一種治療支氣管擴(kuò)張癥的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療支氣管擴(kuò)張癥的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]支氣管擴(kuò)張癥(bronchiectasis)是指近端中等大小支氣管由于管壁的肌肉和彈性成分的破壞，導(dǎo)致其管腔形成異常的、不可逆性擴(kuò)張、變形。本病多數(shù)為獲得性，多見于兒童和青年。大多繼發(fā)于急、慢性呼吸道感染和支氣管阻塞后，患者多有童年麻疹、百日咳或支氣管肺炎等病史。臨床表現(xiàn)主要為慢性咳嗽、咳大量膿痰或反復(fù)咯血。
[0003]支氣管擴(kuò)張癥的主要病因是支氣管-肺組織感染和支氣管阻塞。支氣管擴(kuò)張癥也可能是先天發(fā)育障礙及遺傳因素引起，但較少見。另有約30%支氣管擴(kuò)張癥患者病因未明，可能與機(jī)體遺傳、免疫失失衡或解剖缺陷等因素有關(guān)。
[0004]常見的病毒和細(xì)菌感染使支氣管管腔粘膜充血、水腫，分泌物阻塞使管腔狹小，導(dǎo)致引流不暢而加重感染，兩者相互影響，促使支氣管擴(kuò)張癥的發(fā)生和發(fā)展。幼兒百日咳、麻疹、支氣管肺炎是支氣管-肺組織感染所致支氣管擴(kuò)張癥最常見的原因。由于兒童支氣管管腔細(xì)，管壁薄弱，易阻塞，反復(fù)感染破壞支氣管壁各層組織，使彈性減退，或細(xì)支氣管周圍肺組織纖維化，牽拉管壁，致使支氣管變形擴(kuò)張。肺組織的慢性感染或結(jié)核病灶愈合后的纖維組織牽拉，也可形成支氣管擴(kuò)張癥。此外，腫瘤、異物吸入或管外腫大的淋巴結(jié)壓迫，也可導(dǎo)致遠(yuǎn)端支氣管-肺組織感染而致支氣管擴(kuò)張癥。
[0005]支氣管先天性發(fā)育缺損和遺傳因素①支氣管先天性發(fā)育障礙，如巨大氣管-支氣管癥，可能是先天性結(jié)締組織異常、管壁薄弱所致的擴(kuò)張。②因軟骨發(fā)育不全或彈性纖維不足，導(dǎo)致局部管壁薄弱或彈性較差，常伴有鼻竇炎及內(nèi)臟轉(zhuǎn)位(右位心)，被稱為Kartagener綜合征，常伴支氣管擴(kuò)張癥。③與遺傳因素有關(guān)的肺囊性纖維化和遺傳性α?抗胰蛋白酶缺乏癥，都可有支氣管粘稠分泌物潴留，引起阻塞、肺不張和感染，誘發(fā)支氣管擴(kuò)張癥。
[0006]機(jī)體免疫功能失調(diào)支氣管擴(kuò)張癥可能與機(jī)體免疫功能失調(diào)有關(guān)，且體液免疫缺陷比細(xì)胞免疫缺陷更易發(fā)生。體液免疫缺陷者，由于其氣管-支氣管分泌物中缺乏IgA和/或IgG抗體，易導(dǎo)致反復(fù)病毒或細(xì)菌感染。另外，目前已發(fā)現(xiàn)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、Crohn病、潰瘍性結(jié)腸炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、支氣管哮喘和泛細(xì)支氣管炎等免疫相關(guān)疾病可同時伴有支氣管擴(kuò)張癥。
[0007]支氣管擴(kuò)張癥可發(fā)生于任何年齡，但以青少年為多見。大多數(shù)患者在幼曾年有麻疹、百日咳或支氣管肺炎迀延不愈病史，一些支氣管擴(kuò)張癥患者可能伴有慢性鼻竇炎或家族性免疫缺陷病史。
