一種治療肝膽結(jié)石的中藥顆粒制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肝膽結(jié)石的中藥顆粒制劑及其制備方法，由下述重量份數(shù)的藥材制成：茵陳32-51份，澤瀉26-43份，龍膽草19-31份，柴胡21-37份，延胡索18-30份，金錢草14-27份，金銀花11-19份，川芎8-16份，五倍子7-13份，赤石脂1-5份，吳茱萸2-9份，瓦楞子1-8份，象貝母3-8份。本發(fā)明配方合理，服用方便安全，未發(fā)現(xiàn)毒副作用，臨床驗(yàn)證療效確切、顯著。多年臨床觀察表明，本藥具有養(yǎng)陰柔肝，滋陰降火，消炎利膽排石功能，治療肝陰不足，濕熱內(nèi)蘊(yùn)之膽囊結(jié)石、肝內(nèi)膽管結(jié)石的有效率高達(dá)90%以上。
【專利說明】一種治療肝膽結(jié)石的中藥顆粒制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療肝膽結(jié)石的中藥顆粒制劑，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002]肝、膽結(jié)石屬于中醫(yī)“肋瘤” “腹痛” “胃痛”等病之范疇。病因病機(jī)多為肝氣郁結(jié)、肝失調(diào)達(dá)，膽附于肝，膽失疏泄、氣滯血瘀、濕熱阻滯、蘊(yùn)結(jié)石化、煎熬成結(jié)石，停滯膽道，肝膽氣機(jī)不化，故而為患。
[0003]膽石癥是臨床常見病，多發(fā)病，近年來膽石癥患者更是逐年遞增。目前臨床常用的治療肝膽結(jié)石的方案包括西醫(yī)手術(shù)、碎石治療以及中成藥口服治療等。手術(shù)治療肝膽結(jié)石的一大弊端就是術(shù)后結(jié)石的殘余及復(fù)發(fā)。碎石治療只適用于膽囊小結(jié)石，治愈不徹底，易復(fù)發(fā)；膽管切除術(shù)對(duì)患者造成的痛苦大，并且費(fèi)用高，不適合工薪階層患者。目前市面上治療肝膽結(jié)石的中成藥又良莠不齊，溶石排石效果差，對(duì)于減少術(shù)后殘石率，預(yù)防結(jié)石復(fù)發(fā)更是效果不佳。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是:提供一種對(duì)肝膽結(jié)石行之有效的、價(jià)格低，治療效果好且不復(fù)發(fā)的的中藥顆粒制劑，同時(shí)還提供一種其制備方法。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
本發(fā)明提供的治療肝膽結(jié)石的中藥顆粒制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳32-51份，澤瀉26-43份，龍膽草19-31份，柴胡21-37份，延胡索18-30份，金錢草14-27份，金銀花11-19份，川彎8-16份，五倍子7-13份，赤石脂1-5份，吳茱萸2-9份，瓦榜子1-8份，象貝母3-8份。
[0006]優(yōu)選的，所述的中藥顆粒制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳36-45份，澤瀉30-38份，龍膽草22-29份，柴胡24-30份，延胡索20-27份，金錢草18-25份，金銀花13-16份，川芎10-15份，五倍子9-11份，赤石脂2-3份，吳茱萸4-7份，瓦楞子3_6份，象貝母5_7份。
[0007]作為優(yōu)選配方方案，本發(fā)明的中藥顆粒制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳40份，澤瀉34份，龍膽草25份，柴胡27份，延胡索24份，金錢草21份，金銀花15份，川芎13份，五倍子10份，赤石脂2份，吳茱萸6份，瓦楞子5份，象貝母6份。
[0008]作為優(yōu)選配方方案，本發(fā)明的中藥顆粒制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳43份，澤瀉36份，龍膽草27份，柴胡25份，延胡索23份，金錢草20份，金銀花14份，川芎12份，五倍子11份，赤石脂2份，吳茱萸5份，瓦楞子4份，象貝母7份。
[0009]作為優(yōu)選配方方案，本發(fā)明的中藥顆粒制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳38份，澤瀉31份，龍膽草23份，柴胡29份，延胡索26份，金錢草24份，金銀花16份，川芎14份，五倍子9份，赤石脂3份，吳茱萸7份，瓦楞子6份，象貝母5份。
[0010]本發(fā)明還提供所述的中藥顆粒制劑的制備方法，包括下列步驟: (1)按照重量配比茵陳、澤瀉、龍膽草、柴胡、延胡索、金錢草、金銀花，加入重量為藥材總重量10-14倍的水，65-70攝氏度浸泡18-25個(gè)小時(shí)；
