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用于幼兒腹瀉的藥物的制作方法

文檔序號:772208閱讀:374來源:國知局
用于幼兒腹瀉的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于幼兒腹瀉的藥物,其由下述原料制備而得:丁香、肉桂、山藥、小檗、茯苓、蒲公英、草果、大腹皮、山楂、烏梅、黃芪、薏苡仁、木瓜、麥芽、牡丹皮、薄荷、甘草、玳瑁、桃仁、枸杞子、鐵莧菜、梔子花、杏仁、干姜、乳香、沒藥。諸藥合用,相得益彰,對幼兒腹瀉起效快,安全、效果好。
【專利說明】用于幼兒腹瀉的藥物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物【技術(shù)領(lǐng)域】,具體的,涉及一種以中草藥為原料治療幼兒腹瀉 的藥物。

【背景技術(shù)】
[0002] 幼兒腹瀉,又名幼兒消化不良,是幼兒期的一種急性胃腸道功能紊亂,以腹瀉、嘔 吐為主的綜合征,以夏秋季節(jié)發(fā)病率最高。本病致病因素分為三方面:體質(zhì)、感染及消化功 能紊亂。臨床主要表現(xiàn)為大便次數(shù)增多、排稀便和水電解質(zhì)紊亂。本病治療得當(dāng),效果良好, 但不及時(shí)治療以至發(fā)生嚴(yán)重的水電解質(zhì)紊亂時(shí)可危及幼兒生命。目前臨床上西醫(yī)治療以抗 病毒藥物為主,其治療措施主要有:(1)補(bǔ)充鋅、鐵、維生素 PP、A、C、Bl、B12和葉酸等微量 元素與維生素;(2)蒙脫石粉等腸黏膜保護(hù)藥;(3)雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和糞鏈球菌等微 生態(tài)調(diào)節(jié)制劑或菌群調(diào)節(jié)劑。治療藥物主要有五維葡鈣、思密達(dá)、金雙歧或媽咪愛。上述療 效常不理想,且存在濫用抗生素,濫用靜脈補(bǔ)液等問題。幼兒患病后病情危重,靜脈給藥有 一定困難,口服給藥患兒常不合作,而且療效欠佳。給治療上帶來很多困難,使病情遷延,同 時(shí)也給家長及患兒在精神上,經(jīng)濟(jì)上都帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。
[0003] 中醫(yī)稱腹瀉病為"泄瀉",是以大便次數(shù)增多,糞質(zhì)稀薄或如水樣為其主證。乃幼 兒最常見的疾病之一,年齡愈小,發(fā)病率愈高。本病雖四時(shí)均可發(fā)生,但以夏秋季節(jié)較多,冬 季亦可發(fā)生,且往往引起流行。幼兒脾胃薄弱,無論感受外邪,內(nèi)傷乳食或脾腎虛寒,均可導(dǎo) 致脾胃運(yùn)化功能失調(diào)而發(fā)生泄瀉。發(fā)病之后,易耗傷氣液,如治療失當(dāng),可轉(zhuǎn)成慢性,出現(xiàn)傷 陰、傷陽或陰陽兩傷等危重變證,甚至氣脫液竭而死亡。遷延不愈者,可引起營養(yǎng)不良,影響 生長發(fā)育,成為疳證。故幼兒泄瀉在臨床上較成人為多見,其癥狀的表現(xiàn)亦較成人為復(fù)雜, 預(yù)后亦比成人為嚴(yán)重。
[0004] 引起幼兒泄瀉的原因,以感受外邪,內(nèi)傷乳食和脾胃虛弱等為多見。其主要的病變 在于脾胃,因胃主腐熟水谷,脾主運(yùn)化精微,如脾胃受病,則飲食入胃,水谷不化,精微不布, 合污而下,致成泄瀉。故《景岳全書·泄瀉》說:"泄瀉之本,無不由于脾胃,蓋胃為水谷之海, 而脾主運(yùn)化,脾健胃和,則水谷腐熟,而化氣化血,以行營衛(wèi),若飲食失節(jié),起居不時(shí),以致脾 胃受傷,則水反為濕,谷反為滯,精華之氣,不能輸化,乃致會污下降,而瀉利作矣"。其常見 的病因有四方面: 1感受外邪:幼兒臟腑脆嫩,衛(wèi)外不固,易為外邪所侵。