本發(fā)明屬于生物醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘。

背景技術(shù)：

目前用于臨床治療的骨折內(nèi)固定螺釘一般采用不銹鋼或者鈦合金制造，由于這些傳統(tǒng)金屬骨釘在生物體內(nèi)無法降解，在骨組織愈合后，醫(yī)生需要進(jìn)行二次手術(shù)將其取出。市面上現(xiàn)采用可吸收的高分子材料來制作骨釘，以取代不銹鋼或鈦合金骨釘，從而避免二次手術(shù)給患者帶來的痛苦。

生物可降解鎂合金和鋅合金材料具有良好的力學(xué)性能和生物相容性，被譽(yù)為“革命性金屬生物材料”，是目前國(guó)內(nèi)外生物材料領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)。與其他醫(yī)用金屬相比，鎂合金的彈性模量約為45GPa，遠(yuǎn)低于現(xiàn)有的不銹鋼和鈦合金材料，因此，鎂合金植入后將大大降低“應(yīng)力遮擋”效應(yīng)，與骨組織有著良好的力學(xué)相容性?？晌崭叻肿硬牧蠙C(jī)械性能很弱，在植入的過程中極易發(fā)生折斷，從而限制了其應(yīng)用范圍?？山到怄V合金材料，相對(duì)于可吸收高分子材料具有更佳的力學(xué)性能和生物活性，用于骨組織修復(fù)的固定植入器械具有更大的優(yōu)勢(shì)。

專利公開號(hào)為CN101283922A的發(fā)明專利中公開了一種具有生物活性及可吸收的金屬鎂及鎂合金骨釘，但其骨釘采用了適用于不銹鋼及鈦合金的傳統(tǒng)一字槽與十字槽螺釘，在擰入時(shí)由于可降解鎂合金材料機(jī)械強(qiáng)度弱于傳統(tǒng)金屬材料，螺釘頭部極易發(fā)生滑絲及扭斷等現(xiàn)象，非常不利于醫(yī)生的手術(shù)操作。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘，該可降解骨折內(nèi)固定螺釘，通過其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，為骨釘提供良好的力學(xué)性能、較高的緊固強(qiáng)度,配合自鎖圓錐螺紋有效避免松動(dòng)、明顯的加壓效果使骨折復(fù)位徹底，更加有利于骨折部位的傷口愈合；同時(shí)螺釘頭部外側(cè)設(shè)計(jì)有自鎖圓錐螺紋，可將可降解骨釘完全埋入骨頭中，避免了常見不銹鋼或鈦合金等不降解螺釘頭部要留在骨頭外邊(以方便骨愈合后二次手術(shù)時(shí)的取出)引起的機(jī)械摩擦造成的傷口附件軟組織的傷害和刺激，有利于減輕骨折部位的炎癥反應(yīng)，從而更加滿足臨床中對(duì)可降解骨固定器件的實(shí)用要求。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明提供了一種可降解吸收骨折內(nèi)固定螺釘，包括螺釘頭部(2)和螺釘桿部(4)，所述螺釘頭部(2)沿中心軸方向設(shè)置有孔槽(1)，螺釘頭部(2)外側(cè)面具有自鎖螺紋(3)，螺釘桿部(4)具有加壓螺紋。

本發(fā)明還提供了一種可降解吸收骨折內(nèi)固定螺釘，包括螺釘頭部(2)和螺釘桿部(4)，所述螺釘頭部(2)沿中心軸方向設(shè)置有外凸起(11)，螺釘頭部(2)外側(cè)面具有自鎖螺紋(3)，螺釘桿部(4)具有加壓螺紋。

優(yōu)選地，所述孔槽(1)或外凸起(11)為非圓形中心對(duì)稱圖形。

更優(yōu)選地，所述非圓形中心對(duì)稱圖形根據(jù)螺釘尺寸不同選用四角形、六角形或梅花形。

由于可降解吸收材料(純鎂、鎂合金和鋅合金)機(jī)械強(qiáng)度弱于傳統(tǒng)金屬材料，孔槽或外凸起的設(shè)置可使可降解吸收骨折內(nèi)固定螺釘在擰入時(shí)，螺釘頭部不會(huì)發(fā)生滑絲及扭斷等現(xiàn)象，提高內(nèi)固定螺釘?shù)木o固強(qiáng)度。

優(yōu)選地，所述螺釘頭部(2)為錐形頭部或球形頭部。根據(jù)植入部位的不同需求，螺釘頭部(2)可以選用直徑變化平滑的錐形頭部或者尺寸更大強(qiáng)度更高的球形頭部。

