用于連接固定面罩的異型材的制作方法

文檔序號：11237199閱讀：978來源：國知局

如第一個權利要求的前序部分所述，本發(fā)明涉及一種托架和固定面罩的組合件，該托架用于支撐患者，而該固定面罩可連接到托架用于將患者的身體部分固定到托架上，該托架和該固定面罩含有協(xié)作的連接機構。

本發(fā)明還涉及一種固定面罩，用于將患者的身體部分固定到托架上，該固定面罩含有熱塑性材料的片材和連接機構，該熱塑性材料的片材用于容納待固定的身體部分，而該連接機構用于將固定面罩連接到托架。

本發(fā)明還涉及一種異型材，用于將固定面罩連接到托架，該固定面罩用于將患者的身體部分固定到托架上。

背景技術：

眾所周知，在用放射(例如用調強放療(imrt)、圖像引導放療(igrt)、立體定向放療或手術和質子療法)治療患者期間，使用面罩或類似機構將患者的一個或多個身體部分定位在托架上的預定位置中，并且以預定姿勢將該身體部分固定到該位置中。對于這些技術，至關重要的是以預定姿勢將該待治療的身體部分精確且可再現(xiàn)地定位在預定位置中。由于通常使用具有待治療的組織的形狀和/或尺寸的放射源，因此必須將放射指向在腫瘤處，以不傷害周圍健康組織。幾毫米的偏差可能造成沒有放射腫瘤，而卻放射周圍健康組織，從而將其破壞或損壞。這是不希望的。

與其它放射源(諸如電子、光子、γ或x放射)相比，使用帶電的重質粒子(諸如質子)的治療和成像技術具有能夠使放射劑量更好地指向待治療的組織的優(yōu)勢。質子束通常很少在待治療的組織中散射，并且表現(xiàn)出低的側向分散，從而限制了側向損傷的風險。這提供了能夠獲得定向殺死腫瘤細胞并且能夠不傷害周圍健康組織的優(yōu)點。為了能夠用或多或少分散的放射束定向殺死有害組織，必須對待治療的身體部分進行相對于放射源的精確定位。為了使周圍組織的有害放射的風險最小化，不僅要求在治療期間以期望姿勢對身體部分進行相對于放射源的精確定位，而且還要求在治療期間以預期姿勢固定身體部分，并且將治療期間的運動范圍限制到最小。精確且可再現(xiàn)的定位在分級治療期間很重要，在分級治療中，對患者以小于最佳劑量的放射劑量以中間時間間隔反復給藥，以確保待治療區(qū)域充分放射并將健康組織的放射限制到最小。精確定位在單次治療期間也是非常重要，在單次治療中，大劑量給藥一次。已經(jīng)設計了各種工具來實現(xiàn)身體部分相對于放射源的精確且可再現(xiàn)的定位(關于位置和姿勢)，并且由此也將身體部分的運動范圍限制到最小。

傳統(tǒng)上，患者被放置在臺上，而基板或托架位于臺上。與放療一起使用的基板通常制造成具有泡沫芯和碳纖維皮的夾心結構。通過將固定面罩連接到基板或臺來實現(xiàn)以預定姿勢將患者的身體部分(諸如頭部或任何其它身體部分)固定到臺上的特定位置上。固定面罩具有與待固定的身體部分緊密匹配的形狀，以限制待固定的身體部分的運動范圍。

申請人名下的wo2014/091407a1公開了一種非侵入性固定面罩，該非侵入性固定面罩包括熱塑性材料的片材，用于以預定姿勢將患者頭部固定到基板或托架上的預定位置中。面罩包括熱塑性材料的片材，該熱塑性材料的片材以使其與待固定的身體部分的形狀相匹配的方式成形。為了能夠實現(xiàn)最佳設計，選擇具有低熔融溫度的熱塑性材料，使得材料能夠在身體部分上直接成型。合適的材料的實例是ε-聚己內酯。裝置設置到熱塑性材料的片材的邊緣的至少一段，用于將面罩連接到基板。wo2014/091407a1中公開的連接裝置包括第一下唇緣，用于將固定面罩連接到基板或托架的外邊緣。