(2)將步驟(I)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態(tài)20-30分鐘，過濾得藥液和藥渣；
(3)將藥渣重復(fù)步驟(I)和步驟(2)2-5次，合并所得的藥液，將藥液濃縮成60°C下相對(duì)密度為1.15?1.25的稠膏；
(4)將川芎、五倍子、赤石脂、吳茱萸、瓦楞子、象貝母研磨成500-800目的細(xì)粉末；
(5)將步驟(3)的稠膏、步驟(4)的藥物細(xì)粉末混合，攪拌混著均勻，烘干制成顆粒劑。
[0011]優(yōu)選的，步驟(I)浸泡之前將藥材研磨300-500目的粉末。
[0012]本發(fā)明提供了一種步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每3-5分鐘升高10攝氏度，并且每升高10攝氏度保持10分鐘。梯度升溫煎煮法可以更好的將藥材中的成分提取出來。
[0013]本發(fā)明的中藥顆粒劑的服用方法:每日三次，每次6-10克，飯后溫開水送服。
[0014]本發(fā)明的有益效果:
本發(fā)明配方合理，服用方便安全，未發(fā)現(xiàn)毒副作用，臨床驗(yàn)證療效確切、顯著。多年臨床觀察表明，本藥具有養(yǎng)陰柔肝，滋陰降火，消炎利膽排石功能，治療肝陰不足，濕熱內(nèi)蘊(yùn)之膽囊結(jié)石、肝內(nèi)膽管結(jié)石的有效率高達(dá)90%以上，同時(shí)本藥還可以用于減少術(shù)后殘石率，預(yù)防結(jié)石復(fù)發(fā)，針對(duì)術(shù)前調(diào)理及術(shù)后鞏固，效果顯著。而且本發(fā)明的中藥制備成本低，治愈后不復(fù)發(fā)，解除了廣大患者的痛苦，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
[0015]I)與當(dāng)前治療的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥顆粒制劑為天然純中藥顆粒制齊U，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥顆粒制劑作用全面，藥物治療效果更佳，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0016]2)本發(fā)明中藥顆粒制劑中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，藥理實(shí)驗(yàn)顯示其與現(xiàn)有的膽結(jié)石治療藥物在溶石方面具有顯著的協(xié)同作用，并且可以大幅度減少藥物治療引發(fā)的便秘癥狀，提高病人對(duì)于化療的接受度和用藥依從性。

【具體實(shí)施方式】
[0017]實(shí)施例1
本實(shí)施例的中藥顆粒制劑由下述重量克數(shù)的藥材制成:茵陳40克，澤瀉34克，龍膽草25克，柴胡27克，延胡索24克，金錢草21克，金銀花15克，川芎13克，五倍子10克，赤石脂2克，吳茱萸6克，瓦楞子5克，象貝母6克。
[0018]中藥顆粒制劑的制備方法，包括下列步驟:
(1)按照重量配比茵陳、澤瀉、龍膽草、柴胡、延胡索、金錢草、金銀花，加入重量為藥材總重量12倍的水，67攝氏度浸泡21個(gè)小時(shí)；
(2)將步驟(I)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態(tài)26分鐘，過濾得藥液和藥渣；
(3)將藥渣重復(fù)步驟(I)和步驟(2)4次，合并所得的藥液，將藥液濃縮成60°C下相對(duì)密度為1.21的稠膏；
(4)將川芎、五倍子、赤石脂、吳茱萸、瓦楞子、象貝母研磨成600目的細(xì)粉末；
(5)將步驟(3)的稠膏、步驟(4)的藥物細(xì)粉末混合，攪拌混著均勻，烘干制成顆粒劑。
[0019]步驟(I)浸泡之前將藥材研磨400目的粉末。
[0020]步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每4分鐘升高10攝氏度，并且每升高10攝氏度保持10分鐘。梯度升溫煎煮法可以更好的將藥材中的成分提取出來。
[0021]本實(shí)施例的中藥顆粒劑的服用方法:每日三次，每次8克，飯后溫開水送服。
[0022]實(shí)施例2
本實(shí)施例的中藥顆粒制劑由下述重量克數(shù)的藥材制成:茵陳43克，澤瀉36克，龍膽草27克，柴胡25克，延胡索23克，金錢草20克，金銀花14克，川芎12克，五倍子11克，赤石脂2克，吳茱萸5克，瓦楞子4克，象貝母7克。
[0023]本中藥顆粒制劑的制備方法，包括下列步驟:
(1)按照重量配比茵陳、澤瀉、龍膽草、柴胡、延胡索、金錢草、金銀花，加入重量為藥材總重量13倍的水，69攝氏度浸泡23個(gè)小時(shí)；
(2)將步驟(I)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態(tài)23分鐘，過濾得藥液和藥渣；
