一種治療穩(wěn)定期支氣管擴張的中藥組合物及其制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明是一種對穩(wěn)定期支氣管擴張的中藥組合物，由黃芪、防風、炒白術、浙貝母、麥冬、沙參、重樓、黃芩、白花蛇草、敗醬草、茯苓、豬苓、陳皮、白果、丹參、地龍組成；本發(fā)明制劑包括：膠囊、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液。藥物無毒副作用，安全可靠，效果明顯，該發(fā)明制劑中，原料容易得到。本發(fā)明養(yǎng)陰生津，潤肺止咳，健脾排痰化濕，切中穩(wěn)定期支氣管擴張病機。主要用于穩(wěn)定期支氣管擴張的治療。
【專利說明】一種治療穩(wěn)定期支氣管擴張的中藥組合物及其制劑

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療穩(wěn)定期支氣管擴張的中藥組合物及其制劑，屬于中醫(yī)藥領域

【背景技術】
[0002] 支氣管擴張是支氣管慢性異常擴張所致的疾病，屬于難以根治的呼吸系統(tǒng)疾病之 一。由于支氣管及其周圍組織慢性炎癥及支氣管阻塞，引起支氣管組織結構較嚴重的病理 性破壞，以致支氣管管腔擴張和變形。主要臨床表現(xiàn)為慢性咳嗽、咳膿痰和反復咯血。易并 發(fā)肺膿腫、肺氣腫、肺心病。本病在我國農(nóng)村十分常見，致殘率及致死率高。因此需要采取 有效的防治措施進行干預。目前臨床主要工作重點放在治療支氣管擴張急性加重，而針對 穩(wěn)定期患者，如何緩解臨床癥狀，減少急性加重，延緩病情進展，改善健康狀況，提高生存質 量，手段非常有限。目前包括戒煙、預防感冒、多價肺炎疫苗接種及采用西藥藥物平喘、祛痰 的治療措施都取得一定的效果，但該病仍未得到滿意控制，尤其是在穩(wěn)定期支氣管擴張的 治療。如何避免急性加重在該病的防治中是至關重要的。發(fā)揮中醫(yī)的優(yōu)勢，可以對穩(wěn)定期 支氣管擴張進行干預治療，減少急性加重，改善臨床癥狀。但療效確切，能夠有效治療穩(wěn)定 期支氣管擴張的中藥制劑尚很缺乏。本發(fā)明是根據(jù)當?shù)貍鹘y(tǒng)驗方進行研制、加工、開發(fā)而得 到的，藥物無毒副作用，服用安全可靠，藥品效果明顯，同時其生產(chǎn)方法簡單易行，常規(guī)加工 方法用于本發(fā)明提供的原料藥的生產(chǎn)中，原料容易得到，不會導致有效成分的丟失，切療效 確切。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果好、無毒副作用、療效確切的治療穩(wěn)定期支 氣管擴張的中藥制劑，以克服現(xiàn)有技術的不足。
[0004] 本發(fā)明解決上述技術問題的技術方案如下：
[0005] -種治療穩(wěn)定期支氣管擴張的中藥組合物，由以下重量份的原材料組成：
[0006] 黃芪20-30份、防風10-20份、炒白術10-20份、浙貝母10-20份、麥冬10-20份、沙 參10-20份、重樓6-12份、黃芩10-20份、白花蛇草10-20份、敗醬草10-20份、茯苓10-20 份、豬苓10-20份、陳皮10-20份、白果10-20份、丹參10-20份、地龍10-20份。
[0007] 作為上述技術方案的進一步優(yōu)選，所述組合物由以下重量份的原材料組成：
[0008] 黃芪20份、防風10份、炒白術10份、浙貝母10份、麥冬10份、沙參10份、重樓6 份、黃芩12份、白花蛇草20份、敗醬草20份、茯苓10份、豬苓10份、陳皮10份、白果12份、 丹參10份、地龍10份。
[0009] 本發(fā)明所述制劑為所有中藥生產(chǎn)中按現(xiàn)有技術獲得的制劑，包括：膠囊、顆粒劑、 片劑、丸劑、口服液。
[0010] 在上述技術方案中，組成配方中的各味中藥具有如下功效：