優(yōu)選地，所述自鎖螺紋為自鎖圓錐螺紋。圓錐形設(shè)計(jì)可使自鎖效果更好。

優(yōu)選地，根據(jù)植入位置的骨質(zhì)不同，所述加壓螺紋為深螺紋或淺螺紋。

優(yōu)選地，根據(jù)植入位置的骨質(zhì)不同，所述加壓螺紋為全螺紋或半螺紋。

優(yōu)選地，所述骨折內(nèi)固定螺釘由可降解的吸收的醫(yī)用純鎂、鎂合金、鋅合金制備。

優(yōu)選地，所述鎂及鎂合金包括純鎂、鎂鋅系合金、鎂鈣系合金、鎂錳系合金、鎂釹系合金、鎂釔系合金、鎂釓系合金中的任一種。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下的有益效果：

本可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘采用加壓螺紋，可以有效針對(duì)不同骨質(zhì)進(jìn)行加壓，使骨組織復(fù)位徹底，有利于加速骨折的愈合。在螺釘頭部加入自鎖圓錐螺紋，可以在植入后有效避免松動(dòng)，有助于骨組織恢復(fù)。加壓骨釘具有良好的生物相容性，植入患者體內(nèi)后能夠?qū)崿F(xiàn)緩慢均勻腐蝕降解，其降解產(chǎn)物能夠誘導(dǎo)新骨的形成，促進(jìn)骨折處的修復(fù)；并且螺釘頭部可以完全擰入骨中，避免了常見的不銹鋼或鈦合金等不降解螺釘頭部要留在骨頭外邊(方便骨愈合后二次手術(shù)時(shí)的取出)對(duì)周圍軟組織造成刺激從而引起骨折部位的炎癥反應(yīng)這一不良現(xiàn)象。當(dāng)骨折部位完全修復(fù)愈合后，可降解吸收的螺釘被人體吸收，有效避免了二次手術(shù)取出骨釘對(duì)病人帶來的創(chuàng)傷與痛苦以及節(jié)省了大筆醫(yī)療費(fèi)用。

附圖說明

通過閱讀參照以下附圖對(duì)非限制性實(shí)施例所作的詳細(xì)描述，本發(fā)明的其它特征、目的和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得更明顯：

圖1是本發(fā)明所提及的可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明所提及的一種球形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘立體示意圖；

圖3是本發(fā)明所提及的一種球形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘側(cè)面示意圖；

圖4是本發(fā)明所提及的一種球形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘剖面示意圖；

圖5是本發(fā)明所提及的一種球形頭部淺螺紋純鎂骨折內(nèi)固定螺釘立體示意圖；

圖6是本發(fā)明所提及的一種球形頭部淺螺紋純鎂骨折內(nèi)固定螺釘側(cè)面示意圖；

圖7是本發(fā)明所提及的一種球形頭部淺螺紋純鎂骨折內(nèi)固定螺釘剖面示意圖；

圖8是本發(fā)明所提及的一種錐形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘立體示意圖；

圖9是本發(fā)明所提及的一種錐形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘側(cè)面示意圖；

圖10是本發(fā)明所提及的一種錐形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘剖面示意圖；

圖11是本發(fā)明所提及的一種錐形頭部半螺紋鋅合金骨折內(nèi)固定螺釘立體示意圖；

圖12是本發(fā)明所提及的一種錐形頭部半螺紋鋅合金骨折內(nèi)固定螺釘側(cè)面示意圖；

圖13是本發(fā)明所提及的一種錐形頭部半螺紋鋅合金骨折內(nèi)固定螺釘剖面示意圖；

圖14是本發(fā)明所提及的一種球形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘立體示意圖；

圖15是本發(fā)明所提及的一種球形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘側(cè)面示意圖；

圖16是本發(fā)明所提及的一種球形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘剖面示意圖；

圖17是本發(fā)明所提及的一種球形頭部淺螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘立體示意圖；

圖18是本發(fā)明所提及的一種球形頭部淺螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘側(cè)面示意圖；

圖19是本發(fā)明所提及的一種球形頭部淺螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘剖面示意圖；

圖20是本發(fā)明所提及的一種錐形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘立體示意圖；

圖21是本發(fā)明所提及的一種錐形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘側(cè)面示意圖；

圖22是本發(fā)明所提及的一種錐形頭部深螺紋鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘剖面示意圖；

圖中：1、孔槽；11、外凸起；2、螺釘頭部；3、自鎖螺紋；4、螺釘桿部。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。以下實(shí)施例將有助于本領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)一步理解本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)。這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

本發(fā)明提供了一種可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘，如圖1所示，包括螺釘頭部2和螺釘桿部4，所述螺釘頭部2沿中心軸方向設(shè)置有孔槽1，螺釘頭部2外側(cè)面具有自鎖螺紋3，螺釘桿部4具有加壓螺紋。

