本發(fā)明涉及的回族中藥三七食管消癌口服液是一種預(yù)防和治療食管癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術(shù)：

據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，按照中國人平均74歲的壽命計(jì)算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國近800萬的癌癥患者中，有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者，其中食管癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的29.7%，幾近一半。

食道癌發(fā)病位置一般在食管上皮組織，其直接的影響就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蝕掉。食道癌的發(fā)病原因主要有三，一是營養(yǎng)不良，即雖說現(xiàn)今人們的生活水平提高了，但是由于飲食喜好和方式的改變，也會(huì)造成營養(yǎng)不良和微量元素的缺乏；二是飲食不規(guī)范，在高發(fā)區(qū)的糧食和飲水中，硝酸鹽、亞硝酸鹽和二級(jí)胺含量顯著增高，這些物質(zhì)在胃內(nèi)易合成致癌物質(zhì)亞硝胺；三是食道損傷以及疾病誘導(dǎo)，食管損傷及某些食管疾病都有可能成為引發(fā)食道癌的誘因，因?yàn)槭彻軆?nèi)滯留而致長(zhǎng)期的慢性炎癥、潰瘍，或慢性刺激，進(jìn)而食管上皮增生，最后導(dǎo)致癌變。食道癌雖然不具備傳染性，但是對(duì)人體的破壞卻是不容小看。

食管癌的早期癥狀雖較為明顯，但通?？偙蝗苏`認(rèn)為是感冒之類，因此往往被忽視，卻不知食道癌慢慢惡化的速度非?？欤坏┑搅穗y以下咽的感覺日益明顯，十有八九已惡化為癌。之后可能只能通過手術(shù)對(duì)癌化區(qū)域切除處理，以降低食道癌的死亡率。

目前治療食管癌最好的方法是手術(shù)，術(shù)后還要進(jìn)行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數(shù)患者化療后的生存期就一年左右——當(dāng)然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關(guān)。而另一方面，一些人雖然做了手術(shù)，但是由于各種原因而承受不了化療，只能姑息治療，期待奇跡的降臨……

食管癌和胃癌一樣，都是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點(diǎn)辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢(shì)在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長(zhǎng)期生存，患者易于接受和費(fèi)用比較低廉。目前西醫(yī)也認(rèn)為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關(guān)癥狀，提高生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗(yàn)。從已有的治癌驗(yàn)方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認(rèn)為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗(yàn)，往往耽擱治病的時(shí)間。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對(duì)中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復(fù)性差、高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)理論和證據(jù)相對(duì)缺乏，因而治癌主要是憑經(jīng)驗(yàn)等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預(yù)防開始，降低食管癌的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進(jìn)展速度，從腫瘤開始誘導(dǎo)其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前食道潰瘍以防其癌變，二是可治療癌初大面積潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導(dǎo)已經(jīng)成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，從而恢復(fù)健康。它的最大優(yōu)勢(shì)在于能最大限度地誘導(dǎo)癌細(xì)胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)食道癌的成因因食道損傷、疾病誘導(dǎo)、飲食偏愛營養(yǎng)失衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起正常細(xì)胞被損害、凋亡，消化道潰瘍、癌變“乘虛而入”，因“正虛毒聚”、“正氣內(nèi)虛”而致腫瘤轉(zhuǎn)移等基本病理病機(jī)的特點(diǎn)，運(yùn)用或扶正祛邪，或攻補(bǔ)兼施，或行氣化瘀，或解郁化痰，或清熱解毒，或補(bǔ)瀉并用之法，以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)功能降低之不足，調(diào)整并提高機(jī)體的免疫功能，以達(dá)到整體抑瘤的目的，從而提高癌病治療的整體療效和遠(yuǎn)期療效，為食道癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn)，最終恢復(fù)身體健康。由此也給患者一個(gè)根據(jù)個(gè)人病情、經(jīng)濟(jì)狀況、個(gè)人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應(yīng)用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術(shù)方案是：

一、所述的預(yù)防和治療食管癌的回族中藥三七食管消癌口服液及其制備方法，是由下列重量配比原料制成的：

三 七9g、 腫節(jié)風(fēng)30g、 蘇 木9g、 丹參15g、

硵 砂1g、 鐵刺苓30g、 瞿 麥9g、 半夏7g、

白術(shù)30g、 仙鶴草12g、 香茶菜根30g

此方為一日一劑煎服的基本方。在實(shí)際應(yīng)用時(shí)，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應(yīng)用特殊工藝進(jìn)行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥口服液的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍柠溡酝?，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至900ml，備用。

