一種治療肝膽結(jié)石的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肝膽結(jié)石的中藥制劑及其制備方法，由下述重量份數(shù)的藥材制成：茵陳30-48份，金錢草22-37份，川芎13-26份，當(dāng)歸9-18份，山慈菇5-12份，甘草3-11份，延胡索5-16份，梔子3-9份，黃芩1-7份，柴胡2-8份，白花甜蜜蜜3-8份，趕風(fēng)柴1-7份，百合3-6份。本發(fā)明配方合理，服用方便安全，未發(fā)現(xiàn)毒副作用，臨床驗證療效確切、顯著。多年臨床觀察表明，本藥具有養(yǎng)陰柔肝，滋陰降火，消炎利膽排石功能，治療肝陰不足，濕熱內(nèi)蘊(yùn)之膽囊結(jié)石、肝內(nèi)膽管結(jié)石的有效率高達(dá)90%以上。
【專利說明】一種治療肝膽結(jié)石的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療肝膽結(jié)石的中藥制劑，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002]肝、膽結(jié)石屬于中醫(yī)“肋瘤” “腹痛” “胃痛”等病之范疇。病因病機(jī)多為肝氣郁結(jié)、肝失調(diào)達(dá)，膽附于肝，膽失疏泄、氣滯血瘀、濕熱阻滯、蘊(yùn)結(jié)石化、煎熬成結(jié)石，停滯膽道，肝膽氣機(jī)不化，故而為患。
[0003]膽石癥是臨床常見病，多發(fā)病，近年來膽石癥患者更是逐年遞增。目前臨床常用的治療肝膽結(jié)石的方案包括西醫(yī)手術(shù)、碎石治療以及中成藥口服治療等。手術(shù)治療肝膽結(jié)石的一大弊端就是術(shù)后結(jié)石的殘余及復(fù)發(fā)。碎石治療只適用于膽囊小結(jié)石，治愈不徹底，易復(fù)發(fā)；膽管切除術(shù)對患者造成的痛苦大，并且費(fèi)用高，不適合工薪階層患者。目前市面上治療肝膽結(jié)石的中成藥又良莠不齊，溶石排石效果差，對于減少術(shù)后殘石率，預(yù)防結(jié)石復(fù)發(fā)更是效果不佳。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是:提供一種對肝膽結(jié)石行之有效的、價格低，治療效果好且不復(fù)發(fā)的的中藥制劑，同時還提供一種其制備方法。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
本發(fā)明提供的治療肝膽結(jié)石的中藥制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳30-48份，金錢草22-37份，川芎13-26份，當(dāng)歸9_18份，山慈菇5_12份，甘草3_11份，延胡索5_16份，桅子3-9份，黃芩1-7份，柴胡2-8份，白花甜蜜蜜3-8份，趕風(fēng)柴1_7份，百合3_6份。
[0006]作為優(yōu)選配方方案，本發(fā)明的中藥制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳36份，金錢草29份，川芎21份，當(dāng)歸13份，山慈菇8份，甘草7份，延胡索11份，桅子6份，黃芩4份，柴胡5份，白花甜蜜蜜6份，趕風(fēng)柴3份，百合4份。
[0007]作為優(yōu)選配方方案，本發(fā)明的中藥制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳41份，金錢草32份，川彎18份，當(dāng)歸16份，山慈菇10份，甘草9份，延胡索10份，桅子4份，黃芩6份，柴胡3份，白花甜蜜蜜4份，趕風(fēng)柴6份，百合5份。
[0008]本發(fā)明還提供所述的中藥制劑的制備方法，包括下列步驟:
(1)按照重量配比取茵、金錢草、川芎、當(dāng)歸、山慈菇、甘草、延胡索，加入重量為藥材總重量10-14倍的水，65-70攝氏度浸泡18-25個小時；
(2)將步驟(I)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態(tài)20-30分鐘，過濾得藥液和藥渣；
(3)將藥渣重復(fù)步驟(I)和步驟(2)2-5次，合并所得的藥液，將藥液濃縮成60°C下相對密度為1.15?1.25的稠膏；