本發(fā)明提供了一種可降解吸收的骨折內(nèi)固定螺釘，如圖14所示，包括螺釘頭部2和螺釘桿部4，所述螺釘頭部2沿中心軸方向設(shè)置有外凸起11，螺釘頭部2外側(cè)面具有自鎖螺紋3，螺釘桿部4具有加壓螺紋。

所述孔槽1或外凸槽11為非圓形中心對(duì)稱圖形；所述非圓形中心對(duì)稱圖形根據(jù)螺釘尺寸不同選用四角形、六角形或梅花形。

所述螺釘頭部2為錐形頭部或球形頭部。

所述自鎖螺紋為自鎖圓錐螺紋。

所述加壓螺紋為深螺紋或淺螺紋。

所述加壓螺紋為全螺紋或半螺紋。

所述骨折內(nèi)固定螺釘由可降解吸收的醫(yī)用鎂、鎂合金、鋅合金制備。

所述鎂及鎂合金包括純鎂、鎂鋅系合金、鎂鈣系合金、鎂錳系合金、鎂釹系合金、鎂釔系合金、鎂釓系合金中的任一種。

所述可降解吸收鎂及鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘最優(yōu)選的材料為Mg-Nd-Zn-Zr鎂合金，但并不局限于該鎂合金材料，其他鎂合金如Mg-Zn-Ca、Mg-Y-Gd-Zr、Mg-Y-Nd-Zn以及包括純Mg等一切醫(yī)用鎂及其合金均可用來制備本發(fā)明的內(nèi)固定螺釘。對(duì)于其他生物鎂合金材料，由于彈性模量、泊松比、密度等參數(shù)變化不大，根據(jù)鎂合金材料的屈服強(qiáng)度，延伸率，靜拉伸曲線等性能測(cè)試結(jié)果，對(duì)骨折內(nèi)固定螺釘結(jié)構(gòu)參數(shù)稍作調(diào)整即可適配。

實(shí)施例1

本實(shí)施例涉及的是一種適用于松質(zhì)骨的深螺紋可降解吸收鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)如圖2～4所示，包括帶有梅花形孔槽1的球形頭部，球形頭部外側(cè)面帶有自鎖螺紋3，所述自鎖螺紋3為自鎖圓錐螺紋，骨釘桿部4具有加壓螺紋，所述加壓螺紋為深螺紋。

由于鎂合金強(qiáng)度較低，無法直接旋入骨組織，需要先用不銹鋼螺牙攻絲，然后再將鎂合金內(nèi)固定螺釘旋入骨頭，選用梅花形孔槽1而非十字、一字槽可以有效避免鎂合金螺釘旋入時(shí)發(fā)生滑絲與扭斷現(xiàn)象，提高鎂合金內(nèi)固定螺釘?shù)木o固強(qiáng)度。本可降解吸收鎂合金內(nèi)固定螺釘在球形螺釘頭部2外側(cè)面添加了自鎖圓錐螺紋，螺釘植入后可以有效避免松動(dòng)，為骨組織提供更好的固定效果。

所述可降解吸收鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘最優(yōu)選的材料為Mg-Nd-Zn-Zr鎂合金，但并不局限于該鎂合金材料，對(duì)于其他生物鎂合金材料包括純鎂，由于彈性模量、泊松比、密度等參數(shù)變化不大，根據(jù)鎂合金材料的屈服強(qiáng)度，延伸率，靜拉伸曲線等性能測(cè)試結(jié)果，對(duì)骨折內(nèi)固定螺釘結(jié)構(gòu)參數(shù)稍作調(diào)整即可適配。

實(shí)施例2

本實(shí)施例涉及的是一種適用于皮質(zhì)骨的淺螺紋可降解吸收純鎂骨折內(nèi)固定螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)如圖5～7所示，包括帶有四邊形孔槽1的球形頭部，球形頭部外側(cè)面帶有自鎖圓錐螺紋，螺釘桿部4具有加壓螺紋，所述加壓螺紋為淺螺紋。帶有四邊形(內(nèi)四角)孔槽的球形頭部更適合于小尺寸的鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘，內(nèi)四角孔槽幾何形狀簡(jiǎn)單，便于加工，也利于加工誤差的精確控制；球形頭部可以為螺釘提供更高的機(jī)械強(qiáng)度，即便很小的螺釘尺寸也可以在手術(shù)中安全的擰入。