(3)將藥渣重復(fù)步驟(I)和步驟(2)3次，合并所得的藥液，將藥液濃縮成60°C下相對(duì)密度為1.22的稠膏；
(4)將川芎、五倍子、赤石脂、吳茱萸、瓦楞子、象貝母研磨成700目的細(xì)粉末；
(5)將步驟(3)的稠膏、步驟(4)的藥物細(xì)粉末混合，攪拌混著均勻，烘干制成顆粒劑。
[0024]步驟(I)浸泡之前將藥材研磨450目的粉末。
[0025]步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每3分鐘升高10攝氏度，并且每升高10攝氏度保持10分鐘。梯度升溫煎煮法可以更好的將藥材中的成分提取出來。
[0026]本實(shí)施例的中藥顆粒劑的服用方法:每日三次，每次7克，飯后溫開水送服。
[0027]實(shí)施例3
本實(shí)施例的中藥顆粒制劑由下述重量克數(shù)的藥材制成:茵陳38克，澤瀉31克，龍膽草23克，柴胡29克，延胡索26克，金錢草24克，金銀花16克，川芎14克，五倍子9克，赤石脂3克，吳茱萸7克，瓦楞子6克，象貝母5克。
[0028]所述的中藥顆粒制劑的制備方法，包括下列步驟:
(1)按照重量配比茵陳、澤瀉、龍膽草、柴胡、延胡索、金錢草、金銀花，加入重量為藥材總重量14倍的水，70攝氏度浸泡25個(gè)小時(shí)；
(2)將步驟(I)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態(tài)30分鐘，過濾得藥液和藥渣；
(3)將藥渣重復(fù)步驟(I)和步驟(2)5次，合并所得的藥液，將藥液濃縮成60°C下相對(duì)密度為1.25的稠膏；
(4)將川芎、五倍子、赤石脂、吳茱萸、瓦楞子、象貝母研磨成500目的細(xì)粉末；
(5)將步驟(3)的稠膏、步驟(4)的藥物細(xì)粉末混合，攪拌混著均勻，烘干制成顆粒劑。
[0029]步驟(I)浸泡之前將藥材研磨300目的粉末。
[0030]步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每5分鐘升高10攝氏度，并且每升高10攝氏度保持10分鐘。梯度升溫煎煮法可以更好的將藥材中的成分提取出來。[0031 ] 本中藥顆粒劑的服用方法:每日三次，每次6克，飯后溫開水送服。
[0032]實(shí)施例4臨床試驗(yàn)
選取370例門診和住院患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，這些患者依據(jù)臨床癥狀體征，輔以超聲、腹平片、實(shí)驗(yàn)室檢查確診為肝膽結(jié)石。年齡最大69歲，最小者15歲，病程最長(zhǎng)者13年，最短I周，膽囊結(jié)石420例，單純肝內(nèi)膽管結(jié)石83例，肝內(nèi)外膽管結(jié)石57例，結(jié)石最大5.2*2.6cm,最小 0.4*0.3cm。
[0033]服用實(shí)施例1制得的藥對(duì)上述患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，每次服用Sg，日三次口服，一個(gè)月為一個(gè)療程，三個(gè)療程后檢查患者病狀。
[0034]判斷標(biāo)準(zhǔn)為:
治愈:癥狀、體征消失，實(shí)驗(yàn)室，影像學(xué)檢查結(jié)石消失。
[0035]有效:癥狀、體征減輕，實(shí)驗(yàn)室，影像學(xué)檢查結(jié)石較前減少或變小。
[0036]無效:癥狀、體征減輕不明顯，影像學(xué)檢查結(jié)石體積數(shù)量無變化。
[0037]實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示:治愈患者315例，占總?cè)藬?shù)85.1% ;有效患者39例，占總?cè)藬?shù)10.5% ;無效患者16例，占總?cè)藬?shù)4.3%，實(shí)施例1的總有效率95.7%，證明本發(fā)明對(duì)肝膽結(jié)石具有明顯的治療效果。
[0038]實(shí)施例5典型病例
1.王某，女，49歲，慢性膽囊炎，常服用消炎利膽片，維持病情。服用本發(fā)明的藥物治療，每天3次，每次8克，5天后癥狀好轉(zhuǎn)，能少量飲食，不再嘔吐，疼痛緩解，嘔吐物無血，無黑便，繼服用本藥，鞏固治療I個(gè)月后，飲食基本正常，行B超示結(jié)石縮小病為0.8X0.7cm大小，又鞏固2個(gè)月后病癥消失，I個(gè)月后復(fù)診B超未見膽囊內(nèi)有結(jié)石探及，隨后又加服I個(gè)療程，隨診2年未見異常，身體健康。2、周某，女，63歲，有冠心病史，平時(shí)飲食不佳，時(shí)有右上腹陣發(fā)性疼痛，胸悶滿脹，有時(shí)有嘔吐，口苦，單位查體行B超示有膽結(jié)石合并膽道感染，診見肩部酸疼，冷酸感，全身無力，因有心臟病無法手術(shù)或碎石治療，最大結(jié)石約
