的近端設(shè)有控制手柄，所述導(dǎo)管本體包括中心腔室和至少一個(gè)行星腔室，其中，牽引線在所述的中心腔室內(nèi)延伸；導(dǎo)線在所述的行星腔室內(nèi)延伸；所述牽引線和導(dǎo)線的近端固定在控制手柄上，遠(yuǎn)端固定在消融部分。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的多腔電生理電極導(dǎo)管，其特征在于，所述行星腔室的數(shù)量為 兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)或更多。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多腔電生理電極導(dǎo)管，其特征在于，所述中心腔室在導(dǎo)管 本體的軸向延伸，所述至少一個(gè)行星腔室分布于所述中心腔室的周圍。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多腔電生理電極導(dǎo)管，其特征在于，所述至少兩個(gè)行星腔 室的軸心在一與中心腔室同心的圓上，且繞中心腔室的軸心呈圓周均勻分布。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的多腔電生理電極導(dǎo)管，其特征在于，所述至少兩個(gè)行星腔室 的軸心在一與中心腔室同心的圓上，且繞中心腔室的軸心呈圓周均勻分布。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多腔電生理電極導(dǎo)管，其特征在于，所述的行星腔室的橫 截面為圓形或帶圓角的扇形。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的多腔電生理電極導(dǎo)管，其特征在于，所述中心腔室的直徑為 0. 2-0. 4mm ;所述行星腔室的橫截面為圓形時(shí)，其直徑為0. 25-0. 8mm，當(dāng)其橫截面為帶圓角 的扇形時(shí)，其高度為0. 25-0. 8mm。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多腔電生理電極導(dǎo)管，其特征在于，還包括至少一個(gè)熱傳 感器在所述的至少一個(gè)行星腔室內(nèi)延伸。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的多腔電生理電極導(dǎo)管，其特征在于，所述熱傳感器的數(shù)量為 兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多。
10. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的多腔電生理電極導(dǎo)管，其特征在于，還包括至少一個(gè)熱傳感 器在所述的至少一個(gè)行星腔室內(nèi)延伸。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多腔電生理電極導(dǎo)管，其特征在于，所述的導(dǎo)管本體包 括主體管和加強(qiáng)管，其中所述的主體管套于所述加強(qiáng)管的外部，所述的主體管和加強(qiáng)管由生物相容性的高分子材料制成，所述主體管的內(nèi)壁包括至少一層金屬絲編織層。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多腔電生理電極導(dǎo)管，其特征在于，所述消融部分包括 彈性頭端管，在所述彈性頭端管與所述主體管連接處設(shè)有一段連接管，所述牽引線和導(dǎo)線 在其內(nèi)延伸，且所述的導(dǎo)線外部設(shè)有護(hù)線管。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的多腔電生理電極導(dǎo)管，其特征在于，在控制手柄和導(dǎo)管本 體內(nèi)延伸的一段牽引線，其外部套有彈簧管，在彈性頭端管內(nèi)延伸的一段牽引線，其外部套 有第一保護(hù)套管；且所述彈簧管的外部套有第二保護(hù)套管，其端部固定在所述彈簧管上。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種多腔電生理電極導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體，其具有遠(yuǎn)端和近端，在所述導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端設(shè)有消融部分，在所述導(dǎo)管本體的近端設(shè)有控制手柄，所述導(dǎo)管本體包括中心腔室和至少一個(gè)行星腔室，其中，牽引線在所述中心腔室內(nèi)延伸，導(dǎo)線在所述行星腔室內(nèi)延伸；所述的牽引線和導(dǎo)線的近端固定在控制手柄上，遠(yuǎn)端固定在消融部分。本實(shí)用新型的多腔電生理電極導(dǎo)管，使得牽引線的偏轉(zhuǎn)扭矩降低，改善了其推送性能。
文檔編號A61B5/042GK201533841SQ20092022241
公開日2010年7月28日 申請日期2009年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月8日
發(fā)明者馮驥, 華新 申請人:心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司