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一種硝苯地平片及其制備方法與流程

文檔序號:12322743閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種硝苯地平片的制備方法,其特征在于,包括下述步驟:將硝苯地平、糊精、乳糖、預膠化淀粉、微晶纖維素、聚維酮K30、內(nèi)加羧甲淀粉鈉混合后,濕法制粒,干燥,整粒,與外加羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂混合,壓片,即得;所述的內(nèi)加羧甲淀粉鈉為硝苯地平片處方中羧甲淀粉鈉總量的2/3,所述的外加羧甲淀粉鈉為硝苯地平片處方中羧甲淀粉鈉總量的1/3;

所述的硝苯地平片處方如下:

制成1000片,每片含硝苯地平10mg;

硝苯地平10g、糊精24g、乳糖10g、預膠化淀粉7g、微晶纖維素14g、聚維酮K302g、羧甲淀粉鈉2g、硬脂酸鎂0.6g。

2.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述的濕法制粒的黏合劑為乙醇水溶液。

3.如權(quán)利要求2所述的制備方法,其特征在于,所述的乙醇水溶液為體積分數(shù)為38%的乙醇水溶液。

4.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述的濕法制粒為擠出制粒。

5.如權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述的濕法制粒為經(jīng)14目篩制粒。

6.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述的整粒為用16目篩整粒。

7.如權(quán)利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述的壓片后還進行包衣。

8.如權(quán)利要求7所述的制備方法,其特征在于,所述的包衣為包薄膜衣。

9.一種硝苯地平片,其按照權(quán)利要求1~8中任一項所述的制備方法制得。

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