(4)將桅子、黃芩、柴胡、白花甜蜜蜜、趕風(fēng)柴、百合研磨成500-800目的細(xì)粉末；
(5)將步驟(3)的稠膏、步驟(4)的藥物細(xì)粉末混合，攪拌混著均勻，烘干制成顆粒劑。
[0009]優(yōu)選的，將步驟(I)中的藥材研磨成粉末，粉末的大小在300-500目之間。
[0010]優(yōu)選的，步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每3-5分鐘升高10攝氏度，并且每升高10攝氏度保持10分鐘。梯度升溫煎煮法可以更好的將藥材中的成分提取出來。
[0011]本發(fā)明的中藥顆粒劑的服用方法:每日三次，每次6-10克，飯后溫開水送服。
[0012]本發(fā)明的有益效果:
本發(fā)明配方合理，服用方便安全，未發(fā)現(xiàn)毒副作用，臨床驗證療效確切、顯著。多年臨床觀察表明，本藥具有養(yǎng)陰柔肝，滋陰降火，消炎利膽排石功能，治療肝陰不足，濕熱內(nèi)蘊(yùn)之膽囊結(jié)石、肝內(nèi)膽管結(jié)石的有效率高達(dá)90%以上，同時本藥還可以用于減少術(shù)后殘石率，預(yù)防結(jié)石復(fù)發(fā)，針對術(shù)前調(diào)理及術(shù)后鞏固，效果顯著。而且本發(fā)明的中藥制備成本低，治愈后不復(fù)發(fā)，解除了廣大患者的痛苦，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
[0013]I)與當(dāng)前治療的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥制劑為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥制劑作用全面，藥物治療效果更佳，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0014]2)本發(fā)明中藥制劑中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，藥理實驗顯示其與現(xiàn)有的膽結(jié)石治療藥物在溶石方面具有顯著的協(xié)同作用，并且可以大幅度減少藥物治療引發(fā)的便秘癥狀，提高病人對于化療的接受度和用藥依從性。

【具體實施方式】
[0015]實施例1
本實施例的中藥制劑由下述重量克數(shù)的藥材制成:茵陳36克，金錢草29克，川芎21克，當(dāng)歸13克，山慈菇8克，甘草7克，延胡索11克，桅子6克，黃芩4克，柴胡5克，白花甜蜜蜜6克，趕風(fēng)柴3克，百合4克。
[0016]上述中藥制劑的制備方法，包括下列步驟:
(1)按照重量配比取茵、金錢草、川芎、當(dāng)歸、山慈菇、甘草、延胡索，加入重量為藥材總重量12倍的水，68攝氏度浸泡21個小時；
(2)將步驟(I)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態(tài)25分鐘，過濾得藥液和藥渣；
(3)將藥渣重復(fù)步驟(I)和步驟(2)4次，合并所得的藥液，將藥液濃縮成60°C下相對密度為1.2的稠膏；
(4)將桅子、黃芩、柴胡、白花甜蜜蜜、趕風(fēng)柴、百合研磨成600目的細(xì)粉末；
(5)將步驟(3)的稠膏、步驟(4)的藥物細(xì)粉末混合，攪拌混著均勻，烘干制成顆粒劑。
[0017]將步驟(I)中的藥材研磨成粉末，粉末的大小是400目。
[0018]步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每4分鐘升高10攝氏度，并且每升高10攝氏度保持10分鐘。
[0019]實施例2
本實施例的中藥制劑由下述重量克數(shù)的藥材制成:茵陳41克，金錢草32克，川芎18克，當(dāng)歸16克，山慈菇10克，甘草9克，延胡索10克，桅子4克，黃芩6克，柴胡3克，白花甜蜜蜜4克，趕風(fēng)柴6克，百合5克。
[0020]本實施例的中藥制劑的制備方法，包括下列步驟: (1)按照重量配比取茵、金錢草、川芎、當(dāng)歸、山慈菇、甘草、延胡索，加入重量為藥材總重量12倍的水，67攝氏度浸泡22個小時；
(2)將步驟(I)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態(tài)27分鐘，過濾得藥液和藥渣；