為了符合涉及相對于放射源的固定患者的放療的特殊要求，特別是對于質子療法，為了使到達待治療組織的放射均勻，托架被設計成使得其良好地支撐患者。

然而，根據(jù)wo2014/091407的固定面罩就固定到托架而言可能相當麻煩。施用面罩的人通常站在患者的頭部，向下俯視患者，并且會例如首先在患者頭部的頂部處將第一異型材連接到托架。然后這個人會將在面罩的左右兩側的異型材連接到頭部的各側上的托架。由于托架在頭部位置處的尺寸通常小于頭部的尺寸，以避免放射源發(fā)射到患者的放射束散射和改變，所以處于連接狀態(tài)的連接機構將經(jīng)常位于的患者的頭部，并且固定該面罩的人的可視性由于該人俯視患者而很差。因此，可能需要花費太多時間來找到連接機構在托架上的正確位置，因為可能需要幾次嘗試來找到處于連接狀態(tài)的連接機構的正確位置。這可能會造成患者不適和有壓力。

因此，需要連接機構，用于將固定面罩連接到支撐患者的托架或基板，以便更快地將異型材連接到托架。

這個需要根據(jù)本發(fā)明通過組合件而實現(xiàn)，該組合件顯示了第一權利要求的特征部分的技術特征。

技術實現(xiàn)要素：

為此，本發(fā)明的組合件的特征在于：所述異型材包括至少一個旋轉臂，其中所述托架包括旋轉錨點，并且所述旋轉體和所述旋轉錨點設置成用于協(xié)作，使得在所述旋轉臂繞著所述旋轉錨點朝向所述托架旋轉時將所述第一連接機構引導至所述第一連接機構與所述相應的托架連接機構嚙合的連接狀態(tài)。

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)對于一個人來說將旋轉臂連接到旋轉錨點比將第一連接機構直接定位至連接狀態(tài)更容易獲得，因為已經(jīng)發(fā)現(xiàn)將旋轉臂和旋轉錨點彼此連接執(zhí)行起來比較容易。當將連接旋轉臂連接到旋轉錨點時，這個人能夠然后通過簡單地使旋轉臂繞著錨點旋轉來使第一連接機構處于連接狀態(tài)。由于能夠在不需要清晰觀察旋轉的情況下進行旋轉，所以對于將異型材連接到托架的人，即使在第一連接機構的連接狀態(tài)被隱藏在患者的頭部后面時，也能夠更容易地將第一連接機構定位至連接狀態(tài)。

為了確保主要放射待治療的組織并保持周圍組織的有害放射的風險最小，重要的是：在治療期間于預期的地點并以預期的姿勢使待固定的身體部分固定，并且將運動范圍限制到最小。因此，重要的是：固定面罩與要固定的身體部分緊密配合，這意味著處于與托架連接狀態(tài)的面罩的材料和異型材受到很大的張力和應力。本發(fā)明的連接機構或異型材盡管在異型材上的張力高，也能夠建立并維持連接。

異型材優(yōu)選在厚度方向上嚙合到托架上，厚度方向通常是固定面罩和異型材上張力和拉力最大的方向。由于異型材在厚度方向上嚙合，所以實現(xiàn)了面罩到托架的最佳的力傳遞。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，連接機構含有至少一個異型材，所述異型材在第一側上設置有第二連接機構，所述第二連接機構待連接到固定面罩，更具體地待連接到所述面罩的片材。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，所述第一連接機構包括第一唇緣，所述第一唇緣設置成在連接狀態(tài)下沿所述托架延伸。

所述異型材優(yōu)選含有第一下唇緣，所述第一下唇緣設置成在連接狀態(tài)下沿所述托架的下表面延伸，其中，所述托架的邊緣保持在所述上唇緣與所述下唇緣之間。在另一優(yōu)選實施方式中，此唇緣彈性地進行布置，以便于建立和切斷連接。為了促進異型材在托架上的精確且可再現(xiàn)的定位，優(yōu)選在托架的下表面上設置導軌，用于在將固定面罩連接到托架時將引導下唇緣移位至唇緣與托架嚙合的位置。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，旋轉臂和旋轉錨點彼此嚙合。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這種嚙合能夠將旋轉臂與旋轉錨連接，使得在不增加旋轉錨點和旋轉臂在旋轉期間有害地彼此松開的風險情況下旋轉運動。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，所述旋轉臂和所述旋轉錨點的嚙合具有基本上單自由度，優(yōu)選為在所述旋轉臂旋轉期間所述旋轉臂繞著所述旋轉錨點旋轉的角度。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這種嚙合進一步便于使第一連接機構處于連接位置。

