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一種辛伐他汀片及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12322745閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種辛伐他汀片的制備方法,其特征在于,包括下述步驟:將辛伐他汀、乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、丁基羥基茴香醚、維生素C和無(wú)水檸檬酸混合,濕法制粒,干燥,整粒,與硬脂酸鎂混合,壓片,即得;

所述的辛伐他汀片處方如下:

制成1000片,每片含辛伐他汀20mg;

辛伐他汀20g、乳糖131g、預(yù)膠化淀粉20g、微晶纖維素20g、維生素C5g、無(wú)水檸檬酸2.5g、丁基羥基茴香醚0.02g、硬脂酸鎂2g。

2.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述的丁基羥基茴香醚以丁基羥基茴香醚的乙醇溶液的形式加入。

3.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述的維生素C和無(wú)水檸檬酸以維生素C和無(wú)水檸檬酸的水溶液的形式加入。

4.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述的濕法制粒為經(jīng)16目篩制粒。

5.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述的整粒為用12目篩整粒。

6.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述的壓片后還進(jìn)行包衣。

7.如權(quán)利要求6所述的制備方法,其特征在于,所述的包衣為包薄膜衣。

8.一種辛伐他汀片,其按照權(quán)利要求1~7中任一項(xiàng)所述的制備方法制得。

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