(3)將藥渣重復(fù)步驟(I)和步驟(2)4次，合并所得的藥液，將藥液濃縮成60°C下相對密度為1.18的稠膏；
(4)將桅子、黃芩、柴胡、白花甜蜜蜜、趕風(fēng)柴、百合研磨成600目的細(xì)粉末；
(5)將步驟(3)的稠膏、步驟(4)的藥物細(xì)粉末混合，攪拌混著均勻，烘干制成顆粒劑。
[0021]將步驟(I)中的藥材研磨成粉末，粉末的大小是400目。
[0022]步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每4分鐘升高10攝氏度，并且每升高10攝氏度保持10分鐘。
[0023]實施例3
本實施例的中藥制劑由下述重量克數(shù)的藥材制成:茵陳30克，金錢草22克，川芎13克，當(dāng)歸9克，山慈菇5克，甘草3克，延胡索5克，桅子3克，黃芩I克，柴胡2克，白花甜蜜蜜3克，趕風(fēng)柴I克，百合3克。
[0024]本發(fā)明還提供所述的中藥制劑的制備方法，包括下列步驟:
(1)按照重量配比取茵、金錢草、川芎、當(dāng)歸、山慈菇、甘草、延胡索，加入重量為藥材總重量10倍的水，65攝氏度浸泡18個小時；
(2)將步驟(I)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態(tài)20分鐘，過濾得藥液和藥渣；
(3)將藥渣重復(fù)步驟(I)和步驟(2)2次，合并所得的藥液，將藥液濃縮成60°C下相對密度為1.15的稠膏；
(4)將桅子、黃芩、柴胡、白花甜蜜蜜、趕風(fēng)柴、百合研磨成500目的細(xì)粉末；
(5)將步驟(3)的稠膏、步驟(4)的藥物細(xì)粉末混合，攪拌混著均勻，烘干制成顆粒劑。
[0025]將步驟(I)中的藥材研磨成粉末，粉末的大小是300目。
[0026]步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每3分鐘升高10攝氏度，并且每升高10攝氏度保持10分鐘。
[0027]實施例4
本實施例的中藥制劑由下述重量克數(shù)的藥材制成:茵陳48克，金錢草37克，川芎26克，當(dāng)歸18克，山慈菇12克，甘草11克，延胡索16克，桅子9克，黃芩7克，柴胡8克，白花甜蜜蜜8克，趕風(fēng)柴7克，百合6克。
[0028]本發(fā)明還提供所述的中藥制劑的制備方法，包括下列步驟:
(1)按照重量配比取茵、金錢草、川芎、當(dāng)歸、山慈菇、甘草、延胡索，加入重量為藥材總重量14倍的水，70攝氏度浸泡25個小時；
(2)將步驟(I)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態(tài)30分鐘，過濾得藥液和藥渣；
(3)將藥渣重復(fù)步驟(I)和步驟(2)5次，合并所得的藥液，將藥液濃縮成60°C下相對密度為1.25的稠膏；
(4)將桅子、黃芩、柴胡、白花甜蜜蜜、趕風(fēng)柴、百合研磨成800目的細(xì)粉末；
(5)將步驟(3)的稠膏、步驟(4)的藥物細(xì)粉末混合，攪拌混著均勻，烘干制成顆粒劑。
[0029]將步驟(I)中的藥材研磨成粉末，粉末的大小是500目。
[0030]步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每5分鐘升高10攝氏度，并且每升高10攝氏度保持10分鐘。梯度升溫煎煮法可以更好的將藥材中的成分提取出來。
[0031]實施例5臨床試驗
選取380例門診和住院患者進(jìn)行臨床試驗，這些患者依據(jù)臨床癥狀體征，輔以超聲、腹平片、實驗室檢查確診為肝膽結(jié)石。年齡最大69歲，最小者15歲，病程最長者13年，最短I周，膽囊結(jié)石420例，單純肝內(nèi)膽管結(jié)石83例，肝內(nèi)外膽管結(jié)石57例，結(jié)石最大5.2*2.6cm,最小 0.4*0.3cm。
[0032]服用實施例1制得的藥對上述患者進(jìn)行臨床試驗，每次服用Sg，日三次口服，一個月為一個療程，三個療程后檢查患者病狀。
[0033]判斷標(biāo)準(zhǔn)為:
治愈:癥狀、體征消失，實驗室，影像學(xué)檢查結(jié)石消失。
[0034]有效:癥狀、體征減輕，實驗室，影像學(xué)檢查結(jié)石較前減少或變小。
[0035]無效:癥狀、體征減輕不明顯，影像學(xué)檢查結(jié)石體積數(shù)量無變化。