[0011] 該發(fā)明主要由16種中藥組成，其中黃芪、防風、炒白術：益氣固表，提高機體免疫 力；浙貝母：清熱祛痰；麥冬、沙參：養(yǎng)陰生津，潤肺止咳；重樓、黃芩、白花蛇草、敗醬草：清 肺涼血，祛痰消炎；茯苓、豬苓、陳皮、白果（去皮）：健脾排痰化濕；丹參、地龍活血化瘀。該 發(fā)明養(yǎng)陰生津，潤肺止咳，健脾排痰化濕，全方共湊益氣固表、補肺養(yǎng)陰、健脾排痰化濕、消 炎平喘、活血化瘀之功，切中穩(wěn)定期支氣管擴張病機。
[0012] 本發(fā)明是根據(jù)當?shù)貍鹘y(tǒng)驗方進行研制、加工、開發(fā)而得到的，藥物本身沒有毒副作 用，比較安全可靠，藥品效果明顯，同時其生產(chǎn)方法簡單易行，常規(guī)加工方法用于本發(fā)明提 供的原料藥的生產(chǎn)中，不會導致有效成分的丟失；并且該發(fā)明制劑中，原料容易得到。
[0013] 傳統(tǒng)醫(yī)學認為本病屬于中醫(yī)學的"咯血"、"肺癰"、"咳嗽"等范疇。本病病機目前 認識多趨向于本虛標實。久病多虛，機體免疫力低下及反復支氣管阻塞是反復感染的重要 原因。所以在穩(wěn)定期應重視扶正固本，通過補益肺脾腎，以提高機體免疫功能，增強抗御外 邪能力，減少反復發(fā)作的機會。肺、脾、腎虛損，痰瘀阻肺、郁久化熱、熱壅血瘀，蓄結癰膿，為 本病的內(nèi)在病機病理變化，病機特點是本虛標實，本虛以肺脾腎虛為主，標實以肺熱、痰濕、 血瘀為主,痰、瘀、熱三者是本病纏綿遷延、反復發(fā)作的根本原因。該病穩(wěn)定期以本虛為主， 多系肺脾腎虛損，屬肺脾腎氣虛證，并有陰虛肺燥。宜用益氣固本，養(yǎng)陰健脾，活血化瘀，消 炎排痰的方法，以使人體內(nèi)部氣血陰陽平衡，臟腑功能恢復，免疫功能提高，從而減少發(fā)作 次數(shù)，提高患者營養(yǎng)狀況及生活質量。這是本發(fā)明的辯證基礎。本發(fā)明也是中醫(yī)"緩則治其 本"、"未病先防"、"即病防變"原則的充分體現(xiàn)。
[0014] 由于采用了上述技術方案，本發(fā)明具有益氣固本，養(yǎng)陰健脾，活血化瘀，消炎排痰 功效。發(fā)明人于數(shù)年前開始應用本發(fā)明所述的技術方案，治療數(shù)百名穩(wěn)定期支氣管擴張患 者，取得很好的療效。

【具體實施方式】：
[0015] 第一種：取黃苗20g、防風10g、炒白術10g、浙貝母10g、麥冬10g、沙參10g、重樓 6g、黃芩12g、白花蛇草20g、敗醬草20g、茯苓10g、豬苓10g、陳皮10g、白果（去皮）12g、丹 參10g、地龍10g，將上述原料藥煎制成湯劑服用，每日一劑，分成早晚兩次服用，連服30天。
[0016] 第二種：按重量比：黃芪20、防風10、炒白術10、浙貝母10、麥冬10、沙參10、重樓 6、黃芩12、白花蛇草20、敗醬草20、茯苓10、豬苓10、陳皮10、白果（去皮）12、丹參10、地 龍10,將上述原料藥以千克為重量單位煎制濃縮，蜜煉成丸。每丸重0. 5克，早晚各服6丸， 連續(xù)服30天。
[0017] 第三種：按重量比：黃芪20、防風10、炒白術10、浙貝母10、麥冬10、沙參10、重樓 6、黃芩12、白花蛇草20、敗醬草20、茯苓10、豬苓10、陳皮10、白果（去皮）12、丹參10、地 龍10,將上述原料藥以千克為重量單位共同加工成細粉，過100目以上篩，混合均勻，臭氧 滅菌20分鐘，按常規(guī)工藝制成膠囊，每粒重0. 5克，早晚各服4-6粒，溫開水送服，連續(xù)服30 天。
[0018] 第四種：按重量比黃芪20、防風10、炒白術10、浙貝母10、麥冬10、沙參10、重樓6、 黃芩12、白花蛇草20、敗醬草20、茯苓10、豬苓10、陳皮10、白果（去皮）12、丹參10、地龍 10,將上述原料藥加入500ml水，充分混合成藥液后，將藥液煎熬成膏，濃縮成顆粒，裝袋， 每袋重3克，早晚各服1袋，溫開水送服，連續(xù)服30天。
