一種電生理導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)用電極導(dǎo)管，尤其涉及一種電生理導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]電生理導(dǎo)管通常根據(jù)用途劃分為診斷用標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和消融用射頻導(dǎo)管，前者主要用于記錄心臟內(nèi)部各部位的電生理信號(hào)，對(duì)心臟進(jìn)行電刺激，進(jìn)行心臟電生理標(biāo)測(cè)；后者主要用于對(duì)心臟進(jìn)行心律失常的電生理標(biāo)測(cè)，心臟臨時(shí)起搏以及射頻消融。而隨著電生理技術(shù)的發(fā)展，電生理導(dǎo)管在其他治療領(lǐng)域也有較好的應(yīng)用，如用于腎動(dòng)脈射頻消融治療頑固性聞血壓等。
[0003]傳統(tǒng)的電生理導(dǎo)管，根據(jù)所需要治療的疾病，及所到達(dá)的心臟部位不一致，需要制作很多種彎型的導(dǎo)管，目前眾多電生理廠家的導(dǎo)管都有很多種彎型，而且在實(shí)際使用過(guò)程中，醫(yī)生會(huì)根據(jù)病人心臟尺寸以及所需要達(dá)到的心臟位置的不同，選擇不同彎型的固定彎導(dǎo)管，或者對(duì)所使用的固定彎型導(dǎo)管進(jìn)行塑形，這在一定程度上造成了不便以及選擇的繁瑣性；而在腎動(dòng)脈使用的射頻消融導(dǎo)管，醫(yī)生也會(huì)根據(jù)腎動(dòng)脈的大小以及走向不同選擇不同的彎型，以便達(dá)到更好的導(dǎo)管到位和消融效果。
[0004]由上可見，電生理導(dǎo)管遠(yuǎn)端需要呈現(xiàn)不同的彎型，以進(jìn)入不同病變部位(進(jìn)入腎動(dòng)脈、心臟位置以及其他血管等)實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管消融、刺激和標(biāo)測(cè)等功能；而目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的導(dǎo)管，其一般都只能呈現(xiàn)一種彎型，如果需要覆蓋多種彎型，只能準(zhǔn)備多種規(guī)格的導(dǎo)管。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種電生理導(dǎo)管，能夠控制導(dǎo)管遠(yuǎn)端呈現(xiàn)不同的彎型，以進(jìn)入不同病變部位實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管消融、刺激和標(biāo)測(cè)等功能，提高使用的便捷性，并且節(jié)約成本。
[0006]本發(fā)明為解決上述技術(shù)問(wèn)題而采用的技術(shù)方案是提供一種電生理導(dǎo)管，包括依次相連的導(dǎo)管可彎段、導(dǎo)管主體段和導(dǎo)管手柄，所述導(dǎo)管可彎段的遠(yuǎn)端設(shè)置有頭電極，其中，所述導(dǎo)管手柄上設(shè)置有旋鈕和推鈕，所述旋鈕用于控制導(dǎo)管可彎段的偏轉(zhuǎn)角度，所述推鈕用于控制可彎段偏轉(zhuǎn)的起始位置。
[0007]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管內(nèi)具有第一腔，所述第一腔內(nèi)設(shè)有拉線，所述拉線的一端與所述旋鈕相連接，所述拉線的另一端和所述導(dǎo)管可彎段中的頭電極相連。
[0008]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管內(nèi)具有第二腔，所述第二腔內(nèi)設(shè)有支撐桿，所述支撐桿的近端與所述推鈕相連接，所述支撐桿的遠(yuǎn)端位于所述導(dǎo)管主體段和導(dǎo)管可彎段的交界處。
[0009]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述第二腔內(nèi)側(cè)或所述支撐桿上覆蓋有一層親水爽滑涂層。
[0010]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述支撐桿的遠(yuǎn)端末設(shè)有過(guò)渡件，所述過(guò)渡件固定在支撐桿的遠(yuǎn)端末或游離在所述第一腔內(nèi)。
[0011]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述過(guò)渡件為彈簧圈，所述彈簧的頭端彈簧帽與所述支撐桿的遠(yuǎn)端末固定在一起。