[0036]實驗結(jié)果顯示:治愈患者320例，占總?cè)藬?shù)84.2% ；有效患者44例，占總?cè)藬?shù)11.5% ;無效患者16例，占總?cè)藬?shù)4.2%，實施例1的總有效率95.7%，證明本發(fā)明對肝膽結(jié)石具有明顯的治療效果。
[0037]實施例6典型病例
1.宋某，女，63歲，慢性膽囊炎，常服用消炎利膽片，維持病情。服用本發(fā)明的藥物治療，每天3次，每次8克，5天后癥狀好轉(zhuǎn)，能少量飲食，不再嘔吐，疼痛緩解，嘔吐物無血，無黑便，繼服用本藥，鞏固治療I個月后，飲食基本正常，行B超示結(jié)石縮小病為0.8X0.7cm大小，又鞏固2個月后病癥消失，I個月后復(fù)診B超未見膽囊內(nèi)有結(jié)石探及，隨后又加服I個療程，隨診2年未見異常，身體健康。2、張某，女，56歲，有冠心病史，平時飲食不佳，時有右上腹陣發(fā)性疼痛，胸悶滿脹，有時有嘔吐，口苦，單位查體行B超示有膽結(jié)石合并膽道感染，診見肩部酸疼，冷酸感，全身無力，因有心臟病無法手術(shù)或碎石治療，最大結(jié)石約0.6X1.0cm大小，用本藥物治療每天3次，每次8克，15天后癥狀緩解，飲食增加，2個月右肩背酸沉疼消失，復(fù)查B超示結(jié)石為0.3X0.8cm大小；繼服2個月鞏固治療后，復(fù)診B超顯示未見結(jié)石出現(xiàn)，隨診I年半未見復(fù)發(fā)，恢復(fù)健康。
[0038]3、張某，男，56歲，服用本發(fā)明前因急性胰腺炎住院，經(jīng)醫(yī)院B超檢查出膽囊有2粒不明物體，大小1.8厘米/1.6厘米，經(jīng)服用本發(fā)明后排出黑色膽固醇結(jié)晶體，再做B超檢查，黑色不明物體消失。
【權(quán)利要求】
1.一種治療肝膽結(jié)石的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳30-48份，金錢草22-37份，川芎13-26份，當(dāng)歸9-18份，山慈菇5-12份，甘草3-11份，延胡索5-16份，桅子3-9份，黃芩1-7份，柴胡2_8份，白花甜蜜蜜3_8份，趕風(fēng)柴1-7份，百合3-6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳36份，金錢草29份，川芎21份，當(dāng)歸13份，山慈菇8份，甘草7份，延胡索11份，桅子6份，黃芩4份，柴胡5份，白花甜蜜蜜6份，趕風(fēng)柴3份，百合4份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳41份，金錢草32份，川芎18份，當(dāng)歸16份，山慈菇10份，甘草9份，延胡索10份，桅子4份，黃芩6份，柴胡3份，白花甜蜜蜜4份，趕風(fēng)柴6份，百合5份。
4.制備上述任一項權(quán)利要求所述的中藥制劑的方法，其特征在于，包括下列步驟: (1)按照重量配比取茵、金錢草、川芎、當(dāng)歸、山慈菇、甘草、延胡索，加入重量為藥材總重量10-14倍的水，65-70攝氏度浸泡18-25個小時； (2)將步驟(I)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態(tài)20-30分鐘，過濾得藥液和藥渣； (3)將藥渣重復(fù)步驟(I)和步驟(2)2-5次，合并所得的藥液，將藥液濃縮成60°C下相對密度為1.15?1.25的稠膏； (4)將桅子、黃芩、柴胡、白花甜蜜蜜、趕風(fēng)柴、百合研磨成500-800目的細(xì)粉末； (5)將步驟(3)的稠膏、步驟(4)的藥物細(xì)粉末混合，攪拌混著均勻，烘干制成顆粒劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，將步驟(I)中的藥材研磨成粉末，粉末的大小在300-500目之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每3-5分鐘升高10攝氏度，并且每升高10攝氏度保持10分鐘。
【文檔編號】A61K9/16GK104435739SQ201410813825
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月24日
【發(fā)明者】張冬, 郝秀仙, 薛莉 申請人:張冬