且因脾胃薄弱,不耐受邪,若脾 受邪侵,運(yùn)化失職,升降失調(diào),水谷不分,合污而下,則為泄瀉。故幼兒泄瀉與時(shí)令氣候的變 化,有著密切的關(guān)系。外感風(fēng)、寒、暑、濕均可致病。蓋脾喜燥而惡濕,濕易傷脾,所以有"濕 多成五泄"之說。故泄瀉雖有多種不同因素,但未有不原于濕者。夏秋季節(jié),暑氣當(dāng)令,氣候 炎熱,雨水較多,濕熱交蒸,幼兒更易感觸而發(fā)病。暑熱之邪傷人最速,易耗津氣,故每致熱 迫大腸、驟成暴瀉;濕勝則儒瀉,故夏秋季節(jié)之泄瀉,多見者為濕熱瀉。
[0005] 2內(nèi)傷飲食:由于調(diào)護(hù)失宜,乳哺不當(dāng),飲食失節(jié)或過食生冷瓜果,或不消化食物, 皆能損傷脾胃,脾傷則運(yùn)化功能失職,胃傷則不能消磨水谷,宿食內(nèi)停,清濁不分,并走大 腸,因成泄瀉。故《素問?痹論》中說:"飲食自信,腸胃乃傷"。
[0006] 3脾胃虛弱:先天稟賦不足,后天調(diào)護(hù)失宜,或久病遷延不愈,皆可導(dǎo)致脾胃虛弱。 脾虛則健運(yùn)失司,胃弱則不能熟腐水谷,因而水反為濕,谷反為滯,清陽不升,乃致合污而 下,成為脾虛泄瀉。
[0007] 4脾腎陽虛:脾以陽為運(yùn),腎寄命門真火。若因幼兒稟賦不足,或久病、久瀉均可損 傷脾腎之陽。命門火衰,火不暖土,陰寒內(nèi)盛,水谷不化,并走大腸,致瀉便為澄、澈、清、冷, 洞泄不禁。蓋腎為胃關(guān),開竅于二陰,職司二便,如腎中陽氣不足,則陰寒獨(dú)盛,故令洞泄不 止。
[0008] 由于幼兒具有"稚陰、稚陽"的生理特點(diǎn)和"易虛易實(shí),易寒易熱"的病理特點(diǎn),且 幼兒泄瀉又易于損傷氣液,故如病情較重,??砂l(fā)生"傷陰"、"傷陽"的變證。其中暴瀉者常 傷陰,久瀉者常傷陽,病情嚴(yán)重者亦可同時(shí)陰陽兩傷。
[0009] 現(xiàn)有技術(shù)中藥處方缺乏辯證,配方陳舊,從天然藥物中尋找有效、安全的藥物,已 經(jīng)成為臨床幼兒腹瀉重要方向。
[0010]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明參考祖國醫(yī)學(xué)對幼兒腹瀉發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識以及治療的寶貴經(jīng)驗(yàn),參閱已有 合理組方,辨證論治,按照中國藥典及藥理配伍,推陳致新有所增益,辨證論治一直是中醫(yī) 藥治療疾病的核心理論,如何針對主要病機(jī)用藥同時(shí)兼顧次要病機(jī),兼顧共性與個(gè)性的治 療,從而最大程度體現(xiàn)中醫(yī)治療疾病的內(nèi)涵與外延,是中成藥配伍的一個(gè)現(xiàn)實(shí)難題。
【發(fā)明者】 針對幼兒腹瀉的主要病機(jī)特點(diǎn),結(jié)合大量秘方根據(jù)多年的醫(yī)行實(shí)踐,通過對傳統(tǒng)中藥的研 究,并結(jié)合辯證論證,多方收集眾家之長,尋求最佳治療方案,從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中,篩選出補(bǔ) 脾溫腎,調(diào)中止瀉、清熱散邪、和胃止嘔、的天然中藥,按中醫(yī)理論組方,提取精華,結(jié)合傳統(tǒng) 中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的用于幼兒腹瀉的藥物,相對于西藥,本發(fā)明的中藥起效快、作 用強(qiáng)、療程短、安全性高、無明顯毒副作用。