根據(jù)本發(fā)明的另外的優(yōu)選實施方式，所述旋轉臂包括夾緊部，所述夾緊部設置成至少部分地繞著所述旋轉錨點進行夾緊。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，即使旋轉錨點被患者遮擋，這種旋轉臂也能夠相對容易地完成并且相對容易地繞著旋轉錨點進行施用。

根據(jù)本發(fā)明的另外的優(yōu)選實施方式，所述旋轉錨點包括圓柱形突起，所述圓柱形突起設置成在所述夾緊部至少部分地繞著所述旋轉錨點進行夾緊時被所述夾緊部至少部分地環(huán)繞。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，這種圓柱形突起能夠相對容易地在托架上產(chǎn)生。此外，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，如果旋轉錨點被患者遮擋，則這種突起例如通過觸摸而相對容易地進行定位。

根據(jù)本發(fā)明的實施方式，所述旋轉臂和所述旋轉錨點在鉸鏈接頭中彼此連接。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，這種連接相對容易地進行建立，而將自由度的數(shù)量限制為一個。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，所述旋轉臂沿所述第一連接機構延伸。這個實施方式已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，當?shù)谝贿B接機構的長度能夠沿旋轉臂增加時，面罩能夠連接到托架的強度增加。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，其中，所述旋轉臂沿所述第二連接機構延伸。這個實施方式已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在第二連接機構的長度能夠沿旋轉臂增加時，面罩(特別是熱塑性材料的片材)能夠連接到異型材的強度增加。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，當患者被定位在托架上時，旋轉錨點對將固定化面罩施用到患者的人可見以進一步簡化固定面罩連接到托架。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，所述身體部分是頭部，并且所述旋轉錨點設置到定位在所述托架上的患者的下頜骨下方。這個實施方式已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，患者的頭部固定到托架上的強度進一步增加。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，所述相應的托架連接機構沿所述托架的外邊緣定位。如果必須將張力施用到異型材和/或與異型材連接的面罩上以建立連接，則嚙合托架的外邊緣的異型材是易于連接的。通過嚙合托架的外邊緣的異型材，這樣的力隨后在使用相對較小的銷時更容易施用，相對較小的銷在受到大的拉力時分離比較容易。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，旋轉錨點設置到患者的下頜骨的頦隆凸下方，如已經(jīng)發(fā)現(xiàn)旋轉錨點的這種定位進一步增加了固定到定位在托架上的患者的頭部的穩(wěn)定性，特別是當旋轉臂沿第二連接機構延伸時，如在這個實施方式中，熱塑性材料的片材能夠沿旋轉臂延伸，并因此在施用到頦隆凸時也能夠在患者的整個下巴上延伸，使得能夠獲得進一步穩(wěn)定化的固定。

根據(jù)本發(fā)明更優(yōu)選的實施方式，旋轉錨點設置到喉部突出(也稱為喉結)的高度。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，所述身體部分是頭部，并且所述旋轉錨點沿定位在所述托架上的患者的頸部放置。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)位于這樣的位置中的旋轉錨點能夠將患者改進地固定到托架上，而不會不適當?shù)卦黾佑尚D臂的附加材料和熱塑性材料的片材的存在引起的散射量。

根據(jù)本發(fā)明的更優(yōu)選實施方式，旋轉錨點沿定位在托架上的患者的頸部放置在患者的鎖骨上方，在這個位置處已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在患者頭部的固定與由于異型材和熱塑性材料的片材的存在引起的放射的散射之間存在良好的平衡。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，熱塑性材料片被抗菌涂層覆蓋，使得這樣的涂層降低了定位在托架上的患者被污染的風險。本發(fā)明的目的還在于提供一種固定面罩，該固定面罩設置有連接機構用于將該面罩連接到托架，其中，該連接機構表現(xiàn)出改進的機械強度和更長的使用壽命，同時也使將該面罩固定到患者的頭部對于醫(yī)生而言更為實用且對于患者更為舒適。

根據(jù)本發(fā)明的固定面罩及其優(yōu)選實施方式在所附權利要求書、附圖和附圖說明中公開。

本發(fā)明的目的還在于連接機構，特別是提供一種異型材，用于將固定面罩連接到支撐患者的托架，其中，該連接機構表現(xiàn)出改進的機械強度和更長的使用壽命，也使將該面罩固定到患者的頭部對于醫(yī)生而言更為實用且對于患者更為舒適。