（3）、制粉

將瞿麥9g放大10倍，粉碎為末，過100目篩，裝入每粒0.5g膠囊中，備用。

B、包裝

a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

C、 入庫

將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：每日三次，每次1瓶，空腹( 服后半小時(shí)不可大量喝水，以免沖淡藥液)。每次服用湯劑的同時(shí)服用6粒膠囊。服藥期間勿食用辛辣等對(duì)胃腸道刺激性較大的食物。

本發(fā)明各原料的作用：

三七，三七為十大抗癌中藥之一，性味歸經(jīng)：甘、微苦，微溫，歸肝、胃經(jīng)。 功能主治化瘀止血，活血消腫定痛。臨床應(yīng)用臨床上常用治肺癌、食管癌、宮頸癌等癌瘤屬瘀血阻滯或兼出血者。主治各種出血證，跌仆瘀腫，胸痹心痛。三七皂甙Rd能使培養(yǎng)的腫瘤細(xì)胞92％受到抑制，Rd對(duì)培養(yǎng)的瘤細(xì)胞也有明顯抑制作用。皂甙Rhl可抑制小鼠黑色素瘤（B16）的生長(zhǎng)，使癌細(xì)胞再分化誘導(dǎo)逆轉(zhuǎn)成非癌細(xì)胞。三七煎劑在體內(nèi)對(duì)JYC26有抑制作用；三七中的多糖體在體內(nèi)能明顯抑制小鼠肉瘤-180；三七還有抗噬菌體活性。

腫節(jié)風(fēng)，性味功效：味辛，性平。清熱解毒，祛風(fēng)除濕，活血止痛。臨床應(yīng)用：適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病等。

蘇木，性味功效： 味甘、咸、性平。行血破瘀，消腫止痛。臨床應(yīng)用： 本品近用于消化道胂瘤以及宮頸癌、卵巢癌、肝癌及慢性髓性白血病。此外，還用于治療經(jīng)閉腹痛、產(chǎn)后瘀血、腹痛胸悶、跌打損傷、刀傷出血、黃疸型肝炎、瘌疾、睪丸炎、貧血、產(chǎn)后宮縮痛。癤痛、尿路感染、尿閉腰痛、慢性腸炎、腸出血、吐血等。

丹參，味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、腎血分之藥。是唇形科草本植物丹參的根和根莖。具有活血化瘀、養(yǎng)血安神，涼血消腫的功效。丹參含丹參酮、原兒茶醛、原兒茶酸、丹參素、維生素E等，主治瘀血頭、胸、脅、腹疼痛，積聚，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，關(guān)節(jié)痹痛，跌打瘀腫，溫病心煩，血虛心悸，瘡瘍腫毒，丹疹疥癬。

硇砂，鹵化物類礦物硇砂的晶體。性味功效： 味咸、苦、辛，性溫，有毒。消積軟堅(jiān)，破瘀散結(jié)。臨床應(yīng)用： 適用于多種腫瘤，如食管癌、皮膚癌、鼻咽癌、宮頸癌等。此外，還用于經(jīng)閉、痰飲、喉痹、積痢、目翳、息肉、疣贅、疔瘡、癰腫、惡瘡等。

鐵刺苓，性味：甘；酸；性平。歸經(jīng)： 肝經(jīng)；腎經(jīng)。功能主治：祛風(fēng)濕，利小便，消腫毒。治關(guān)節(jié)疼痛，肌肉麻木，泄瀉，痢疾，水腫，淋病，疔瘡，腫毒，瘰疬，痔瘡。江西《中草藥學(xué)》：解毒祛風(fēng)，為瘡癰要藥。治歷節(jié)痛風(fēng)（類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎），肌肉麻痹，食道癌，牛皮癬。