[0012] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下: 用于幼兒腹瀉的藥物,其由下述重量份的原料制備而得: 丁香25份、肉桂25份、山藥25份、小檗22份、茯苓22份、 蒲公英20份、草果20份、大腹皮20份、山楂20份、烏梅18份、 黃芪18份、薏苡仁15份、木瓜15份、麥芽15份、牡丹皮15份、 薄荷15份、甘草12份、玳瑁12份、桃仁12份、枸杞子10份、 鐵莧菜10份、桅子花10份、杏仁5份、干姜5份、乳香5份、沒藥5份。
[0013] 本發(fā)明的藥物的制備方法為:取上述重量份數(shù)的原料藥制備顆粒,具體操作為: 1) 稱取各原料藥,備用; 2) 取丁香、肉桂、山藥、烏梅、麥芽、牡丹皮、薄荷、甘草、玳瑁、乳香、沒藥混合均勻,加8 倍重量的水武火煮沸,然后文火煎煮1小時(shí),過濾收集濾液和濾渣;往濾渣中添加水,以沒 過濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮1小時(shí),過濾收集濾液;合并上述兩次濾液,冷卻后, 濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏;80°C烘干后,粉碎成粉末,即為復(fù)合物A; 3) 取剩余成分加入相對于混合物5倍重量75%的乙醇,回流提取2次,每次1小時(shí),提 取液合并,濃縮至密度為1.2g/ml的清膏,80°C烘干,粉碎制備復(fù)合物B; 4)將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻,滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品,口服< 1歲每次 0. 2g,l-2歲每次0. 3g,2-3歲每次0. 5g,均一日三次。
[0014] 本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料,其配制簡便,藥源廣泛,成本低廉,諸 藥合用,相得益彰。通過實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn),本方能令滯留于腸中的水濕邪毒改道從小便而去, 同時(shí)又可以促進(jìn)腸道吸收及運(yùn)轉(zhuǎn)功能的恢復(fù),有利于腸腔對水、電解質(zhì)的吸收,降低腸腔滲 透壓,減少腸液的分泌,加強(qiáng)補(bǔ)液療法對失水、失電解質(zhì)、酸堿失衡的糾正作用。同時(shí)有促進(jìn) 消化液分泌,增進(jìn)飲食、鎮(zhèn)吐作用,因此治療幼兒腹瀉療效顯著。
[0015]

【具體實(shí)施方式】
[0016] 實(shí)施例1 用于幼兒腹瀉的藥物,其由下述重量份的原料制備而得: 丁香25份、肉桂25份、山藥25份、小檗22份、茯苓22份、 蒲公英20份、草果20份、大腹皮20份、山楂20份、烏梅18份、 黃芪18份、薏苡仁15份、木瓜15份、麥芽15份、牡丹皮15份、 薄荷15份、甘草12份、玳瑁12份、桃仁12份、枸杞子10份、 鐵莧菜10份、桅子花10份、杏仁5份、干姜5份、乳香5份、沒藥5份。
[0017] 本發(fā)明的藥物的制備方法為:取上述重量份數(shù)的原料藥制備顆粒,具體操作為: 1) 稱取各原料藥,備用; 2) 取丁香、肉桂、山藥、烏梅、麥芽、牡丹皮、薄荷、甘草、玳瑁、乳香、沒藥混合均勻,加8 倍重量的水武火煮沸,然后文火煎煮1小時(shí),過濾收集濾液和濾渣;往濾渣中添加水,以沒 過濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮1小時(shí),過濾收集濾液;合并上述兩次濾液,冷卻后, 濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏;80°C烘干后,粉碎成粉末,即為復(fù)合物A; 3) 取剩余成分加入相對于混合物5倍重量75%的乙醇,回流提取2次,每次1小時(shí),提 取液合并,濃縮至密度為1.2g/ml的清膏,80°C烘干,粉碎制備復(fù)合物B; 4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻,滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品,口服< 1歲每次 0. 2g,l-2歲每次0. 3g,2-3歲每次0. 5g,均一日三次。