根據(jù)本發(fā)明的異型材及其優(yōu)選實施方式在所附權利要求書、附圖和附圖說明中公開。

附圖說明

本發(fā)明在附圖中示出，其中附圖顯示了優(yōu)選實施方式并描述了異型材、設置有異型材的固定面罩，以及托架、固定面罩和異型材的組合件，用于將固定面罩連接到托架或基板或患者在其上靠放的托架。本發(fā)明在這些優(yōu)選實施方式的附圖說明中進一步示出。在下面的附圖說明中，相同的附圖標記表示相同的元件。

圖1示出了連接機構(異型材)的下側的視圖，該連接機構(異型材)用于將固定面罩與支撐患者或其一部分的托架連接。

圖2示出了沿圖1中的線ii-ii的橫截面。

圖3示出了沿圖1中的線iii-iii的橫截面。

圖4示出了托架的上側的視圖。

圖5示出了托架的下側的視圖。

圖6示出了處于與托架連接的狀態(tài)的固定面罩。

圖7a示出了根據(jù)現(xiàn)有技術的與托架連接的固定面罩的視圖。圖7b示出了圖7a的橫截面。圖7c示出了圖7a中使用的托架的視圖。

圖7a、圖7b和圖7c示出了現(xiàn)有技術中在固定患者的身體部分(例如頭部)的面罩26與患者在其上靠放的托架27之間建立連接的方式。如圖7a所示，在現(xiàn)有技術中已知：在患者靠放的位置的區(qū)域中，沿面罩的邊緣設置l形異型材25，該面罩與設置到托架的表面中的開口或狹槽28嚙合。狹槽28需要相對較寬，以使l形異型材能夠通過狹縫移位，從而使其能夠應用。為了將異型材的位置固定到狹槽中且防止移位，需要將定位塊29應用到狹槽中。狹槽、l形異型材和定位塊的存在破壞了托架材料在患者所在的位置處的均勻性，使得存在組織中未達到期望放射劑量的風險。

具體實施方式

圖4示出了在放療中支撐患者的托架或基板3的優(yōu)選實施方式的上側的視圖。圖4所示的托架3的優(yōu)選實施方式含有支撐患者的頂部支撐表面14?！把亍笔侵福焊鶕?jù)異型材上的連接機構21的性質，連接機構與托架3的邊緣4有一定距離，或者可以與托架設置成一體。優(yōu)選地，托架連接機構13，與面罩連接機構21、22(包括第一連接機構21和第二連接機構22)相反，沿托架3的邊緣至少在一個位置上延伸，該托架連接機構設置成與面罩連接機構21、22協(xié)作用于將固定面罩2與托架3連接。優(yōu)選地，沿托架3的邊緣4在至少一個位置上設置開口13，用于容納將固定面罩2連接到托架3的連接機構1。沿托架3的邊緣4設置至少一個旋轉錨點36，用于與沿連接機構1延伸的旋轉臂34協(xié)作。更優(yōu)選地，設置兩個或更多個開口13。通常選擇開口13的數(shù)量使得能夠應用足夠數(shù)量的異型材1，以能夠穩(wěn)定且精確地固定患者身體部分的位置和姿勢，并且不超過期望的運動范圍。開口13可以沿托架的邊緣4的隨意位置進行應用。然而，優(yōu)選地，開口13相對于托架的縱向軸線對稱地應用，以實現(xiàn)拉力和張力在固定面罩2上的最佳分布，并且能夠將其最佳地分布到托架3(參見圖4)。進一步能夠選擇開口13的數(shù)量，使得托架3適合于固定尺寸不同的多個身體部分。可以選擇本領域技術人員認為合適的開口13的各種其它布置。

此外，沿邊緣4的托架3優(yōu)選至少在位置20上變形，以容納將固定面罩2連接到托架3的異型材1。變形部20優(yōu)選使其足夠大以容納異型材1的上唇緣10，以這種方式使得上唇緣10的上表面與基板或托架3的支撐表面14齊平，以增加患者的舒適度。變形部20的存在妨礙了異型材1沿托架4的邊緣并相對于托架4的邊緣移位，并且以這種方式有助于提供固定面罩2與托架的穩(wěn)定、精確且可再現(xiàn)的連接。變形部也消解了異型材1相對于托架3旋轉的可能性。優(yōu)選地，提供兩個或更多個變形部20。變形部20的數(shù)量通常選擇成能夠應用足夠數(shù)量的異型材，以穩(wěn)定且精確地固定患者身體部分的位置和姿勢，并且運動不超過期望的范圍。然而，變形部的存在對于本發(fā)明不是關鍵的，并且能夠省略。