瞿麥，性味功效： 味苦，性寒。清熱，利尿，破血通經(jīng)。臨床應(yīng)用： 適用于多種腫瘤，如膀胱癌、胃癌、食管癌、子宮癌及直腸癌等。

半夏，性味：味辛；性溫；有毒。歸經(jīng)：脾經(jīng)；胃經(jīng)；肺經(jīng)。功效：燥濕化痰；降逆止嘔；消痞散結(jié)。主治：咳喘痰多；嘔吐反胃；胸脘痞滿頭痛眩暈；夜臥不安；癭瘤痰核；癰疽腫毒。作用：生半夏：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，干燥，用時(shí)搗碎。有毒，多外用，以消腫止痛為主。法半夏：長(zhǎng)于燥濕,且溫性低。石灰制半夏，用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛。 治寒痰、濕痰為主，同時(shí)具有調(diào)脾和胃的作用。清半夏：長(zhǎng)于化痰。白礬浸泡或煮或腌制。消除了辛辣刺喉的副作用，降低了毒性，以燥濕化痰為主。功用主治燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠。外消癰腫。姜半夏：長(zhǎng)于降逆止嘔。姜礬煮或腌制或蒸制，或姜炒。溫中化痰，降逆止嘔為主。功能與主治：降逆止嘔。用于嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣。半夏曲：長(zhǎng)于消食化痰。生半夏浸泡曬干研粉，姜汁、面粉調(diào)勻，發(fā)酵制成。化濕健脾，消食止瀉。竹瀝半夏：半夏或法半夏，竹瀝拌透陰干。溫燥大減，適于胃熱嘔吐，肺熱痰黃稠粘，痰熱內(nèi)閉中風(fēng)不語。

白術(shù)，白術(shù)為補(bǔ)氣健脾的要藥，用于治脾胃氣虛證，脾虛泄瀉，消化不良，胃腸疾患，用于治和中補(bǔ)脾，除濕益氣，配于補(bǔ)養(yǎng)方中，補(bǔ)氣血。白術(shù)既可補(bǔ)氣健脾，又可燥濕利水，故為治痰飲水腫之良藥，用于治各種水腫(如腎臟性，妊娠性，營養(yǎng)性水腫)。白術(shù)益氣補(bǔ)脾，有固表止汗作用，用于治表虛自汗，關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕痛。白術(shù)補(bǔ)氣健脾，而有安胎之效，用于治胎動(dòng)不安。白術(shù)的作用主要有鎮(zhèn)靜、血管擴(kuò)張、抗血凝、抗胃潰瘍、保肝利膽、利尿、強(qiáng)壯、提高免疫、抗氧化、抗菌和抗腫瘤等。白術(shù)健脾燥濕良，燥濕利水多用生。白術(shù)甘苦溫?zé)o毒，固表止汗消五谷。胎動(dòng)不安治痰濕，脾虛泄瀉皆能服。

仙鶴草，性味苦、澀，平。歸心、肝經(jīng)。功能主治：收斂止血，截瘧，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，瘧疾，血痢，脫力勞傷，癰腫瘡毒，陰癢帶下。早在明代，我國醫(yī)學(xué)家蔣儀就將仙鶴草用于治療食道癌和胃癌。他在醫(yī)著中寫道：“滾咽隔之痰，平翻胃之穢”，咽隔翻胃是古人用以形容食道癌和胃癌的病癥，“從來醫(yī)者群相畏懼，以為不治之癥?！薄坝嗟么藙毒判А?。癌癥患者服食仙鶴草后，如“饑荒之粟，隆冬之裘”。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，仙鶴草提取液至少含有12種成分，其大部分均呈抗癌性。

香茶菜根，性味甘，苦，性涼。功能主治:清熱解毒,祛瘀止痛。主毒蛇咬傷,瘡癤腫毒,筋骨酸痛,跌打損傷,燙火傷，健脾，活血,治胃炎，肝炎初起，感冒發(fā)熱，經(jīng)閉，乳腺炎，關(guān)節(jié)痛。日本從香茶菜中提出之延命草素有抗腫瘤作用。

本發(fā)明的效果：

主治：食管癌，特別是前期食管癌，以很低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長(zhǎng)并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復(fù)身體健康。兼治：咽喉癌、噴門癌、幽門癌、胃癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點(diǎn)在于：

1、藥味、劑量適中，不浪費(fèi)。

2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是能夠治癌特別是能夠治療食管癌的。而已有的治癌驗(yàn)方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的；

3、針對(duì)病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結(jié)果是“龍”多反而不治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個(gè)服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對(duì)具體個(gè)體的具體情況，臨時(shí)添加一點(diǎn)“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會(huì)上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進(jìn)方子，使患者在很長(zhǎng)很長(zhǎng)的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實(shí)施方式：將三七9g、腫節(jié)風(fēng)30g、蘇木9g、丹參15g、硵砂1g、鐵刺苓30g、半夏7g、白術(shù)30g、仙鶴草12g、香茶菜根30g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提取：往提取釜內(nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至900ml，備用。制粉：將瞿麥9g放大10倍，粉碎為末，過100目篩，裝入每粒0.5g膠囊中，備用。包裝：a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最后，將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。