[0008]支氣管擴(kuò)張癥的癥狀:典型的癥狀為慢性咳嗽、大量膿痰和反復(fù)咯血。1、慢性咳嗽、大量膿痰，與體位改變有關(guān)，這是由于支氣管擴(kuò)張癥部位分泌物積儲，改變體位時分泌物刺激支氣管黏膜引起咳嗽和排痰。常在晨起或夜間臥床轉(zhuǎn)動體位時咳嗽、咳痰量增多。感染急性發(fā)作時，黃綠色膿痰明顯增多，每日可達(dá)數(shù)百毫升，如痰有臭味，提示合并有厭氧菌感染。感染時痰液收集于玻璃瓶中靜置后出現(xiàn)分層的特征:上層為泡沫，下懸膿性成分，中層為混濁黏液，下層為壞死組織沉淀物。引起感染的常見病原體為銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和卡他莫拉菌。2、反復(fù)咯血。50%?70%的患者有程度不等的咯血，咯血程度不等，咯血量與病情嚴(yán)重程度、病變范圍有時不一致。部分患者以反復(fù)咯血為唯一癥狀，平時無咳嗽、咳膿痰等癥狀，臨床上稱為“干性支氣管擴(kuò)張癥”，其支氣管擴(kuò)張癥多位于引流良好的部位。3、反復(fù)肺部感染其特點是同一肺段反復(fù)發(fā)生肺炎并迀延不愈。常由上呼吸道感染向下蔓延所致，出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽加劇、痰量增多、胸悶、胸痛等癥狀。
4、慢性感染中毒癥狀反復(fù)繼發(fā)感染可有全身中毒癥狀，如發(fā)熱、乏力、食欲減退、消瘦、貧血等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)氣促與發(fā)紺。重癥支氣管擴(kuò)張癥患者由于支氣管周圍肺組織化膿性炎癥和廣泛的肺組織纖維化，可并發(fā)阻塞性肺氣腫、肺心病，繼而出現(xiàn)相應(yīng)癥狀。
[0009]另外、由于支氣管持續(xù)的炎癥反應(yīng)，部分患者可出現(xiàn)可逆性的氣流阻塞和氣道高反應(yīng)性，表現(xiàn)為喘息、呼吸困難和發(fā)紺。支氣管擴(kuò)張癥體征:早期或干性支氣管擴(kuò)張癥可無異常肺部體征，病變重或繼發(fā)感染時?？陕劶跋滦夭俊⒈巢抗潭ǘ志玫木窒扌源譂裥砸?，有時可聞及哮鳴音，部分慢性患者伴有杵狀指(趾)。出現(xiàn)肺氣腫、肺心病等并發(fā)癥時有相應(yīng)體征。
[0010]一般而言，支氣管擴(kuò)張癥是解剖上的破壞性改變、是不可逆的，因此藥物治療的目標(biāo)是控制癥狀以及延緩疾病的進(jìn)展。支氣管擴(kuò)張癥通常繼發(fā)于其他疾病，所以應(yīng)對原發(fā)病及時進(jìn)行治療，對合并的鼻竇炎等應(yīng)進(jìn)行徹底治療。此處，應(yīng)根據(jù)病情，加強(qiáng)支持治療、合理安排休息，應(yīng)避免受涼，勸導(dǎo)戒煙，預(yù)防呼吸道感染。
[0011]控制感染是支氣管擴(kuò)張癥癥急性感染期的主要治療措施。根據(jù)病情，參考細(xì)菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物，在痰培養(yǎng)結(jié)果出來前或痰培養(yǎng)為陰性時，抗生素可選用下列經(jīng)驗性方案。輕癥者可選用口服氨芐西林或阿莫西林0.5g，每日4次，或第一、二代頭孢菌素；存在銅綠假單胞菌感染時，可選擇口服喹諾酮類；重癥患者，常需靜脈聯(lián)合用藥。如有厭氧菌混合感染，加用甲硝唑(滅滴靈)或替硝唑。反復(fù)發(fā)作急性下呼吸道感染或大咯血、病變范圍局限于一側(cè)肺、不超過2個肺葉，經(jīng)藥物治療不易控制，全身情況良好，可根據(jù)病變范圍作肺段或肺葉切除術(shù)。如病變較輕，且癥狀不明顯，或病變較廣泛累及雙側(cè)肺，或伴有嚴(yán)重呼吸功能損害者，則不宜手術(shù)治療。