可能存在的變形部20的尺寸和形狀可以是隨意的。變形部20優(yōu)選具有相對于托架的上側呈凹部的形狀。換句話說，變形部20的上表面優(yōu)選相對于托架的上表面14下降。這如圖5所示。優(yōu)選地，沿托架的邊緣4的縱向方向上的變形部20的尺寸和托架3的橫向方向上的變形部20的尺寸與設置成合并到此變形部中的異型材1或連接機構的尺寸匹配。變形部20優(yōu)選具有與異型材1幾乎相同或比異型材1略大的尺寸，使得異型材1或至少異型材的上唇緣10可以合并到變形部20中。在應用異型材時，變形部20可以充當導軌，用于在形成面罩2與托架3之間的連接的過程中引導異型材1的移位。由于變形部的凸起邊緣形成障礙物，所以異型材1的移位一旦安裝就相反，并且變形部20有助于穩(wěn)定且精確的固定患者的身體部分的位置和姿勢，使得運動不超過預期的范圍。

圖5中示出了特別是在質子療法中支撐患者的常用托架3的優(yōu)選實施方式的下側視圖。在托架的邊緣4與開口13之間的位置處，優(yōu)選在托架的下側設置導軌11、111，用于在建立固定面罩2與托架3的連接時引導異型材1的移位，例如用于引導第一下唇緣5在異型材1上的移位。導軌11的優(yōu)選實施方式具有例如兩個相反的突起11或欄桿(rail)，例如異型材1的唇緣5在連接的建立時可在它們之間移位。然而，兩個相反的突起11也能夠定位成異型材的兩個相反的側邊緣能夠在它們之間滑動，例如如不包括旋轉臂的且因此不是根據(jù)本發(fā)明的異型材的圖5所示。在這個實施方式中，導軌11例如具有兩個相反的突起11或欄桿，例如第二唇緣6和第三唇緣7在連接建立時可在它們之間移位。否則，導軌111也可以具有單個突起的形狀，該單個突起設置成沿根據(jù)本發(fā)明的異型材1的邊緣滑動，優(yōu)選與旋轉臂34延伸的異型材的側面相反。一旦連接已經(jīng)建立，則突起抵消異型材(例如唇緣5，以及可能存在的第二唇緣6和第三唇緣7)在沿邊緣的方向上的移位，并且因此有助于穩(wěn)定且精確地固定患者身體部分的位置和姿勢。作為突起或欄桿11的代替，可以使用替代導軌，例如狹槽或本領域技術人員認為合適的任何其它替代物，該替代導軌適用于下唇緣5以及可能存在的第二唇緣6和第三唇緣7的實施方式。

連接機構，特別是連接機構的面罩連接機構，優(yōu)選包括異型材1，該異型材在異型材的第一側上具有第一連接機構21并且在異型材與第一側相反的第二側上具有第二連接機構22，異型材沿異型材的第一側可連接到托架3，且異型材沿異型材的第二側可連接到固定面罩2。第一連接機構21設置成在連接狀態(tài)下與托架的外邊緣嚙合。這種連接機構能夠在固定面罩2與托架3之間建立連接，而且在異型材受到高拉力時也是如此。第一連接機構21優(yōu)選在厚度方向上與托架的外邊緣嚙合。在可能的實施方式中，第一連接機構21對托架3施加夾緊力。

第一連接機構21優(yōu)選包括上唇緣10，上唇緣設置成在連接狀態(tài)下沿托架14的上表面或側面延伸。優(yōu)選地，上唇緣10沿托架3的上表面14合并到相應的變形部20中。為了能夠在固定面罩2與托架3之間實現(xiàn)更大的力傳遞，上唇緣10優(yōu)選沿托架3的邊緣4的縱向方向延伸。上唇緣10可以是例如彎曲的以最佳地適應固定面罩2的形狀，然而上唇緣10也可以是扁平的和矩形的，或者可以采取任何其它合適的形狀。如圖1所示，上唇緣的邊緣33可以是例如彎曲的以最佳地適應固定面罩的邊緣的形狀。由于異型材的傾斜移動被抵消，所以上唇緣10增加了處于與托架連接的狀態(tài)的面罩的穩(wěn)定性。