[0012]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述彈簧圈的所述頭端彈簧帽與所述支撐桿的經(jīng)過(guò)磨細(xì)處理的所述遠(yuǎn)端末固定在一起。
[0013]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述過(guò)渡件為包覆在所述支撐桿遠(yuǎn)端頭部上的親水爽滑涂層。
[0014]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述親水爽滑涂層為環(huán)氧樹脂層。
[0015]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述支撐桿的材質(zhì)為具有形狀記憶功能的金屬棒，所述金屬棒的直徑范圍為0.2?0.5mm。
[0016]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述支撐桿的材質(zhì)為不銹鋼或NiTi合金。
[0017]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管可彎段長(zhǎng)度范圍為25mm?85mm，偏轉(zhuǎn)角度范圍為0°?180°。
[0018]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述推鈕可沿著所述導(dǎo)管手柄的長(zhǎng)軸方向移動(dòng)，形成四個(gè)不同的控彎?rùn)n位，對(duì)應(yīng)控制的導(dǎo)管可彎段長(zhǎng)度分別為30mm、40mm、50mm和60mm。
[0019]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述推鈕上固定有O形圈，所述四個(gè)不同的控彎?rùn)n位設(shè)有與所述O形圈相匹配的導(dǎo)引槽。
[0020]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管可彎段包括至少四腔，其中第三腔內(nèi)設(shè)置有鹽水管，用于灌注鹽水；第四腔為導(dǎo)線腔，設(shè)置有RF射頻線或/和TC感溫線。
[0021]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述頭電極上均勻排布多個(gè)鹽水孔，所述鹽水管與所述頭電極鹽水孔貫通，所述鹽水管內(nèi)灌注生理鹽水或肝素鹽水。
[0022]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述鹽水孔的數(shù)目為4?16個(gè)，所述鹽水孔的直徑大小為 0.08mm ?0.16mm。
[0023]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管上距離頭電極2?8mm處設(shè)有環(huán)電極。
[0024]上述的電生理導(dǎo)管，其中，所述導(dǎo)管的材質(zhì)為高分子材料，所述頭電極為鉬銥合金，所述頭電極的頭部為圓弧形。
[0025]本發(fā)明對(duì)比現(xiàn)有技術(shù)有如下的有益效果:本發(fā)明提供的電生理導(dǎo)管，通過(guò)在導(dǎo)管手柄上設(shè)置推鈕和旋鈕，控制導(dǎo)管可彎段的偏轉(zhuǎn)角度和控制可彎段偏轉(zhuǎn)的起始位置，特別是通過(guò)導(dǎo)管內(nèi)置的一根與推鈕連接的支撐桿和過(guò)渡件調(diào)節(jié)導(dǎo)管可彎段在不同彎型之間轉(zhuǎn)化，推扭的行程有多個(gè)不同檔位，不同檔位使得支撐桿在導(dǎo)管遠(yuǎn)端位置不一樣，從而使得導(dǎo)管遠(yuǎn)端在拉線旋鈕控彎時(shí)候，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)端彎型的不同。以進(jìn)入不同病變部位(進(jìn)入腎動(dòng)脈、心臟位置以及其他血管等)實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管消融、刺激和標(biāo)測(cè)等功能，從而大大提高使用的便捷性，無(wú)需準(zhǔn)備多種彎型規(guī)格的導(dǎo)管，大大節(jié)約了成本。
【附圖說(shuō)明】
[0026]圖1為本發(fā)明實(shí)施例的電生理導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖2為本發(fā)明實(shí)施例的電生理導(dǎo)管可彎段局部剖面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖3為圖2中I處放大示意圖；
[0029]圖4為圖2中II處放大示意圖；