[0018] 實(shí)施例2 一、毒性實(shí)驗(yàn) 本實(shí)驗(yàn)采用健康SD大鼠,口服給藥實(shí)施例1制備的藥物連續(xù)給藥30天,經(jīng)觀察大鼠給 藥期間及停藥后1周之內(nèi)動物生長狀態(tài)、活動飲食、血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟器組織結(jié)構(gòu)以 及尿常規(guī)等均無明顯影響,表明臨床用藥安全可靠。
[0019] 二、對蓖麻油所致小鼠泄瀉模型的影響 取ICR小鼠60只,隨機(jī)分成對照組、思密達(dá)組、實(shí)驗(yàn)(實(shí)施例1藥物)組,對照組給予等 體積生理鹽水,每日一次,連續(xù)三天。末次給藥40分鐘后,每只動物灌胃給予0. 2ml蓖麻油。 然后將小鼠放入正下方放有濾紙的單元隔離籠內(nèi),每格一只。觀察指標(biāo):濕糞計(jì)數(shù);每單元 格正下方鋪IOcmX IOcm面積的濾紙作濕糞計(jì)數(shù)。以濕糞粒數(shù)反應(yīng)泄瀉程度,前1?6小時(shí) 每小時(shí)更換濾紙一次,7?24小時(shí)換紙一次,記錄24小時(shí)內(nèi)各只動物的累積濕糞總數(shù),結(jié)果 如下: 表1對蓖麻油所致泄瀉影響

【權(quán)利要求】
1. 用于幼兒腹瀉的藥物,其特征在于,所述藥物由下述重量份的原料制備而得: 丁香25份、肉桂25份、山藥25份、小檗22份、茯苓22份、 蒲公英20份、草果20份、大腹皮20份、山楂20份、烏梅18份、 黃芪18份、薏苡仁15份、木瓜15份、麥芽15份、牡丹皮15份、 薄荷15份、甘草12份、玳瑁12份、桃仁12份、枸杞子10份、 鐵莧菜10份、桅子花10份、杏仁5份、干姜5份、乳香5份、沒藥5份。
2. 權(quán)利要求1所述的藥物,其特征在于,所述藥物的制備方法包括如下步驟: 1) 按照重量份稱取各原料,備用; 2) 取丁香、肉桂、山藥、烏梅、麥芽、牡丹皮、薄荷、甘草、玳瑁、乳香以及沒藥,混合均勻, 加8倍重量的水武火煮沸,然后文火煎煮1小時(shí),過濾收集濾液和濾渣;往濾渣中添加水, 以沒過濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮1小時(shí),過濾收集濾液;合并上述兩次濾液,冷卻 后,濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏;80°C烘干后,粉碎成粉末,即為復(fù)合物A; 3) 取剩余成分加入相對于混合物5倍重量的75%的乙醇,回流提取2次,每次1小時(shí), 提取液合并,濃縮至密度為1.2g/ml的清膏,80°C烘干,粉碎制備復(fù)合物B; 4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻,滅菌消毒即得。
3. 權(quán)利要求1 一 2所述藥物用于幼兒腹瀉。
【文檔編號】A61P1/14GK104491782SQ201410732756
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月7日
【發(fā)明者】樊金剛, 劉兵 申請人:樊金剛
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