第一連接機構21優(yōu)選還包括至少一個下唇緣5，下唇緣設置成在連接狀態(tài)下沿托架31的下表面或下側延伸。更優(yōu)選地，第一連接機構21包括下唇緣5，下唇緣設置到具有突起15朝向托架的側面上，該突起設置成在連接狀態(tài)下與托架3的下側上的相應連接機構嚙合。優(yōu)選地，突起15與托架3中的對應開口13嚙合。開口13可以在托架3的整個厚度上或其一段上延伸。第一連接機構21還優(yōu)選包括在下唇緣5的第一側上的第二下唇緣6，第二下唇緣優(yōu)選沿托架3的邊緣的縱向方向延伸。第一連接機構21進一步優(yōu)選包括在下唇緣5的第二側(在橫向方向上與第一側相反)上的第三下唇緣7，第三下唇緣優(yōu)選沿托架3的邊緣的縱向方向延伸。通過彈性布置唇緣5，在異型材1之間，特別是在異型材與托架3之間設置易于拆卸的連接部。第二唇緣6和第三唇緣7可以具有相同或不同的形狀，但優(yōu)選具有相應的形狀。第二唇緣6和第三唇緣7可以是例如彎曲的以最佳地適應固定面罩的形狀，然而它們也可以是矩形的或可以采取任何其它合適的形狀。由于異型材1的傾斜運動被抵消，所以第二唇緣6和第三唇緣7的存在增加了處于與托架連接的狀態(tài)的面罩的穩(wěn)定性。

優(yōu)選地，至少一個旋轉臂34設置成沿連接機構21延伸，以與位于托架31的下側上的相應的旋轉錨點36連接。

從附圖中可以看出，旋轉臂34和旋轉錨點36可以彼此嚙合。在附圖中所示的實施方式中，旋轉臂34和旋轉錨點36的嚙合具有基本上單自由度，在這種情況下，為在旋轉臂34旋轉期間旋轉臂34繞著旋轉錨點36旋轉的角度。如圖1所示，旋轉臂34包括夾緊部35，夾緊部設置成至少部分地繞著旋轉錨點36進行夾緊。所示的夾緊部35是半圓形的形式，半圓形設置成繞著相應的旋轉錨點36進行夾緊。在附圖中，旋轉夾緊點36是圓柱形突起的形式，圓柱形突起設置成在夾緊部至少部分地繞著所述旋轉錨點36進行夾緊時被夾緊部35至少部分地環(huán)繞。這種連接能夠設置成鉸鏈接頭的形式以得到單自由度，在這種情況下開始旋轉角度。

如圖1所示，旋轉臂沿第一連接機構21和第二連接機構22延伸。然而，根據(jù)期望的配置并且取決于具體使用情況其它實施方式是可能的。

在圖6中可以看出，待固定的身體部分是頭部，并且旋轉錨點36設置到托架3上放置的患者的下頜骨下方，更具體地，雖然在圖6中未示出，旋轉錨點設置到患者的下頜骨的頦隆凸下方，甚至更具體地旋轉錨點設置到患者的喉結的高度處。還可以看出，身體部分是頭部，并且旋轉錨點36沿定位在托架3上的患者的頸部放置，更具體地放置在患者的鎖骨上方。

圖6進一步示出了根據(jù)將連接機構21、22連接到托架3的不同連接機構21、22的相對困難位置。

優(yōu)選地，唇緣5的外表面進一步含有第二唇緣32，第二唇緣抵消或甚至防止唇緣5移動遠離空間9。然而，這種唇緣的存在對于本發(fā)明不是關鍵的，并且因此唇緣32可以省略。

開口13能夠集中或不對稱地布置在可能存在的變形部20中。

第一連接機構21的至少一個上唇緣10和至少一個下唇緣5、6、7優(yōu)選彼此間隔一定距離，并且在連接位置24處在彼此連接。因此，在至少一個上唇緣10與至少一個下唇緣5、6、7之間的第一距離優(yōu)選選擇成使其在連接位置24的一個第一側處足夠大，以容納沿其邊緣4延伸的托架3的一段。第二連接機構22優(yōu)選還含有在連接位置24處彼此連接的上唇緣16和下唇緣17。上唇緣16和下唇緣17優(yōu)選布置成彼此相距第二距離，第二距離足夠大以沿固定面罩的邊緣包容材料。第一距離能夠等于第二距離，或者可以與第二距離不同。連接位置24連接第一連接機構22和第二連接機構22。