[0012]目前市場上產(chǎn)品和藥物并不是很多，但是對于西醫(yī)來說，大多數(shù)選擇抗生素治療或手術(shù)切除病變肺葉，一是價格比較昂貴，效果并不明顯，容易引發(fā)繼發(fā)感染。給患者帶來很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，給身體機(jī)能帶來一定的副作用；對于市場上的純中藥，藥效比較慢，配方配伍沒有針對性，又不穩(wěn)定。患者需要有一種長期使用，效果好，又沒有副作用，價格低廉的中草藥配方制劑來解決上述問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，本病患者反復(fù)咳嗽、咳痰、咯血，嚴(yán)重影響了患者的勞動能力和生活質(zhì)量。目前針對本病癥，西醫(yī)大多數(shù)選擇抗生素治療或手術(shù)切除病變肺葉。一是價格比較昂貴，效果并不明顯；二是容易引發(fā)繼發(fā)感染。給患者帶來很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，給身體機(jī)能帶來一定的副作用；對于市場上的純中藥，藥效比較慢，配方配伍沒有針對性，又不穩(wěn)定。本發(fā)明能對免疫調(diào)節(jié)、抗纖維化、抑制黏液分泌、促胃腸動力等作用，從病變臟器上既重視肺部病變，更顧及鄰臟脾、肝、腎、大腸。本發(fā)明中藥組合物對支氣管擴(kuò)張癥患者咳痰，咳血癥狀有顯著的治療作用，是一種有效價廉的制劑，改善患者的生活質(zhì)量。
[0014]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療支氣管擴(kuò)張癥的中藥組合物，其所述制劑中各種原料藥的重量份數(shù)為:桔梗10?20份，杏仁10?20份，法半夏10?20份，浙貝10?20份，玄參10?20份，桑白皮10?20份，黃芩10?20份，大薊10?20份，小薊10?20份，百部10?20份，甘草10?20份，牛蒡子10?20份，薄荷10?20份，黃精10?20份，蒼術(shù)10?20份，丹參10?20份，白芍10?20份。
[0015]所述治療支氣管擴(kuò)張癥的中藥組合物，其所述制劑中各種原料藥的重量份數(shù)可以為:桔梗10?15份，杏仁10?15份，法半夏10?15份，浙貝10?15份，玄參10?15份，桑白皮10?15份，黃苳10?15份，大薊10?15份，小薊10?20份，百部10?20份，甘草10?20份，牛蒡子10?20份，薄荷10?20份，黃精10?20份，蒼術(shù)10?20份，丹參10?20份，白芍10?20份。
[0016]所述治療支氣管擴(kuò)張癥的中藥組合物，其所述制劑中各種原料藥的重量份數(shù)還可以為:桔梗10?20份，杏仁10?20份，法半夏10?20份，浙貝10?20份，玄參10?20份，桑白皮10?20份，黃苳10?20份，大薊10?20份，小薊10?15份，百部10?15份，甘草10?15份，牛蒡子10?15份，薄荷10?15份，黃精10?15份，蒼術(shù)10?15份，丹參10?15份，白芍10?15份。
[0017]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療支氣管擴(kuò)張癥的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的顆粒劑制備方法包括以下步驟:
[0018]a.將所述原料藥放入粉碎機(jī)粉碎后過篩，
[0019]b.將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次；
[0020]c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次；
[0021]d.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并噴霧干燥，得藥粉；混合過篩得到的細(xì)粉裝入膠囊制為膠囊劑。
[0022]所述步驟a中，可以將所述原料藥放入粉碎機(jī)粉碎后過120目細(xì)篩，使能通過120目篩的細(xì)粉量在達(dá)到30%，收集通