實(shí)施例3

本實(shí)施例涉及的是一種適用于松質(zhì)骨的深螺紋可降解吸收鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)如圖8～10所示，包括帶有六邊形(內(nèi)六角)孔槽1的錐形頭部2，錐形頭部外側(cè)面帶有自鎖圓錐螺紋，螺釘桿部4具有加壓螺紋，所述加壓螺紋為深螺紋。錐形頭部可以使螺釘桿部與頭部的直徑變化更為平滑，不論是預(yù)先螺牙開孔還是直接擰入，都顯著降低了阻力，便于手術(shù)中更順利的將骨釘完全擰入。

實(shí)施例4

本實(shí)施例涉及的是一種適用于松質(zhì)骨的半螺紋可降解吸收鋅合金骨折內(nèi)固定螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)如圖11～13所示，包括帶有梅花形孔槽1的錐形頭部，錐形頭部外側(cè)面帶有自鎖圓錐螺紋，螺釘桿部4的下半部分具有加壓螺紋。

實(shí)施例5

本實(shí)施例涉及的是一種適用于松質(zhì)骨的深螺紋可降解吸收鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)如圖14～16所示，包括帶有外凸起的錐形頭部2，所述外凸起為梅花形驅(qū)動(dòng)部，錐形頭部外側(cè)面帶有自鎖圓錐螺紋3，螺釘桿部4具有加壓螺紋，所述加壓螺紋為深螺紋。帶有梅花形外凸起的錐形頭部相較梅花形孔槽可以提供更高的扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度，便于醫(yī)生在特定位置提供更強(qiáng)的固定效果。

實(shí)施例6

本實(shí)施例涉及的是一種適用于皮質(zhì)骨的淺螺紋可降解吸收鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)如圖17～19所示，包括帶有外凸起的錐形頭部2，述外凸起為六角形驅(qū)動(dòng)部，錐形頭部外側(cè)面帶有自鎖圓錐螺紋3，螺釘桿部4具有加壓螺紋，所述加壓螺紋為淺螺紋。帶有六角形外凸起的錐形頭部相較梅花形更易加工，并且也能夠提供較高的扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度。

實(shí)施例7

本實(shí)施例涉及的是一種適用于松質(zhì)骨的深螺紋可降解吸收鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)如圖20～22所示，包括帶有外凸起的錐形頭部2，所述外凸起為四角形驅(qū)動(dòng)部，錐形頭部外側(cè)面帶有自鎖圓錐螺紋3，螺釘桿部4具有加壓螺紋，所述加壓螺紋為深螺紋。四角形外凸起的錐形頭部易生產(chǎn)加工，便于設(shè)計(jì)制造小尺寸骨釘便于醫(yī)生在特定部位手術(shù)時(shí)使用。

本發(fā)明解決了傳統(tǒng)的不銹鋼、鈦合金骨釘植入后不能降解的問題，不需要進(jìn)行二次手術(shù)，大大減輕了病人的痛苦和節(jié)省了大筆醫(yī)療費(fèi)用。同時(shí)，針對(duì)純鎂、鎂合金和鋅合金可降解、無需二次手術(shù)取出的特點(diǎn)，將螺釘頭部外側(cè)設(shè)計(jì)有自鎖圓錐螺紋，可以完全擰入骨頭中，避免了常見的不銹鋼或鈦合金等不降解螺釘頭部要留在骨頭外邊(方便骨愈合后二次手術(shù)時(shí)的取出)引起的機(jī)械摩擦造成的傷口附件軟組織的傷害和刺激，有利于減輕骨折部位的炎癥反應(yīng)。此外，本可降解吸收骨折內(nèi)固定螺釘采用加壓螺紋，可以有效針對(duì)不同骨質(zhì)進(jìn)行加壓，使骨組織復(fù)位徹底，有利于加速骨折的愈合。在病人骨折部位愈合過程中，可降解鎂合金內(nèi)固定螺釘能夠?qū)崿F(xiàn)均勻腐蝕降解，且降解產(chǎn)物能夠誘導(dǎo)新骨的形成，與人骨接近的彈性模量，有效減輕了應(yīng)力遮擋效應(yīng)，進(jìn)而促進(jìn)骨組織愈合。當(dāng)骨折部位逐步恢復(fù)愈合后，鎂合金骨折內(nèi)固定螺釘會(huì)隨著腐蝕降解，最終被人體完全吸收。

以上對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施例進(jìn)行了描述。需要理解的是，本發(fā)明并不局限于上述特定實(shí)施方式，每一種實(shí)施方式中的給出內(nèi)固定螺釘均可分別采用可降解醫(yī)用純鎂、醫(yī)用鎂合金和醫(yī)用鋅合金制備。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在權(quán)利要求的范圍內(nèi)做出各種變形或修改，這并不影響本發(fā)明的實(shí)質(zhì)內(nèi)容。