將異型材連接到托架3的第一連接機構21優(yōu)選在相對于連接位置24的第一方向上延伸，特別是在托架3的方向上延伸。將異型材1連接到固定面罩的第二連接機構22優(yōu)選在相對于第一連接機構21和連接位置24的相反方向上延伸，特別是在固定面罩的方向上延伸。

托架3可以設置成本領域技術人員認為合適的每種材料。托架例如作為浸漬有環(huán)氧樹脂的碳纖維板。然而，可以使用其它材料。

異型材1可以與固定面罩2設置成一體或作為單獨的部件。優(yōu)選地，它與面罩2設置成一體，以便以冒著釋放異型材1的最小風險來吸收面罩上較高的拉力。異型材1可以設置成除面罩之外的另一種材料，使得對于兩個部件可以選擇最佳地適應其所執(zhí)行的選定功能的材料。這例如能夠選擇面罩的材料使得其可以對患者直接成形，并且選擇異型材1的材料使得其呈現(xiàn)最佳機械強度和最小變形，以確保精確且可再現(xiàn)的定位。

用于制造固定面罩的合適材料是例如熱塑性彈性體、熱塑性聚氨酯、熱塑性聚異戊二烯、熱塑性聚酯、熱塑性聚烯烴、聚氯乙烯、聚苯乙烯或這些材料中的兩種或更多種的混合物。優(yōu)選具有相對低的軟化溫度的這些聚合物，其中，材料是可變形的，使得這些聚合物特別適用于制造在待固定的身體部分上直接成形的固定面罩。待固定的身體部分充當用于固定面罩成形的模具。合適的熱塑性聚烯烴的實例包括聚乙烯、聚丙烯或乙烯-丙烯共聚物。合適的熱塑性聚酯的實例包括聚乙烯乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸酯；聚合脂肪酸酯，特別是聚ε-己內酯，例如聚ε-己內酯，諸如perstorp(uk)以商品名出售的。優(yōu)選的是由以下物質組成的組的聚合物：熱塑性聚氨酯、等規(guī)聚丙烯、乙烯與1-丁烯的共聚物、乙烯與1-辛烯的共聚物、聚ε-己內酯、含熱塑性聚氨酯的聚ε-己內酯以及兩種或更多種這些材料的混合物。聚ε-己內酯是特別優(yōu)選的，因為它具有低熔點并且可以在人體容忍的溫度下可變形。

用于制造異型材的合適材料是abs、聚甲醛、聚酰胺或其它等效材料。

本發(fā)明還涉及以預定姿勢將患者的身體部分固定到托架3上的固定面罩，其中，固定面罩設置有如上所述的異型材1，用于將面罩2連接到支撐患者的托架3。優(yōu)選地，通過在第二連接機構22處將面罩的邊緣12合并到第二空間19中，異型材1沿面罩12的邊緣連接到面罩2。連接能夠例如通過膠合、通過焊接、通過機械連接或通過本領域技術人員認為合適的任何其它連接來完成。優(yōu)選地，通過膠合或焊接來建立連接。優(yōu)選地，異型材1如上所述。為了能夠沿面罩的邊緣進行最佳定位和固定，通常將應用多個異型材1。

本發(fā)明還涉及將固定面罩2連接到托架3的異型材1，其中，面罩2設置用于以預定姿勢將患者的身體部分固定到托架上。優(yōu)選地，異型材1如上所述。

對于固定例如患者的頭部，通過用成形成患者頭部形狀的固定面罩覆蓋患者的頭部，將固定面罩2連接到患者在其上靠放的托架3。當使用沿多個異型材的邊緣連接的固定面罩時，通過在第一連接機構21的側面處，優(yōu)選在托架3中的凹部20的高度處將托架3的邊緣4合并到異型材1的第一空間9中來建立連接。在建立連接時，異型材通常在托架3的中間方向上橫向放置到托架3的邊緣4。異型材1的移位可以在托架14的上側處由凹部或變形部20的邊緣引導，而在托架的下側31處由導軌11引導，該導軌引導第一唇緣5沿托架3的下側31移位，直到突起15在相應的開口13中的第一唇緣5處與托架嚙合。

附圖標記列表

1、異型材

2、固定面罩

3、用于患者的托架

4、用于患者的邊緣托架

5、第一下唇緣

6、第二下唇緣

7、第三下唇緣

8、片材

9、第一空間

10、上唇緣

11、導軌