[0019] 第五種：按重量比：黃芪20、防風10、炒白術10、浙貝母10、麥冬10、沙參10、重 樓6、黃芩12、白花蛇草20、敗醬草20、茯苓10、豬苓10、陳皮10、白果（去皮）12、丹參10、 地龍10,將上述原料藥加入IOOOml水，充分混合成藥液后，再按常規(guī)口服液制作工藝，將藥 液煎熬濃縮至200ml，即可制的本發(fā)明的口服液制劑。口服液的服用方法：每日兩次，每次 10-20ml，溫開水送服，連續(xù)服30天。
[0020] 第六種：按重量比：黃芪20、防風10、炒白術10、浙貝母10、麥冬10、沙參10、重樓 6、黃芩12、白花蛇草20、敗醬草20、茯苓10、豬苓10、陳皮10、白果（去皮）12、丹參10、地 龍10,將上述原料藥以千克為重量單位共同加工成細粉，再按常規(guī)片劑制作工藝，將藥粉壓 成每粒0.3克的片劑，即可制的本發(fā)明的片劑。片劑的服用方法：每日兩次，每次3-4片，溫 開水送服，連續(xù)服30天。
[0021] 臨床應用：
[0022] 1臨床資料
[0023] 支氣管擴張診斷依照《內(nèi)科學》第七版，選擇穩(wěn)定期支氣管擴張患者48例，隨機分 為2組，發(fā)明組組（治療組）組24例，男性17例，女性7例，年齡43?66歲，平均54. 5 歲，平均病程7. 5年；單純西醫(yī)治療組（對照組）24例，男性18例，女性6例；年齡44?65 歲，平均53. 2歲；平均病程7. 7年；上述病例來源于2013年6月至2013年12月在我科住 院治療后達到穩(wěn)定期出院的患者，完成治療觀察的，并且知情同意。
[0024] 2治療方法
[0025] 對照組予以西醫(yī)常規(guī)治療如：體位排痰、使用祛痰劑、支氣管擴張劑、肺康復鍛煉 等治療。治療組上述西醫(yī)常規(guī)治療同對照組，另予本發(fā)明方煎服，臨床運用時由煎藥系統(tǒng)統(tǒng) 一煎制，每劑藥煎成200mL，分兩袋包裝，早晚各服1袋，30d為1療程，連續(xù)3個療程后觀察 效果。3療效判斷標準
[0026] 顯效：咳嗽、咳痰、咳血、胸悶、憋氣、紫紺等癥狀基本消失，兩肺干濕啰音明顯減 輕；有效：上述癥狀有不同程度改善；無效：與治療前癥狀無改善或惡化。
[0027] 4 結果
[0028] 兩組患者3個療程后效果如下：
[0029] 兩組治療前后效果比較（X土 s)
[0030]

【權利要求】
1. 一種治療穩(wěn)定期支氣管擴張的中藥組合物，它的特征在于：按照重量配比：由黃芪 20-30份、防風10-20份、炒白術10-20份、浙貝母10-20份、麥冬10-20份、沙參10-20份、重 樓6-12份、黃芩10-20份、白花蛇草10-20份、敗醬草10-20份、茯苓10-20份、豬苓10-20 份、陳皮10-20份、白果10-20份、丹參10-20份、地龍10-20份組成。
2. 如權利要求1所述治療穩(wěn)定期支氣管擴張的中藥組合物，它的特征在于：按照重量 配比：由黃芪20份、防風10份、炒白術10份、浙貝母10份、麥冬10份、沙參10份、重樓6 份、黃芩12份、白花蛇草20份、敗醬草20份、茯苓10份、豬苓10份、陳皮10份、白果12份、 丹參10份、地龍10份組成。
3. 制備如權利要求1或2所述治療穩(wěn)定期支氣管擴張的中藥組合物的制劑，它的特征 在于：所述制劑為中藥生產(chǎn)中按現(xiàn)有技術獲得的制劑，包括：膠囊、顆粒劑、片劑、丸劑、口 服液。
【文檔編號】A61P11/00GK104435695SQ201410814566
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月25日 優(yōu)先權日:2014年12月25日
【發(fā)明者】鄒德奇, 于沈萍, 汪瑜, 畢秀梅, 隋悅玲 申請人:鄒德奇