0.6X1.0cm大小，用本藥物治療每天3次，每次8克，15天后癥狀緩解，飲食增加，2個(gè)月右肩背酸沉疼消失，復(fù)查B超示結(jié)石為0.3X0.8cm大??；繼服2個(gè)月鞏固治療后，復(fù)診B超顯示未見結(jié)石出現(xiàn)，隨診I年半未見復(fù)發(fā)，恢復(fù)健康。
[0039]3、李某，男，61歲，服用本發(fā)明前因急性胰腺炎住院，經(jīng)醫(yī)院B超檢查出膽囊有2粒不明物體，大小1.8厘米/1.6厘米，經(jīng)服用本發(fā)明后排出黑色膽固醇結(jié)晶體，再做B超檢查，黑色不明物體消失。
【權(quán)利要求】
1.一種治療肝膽結(jié)石的中藥顆粒制劑，其特征在于，所述中藥顆粒制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳32-51份，澤瀉26-43份，龍膽草19-31份，柴胡21-37份，延胡索18-30份，金錢草14-27份，金銀花11-19份，川芎8-16份，五倍子7-13份，赤石脂1-5份，吳茱萸2-9份，瓦楞子1-8份，象貝母3-8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥顆粒制劑，其特征在于，所述中藥顆粒制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳36-45份，澤瀉30-38份，龍膽草22-29份，柴胡24-30份，延胡索20-27份，金錢草18-25份，金銀花13-16份，川芎10-15份，五倍子9-11份，赤石脂2-3份，吳茱萸4-7份，瓦楞子3-6份，象貝母5-7份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥顆粒制劑，其特征在于，所述中藥顆粒制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳40份，澤瀉34份，龍膽草25份，柴胡27份，延胡索24份，金錢草21份，金銀花15份，川芎13份，五倍子10份，赤石脂2份，吳茱萸6份，瓦楞子5份，象貝母6份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥顆粒制劑，其特征在于，所述中藥顆粒制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳43份，澤瀉36份，龍膽草27份，柴胡25份，延胡索23份，金錢草20份，金銀花14份，川芎12份，五倍子11份，赤石脂2份，吳茱萸5份，瓦楞子4份，象貝母7份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥顆粒制劑，其特征在于，所述中藥顆粒制劑由下述重量份數(shù)的藥材制成:茵陳38份，澤瀉31份，龍膽草23份，柴胡29份，延胡索26份，金錢草24份，金銀花16份，川芎14份，五倍子9份，赤石脂3份，吳茱萸7份，瓦楞子6份，象貝母5份。
6.制備上述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的中藥顆粒制劑的方法，其特征在于，包括下列步驟: (1)按照重量配比茵陳、澤瀉、龍膽草、柴胡、延胡索、金錢草、金銀花，加入重量為藥材總重量10-14倍的水，65-70攝氏度浸泡18-25個(gè)小時(shí)； (2)將步驟(1)中的水溫梯度升高到沸騰，保持沸騰狀態(tài)20-30分鐘，過濾得藥液和藥渣； (3)將藥渣重復(fù)步驟(1)和步驟(2)2-5次，合并所得的藥液，將藥液濃縮成601下相對(duì)密度為1.15?1.25的稠膏； (4)將川芎、五倍子、赤石脂、吳茱萸、瓦楞子、象貝母研磨成500-800目的細(xì)粉末； (5)將步驟(3)的稠膏、步驟(4)的藥物細(xì)粉末混合，攪拌混著均勻，烘干制成顆粒劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥顆粒制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)浸泡之前將藥材研磨300-500目的粉末。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥顆粒制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中的水溫梯度升高到沸騰的方式是:水溫每3-5分鐘升高10攝氏度，并且每升高10攝氏度保持10分鐘。
【文檔編號(hào)】A61K9/16GK104491366SQ201410813705
【公開日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2014年12月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月24日
【發(fā)明者】張冬, 郝秀仙, 薛莉 申請(qǐng)人:張冬