[0030]圖5為本發(fā)明實(shí)施例的支撐桿和彈簧圈式過(guò)渡件連接結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖6為本發(fā)明實(shí)施例的支撐桿和爽滑涂層過(guò)渡件連接結(jié)構(gòu)示意圖；
[0032]圖7為本發(fā)明實(shí)施例的電生理導(dǎo)管用于心臟內(nèi)消融示意圖；
[0033]圖8為本發(fā)明實(shí)施例的電生理導(dǎo)管用于腎臟內(nèi)消融示意圖。
[0034]圖中:
[0035]I導(dǎo)管主體段2導(dǎo)管可彎段3支撐桿
[0036]4拉線5推鈕6旋鈕
[0037]7導(dǎo)管手柄8鹽水連接頭9插頭
[0038]10頭電極11環(huán)電極12鹽水孔
[0039]13 RF射頻線14 TC感溫線15鹽水管
[0040]16彈簧圈17彈簧帽18環(huán)氧樹脂層
[0041]19腎動(dòng)脈血管
【具體實(shí)施方式】
[0042]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述。
[0043]圖1為本發(fā)明實(shí)施例的電生理導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本發(fā)明實(shí)施例的電生理導(dǎo)管可彎段局部剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0044]請(qǐng)參見圖1和圖2，本發(fā)明提供的電生理導(dǎo)管包括依次相連的導(dǎo)管可彎段2、導(dǎo)管主體段I和導(dǎo)管手柄7，導(dǎo)管可彎段2的遠(yuǎn)端設(shè)置有頭電極10，導(dǎo)管手柄7上設(shè)置有推鈕5和旋鈕6，旋鈕6用于控制導(dǎo)管可彎段2的偏轉(zhuǎn)角度，推鈕5用于控制可彎段偏轉(zhuǎn)的起始位置。較佳地，所述導(dǎo)管內(nèi)具有第一腔和第二腔，所述第一腔內(nèi)設(shè)有拉線4，拉線4的一端與旋鈕6相連接，拉線4的另一端和導(dǎo)管可彎段2中的頭電極10相連；所述第二腔內(nèi)設(shè)有支撐桿3，支撐桿3的近端與推鈕5相連接，所述支撐桿3的遠(yuǎn)端位于導(dǎo)管主體段I和導(dǎo)管可彎段2的分界處。其中，所述導(dǎo)管內(nèi)設(shè)有支撐桿3，所述支撐桿3的端部連接在導(dǎo)管手柄7的推鈕5上，頭端位于主體段I和可彎段2的分界處，如圖3所示；導(dǎo)管手柄7上設(shè)有鹽水連接頭8以及插頭9。
[0045]本實(shí)施例提供的電生理導(dǎo)管，其中，導(dǎo)管主體段I的材質(zhì)一般為聚氨酯材料，也可以為Pebax，管徑無(wú)特殊要求，根據(jù)所使用的心臟或腎動(dòng)脈血管位置一般以不超過(guò)8F為宜。導(dǎo)管可彎段2材質(zhì)一般為Pebax，也可以為其他適宜的高分子材料，管徑以不超過(guò)7F為宜。導(dǎo)管可彎段2可呈現(xiàn)不同的彎型，推鈕5可沿著導(dǎo)管手柄7的長(zhǎng)軸方向移動(dòng)，形成不同的控彎?rùn)n位，根據(jù)使用需求(在腎動(dòng)脈內(nèi))一般優(yōu)選的為S彎(30mm)、A彎(40mm)、B彎(50_)、D彎^Omm)，且導(dǎo)管可彎段2包含有帶標(biāo)測(cè)和消融功能的頭電極10，或者頭電極10和環(huán)電極11的組合，其材質(zhì)一般為鉬銥合金，且在頭電極10的圓弧頭上分布有鹽水孔12，鹽水孔12的大小為0.08?0.16mm左右，如圖4所示。當(dāng)射頻提供能量時(shí)，若導(dǎo)管用于心臟消融，其消融功率在10?50W之間，優(yōu)選的為40W，若用于腎動(dòng)脈消融，其消融功率在6?15W之間，優(yōu)選的功率為10W。與此同時(shí)，鹽水連接頭8連接灌注泵將冷鹽水送入導(dǎo)管從電極鹽水孔12噴出，達(dá)到灌注消融電極降溫的目的，從而更好的消融腎動(dòng)脈內(nèi)壁組織，鹽水灌注流量一般在 10ml/min ?20ml/min,優(yōu)選的為 17ml/min。
[0046]本實(shí)施例提供的電生理導(dǎo)管，導(dǎo)管可彎段2由頭電極10或頭電極10和環(huán)電極11的組合、以及多腔管組成。導(dǎo)管可彎段2管材管徑在3F到8F之間，優(yōu)選為5F ;材質(zhì)一般為Pebax或其他高分子，本實(shí)施例采用的管材一般在4腔及以上，其中腔體內(nèi)可經(jīng)過(guò)特殊處理，內(nèi)層涂覆一層爽滑涂層，如PTFE、PFA等。其中第四腔為導(dǎo)線腔，可用于穿過(guò)RF射頻線13和TC感溫線14，其中RF射頻線13為金屬導(dǎo)線，合金線更好，其導(dǎo)線的拉